SMERNICA  92/46/EHS  RADY()
zo 16. júna 1992()
vyhlasujúca hygienické predpisy pre výrobu a uvádzanie na trh
surového mlieka, tepelne opracovaného mlieka a mliečnych výrobkov	
Nariadenie vlády Slovenskej republiky z………..2003

O zdravotných požiadavkách na výrobu a uvádzanie na trh surového mlieka, tepelne ošetreného mlieka a mliečných výrobkov	
KI	                                      Všeobecné predpisy 				Všeobecné ustanovenia				
Č1
O1	Táto smernica vyhlasuje zdravotné predpisy pre výrobu a uvedenie na trh surového mlieka, konzumného tepelne ošetreného mlieka, mlieka určeného na výrobu mliečnych produktov a pre mliečne výrobky, ktoré sú určené pre ľudskú spotrebu. 	N	NV	O2	Týmto nariadením sa ustanovujú zdravotné požiadavky na výrobu a uvádzanie na trh1) surového mlieka, tepelne ošetreného konzumného mlieka, mlieka na výrobu mliečnych výrobkov a mliečnych výrobkov určených na spotrebu ľuďmi.
	Ú			
O2	Táto smernica vyhlasuje zdravotné predpisy pre výrobu a uvedenie na trh surového mlieka, konzumného tepelne ošetreného mlieka, mlieka určeného na výrobu mliečnych produktov a pre mliečne výrobky, ktoré sú určené pre ľudskú spotrebu. 	N	NV	O3	(3 Toto nariadenie sa nevzťahuje na priamy predaj surového mlieka výrobcom surového mlieka spotrebiteľovi, ktoré pochádza z chovu úradne uznaného bez tuberkulózy a úradne uznaného bez brucelózy alebo uznaného bez brucelózy a mliečne výrobky vyrobené z tohoto mlieka na hospodárstve pre konečného spotrebiteľa za predpokladu, že hygienické podmienky na hospodárstve spĺňajú zdravotné požiadavky ustanovené v § 24. 	Ú			
O3	Táto smernica sa uplatňuje v zmysle zdravotných predpisov, bez toho aby zrušila ustanovenia:  
–	nariadenia (EHS) č. 804/68 Rady z 28. júna 1968, ustanovujúceho spoločnú organizáciu obchodu v sektore mlieka a mliečnych výrobkov(),
–	smernice 76/118/EHS Rady z 18. decembra 1975, vzťahujúce sa na zbližovanie legislatív členských štátov, týkajúcich sa určitých mliečnych konzerv, čiastočne alebo úplne dehydrovaných, určených pre ľudskú spotrebu(),
–	smernice 83/417/EHS Rady z 25. júla 1983, vzťahujúce sa na zbližovanie legislatív členských štátov, týkajúcich sa určitých mliečnych bielkovín (kazeínu a kazeinátov), určených  pre ľudskú spotrebu
–	nariadenie (EHS) č. 1898/87 Rady z 2. júla 1987, týkajúce  sa ochrany názvov mlieka a mliečnych výrobkov pri ich komercializácii().	N	NV	O4	(4Týmto nariadením nie sú dotknuté ustanovenia osobitného predpisu2), požiadavky, ktoré sa týkajú určitého čiastočne alebo úplne dehydrovaného konzervovaného mlieka určeného na spotrebu ľuďmi, požiadavky, ktoré sa týkajú určitých laktoproteínov (kazeínov a kazeinátov) určených na spotrebu ľuďmi a požiadavky, ktoré sa týkajú ochrany označovania používaného pri marketingu s mliekom a mliečnymi výrobkami.
	Ú			
Č2	Pre účely tejto smernice sa rozumejú nasledujúce pojmy: 	N	NV	§ 2	Na účely tohto nariadenia sa rozumie	Ú			
O1	„surové mlieko“: mlieko produkované sekréciou mliečnej žľazy jednej alebo viacerých kráv, oviec, kôz, alebo byvolích kráv, nezahriate nad 40 °C, ktoré nebolo ani ošetrené spôsobom s podobným účinkom; 	N	NV	O1
P a)	surovým mliekom mlieko, ktorým je sekrét mliečnej žľazy získaný nadojením od jednej alebo od viacerých kráv, oviec, kôz alebo byvolích kráv, ktorý nebol zahriaty na teplotu vyššiu ako 40oC alebo ošetrený iným spôsobom, ktorý má rovnocenný účinok ako zahriatie na teplotu 40o C ,	Ú			
O2	„mlieko určené na výrobu mliečnych výrobkov“: buď mlieko surové určené na spracovanie, alebo tekuté či zmrazené mlieko získané zo surového mlieka, ktoré bolo alebo nebolo podrobené schválenej fyzikálnej úprave, ako je tepelné ošetrenie alebo termizácia, a u ktorého došlo alebo nedošlo ku zmene jeho zloženia, pod podmienkou, že tieto modifikácie boli obmedzené na pridanie alebo odobratie prirodzených zložiek mlieka; 	N	NV	P b)	mliekom na výrobu mliečnych výrobkov surové mlieko určené na spracovanie alebo tekuté alebo zmrazené mlieko získané zo surového mlieka, ktoré bolo fyzikálne ošetrené autorizovaným procesom, ako je tepelné ošetrenie alebo termizácia; zloženie mlieka na výrobu mliečnych výrobkov možno zmeniť len pridaním alebo odobratím prirodzených zložiek mlieka,	Ú			
O3	„konzumné tepelne ošetrené mlieko“: buď konzumné mlieko určené na predaj finálnemu spotrebiteľovi alebo združeniam, získané tepelným ošetrením, ktoré je prezentované vo forme definovanej v prílohe C prvá kapitola časť A odstavec 4 písmeno a), b), c) a d), alebo mlieko pasterizované určené na predaj v kontajneroch, na požiadanie individuálneho spotrebiteľa; 	N	NV	P c)	tepelne ošetreným konzumným mliekom konzumné mlieko určené na predaj konečnému spotrebiteľovi alebo zariadeniu spoločného stravovania, ktoré sa získalo tepelným ošetrením a ponúka sa ako mlieko podľa prílohy č.4 časť A.1 ods. 6 až 11 alebo ako mlieko ošetrené pasterizáciou určené na voľný predaj na základe požiadavky jednotlivého spotrebiteľa,	Ú			
O4	„mliečne výrobky“: mliečne výrobky, t.j. výrobky odvodené výlučne z mlieka, pričom platí, že látky potrebné pre ich výrobu môžu byť pridané, len keď tieto látky nie sú použité za účelom nahradenia všetkých alebo častí ktorýchkoľvek zložiek mlieka; výrobky zložené z mlieka, t.j. výrobky, u ktorých žiadna zložka nenahradzuje alebo nemá tendenciu nahradiť ktorúkoľvek zložku mlieka a ktorého je mlieko alebo mliečny výrobok podstatnou súčasťou, či už svojim množstvom, alebo svojim účinkom, ktorý charakterizuje tieto výrobky; 	N	NV	P d	mliečnym výrobkom
1.	výrobok pochádzajúci výlučne z mlieka; pripúšťa sa pridanie zložiek potrebných  na výrobu, ak sa tieto zložky nepoužijú na to, aby čiastočne alebo úplne nahradili akúkoľvek mliečnu zložku, 
2.	zložený mliečny výrobok, ktorým je výrobok, v ktorom nie je, alebo nemá byť nahradená žiadna zložka mlieka, a v ktorom predstavuje mlieko alebo mliečny výrobok jeho podstatnú časť čo do množstva alebo charakteru výrobku,	Ú			
O5	„tepelné ošetrenie“: všetky ošetrenia teplom, ktoré majú za následok, ihneď po jeho uplatnení, negatívnu reakciu na fosfatázový test; 	N	NV	P e	tepelným ošetrením mlieka ohrev mlieka, pôsobením ktorého musí byť výsledok skúšky fosfatázovej aktivity, vykonanej bezprostredne po ohreve, negatívny,	Ú			
O6	termizácia“: zahriatie surového mlieka najmenej na 15 sekúnd na teplotu medzi 57 a 68 °C tak, aby mlieko po tomto ošetrení vykazovalo pozitívnu reakciu na fosfatázový test; 	N	NV	P f	termizáciou ohrev surového mlieka na teplotu 57oC až 68oC v trvaní najmenej 15 sekúnd, po vykonaní ktorého musí byť výsledok skúšky fosfatázovej aktivity pozitívny,	Ú			
O7	produkčný chov“: hospodárstvo, v ktorom sa nachádza jedna nebo viac kráv, oviec, kôz alebo byvolích kráv, určených na produkciu mlieka;	N	NV	P g	produkčným hospodárstvom prevádzkareň s jednou alebo viacerými kravami, ovcami, kozami alebo byvolími kravami, od ktorých sa získava mlieko,	Ú			
O8	„zberné stredisko“: zariadenie, v ktorom surové mlieko môže byť zhromaždené, prípadne schladené a čistené; 	N	NV	P h	zberným strediskom prevádzkareň, do ktorej sa zváža surové mlieko, v ktorej sa môže chladiť a čistiť,	Ú			
O9	„štandardizačné stredisko“: zariadenie, ktoré nenadväzuje na zberné stredisko alebo na zariadenie pre ošetrenie či spracovanie a v ktorom surové mlieko môže byť zbavené smotany, alebo môže byť zmenený obsah prirodzených zložiek mlieka; 	N	NV	P i	štandardizačným strediskom prevádzkareň, ktorá nie je spojená bezprostredne so zberným strediskom, mliekarňou na ošetrenie mlieka, ani mliekarňou na spracovanie mlieka, a v ktorej sa surové mlieko odstreďuje alebo sa vykonáva zmena prirodzených zložiek mlieka,	Ú			
O10	„zariadenie (závod) na ošetrenie“: závod, v ktorom je mlieko tepelne ošetrené; 	N	NV	P j	mliekarňou na ošetrenie mlieka prevádzkareň, v ktorej sa mlieko tepelne ošetruje,	Ú			
O11	„zariadenie (závod) na spracovanie“: závod alebo výrobný podnik, v ktorom sú mlieko alebo mliečne výrobky ošetrené, spracované a upravené balením; 	N	NV	P k	mliekarňou na spracovanie mlieka prevádzkareň, v ktorej sa mlieko alebo mliečne výrobky ošetrujú, spracúvajú a balia do priameho obalu; za mliekareň na spracovanie mlieka sa považuje aj produkčné hospodárstvo, v ktorom sa mlieko alebo mliečne výrobky ošetrujú, spracúvajú a balia do priameho obalu,	Ú			
O12	„kompetentná autorita“: ústredná autorita členského štátu poverená vykonávať zdravotné a veterinárnozdravotné kontroly, alebo každá autorita, na ktorú bola táto funkcia prenesená; 	N	NV	P l	príslušným orgánom orgán veterinárnej správy3) Slovenskej republiky alebo ústredný orgán členského štátu4) príslušný na vykonávanie veterinárnych kontrol alebo každý orgán, na ktorý bola táto pôsobnosť prenesená,	Ú			
O13	„úprava balením“: úkony určené na uskutočnenie ochrany výrobkov, popísaných v článku 1 odstavec 1, použitím prvého (primárneho) obalu alebo prvej nádoby, ktoré prichádzajú priamo do styku s príslušným výrobkom, ako aj samotný tento primárny obal alebo samotná primárna nádoba; 	N	NV	P m	balením do priameho obalu ochrana výrobkov uvedených v § 1 ods. 2 použitím prvotného obalu alebo prvotného kontajnera, ktorý je v priamom styku s danými výrobkami; priamym obalom je tiež samotný prvotný obal alebo samotný prvotný kontajner,	Ú			
O14	„balenie“: úkony, spočívajúce v umiestnení jedného alebo viacerých  výrobkov, popísaných v článku 1 odstavec 1 a upravených alebo neupravených balením, do nádoby, ako aj tato nádoba samotná; 	N	NV	P n	balením do druhého obalu umiestnenie jedného alebo viacerých výrobkov podľa §1 ods. 2 balených v priamom obale alebo nezabalených do obalu alebo kontajnera; druhým obalom je tiež samotný obal alebo kontajner,	Ú			
O15	„hermeticky uzavretá nádoba“: nádoba, ktorá je určená na ochranu obsahu proti vnikaniu mikroorganizmov počas a po tepelnom ošetrení a ktorá je vzduchotesná; 	N	NV	P o	hermeticky uzavretým obalom obal, určený po uzavretí na ochranu obsahu pred vniknutím mikroorganizmov počas tepelného ošetrenia a po ňom, a ktorý je nepriepustný,	Ú			
O16	„uvedenie na trh“: držanie alebo vystavenie za účelom predaja, uvedenie do predaja, predaj, dodávka alebo všetky ďalšie spôsoby postúpenia do Spoločenstva, s výnimkou maloobchodného predaja, ktorý musí podliehať kontrolám, predpísaným národným nariadením pre maloobchodný predaj; 	N	NV	P p	uvádzaním na trh skladovanie alebo vystavovanie na predaj, ponúkanie na predaj, predaj, dodávanie alebo každý iný spôsob disponovania v Európskych spoločenstvách okrem maloobchodného predaja, ktorý musí byť predmetom kontrol ustanovených podľa osobitného predpisu pre maloobchodný predaj5),	Ú			
O17	„výmeny“: výmeny tovarov medzi členskými štátmi v zmysle článku 9 odstavec 2 Zmluvy.  	N	N	P q	obchodom obchod medzi členskými štátmi s tovarom v zmysle právneho predpisu uvedeného v § 1 ods.1. 	Ú			
	Inak sú uplatňované v prípade potreby definície popísané: 

–	v článku 2 smernice 64/432/EHS Rady z 26. júna 1964, vzťahujúce sa na veterinárnozdravotné problémy pri výmene zvierat bovinného a porcinného druhu  vo vnútri Spoločenstva(),

–	v článku 2 smernice 91/68/EHS Rady z 28. januára 1991, vzťahujúce sa na veterinárnozdravotné  podmienky, podľa ktorých sa riadi výmena oviec a kôz vo vnútri Spoločenstva(),

–	v článku 3 nariadenia (EHS) č. 1411/71 Rady z 29. mája 1971, ustanovujúceho doplnkové predpisy pre spoločnú organizáciu trhov v odvetví mlieka a mliečnych výrobkov, čo sa týka výrobkov, na ktoré sa  vzťahuje stanovisko 04.01 Spoločného colného tarifu()a 
–	v článku 2 nariadenia (EHS) č. 1898/87.	N	NV	O 2	Na účely tohto nariadenia sa použijú aj pojmy uvedené v osobitných predpisoch 6) a v prílohe č.7. 

6)§ 2 nariadenia vlády SR č. .../2003 Z. z. o veterinárno-zdravotných podmienkach pri výmenách oviec a kôz.

Príloha č. 7

	Ú			
KII	                           Predpisy pre výrobu v Spoločenstve 				Požiadavky na výrobu				
Č3
O1	Členské štáty dbajú na to, aby surové mlieko bolo použité na výrobu mliečnych výrobkov  alebo na spotrebu vo forme tepelne ošetreného mlieka, len ak spĺňa nasledujúce požiadavky: 	N	NV	§ 3
O1	Surové mlieko na výrobu mliečnych výrobkov a tepelne ošetreného konzumného mlieka 	Ú			
Va	musí pochádzať od zvierat a z hospodárstiev kontrolovaných v pravidelných intervaloch kompetentnými autoritami pri uplatnení článku 13 odstavec 1; 	N	NV	P a	musí pochádzať zo zvierat a z chovov zvierat, ktoré sú pravidelne kontrolované orgánom veterinárnej správy7) podľa ods.1 až 4 § 11,	Ú			
Vb	musí byť kontrolované v súlade s článkom 10 odstavec 2 a s článkami 14 a 15 a spĺňať normy, uvedené v prílohe A kapitola IV;	N	NV	P b	musí byť kontrolované podľa § 9 ods.6 až 11, § 12 a 13 a musí spĺňať štandardy ustanovené v prílohe č.2 časť D,	Ú			
Vc	musí spĺňať podmienky, uvedené v prílohe A kapitola prvá; 	N	NV	P c	musí spĺňať podmienky ustanovené v prílohe č.2 časť A, 	Ú			
Vd	musí pochádzať z hospodárstiev, ktoré spĺňajú podmienky uvedené v prílohe A kapitola II; 	N	NV	P d	musí pochádzať z chovov zvierat, ktoré spĺňajú podmienky v prílohe č.2 časť B,	Ú			
Ve	musí spĺňať hygienické požiadavky definované v prílohe A kapitola III.	N	NV	P e	musí spĺňať hygienické požiadavky podľa prílohy č.2 časť C	Ú			
O2	Členské štáty dbajú na to, aby mlieko, ktoré pochádza od zdravých zvierat zo stád, ktoré nespĺňajú požiadavky prílohy A kapitola prvý odstavec 1 písmeno a) bod i) a písmeno b) bod i), mohlo byť použité len na výrobu tepelne ošetreného mlieka a do tých mliečnych výrobkov, u ktorých došlo k tepelnému ošetreniu pod kontrolou kompetentnej autority. 
U kozieho a ovčieho mlieka určeného na výmenu musí dôjsť k tomuto tepelnému ošetreniu na mieste. 	N	NV	O2	Mlieko zo zdravých zvierat zo stáda, ktoré nespĺňa požiadavky prílohy č.2 časť A ods. 1, písm. a) bod 1 a písmeno b) bod 1, sa môže používať len na výrobu tepelne ošetreného mlieka a na výrobu mliečnych výrobkov po jeho tepelnom ošetrení pod dozorom regionálnej veterinárnej a potravinovej správy. Ak ide o kozie mlieko a ovčie mlieko určené na výmenu, tepelné ošetrenie sa musí vykonať na mieste.	Ú			
Č4	Členské štáty dbajú na to , aby bolo povolené uvedenie na trh len surového mlieka, určeného na priamu spotrebu ľuďmi, pokiaľ spĺňa nasledujúce požiadavky:	N	NV 	§ 4	Surové mlieko na spotrebu ľuďmi, ktoré sa uvádza na trh v tomto stave, musí	Ú			
O1	je v súlade s ustanoveniami článku 3, prílohy A kapitola IV časť A odstavec 3 a prílohy C kapitola II časť B odstavec 1; 	N	NV	P a	spĺňať požiadavky ustanovené v § 3, prílohe č. 2 časť D.I.2. a prílohe č.4 časť B.2.ods.1	Ú			
O2	pokiaľ nie je odovzdané spotrebiteľovi v priebehu dvoch hodín po ošetrení, musí byť schladené v súlade s prílohou A kapitola III; 	N	NV	P b	ak sa nepredá spotrebiteľovi do dvoch hodín od skončenia dojenia, sa vychladiť podľa prílohy  č.2  časť C, 	Ú			
O3	musí spĺňať podmienky uvedené v prílohe C kapitola IV; 	N	NV	P c	byť označené podľa prílohy č. 4 časť D,	Ú			
O4	v prípade potreby musí spĺňať dodatočné podmienky, prijaté podľa postupu uvedeného v článku 31. Medzitým, vzhľadom k všeobecným ustanoveniam Zmluvy, zostávajú v platnosti národné ustanovenia, vzťahujúce sa k týmto podmienkam. 	N	NV	P d	spĺňať ďalšie požiadavky podľa prílohy č. 6, ktoré sa vzťahujú len na surové mlieko získavané na území Slovenskej republiky.	Ú			
Č5	Členské štáty dbajú na to, aby tepelne ošetrené konzumné mlieko bolo uvádzané na trh, len keď spĺňa nasledujúce podmienky: 	N	NV	§ 5	Tepelne ošetrené konzumné mlieko, ktoré sa uvádza na trh musí	Ú			
O1	je získané zo surového mlieka, ktoré je čistené alebo filtrované pomocou zariadení uvedených v prílohe B kapitola V písmeno e); pričom toto mlieko musí: 	N	NV	P a	musí byť získané zo surového mlieka, ktoré sa musí čistiť alebo filtrovať zariadením podľa prílohy č. 3 časť E, písm. f) a	Ú			
V i)	byť v súlade s ustanoveniami článku 3; 	na trh;	N	NV		1.	musí spĺňať požiadavky ustanovené v § 3,	Ú			
Vii	pokiaľ sa jedná o kravské mlieko, musí byť v súlade s ustanoveniami článku 3 odstavec 1 písmeno b) a článku 6 odstavec 3 nariadenia (EHS) č. 1411/71;		N	NV		2.	ak ide o kravské mlieko, spĺňať podmienky uvedené v prílohe č. 7 časť B ods.1,
	Ú			
Viii	v prípade potreby – prejsť zberným strediskom pre mlieko, ktoré spĺňa požiadavky uvedené v prílohe B kapitola I, II, III a IV, alebo musí byť preliate do cisterien v dobrých hygienických a distribučných podmienkach; 	N	NV		3.	ak prešlo zberným strediskom mlieka, zberné stredisko mlieka musí spĺňať podmienky ustanovené v prílohe č.3 častiach A až C a F, alebo ak bolo prečerpané z jedného tanku do druhého, dodržať podmienky hygieny a distribúcie,	Ú			
	v prípade potreby – prejsť strediskom pre štandardizáciu mlieka, ktoré spĺňa podmienky uvedené v prílohe B kapitola I, II, IV a VI. 
V prípade potreby môže byť mlieko určené pre výrobu sterilizovaného mlieka a mlieka UHT (pasterizovaného pri najvyšších teplotách) podrobené počiatočnému tepelnému ošetreniu v zariadeniach (podnikoch), ktoré spĺňajú podmienky uvedené v odstavci 2. V Grécku je povolené podrobiť pasterizované mlieko pochádzajúce z iného členského štátu druhej pasterizácii pred tým, ako sa  uvedie	N	NV		4.	ak prešlo štandardizačným strediskom, štandardizačné stredisko musí spĺňať podmienky ustanovené v prílohe č. 3 časť A, B, D a F, 
5.	ak ide o sterilizované mlieko a UHT mlieko, mlieko na ich výrobu môže byť podrobené počiatočnému tepelnému ošetreniu v prevádzkarni, ktorá spĺňa podmienky v písmene b),	Ú			
O2	pochádza zo zariadenia (závodu) na ošetrenie mlieka, spĺňajúceho podmienky uvedené v prílohe B kapitola I, II, V a VI, a je kontrolované v súlade s článkom 10 odstavec 2 a s článkom 14; 	N	NV 	P b	pochádzať z mliekárne na ošetrenie mlieka, ktorá spĺňa podmienky podľa prílohy č. 3 časť A, B, E a F a musí sa kontrolovať podľa § 9 ods.6 až 11 a § 12,	Ú			
O3	bolo ošetrené v súlade s prílohou C kapitola I časť A; 	N	NV	P c	byť ošetrené podľa prílohy č. 4 časť A.1,	Ú			
O4	spĺňa normy vyznačené v prílohe C kapitola II časť B; 	N	NV	P d	spĺňať štandardy ustanovené v prílohe č.4 časť B.2,	Ú			
O5	je označené v súlade s prílohou C kapitola IV a je upravené balením – v súlade s prílohou C kapitola III – v zariadení (závode) pre ošetrenie, v ktorom bolo mlieko podrobené finálnemu ošetreniu; 	N	NV	P e	byť označené podľa prílohy č. 4 časť D a byť zabalené v priamom obale podľa prílohy č. 4 časť C v mliekární na ošetrenie mlieka, v ktorej bolo mlieko podrobené poslednému ošetreniu,	Ú			
O6	bolo skladované v súlade s prílohou C kapitola V	N	NV	P f	sa skladovať podľa prílohy č.4 časť E,	Ú			
O7	je prepravované za uspokojivých zdravotných podmienok, v súlade s prílohou C kapitola V;	N	NV	P g	sa prepravovať za vyhovujúcich podmienok hygieny podľa prílohy č. 4 časť E,	Ú			
O8	počas prepravy je doprevádzané sprievodným dodacím listom, ktorý by mal: 

–	okrem údajov uvedených v prílohe C kapitola IV, obsahovať údaj, umožňujúci určiť povahu (typ) tepelného ošetrenia a kompetentnú autoritu poverenú kontrolou zariadenia (závodu) pôvodu, pokiaľ to jasne nevyplýva z čísla schválenia, 

–	byť uchovaný príjemcom minimálne jeden rok, aby mohol byť predložený na požiadanie kompetentnej autorite, 

–	do 31. decembra 1997, pokiaľ sa jedná o tepelne ošetrené mlieko určené do Grécka, po tranzite cez územie niektorej z tretích krajín, byť potvrdený kompetentnou autoritou v mieste hraničnej kontroly, v ktorom sú vykonané formality začatia tranzitu, a to potvrdením, že sa jedná o mlieko tepelne ošetrené, ktoré spĺňa požiadavky tejto smernice. 

Avšak sprievodný list nie je  vyžadovaný v prípade prepravy vykonávanej výrobcom, za účelom priamej dodávky finálnemu spotrebiteľovi; 	N	NV	P h	v priebehu prepravy, okrem prepravy mlieka jeho výrobcom ako priama dodávka konečnému spotrebiteľovi, musí mať odosielateľom vystavený sprievodný obchodný doklad podľa prílohy č. 5, ktorý 
1.	okrem údajov podľa prílohy č.4 časť D, obsahuje údaj o druhu  tepelného ošetrenia mlieka,
2.	údaj na základe ktorého možno identifikovať príslušný orgán, ktorý vykonáva dozor v prevádzkarni, ak to nie je jasné zo schvaľovacieho čísla,
3.	musí príjemca mlieka uchovávať najmenej jeden rok a na požiadanie ho predložiť príslušnému orgánu veterinárnej správy,

okrem prepravy mlieka jeho výrobcom ako priama dodávka konečnému spotrebiteľovi,	Ú			
O9	pokiaľ sa  jedná o kravské mlieko, musí: 
–	mať bod tuhnutia nižší alebo zodpovedať –0,52 °C a 1 liter musí mať hmotnosť vyššiu alebo zodpovedajúcu 1028 gramom; to platí pre celé mlieko pri 20 °C, alebo ako ekvivalent pre mlieko úplne zbaveného tuku pri 20 °C; bod tuhnutia vyšší ako 0,52 °C je však prijateľný s podmienkou, že kontroly uvedené v prílohe C kapitola prvá časť A bod 3 b) preukážu, že v mlieku nie sú cudzie prímesi vody; 
–	obsahovať minimálne 28 gramov proteínov na liter; číslo sa získa vynásobením pomocou koeficientu 6,38 celkového dusíka v mlieku, vyjadreného v percentách, 
–	mať obsah beztukovej sušiny vyšší alebo odpovedajúci 8,50 %. 

Tieto požiadavky budú, najneskôr do 1. januára 1994, na požiadanie členského štátu, podložené vedeckými a štatistickými štúdiami, a znova prešetrené za účelom prípadnej modifikácie, podľa postupu uvedeného v článku 31 tejto smernice, v závislosti na ročnom období, pričom sa rozumie, že vzťah medzi zhora uvedenými parametrami by mal byť zachovaný. 	N

n.a.
	NV	P i

P j	ak ide o kravské mlieko, musí spĺňať tieto požiadavky:
1.	bod tuhnutia nesmie byť vyšší ako – 0, 520 o C,
2.	špecifická hmotnosť nesmie byť nižšia ako 1 028 gramov na liter, stanovená v plnotučnom mlieku pri teplote 20oC alebo ekvivalentná hodnota stanovená v odstredenom mlieku pri teplote 20oC,
3.	obsah bielkovín musí byť najmenej 28 gramov na liter, vypočítaný ako násobok percenta celkového dusíka v mlieku a faktora 6,38,
4.	obsah beztukovej sušiny nesmie byť nižší ako 8,50%,

bod tuhnutia vyšší ako - 0, 520 o C sa pripúšťa, ak sa na základe kontrol podľa prílohy č.4 časť A.1bod 4 písm. b) preukáže, že mlieko neobsahuje pridanú vodu.	Ú			
Č6	Členské štáty dbajú na to, aby mliečne produkty boli vyrábané buď len: 		NV	§ 6	Mliečne výrobky musia byť vyrobené				
O1	zo surového mlieka, ktoré spĺňa požiadavky článku 3 a normy a predpisy vymenované v prílohe C kapitola I a ktoré v prípade potreby prešlo zberným strediskom alebo strediskom pre štandardizáciu mlieka, ktoré spĺňajú podmienky uvedené v prílohe B kapitola I, II, III, IV a VI, alebo	N	NV	P a	zo surového mlieka, ktoré spĺňa požiadavky § 3 a štandardy a špecifikácie ustanovené v prílohe č.4 časť A, a ak surové mlieko prešlo zberným strediskom alebo štandardizačným strediskom, tieto musia spĺňať podmienky  podľa prílohy č.3 časť A až D a F, alebo	Ú			
O2	z mlieka určeného na výrobu mliečnych výrobkov, ktoré bolo získané zo surového mlieka spĺňajúceho požiadavky odstavca 1 a ktoré: 	N	NV	P b	z mlieka určeného na výrobu mliečnych výrobkov získaného zo surového mlieka, ktoré spĺňa požiadavky podľa písmena a) a 	Ú			
Pa	pochádza zo zariadenia (závodu) na ošetrenie mlieka, spĺňajúceho podmienky uvedené v prílohe B kapitola I, II, V a VI, 	N	NV		1.	ktoré pochádza z mliekarne na ošetrenie mlieka, ktorá spĺňa požiadavky podľa prílohy č. 3 časť A, B, E a F, 	Ú			
Pb	bolo skladované a prepravované v súlade s prílohou C kapitola V. 	N	NV		2.	ktoré sa skladovalo a prepravovalo podľa požiadaviek prílohy č. 4 časť E. 	Ú			
Č7
OA	Mliečne výrobky musia: 		NV	§ 7	Mliečne výrobky musia				
V1	byť získané z mlieka spĺňajúceho požiadavky článku 6, alebo z mliečnych výrobkov, spĺňajúcich požiadavky tohto článku; 	N	NV	P a	byť získané z mlieka, ktoré spĺňa požiadavky podľa § 6 alebo z mliečnych výrobkov, ktoré musia	Ú			
V2	byť pripravené v zariadení (závode) na spracovanie, ktoré spĺňa  normy a predpisy vymenované v prílohe  B kapitola I, II, V a VI a ktoré je kontrolované v súlade s článkom 10 odstavec 2 a s článkom 14; 	N	NV	P b	1.	byť pripravené v mliekárni na spracovanie mlieka, ktorá spĺňa štandardy a špecifikácie podľa prílohy č. 3 časť A, B, E a F, a ktorá je kontrolovaná podľa § 9 ods.6 až 11 a § 12,	Ú			
V3	spĺňať normy vymenované v prílohe C kapitola II; 	N	NV		2.	spĺňať štandardy ustanovené v prílohe č. 4 časť B,	Ú			
V4	byť upravené balením a balené v súlade s prílohou C kapitola III a pokiaľ sú v tekutej forme a sú určené na predaj finálnemu spotrebiteľovi, musia zodpovedať odstavcu 3 zmienenej kapitoly; 	N	NV		3.	byť zabalené v priamom obale a v druhom obale podľa prílohy č. 4 časť C, a ak ide o tekuté mliečne výrobky určené na predaj konečnému spotrebiteľovi, musia sa baliť tak, aby spĺňali požiadavky podľa odseku 3 tejto časti,	Ú			
V5	byť označené nálepkou v súlade s prílohou C kapitola IV;	N	NV		4.	byť označené podľa prílohy č. 4 časť D,	Ú			
V6	byť skladované a prepravované v súlade s prílohou C kapitola V; 	N	NV		5.	sa skladovať a prepravovať podľa prílohy č. 4 časť E,	Ú			
V7	byť kontrolované v súlade s článkom 14 a prílohou C kapitola VI; 	N	NV		6.	sa kontrolovať podľa § 12 a prílohy č. 4 časť F,	Ú			
V8	v prípade potreby nesmú obsahovať iné látky ako mlieko vhodné pre ľudskú spotrebu; 	N	NV		7.	ak obsahujú aj iné zložky ako mlieko, tieto iné zložky musia byť vhodné na spotrebu ľuďmi,	Ú			
V9	musia byť podrobené tepelnému ošetreniu v priebehu procesu výroby, alebo byť vyrobené z produktov, ktoré boli tepelne ošetrené, alebo zodpovedať hygienickým predpisom, ktoré postačujú na splneniu hygienických kritérií, ktoré sú  garantované pre každý hotový výrobok; 

Okrem toho, mliečne výrobky musia spĺňať požiadavky článku 5 odstavec 8, čo sa týka sprievodného  listu.	N	NV	

O2	8.	boli tepelne ošetrené počas výrobného procesu, alebo sú vyrobené z výrobkov, ktoré boli tepelne ošetrené alebo ktorých výrobný proces zahŕňa hygienické špecifikácie, ktoré sú dostatočné, aby zaručili hygienické kritériá pre všetky finálne výrobky. 

Mliečne výrobky musia mať pri preprave pripojený doklad podľa § 5 písm. h).	Ú			
OB	Pri očakávaní eventuálneho predpisu Spoločenstva, uplatňovaného na ionizáciu, mlieko a mliečne výrobky určené na výmenu nesmú byť vystavené ionizačnému žiareniu. 	N	NV	O3	Ak iný právny predpis v súlade s príslušnými predpismi Európskych spoločenstiev neustanoví	Ú			
Ćá
O1	Členské štáty môžu, pre výrobu syrov, ktorých doba zrenia je minimálne šesťdesiat dní, udeliť individuálne alebo všeobecné výnimky: 	N	NV	§ 8	Syry, ktoré sú staršie alebo syry s časom zretia najmenej 60 dní nemusia	Ú			
Va	čo sa týka vlastností surového mlieka, z požiadaviek prílohy A kapitola IV; 	N	NV	P a	byť vyrobené zo surového mlieka, ktoré spĺňa požiadavky na vlastnosti surového mlieka podľa prílohy č.2 časť D,	Ú			
Vb	z článku 7 časť A odstavec 2 a 4, pokiaľ by hotový výrobok zodpovedal charakteristikám, uvedeným v prílohe C kapitola II časť A; 	N	NV	P b	ak finálne výrobky spĺňajú požiadavky podľa prílohy č. 4 časti B a B.1, spĺňať požiadavky podľa § 7, odsek 1, písm. b) bod 1 a 3,	Ú			
Vc	z prílohy C kapitola IV časť B odstavec 2. 
	N	NV	P c	spĺňať požiadavky podľa prílohy č. 4 časť D, D.2 písm.b) .	Ú			
	Všeobecné a zvláštne podmienky, uplatňované pri výrobe určitého produktu, a špecifické normy pre tento typ výrobku, sú v prípade potreby vyhlasované podľa postupu uvedeného v článku 31.	N	NV	02	Príslušný orgán veterinárnej správy8) určí, ak je to potrebné, v súlade s príslušnými požiadavkami Európskych spoločenstiev, všeobecné a osobitné požiadavky na výrobu jednotlivých výrobkov podľa odseku 1 a štandardy špecifické pre tento druh výrobkov.
	Ú			
O2	Podľa postupu uvedeného v článku 31 môže byť členským štátom povolené – v rámci, v ktorom by mohli určité požiadavky tejto smernice ohrozovať výrobu mliečnych produktov vykazujúcich tradičné vlastnosti – udeľovať individuálne alebo všeobecné výnimky z článku 7 časť A odstavec 1 až 4, pod podmienkou, že mlieko použité k uvedenej výrobe, spĺňa požiadavky prílohy A kapitola 1. 

Najneskôr 3 mesiace pred dátumom, uvedeným v článku 32, členské štáty odovzdajú Komisii zoznam výrobkov, pre ktoré požadujú výnimky z ustanovenia prvého pododstavca, ako aj povahu požadovaných výnimiek. Keď je vydané rozhodnutie uvedené v prvom pododstavci, sú v prípade potreby stanovené všeobecné a zvláštne podmienky, ktoré je treba uplatniť pri výrobe určitého produktu. 	N	NV	O3

04	Prevádzkarniam, ktoré vyrábajú tradičné mliečne výrobky, ktorými sú mliečne výrobky historicky uznané, alebo vyrobené podľa technických referencií alebo výrobných metód kodifikovaných alebo registrovaných v členskom štáte, v ktorom sú tradične vyrábané alebo chránené národným, regionálnym alebo miestnym právnym predpisom v členskom štáte, v ktorom sú tradične vyrábané, môže orgán veterinárnej správy9) povoliť výnimky z týchto požiadaviek:
a)	z ustanovení prílohy č.3 časť A písm. f) a z prílohy č.4 časť C bod 2, ktoré sa týkajú druhu materiálov, ktoré obsahujú nástroje a zariadenie špecifické pre prípravu, balenie do druhého obalu a balenie do priameho obalu; tieto nástroje a toto zariadenie sa musia stále udržiavať vo vyhovujúcom stave čistoty a musia sa pravidelne čistiť a dezinfikovať,
b)	z ustanovení prílohy č.3 časť A písm. b) body č.1až 4, ktoré sa týkajú zrecích pivníc alebo miestností pre tieto výrobky; tieto zrecie pivnice a miestnosti môžu zahŕňať prírodné geologické steny a steny, podlahy, stropy a dvere, ktoré nie sú hladké, nepriepustné, odolné, pokryté svetlým náterom alebo z nekorodujúceho materiálu. Frekvencia a druh čistenia a dezinfekcie v týchto pivniciach a miestnostiach budú prispôsobené tomuto typu činnosti s cieľom zobrať do úvahy ich špecifickú flóru prostredia.

Príslušný orgán veterinárnej správy8) informuje Európsku komisiu o zozname výrobkov, pre ktoré požaduje aplikovanie požiadaviek uvedených v odseku 2 a o druhu požadovaných výnimiek.	Ú			
O3	Môže byť urobený zoznam výrobkov „zo surového mlieka“, a to podľa postupu, uvedeného v článku 31.	D							
Č9	Členské štáty dbajú na to, aby – s výhradou ustanovenia smernice 92/47/EHS Rady() – : 
–	zariadenia (závody) na ošetrenie a spracovanie, ktoré prijímajú surové mlieko, ktoré nespĺňa normy uvedené v prílohe A kapitola IV, nemohli byť schválené v súlade s článkom 10 alebo 11 a aby výrobky pochádzajúce z týchto zariadení (závodov) neboli označené značkou zdravotnej neškodnosti, uvedenou v prílohe C kapitola IV časť A odstavec 3, a nemohli byť predmetom výmen,
–	výrobky, ktoré nespĺňajú normy vyznačené v prílohe C kapitola I a II, alebo tie, ktoré je treba stanoviť pri uplatnení článku 8, nemohli byť predmetom výmeny, ani byť importované z tretích krajín. 								
Č10	Každý členský štát urobí zoznam svojich schválených závodov pre spracovanie a závodov na ošetrenie mlieka – a to iných, ktoré sú uvedené v článku 11 – a zoznam schválených stredísk pre zber a stredísk pre štandardizáciu. Každý z týchto závodov alebo stredísk dostane schvaľovacie číslo. 

Kompetentná autorita schváli len tie príslušné závody a tie príslušné strediská, o ktorých sa presvedčí, že spĺňajú požiadavky tejto smernice. 

Keď kompetentná autorita skonštatuje nedostatky vzhľadom k hygienickým predpisom, obsiahnutým v tejto smernici, alebo bránenie vykonávania  zodpovedajúcej kontroly, je oprávnená: 

	i)	zasiahnuť proti využívaniu vybavenia alebo priestoru a vykonať nevyhnutné opatrenia, ktoré môžu vyústiť až k obmedzeniu alebo dočasnému zastaveniu výroby; 

	ii)	pokiaľ opatrenia uvedené v bode i) alebo opatrenia uvedené v článku 14 odstavec 1 druhý pododstavec posledná pomlčka sa ukážu ako nedostatočné, odobrať dočasne schválenie; v takomto prípade pre ten typ výroby, ktorý bol príčinou. 

Ak užívateľ alebo správca zariadenia (závodu) alebo strediska nenapraví konštatovaný nedostatok v lehote stanovenej kompetentnou autoritou, táto mu odoberie schválenie. 
Kompetentná autorita sa musí najmä podrobiť záverom eventuálnej kontroly, vykonávanej podľa ustanovenia článku 14. 

Ostatné členské štáty a Komisia sú informované o odobratí alebo vrátení schválenia. 	N	NV	§ 9
O1

O2

O3

O4

O5

	Príslušný orgán veterinárnej správy8) vedie zoznamy schválených mliekární na ošetrenie mlieka a schválených mliekární na spracovanie mlieka iných ako sú prevádzkarne v § 10 a zoznam schválených zberných stredísk a schválených štandardizačných stredísk a prideľuje každej mliekárni a každému stredisku schvaľovacie číslo9); tento zoznam zasiela členským štátom a Európskej komisii10). Každá mliekáreň a stredisko musí mať schvaľovacie číslo.

Príslušný orgán veterinárnej správy11) schváli mliekáreň alebo stredisko, ak spĺňa požiadavky tohto nariadenia.

Ak orgán veterinárnej správy11)  zistí zrejmé nedostatky v dodržiavaní hygienických požiadaviek ustanovených týmto nariadením alebo prekážky vykonávania adekvátnych inšpekcií je oprávnený
a)	nariadiť opatrenia s ohľadom na používanie zariadení alebo priestorov a nariadiť akékoľvek potrebné opatrenia na odstránenie nedostatkov, ktoré môžu viesť až k zníženiu objemu výroby alebo dočasnému pozastaveniu výroby,
b)	ak sú opatrenia podľa písmena a) alebo opatrenia podľa §12 ods. 1 písm. f) nedostatočné, príslušný orgán veterinárnej správy dočasne pozastaví platnosť rozhodnutia o schválení, ak je to vhodné, tak len pre daný druh výroby.

Ak prevádzkovateľ alebo manažér mliekárne alebo strediska neodstráni v lehote určenej orgánom veterinárnej správy nedostatky, s ktorými bol oboznámený, orgán veterinárnej správy zruší rozhodnutie o schválení. Orgán veterinárnej správy berie do úvahy závery každej kontroly vykonanej podľa § 12.

Príslušný orgán veterinárnej správy8)  informuje o pozastavení alebo zrušení schválenia prevádzkarne alebo strediska členské štáty a Európsku komisiu.
	Ú			
O2	Inšpekcia a kontrola závodov alebo stredísk sú vykonávané kompetentnou autoritou v súlade s prílohou C kapitola IV. 

Závod alebo stredisko musí zostať pod trvalou kontrolou kompetentnej autority, čím sa rozumie, že nutnosť trvalej alebo periodickej prítomnosti kompetentnej autority v danom závode alebo stredisku by mala závisieť od ich veľkosti, typu vyrábaných produktov, systému hodnotenia rizík a záruk poskytovaných v súlade s článkom 14 odstavec 1 druhý pododstavec piata a šiesta pomlčka. 

Kompetentná autorita musí mať kedykoľvek voľný prístup do všetkých častí závodu alebo strediska za účelom dodržiavania tejto smernice, a v prípade pochybnosti o pôvode mlieka a mliečnych výrobkov musí mať kedykoľvek voľný prístup i k účtovným dokladom, ktoré jej umožnia dostať sa až k chovom a podnikom pôvodu suroviny. 

Kompetentná autorita musí vykonávať pravidelné analýzy výsledkov kontrol uvedených v článku 14 odstavec 1. Kompetentná autorita môže, v súvislosti s týmito analýzami, nechať urobiť doplňujúce vyšetrenia vo všetkých fázach výroby alebo výrobkov. 

Povaha týchto kontrol, ktorých  frekvencia, ako aj metódy odberu vzoriek a mikrobiologických vyšetrení, sú stanovené postupom uvedeným v článku 31. 

Výsledky analýz sú súčasťou správy, ktorej závery alebo doporučenia sú oznámené užívateľovi alebo správcovi závodu či strediska, ktorý dbá na odstránenie konštatovaných chýb za účelom zlepšenia hygieny. 	N	NV	O6

O7

O8

O9

O10

011	Orgány veterinárnej správy8)  vykonávajú inšpekcie a dozor v prevádzkarni alebo stredisku podľa prílohy č.4 časť F.

Príslušný orgán veterinárnej správy7) vykonáva stály dozor prevádzkarne alebo strediska vtedy, ak potreba stálej alebo periodickej prítomnosti závisí od veľkosti prevádzkarne alebo strediska, druhu vyrábaného výrobku, hodnotenia rizika a garancií poskytovaných podľa § 12, ods. 1 písm. e) a f). 

Zamestnanci príslušného orgánu veterinárnej správy7) sú oprávnení na vstup do všetkých častí prevádzkarne alebo strediska za účelom zistenia, či sa dodržiavajú ustanovenia tohoto nariadenia. Ak je pochybnosť o pôvode mlieka alebo mliečnych výrobkov, je oprávnený kontrolovať účtovné doklady na istenia chovu alebo prevádzkárne, z ktorých surovina pochádza.

Príslušný orgán veterinárnej správy8) musí pravidelne vykonávať rozbor vlastných kontrol podľa § 12 ods.1. Na základe tohto rozboru môže vykonať ďalšie vyšetrenia na všetkých stupňoch výroby alebo ďalšie vyšetrenia výrobkov.

Druh kontrol, ich frekvenciu a metódy vzorkovania a vykonávania mikrobiologického skúšania určí príslušný orgán veterinárnej správy8).v súlade s požiadavkami Európskych spoločenstiev.

Výsledky rozborov podľa odseku 9 musia byť spísané v zázname, ktorého závery alebo odporúčania a uložené opatrenia sa musia oznámiť prevádzkovateľovi alebo manažérovi prevádzkarne alebo strediska, ktorý je povinný odstrániť nedostatky v hygiene, s ktorým bol oboznámený.	Ú			
O3	V prípade opakovaných závad musí byť kontrola sprísnená, v takýchto prípadoch musia byť etikety alebo podklady pre označenie o zdravotnej neškodnosti odobraté. 	N	NV	O12	V prípade opakovaných nedostatkov sa musí zvýšiť frekvencia kontrol. Ak je to potrebné, odoberú sa prevádzkarni etikety alebo plomby označené zdravotnou značkou.	Ú			
O4	Spôsoby uplatnenia tohoto článku sú vyhlásené podľa postupu uvedeného v článku 31. 	N	NV	013	 Podrobný postup podľa tohto ustanovenia prijme orgán veterinárnej správy8) v súlade s požiadavkami Európskych spoločenstiev.	Ú			
Č11
O1	Členské štáty môžu v priebehu udeľovania schválenia závodom vyrábajúcim mliečne produkty, ktorých výroba je limitovaná, udeliť výnimky z článku 7 časť A odstavec 2 a z článku 14 odstavec 2 a z prílohy B kapitola I a V. Členské štáty najneskôr 3 mesiace pred dátumom uvedeným v článku 32 oznámia Komisii kritériá, podľa ktorých pri hodnotení rozhodujú, či závodu nebo kategórii závodov môžu byť udelený výnimky, uvedené v prvom odstavci.Ak po preskúmaní kritérií, ktoré boli zobraté do úvahy, alebo v dôsledku kontrol uskutočnených v súlade s článkom 17, Komisia uzná, že tieto kritériá znemožňujú jednotné uplatnenie tejto smernice, potom môžu byť tieto kritériá pozmenené alebo doplnené podľa postupu uvedeného v článku 31. Podľa rovnakého postupu sú určené podmienky, podľa ktorých kompetentná autorita členského štátu preklasifikuje príslušný závod. 	N	NV	§ 10
O1	Prevádzkarne podľa ods. 3, ktorých výroba je limitovaná, môže príslušný orgán veterinárnej správy7) na základe žiadosti prevádzkarne schváliť s výnimkami z požiadaviek uvedených v ods. 4 až 6, ak sú splnené tieto podmienky:
a)	prevádzkareň musí mať doklady, na základe ktorých preukáže množstvo spracovaného mlieka v predchádzajúcom roku. Tieto doklady musí prevádzkareň predložiť príslušnému orgánu veterinárnej správy7),
b)	množstvo mlieka spracovaného prevádzkarňou v predchádzajúcom roku nesmie byť viac viac ako 2 000 000 litrov pri prevádzkarni podľa odseku 3 písm. a) a viac ako 500 000 litrov mlieka pri prevádzkarni podľa odseku 3 písm. b) alebo prevádzkareň musí príslušnej regionálnej a veterinárnej správe predložiť písomné prehlásenie, že množstvo spracovaného mlieka za rok neprekročí 2 000 000 litrov mlieka pri prevádzkarni podľa odseku 3 písm. a) a 500 000 litrov mlieka pri prevádzkarni podľa odseku 3 písm. b). 	Ú			
O2	Na základe informácií získaných Komisiou v súlade s odstavcom 1 druhý pododstavec sú jednotné kritériá pre uplatnenie tohoto článku pred 1. januárom 1997 stanovené podľa postupu uvedeného v článku 31.	n.a.							
Č12	Závody, ktoré sú v prevádzke, musia podať kompetentnej autorite najneskôr 3 mesiace pred dátumom uvedeným v článku 32 žiadosť o zatriedenie (klasifikáciu), a to buď na základe článku 10, alebo článku 11. 
Pokiaľ kompetentná autorita členského štátu nerozhodla, ale najneskôr do 31. decembra 1997, výrobky pochádzajúce zo závodu, ktorý nebol objektom klasifikácie, nemôžu byť označené značkou o zdravotnej neškodnosti, uvedenou v prílohe C kapitola IV časť A odstavec 3, a musí sa s nimi obchodovať len vo vnútri štátu. 	N	NV	O2	Žiadosť musí obsahovať okrem požiadaviek podľa § 9 ods. 13 tieto údaje:
a)	množstvo mlieka spracovaného prevádzkarňou v predchádzajúcom roku alebo prehlásenie, že prevádzkareň nespracuje ročne viac ako 2 000 000 litrov mlieka,
b)	druh dokumentácie o množstve spracovaného mlieka v prevádzkarni,
c)	druh a množstvo mliečnych výrobkov vyrobených v prevádzkarni v predchádzajúcom roku,
d)	druh požadovaných výnimiek,
e)	prehlásenie prevádzkarne, že v prípade, ak množstvo spracovaného mlieka prekročí množstvo podľa odseku 1 písm. b), prevádzkareň bude o tom informovať príslušný orgán veterinárnej správy7).	Ú			
				O3	Prevádzkarne, ktorých výroba je limitovaná sú
a)	mliekárne na ošetrenie mlieka s limitovanou kapacitou a mliekárne na spracovanie mlieka s limitovanou kapacitou, ktoré spracujú ročne najviac  2 000 000 litrov mlieka,
b)	mliekárne na ošetrenie mlieka s nízkou kapacitou a mliekárne na spracovanie mlieka s nízkou kapacitou, ktoré spracujú ročne najviac 500 000 litrov mlieka; medzi mliekárne na spracovanie mlieka s nízkou kapacitou patria aj salaše, ktorými sú zariadenia, ktoré sú produkčným hospodárstvom a zároveň mliekárňou na spracovanie mlieka, v ktorej sa vyrába ovčí hrudkový syr zo surového ovčieho mlieka určený na ďalšie spracovanie, napr. na výrobu bryndze.				
				O4	Schválenie s výnimkami môže vydať regionálna veterinárna a potravinová správa len vtedy, ak nie sú ovplyvnené hygienické podmienky výroby.				
				O5	Prevádzkarniam podľa odseku 3 písm. a) možno povoliť výnimky len pre tieto hygienické podmienky
a)	príjem surovín a spracovanie mlieka sa vykonáva v jednej miestnosti, ak spôsob výroby zaručuje, že nedôjde k ovplyvneniu spracovania mlieka [príloha č.3 časť A písm. a)],
b)	výroba a balenie výrobkov do priameho obalu sa môže vykonávať v jednej miestnosti, ak sa zabezpečí, že nedôjde k ovplyvneniu finálnych výrobkov [príloha č.3 časť A písm. a)],
c)	príjem surovín a expedícia finálnych výrobkov sa vykonáva v jednej miestnosti; príjem surovín a expedícia finálnych výrobkov sa môže vykonávať v jednej miestnosti, ak sa zabezpečí, že finálne výrobky nemôžu byť kontaminované surovinami alebo odpadmi a organizáciou práce sa zabezpečí, že expedícia finálnych výrobkov a príjem suroviny sa budú vykonávať v rôznom čase [príloha č.3 časť A písm. a)],
d)	podlahy nemusia byť vybavené zariadením na odtok vody, ak sa pri čistení podlahy voda odstráni jej poutieraním [prílohy č. 3 časť A písm. b) bod 1],
e)	steny nemusia byť hladké, pevné, nepriepustné, ľahko čistiteľné, ak sú steny udržiavané čisté [príloha č. 3 časť A písm. b) bod 2],
f)	stropy a strešné obloženie nemusia byť ľahko čistiteľné, ak stropy nie sú zdrojom kontaminácie [príloha č. 3 časť A písm. b) bod 3],
g)	dvere nemusia byť ľahko čistiteľné, ak sú dvere udržiavané čisté [príloha č. 3 časť A písm. b) bod 4],

					h)	v miestnostiach výroby nemusí byť dostatočná ventilácia, ak sa zabezpečí, že nedôjde k narušeniu alebo kontaminovaniu mliečnych výrobkov skondenzovanou parou [príloha č.3 časť A písm. b) bod 5],
i)	batérie umývadiel môžu byť ovládané dotykom ruky alebo ramena[príloha č. 3 časť A písm. b) bod 7], 
j)	v priestoroch, v ktorých sa manipuluje  so surovinami  a v ktorých sa suroviny pripravujú a spracúvajú, nemusia byť umývadlá, ak je umývadlo umiestnené vo vedľajšej miestnosti[príloha č. 3 časť A písm. b) bod 7]
k)	pri výrobe a skladovaní sa môže používať drevený materiál, ak sú predmety a zariadenia udržiavané čisté a sú pravidelne čistené a dezinfikované [príloha č. 3 časť A písm. g)],
l)	prevádzkarne nemusia byť vybavené šatňami, ak sú vybavené skriňami na osobitné uloženie osobných odevov a pracovných odevov [príloha č. 3 časť A písm. l)],
m)	sklady nemusia byť vybavené kalibrovanými teplomermi [príloha č.3 časť E odsek 1 písm. b)].				
				O6	Salašom podľa odseku 3 písm. b) možno povoliť výnimky len pre tieto hygienické podmienky
a)	príjem surovín a spracovanie mlieka sa vykonáva v jednej miestnosti, ak spôsob výroby zaručuje, že nedôjde k ovplyvneniu spracovania mlieka príloha č.3 časť A písm. a),
b)	výroba a balenie výrobkov do priameho obalu sa môže vykonávať v jednej miestnosti, ak sa zabezpečí, že nedôjde k ovplyvneniu finálnych výrobkov príloha č.3 časť A písm. a),
c)	príjem surovín a expedícia finálnych výrobkov sa vykonáva v jednej miestnosti; príjem surovín a expedícia finálnych výrobkov sa môže vykonávať v jednej miestnosti, ak sa zabezpečí, že finálne výrobky nemôžu byť kontaminované surovinami alebo odpadmi a organizáciou práce sa zabezpečí, že expedícia finálnych výrobkov a príjem suroviny sa budú vykonávať v rôznom čase príloha č.3časť A písm. a),
d)	vstup do výrobných priestorov môže byť priamo z vonkajšieho prostredia, ak nedôjde ku kontaminácii surovín a ovčieho hrudkového syra príloha č.3 časť A písm. a), 
e)	podlahy nemusia byť nepriepustné a odolné, a nemusia sa dať ľahko čistiť a dezinfikovať, ak sa podlaha dôsledne čistí a dezinfikuje príloha č. 3 časť A písm. b) bod 1,
f)	podlahy nemusia byť vybavené zariadením na odtok vody, ak sa pri čistení podlahy voda odstráni jej poutieraním príloha č. 3 časť A písm. b) bod 1,
g)	steny nemusia byť hladké, pevné, nepriepustné, ľahko čistiteľné, ak sú steny udržiavané čisté príloha č. 3 časť A písm. b) bod č. 2,
h)	stropy a strešné obloženie nemusia byť ľahko čistiteľné, ak stropy nie sú zdrojom kontaminácie príloha č. 3 časť A písm. b) bod č. 3,

				
					i)	dvere nemusia byť ľahko čistiteľné, ak sú dvere udržiavané čisté príloha č. 3 časť A písm. b) bod č. 4,
j)	v priestoroch, v ktorých sa manipuluje  so surovinami  a v ktorých sa suroviny pripravujú a spracúvajú, nemusia byť umývadlá, ak zamestnanci majú k dispozícii zariadenia a prostriedky na umývanie rúk príloha č. 3 časť A písm. b) bod č. 7,
k)	prevádzkarne nemusia byť vybavené vodou, ktorá je tečúca, ak sú vybavené vlastným zdrojom vody, napr. studňa, cisterna a voda spĺňa požiadavky na pitnú vodu a je na začiatku každej sezóny laboratórne vyšetrená; prevádzkareň však musí byť vybavená zariadením na ohrev vody príloha č. 3 časť A písm. b) bod č. 7 a písm. k),
l)	pri výrobe a skladovaní sa môže používať drevený materiál, ak sú predmety a zariadenia udržiavané čisté a sú pravidelne čistené a dezinfikované príloha č. 3 časť A písm. g),
m)	prevádzkarne nemusia byť vybavené šatňami, ak sú vybavené skriňami na osobitné uloženie osobných odevov a pracovných odevov príloha č. 3 časť A písm. l),
n)	prevádzkarne nemusia byť vybavené splachovacími záchodmi, ak sú vybavené suchými záchodmi príloha č. 3 časť A písm. l),
o)	salaše nemusia mať vypracovaný a zavedený systém HACCP, ak sa dodržiavajú zásady správnej výrobnej praxe, pravidelne sa meria teplota miestností, v ktorých zreje ovčí hrudkový syr, pravidelne v rámci vlastných kontrol sa laboratórne vyšetruje surové ovčie mlieko a vyrobený ovčí hrudkový syr § 12.				
				O7	Prevádzkarniam podľa ods.3 písm. b) okrem salašov možno povoliť výnimky len z týchto hygienických podmienok:
a)	z hygienických podmienok uvedených v ods.5,
b)	výrobe konzumného mlieka sa nemusí používať na čistenie mlieka odstredivka, ak sa na čistenie používa iné zariadenie, napr. filter príloha č. 3 časť E písm. f).				
				O8	Štátna veterinárna a potravinová správa vedie osobitne zoznam schválených prevádzkarní podľa tohto ustanovenia, ktoré boli schválené s výnimkami a prideľuje každej z nich schvaľovacie číslo.				
				O9	Schválenie prevádzkarne s výnimkami podľa tohto ustanovenia závisí od dodržiavania limitovanej a nízkej kapacity výroby. Ak prevádzkareň tento limit nedodržiava, regionálna veterinárna a potravinová správa musí rozhodnutím rozhodnutie o schválení prevádzkarne zrušiť. Na postup pri ostatných opatreniach regionálnej veterinárnej a potravinovej správy v schválenej prevádzkarni sa vzťahujú ustanovenia § 9.				
Č13
O1		Členské štáty dbajú na to, aby: 
–	zvieratá produkčného hospodárstva boli podrobené pravidelnej veterinárnej prehliadke, za účelom overenia, či vyhovujú požiadavkám prílohy A kapitola I. 
Tieto prehliadky môžu byť uskutočňované pri veterinárnych kontrolách vykonávaných za účelom uplatnenia iných ustanovení Spoločenstva. 

Akonáhle existuje podozrenie, že nie sú plnené požiadavky, týkajúce sa zdravia zvierat, vymenované v prílohe A, kompetentná autorita skontroluje celkový zdravotný stav dojných kráv, a pokiaľ sa to ukáže nevyhnutné, nechá vykonať doplňujúce vyšetrenia týchto zvierat, 

–	produkčné hospodárstva sú podrobené periodickým kontrolám, ktoré umožnia uistiť sa o tom, že sú v nich dodržiavané hygienické požiadavky. 

Ak kontrola(y), popísaná(é) v prvom pododstavci, umožní konštatovať nedostatky týkajúce sa hygienických požiadaviek, kompetentná autorita určí príslušné opatrenia. 	N	NV	§11

O1

O2

O3

O4	Orgán veterinárnej správy7) vykonáva pravidelné veterinárne inšpekcie zvierat v produkčných hospodárstvach, aby bolo zaručené, že sa plnia požiadavky podľa prílohy č.2 časť A. Tieto inšpekcie sa môžu vykonávať aj v rámci iných veterinárnych kontrol podľa veterinárnych požiadaviek12).

Ak existuje podozrenie, že požiadavky na zdravie zvierat podľa prílohy č.2 sa nedodržiavajú, orgán veterinárnej správy7) musí skontrolovať celkový zdravotný stav dojných zvierat, a ak je to potrebné, nariadi vykonať ďalšie vyšetrenia týchto zvierat.

Produkčné hospodárstva musia byť pravidelne kontrolované, aby sa zaručilo, že sú splnené hygienické požiadavky. 

Ak sa na základe inšpekcie alebo inšpekcií podľa odseku 1 zistí, že hygiena nie je dostatočná, orgán veterinárnej správy7) vykoná vhodné opatrenia. 

	Ú			
O2	Členské štáty predložia Komisii opatrenia, ktoré zamýšľajú zahájiť za účelom kontrol uvedených v odstavci 1 prvý pododstavec druhá odrážka. Periodicita týchto kontrol by mala brať do úvahy hodnotenie rizík, prítomných  v príslušnom produkčnom hospodárstve.

Podľa postupu uvedenom v článku 31 môžu byť tieto opatrenia modifikované alebo doplnené tak, aby zaručili jednotné použitie tejto smernice. 	N	NV	O5

06	Štátna veterinárna a potravinová správa musí predložiť Európskej komisii opatrenia, ktoré má v úmysle prijať pre účely kontrol podľa odseku 3. Frekvencia kontrol podľa odseku 3 závisí od hodnotenia rizika na danom produkčnom hospodárstve.

Opatrenia podľa odseku 5 môžu byť zmenené alebo nahradené v súlade s požiadavkami Európskych spoločenstiev z dôvodu zaručenia jednotného vykonávania tohto nariadenia.
	Ú			
O3	Všeobecné hygienické podmienky, ktoré majú produkčné hospodárstva spĺňať, najmä tie, ktoré sa vzťahujú na údržbu maštalí a na dojenie, sú vyhlásené podľa postupu uvedeného v článku 31. 	N	NV	07	(7) Všeobecné hygienické podmienky, ktoré musí spĺňať produkčné hospodárstvo, najmä podmienky, ktoré sa vzťahujú na údržbu priestorov a na dojenie, ustanoví Ministerstvo pôdohospodárstva Slovenskej republiky v súlade s požiadavkami Európskych spoločenstiev.
	Ú			
Č14
O1	Členské štáty dbajú na to, aby užívateľ alebo správca závodu na ošetrenie alebo spracovanie vykonal všetky potrebné opatrenia, aby vo všetkých štádiách výroby boli dodržované príslušné predpisy tejto smernice. 

K tomuto účelu užívateľ alebo správca závodu musí vykonávať trvalé vlastné kontroly, založené na nasledujúcich zásadách: 

–	určenie kritických momentov v podniku v rámci používaných postupov, 
–	dohľad a kontrola kritických momentov pomocou vhodných metód, 
–	odber vzoriek, ktoré sa majú analyzovať v laboratóriu uznanom kompetentnou autoritou za účelom kontroly metód očisty a dezinfekcie a za účelom overenia, či sú plnené normy stanovené touto smernicou, 
–	uchovávanie písomných alebo zaznamenaných požadovaných ukazovateľov, v súlade s predchádzajúcimi pomlčkami, za účelom ich predloženia kompetentnej autorite. Výsledky rôznych kontrol a testov sa uchovávajú minimálne dva roky, s výnimkou prípadov mliečnych výrobkov, ktoré sa nemôžu uchovávať pri teplote okolitého prostredia, u ktorých platí doba 2 mesiace, počítaná od exspiračnej doby pre spotrebu, alebo od dátumu minimálnej údržnosti výrobku, 
–	ak výsledok laboratórneho vyšetrenia alebo akékoľvek iné informácie, ktoré sú k dispozícii, odhalia existenciu vážneho zdravotného rizika, je potrebné informovať kompetentnú autoritu, 

–	v prípade bezprostredného ohrozenia ľudského zdravia, stiahnutie z trhu celého množstva výrobkov, získaných v podmienkach technologicky podobných a majúcich rovnaké riziko. Toto množstvo, stiahnuté z trhu, musí zostať pod dohľadom kompetentnej autority, ktorá zaň zodpovedá, a to až do jeho zničenia, alebo použitiu na iné účely ako pre ľudskú spotrebu; prípadne – po schválení kompetentnou autoritou – môžu byť tieto výrobky znova ošetrené tak, aby bola zaručená ich neškodnosť. 

	N	NV	§ 12
O1	Prevádzkovateľ alebo manažér mliekárne na ošetrenie mlieka alebo mliekárne na spracovanie mlieka musí prijať všetky opatrenia, aby zaručil, že na všetkých stupňoch výroby sú splnené príslušné špecifikácie tohto nariadenia. 
Na tento účel prevádzkovateľ alebo manažér prevádzkarne musí stále vykonávať vlastné kontroly založené na týchto princípoch:
a)	musí na základe používaných postupov identifikovať kritické body v prevádzkarni,
b)	musí monitorovať a kontrolovať tieto kritické body vhodnými metódami,
c)	musí odoberať vzorky na analýzy na účely kontroly metód čistenia a dezinfekcie a na účely kontroly štandardov ustanovených týmto nariadením v laboratóriu schválenom príslušným orgánom veterinárnej správy13), 
d)	musí uchovávať písomné alebo registrované záznamy o informáciách požadovaných podľa písmen a) až c) a predkladať ich príslušným orgánom veterinárnej správy; výsledky rôznych kontrol a vyšetrení sa musia uchovávať najmenej dva roky. Výsledky kontrol a vyšetrení mliečnych výrobkov, ktoré sa nemôžu skladovať pri teplote okolia, sa musia uchovávať dva mesiace od dátumu spotreby alebo od dátumu minimálnej trvanlivosti,
e)	musí bezodkladne informovať príslušný orgán veterinárnej správy, ak sa na základe laboratórneho vyšetrenia alebo na základe akejkoľvek inej informácie, ktorú má k dispozícii, zistí závažne zdravotné riziko,
f)	v prípade bezprostredného rizika pre zdravie ľudí, musí nariadiť stiahnutie z trhu také množstvo výrobkov, ktoré bolo získané za technologicky podobných podmienok a môže predstavovať rovnaké riziko; celé množstvo výrobkov stiahnutých z trhu musí zostať pod dozorom a kontrolou príslušného orgánu veterinárnej správy až dovtedy, kým sa na základe jeho rozhodnutia neškodne neodstráni, nepoužije na iné účely ako na spotrebu ľuďmi alebo na základe povolenia príslušného orgánu veterinárnej správy neprepracuje vhodným spôsobom, ktorý zaručí ich zdravotnú neškodnosť,
g)	musí zaručovať správne spravovanie zdravotných značiek.
	Ú			
	Okrem toho, užívateľ alebo správca závodu musí zabezpečiť správne používanie označovania o zdravotnej neškodnosti Požiadavky druhého pododstavca prvá a druhá odrážka a tretieho pododstavca musia byť oznámené kompetentnej autorite, ktorá pravidelne kontroluje ich plnenie.	N	NV	O2	Prevádzkovateľ alebo manažér prevádzkarne musí o splnení požiadaviek podľa odseku 1 písm. a), b) a g) informovať príslušný orgán veterinárnej správy3), ktorý je povinný pravidelne vykonávať kontrolu ich dodržiavania.	Ú			
O2	Užívateľ alebo správca závodu musí uplatniť alebo zorganizovať program vzdelávania zamestnancov, ktorý im umožní rešpektovať hygienické podmienky výroby, prispôsobené štruktúre výroby; to platí pokiaľ zamestnanci  nemajú postačujúcu kvalifikáciu, potvrdenú príslušným diplomom. Kompetentná autorita zodpovedná za závod sa musí podieľať na koncepcii a zahájení tohto programu, alebo, keď sa jedná o už existujúci program v dobe uvedenia do platnosti tejto smernice, sa podieľať na jeho kontrole. 	N	NV	O3	Prevádzkovateľ alebo manažér prevádzkarne musí vykonávať alebo organizovať program školenia zamestnancov v oblasti hygieny výroby, prispôsobený výrobnej štruktúre prevádzkarne, ak zamestnanci ešte nemajú dostatočnú kvalifikáciu osvedčenú diplomom. Príslušný orgán veterinárnej správy3) zodpovedný za veterinárne kontroly v prevádzkarni, sa musí zúčastňovať pri plánovaní a zavádzaní programov školenia a musí kontrolovať jeho dodržiavanie.	Ú			
O3	Ak existuje dôvodné podozrenie, že požiadavky tejto smernice nie sú plnené, kompetentná autorita vykoná nevyhnutné kontroly, a ak je toto podozrenie potvrdené, urobí vhodné opatrenia, ktoré môžu viesť až k odobratiu schválenia. 	N	NV	O4	Ak je podozrenie, že požiadavky tohto nariadenia sa nedodržiavajú, príslušný orgán veterinárnej správy musí vykonať potrebné kontroly, a ak sa podozrenie potvrdí, musí vykonať vhodné opatrenia vrátane pozastavenia rozhodnutia o schválení.	Ú			
O4	Spôsoby uplatnenia tohoto článku sú v prípade potreby vyhlásené podľa postupu uvedeného v článku 31.	N	NV	05	 Ak je to potrebné, orgán veterinárnej správy8) určí pre používanie tohto ustanovenia podrobný postup v súlade s požiadavkami Európskych spoločenstiev.	Ú			
Č15
O1	Členské štáty predložia Komisii – v súlade so zásadami a predpismi smernice 86/469/EHS Rady, zo 16. septembra 1986, ktoré sa vzťahujú na vyšetrenia reziduí u zvierat a v čerstvom mäse() – najneskôr do 30. júna 1993 národné opatrenia, ktoré je potrebné zahájiť a rozšíriť i na surové mlieko a mlieko tepelne ošetrené, ako aj  na mliečne výrobky; tieto opatrenia sa týkajú vyhľadávania: 
–	reziduí skupiny III (antibiotiká, sulfonamidy a podobné antimikrobiálne látky) prílohy I časť A vyššie uvedenej smernice, 
–	rezíduí skupiny II (iné reziduá) prílohy I časť B vyššie uvedenej smernice. 								
O2	Členské štáty dbajú na to, aby v rámci kontrol uvedených v článku 14 boli uskutočnené kontroly za účelom vyšetrenia reziduí látok s farmakologickým a hormonálnym účinkom a antibiotík, pesticídov, detergenčných látok a iných škodlivých látok, alebo látok schopných zmeniť zmyslové vlastnosti mlieka, či mliečnych výrobkov, alebo látok, schopných spôsobiť , že spotreba mlieka a mliečnych výrobkov sa stane nebezpečnou alebo škodlivou pre ľudské zdravie v tom zmysle, že tieto reziduá presiahnu limity prípustnej tolerancie. Ak vyšetrované mlieko a mliečne výrobky vykazujú stopy reziduí, ktoré presahujú prípustné hranice tolerancie, musia byť z ľudskej spotreby vylúčené.

Vyšetrenia na reziduá musia byť vykonané podľa metód vedecky uznaných a prakticky overených, a najmä podľa tých metód, ktoré sú k tomuto účelu určené na úrovni Spoločenstva alebo na medzinárodnej úrovni. 	N	NV	§ 13
O1

O2	(1) Prevádzkovateľ alebo manažér mliekárne na ošetrenie mlieka alebo mliekarne na spracovanie mlieka musí vykonávať v rámci vlastných kontrol podľa § 12 vyšetrenia rezíduí látok s farmakologickým alebo hormonálnym účinkom, rezíduí antibiotík, pesticídov, detergentov a iných látok, ktoré sú zdraviu škodlivé alebo ktoré môžu meniť organoleptické vlastnosti mlieka alebo mliečnych výrobkov alebo ktorých konzumácia je nebezpečná alebo škodlivá pre zdravie ľudí, pokiaľ obsah rezíduí prekračuje najvyššie prípustné množstvo. Ak vyšetrené mlieko alebo mliečne výrobky obsahujú rezíduá prekračujúce najvyššie prípustné množstvo ustanovené osobitným predpisom14) musia byť vylúčené zo spotreby  ľuďmi

Vyšetrenia rezíduí sa musia vykonávať  v súlade s overenými metódami, ktoré sú vedecky uznané a najmä metódami ustanovenými právnymi aktmi Európskych spoločenstiev alebo inými medzinárodnými metódami.
	Ú			
O3	Kompetentné autority vykonávajú  náhodné kontroly plnenia požiadaviek odstavce 2. 	N	NV	O3	Orgán veterinárnej správy3) vykonáva na mieste kontroly dodržiavania požiadaviek podľa odseku 1 a 2.	Ú			
O4	Podľa postupu uvedeného v článku 31 sú vyhlásené: 
–	spôsoby a frekvencia kontrol uvedených v odstavci 3, 
–	tolerancie a referenčné metódy uvedené v odstavci 2. 

Podľa rovnakého postupu môže byť rozhodnuté rozšíriť vyšetrenia na iné látky ako tie, ktoré sú uvedené v odstavci 1. - zrušený	N	NV	O4

O5	Orgán veterinárnej správy8) určí v súlade s požiadavkami Európskych spoločenstiev podrobný postup a frekvenciu kontrol podľa odseku 3, tolerancie a referenčné metódy podľa odseku 1 a 2.

Referenčné metódy podľa ods.1 zverejní hlavný veterinárny lekár Slovenskej republiky15).
	Ú			
O5	Až do uvedenia do platnosti spôsobu uplatnenia tohoto článku zostávajú v platnosti národné predpisy, s výhradou všeobecných ustanovení zmluvy. 								
Č16
O1	Cisterny na mlieko a priestory, inštalácie a pracovné vybavenie môžu byť použité pre iné potraviny pod podmienkou, že sa vykonajú všetky príslušné opatrenia na zamedzenie akejkoľvek kontaminácie alebo akéhokoľvek zhoršenia konzumného mlieka alebo  mliečnych výrobkov. 	N	NV	§14
O1	Cisterny na mlieko, priestory, zariadenia a pracovné vybavenie sa môžu používať aj pre iné potraviny, ak sa vykonajú také opatrenia, ktorými sa zabráni kontaminácii alebo zhoršeniu konzumného mlieka alebo mliečnych výrobkov.	Ú			
O2	Cisterny používané na mlieko musia byť zreteľne označené v tom zmysle, že môžu byť použité iba na prepravu potravín.	N	NV	O2	Cisterny na mlieko musia byť zreteľne označené, že sa môžu používať len na prepravu potravín.	Ú			
O3	Ak podnik vyrába potraviny obsahujúce mlieko alebo  mliečne výrobky a iné prísady, ktoré neboli podrobené tepelnému ošetreniu, alebo nejakému inému ošetreniu, zaisťujúcemu rovnaký výsledok, musí toto mlieko, tieto mliečne výrobky a tieto prísady (ingrediencie) byť skladované oddelene, aby sa zabránilo kontaminácii, a musia byť ošetrené alebo spracované v priestoroch k tomu určených.	N		O3	Prevádzkarne, ktoré vyrábajú potraviny obsahujúce mlieko, mliečne výrobky ako aj iné zložky, ktoré nie sú tepelne ošetrené alebo ošetrené iným spôsobom s rovnakým účinkom, musia toto mlieko, mliečne výrobky a zložky skladovať oddelene, aby nedošlo ku krížovej kontaminácii a musia sa ošetrovať alebo spracúvať v priestoroch vhodných na tento účel.				
O4	Podľa postupu uvedeného v článku 31 sú vyhlásené spôsoby uplatnenia tohto článku, najmä požadované podmienky pre umývanie, čistenie a dezinfekciu pred použitím dopravných prostriedkov, ako aj podmienky prepravy.	N		04	(4) Podrobnosti pre uplatňovanie tohto ustanovenia a najmä podmienky na umývanie, čistenie a dezinfekciu pred opätovným použitím a podmienky na prepravu ustanoví Ministerstvo pôdohospodárstva Slovenskej republiky v súlade s veterinárnymi požiadavkami na základe požiadaviek Európskych spoločenstiev.				
Č17	Experti Komisie môžu za účelom nevyhnutného jednotného uplatnenia tejto smernice a v spolupráci s kompetentnými autoritami uskutočniť kontroly na mieste. Najmä môžu overovať na reprezentatívnom percente závodov, či kompetentné autority dbajú na dodržiavanie tejto smernice schválenými závodmi. Komisia informuje členské štáty o výsledkoch uskutočnených kontrol. 
Členský štát, na ktorého území sa kontrola vykonáva, poskytuje expertom pri výkone ich poslania akúkoľvek potrebnú pomoc. 

Spôsoby uplatnenia tohoto článku sú vyhlásené podľa postupu uvedeného v článku 31. 	N		§ 15
O1

O2

	Odborníci Európskej komisie môžu v rozsahu potrebnom na zabezpečenie jednotného používania právneho aktu uvedeného v prílohe č.1, v spolupráci s príslušnými orgánmi veterinárnej správy vykonávať kontroly na mieste. Kontrolou reprezentatívneho počtu prevádzkarní môžu tiež overovať, či príslušné orgány veterinárnej správy3) zaručujú dodržiavanie tohto nariadenia schválenými prevádzkarňami. Slovenská republika poskytne týmto odborníkom pri plnení ich úloh na jej území potrebnú pomoc. 
Podrobné pravidlá a uplatňovanie tohto ustanovenia príjme príslušný orgán veterinárnej správy 8) v súlade s rozhodnutím Európskej komisie				
ˇ18	Členské štáty dbajú na to, aby spracovanie produktov, o ktorých pojednáva táto smernica a v ktorých časť mliečnych zložiek bola nahradená inými ako mliečnymi výrobkami, podliehala hygienickým požiadavkám uvedeným v tejto smernici. 	N		§ 16	Hygienické požiadavky a hygienické podmienky podľa tohoto nariadenia sa vzťahujú na výrobu výrobkov, v ktorých niektoré mliečne zložky sú nahradené inými výrobkami, ktoré nie sú mliečnymi výrobkami. 				
Č19
O1	Ustanovenia smernice 89/662/EHS sa uplatňujú najmä pri organizácii a pri následných kontrolách vykonaných členským štátom krajiny určenia a pri bezpečnostných opatreniach, ktoré je potrebné prijať. 	n.a.							
O2	Bez narušenia špecifikovaných ustanovení tejto smernice, kompetentná autorita, v prípade podozrenia na nedodržiavanie tejto smernice, alebo v prípade pochybností o zdravotnej neškodnosti výrobkov, popísaných v článku prvom, vykoná všetky kontroly, ktoré považuje za vhodné. 	N	NV	§ 17
O1	Okrem kontrol podľa jednotlivých ustanovení tohto nariadenia vykoná úradný veterinárny lekár alebo príslušný orgán veterinárnej správy3) všetky kontroly, ktoré považuje za potrebné, ak je podozrenie, že sa nedodržiavajú veterinárne požiadavky12) alebo ak je podozrenie, či výrobky podľa § 1, ods.2 tohto nariadenia sú požívateľné ľuďmi.	Ú			
O3	Členské štáty príjmu príslušné administratívne alebo trestné opatrenia za účelom postihu všetkých porušení tejto smernice, najmä keď je konštatované, že osvedčenie alebo nadobudnuté dokumenty nezodpovedajú skutočnému stavu výrobkov uvedených v článku prvom, alebo keď označovanie daných výrobkov nezodpovedá predpisom, alebo že príslušné výrobky neboli podrobené kontrolám, uvedeným v tejto smernici, alebo že tieto výrobky neboli použité tak, ako bol pôvodný úmysel	N	NV	O2	Príslušné orgány veterinárnej správy vykonajú vhodné opatrenia16) v každom prípade porušovania veterinárnych požiadaviek12), najmä, ak sa zistí, že certifikáty alebo iné vystavené doklady nezodpovedajú skutočnému stavu výrobkov podľa § 1 ods.2, že identifikačné značky na výrobkoch nie sú v súlade s požiadavkami tohto nariadenia, alebo že výrobky neboli skontrolované podľa tohto nariadenia alebo neboli použité na pôvodne určený účel.	Ú			
Č20
O1	Podľa postupu uvedeného v článku 31 môžu byť určené: 

–	požiadavky, ktoré je možné uplatniť na všetky výrobky, ktorých uvedenie na trh je povolené členským štátom alebo ktorých prezentácia môže viesť k rozdielnym interpretáciám v jednotlivých členských štátoch. 
–	metódy kontroly tesnosti hermeticky uzavretých nádob, 
–	analýzy a testy, referenčné metódy, prípadne i kritériá, podľa ktorých sa riadia rutinné  metódy, ktoré je potrebné použiť na kontrolu dodržovania požiadaviek tejto smernice, ako aj spôsoby odberu vzoriek, 
–	limity a metódy umožňujúce diferenciáciu medzi rôznymi spôsobmi teplom ošetreného mlieka, tak ako sú definované v prílohe C kapitola prvá, 
–	metódy analýzy noriem, vyznačené v prílohe A kapitola IV a v prílohe C kapitola I a II. 
Pokiaľ nie sú uskutočnené rozhodnutia popísané v tomto odstavci, prijímajú sa ako referenčné metódy akejkoľvek medzinárodne uznanej analýzy a testovacej metódy. 	N	NV	§ 18
O1

02

	Príslušný orgán veterinárnej správy8) môže v súlade s požiadavkami Európskych spoločenstiev ustanoviť

a.	metódy na kontrolu netesnosti hermeticky uzavretých obalov, 
b.	 referenčné metódy, a ak je to potrebné, kritériá pre rutinné metódy analýz a vyšetrovania, ktoré sa použijú na monitorovanie zhody s požiadavkami tohto nariadenia a metódy vzorkovania,
c)	limity a metódy, ktoré umožnia zistenie rozdielu medzi rôznymi druhmi tepelne ošetreného mlieka podľa prílohy č. 4, časť A,
d)	 metódy analýz štandardov podľa prílohy č. 2 časť D a prílohy č. 4 časť A a časť B.
Na vykonávanie analýz a skúšanie výrobkov podľa tohto nariadenia sa používajú metódy, ktoré zverejní vo vestníku hlavný veterinárny lekár Slovenskej republiky15). Medzinárodne uznané analýzy a vyšetrovacie metódy sa považujú za referenčné metódy.	Ú			
O2	Na základe výnimky z článkov 3 a 6 môže byť rozhodnuté, postupom uvedeným v článku 31, že určité ustanovenia tejto smernice sa neuplatnia na mliečne výrobky, ktoré obsahujú iné potraviny a v ktorých percento mlieka alebo mliečnych  výrobkov netvorí podstatnú časť v zmysle článku 2 odstavec 4. Výnimky uvedené v prvom pododstavci sa nemôžu vzťahovať  na: 	N	NV	04	 Orgán veterinárnej správy8) môže povoliť v súlade s požiadavkami Európskych spoločenstiev a Európskej únie výnimky z § 3 a §6 pre mliečne výrobky obsahujúce iné potraviny, v ktorých percento mlieka alebo mliečnych výrobkov nie je podstatné podľa § 2 písm. d). Výnimky nemožno povoliť z	Ú			
Va	predpisy o zdraví zvierat a na podmienky pre schvaľovanie závodov, vyjadrené v prílohe B kapitola prvá;	N	NV		a) požiadaviek na zdravie zvierat podľa prílohy č. 2 časť A a z podmienok pre schvaľovanie prevádzkarne podľa prílohy č. 3 časť A,	Ú			
Vb	požiadavky týkajúce sa označovania, popísané v prílohe C kapitola IV; 	N	NV		b) požiadaviek na označovanie podľa prílohy č. 4 časť D,	Ú			
Vc	podmienky kontroly, popísané v prílohe C kapitola VI.	N	NV		c) požiadaviek na inšpekcie podľa prílohy č. 4 časť F	Ú			
O3	Pri udeľovaní výnimiek sa berie do úvahy súčasne aj  typ a zloženie výrobku. 

Nehľadiac na odstavec 2, členské štáty dbajú na to, aby všetky mliečne výrobky uvedené na trh boli zdraviu neškodnými výrobkami, vyrobenými z mlieka alebo mliečnych výrobkov, ktoré spĺňajú požiadavky tejto smernice. 	N	NV	§18
O4
V2

O3	Pri povoľovaní sa do úvahy berie druh a zloženie výrobku.

Všetky mliečne výrobky, ktoré sa uvádzajú na trh musia byť zdravotne neškodné pripravené z mlieka alebo mliečnych výrobkov, ktoré spĺňajú požiadavky podľa tohto nariadenia.	Ú			
Č21	Rada rozhoduje kvalifikovanou väčšinou o návrhu Komisie, upravuje v prípade potreby prílohy, najmä za účelom ich prispôsobenia vedeckému a technologickému vývoju.	n.a.							
KIII
	Importy z tretích krajín				Dovozy z tretích krajín				
Č22	Podmienky uplatňované na importy surového mlieka, tepelne ošetreného mlieka a mliečnych výrobkov z tretích krajín, ktoré sú uvedené v tejto smernici, musia  minimálne zodpovedať podmienkam, uvedeným v kapitole II pre výrobu v Spoločenstve. 	N	NV	§ 19	Podmienky, ktoré sa vzťahujú na dovozy surového mlieka, tepelne ošetreného mlieka a mliečnych výrobkov podľa tohoto nariadenia z tretích krajín, musia byť najmenej rovnocenné s podmienkami ustanovenými v druhej časti tohto nariadenia. 	Ú			
Č23
O1	Za účelom jednotného uplatnenia článku 22 sa uplatňujú ustanovenia nasledujúcich odstavcov. 	n.a.							
O2	Do Spoločenstva sa môže dovážať len  mlieko alebo mliečne výrobky, ktoré: 	N	NV	§ 20
O1	Mlieko a mliečne výrobky, ktoré sa dovážajú do Slovenskej republiky musia	Ú			
Va	pochádzajú z tretích krajín, ktoré sú uvedené na zozname  vyhotovenom v súlade s odstavcom 3 písmeno a);	N	NV	P a

P b	pochádzať z tretích krajín alebo častí tretích krajín uvedených na zozname podľa  osobitného predpisu17),

pochádzať zo schválených prevádzkarní uvedených na zozname podľa osobitného predpisu17),				
Vb	sú doprevádzané zdravotným osvedčením, ktoré je v súlade so vzorom, ktorý sa má vyhotoviť podľa postupu uvedeného v článku 31, je podpísané kompetentnou autoritou vyvážajúcej krajiny a ktorá potvrdzuje, že mlieko a mliečne výrobky vyhovujú požiadavkám kapitoly II a spĺňajú prípadné dodatočné podmienky, alebo poskytujú záruky rovnocenné tým, ktoré sú popísané v odstavci 3 a pochádzajú zo závodov, ktoré poskytujú záruky uvedené v prílohe B.	N	NV	P c	byť sprevádzané zdravotným certifikátom uvedeným v osobitnom predpise 17), ktorý je podpísaný príslušným orgánom vyvážajúcej krajiny a potvrdzujúci, že mlieko a mliečne výrobky spĺňajú požiadavky podľa druhej časti alebo ďalšie dodatočné podmienky alebo poskytujú garancie rovnocenné tým, ktoré sú uvedené v druhej časti a pochádzajú z prevádzkarní, ktoré poskytujú záruky podľa prílohy č. 3.	Ú			
O3	Podľa postupu uvedeného v článku 31 sú vyhotovené	n.a.							
Va	dočasný zoznam tretích krajín alebo častí tretích krajín, ktoré sú schopné poskytnúť členským krajinám a Komisii záruky, ktoré zodpovedajú zárukám popísaným v kapitole II, ako aj zoznam závodov, pre ktoré sú schopné poskytnúť tieto záruky. Tento dočasný zoznam je vyhotovený na základe zoznamov závodov schválených a kontrolovaných kompetentnými autoritami potom, čo sa Komisia predbežne uistila o tom, že tieto závody spĺňajú všeobecné zásady a predpisy obsiahnuté v tejto smernici; 	n.a.							
Vb	aktualizácia tohto zoznamu so zreteľom na kontroly uvedené v odstavci 4;	n.a.							
Vc	špecifikované podmienky a rovnocenné záruky stanovené pre tretie krajiny, ktoré nemôžu byť výhodnejšie než tie, ktoré sú uvedené v kapitole II; 	N	NV		Podmienky, ktoré sa vzťahujú na dovozy surového mlieka, tepelne ošetreného mlieka a mliečnych výrobkov uvedených v tomto nariadení z tretích krajín, a ktoré sú v súlade s právnymi aktmi  uvedenými v prílohe č.1, musia byť najmenej rovnocenné s podmienkami ustanovenými v druhej časti tohto nariadenia.	Y			
Vd	spôsob tepelného ošetrenia, ktorý sa predpokladá pre určité tretie krajiny, v ktorých existujú veterinárnozdravotné riziká. 								
O4	Experti Komisie a členských štátov uskutočňujú kontroly na mieste, aby overili, či záruky poskytované tretími krajinami, týkajúce sa podmienok výroby a uvádzania na trh, môžu byť považované za rovnocenné tým, ktoré sú uplatňované v Spoločenstve. Experti členských štátov poverení kontrolami sú menované Komisiou na návrh členských štátov.
Tieto kontroly sa uskutočňujú na účet Spoločenstva, ktoré hradí náklady s nimi spojené. Ich         početnosť a ich spôsoby, vrátane kontrol, ktoré je treba predpokladať v prípade rozhodnutia podľa odstavca 6, sú určené podľa postupu uvedeného v článku 31. 	N	NV	O2	Odborníci Európskej komisie môžu vykonávať kontroly na mieste na overenie, či záruky dané treťou krajinou s ohľadom na podmienky výroby a uvádzania na trh možno považovať za rovnocenné s tými, ktoré sa používajú v Európskych spoločenstvách a v Slovenskej republike.
	Ú			
O5	V očakávaní organizácie kontrol, o ktorých pojednáva odstavec 4, národné ustanovenie, ktoré sa uplatňujú pri inšpekciách v tretích krajinách, sa i naďalej používajú s výhradou, že budú podané na úrovni stáleho veterinárneho výboru informácie, týkajúce sa hygienických nedostatkov zistených počas týchto kontrol. 	n.a.							
O6	Rada rozhodujúca kvalifikovanou väčšinou o návrhu Komisie môže miesto individuálneho uznania závodov na ošetrenie alebo spracovanie uznať na základe reciprocity závody tretej krajiny, ak kompetentná autorita danej krajiny v nich vykonáva účinnú a trvalú kontrolu, umožňujúcu tejto autorite garantovať plnenie požiadaviek odstavca 2 písmeno b). 	n.a.							
Č24	Všeobecné zásady a pravidlá, obsiahnuté v smernici 90/675/EHS, sa uplatňujú najmä pri organizácii kontrol, ktoré majú vykonať členské štáty, pri následných opatreniach, ktoré z nich vyplývajú, a pri ochranných opatreniach, ktoré sa majú zahájiť.	N	NV	§ 21	Na organizáciu a priebeh kontrol vykonávaných Slovenskou republikou pri dovoze výrobkov podľa §1 ods.2 a na mimoriadne núdzové opatrenia18), ktoré sa nariadia, sa vzťahuje osobitný predpis17).	Ú			
Č25
O1	Členské štáty dbajú na to , aby výrobky, o ktorých pojednáva táto smernica, boli importované do Spoločenstva, len keď: 
–	sú opatrené osvedčením, vydaným kompetentnou autoritou tretej krajiny pri nakládke. 
Vzor osvedčenia bude vyhotovený podľa postupu uvedeného v článku 31, 
–	prešli s úspechom kontrolami, uvedenými v smerniciach 90/675/EHS a 91/496/EHS(),	N	NV	§ 22	Výrobky podľa tohto nariadenia sa môžu dovážať z tretích krajín len ak,
a)	sú sprevádzané certifikátom podľa § 20, ods.1 písm. c), ktorá je vystavený príslušným orgánom tretej krajiny v čase nakládky,
b)	vyhovujú kontrolám vyžadovaným podľa osobitného predpisu17).	Ú			
O2	V očakávaní určenia spôsobov uplatnenia tohto článku sa aj naďalej uplatňujú národné predpisy týkajúce sa importov z tretích krajín, pre ktoré tieto požiadavky neboli vyhlásené na úrovni Spoločenstva; pokiaľ tieto predpisy nie sú priaznivejšie ako tie, ktoré sú uvedené v kapitole II. 	n.a.							
Č23	Do zoznamov uvedených v článku 23 sa môžu zapísať len tretie krajiny, alebo časti tretích krajín, ktoré: 	n.a.							
Oa	nemajú zakázané exportovať v dôsledku prítomnosti ochorení, uvedených v prílohe A, alebo prítomnosti akéhokoľvek iného ochorenia, ktoré sa v Spoločenstve považuje za exotické, alebo v dôsledku uplatnenia článkov 6, 7 a 14 smernice 72/462/EHS();	n.a.							
Ob	s prihliadnutím na legislatívu a organizáciu ich kompetentných autorít, ich kontrolnej služby a dozoru (surveillance), ktorému podliehajú, boli uznané za schopné poskytnúť záruky – v súlade s článkom 3 odstavec 2 smernice 72/462/EHS – pri uplatňovaní ich platnej legislatívy, alebo	n.a.							
Oc	s prihliadnutím na legislatívu a organizáciu ich kompetentných autorít, ich kontrolnej služby a dozoru (surveillance), ktorému podliehajú, boli uznané za schopné poskytnúť záruky – v súlade s článkom 3 odstavec 2 smernice 72/462/EHS – pri uplatňovaní ich platnej legislatívy	n.a.							
KIV	Záverečné ustanovenia								
Č27
O1	Každý členský štát menuje jedno alebo viac národných referenčných laboratórií pre analýzu a testovanie mlieka a mliečnych  výrobkov. S týmto zoznamom zoznámi Komisiu. 

Tieto laboratóriá sú poverené: 
–	koordinovať činnosť laboratórií poverených analýzou kontroly noriem chemických alebo bakteriologických testov, uvedených v tejto smernici,
 
–	pomáhať kompetentnej autorite pri organizovaní systému kontroly mlieka a mliečnych výrobkov, 
–	periodicky organizovať komparatívne testy, 
–	zabezpečovať šírenie informácií poskytovaných referenčným laboratóriom Spoločenstvu, o ktorých pojednáva článok 28, smerom na kompetentné autority a na laboratóriá, poverené analýzami a testovaním mlieka a mliečnych výrobkov. 	N	NV	§ 23
O1

O2	Na účely analýz a vyšetrovania mlieka a mliečnych výrobkov autorizuje orgán veterinárnej správy19) jedno alebo viac národných referenčných laboratórií a ich zoznam vydá Ministerstvo pôdohospodárstva Slovenskej republiky vo vestníku a predkladá ho Európskej komisii.

Laboratóriá podľa ods.1 sú zodpovedné za
a)	koordináciu činností laboratórií, ktorých úlohou je vykonávanie analýz na kontrolu chemických a bakteriologických štandardov a vyšetrení podľa tohto nariadenia,
b)	pomoc orgánom veterinárnej správy pri organizovaní systému kontroly mlieka a mliečnych výrobkov,
c)	periodické organizovanie porovnávacích testov,
d)	rozširovanie informácií dodávaných referenčným laboratóriom Európskych spoločenstiev orgánom veterinárnej správy a laboratóriám, ktoré vykonávajú analýzy a vyšetrovanie mlieka a mliečnych výrobkov.
	Ú			
O2	Komisia uverejňuje v úradnom liste Európskeho spoločenstva zoznam národných referenčných laboratórií i prípadné zmeny, týkajúce sa tohto zoznamu. 	n.a.							
Č28	Referenčné laboratórium Spoločenstva pre analýzu a testovanie mlieka a mliečnych výrobkov je uvedené v prílohe D kapitola prvá. 
Kompetencie a úkoly tohto laboratória sú presne určené v kapitole II zmienenej prílohy, najmä čo sa týka koordinácie činností národných laboratórií, o ktorých pojednáva článok 27. 
Uplatňujú sa ustanovenia článku 28 rozhodnutia 90/424/EHS Rady, z 26. júna 1990, týkajúce sa určitých výloh vo veterinárnom odbore().	n.a.							
Č29
O1	Smernica 85/397/EHS je s platnosťou od 1. januára 1994 zrušená. 	n.a.							
O2	Pre potreby tejto smernice zostávajú v platnosti: 
–	smernica 89/394/EHS Rady, z 20. júna 1989, stanovujúca spôsoby kontroly rešpektovania teploty tuhnutia surového mlieka, uvedeného v prílohe A smernice 85/397/EHS(),
–	smernica 89/362/EHS Komisie, z 26. mája 1989, vzťahujúca sa na všeobecné hygienické podmienky hospodárstiev určených na produkciu mlieka(),
–	rozhodnutie 91/180/EHS Komisie, zo 14. februára 1991, stanovujúce určité metódy analýzy a testovania surového mlieka a mlieka tepelne ošetreného().
Podľa postupu uvedeného v článku 31, tieto úradné spisy môžu byť modifikované vzhľadom ku prispôsobeniu miery ich uplatnenia obsahu tejto smernice, alebo vzhľadom k ich neskoršiemu  prispôsobeniu vedeckému a technologickému rozvoju. 	n.a.							
Č30
	Smernica 89/662/EHS je modifikovaná nasledujúcim spôsobom: 
	n.a							
O1	V prílohe A je pridaná nasledujúca pomlčka: 
„ –	Smernica 92/46/EHS Rady, zo 16. júna 1992, stanovujúca zdravotné predpisy pre výrobu a uvádzanie na trh surového mlieka, mlieka tepelne ošetreného a mliečnych výrobkov (OJ č. L 268 zo 14. 9. 1992, s. 1).“ 	n.a.							
O2	V prílohe A je vypustená nasledujúca pomlčka: 
„ – 	Smernica 85/397/EHS Rady, z 5. augusta 1985, vzťahujúca sa na zdravotné problémy a veterinárnozdravotné problémy pri výmenách vo vnútri Spoločenstva tepelne ošetreného mlieka (OJ č. L 226 z 24. 8. 1985, s. 13), modifikovaná naposledy nariadením (EHS) č. 3768/85 (OJ č. L 362 z 31. 12. 1985, s. 8).“	n.a.							
O3	prílohe B je vypustená nasledujúca pomlčka: 
„ –	surové mlieko a mliečne výrobky“.	n.a							
Č31
O1	V prípade, ktorý sa odvoláva na postup definovaný v tomto článku, stály veterinárny výbor, zriadený rozhodnutím 68/361/EHS(), tu ďalej označovaný ako „výbor“, je neodkladne zvolaný jeho predsedom, buď z jeho iniciatívy, alebo na požiadanie predstaviteľa členského štátu. 	n.a.							
O2	Predstaviteľ Komisie – ak sa jedná o otázky súvisiace s chémiou alebo s technológiou, po konzultácii so správnym výborom pre mlieko a mliečne výrobky, ktorý bol zriadený na základe nariadenia (EHS) č. 804/68 – predloží výboru návrh na opatrenia, ktoré sa majú prijať. Výbor vyjadrí svoj názor na tieto opatrenia v lehote, ktorú môže stanoviť predseda v závislosti na naliehavosti príslušného problému. Názor sa vyjadruje na základe rozhodnutia väčšiny, uvedenej v článku 148 odstavec 2 Zmluvy, pre prijímanie rozhodnutí, ktoré je Rada oprávnená na návrh Komisie prijať. Počas hlasovania vo výbore sú hlasy predstaviteľov členských štátov hodnotené podľa váhy, uvedenej vo vyššie citovanom článku. Predseda sa hlasovania nezúčastní. 	n.a.							
O3
Va	Komisia vyhlasuje zamýšľané opatrenia, a keď sú v súlade s názorom výboru, okamžite ich uplatňuje. 	n.a.							
Vb	Keď zamýšľané opatrenia nie sú v súlade s názorom výboru, alebo ak názor chýba, Komisia neodkladne predloží Rade návrh, vzťahujúci sa na opatrenia, ktoré majú byť prijaté. Rada rozhoduje kvalifikovanou väčšinou. 
Ak v lehote 3 mesiacov, počítanej od zvolania Rady, táto nerozhodne, navrhnuté opatrenia sú vyhlásené Komisii, okrem tých prípadov, keď sa Rada vyjadrila prostou väčšinou proti týmto opatreniam. 	n.a.							
Č32
O1	Členské štáty uvedú do platnosti ustanovenia legislatívne, nariaďovacie a administratívne, ktoré sú nevyhnutné pre dosiahnutie súladu s touto smernicou, pred 1. januárom 1994, s výnimkou Švédska, kde je stanovený dátum 1. január 1996. Neodkladne o tom informujú Komisiu.Tieto ustanovenia, prijaté členskými štátmi, obsahujú odkaz na túto smernicu, alebo sú, pri úradnej publikácii, doprevádzané takýmto odkazom. Spôsoby tohoto odkazu sú vyhlásené členskými štátmi.	n.a.							
O2	Členské štáty dajú na vedomie Komisii text základných ustanovení vnútorného práva, ktoré boli prijaté pre odvetvie, ktoré je riadené touto smernicou.	n.a.							
O3	Stanovenie dátumu vypršania lehoty transpozície na 1. január 1994 nie je dôvodom na zrušenie veterinárnych hraničných kontrol, ktoré sú uvedené v smernici 89/662/EHS. 	n.a.							
Č33	Táto smernica je určená členským štátom. 
Vyhotovené v Luxembursku 16. júna 1992. 
                                                                      Za Radu

                                                  Arlindo  MARQUES  CUNHA

	n.a.							
	PRÍLOHA  A
Predpisy vzťahujúce sa na podmienky  prijatia surového mlieka v závode
na jeho ošetrenie alebo spracovanie		NV	Príloha č. 2	Príloha č. 2
Požiadavky na prijatie surového mlieka v mliekárni na ošetrenie mlieka a v mliekareni na spracovanie mlieka				
KI	Predpisy o zdraví zvierat, od ktorých sa získava surové mlieko 	N	NV	Č a	Požiadavky na surové mlieko vo vzťahu k zdravotnému stavu zvierat	Ú			
Č1	Surové mlieko musí pochádzať:	N	NV	O1	Surové mlieko musí byť získané	Ú			
Oa	od kráv nebo byvolích kráv:	N	NV	P a	od kráv alebo byvolích kráv, 	Ú			
Vi	ktoré sú súčasťou stáda, a v súlade s prílohou A odstavec 1 smernica 64/432/EHS je: 
–           úradne prosté tuberkulózy, 
–	prosté, alebo prosté brucelózy; 	N	NV		1.	ktoré musia pochádzať zo stád, ktoré sú podľa osobitného predpisu1) úradne uznané za chovy bez tuberkulózy,  
1.1	uznané za chovy bez brucelózy alebo úradne uznané za chovy bez brucelózy, 	Ú			
Vii	ktoré nevykazujú žiadny príznak nákazlivého ochorenia, prenosného mliekom na človeka;	N	NV		2.	ktoré nesmú mať žiadne príznaky infekčných ochorení prenosných mliekom na ľudí,	Ú			
Viii	ktoré nemôžu prenášať na mlieko zmyslovo nežiadúce vlastnosti; 	N	NV		3.	ktorých mlieko nesmie mať nevhodné organoleptické vlastnosti,	Ú			
Viv	ktorých celkový zdravotný stav nevykazuje žiadne zjavné poruchy a ktoré netrpia ochorením pohlavného aparátu, doprevádzaným výtokom, ani enteritídou s hnačkami, doprevádzanou horúčkou, alebo viditeľným zápalom vemena; 	N	NV		4.	ktoré nesmú mať žiadne viditeľné príznaky narušenia celkového zdravotného stavu a mať  ochorenia pohlavných orgánov s výtokom, hnačkové a horúčkovité enteritídy alebo viditeľný zápal mliečnej žľazy,	Ú			
Vv	ktoré nevykazujú žiadne zranenia vemena, ktoré by mohlo zmeniť mlieko; 	N	NV		5.	ktoré nesmú mať poranenia mliečnej žľazy, ktoré môžu ovplyvniť mlieko,	Ú			
Vvi	ktoré, a to sa týka kráv, dávajú najmenej 2 litre mlieka denne; 	N	NV		6.	ktoré, ak ide o kravy, musia dojiť najmenej dva litre mlieka denne,	Ú			
Vvii	ktoré neboli ošetrené látkami, ktoré  sú alebo by sa mohli stať nebezpečnými pre zdravie človeka a ktoré  sa môžu prenášať mliekom, ako aj mlieko nesmie podliehať úradnej čakacej lehote, predpokladanej na základe ustanovení Spoločenstva, a pokiaľ tomu tak nie je, ani na základe národných ustanovení; 	N	NV		7.	ktoré nesmú byť liečené látkami, ktoré sú nebezpečné alebo môžu byť nebezpečné pre zdravie ľudí a vylučujú sa mliekom; ak boli  kravy liečené povolenými veterinárnymi liekmi, mlieko nemožno získavať pred uplynutím určenej ochrannej lehoty,	Ú			
Ob	od oviec a kôz: 
ktoré sú súčasťou chovu oviec a kôz úradne prostého alebo prostého brucelózy (Brucella melitensis) v zmysle článku 2 odstavec 4 a 5 smernica 91/68/EHS, s výnimkou mlieka, ktoré je určené na výrobu syrov s dobou zrenia najmenej dva mesiace. 	N	NV	P b	od oviec a kôz, 
1.	ktoré  pochádzajú z chovu uznaného bez brucelózy alebo z chovu úradne uznaného bez brucelózy (Brucella melitenssis) podľa osobitného predpisu2) to sa netýka mlieka, ktoré je určené na výrobu syrov s dobou zrenia najmenej 2 mesiace,
2.	ktoré spĺňajú požiadavky, uvedené v písmene a) okrem bodu 1 a 6.	Ú			
	Mlieko a mliečne výrobky nesmú pochádzať zo zóny surveillance vymedzenej podľa smernice 85/511/EHS, s výnimkou prípadu, kedy bolo mlieko pasterizované (71,7 °C po dobu 15 sekúnd) pod dohľadom kompetentnej autority a následne:	N	NV	O5	Mlieko a mliečne výrobky môžu pochádzať z ochranného pásma a pásma pozorovania pri výskyte slintačky a krívačky, len ak sa pod dozorom regionálnej veterinárnej a potravinovej správy vykonala počiatočná pasterizácia pri teplote najmenej 71, 7 o C počas najmenej 15 sekúnd a 	Ú			
Va	bolo druhýkrát ošetrené teplom; toto ošetrenie malo za následok negatívnu reakciu na peroxidázový test; alebo	N	NV	P a	druhé tepelné ošetrenie, po ktorom skúška pri peroxidázovom teste vykazuje negatívnu reakciu, alebo	Ú			
Vb	bolo podrobené sušeniu vrátane zahrievania, ktoré  malo účinok rovnocenný ošetreniu teplom, ktoré je uvedené pod d); alebo	N	NV	P b	sušenie, ktorého tepelný účinok je rovnocenný s tepelný ošetrením podľa písmena a), alebo	Ú			
Vc	bolo druhýkrát ošetrené spôsobom, pri ktorom došlo k zníženiu pH, ktoré bolo najmenej po dobu jednej hodiny udržané na hodnote  menej ako 6. 	N	NV	P c	druhé ošetrenie, pri ktorom je pH znížené na hodnotu menej ako 6 v trvaní najmenej jednej hodiny.	Ú			
Č2	Keď je v hospodárstve spoločne viac druhov zvierat, každý druh musí spĺňať zdravotné podmienky, ktoré by boli vyžadované v prípade ich samostatného ustajnenia. 	N	NV	O2	Ak sa v jednom chove chová viac druhov zvierat spolu, každý druh musí spĺňať stanovené požiadavky na zdravotný stav pre daný druh zvierat.	Ú			
Č3	Ak sú kozy chované spoločne s hovädzím dobytkom, musí byť u nich vykonaná skúška na tuberkulózu, a to spôsobom, ktorý je potrebný upresniť podľa postupu uvedeného v článku 31 tejto smernice. 	N	NV	O3	Ak sa chovajú kozy spolu s hovädzím dobytkom, musia sa kontrolovať na tuberkulózu. 	Ú			
Č4	Surové mlieko musí byť vylúčené z ošetrenia, spracovania, predaja a spotreby: 	N	NV	O4	Surové mlieko musí byť vylúčené z ošetrenia, spracovania, predaja a konzumovania,  ak 	Ú			
Oa	ak pochádza od zvierat, ktorým boli nedovolene aplikované látky, o ktorých pojednáva smernica 81/602/EHS() a 88/146/EHS();	N	NV	P a	je získané od zvierat, ktorým boli ilegálne podané látky podľa osobitného predpisu3),	Ú			
Ob	ak obsahujú reziduá látok, uvedených v článku 15 tejto smernice, ktorých hladiny presahujú povolené hranice. 	N	NV	P b	obsahuje rezíduá látok podľa § 13, ktoré prekračujú najvyššie prípustné množstvá alebo maximálne limity rezíduí podľa osobitného predpisu4).	Ú			
KII	Hygiena hospodárstva	N	NV	Č B	Hygiena hospodárstva	Ú			
Č1	Surové mlieko musí pochádzať z hospodárstva, ktoré je zaregistrované a kontrolované v súlade s článkom 13 odstavec 1 tejto smernice. Ak byvolie kravy, ovce a kozy nie sú chované v prírode, používané maštale musia byť koncipované, konštruované, udržiavané a riadené  spôsobom, ktorý má zaručovať	N	NV	O1
O2	Surové mlieko musí pochádzať z hospodárstiev, ktoré sú registrované5) a kontrolované podľa § 11 ods.1 až 4.
Ak sa byvolie kravy, ovce a kozy nechovajú voľným spôsobom, používané priestory musia byť tak usporiadané, konštruované, udržiavané a spravované, aby zaručili	Ú			
Oa	dobré podmienky ustajnenia, hygieny, čistoty a zdravia pre zvieratá a 	N	NV	P a	dobré podmienky ustajnenia zvierat, ich hygieny, čistoty a zdravia,  a	Ú			
Ob	uspokojivé hygienické podmienky pre dojenie, manipuláciu, chladenie a skladovanie mlieka. 	N	NV	P b	vyhovujúce podmienky dojenia, manipulovania s mliekom, chladenia a skladovania mlieka.	Ú			
Č2	Priestory, v ktorých sa uskutočňuje dojenie, alebo v ktorých je mlieko skladované alebo schladzované, musia byť umiestnené a skonštruované tak, aby sa zamedzilo akýmkoľvek rizikám kontaminácie mlieka. Musia byť ľahko čistiteľné a dezinfikovateľné a musia byť minimálne vybavené: 	N	NV	O3	Priestory, v ktorých sa vykonáva dojenie alebo v ktorých sa mlieko skladuje, manipuluje sa s ním a sa chladí, musia byť tak umiestnené a konštruované, aby sa predišlo všetkým rizikám kontaminácie mlieka. Musia byť ľahko čistiteľné a dezinfikovateľné a musia mať najmenej 	Ú			
Oa	stenami a podlahami, ktoré sa ľahko čistia aj v miestach, kde je riziko znečistenia alebo infekcie;	N	NV	P a	steny a podlahy v miestach, kde dochádza k ich znečisteniu a kontaminácii ľahko čistiteľné a dezinfikovateľné,	Ú			
Ob	podlahami, umožňujúcimi ľahké odvádzanie tekutých látok a elimináciu odpadov za dobrých podmienok;	N	NV	P b	podlahy riešené tak, aby tekuté odpady mohli ľahko odtekať a boli vybavené vhodným zariadením na odstraňovanie odpadov, 	Ú			
Oc	vyhovujúcimi systémami ventilácie a osvetlenia; 	N	NV	P c	Dostatočnú ventiláciu a dostatočné osvetlenie,	Ú			
Od	vhodným a postačujúcim systémom zásobovania pitnou vodou, spĺňajúcom parametre uvedené v prílohách D a E smernice 80/778/EHS(), pre úkony dojenia, čistenia materiálov a nástrojov, ako sú popísané v kapitole III časť B tejto prílohy; 	N	NV	P d	vhodný a dostatočný zdroj pitnej vody, ktorá spĺňa parametre ustanovené v osobitnom predpise6)  pre potreby dojenia,  čistenia zariadení a nástrojov podľa časti C 1bod II.	Ú			
Oe	vyhovujúcim priestorovým oddelením od akýchkoľvek zdrojov kontaminácie, ako sú záchody a hnoj; 	N	NV	P e	dostatočné oddelenie od všetkých zdrojov kontaminácie, ako sú záchody a skládky hnoja,	Ú			
Of	príslušenstvom a vybavením, ktoré sa ľahko umýva, čistí a dezinfikuje. 
Okrem toho musí byť v priestoroch určených na skladovanie mlieka k dispozícii vybavenie pre vhodné chladenie, priestory musia byť chránené pred hmyzom a dobre priestorovo oddelené od maštalí so zvieratami. 	N	NV	P f
O4	potrubia a zariadenia ľahko umývateľné, čistiteľné a dezinfikovateľné
Priestory, v ktorých sa skladuje mlieko, musia mať vhodné zariadenia na chladenie mlieka, musia byť chránené pred vstupom škodcov a musia byť dostatočne oddelené od akýchkoľvek priestorov, v ktorých sú ustajnené zvieratá.	Ú			
Č3	Ak je použitý mobilný systém dojární, musí spĺňať požiadavky, o ktorých pojednáva odstavec 2 písmeno d) a f); inak musí:	N	NV	O5	Produkčné hospodárstva, v ktorých sa dojenie vykonáva mobilným dojacím zariadením, musia spĺňať podmienky podľa bodu 3 písm. d), f) a dojacie zariadenie	Ú			
Oa	byť situovaný na mieste, ktoré je prosté exkrementov a iných odpadov; 	N	NV	P a	musí byť umiestnené na mieste bez  exkrementov a ďalších odpadov,	Ú			
Ob	zaručiť ochranu mlieka počas celého obdobia jeho používania; 	N	NV	P b	musí počas celej prevádzky dojenia zabezpečovať ochranu mlieka,	Ú			
Oc	byť konštruovaný a dokončený tak, aby vnútorné povrchy mohli byť udržované v čistote. 	N	NV	P c	musí byť skonštruované a vyhotovené tak, aby umožňovalo udržiavanie čistoty vnútorných povrchov.	Ú			
Č4	Keď sú dojnice chované voľne v prírode, chov musí mať k dispozícii zónu pre dojenie, alebo dojáreň, ktorá je dostatočne priestorovo oddelená od maštalí. 	N	NV	O6	Ak sa zvieratá produkujúce mlieko chovajú voľným spôsobom, musia mať dojáreň alebo priestor alebo miesto na dojenie, ktoré musia byť dostatočne oddelené od ustajňovacích priestorov.	Ú			
Č5	Je treba zabezpečiť účinnú izoláciu zvierat nosičov alebo zvierat podozrivých z nosičstva niektorej z nákaz, o ktorých pojednáva kapitola prvý odstavec 1, alebo zabezpečiť priestorové oddelenie zvyšku stáda zvierat, o ktorých pojednáva odstavec 3 rovnakej kapitoly.	N	NV	O7	Zvieratá choré alebo podozrivé z ochorenia akoukoľvek nákazou podľa časti A ods. 1,  musia byť od stáda izolované a zvieratá podľa časti A bod 3, musia byť od stáda oddelené účinným spôsobom.	Ú			
Č6	Zvieratá všetkých druhov musia byť držané v patričnej vzdialenosti od priestorov a miest , kde je mlieko skladované, pripravované a chladené. 	N	NV	O8	Do priestorov a na miesta, v ktorých sa mlieko skladuje, manipuluje sa s ním alebo sa chladí, nesmú mať prístup zvieratá všetkých druhov.	Ú			
KIII	Hygiena dojenia, zberu surového mlieka a jeho prepravy z produkčného hospodárstva do strediska zberu alebo štandardizácie, do závodu na ošetrenie, alebo závodu na spracovanie.
  Osobná hygiena. 	N	NV	Č C	Hygiena dojenia, zvozu surového mlieka a jeho prepravy z produkčných hospodárstiev do zberných stredísk, štandardizačných stredísk alebo mliekarne na ošetrenie mlieka alebo mliekarne na spracovanie mlieka; hygiena zamestnancov.	Ú			
ČA	Hygiena dojenia 				Hygiena dojenia				
O1	Dojenie musí byť vykonávané hygienickým spôsobom, za podmienok, ktoré sú uvedené v smernici 89/362/EHS.	N	NV	O1	Dojenie sa musí vykonávať hygienickým spôsobom a za podmienok podľa časti C2.	Ú			
O2	Bezprostredne po nadojení musí byť mlieko umiestnené na čistom mieste, ktoré je zariadené tak, aby sa zamedzilo nepriaznivým účinkom na kvalitu mlieka. Akonáhle mlieko nie je  zvezené v priebehu dvoch hodín po  nadojení, musí byť schladené na teplotu 8 °C alebo nižšiu v prípade, keď je zvážané každý deň, alebo na 6 °C, keď zvoz nie je vykonávaný  každý deň. Počas prepravy mlieka do závodu na ošetrenie alebo na spracovanie nesmie teplota schladeného mlieka presiahnuť 10 °C, iba ak by mlieko bolo zvezené v priebehu dvoch hodín po nadojení. 
Z technických dôvodov týkajúcich sa spracovania mliečnych produktov, môžu kompetentné autority povoliť výnimky z teplôt uvedených v prvom pododstavci za predpokladu, že konečný produkt spĺňa normy uvedené v kapitole II prílohy C. 	N	NV	O2

O3

O4	Po skončení dojenia sa mlieko musí ihneď umiestniť na čisté miesto, ktoré musí byť vybavené tak, že nenastane nepriaznivé ovplyvnenie kvality mlieka.
Ak sa mlieko nezváža do 2 hodín po nadojení, musí byť schladené na teplotu 8o C alebo nižšiu, ak ide o denný zvoz. Ak sa zvoz mlieka nevykonáva denne, mlieko musí byť schladené na teplotu 6o C a nižšiu.  Teplota mlieka pri preprave do mliekarne na ošetrenie mlieka alebo mliekarne na spracovanie mlieka nesmie prekročiť 10o C, ak mlieko nie je zvezené do 2 hodín po nadojení.

Z technologických dôvodov pri výrobe určitých mliečnych výrobkov, štátna veterinárna a potravinová správa môže povoliť výnimky z teplôt podľa bodu 3 za predpokladu, že konečný výrobok spĺňa štandardy podľa prílohy 4 časť B. 	Ú			
ČB	Hygiena priestorov (dojární), materiálu a nástrojov 				Hygiena priestorov, zariadení a nástrojov				
O1	Materiál a nástroje, alebo ich povrch, ktorý má prísť do styku s mliekom (náradie, nádoby, cisterny atd. určené na dojenie, zber alebo na prepravu), musia byť vyrobené z materiálu hladkého, ľahko čistiteľného a dezinfikovateľného, odolného proti korózii, ktorý  neuvoľňuje do mlieka také množstvo prvkov, ktoré by bolo nebezpečné pre ľudské zdravie, alebo ktoré by zmenilo zloženie mlieka, alebo malo nepriaznivý vplyv na jeho zmyslové vlastnosti. 	N	NV	O1	Zariadenia a nástroje alebo ich povrch, ktorý prichádza do styku s mliekom napríklad nástroje, kontajnery, cisterny, tanky a pod., určené na dojenie, zvoz alebo prepravu musia byť z hladkého nehrdzavejúceho materiálu, ktorý sa ľahko čistí a dezinfikuje, neobsahuje látky, ktoré sa môžu prenášať do mlieka v množstve, ktoré môže ohroziť zdravie ľudí,  ani látky, ktoré môžu zhoršovať zloženie mlieka alebo nepriaznivo ovplyvňovať jeho zmyslové vlastnosti.	Ú			
O2	Nástroje použité pri dojení, zariadenia na mechanické dojenie a nádoby, ktoré prišli do styku s mliekom, musia byť po použití vyčistené a dezinfikované. Nádoby a cisterny, použité pri preprave surového mlieka do zberného alebo štandardizačného strediska, alebo do závodu na ošetrenie alebo spracovania mlieka, musí byť pred novým použitím vyčistené a dezinfikované, a to po každej preprave alebo sérii transportov, ak medzi vykládkou a následnou nakládkou je veľmi krátka doba, ale každopádne minimálne jedenkrát za deň. 	N	NV	O2	Nástroje používané pri dojení mlieka, mechanické dojacie zariadenia a nádoby, ktoré prichádzajú do styku s mliekom sa musia vyčistiť a vydezinfikovať. Cisterny a nádoby, ktoré sa  používajú na prepravu surového mlieka do zberného strediska, štandardizačného strediska, mliekarne na ošetrenie mlieka alebo do mliekarne na spracovanie mlieka, sa musia po každom zvoze (vyprázdnení) mlieka vyčistiť a vydezinfikovať. Cisterny a nádoby sa nemusia čistiť a dezinfikovať po každom vyprázdnení, ak medzi vyprázdnením cisterny a jej opätovným naplnením uplynie len veľmi krátky čas. Musia sa však vyčistiť a vydezinfikovať najmenej jedenkrát denne.	Ú			
ČC	Hygiena personálu (zamestnancov)				Hygiena zamestnancov				
O1	Od personálu sa vyžaduje čo najdokonalejšia čistota. Najmä: 	N	NV	O1	Od zamestnancov sa vyžaduje dôsledná čistota a najmä	Ú			
Va	osoby vykonávajúce dojenie a zaobchádzajúce so surovým mliekom musia mať pri dojení vhodný a čistý odev, 	N	NV	P a	osoby, ktoré vykonávajú dojenie a manipulujú s mliekom musia mať vhodný čistý pracovný odev pre tento účel,	Ú			
Vb	osoby, ktoré doja, si musia bezprostredne pred dojením umyť ruky a musia ich počas celej doby dojenia udržiavať pokiaľ možno čisté. K tomuto účelu musia byť v blízkosti miesta dojenia k dispozícii vhodne prispôsobené zariadenia, ktoré dojičom (dojičkám) a osobám manipulujúcim so surovým mliekom umožnia umytie rúk a paží.	N	NV	P b	dojiči si musia umyť  ruky bezprostredne pred začiatkom dojenia  a mať ich čisté   po celý čas vykonávania tejto činnosti; na tento účel musia byť pre osoby, ktoré vykonávajú dojenie a manipulovanie so surovým mliekom v blízkosti miest, kde sa dojenie vykonáva, vhodné zariadenia na umytie rúk a predlaktia.	Ú			
O2	Zamestnávatelia musia urobiť akékoľvek nevyhnutné opatrenia, aby vylúčili z manipulácie so surovým mliekom osoby, ktoré by mlieko mohli kontaminovať, a to až do doby, kedy bude preukázané, že tieto osoby sú schopné manipulovať s mliekom bez rizika jeho kontaminácie. 
U všetkých osôb, zaoberajúcich sa dojením a manipuláciou so surovým mliekom je potrebné preukázať, že z lekárskeho hľadiska im nič v tejto činnosti nebráni. Lekárske sledovanie týchto osôb vyplýva – v príslušných členských štátoch – z platnej národnej legislatívy, alebo – v tretích krajinách – zo zvláštnych záruk, ktoré je treba stanoviť podľa postupu uvedeného v článku 31 tejto smernice. 	N	NV	O2

O3	Zamestnávateľ musí vykonať opatrenia na to, aby zabránil osobám, ktoré môžu kontaminovať surové mlieko, vykonávať dojenie a manipulovanie s mliekom až dovtedy, kým sa nepreukáže, že tieto osoby môžu vykonávať uvedené činnosti bez rizika kontaminácie mlieka.
Osoba vykonávajúca dojenie alebo manipulovanie s mliekom musí preukázať zdravotnú spôsobilosť na vykonávanie tejto činnosti. Na zdravotný dozor týchto osôb sa vzťahujú osobitné predpisy. 
	Ú			
ČD	Hygiena výroby 				Hygiena výroby				
O1	Pod dohľadom kompetentnej autority sa zriadi systém kontroly za účelom prevencie pridávania vody do surového mlieka. Tento systém zahŕňa najmä pravidelné kontroly, zamerané na teplotu tuhnutia mlieka, v každom produkčnom zariadení  podľa nasledujúcich spôsobov: 	N	NV	O1	Surové mlieko z každého produkčného hospodárstva sa musí pravidelne kontrolovať náhodným odberom na bod tuhnutia mlieka vo frekvencii podľa osobitného predpisu7). Ak sa mlieko z jedného hospodárstva dodáva priamo do mliekárne na ošetrenie mlieka alebo mliekárne na spracovanie mlieka, vzorky mlieko sa odoberajú pri zbere z hospodárstva alebo pred príjmom v mliekárni na ošetrenie mlieka alebo v mliekárni na spracovanie mlieka, a to v prípade, ak sa mlieko dodáva farmárom priamo.	Ú			
Va	Surové mlieko z každého hospodárstva musí byť podrobené pravidelnej kontrole pomocou prieskumného odberu vzoriek. V prípade priameho dodávania mlieka z jedného hospodárstva do závodu pre ošetrenie alebo pre spracovanie sa tieto odbery vzoriek vykonávajú buď počas zberu na hospodárstve, pokiaľ sa zabezpečí vylúčenie všetkých podvodov počas prepravy, alebo pred vykládkou v závodoch pre ošetrenie a spracovanie, keď do nich užívateľ dodáva mlieko priamo. Ak výsledky kontroly vedú k podozreniu z pridávania vody, kompetentná autorita odoberie v chove autentickú vzorku. Autentická vzorka mlieka musí pochádzať z jedného dojenia, ranného alebo večerného, ktoré sa celé vykonáva pod dohľadom a musí k nemu dôjsť minimálne za 11 a maximálne za 13 hodín po predchádzajúcom dojení. V prípadoch dodávky pochádzajúcej z viacerých hospodárstiev sa odber vzoriek môže vykonať len pri prijatí surového mlieka  v závode pre ošetrenie alebo závode na spracovanie, alebo v zbernom či štandardizačnom stredisku, o ničmenej pokiaľ bola na hospodárstve vykonaná  náhodná kontrola. Pokiaľ výsledky kontroly vedú k podozreniu o pridávaní vody, kompetentná autorita uskutoční odber vzoriek na všetkých hospodárstvach, ktoré sa podieľali na zbere zmieneného surového mlieka.Pokiaľ je to potrebné, kompetentná autorita vykoná odber autentických vzoriek, v zmysle druhého pododstavca tohto písmena a).	N	NV	O2

O3

O4	Ak na základe výsledku vyšetrenia surového mlieka na bod tuhnutia vznikne podozrenie, že do mlieka bola pridaná voda, orgán veterinárnej správy odoberie autentickú vzorku v produkčnom hospodárstve. Autentická vzorka mlieka je vzorka reprezentujúca mlieko z jedného ranného alebo jedného večerného dojenia, pričom časový interval medzi dvoma dojeniami nesmie byť viac ako 13 hodín a menej ako 11 hodín. Dojenie sa vykonáva pod dozorom úradného veterinára.
Ak sa mlieko dodáva z viacerých hospodárstiev, vzorky sa môžu odoberať len pred príjmom surového mlieka mliekarňou na ošetrenie mlieka alebo mliekarňou na spracovanie mlieka alebo zberným strediskom alebo štandardizačným strediskom, za predpokladu, že v produkčnom hospodárstve sa vykonávajú kontroly na mieste.
Ak výsledky kontroly vedú k podozreniu, že do mlieka bola pridaná voda, vzorky sa musia odobrať na všetkých hospodárstvach, ktorých mlieko sa nachádzalo v zvoznej cisterne. Ak je to potrebné, orgán veterinárnej správy odoberie autentickú vzorku podľa odseku 2.	Ú			
Vb	Ak výsledky kontroly vyvrátia podozrenie z pridávania vody, surové mlieko môže byť použité na výrobu spotrebného surového mlieka, mlieka tepelne ošetreného, nebo mlieka na výrobu mliečnych výrobkov, určených pre ľudskú spotrebu. 	N	NV	O5	Ak výsledky kontroly preukážu, že do mlieka nebola pridaná voda, surové mlieko sa môže použiť na výrobu surového konzumného mlieka, tepelne ošetrenéhAo mlieka a na výrobu mliečnych výrobkov na výživu ľudí.	Ú			
O2	Závod na ošetrenie alebo spracovanie informuje úradnú kompetentnú autoritu v okamihu, kedy sú dosiahnuté maximálne limity (medzné hodnoty) pre obsah mikroorganizmov a somatických buniek. Kompetentná autorita príjme vhodné opatrenie.	N	NV	O6	Mliekáreň na ošetrenie mlieka a mliekareň na spracovanie mlieka musí informovať regionálnu veterinárnu a potravinovú správu, ak hodnoty štandardov ustanovené pre celkový počet mikroorganizmov a počet somatických buniek boli dosiahnuté. Regionálna veterinárna a potravinová správa vykoná vhodné opatrenia.	Ú			
O3	Ak v priebehu 3 mesiacov, začínajúc oznámením výsledku kontrol, uvedených v odstavci 1 písmeno a), a výsledku vyšetrení, uvedených v kapitole IV časť D, a po prekročení noriem, stanovených v kapitole IV, mlieko pochádzajúce z príslušného hospodárstva nespĺňa vyššie zmienené stanovené normy, hospodárstvo stratí povolenie dodávať surové mlieko, a to až do doby, kedy surové mlieko bude znovu spĺňať príslušné normy. 
Pre ľudskú spotrebu nemôže byť  určené mlieko, u ktorého obsah reziduí farmakologicky aktívnych látok presahuje povolené hladiny pre jednu z látok popísaných v prílohách I a III nariadení (EHS) č. 2377/90(); celková kombinácia reziduí všetkých látok nemôže prekročiť hodnotu stanovenú podľa postupu uvedeného v článku 31 tejto smernice. 	N	NV	O7

O8	Ak do troch mesiacov od oznámenia výsledkov kontrol podľa bodu 1 a na základe šetrenia podľa časti D bod IV. a ak štandardy podľa časti D boli prekročené a mlieko z hospodárstva nespĺňa tieto štandardy, toto hospodárstvo nemá ďalej povolenie na dodávky surového mlieka, pokiaľ mlieko nebude opäť spĺňať uvedené štandardy.
Mlieko sa nesmie použiť na výživu ľudí, ak obsahuje rezíduá antibiotík v množstvách, ktoré prekračujú najvyššie povolené množstvo podľa osobitného predpisu4).	Ú			
KIV	Normy, ktoré je potrebné spĺňať pri zvoze z výrobného hospodárstva pre príjem surového mlieka v závodoch pre ošetrenie alebo spracovanie 
Pre zabezpečenie súladu s týmito normami je potrebné vykonať samostatný test s reprezentatívnou vzorkou surového mlieka dovezeného z každého výrobného hospodárstva.								
									
		Surové kravské mlieko 				Surové kravské mlieko				
Ča	Surové kravské mlieko 
Bez narušenia plnenia limitov stanovených v prílohách I a III nariadenia (EHS) č. 2377/90:	N	NV	Časť D	Týmto nie sú dotknuté limity ustanovené v osobitnom predpise 4).	Ú			
O1	Surové kravské mlieko určené na výrobu spotrebného tepelne ošetreného mlieka, mlieka fermentovaného, syreného, želatinizovaného či aromatizovaného a na výrobu smotán musí spĺňať nasledovné normy:	N	NV	O1	surové kravské mlieko určené na výrobu tepelne ošetreného konzumného mlieka a mliečnych výrobkov musí spĺňať tieto štandardy	Ú			
	Obsah mikroorganizmov pri 30 °C (na ml)  	N	NV	P a	celkový počet mikroorganizmov pri 30oC môže byť najviac 100 000 v 1 ml; stanovuje   sa ako geometrický priemer za posledné dva mesiace pri odbere najmenej 2 vzoriek mesačne,	Ú			
	Obsah somatických buniek (na ml)	N	NV	P b	počet somatických buniek môže byť najviac  400 000 v 1 ml; stanovuje sa ako   geometrický priemer za posledné 3 mesiace pri odbere minimálne jednej vzorky mesačne	Ú			
	Geometrický priemer, zisťovaný po dobu 2 mesiacov, s minimálne dvojitým odoberaním vzoriek za mesiac.								
	Geometrický priemer za obdobie troch mesiacov s najmenej jednou vzorkou za mesiac. Tam, kde úrovne produkcie značne kolíšu podľa ročného obdobia, môže byť členským štátom povolené, podľa postupu uvedeného v článku 31 tejto smernice, aplikovať odlišnú metódu pre výpočet výsledkov počas obdobia nízkej laktácie.								
	Kravské mlieko určené na produkciu iných mliečnych výrobkov ako  tých, o ktorých pojednáva odstavec 1, musí spĺňať nasledovné normy: 								
O3	Surové kravské mlieko určené na priamu ľudskú spotrebu a na výrobu produktov „zo surového mlieka“, ktorých proces výroby nezahŕňa žiadne tepelné ošetrenie, musí: 	N	NV	O2	Surové kravské mlieko určené na výrobu výrobkov zo surového mlieka, pri výrobnom postupe ktorých sa nepoužije žiadne tepelné ošetrenie, musí spĺňať 	Ú			
Va	spĺňať normy vyznačené v bode 1;	N	NV	P a	štandardy uvedené v bode 1,	Ú			
Vb	inak spĺňať nasledujúcu normu:	N	NV	P b	a tieto ďalšie štandardy:	Ú			
	Staphylococcus aureus (na ml): 
	n	 =	 5 
	m 	 = 	 500 
	M	 =	 2 000 
	c	 =	 2 
pričom: 
	n	=	 počet jednotlivých vzoriek tvoriacich zmiešanú vzorku; 
	m	=		prahová hodnota počtu baktérií; výsledok je považovaný za uspokojivý, keď všetky jednotlivé odbery majú nižší alebo rovnaký počet baktérií ako m; 
	M	=	 maximálna hodnota počtu baktérií; výsledok je považovaný za neuspokojivý, ak jedna alebo viac vzoriek má rovnaký alebo vyšší počet baktérií ako M; 
c	=	 počet jednotlivých vzoriek,  u ktorých počet baktérií je medzi m a M, celková vzorka je považovaná ešte za prijateľnú, keď ďalšie jednotlivé vzorky majú nižší, alebo rovnaký počet baktérií ako m		NV		    1. Staphylococcus aureus v 1 ml           	
5	
2	
500	
2000	

    2. Salmonella v 25 ml	
5	
0	
0	
0	

"n" - je počet vzorkovacích jednotiek, z ktorých pozostáva vzorka
"m" - je medzná hodnota pre počet baktérií; výsledok sa považuje za vyhovujúci, ak počet baktérií vo všetkých vzorkovacích jednotkách neprekračuje hodnotu "m",
"M" - je maximálna hodnota pre počet baktérií; výsledok sa považuje za nevyhovujúci, ak počet baktérií v jednej alebo viacerých vzorkovacích jednotkách je "M" alebo viac,
"c" - je počet vzorkovacích jednotiek, v ktorých sa pripúšťa počet baktérií medzi "m" a "M"; vzorka sa považuje za prijateľnú, ak počet baktérií v ostatných vzorkovacích jednotkách je "m" alebo menej.
	Ú			
									
ČB
ČA	Surové mlieko byvolích kráv 
Bez narušenia plnenia limitov stanovených v prílohách I a III nariadenia (EHS) č. 2377/90	N	NV			Surové kozie mlieko, surové ovčie mlieko, surové mlieko byvolích kráv
	Týmto nie sú dotknuté limity ustanovené v osobitnom predpise 4).	Ú			
O1	Surové kravské mlieko určené na výrobu spotrebného tepelne ošetreného mlieka, mlieka fermentovaného, syreného, želatinizovaného či aromatizovaného a na výrobu smotán musí spĺňať nasledovné normy:	N	NV	O1	surové kozie mlieko, surové ovčie mlieko, surové mlieko byvolích kráv určené na výrobu tepelne ošetreného konzumného  mlieka a mliečnych výrobkov z tepelne ošetreného mlieka, musí spĺňať tieto štandardy 	Ú			
	Obsah mikroorganizmov pri 30 °C (na ml): menej ako  100 000 (a	N	NV		pre celkový počet mikroorganizmov pri 30oC v 1 ml: najviac 1 500 000	Ú			
	Obsah somatických buniek (na ml): menej ako  400 000 (b								
O2	Kravské mlieko určené na produkciu iných mliečnych výrobkov ako  tých, o ktorých pojednáva odstavec 1, musí spĺňať nasledovné normy: 								
	Obsah mikroorganizmov pri 30 °C (na ml) menj ako  100 000 (a)								
	Obsah somatických buniek (na ml) menej ako  400 000 (b)								
O3	Surové kravské mlieko určené na priamu ľudskú spotrebu a na výrobu produktov „zo surového mlieka“, ktorých proces výroby nezahŕňa žiadne tepelné ošetrenie, musí: 
a)	spĺňať normy vyznačené v bode 1; 
b)	inak spĺňať nasledujúcu normu: 
Staphylococcus aureus (na ml): 
	n	 =	 5 
	m 	 = 	 500 
	M	 =	 2 000 
	c	 =	 2 
pričom: 
n= počet jednotlivých vzoriek tvoriacich zmiešanú vzorku;
m=prahová hodnota počtu baktérií; výsledok je považovaný za uspokojivý, keď všetky jednotlivé odbery majú nižší alebo rovnaký počet baktérií ako m; 	
M=maximálna hodnota počtu baktérií; výsledok je považovaný za neuspokojivý, ak jedna alebo viac vzoriek má rovnaký alebo vyšší počet baktérií ako M; 	
c= počet jednotlivých vzoriek,  u ktorých počet baktérií je medzi m a M, celková vzorka je považovaná ešte za prijateľnú, keď ďalšie jednotlivé vzorky majú nižší, alebo rovnaký počet baktérií ako m. 	N	NV	O2	surové kozie mlieko, surové ovčie mlieko, surové mlieko byvolích kráv určené na výrobu výrobkov, pri výrobnom postupe ktorých sa nepoužije žiadne tepelné ošetrenie, musí spĺňať tieto štandardy:
a)	celkový počet mikroorganizmov pri 30oC môže byť najviac 500 000 v 1 ml. Celkový počet mikroorganizmov, počet Staphylococcus aureus a prítomnosť Salmonella spp. sa stanovuje  najmenej jeden krát mesačne :

n	
c	
M	
M	

b) Staphylococcus aureus 1ml     	
5	
2	
500	
2000	

c) Salmonella v 25 ml	
5	
0	
0	
0	

	Ú			
ČB	Surové mlieko byvolích kráv 
Bez narušenia plnenia limitov stanovených v prílohách I a III nariadenia (EHS) č. 2377/90: 								
O1	Surové mlieko byvolích kráv určené na produkciu mliečnych výrobkov musí spĺňať nasledujúce normy: od 1. 1. 1994								
	Obsah mikroorganizmov pri 30 °C (na ml) mene ako 1 000 000 (a)								
	Obsah somatických buniek (na ml) menej ako     500 000 (b)
Normy, vzťahujúce sa na obsah mikroorganizmov pri 30 °C a obsah somatických buniek a uplatňované od 1. januára 1998, budú ustanovené v súlade článkom 21 tejto smernice. 								
O2	Surové mlieko byvolích kráv určené na výrobu produktov „zo surového mlieka“, u ktorého postup výroby nezahŕňa žiadne tepelné ošetrenie, musí spĺňať nasledujúce normy: obsah mikroorganizmov pri 30 °C (na ml):  500 000, 
obsah somatických buniek (na ml):  400 000, 
Staphylococcus aureus: rovnako ako pre mlieko kráv. 								
ČC
O1	Surové mlieko kozie, ovčie a byvolie musí spĺňať nasledujúce normy: 
ak je určené na výrobu tepelne ošetreného spotrebného mlieka alebo tepelne ošetrených mliečnych výrobkov: 								
	Počet mikroorganizmov pri 30 °C (na ml)menej ako < 1 500 000 (a)								
O2	ak je určené na výrobu produktov pripravených zo surového mlieka postupom, ktorý nezahŕňa žiadne ošetrenie teplom: 								
	Počet mikroorganizmov pri 30 °C (na ml) menej ako  < 500 000								
ČD	V prípade prekročenia maximálnych noriem stanovených v častiach A, B, a C a ak sa na základe neskoršieho vyšetrenia objaví potenciálne zdravotné nebezpečie, kompetentná autorita prijme vhodné opatrenia. 	N	NV		Ak maximálne štandardy ustanovené v I, II sú prekročené a ak nasledovné šetrenie indikuje potenciálne nebezpečenstvo pre zdravie, regionálne veterinárna a potravinová správa vykoná vhodné opatrenia.	Ú			
ČE	Rešpektovanie noriem uvedených v častiach A, B a C je treba kontrolovať prieskumným odberom vzoriek počas zvozu na hospodárstve produkcie, alebo pri príjme surového mlieka do závodu na ošetrenie alebo do závodu na spracovanie. 	N	NV		Dodržiavanie štandardov na surové mlieko podľa I, II musí pravidelne kontrolovať náhodným odberom prevádzkovateľ alebo manažér mliekárne na ošetrenie mlieka alebo  mliekárne na spracovanie mlieka pri zbere mlieka v produkčnom hospodárstve alebo pri príjme surového mlieka v mliekárni na ošetrenie mlieka alebo mliekárni na spracovanie mlieka.	Ú			
	PRÍLOHA  B 
KAPITOLA  PRVÁ 
Všeobecné podmienky pre schvaľovanie závodov na ošetrenie a závodov na spracovanie mlieka 
Závody pre ošetrenie a pre spracovanie mlieka musia mať minimálne k dispozícii:	N	NV	Príloha č. 3	Časť A

Všeobecné podmienky na schvaľovanie mliekárne na ošetrenie mlieka a mliekárne na spracovanie mlieka	Ú			
Č1	pracovné priestory s dostatočnou rozlohou, aby sa v nich mohla vykonávať odborná činnosť vo vyhovujúcich hygienických podmienkach. Tieto priestory sú koncipované a sú k dispozícii takým spôsobom, aby sa mohla vylúčiť akákoľvek kontaminácia surovín a výrobkov, o ktorých pojednáva táto smernica. 
Výroba tepelne ošetreného mlieka alebo produkcie mliečnych výrobkov, ktoré môžu predstavovať riziká kontaminácie pre iné výrobky popísané v tejto smernici, sa musí uskutočňovať v zreteľne oddelených pracovných priestoroch; 	N	NV	P a	Mliekárne na ošetrenie mlieka a mliekárne na spracovanie mlieka musia mať najmenej
a)	dostatočne veľké pracovné priestory, ktoré umožňujú vykonávanie jednotlivých pracovných operácií v hygienických podmienkach. Pracovné priestory musia byť usporiadané tak, aby bola vylúčená možnosť kontaminácie surovín a výrobkov podľa tohto nariadenia. Výroba tepelne ošetreného mlieka alebo výroba mliečnych výrobkov, ktoré môžu predstavovať riziko kontaminácie pre iné mliečne výrobky, sa musí uskutočňovať v zreteľne oddelených pracovných priestoroch.	Ú			
Č2	v miestach, kde dochádza k manipulácii, príprave a spracovaniu surovín a produkcii výrobkov, o ktorých pojednáva táto smernica: 	N	NV	P b	b)	v priestoroch, v ktorých sa manipuluje so surovinami, v ktorých sa suroviny pripravujú a spracúvajú a v ktorých sa vyrábajú výrobky podľa tohto nariadenia 	Ú			
Oa	podlahu z nepriepustného a odolného materiálu, ktorá sa ľahko čistí a dezinfikuje a už je upravená tak, aby umožňovala ľahký odtok vody; podlaha je naviac vybavená zariadením na odvádzanie vody;	N	NV	bod 1 	1.	nepriepustné a odolné podlahy, ktoré sa ľahko čistia a  dezinfikujú, riešené tak, aby voda mohla ľahko odtekať  a musia byť vybavené zariadením na odvod vody, 				
Ob	steny musia mať svetlé a hladké povrchy, ktoré sa ľahko čistia, sú odolné a nepriepustné; 	N	NV	bod 2	2.	hladké, pevné, nepriepustné, ľahko čistiteľné steny, opatrené svetlým obkladom alebo náterom, 				
Oc	priestory pre manipuláciu a spracovanie suroviny, alebo pre kontaminovateľné a nezabalené výrobky musia byť vybavené ľahko čistiteľným stropom; 	N	NV	bod 3	3.	ľahko čistiteľné stropy a strešné obloženie, a to v priestoroch, kde sa manipuluje s nezabalenými surovinami a výrobkami a kde sa suroviny a výrobky pripravujú a spracúvajú, 				
Od	dvere musia byť zo stáleho, ľahko čistiteľného materiálu; 	N	NV	bod 4	4.	dvere  z nekorodujúceho, ľahko čistiteľného materiálu,				
Oe	dostatočná ventilácia, prípadne zariadenie na dobré odvádzanie vyzrážanej pary; 	N	NV	bod 5	5.	dostatočnú ventiláciu; ak je to potrebné musia mať zariadeniami na odvod pary a  kondenzovanej vody ,				
Of	postačujúce prirodzené alebo umelé osvetlenie; 	N	NV	bod 6	6.	dostatočné prirodzené alebo umelé osvetlenie,				
Og	dostatočný počet zariadení na umývanie a dezinfekciu rúk, ktoré sú vybavené tečúcou teplou a studenou vodou, alebo vopred  zmiešanou vodou o vhodnej teplote. V pracovných priestoroch a na záchodoch nemajú byť kohútiky ovládateľné rukami. Musí tu byť k dispozícii zariadenie na čistenie a dezinfekciu, ako aj hygienické prostriedky  na osušenie rúk; 	N	NV	bod 7	7.	dostatočný počet zariadení na čistenie a dezinfekciu  rúk vybavených tečúcou teplou a studenou pitnou vodou alebo vodou zmiešanou na vhodnú teplotu. V pracovných miestnostiach a na záchodoch nesmú byť batérie ovládateľné dotykom ruky a ramena. Tieto zariadenia musia byť vybavené čistiacimi a dezinfekčnými prostriedkami a hygienickými prostriedkami na sušenie rúk,				
Oh	musí byť k  dispozícii zariadenie na čistenie nástrojov, materiálu a zariadení; 	N	NV	bod 8	8.	zariadenia na čistenie pracovných nástrojov, zariadení a inštalácií,				
Č3	v priestoroch pre skladovanie surovín a výrobkov, o ktorých  pojednáva táto smernica, musia byť rovnaké podmienky, aké sú popísané v odstavci 2 a) až f), okrem týchto výnimiek:
–	v skladovacích priestoroch chladiarní postačujú podlahy, ktoré sa ľahko čistia a dezinfikujú a ktoré sú upravené tak, že umožňujú ľahký odtok vody;
–		v mraziarňach stačí podlaha z nepriepustného a ľahko čistiteľného materiálu, ktorý nepodlieha hnilobe. 
V týchto prípadoch musí byť k dispozícii zariadenie s dostatočnou chladiacou schopnosťou, aby mohlo byť zabezpečené uchovanie surovín a výrobkov za tepelných režimov, ktoré popisuje táto smernica.
Používanie stien z dreva v priestoroch uvedených v prvom pododstavci, ktoré boli zariadené pred 1. januárom 1993, nie je dôvodom ku zrušeniu schválenia. Kapacita skladovacích priestorov musí byť postačujúca k tomu, aby bolo zabezpečené skladovanie používaných surovín a výrobkov, popisovaných v tejto smernici; 	N	NV	P c	c)	v miestnostiach na skladovanie surovín a výrobkov podľa tohto nariadenia rovnaké hygienické podmienky ako sú uvedené v písm. b) bod 1 až 6, 
1.	s týmito odchýlkami
1.1	v chladiarňach musia byť podlahy ľahko čistiteľné  a dezinfikovateľné a riešené tak, aby umožňovali dobrý odtok  vody,
1.2	v mraziarňach musia byť podlahy nepriepustné a odolné voči hnilobe a musia sa dať ľahko čistiť
2.	chladiarne a mraziarne musia mať zariadenie s dostatočným výkonom, aby skladované suroviny a výrobky mali teplotu predpísanú týmto nariadením
3.	sklady musia mať dostatočnú kapacitu na skladovanie používaných surovín a na výrobky podľa tohto nariadenia a chladiace zariadenie alebo mraziace zariadenie dostatočný výkon,				
Č4	Musia byť k dispozícii prostriedky na udržiavanie hygieny a na ochranu surovín a finálnych nezabalených výrobkov, alebo výrobkov upravených balením, a to v priebehu nakládky a vykládky; 	N	NV	P d	d)	zariadenia na zabezpečenie hygienickej manipulácie a na ochranu surovín, nezabalených výrobkov a v priamom obale zabalených finálnych výrobkov počas ich nakládky a vykládky,				
Č5	vhodné prostriedky na ochranu pred nežiadúcimi zvieratami;	N	NV	P e	e)	vhodný spôsob zabezpečenia proti  výskytu hmyzu, hlodavcov, vtákov,				
Č6	prostriedky a pracovné náradie, ktoré prichádza do priameho styku so surovinami a výrobkami, ktoré sú z materiálu odolávajúcemu korózii a ktoré sa ľahko čistia a dezinfikujú;	N	NV	P f	f)	nástroje a pracovné zariadenia, ktoré prichádzajú do priameho styku so surovinami alebo výrobkami z materiálu odolného voči korózii, ľahko čistiteľné a dezinfikovateľné,				
Č7	dobre tesniace, špeciálne nádoby, z materiálu, ktorý nepodlieha zmenám, určené pre suroviny alebo výrobky, ktoré nie sú určené na  ľudskú  spotrebu. Ak sú tieto  suroviny alebo výrobky dopravované potrubím, toto musí byť konštruované a inštalované tak, aby sa vylúčili akékoľvek riziká kontaminácie inými surovinami, alebo výrobkami;	N	NV	P g	g)	špeciálne nepriepustné nádoby z nekorodujúceho materiálu pre suroviny a výrobky, ktoré nie sú určené na výživu ľudí. Ak sa tieto suroviny a výrobky odstraňujú potrubím, potrubie musí byť skonštruované a inštalované tak, aby sa vylúčila možnosť kontaminácie iných surovín a výrobkov,				
Č8	vhodné zariadenia pre čistenie a dezinfekciu materiálu a nástrojov;	N	NV	P h	h)	vhodné zariadenia na čistenie a dezinfekciu nástrojov a zariadení,				
Č9	zariadenia na  odvádzanie odpadových vôd, ktoré spĺňajú hygienické požiadavky;	N	NV	P i	i)	zariadenia na odvod odpadových vôd, ktoré spĺňajú všeobecné hygienické podmienky.				
Č10	zariadenia dodávajúce výlučne pitnú vodu v zmysle smernice 80/778/EHS. Avšak výnimočne je povolená dodávka úžitkovej vody pre výrobu pary, pre protipožiarne potreby, alebo chladenie, pod podmienkou, že potrubie inštalované na tento účel zabraňuje použitiu tejto vody na iné účely a nepredstavuje žiadne priame či nepriame riziko kontaminácie výrobkov. Potrubie pre úžitkovú vodu musí byť ľahko rozoznateľné od potrubia pre pitnú vodu; 	N	NV	P j	j)	zásobovanie výlučne pitnou vodou, ktorá spĺňa požiadavky podľa osobitného predpisu1). Úžitková voda je povolená len vo výnimočných prípadoch na výrobu technickej pary, protipožiarne účely a ochladzovanie chladiarenských zariadení za predpokladu, že nepredstavuje žiadne priame alebo nepriame riziko kontaminácie výrobkov. Potrubia úžitkovej vody musia byť zreteľne odlíšené od potrubí pitnej vody, 				
Č11	zodpovedajúci počet šatní, vybavených hladkými stenami a podlahami, ktoré sú nepriepustné a ľahko umývateľné, s umyvárňami a záchodmi s tečúcou vodou. Záchody nesmú viesť priamo do pracovných priestorov. Umyvárne musia byť vybavené zariadením na umývanie rúk, ako aj hygienickým zariadením  na sušenie rúk; kohútiky v umyvárňach nesmú byť ovládateľné rukami; 	N	NV	P k	k)	potrebný počet šatní s hladkými, nepriepustnými, umývateľnými stenami a podlahami, s umývadlami a splachovacími záchodmi. Záchody sa nesmú otvárať priamo do pracovných miestností. Umývadlá  musia byť vybavené na umývanie rúk a musia mať hygienická spôsob sušenia rúk; batérie umývadiel nesmú byť ovládané rukou alebo predlaktím,	Ú			
Č12	ak je potrebné mať pravidelne alebo na sklade množstvo ošetrených výrobkov, musí byť pre ne vyhradený priestor dostatočným spôsobom vybavený, uzamykateľný   na kľúč, ktorý je k dispozícii výlučne len kompetentnej autorite; 	N	NV	P l	l)	vhodnú uzamykateľná miestnosť na výhradné použitie zamestnancami orgánu veterinárnej správy, ak objem ošetrených výrobkov vyžaduje pravidelnú alebo permanentnú prítomnosť úradného veterinára,	Ú			
Č13	musí byť k dispozícii priestor alebo zariadenie pre skladovanie detergentov, dezinfekčných alebo im podobných prostriedkom; 	N	NV	P m	m)	miestnosť alebo zariadenie na skladovanie čistiacich a dezinfekčných  prostriedkov a iných podobných látok,	Ú			
Č14	musí byť k dispozícii priestor alebo skriňa pre uloženie materiálu na čistenie a údržbu;	N	NV	P n	n)	miestnosť alebo skriňu na skladovanie pomôcok na čistenie, dezinfekciu a údržbu,	Ú			
Č15	musí byť k dispozícii priestor pre  dezinfekciu cisterien, používaných na prepravu mlieka, mliečnych výrobkov, alebo sušeného mlieka. Avšak tieto zariadenia nie sú povinné, ak predpisy nariaďujú čistenie a dezinfekciu dopravných prostriedkov v zariadeniach, ktoré sú  úradne schválené kompetentnou autoritou. 	N	NV	P o	o)	vhodné zariadenie na čistenie a dezinfekciu cisterien na prepravu mlieka, tekutých mliečnych výrobkov alebo sušených mliečnych výrobkov; toto zariadenie sa nevyžaduje, ak je zabezpečené, že dopravné prostriedky  sa čistia a dezinfikujú v inom úradne schválenom zariadení2). 	Ú			
KII	                                KAPITOLA  II 
Všeobecné hygienické podmienky v závodoch na ošetrenie a spracovanie mlieka 		NV	Časť B	Časť B
Všeobecné hygienické požiadavky na mliekárne na ošetrenie mlieka a mliekarne na skladovanie mlieka	Ú			
ČA	Všeobecné hygienické podmienky uplatňované na priestory, materiál a nástroje 		NV		Všeobecné podmienky na priestory, zariadenia a nástroje	Ú			
O1	Materiál a nástroje používané pri práci so surovinami a s výrobkami, podlaha, steny, strop a prepážky, musia byť udržované v dobrom stave, čo sa týka čistoty a údržby, tak, aby neboli zdrojom kontaminácie pre tieto suroviny a výrobky. 	N	NV	O1	Zariadenia a nástroje, ktoré sa používajú pri práci so surovinami a výrobkami, podlahy, stropy alebo strešné obloženie, steny a priečky sa musia udržiavať čisté a v dobrom funkčnom a technickom stave, aby neboli zdrojom surovín a výrobkov.	Ú			
O2	výrobkov. Ničenie hlodavcov, hmyzu a iných škodcov sa musí v pracovných priestoroch a na materiále vykonávať systematicky. Prostriedky na ničenie potkanov a hmyzu, dezinfekčné prostriedky a všetky iné látky, ktoré môžu mať určitú toxicitu, sú  uskladnené v uzamykateľných miestnostiach alebo skriniach. Musia byť používané tak, aby nevzniklo riziko kontaminácie výrobkov . 	N	NV	O2	Do miestností, v ktorých sa vyrába a skladuje mlieko a mliečne výrobky, nesmú mať prístup žiadne zvieratá. Hlodavce, hmyz a iné škodcovia sa musia v priestoroch a v zariadeniach systematicky ničiť. Rodenticídy, insekticídy a dezinfekčné prostriedky alebo iné potenciálne toxické látky sa musia skladovať v uzamknutých miestnostiach alebo vhodných uzamknutých skriniach; ich používanie nesmie predstavovať žiadne riziko kontaminácie surovín alebo výrobkov. 	Ú			
O3	Pracovné priestory, nástroje a pracovné vybavenie musia byť používané iba pre spracovanie výrobkov, pre ktoré bolo vydané schválenie. 
Avšak, po schválení kompetentnou autoritou môžu byť použité v rovnakej dobu alebo inom čase pre spracovanie iných potravín vhodných pre ľudskú spotrebu alebo iných mliečnych produktov pre ľudskú spotrebu, ale určených pre iné použitie ako pre ľudskú spotrebu za predpokladu, že nespôsobujú kontamináciu produktov, pre ktoré bolo vydané schválenie.	N	NV	O3	Pracovné priestory prevádzkarne, nástroje a zariadenia sa môžu používať len na výrobu výrobkov, pre ktoré boli schválené. Na základe povolenia regionálnej veterinárnej a potravinovej správy sa môžu používať súčasne alebo v časovo oddelených intervaloch na výrobu iných potravín, určených pre výživu ľudí, ktoré sú zdravotne neškodné a hygienicky bezchybné alebo na výrobu iných výrobkov vyrábaných z mlieka na výživu ľudí, ktoré sú určené na iné účely ako je výživa ľudí, ak nemôže dôjsť ku kontaminácii výrobkov, pre výrobu ktorých bolo prevádzkarni vydané osvedčenie o splnení podmienok. 	Ú			
O4	Avšak, výnimočne môže byť povolené použitie aj úžitkovej vody pre chladenie strojov, výrobu pary, pre boj s požiarmi, za podmienky, že potrubie inštalované pre tento účel neumožňuje použitie tejto na k iné účely a nepredstavuje žiadne riziko kontaminácie suroviny a výrobkov, o ktorých pojednáva táto smernica. 	N	NV	O4	Pri výrobe mlieka a mliečnych výrobkov, na manipuláciu s nimi a na čistenie a dezinfekciu zariadení, nástrojov, obalov a prevádzkarní sa musí používať len pitná voda.   Použitie úžitkovej vody je dovolené iba vo výnimočných prípadoch na chladenie zariadení, na výrobu pary a na protipožiarne účely za predpokladu, že úžitková voda sa nebude používať na iné účely  a ak úžitková voda nepredstavuje žiadne riziko kontaminácie surovín a výrobkov podľa tohto nariadenia. 	Ú			
O5	Dezinfekčné prostriedky a podobné látky musia byť schválené kompetentnou autoritou a použité tak, aby nepoškodzovali zariadenia, materiál a suroviny a výrobky, o ktorých pojednáva táto smernica . Ich obaly musia byť ľahko identifikovateľné a musia byť označené etiketou, ktorá upresňuje spôsob ich použitia. Po ich použití musí nasledovať kompletné opláchnutie týchto zariadení a pracovných nástrojov pitnou vodou. 	N	NV	O5	Dezinfekčné prostriedky a podobné látky musia byť schválené3) a musia sa používať tak, aby nemali nepriaznivý vplyv na stroje a na zariadenia, suroviny a výrobky podľa tohto nariadenia. Nádoby  s dezinfekčnými prostriedkami  a podobnými látkami musia byť zreteľne označené a musia obsahovať etiketu s návodom na použitie. Po ich použití musia byť nástroje a pracovné zariadenia dôkladne opláchnuté pitnou vodou. 	Ú			
ČB	Všeobecné hygienické podmienky uplatňované u zamestnancov				Všeobecné hygienické podmienky pre zamestnancov				
O1	Od zamestnancov sa vyžaduje čo najdokonalejšia čistota. Najmä sa to týka osôb manipulujúcich so surovinami a výrobkami, o ktorých pojednáva táto smernica, ako aj s výrobkami podliehajúcimi kontaminácii a s nezabalenými výrobkami. Najmä: 	N	NV	O1	Od zamestnancov sa vyžaduje dodržiavanie úplnej čistoty. Táto požiadavka sa vzťahuje hlavne na osoby, ktoré manipulujú s nezabalenými surovinami a výrobkami. Osoby musia hlavne: 	Ú			
Va	zamestnanci musia nosiť čistý a vhodný odev, ako aj čistú pokrývku hlavy, úplne prekrývajúcu vlasy; 	N	NV	P a	nosiť vhodný čistý pracovný odev a čistú pokrývku hlavy, ktorá úplne zakrýva vlasy,	Ú			
Vb	zamestnanci  vykonávajúci manipuláciu a prípravu surovín a výrobkov, o ktorých pojednáva táto smernica , si musia umyť ruky prinajmenšom pri každom znovu začatí práce alebo v prípade kontaminácie; kožné poranenia musia byť pevne previazané obväzom; 	N	NV	P b	ak ide o zamestnancov, ktorí manipulujú so surovinami alebo výrobkami podľa tohto nariadenia alebo ich pripravujú, musia si umývať ruky najmenej vždy pred začatím práce a vždy keď nastane ich kontaminácia; rany na koži rúk musia mať zakryté vodotesným obväzom,	Ú			
Vc	je zakázané fajčiť, pľuvať ,piť a jesť v pracovných priestoroch a  v skladoch surovín a výrobkov, o ktorých pojednáva táto smernica .	N	NV	P c	nesmú fajčiť, pľuvať, jesť a piť v miestnostiach, kde sa suroviny alebo výrobky podľa tohto nariadenia spracúvajú a skladujú, 	Ú			
O2	Zamestnanci  musia urobiť všetky nevyhnutné opatrenia, aby vylúčili z manipulácie s výrobkami, o ktorých pojednáva táto smernica , osoby, ktoré ich môžu kontaminovať, a to až do doby, kedy sa preukáže, že tieto osoby s nimi môžu manipulovať, bez toho aby dochádzalo k rizikám kontaminácie. 
Pri prijímaní do práce musia všetky osoby určené pre prácu a manipuláciu s výrobkami, o ktorých pojednáva táto smernica, preukázať, formou lekárskeho osvedčenia, že z lekárskeho hľadiska nič nebráni ich zaradeniu. Lekárske sledovanie týchto osôb vyplýva z platnej národnej legislatívy príslušného členského štátu, alebo, u tretích krajín, zo zvláštnych záruk, stanovených podľa postupu uvedeného v článku 31 tejto smernice.	N	NV	O2

O3	Prevádzkovateľ musí prijať opatrenia na to, aby sa zamedzilo zamestnancom podozrivým z toho, že sú zdrojom kontaminácie, vykonávať prácu s výrobkami podľa tohto nariadenia a to až do doby, keď nepreukážu, že môžu vykonávať prácu bez rizika kontaminácie. 
Pri prijímaní do zamestnania sa musí každá osoba, ktorá bude pracovať alebo manipulovať s výrobkami podľa tohto nariadenia, preukázať zdravotným preukazom, že neexistuje žiadna prekážka pre vykonávanie uvedeného zamestnania4). 	Ú			
KIII	                          KAPITOLA  III 
Špeciálne požiadavky pre schvaľovanie zberných stredísk 
Nezávisle na všeobecných podmienkach uvedených v kapitole prvej musí byť v zberných strediskách minimálne k dispozícii: 	 N	NV	Časť C	Časť C
Osobitné hygienické podmienky na schvaľovanie zberných stredísk
Zberné strediská musia mať okrem všeobecných hygienických podmienok podľa časti A aj	Ú			
Ča	zariadenie, alebo vhodné prostriedky pre chladenie mlieka, a ak je mlieko v zbernom stredisku skladované, aj zariadenie pre skladovanie v chlade; 	N	NV	P a	zariadenie na chladenie mlieka; ak sa mlieko v zbernom stredisku skladuje, musí mať zariadenie na skladovanie a chladenie mlieka,	Ú			
Čb	ak je v zbernom stredisku mlieko čistené, musia byť k dispozícii odstredivky, alebo iné vhodné prístroje na fyzikálne čistenie mlieka. 	N	NV	P b	odstredivky alebo iné vhodné zariadenie na fyzikálne čistenie mlieka, ak sa mlieko v zbernom stredisku čistí.	Ú			
KIV	                         KAPITOLA IV 
Špeciálne požiadavky pre schvaľovanie štandardizačných stredísk Nezávisle na všeobecných podmienkach uvedených v kapitole prvej, štandardizačné strediská musia mať minimálne k dispozícii:	 N	NV	Časť D	Časť D
Osobitné hygienické podmienky na schvaľovanie štandardizačných stredísk

Štandardizačné strediská musia mať okrem všeobecných hygienických podmienok podľa časti A 	Ú			
Ča	nádoby pre uskladnenie surového mlieka v chlade, zariadenie pre štandardizáciu a nádoby pre uskladnenie štandardizovaného mlieka;	N	NV	P a	aj tanky na skladovanie a chladenie surového mlieka, štandardizačné zariadenie a tanky na skladovanie štandardizovaného mlieka	Ú			
Čb	odstredivky alebo iné vhodné prístroje pre fyzikálne čistenie mlieka. 	N	NV	P b	odstredivky alebo iné vhodné zariadenie na fyzikálne čistenie mlieka.	Ú			
KV	                                  KAPITOLA  V 
Špeciálne podmienky pre schvaľovanie závodov na ošetrenie a závodov na spracovanie mlieka 
Nezávisle na všeobecných podmienkach uvedených v kapitole prvej , musia mať závody na ošetrenie a spracovanie mlieka minimálne k dispozícii: 	N	NV	Časť D

 O1	Časť D
Osobitné hygienické podmienky pre mliekárne na ošetrenie mlieka a mliekárne na spracovanie mlieka
Okrem všeobecných podmienok podľa časti A musia mliekárne na ošetrenie mlieka a mliekárne na spracovanie mlieka spĺňať ešte tieto osobitné hygienické podmienky:	Ú			
Ča	vybavenie pre mechanické plnenie a vhodné zariadenie na automatické uzavretie nádob, určené pre úpravu balením tepelne ošetreného konzumného mlieka a mliečnych výrobkov v tekutej forme po naplnení, v rozsahu operácií, ktoré tam majú byť vykonávané. Táto požiadavka sa  neaplikuje na maselnice, cisterny a veľkoobjemové balenie väčšie ako 4 litre. Avšak v prípade obmedzenej produkcie konzumného tekutého mlieka môžu kompetentné autority povoliť alternatívne metódy, používajúce spôsoby plnenia a uzatvárania, ktoré nie sú automatické, za predpokladu, že tieto metódy poskytujú rovnocenné záruky z hygienického hľadiska. 	N	NV	P a	a)	musia mať zariadenia na mechanizované plnenie a zariadenia na riadne automatické uzatváranie  obalov pre účely ich balenia po naplnení tepelne ošetreného konzumného mlieka a tekutých mliečnych výrobkov, ak sa tieto technologické operácie vykonávajú v prevádzkarni; tieto požiadavky sa nevzťahujú na plnenie mlieka do kanví a plnenie do nádob alebo obalov s objemom väčším ako štyri litre, pričom prevádzkarne s limitovanou výrobou, ktoré vyrábajú konzumné mlieko, môžu byť vybavené zariadením na plnenie mlieka a zariadením na uzatváranie obalov, ktoré nie sú automatické, ak sú splnené hygienické požiadavky, ktoré poskytujú rovnocenné záruky ochrany, 
	Ú			
Čb	pokiaľ sa tieto úkony vykonávajú v závode – zariadení pre chladenie a skladovanie v chlade tepelne ošetreného mlieka, tekutých mliečnych výrobkov a, v prípadoch uvedených v kapitolách II a IV prílohy A, surového mlieka. Zariadenie na skladovanie musí byť vybavené správne kalibrovanými prístrojmi na meranie teploty; 	N	NV	P b	musia byť vybavené zariadeniami na chladenie a chladiarenskými skladmi na skladovanie a uchovávanie surového mlieka v prípadoch podľa časti B a D, tepelne ošetreného mlieka   alebo tekutých mliečnych výrobkov, ak sa tieto technologické operácie v prevádzkarni vykonávajú; chladiarenské sklady musia byť vybavené kalibrovanými  prístrojmi na meranie teploty,	Ú			
Čc	–	v prípade úpravy balením do jednorázových obalov, priestory pre ich skladovanie, ako aj pre skladovanie  surovín, určených na zhotovovanie týchto obalov,
–		v prípade  balenia do nádob s opakovaným použitím, špeciálne priestory pre ich skladovanie, ako aj zariadenie, umožňujúce mechanické vykonávanie ich čistenia a dezinfekciu; 	N	NV	P c
Pd	musí sa v prevádzkarni nachádzať priestor na skladovanie jednorazových obalov, ako aj na skladovanie obalového materiálu na zhotovenie týchto obalov, ak sa balenie do prvého obalu vykonáva do jednorazových obalov,
musí sa v  prevádzkarni nachádzať osobitný priestor na skladovanie vratných obalov a zariadenie na ich mechanické čistenie a dezinfekciu, ak sa balenie vykonáva do vratných obalov,	Ú			
Čd	nádoby na skladovanie surového mlieka, zariadenie na štandardizáciu, ako aj nádoby na skladovanie štandardizovaného mlieka;	N	NV	P e	musia byť vybavené nádobami alebo tankami na uchovávanie surového mlieka, štandardizačným zariadením a tankami alebo nádobami na skladovanie a uchovávanie štandardizovaného mlieka,	Ú			
Če	v prípade potreby odstredivky alebo iný vhodný prístroj na fyzikálne čistenie mlieka;	N	NV	P f	musia byť vybavené odstredivkami alebo inými vhodnými zariadeniami na fyzikálne čistenie mlieka, ak je to potrebné,	Ú			
Čf
O1		V závodoch na ošetrenie mlieka zariadenie na tepelné ošetrenie, schválené alebo povolené kompetentnou autoritou, zahŕňajúce 
–	automatický regulátor teploty, 
–	registračný zapisovací teplomer, 
–	automatický bezpečnostný systém, zabraňujúci nedostatočnému zahriatiu, 
–	adekvátny bezpečnostný systém, zabraňujúci zmiešaniu tepelne ošetreného mlieka s mliekom nedostatočne zahriatym, 
                  –     automatický registračný bezpečnostný systém, o ktorom pojednáva predchádzajúca odrážka alebo postup pre monitorovanie účinnosti systému. Avšak pri schvaľovaní zariadenia môžu kompetentné autority povoliť rôzne vybavenie s rovnocennými zárukami výkonu a rovnocennými zárukami týkajúcimi sa hygieny. 	N	NV	P g	b)	musia byť
1.	ak ide o mliekareň na ošetrenie mlieka, vybavené zariadením na tepelné ošetrenie mlieka, ktoré je schválené alebo autorizované podľa osobitného predpisu, ktoré musí byť ďalej vybavené
1.1	automatickým zariadením na kontrolu teploty,
1.2	registračným teplomerom,
1.3	automatickým bezpečnostným zariadením zabraňujúcim nedostatočnému zahriatiu mlieka,
1.4	dostatočným bezpečnostným systémom zabraňujúcim zmiešaniu tepelne ošetreného mlieka s nedostatočne zahriatym mliekom,
1.5	automatickým prístrojom pre registráciu bezpečnostného systému podľa 1.4. alebo kontrolným postupom na monitorovanie účinnosti systému.
	Ú			
O2	V prípade spracovateľských zariadení, podľa rozsahu, v akom sa v tomto zariadení takéto úkony vykonávajú, vybavenia a metódy pre zahriatie, termizáciu alebo ošetrenie teplom, spĺňajúce hygienické požiadavky; 	N	NV		ak ide o mliekareň na spracovanie mliečnych výrobkov, podľa druhu technologických operácií, ktoré sa vykonávajú v prevádzkarni, vybavené zariadeniami a postupmi na ohrievanie, termizáciu alebo tepelné ošetrenie, ktoré spĺňajú hygienické požiadavky.	Ú			
Čg	pokiaľ sú tieto úkony vykonávané v závode – zariadení a vybavení pre chladenie, balenie a skladovanie zmrazených mliečnych výrobkov; 	N	NV	P h	musia byť vybavené zariadením na chladenie, balenie do obalu, ktorý je v priamom kontakte s výrobkom a  na skladovanie mrazených mliečnych výrobkov, ak sa tieto technologické operácie v prevádzkarni vykonávajú, 	Ú			
Čh	pokiaľ sú tieto úkony vykonávané v závode – zariadení  a vybavení umožňujúcom sušenie a balenie mliečnych výrobkov v prášku. 	N	NV	P i	musia byť vybavené zariadeniami na  sušenie a balenie do obalu, ktorý je v priamom kontakte so sušeným výrobkom, ak sa tieto technologické operácie v prevádzkarni vykonávajú.	Ú			
				O2	Pri schvaľovaní prevádzkarne môže príslušný orgán veterinárnej správy povoliť iné zariadenia na tepelné ošetrenie mlieka, než je uvedené v g) bod 1, ktoré poskytuje rovnaké záruky zdravotnej neškodnosti .				
KVI	                              KAPITOLA  VI
 Hygiena priestorov  pre materiál a zamestnancov v závodoch na ošetrenie a spracovanie mlieka 
Okrem všeobecných podmienok, uvedených v kapitole II, závod musí spĺňať nasledovné podmienky: 	N	NV	Časť F	Časť F
Hygienické požiadavky na priestory, zariadenia a osoby mliekarne na ošetrenie mlieka a  mliekarne na spracovanie mlieka
Okrem všeobecných požiadaviek podľa časti B  prevádzkarne musia spĺňať tieto ďalšie podmienky:	Ú			
Č1	Musí byť zabránené krížovej kontaminácii pri jednotlivých úkonoch, či už materiálom, vzduchom alebo personálom. V prípade potreby a na základe analýzy rizík, zmienených v článku 14 tejto smernice, priestory určené pre výrobné operácie sú rozdelené na vlhké a suché zóny, z ktorých každá má svoje vlastné podmienky prevádzky. 	N	NV	P a	musí sa zamedziť akejkoľvek krížovej kontaminácii, ktorú spôsobuje zariadenie, prúdenie vzduchu alebo pohyb zamestnancov. Ak je to vhodné a na základe analýzy rizika podľa § 10, miestnosti určené na výrobné procesy, musia byť, rozdelené na suchú časť a na vlhkú časť. Vlhká časť a suchá časť musí mať vlastné osobitné prevádzkové podmienky,	Ú			
Č2	Nádoby a cisterny, ktoré boli použité na prepravu surového mlieka do zberných alebo  štandardizačných stredísk, alebo  do závodov na ošetrenie alebo spracovanie mlieka, musia byť  pred ďalším  použitím vyčistené a dezinfikované, a to akonáhle je to možné, po každej preprave alebo sérii transportov, s veľmi krátkou dobou medzi vykládkou a nasledujúcou nakládkou, ale v každom prípade najmenej jedenkrát za pracovný deň. 	N	NV	P b	cisterny a nádoby, ktoré sa používajú na prepravu mlieka do zberných stredísk, štandardizačných stredísk, mliekarní na ošetrenie mlieka a mliekarní na spracovanie mlieka sa musia po každom zvoze (vyprázdnení) mlieka ihneď vyčistiť a vydezinfikovať. Cisterny a nádoby sa nemusia čistiť a dezinfikovať po každom vyprázdnení len vtedy, ak medzi vyprázdnením cisterny a jej opätovným naplnením uplynie len veľmi krátky čas. Musia sa však vyčistiť a vydezinfikovať najmenej jedenkrát denne,	Ú			
Č3	Vybavenie, nádoby a zariadenia, ktoré počas výroby prichádza do styku s mliekom, mliečnymi výrobkami alebo s inými skaze podliehajúcimi surovinami, musia byť čistené a podľa potreby dezinfikované tak, aby to zodpovedalo frekvencii a postupom v súlade s princípmi uvedenými v článku 14 (1).	N	NV	P c	zariadenia, obaly, nádoby a všetky inštalácie, ktoré prichádzajú do styku s mliekom alebo mliečnymi výrobkami alebo s inými surovinami, ktoré podliehajú rýchlemu znehodnoteniu počas výroby, sa musia čistiť, a ak treba, aj dezinfikovať vo frekvencii a podľa postupov, stanovených podľa princípov v § 12 ods.1, 	Ú			
Č4	Priestory, kde sa ošetruje mlieko, musia byť čistené tak často a takými postupmi, aby to zodpovedalo zásadám uvedeným v článku 14 (1).	N	NV	P d	miestnosti na ošetrenie sa musia čistiť vo frekvencii a podľa postupov, stanovených podľa princípov v § 12 ods.1,  	Ú			
Č5	Pre čistenie iných zariadení, nádob a inštalácii, ktoré prichádzajú do styku s mikrobiologicky stálymi mliečnymi výrobkami, ako aj pre priestory, v ktorých sú tieto výrobky uložené, si pripraví užívateľ alebo správca podniku program čistenia, ktorý vychádza z analýzy rizík, zmienených v článku 14 tejto smernice. Tento program musí spĺňať požiadavky, o ktorých pojednáva odstavec 1 tejto kapitoly, a zároveň sa musí vyhnúť akejkoľvek neadekvátnej očiste, ktorá predstavuje zdravotné riziká pre výrobky popisované v tejto smernici. 	N	NV	P e	na čistenie ostatných zariadení, obalov a inštalácií,  ktoré prichádzajú do styku s mikrobiologicky stálymi mliečnymi  výrobkami a na čistenie miestností, kde sa tieto mliečne  výrobky nachádzajú, prevádzkovateľ alebo manažér prevádzkarne musí vypracovať program čistenia na základe analýzy rizika podľa §10. Tento program musí spĺňať požiadavky  uvedené v písmene a) a musí zaručiť, že nedostatočným spôsobom čistenia nedôjde k žiadnemu zdravotnému riziku pre výrobky podľa tohto nariadenia. 	Ú			
KI	                                     PRÍLOHA  C 
                            KAPITOLA  PRVÁ 
Požiadavky vzťahujúce sa na výrobu tepelne ošetreného mlieka a na mliečne výrobky 		NV
Príl. č.4	Časť A	Príloha č. 4
Časť A
Požiadavky na výrobu tepelne ošetreného mlieka a mliečnych výrobkov				
ČA	Požiadavky vzťahujúce sa na prípravu tepelne ošetreného mlieka určeného na  spotrebu 	N	NV		Požiadavky na výrobu tepelne ošetreného konzumného mlieka	Ú			
O1	Spotrebné tepelne ošetrené mlieko musí byť získané zo syrového mlieka, ktoré spĺňa normy vyznačené v prílohe A kapitola IV.	N	NV	O1	Tepelne ošetrené konzumné mlieko sa môže vyrábať len zo surového mlieka, ktoré spĺňa štandardy  podľa prílohy 2 časť D.	Ú			
O2	Mlieko, ktoré nie je ošetrené do 4 hodín po svojom prijatí v závodu na ošetrenie, musí byť schladené na teplotu, ktorá nepresahuje +6 °C, a musí byť udržiavané pri tejto teplote až do doby tepelného ošetrenia. 
Ak surové kravské mlieko nie je do 36 hodín po svojom prijatí ošetrené, mala by byť pred jeho tepelným ošetrením vykonaná doplnková kontrola. Ak sa zistí, na základe priamej ,alebo nepriamej metódy, že obsah mikróbov pri 30 °C na mililiter je u tohto mlieka vyšší ako 300 000, príslušné mlieko nesmie byť použité na výrobu konzumného tepelne ošetreného mlieka.	N	NV	O2

O3	Mlieko, ktoré nie je tepelne ošetrené do 4 hodín od prijatia v mliekarni na ošetrenie mlieka, musí byť vychladené na teplotu, ktorá nepresahuje 6oC a musí sa pri tejto teplote uchovávať až do tepelného ošetrenia.
Ak surové kravské mlieko nie je ošetrené do 36 hodín od prijatia v mliekarni na ošetrenie mlieka, musí sa vykonať pred tepelným ošetrením jeho kontrola. Ak sa na základe priamej alebo nepriamej metódy kontroly zistí, že celkový počet mikroorganizmov pri teplote 30o C  je viac ako 300 000 v 1 ml mlieka, toto mlieko sa nesmie použiť na výrobu tepelne ošetreného konzumného mlieka.	Ú			
O3	Výroba konzumného tepelne ošetreného mlieka je roztriedená na základe nevyhnutných ukazovateľov, najmä pomocou náhodnej kontroly, týkajúcej sa: 	N	NV	O4	Výroba tepelne ošetreného konzumného mlieka musí zahŕňať všetky potrebné opatrenia, najmä náhodný odber vzoriek, ktorý sa týka	Ú			
Va	obsahu mikroorganizmov, aby bolo zaistené:
–	že surové mlieko , pokiaľ nebolo ošetrené do 36 hodín po prijatí, nemá, bezprostredne pred tepelným ošetrením, vyšší obsah mikroorganizmov pri 30 °C ako 300 000 na mililiter v prípade kravského mlieka,
–		že mlieko , ktoré už bolo pasterizované, tesne pred druhým tepelným ošetrením vykazuje obsah mikroorganizmov pri 30 °C, ktorý nie je vyšší než 100 000 na mililiter; 	N	NV	P a	celkového počtu mikroorganizmov; celkový počet mikroorganizmov pri 30 OC v surovom kravskom mlieku, ak nebolo ošetrené do 36 hodín od prijatia v mliekarni, nesmie byť bezprostredne pred tepelným ošetrením vyšší ako 300 000 v 1 ml. Celkový počet mikroorganizmov pri 30 OC v mlieku, ktoré bolo ošetrené prvou pasterizáciou, nesmie byť bezprostredne pred druhým tepelným ošetrením vyšší ako 100 000 v 1 ml.	Ú			
Vb	obsahu mikroorganizmov, aby bolo zaistené:
–	že surové mlieko , pokiaľ nebolo ošetrené do 36 hodín po prijatí, nemá, bezprostredne pred tepelným ošetrením, vyšší obsah mikroorganizmov pri 30 °C ako 300 000 na mililiter v prípade kravského mlieka,
–	že mlieko , ktoré už bolo pasterizované, tesne pred druhým tepelným ošetrením vykazuje obsah mikroorganizmov pri 30 °C, ktorý nie je vyšší než 100 000 na mililiter; 	N	NV	P b	a)	prítomnosti pridanej vody v mlieku; tepelne ošetrené konzumné mlieko sa musí pravidelne kontrolovať na prítomnosť pridanej vody, a to overením pomocou bodu tuhnutia mlieka. Na tento účel prevádzkareň vypracuje systém kontroly, ktorý sa musí vykonávať pod dozorom príslušného orgánu veterinárnej správy. Pri vypracovaní systému kontroly, príslušný orgán veterinárnej správy1) prihliada na 
1.	výsledky kontroly surového mlieka podľa prílohy 2 časť C.1.IV. Hygiena výroby I, bod 1 až 5, a to na ich priemerné hodnoty a odchýlky,
2.	vplyv skladovania a spracovania mlieka na bod tuhnutia mlieka v systéme správnej výrobnej praxe.	Ú			
O4
Va	Pasterizované mlieko musí: 
i)	          byť získané krátkodobým zahriatím na zvýšenú teplotu (minimálne na 71,7 °C počas 15 sekúnd, alebo akékoľvek rovnocenné kombinácie), alebo pasterizáciou, používajúcou rozdielne kombinácie teploty a doby pôsobenia za účelom získania rovnocenného účinku;
ii)	
vykazovať negatívnu reakciu vo fosfatázovom teste a pozitívnu reakciu v peroxidázovom teste. Alebo je autorizovaná produkcia pasterizovaného mlieka , ktorého peroxidázový test je negatívny, pod podmienkou, že na etikete je zmienka o tejto „vysokej pasterizácii“;
	iii)	ihneď po pasterizácii byť schladené, aby v čo najkratšej dobe bola teplota znížená na teplotu nepresahujúcu +6 °C. 	N	NV	O6	Pasterizované mlieko
a)	sa musí získať zo surového mlieka jeho zahriatím, ktoré zahŕňa pôsobenie vysokej teploty počas krátkeho času, najmenej 71,7oC počas 15 sekúnd alebo na inú kombináciu teploty a času s rovnakým účinkom, alebo pasterizačným procesom s použitím inej kombinácie teploty a času s rovnakým účinkom
b)	musí vykazovať negatívnu reakciu pri fosfatázovom teste a pozitívnu reakciu pri peroxidázovom teste. Ak sa pasterizácia vykonáva spôsobom, ktorého výsledkom je negatívna reakcia na peroxidázu, mlieko sa musí označiť slovami "pasterizované pri vysokej teplote",
sa musí ihneď po pasterizácii vychladiť na teplotu najviac 6oC alebo nižšiu.	Ú			
Vb	Mlieko UHT (s veľmi vysokou teplotou pasterizácie) musí: 
–	byť získané zo surového mlieka uplatnením postupu krátkodobého zahriatia neprerušeného prúdu mlieka na vysokú teplotu (minimálne +135 °C minimálne po dobu 1 sekundy) – čo je ošetrenie určené na zničenie všetkých reziduálnych hnilobných mikroorganizmov a ich spór – s použitím aseptickej úpravy balením do nepriesvitných nádob, alebo do nádob, ktoré sa stanú nepriesvitnými pomocou ďalších obalov, ale tak, aby zmeny chemické, fyzikálne a zmyslové boli znížené  na minimum, 
–	byť konzervované tak, aby pri prieskumnej kontrole nebola za 15 dní u mlieka UHT, udržovaného v neotvorenom obale pri 30 °C, zistená žiadna zmena; v prípade potreby toto musí platiť i u mlieka, udržovaného 7 dní v neotvorenom obale pri teplote +55 °C. 
V prípade, že ošetrenie mlieka označovaného ako „ultra vysoká teplota (UHT)“ je dosiahnuté priamym stykom mlieka s vodnými parami, tieto musia byť získané z pitnej vody a nesmú odovzdávať mlieku cudzorodé látky, ani na mlieko inak škodlivo pôsobiť. Okrem toho, uplatnenie tohto postupu nesmie zmeniť obsah vody v takto ošetrenom mlieku. 	N	NV	O7

O 8	Ultravysokotepelne zahriate mlieko
a)	sa musí získavať zo surového mlieka kontinuálnym zahriatím na vysokú teplotu po krátky čas,  a to na teplotu najmenej 135o C v trvaní najmenej 1 sekundy, aby sa zničili všetky mikroorganizmy spôsobujúce kazenie mlieka a ich spóry, avšak aby chemické, fyzikálne a zmyslové zmeny mlieka boli minimálne,
b)	sa musí  asepticky baliť do obalov, zabraňujúcich prestup svetla, alebo do obalov, ktoré sa stávajú nepriestupné pre svetlo počas balenia do druhého obalu,
c)	pri náhodnom odbere vzoriek musí vykazovať takú trvanlivosť, aby sa pri skladovaní v neotvorených obaloch po 15 dňoch pri teplote 30 o C alebo po 7 dňoch pri teplote 55 o C sa nezistili  žiadne nepriaznivé zmeny v mlieku.
Ak sa ultravysokotepelné zahriatie mlieka vykonáva priamym kontaktom mlieka a pary, para sa musí  získavať z pitnej vody a nesmie v mlieku zanechávať žiadne cudzie látky alebo ho negatívne ovplyvňovať; zahriatie mlieka nesmie spôsobovať žiadnu zmenu v obsahu vody v ošetrenom mlieku.	Ú			
Vc	Sterilizované mlieko musí: 
–	byť zahriate a byť sterilizované v obaloch alebo nádobách hermeticky uzavretých, pričom zariadenie na uzatváranie musí byť intaktné, 
–		byť v prípade prieskumnej kontroly tak konzervované, aby nebolo možné zistiť žiadnu zmenu po 15 dennom skladovaní v neotvorenom obale, pri teplote +30 °C; inak sa predpokladá, v prípade potreby, skladovanie v neotvorených obaloch pri teplote +55 °C po dobu 7 dní. 	N	NV	O9	Sterilizované mlieko musí
a)	byť zahriate a sterilizované v hermeticky uzavretých obaloch alebo nádobách  tak, aby uzáver zostal neporušený,
b) pri náhodnom odbere vzoriek musí vykazovať takú trvanlivosť, aby sa pri skladovaní v neotvorených obaloch po 15 dňoch pri teplote 30 o C alebo po 7 dňoch pri teplote 55 o C   nezistili  žiadne nepriaznivé zmeny v mlieku	Ú			
Vd	Mlieko pasterizované pri „vysokej teplote“, mlieko UHT a mlieko sterilizované môžu byť vyrobené zo surového mlieka, ktoré bolo termizované alebo počiatočne tepelne ošetrené v inom závode. V podobnom prípade kombinácia „čas – teplota“ musí byť nižšia alebo rovnaká ako pri pasterizácii a mlieko musí pred druhým ošetrením vykazovať pozitívnu reakciu v peroxidázovom teste. O uplatnení tejto metódy musia byť kompetentné autority informované. Zmienka o prvom ošetrení musí byť uvedená v dokumente, o ktorom pojednáva článok 5 odstavec 8 tejto smernice. Pasterizované mlieko môže byť vyrobené za rovnakých  podmienok zo surového mlieka, ktoré bolo podrobené iba počiatočnej termizácii. 	N	NV	O10

P a)	10. Pasterizované mlieko podrobené vysokej pasterizácii, ultravysokozahriate mlieko a sterilizované mlieko môžu byť vyrobené zo surového mlieka, ktoré bolo podrobené termizácii alebo prvému tepelnému ošetreniu v inej prevádzkarni. V tomto prípade kombinácia teploty a času musí byť nižšia alebo ekvivalentná s pasterizáciou a mlieko musí vykazovať pozitívnu reakciu na peroxidázový test pred druhým ošetrením. Prevádzkovateľ túto skutočnosť musí oznámiť príslušnému orgánu veterinárnej správy1). Informácia o prvom ošetrení mlieka musí byť uvedená na dokumente podľa §5 písm. h).
Pasterizované mlieko sa môže vyrábať aj zo surového mlieka, ktoré bolo podrobené len jednej termizácii, a to za rovnakých podmienok, ako je uvedené v odseku 10.	Ú			
Ve	Proces zahrievania, teplota a doba zahrievania pre mlieko pasterizované, UHT a sterilizované, typy prístrojov pre zahrievanie, vratný ventil, typy zariadenia pre úpravu teploty a zaznamenávanie sú schvaľované alebo povoľované kompetentnou autoritou členských štátov, v súlade s normami Spoločenstva alebo medzinárodnými normami. 	N	NV	O12	Postupy ohrievania, teploty a trvanie ohrievania pri pasterizovanom mlieku, ultravysokotepelne zahriatom mlieku a sterilizovanom mlieku, druhy ohrievacích zariadení, spätný ventil a druhy prístrojov na kontrolu teploty a registračné prístroje musia byť schválené alebo povolené príslušným orgánom v súlade s platnými štandardami. 	Ú			
Vf	Údaje registračných teplomerov musia byť opatrené dátumom a uchovávané 2 roky, aby mohli byť predložené na požiadanie činiteľom, poverených kompetentnou autoritou pri kontrole závodov, s výnimkou údajov pre výrobky mikrobiologicky nestále, u ktorých táto lehota môže byť skrátená na 2 mesiace po exspiračnej dobe pre spotrebu, alebo po optimálnom dátume jeho použitia. 	N	NV	O13	Registračné záznamy teploty musia byť denne označené dátumom. Ak ide o mikrobiologicky skaziteľné výrobky, ktoré nemožno skladovať pri teplote okolia, sa registračné záznamy uchovávajú 2 mesiace od skončenia dátumu najneskoršej spotreby; ak ide o ostatné výrobky, registračné záznamy sa uchovávajú dva roky. Prevádzkovateľ alebo manažér musí na požiadanie úradného veterinárneho lekára predložiť registračné záznamy.	Ú			
O5	Konzumné tepelne ošetrené mlieko musí: 			O14	Tepelne ošetrené konzumné mlieko				
Va	spĺňať mikrobiologické normy uvedené v kapitole II;	N	NV	P a)	musí spĺňať mikrobiologické štandardy podľa časti B	Ú			
Vb	nesmie obsahovať farmakologicky aktívne látky v množstvách, ktoré sú vyššie ako limity stanovené v prílohách I a III nariadenia (EHS) č. 2377/90. Celková kombinácia reziduí antibiotík nesmie byť vyššia ako hodnoty stanovené podľa postupu nariadenia (EHS) č. 2377/90. 	N	NV	P b)	nesmie obsahovať farmakologicky účinné látky v množstvách vyšších ako sú limity ustanovené v I. skupine, ktorá obsahuje zoznam farmakologicky aktívnych látok, pre ktoré sú maximálne limity rezíduí trvalo ustanovené a v III. skupine, ktorá obsahuje zoznam farmakologicky aktívnych látok, pre ktoré sú maximálne limity rezíduí ustanovené len dočasne podľa osobitného predpisu2); kombinovaný súčet rezíduí všetkých rezíduí antibiotík nesmie prekročiť hodnotu, ktorá sa určí na základe postupu uvedenom v osobitnom predpise2).	Ú			
ČB	Požiadavky, vzťahujúce sa na mlieko určené na produkciu mliečnych výrobkov. 	N	NV	Časť A.2	Požiadavky na mlieko na výrobu mliečnych výrobkov	Ú			
O1	Užívateľ alebo správca spracovateľského závodu musí prijať všetky nevyhnutné opatrenia na zabezpečenie, aby surové mlieko bolo ošetrené teplom alebo – keď sa  jedná o výrobky zo surového mlieka – bolo použité: 
–	čo najskôr je možné po prijatí, ak mlieko nebolo schladené, 
–	do 36 hodín po prijatí, ak je mlieko uchované pri teplote  nepresahujúcej 6 °C, 
–	do 48 hodín po prijatí, ak je mlieko uchované pri teplote  nepresahujúcej  4 °C, 
–	do 72 hodín v prípade, že sa jedná u byvolie ovčie a kozie mlieko. 
Avšak pre technologické dôvody, týkajúce sa spracovania určitých výrobkov z mlieka, kompetentné autority môžu povoliť hodnoty vyššie, ako sú časy a teploty uvedené pod vyššie uvedenými odrážkami. 
O týchto výnimkách a dôvodoch, ktoré k nim viedli, budú informovať Komisiu. 	N	NV	O1
O2	Prevádzkovateľ alebo manažér mliekarne na spracovanie mlieka musí vykonať všetky potrebné kroky, aby zaručil, že surové mlieko je tepelne ošetrené. Ak ide o výrobky vyrobené zo surového mlieka, ich spracovanie sa musí začať 
a)	ihneď po prijatí mlieka v mliekarni, ak mlieko nebolo vychladené,
b)	do 36 hodín po prijatí mlieka v mliekarni, ak sa mlieko uchováva pri  teplote najviac 6oC,
c)	do 48 hodín po prijatí mlieka v mliekarni, ak sa mlieko uchováva pri  teplote najviac 4oC,
d)	do 72 hodín, ak ide o byvolie mlieko, ovčie mlieko a kozie mlieko.
Z technologických dôvodov pri výrobe určitých mliečnych výrobkov, môže príslušný orgán veterinárnej správy povoliť vyššie teploty, ako sú ustanovené v bode 1.  Príslušný orgán veterinárnej správy musí o týchto výnimkách informovať Európsku komisiu a predložiť technické dôvody povolenia výnimky.	Ú			
O2	Mlieko tepelne ošetrené a určené pre produkciu mliečnych výrobkov musí byť získané zo surového mlieka, ktoré spĺňa normy uvedené v prílohe A kapitola IV. 	N	NV	O3	Tepelne ošetrené mlieko a termizované mlieko na výrobu mliečnych výrobkov sa musí  vyrábať zo surového mlieka, ktoré spĺňa požiadavky podľa prílohy 2 časť D.	Ú			
O3	Mlieko tepelne ošetrené musí spĺňať nasledujúce podmienky.	N	NV	O4	Tepelne ošetrené mlieko musí spĺňať tieto požiadavky:	Ú			
Va	Mlieko termizované musí:
 i)	byť získané zo surového mlieka, ktoré – pokiaľ nebolo ošetrené do 36 hodín po jeho prijatí do zariadenia – malo pred termizáciou taký obsah mikroorganizmov pri 30 °C, ktorý neprevyšoval 300 000 mikroorganizmov v mililitri v prípade kravského mlieka; 
	ii)bolo získané ošetrením, ktoré je definované v článku 2 odstavec 6 tejto smernice; 
	iii)ak je použité na výrobu mlieka pasterizovaného, UHT alebo  sterilizovaného, musí zodpovedať pred ošetrením nasledujúcim normám: obsah mikroorganizmov pri 30 °C nižší alebo rovnajúci sa 100 000 mikroorganizmov v mililitri. 	N	NV	P a
bod 1

bod 2

bod 3

	termizované mlieko 
1.	musí byť získané zo surového mlieka a celkový počet mikroorganizmov v surovom kravskom mlieku, ktoré nebolo ošetrené do 36 hodín po prijatí v mliekarni nesmie byť pri teplote 30 O C vyšší ako 300 000 v 1 ml,
2.	musí byť získané ošetrením podľa § 2, písmeno f) tohto nariadenia,
3.	musí mať pred ošetrením celkový počet mikroorganizmov pri teplote 30 O C najviac 100 000 v 1 ml mlieka, ak je určené na výrobu pasterizovaného mlieka, ultravysokozohriateho mlieka alebo sterilizovaného mlieka,	Ú			
Vb	mlieko pasterizované musí:
	i)byť získané ošetrením používajúcim krátkodobo vysokú teplotu (minimálne 71,7 °C po dobu 15 sekúnd, akékoľvek rovnocenné kombinácie), alebo  byť pasterizované metódou používajúcou odlišné kombinácie času a teploty za účelom získania rovnakého účinku; 
	ii)vykazovať negatívnu reakciu vo fosfatázovom teste a pozitívnu reakciu v peroxidázovom teste. Výroba pasterizovaného mlieko, ktorého peroxidázový test je negatívny, je však povolená pod podmienkou, že na etikete bude zmienka „vysokotepelná pasterizácia“.	N	NV	P b
bod 1

bod 2	pasterizované mlieko 
1.	sa musí  získať zahriatím pri vysokej teplote počas krátkeho času, a to na teplotu najmenej 71,7oC počas 15 sekúnd alebo na inú kombináciu teploty a času s rovnocenným účinkom, alebo pasterizačným procesom s použitím inej kombinácie teploty a času  s rovnakým účinkom. 	
2.	musí vykazovať negatívnu reakciu pri fosfatázovom teste a pozitívnu reakciu pri peroxidázovom teste.. Výroba pasterizovaného mlieka, ktoré vykazuje negatívnu reakciu pri peroxidázovom teste, za predpokladu, že mlieko je označené ako pasterizované pri vysokej teplote, je dovolená.	Ú			
Vc	mlieko UHT musí byť získané metódou zahrievania kontinuálneho prúdu, v ktorom je použitá krátkodobo vysoká teplota (minimálne +135 °C minimálne po dobu 1 sekundy) – čo je ošetrenie určené na zničenie všetkých reziduálnych hnilobných mikroorganizmov a ich spór –, a to takým spôsobom, aby zmeny chemické, fyzikálne a zmyslové boli znížené na minimum. 	N	NV	P c	ultravysokozahriate mlieko musí byť získané zo surového mlieka kontinuálnym zahriatím  na vysokú teplotu po krátky čas, a to na teplotu najmenej 135o C s dobou výdrže najmenej 1 sekundu, aby sa zničili všetky mikroorganizmy, spôsobujúce kazenie mlieka a ich spóry, avšak, aby chemické, fyzikálne a zmyslové zmeny boli minimálne .	Ú			
	KAPITOLA  II
Mikrobiologické kritériá vzťahujúce sa  na mliečne výrobky a konzumné mlieko	N	NV	Časť B	Časť B
Mikrobiologické požiadavky na mliečne výrobky a konzumné mlieko
	Ú			
ČA	Mikrobiologické kritériá pre určité mliečne výrobky v okamihu výstupu zo spracovateľského závodu 	N	NV	Časť B.1	Mikrobiologické kritériá pre určité mliečne výrobky v čase expedície z mliekarne na spracovanie mlieka	Ú			
O1	Záväzné kritériá: pre patogénne mikroorganizmy(nasleduje tabulka)				A. Povinné kritériá: patogénne mikroorganizmy				
	Listeria monocytogenes: Syry okrem tvrdých syrov Neprítomné v  25 g (c)	N	NV		Listeria monocytogenes
-	syry okrem tvrdých syrov
-	iné výrobky
Neprítomná v 25 g (c)
n=5, c=0
Neprítomná v 1 g	Ú			
	Salmonella spp. Všetky výrobky okrem sušeného mlieka Nulová prítomnosť v 1 g (c) V prípade prekročenia noriem musí byť potravina vylúčená z ľudskej spotreby a stiahnutá z trhu, v súlade s článkom 14 odstavec 1 piata a šiesta odrážka tejto smernice. Programy odberu vzoriek budú stanovené podľa typu výrobku a na základe analýzy rizík.	N	Nv		Salmonella spp.
-všetky výrobky okrem sušeného mlieka
-sušené mlieko
Neprítomná v 25 g (c)
n=5, c=0
neprítomná v 25 g 
n=10, c= 0	Ú			
O2	Analytické kritériá: mikroorganizmy svedčiace o nedostatočnej hygiene 				B. Analytické kritériá: mikroorganizmy indikujúce nedostatočnú hygienu				
	(Nasleduje tabulka) Prekročenie týchto noriem musí viesť vo všetkých prípadoch k revízii zahájených metód surveillance a kontroly kritických bodov, uplatňovaných v závode na spracovanie, v súlade s článkom 14 tejto smernice. Kompetentná autorita je informovaná o postupoch nápravy, zavedených do systému surveillance nad výrobou za účelom zabránenia opakovaní takýchto prekročení noriem. Naviac, čo sa týka syrov zo surového mlieka a z termizovaného mlieka a mäkkých syrov, všetky prekročenia  normy M musia viesť k vyšetrovaniu na eventuálnu prítomnosť enterotoxinogenných kmeňov S. aureus alebo E. coli, o ktorých sa predpokladá, že sú patogénne, a rovnako, podľa potreby, na eventuálnu prítomnosť stafylokokových toxínov v týchto výrobkoch, podľa metodík, ktoré sa musia stanoviť podľa postupu uvedeného v článku 31 tejto smernice. Zistenie hore uvedených kmeňov alebo enterotoxinogenných stafylokokových kmeňov má za následok stiahnutie z predaja všetkých inkriminovaných partií tovaru. V tomto prípade je kompetentná autorita informovaná o zistených nálezoch, pri uplatnení článku 14 odstavca 1 piata odrážka druhého pododstavca tejto smernice, ako aj o zahájených akciách pre stiahnutie inkriminovaných partií tovaru a o zahájených nápravných postupoch pri monitorovaní systému výroby. 	N	NV		Staphylococcus aureus
Syry vyrobené zo surového mlieka a z termizovaného mlieka
Mäkké syry (vyrobené z tepelne ošetreného mlieka)
Čerstvé syry
Sušené mlieko
Mrazené mliečne výrobky (vrátane zmrzliny/mrazených krémov)
m=1000 M=10 000 n=5 c=2 m=100 M=1000 n=5
c=2 m=10 M=100 n=5 c=2
Escherichia coli
Syry vyrobené zo surového mlieka a z termizovaného mlieka
Mäkké syry (vyrobené z tepelne ošetreného mlieka)
m=10000 M=100 000 n=5 c=2 m=100
M=1000 n=5 c=2
 Vždy pri prekročení týchto štandardov, sa musí vykonať prehodnotenie zavedených metód monitorovania a kontroly kritických bodov používaných v mliekarni na spracovanie mlieka podľa § 12 tohoto nariadenia. Prevádzkareň musí informovať regionálnu veterinárnu a potravinovú správu  o nápravných opatreniach prijatých pre výrobný kontrolný systém, aby sa predišlo opakovaniu prekročenia štandardov.
 Vždy pri prekročení štandardu "M" pri syroch vyrobených zo surového mlieka a z termizovaného mlieka a pri mäkkých syroch, musí sa vykonať vyšetrenie na možnú prítomnosť enterotoxinogénnych kmeňov Staphylococcus aureus a Escherichia coli o ktorých sa predpokladá, že sú patogénne, a ak je to potrebné na možnú prítomnosť stafylokokového enterotoxínu. Ak sú prítomné kmene enterotoxinogénnych mikroorganizmov Staphylococcus aureus a kmene Escherichia coli,o ktorých sa predpokladá, že sú patogénne, alebo je identifikovaný stafylokokový enterotoxín, všetky príslušné výrobné dávky musia byť stiahnuté z trhu. Prevádzkareň informuje regionálnu veterinárnu a potravinovú správu o výsledkoch vyšetrenia podľa § 12, a o opatreniach prijatých na stiahnutie podozrivých výrobných dávok a o nápravných opatreniach zavedených do výrobného kontrolného systému.

	Ú			
O3	Indikatívne mikroorganizmy: smerné hodnoty 				C. Indikátorové mikroorganizmy: smerné hodnoty				
	Typy mikroorganizmov    Výrobky                       Normy
Koliformné pri 30 °C     Tekuté mliečne výrobky   
Tieto smerné hodnoty musia pomôcť výrobcom pri posudzovaní dobrej funkčnosti ich závodov a pomôcť im zahájiť systém a postup autokontroly ich výroby.     	N	NV		Druh mikroorganizmov
Koliformné baktérie 30oC
Celkový počet mikroorganizmov
Výrobok
Tekuté mliečne výrobky
Maslo vyrobené z pasterizovaného mlieka alebo smotany
Mäkké syry ( vyrobené z tepelne ošetreného mlieka
Sušené mliečne výrobky
Mrazené mliečne výrobky (vrátane zmrzlín)
Tekuté tepelne ošetrené nefermentované mliečne výrobky (a)
Mrazené mliečne výrobky (vrátane zmrzliny)
Štandard (ml, g)
m=0 M=5 n=5 c=2 m=0 M=10 n=5 c=2
m=10000 M=100000 n=5 c=2 m=0 M=10
n=5 c=2 m=10 M=100 n=5 c=2 m=50 000
M=100 000 n=5 c=2 m=100 000 M=500 000 n=5 c=2
(a)	po inkubácii pri 6oC počas 5 dní (celkový počet mikroorganizmov pri 21oC
(b)	celkový počet mikroorganizmov

Smerné hodnoty uvedené v tabuľkách sú ustanovené na to, aby pomohli výrobcom pri zabezpečovaní správnych operácií v prevádzkarni a pri zavedení systému a postupov pri vykonávaní ich vlastných kontrol pri výrobe.	Ú			
O4	Okrem toho mliečne výrobky v tekutej forme alebo vo forme gélu, ktoré boli podrobené UHT ošetreniu alebo sterilizácii a ktoré sú určené na úchovu pri izbovej teplote, musia po 15 dňovej inkubácii pri 30 °C spĺňať nasledujúce normy:
a)	obsah mikroorganizmov pri 30 °C (na 0,1 ml): 10; 
b)	b)	zmyslové posúdenie: normálne 	N	NV		D. Tekuté mliečne výrobky alebo gélovité mliečne výrobky, ktoré boli podrobené ultravysokotepelnému zahriatiu alebo sterilizácii a skladujú sa pri izbovej teplote musia spĺňať tieto štandardy po inkubácii po dobu 15 dní pri 30° C:
a)	celkový počet mikroorganizmov pri 30° C v 0,1 ml   najviac 10
b)	organoleptické vlastnosti: normálne.	Ú			
ČB	Mikrobiologické kritériá pre konzumné mlieko 			Časť B.2	Mikrobiologické kritériá na konzumné mlieko				
O1	Surové kravské mlieko určené na spotrebu ako také musí spĺňať po úprave balením nasledujúce normy: Obsah mikroorganizmov pri 30 °C (na ml):  50 000()–-
-Staphylococcus aureus (na ml) 
m = 100, M = 500, n = 5, c = 2 
–Salmonella: nulová prítomnosť v 25 g 
n = 5, c = 0 
Okrem toho, patogénne mikroorganizmy a ich toxíny nesmú byť prítomné  v množstvách, ktorá by poškodzovali zdravie konzumentov. 	N	NV	O1	Surové konzumné kravské mlieko určené na pitie v tomto stave musí spĺňať tieto štandardy po zabalení do priameho obalu
a)	celkový počet mikroorganizmov pri 30oC v 1 ml môže byť najviac 50 000(a)
Staphylococcus aureus v 1 ml			m=100, M=500, n=5, c=2
Salmonella: neprítomná v 25 ml			n=5, c=0
b)	ostatné patogénne mikroorganizmy a ich toxíny nesmú byť prítomné v množstve, ktoré môže ohroziť zdravie spotrebiteľov.	Ú			
O2	Pasterizované mlieko musí, počas náhodných kontrol uskutočňovaných v závode pre ošetrenie mlieka, spĺňať nasledujúce mikrobiologické normy: 
Patogénne mikroorganizmy: nulová prítomnosť  v 25 g 
	n = 5, c = 0, m = 0, M = 0 
Koliformné (na ml): 	n = 5, c = 1, m = 0, M = 5 
Po 5 dňovej inkubácii pri 6 °C: 
Obsah mikroorganizmov pri 21 °C (na ml): 	n = 5, c = 1, m = 5 x 104, M = 5 x 105 
Pritom platí:
	n	 =	 počet jednotlivých vzoriek, z ktorých sa skladá zmiešaná vzorka;
	m	 =	 prahová hodnota pre počet baktérií; výsledok je považovaný za uspokojivý, keď počet baktérií vo všetkých jednotlivých vzorkách nie je vyšší ako m;
	M	 = 		maximálna hodnota pre počet baktérií; výsledok je považovaný za neuspokojivý, keď  počet baktérií je rovnaký alebo vyšší ako M v jednej, alebo niekoľkých jednotlivých vzorkách;
	c	 = 		počet jednotlivých vzoriek  v ktorých obsah baktérií sa môže pohybovať medzi m a M; vzorka je i naďalej považovaná za prijateľnú, keď obsah baktérií v ďalších jednotlivých vzorkách je rovnaký, alebo nižší ako m.	N	NV	O2	Pasterizované mlieko pri náhodnom odbere vzoriek vykonanom v mliekarni na ošetrenie mlieka musí spĺňať tieto mikrobiologické štandardy 
Patogénne mikroorganizmy neprítomné v 25 g
N=5, c=0, m=0, M=0
Koliformné baktérie v 1 ml
N=5, c=1, m=0, M=5
Celkový počet mikroorganizmov po inkubácii pri 6° C po dobu 5 dní  pri 21°C v 1 ml
N=5, c=1, m=50 000, M=500 000
	Ú			
O3	Sterilizované mlieko alebo mlieko UHT musí, počas náhodných kontrol uskutočňovaných v závode na ošetrenie mlieka, spĺňať po 15 dňovej inkubácii pri 30 °C nasledujúce normy: 
	–	Obsah mikroorganizmov (pri 30 °C):	rovnaký alebo nižší ako 10 (na 0,1 ml) 
	–	Zmyslové posúdenie:	normálne 
	–	Farmakologicky aktívne látky:	nie vyššie ako medzné hodnoty, stanovené v         	prílohách I a III nariadenia (EHS) č. 2377/90. 
Celková kombinácia reziduí antibiotík nemôže byť vyššia ako hodnota, ktorú je potrebné určiť podľa postupu obsiahnutého v nariadení (EHS) č. 2377/90 Rady. 
4.	V prípade prekročenia maximálnych noriem a záväzných kritérií, a ak sa na základe neskorších vyšetrení zistí potenciálne zdravotné nebezpečenstvo, kompetentná autorita prijme príslušné opatrenie. 
 	N	NV	O3
O4	Sterilizované mlieko a  mlieko ultravysokotepelne zahriate musí pri náhodnom odbere vykonanom v mliekarni na ošetrenie mlieka po inkubácii pri 30°C po dobu 15 dní spĺňať tieto mikrobiologické štandardy
a)	celkový počet mikroorganizmov pri 30 ° C môže byť najviac 10 v 0,1 ml,
b)	zmyslové vlastnosti sú normálne,
c)	farmakologicky aktívne látky nesmú prekračovať maximálne limity rezíduí ustanovené podľa osobitného predpisu1) . 
Ak sú maximálne štandardy a povinné kritériá prekročené a nasledujúce šetrenie indikuje potenciálne nebezpečenstvo pre zdravie ľudí, príslušný orgán veterinárnej správy potrebné opatrenia.
Vysvetlivky k tabuľke
(a)	geometrický priemer za dva mesiace pri odbere najmenej dvoch vzoriek mesačne
n = počet vzorkovacích jednotiek, z ktorých pozostáva vzorka, 
m =medzná hodnota pre počet baktérií; výsledok sa považuje za vyhovujúci, ak počet baktérií vo všetkých vzorkovacích jednotkách neprekračuje „m“,
M = maximálna hodnota pre počet baktérií; výsledok sa považuje za nevyhovujúci, ak počet baktérií v jednej alebo viacerých vzorkovacích jednotkách je „M“ alebo vyšší,
c = počet vzoriek, v ktorých sa pripúšťa počet baktérií medzi „m“ a „M“; vzorka sa považuje za vyhovujúcu, ak počet baktérií v ostatných vzorkovacích jednotkách je „m“ alebo nižší, 
	Ú			
ČC	Na základe postupu uvedeného v článku 31 tejto smernice sú podľa potreby vyhlásené spôsoby uplatnenia tejto kapitoly a najmä: 
–	kritériá uplatňované na konzumné mlieko a na mliečne výrobky iné, ako sú uvedené v časti A a B, 
–	mikrobiologické kritériá, uplatňované k dátumu exspirácie pre spotrebu, za podmienok riadených a ovládaných užívateľom, alebo správcom závodu.								
	KAPITOLA  III
Úprava balením a balenie		NV	Časť C	Časť C
Balenie do priameho obalu a balenie do druhého obalu
				
Č1	Úpravu balením a balenie je potrebné vykonávať v priestoroch na to určených a za uspokojivých hygienických podmienok. 	N	NV	O1	Balenie do obalu, ktorý je v priamom kontakte s výrobkami a balenie do druhého obalu sa musí vykonávať v miestnostiach určených na tento účel za hygienických podmienok	Ú			
Č2	Bez porušenia smernice 89/109/EHS() úprava balením a balenie musí spĺňať všetky hygienické predpisy a byť dostatočne pevné, aby bola zabezpečená účinná ochrana výrobkov, o ktorých pojednáva táto smernica. 	N	NV	O2	 Bez toho, aby boli dotknuté ustanovenia osobitného predpisu3), balenie do priameho obalu a balenie do druhého obalu musí spĺňať všetky požiadavky na hygienu a priamy obal a druhý obal musia byť dostatočne pevné, aby účinne chránili výrobky podľa tohto nariadenia..	Ú			
Č3	Úkony plnenia fliaš, plnenie mlieka tepelne ošetreného a mliečnych výrobkov prezentovaných v tekutej forme, ako aj  úkony uzatvárania nádob a úpravy balením, musia byť vykonané automaticky. Avšak v prípade obmedzenej produkcie môžu kompetentné autority povoliť neautomatizované metódy uzatvárania  za predpokladu, že tieto metódy poskytnú rovnaké hygienické záruky. 	N	NV	O3	Plnenie tepelne ošetreného mlieka a tekutých mliečnych výrobkov do fliaš a ostatných obalov, uzatváranie obalov a balenie do obalu, ktorý je v priamom kontakte s výrobkom, sa musí vykonávať automaticky. Ak ide o  prevádzkarne s limitovanou výrobou, regionálna veterinárna správa môže povoliť neautomatické uzatváranie obalov, ktorými sa zabezpečia rovnaké záruky s ohľadom na hygienu. 	Ú			
Č4	Úpravy balením a vlastné obaly nemôžu byť znova použité pre výrobky popisované v tejto smernici, s výnimkou určitých obalov, ktoré môžu byť po vyčistení a účinnej dezinfekcii znova použité. 
Uzatváranie musí byť vykonané v závode, v ktorom bolo vykonané posledné ošetrenie teplom konzumného mlieka alebo mliečnych produktov v tekutej forme, ihneď po naplnení pomocou zariadení na  uzatváranie, ktoré zabezpečuje ochranu mlieka proti škodlivým vonkajším vplyvom, pôsobiacim  na vlastnosti mlieka. Systém na uzatváranie musí byť riešený takým spôsobom, aby po otvorení nádoby bol dôkaz o otvorení zreteľný a ľahko kontrolovateľný.	N	NV	O4

O5	Priame obaly a druhé obaly sa nesmú opakovane používať pre výrobky podľa tohto nariadenia okrem určitých druhov nádob alebo obalov, ktoré sa môžu používať po dôkladnom vyčistení a vydezinfikovaní.

Uzatváranie obalov sa musí vykonať ihneď po naplnení v prevádzkarni, v ktorej bolo konzumné mlieko a tekuté mliečne výrobky podrobené poslednému tepelnému ošetreniu. Uzatváranie obalov sa musí vykonávať pomocou uzatváracích zariadení, ktoré zaručia ochranu vlastností mlieka pred nepriaznivými vonkajšími vplyvmi. Uzatvárací systém musí uzatvárať výrobok tak, že jeho poškodenie otvorením je ľahko viditeľné a kontrolovateľné.	Ú			
Č5	Užívateľ alebo správca závodu musí za účelom kontroly zabezpečiť viditeľné a zreteľné označenie na obale tepelne ošetreného mlieka a mliečnych výrobkov v tekutej forme; okrem údajov uvedených v kapitole IV sa jedná o tieto ďalšie údaje: 
–	spôsob tepelného ošetrenia, ktorému bolo mlieko podrobené, 
–	označenie, vo forme kódu, alebo bez neho, umožňujúce identifikovať dátum posledného tepelného ošetrenia, 
–	u pasterizovaného mlieka teplotu, pri ktorej musí byť výrobok skladovaný. 
Tieto podrobnosti však nemusia byť na vratných sklenených fľašiach uvedených v článku 11 (6) smernice 79/112/EHS. 	N	NV	O6

O7	Okrem požiadaviek na označovanie podľa časti D, prevádzkovateľ alebo manažér prevádzkarne musí zaručiť, aby na obale tepelne ošetreného mlieka a tekutých mliečnych výrobkov  boli na účely kontroly viditeľne a čitateľne uvedené tieto údaje:
a)	druh tepelného ošetrenia, ktorému bolo mlieko podrobené,
b)	informácia o dátume posledného tepelného ošetrenia; táto informácia môže byť vyjadrená aj v kódovanej forme,
c)	teplotu, pri ktorej sa musí výrobok skladovať, ak ide o pasterizované mlieko. 
Požiadavky uvedené v odseku 6 písm. a) až c) sa nemusia uvádzať, ak ide o vratné sklené fľaše podľa osobitného predpisu 3).
	Ú			
Č6	Produkcia výrobkov a úkony balenia môžu,  s výnimkou z odstavca 1, byť vykonávané v rovnakom priestore, ak obaly majú vlastnosti, ktoré sú popísané v odstavci 2, a keď sú splnené nasledovné podmienky: 	N	NV	O8	Bez dotknutia odseku 1, výrobky možno vyrábať a ich balenie do druhého obalu možno vykonávať v tej istej  miestnosti, ak pri balení do druhého obalu podľa odseku 2 sú splnené tieto podmienky:
	Ú			
Oa	priestory musia byť dostatočne veľké a zariadené tak, aby zabezpečili hygienické vykonávanie úkonov; 	N	NV	P a	miestnosť musí byť dostatočne veľká a vybavená tak, aby výrobné manipulácie aj manipulácie pri balení sa vykonávali za hygienických podmienok,	Ú			
Ob	úpravy balením a balenie sú ukončené v závode pre ošetrenie alebo spracovanie mlieka, a to do obalov, do ktorých sú balené ihneď po ich výrobe a ktoré ich chránia proti akémukoľvek poškodeniu počas prepravy do  podniku, kde sú za hygienických podmienok uskladnené v priestoroch na to určených;	N	NV	P b	priame obaly  a druhé obaly sa musia  prepravovať do mliekarne na ošetrenie mlieka alebo mliekarne na spracovanie mlieka v ochrannom obale, do ktorého boli  zabalené ihneď po výrobe a ktorý ich chráni pred poškodením počas prepravy do prevádzkarne	Ú			
Oc	priestory pre skladovanie baliacich materiálov  musia byť prosté prachu a hmyzu a musia byť oddelené od miestností, ktoré obsahujú látky, ktoré by mohli kontaminovať výrobky. Obaly nesmú byť uložené priamo na podlahe; 	N	NV	P c	miestnosti na skladovanie obalov musia byť bez prachu a škodcov a musia byť oddelené od miestností, v ktorých sa nachádzajú látky, ktoré môžu kontaminovať výrobky  a obaly nesmú byť uložené priamo na podlahe, 	Ú			
Od	obaly sú  sústredené pred premiestnením do vlastných priestorov  pre balenie za hygienických podmienok. V prípade automatického skladania obalov, pokiaľ neexistuje žiadne riziko kontaminácie výrobku, môže byť urobená výnimka z tejto požiadavky; 	N	NV	P d	druhé obaly musia byť pred premiestnením do miestnosti, v ktorej sa vykonáva balenie, poskladané za hygienických podmienok; neplatí vtedy, keď sa balenie  vykonáva automatickými  baliacimi zariadeniami a za podmienok, ktoré zaručujú, že  nedôjde k riziku kontaminácie výrobkov,	Ú			
Oe	obaly sú hygienických podmienok premiestnené do baliarní a neodkladne použité. Nemôžu s nimi manipulovať osoby, ktoré sú poverené manipuláciou s nezabalenými výrobkami; 	N	NV	P e	druhé obaly sa musia premiestniť do miestnosti, v ktorej sa vykonáva balenie, za hygienických podmienok a musia sa použiť bezodkladne. S druhými obalmi nesmú  manipulovať osoby, ktoré prichádzajú do styku s nezabalenými výrobkami,	Ú			
Of	ihneď po zabalení musia byť výrobky premiestnené do skladovacích priestorov vyhradených na tento účel.	N	NV	P f	ihneď po zabalení sa výrobky musia umiestniť v skladovacích  priestoroch, určených na tento účel.	Ú			
KIV	KAPITOLA  IV
Podmienky vzťahujúce sa na označovanie zdravotnej neškodnosti a označovanie pomocou etikiet
		NV	Časť D	Časť D
Podmienky upravujúce zdravotné označovanie a označovanie etiketami
				
ČA	Podmienky, vzťahujúce sa  na označovanie zdravotnej neškodnosti 			Časť D.1	Podmienky upravujúce zdravotné označovanie				
O1	Výrobky, o ktorých pojednáva táto smernica, musia byť opatrené značkou o zdravotnej neškodnosti. Toto označení musí byť vykonané v momente ich výroby, alebo neodkladne po ich výrobe v závode. Značka musí byť na viditeľnom mieste, dokonale čitateľná, nezmazateľná, a urobená ľahko rozoznateľnými typmi písma. Značka o zdravotnej neškodnosti môže byť buď priamo na výrobku, alebo na obale, pokiaľ má výrobok vlastný obal, alebo na etikete, umiestnenej na tomto obale. Avšak v prípadoch, kde sú malé výrobky balené jednotlivo a potom v spoločnom balení alebo kde sú také malé jednotlivo balené porcie dodávané konečnému spotrebiteľovi, postačuje, ak je zdravotné označenie umiestnené na spoločnom obale. 	N	NV	O1	Výrobky podľa tohto nariadenia musia byť označené zdravotnou značkou. Toto označovanie sa musí vykonať počas výroby alebo ihneď po nej v prevádzkarni a na ľahko viditeľnom mieste. Zdravotná značka  musí byť dobre čitateľná, nezmazateľná a písmená musia byť zreteľné. Označenie zdravotnou značkou  sa vykoná na výrobku alebo na priamom obale ak sú výrobky balené jednotlivo,  alebo na etikete priameho obalu. Ak ide o malé výrobky balené jednotlivo v priamom obale a následne spolu zabalené do druhého obalu,  alebo ak ide o malé výrobky balené jednotlivo v priamom obale, ktoré sú určené konečnému spotrebiteľovi, postačuje označenie zdravotnou značkou na spoločnom druhom obale.	Ú			
O2	V prípade, kde sú výrobky opatrené značkou o zdravotnej neškodnosti– v súlade s odstavcom 1 – potom umiestnené do ďalších obalov, značka o zdravotnej neškodnosti musí byť taktiež umiestnená na tomto obale. 	N	NV	O2	Ak sa výrobky označené podľa odseku 1 následne balia do druhého obalu, musí byť zdravotnou značkou  označený aj druhý obal.
	Ú			
O3
Va	Značka o zdravotnej neškodnosti musí obsahovať nasledujúce údaje, umiestnené v oválnom razítku: 
	i)	buď: 
–	v hornej časti iniciálky expedujúcej krajiny, a to tlačeným písmom, t.j. pre Spoločenstvo písmená: B – DK – D – EL – E – F – IRL – I – L – NL – P – UK – AT – FI – SE , po ktorých nasleduje číslo schválenia závodu, 
–	v spodnej časti jedna z nasledujúcich skratiek: CEE – EF – EWG – EOK – EEC – EEG – ETY; 
alebo: 
	ii)	–	v hornej časti meno expedujúcej krajiny tlačenými písmenami, 
–	uprostred schválenie príslušného závodu, 
–	v spodnej časti jedna z nasledujúcich skratiek: CEE – EF – EWG – EOK – EEC – EEG – ETY; 
	iii)	alebo 
–	v hornej časti: meno alebo iniciálka  alebo iniciálky expedujúcej krajiny tlačeným písmom, tj. pre Spoločenstvo písmená: B – DK – D – EL – E – F – IRL – I – L – NL – P – UK – AT – FI – SE, 
–	uprostred: číslo schválenia závodu, 
–	v spodnej časti: jedna z nasledujúcich skratiek: CEE – EF – EWG – EOK – EEC – EEG – ETY. 
V prípade fliaš, balenia a nádob uvedených v článku 11 (4) a (6) smernice 79/112/EHS, môže zdravotné označenie uvádzať iba iniciálky expedujúcej krajiny a číslo schválenia zariadenia. 	N	NV	O3

O4	Zdravotná značka  musí byť oválna a musí obsahovať 
a) tieto údaje:
1.	v hornej časti počiatočné veľké písmeno alebo veľké písmená krajiny odoslania (t.j. členského štátu Európskej únie); ak ide o Slovenskú republiku, písmená SK 
2.	za nimi nasleduje schvaľovacie číslo prevádzkarne,
3.	v dolnej časti jednu z nasledujúcich skratiek: CEE – EOEF – EWG – EOK – EEC – EEG – CE-RSM – ETY, ak ide o Slovenskú republiku skratku EHS alebo
b)	tieto údaje
1.	v hornej časti názov odosielajúcej krajiny veľkými písmenami; ak ide o Slovenskú republiku, skratku SK 
2.	v strede schvaľovacie číslo prevádzkarne, 
3.	v dolnej časti jednu z nasledujúcich skratiek: CEE – EOEF – EWG – EOK – EEC – EEG – CE-RSM – ETY, ak ide o Slovenskú republiku skratku EHS alebo
c)	tieto údaje
1.	v hornej časti názov alebo počiatočné veľké písmeno alebo veľké písmená krajiny odoslania; ak ide o Slovenskú republiku, skratku SK 
2.	v strede odkaz, kde je uvedené schvaľovacie číslo prevádzkarne
3.	v dolnej časti jednu z nasledujúcich skratiek: CEE – EOEF – EWG – EOK – EEC – EEG – CE-RSM – ETY, ak ide o Slovenskú republiku skratku EHS.
Ak ide o fľaše, druhý obal a nádoby podľa osobitného predpisu 3), zdravotná značka môže indikovať len iniciály krajiny odoslania a schvaľovacie číslo prevádzkarne.
	Ú			
Vb	označovanie zdravotnej neškodnosti môže byť vykonané razítkom s nanášajúcim valcom, alebo vypálením na výrobok, na obalovú úpravu, alebo na obal, alebo môže byť vytlačené, alebo uvedené na etikete; 	N	NV	O5	Zdravotná značka sa môže aplikovať na výrobok, priamy obal alebo druhý obal pečiatkovaním alebo vypaľovacou pečiatkou, alebo zdravotná značka môže byť natlačená na etikete alebo aplikovaná na etikete.	Ú			
Vc	označenie zdravotnej neškodnosti môže byť tiež vykonané upevnením doštičky z odolného materiálu, ktorý spĺňa všetky hygienické požiadavky a obsahuje údaje upresnené v písmene a).	N	NV	O6	Zdravotná značka môže pozostávať z platničky z odolného materiálu, ktorá sa nedá ľahko odstrániť, ktorá spĺňa všetky hygienické požiadavky a obsahuje všetky údaje podľa bodu 3 a 4.	Ú			
O4	So zreteľom na použitie existujúcich balení bude aplikácia zdravotného označenia a balenia povinná až od 1. januára 1996. Avšak nutné informácie o zdravotnom označení musia byť uvedené v sprievodnom obchodnom doklade uvedenom v článku 5 (8) a v poslednom pododstavci článku 7 (A) (9) tejto smernice.	N	NV	O7	Používanie zdravotnej značky na obaloch podľa odseku 3 je povinné dňom nadobudnutia platnosti zmluvy o pristúpení Slovenskej republiky k Európskej únii.	Ú			
ČB	Podmienky vzťahujúce sa na etikety 
Bez porušenia ustanovenia smernice 79/112/EHS, musí byť na etiketách, kvôli, jasne zreteľne napísané: 	N	NV	Časť D.2
	Podmienky upravujúce označovanie etiketami
Bez toho, aby boli dotknuté ustanovenia osobitného predpisu 4) musí byť na etikete pre účely inšpekcie zreteľne uvedené	Ú			
O1	„surové mlieko“ – u surového mlieka určeného pre ľudskú spotrebu; 	N	NV	P a	slová “surové mlieko” pre surové mlieko určené na priamu spotrebu ľudí	Ú			
O2	„zo surového mlieka“ – u mliečnych výrobkov vyrobených zo surového mlieka, ktorých výrobný postup nezahŕňa tepelné ošetrenie, vrátane termizácie; 	N	NV	P b	slová “vyrobené zo surového mlieka” pre mliečne výrobky vyrobené zo surového mlieka, ktorých výrobný postup nezahŕňa žiadne tepelné ošetrenie, vrátane termizácie	Ú			
O3	spôsob eventuálneho tepelného ošetrenia, vykonaného pred koncom výrobného  procesu – u ostatných mliečnych výrobkov;	N	NV	P c	pre ostatné mliečne výrobky spôsob akéhokoľvek tepelného ošetrenia použitého na konci výrobného postupu	Ú			
O4	hraničný dátum spotreby alebo dátum minimálnej trvanlivosti – u mliečnych výrobkov, u ktorých môže dôjsť pomnoženiu mikróbov. 	N	NV	P d	pre mliečne výrobky, v ktorých sa predpokladá rast mikroorganizmov, dátum spotreby alebo dátum minimálnej trvanlivosti.	Ú			
KV	KAPITOLA V
Predpisy vzťahujúce sa na skladovanie a prepravu 		NV	Časť E	Časť E
Požiadavky na skladovanie a prepravu				
Č1	Výrobky, o ktorých pojednáva táto smernica a ktoré nemôžu byť skladované pri teplote vonkajšieho prostredia, musia byť skladované pri teplotách určených výrobcom, aby bola zabezpečená ich údržnosť. Najmä, maximálna teplota, pri ktorej sa musí udržovať pasterizované mlieko až do opustenia závodu a počas prepravy, musí byť 6 °C. Pri skladovaní v mraziarňach musí byť registrovaná teplota a rýchlosť zmrazovania musí byť taká, aby výrobky dosiahli pokiaľ možno čo najskôr požadovanú teplotu. 	N	NV	Casť E
O1	Časť E
Výrobky podľa tohoto nariadenia, ktoré sa nesmú skladovať pri teplote vonkajšieho prostredia, sa musia skladovať pri teplotách určených výrobcom, aby sa zachovala ich trvanlivosť. Pasterizované mlieko sa musí uchovávať v prevádzkarni do expedície a prepravovať pri teplote najviac 6o C. Ak sa výrobky skladujú v chladiarenských podmienkach, teploty skladovania musia byť registrované a rýchlosť schladenia musí byť taká, aby výrobok dosiahol požadovanú teplotu v čo najkratšom čase.	Ú			
Č2	Cisterny, kanvy a ostatné nádoby, ktoré majú byť používané na prepravu pasterizovaného mlieka, musia spĺňať všetky hygienické predpisy, a hlavne spĺňať nasledujúce požiadavky: 
–	vnútorné steny a všetky ďalšie časti, ktoré môžu prísť do styku s mliekom, musia byť vyrobené z hladkého, ľahko umývateľného, ľahko čistiteľného a dezinfikovateľného, odolného proti korózii a neuvoľňujúceho do mlieka také množstvo prvkov, ktoré by menilo zloženie mlieka alebo malo škodlivý vplyv na jeho zmyslové vlastnosti, 
–	musia  byť koncipované tak, aby bolo možné dokonalé prúdenie mlieka. Ak sú opatrené kohútikmi, tieto musia by ľahko odnímateľné a demontovateľné, umývateľné, čistiteľné a dezinfikovateľné, 
–	musia byť umyté, vyčistené a dezinfikované bezprostredne po každom použití a pokiaľ je to potrebné, pred každým novým použitím. Čistenie  a dezinfekcia musia byť vykonané v súlade s prílohou B kapitola VI odstavec 2 a 3, 
–	musia byť  hermeticky uzavreté, pred a počas prepravy pomocou zariadení na dobré tesniace uzatváranie. 	N	NV	O2	Cisterny, kanvy a ostatné nádoby používané na prepravu pasterizovaného mlieka musia spĺňať všetky hygienické predpisy, najmä
a)	ich vnútorný povrch a akákoľvek časť, ktorá môže prísť do kontaktu s mliekom, musí byť z hladkého materiálu, ktorý je ľahko umývateľný, čistiteľný a dezinfikovateľný, odolný voči korózii a neprenáša žiadne látky na mlieko v množstvách, ktoré môžu ohroziť zdravie ľudí, narušiť zloženie mlieka alebo nepriaznivo ovplyvniť jeho organoleptické vlastnosti
b)	musia byť tak uspôsobené, aby umožňovali odtok všetkého mlieka; ak sú opatrené kohútikmi, tie sa musia dať ľahko odmontovať, rozobrať, umývať, čistiť a dezinfikovať
c)	musia sa umývať, čistiť a dezinfikovať ihneď po každom použití,  a ak treba, aj pred ďalším použitím; čistenie  a dezinfekcia sa musia vykonávať podľa  prílohy 3 časti F, písm. b) a c),
d)	sa musia pred prepravou hermeticky uzavrieť uzáverom, ktorým sa zabezpečí nepriedušné uzavretie aj počas prepravy.
	Ú			
Č3	Autá a nádoby, určené na prepravu ľahko sa kaziacich výrobkov, o ktorých pojednáva táto smernica, musia byť koncipované a vybavené takým spôsobom, aby požadovaná teplota mohla byť udržovaná počas trvania prepravy. 	N	NV	O3	Dopravné prostriedky a nádoby na prepravu pasterizovaného mlieka musia byť tak uspôsobené a vybavené, aby požadovaná teplota bola dodržaná počas prepravy.	Ú			
Č4	Autá na prepravu tepelne ošetreného mlieka a mlieka rozdeleného do malých nádob alebo do kanví musia byť v dobrom stave; nemôžu byť použité na prepravu iných výrobkov alebo predmetov, ktoré by mohli zmeniť mlieko. Ich vnútorný povrch musí byť hladký, ľahko umývateľný, čistiteľný a dezinfikovateľný. Vnútrajšok automobilov určených na prepravu mlieka musí spĺňať všetky hygienické predpisy. Autá, určené na prepravu tepelne ošetreného mlieka rozdeleného do malých nádob alebo do kanví, musia byť koncipované tak, aby dostatočne chránili všetky  nádoby a kanvy pred akýmkoľvek znečistením a pred všetkými atmosferickými vplyvmi. Nemôžu byť použité na prepravu zvierat. 	N	NV	O4	Dopravné prostriedky na prepravu tepelne ošetreného konzumného mlieka a mlieka v malých nádobách a kanvách sa musia  udržiavať v dobrom technickom stave. Nesmú sa používať na prepravu iných výrobkov alebo predmetov, ktoré môžu spôsobiť zhoršenie mlieka. Vnútorný povrch dopravných prostriedkov musí byť hladký, ľahko umývateľný, čistiteľný a dezinfikovateľný. Vnútrajšok dopravných prostriedkov určených na prepravu  musí spĺňať všetky hygienické predpisy. Dopravné prostriedky určené na prepravu tepelne ošetreného mlieka v malých nádobách alebo kanvách musia byť tak uspôsobené, aby zabezpečovali dostatočnú ochranu mlieka v týchto obaloch pred kontamináciou a poveternostnými vplyvmi a nesmú sa používať ani na prepravu zvierat.	Ú			
Č5	Za týmto účelom musí kompetentná autorita pravidelne kontrolovať dopravné prostriedky, ako aj podmienky nakládky, ktoré musia byť v súlade s hygienickými podmienkami, definovanými v tejto kapitole. 	N	NV	O5	Príslušný orgán veterinárnej správy1)  musí pravidelne kontrolovať či dopravné prostriedky a podmienky nakládky spĺňajú hygienické požiadavky tejto časti.	Ú			
Č6		Výrobky, o ktorých pojednáva táto smernica, musia byť expedované tak, aby boli chránené pred akoukoľvek kontamináciou a pred látkami, ktoré by ich mohli zmeniť, pričom sa berie do úvahy trvanie a podmienky prepravy, ako aj použitý dopravný prostriedok. 	N	NV	O6	Výrobky podľa tohoto nariadenia musia byť expedované tak, aby bola zaručená ich ochrana  pred akoukoľvek kontamináciou alebo zhoršením ich kvality s ohľadom na trvanie, podmienky prepravy a použitý dopravný prostriedok.	Ú			
Č7	Počas prepravy nesmie byť teplota pasterizovaného mlieka, prepravovaného v cisternách alebo rozdeleného do malých nádob a kanví, vyššia ako 6 °C. Avšak kompetentné autority môžu udeliť výnimku vyčleniť z tohoto predpisu dodávky do domu a povoliť toleranciu +2 °C počas dodávok tovaru do zariadení pre obchodovanie v malom. 	N	NV	O7	Teplota pasterizovaného mlieka počas prepravy v cisternách alebo zabalených v malých nádobách a v kanvách nesmie prekročiť 6 o C. Príslušný orgán veterinárnej správy môže povoliť výnimku z tejto požiadavky pre dodávky pasterizovaného mlieka do domu  a môže povoliť toleranciu 2 O C počas dodávok do obchodnej siete.  	Ú			
Č8	Podľa postupu uvedeného v článku 31 tejto smernice môže Komisia stanoviť dodatočné podmienky pre skladovanie a prepravu určitých špecifikovaných mliečnych výrobkov. 	n.a.							
KVI	KAPITOLA  VI 
Zdravotná kontrola a surveillance nad výrobou 		NV	Časť F	Časť F
Zdravotné kontroly a dozor nad výrobou

Č1	Závody podliehajúce kontrole ktorú vykonáva  kompetentná autorita ktorá má zabezpečiť, aby požiadavky tejto smernice boli plnené, a najmä: 	N	NV		Príslušný orgány veterinárnej správy5) vykonávajú dozor v prevádzkarniach, ktorý musí zaručiť plnenie požiadaviek podľa tohoto nariadenia. Orgány veterinárnej správy najmä	Ú			
Oa	kontrolovať: 
	i)	stav čistoty priestorov, zariadení, nástrojov a osobnej hygieny; 
	ii)	účinnosť kontrol vykonávaných závodom, v súlade s článkom 14 tejto smernice, zvlášť preskúšanie výsledkov a odberu vzoriek; 
	iii)	mikrobiologickú a hygienickú kvalitu mliečnych výrobkov; 
	iv)	účinnosť ošetrenia mliečnych výrobkov a konzumného, tepelne ošetreného mlieka; 
	v)	hermetickosť  uzatvorených nádob, pomocou náhodného odberu vzoriek; 
	vi)	vhodnosť označenia zdravotnej neškodnosti mliečnych výrobkov; 
	vii)	podmienky skladovania a prepravy; 
	N	NV	P a	a)	kontrolujú
1.	čistotu priestorov, zariadení a hygienu zamestnancov,
2.	účinnosť vlastných kontrol vykonávaných prevádzkarňou podľa § 12, predovšetkým preskúšaním výsledkov a odberom vzoriek,
3.	mikrobiologické a hygienické podmienky mliečnych výrobkov,
4.	účinnosť ošetrenia mliečnych výrobkov a tepelne ošetreného konzumného mlieka,
5.	hermeticky uzavreté  obaly náhodným odberom vzoriek,
6.	správnosť zdravotného označovania mliečnych výrobkov,
7.	podmienky skladovania  a prepravy,
	Ú			
OB	vykonávať všetky potrebné odbery vzoriek pre laboratórne vyšetrenie; 	N	NV	P b	b)	odoberajú vzorky na laboratórne vyšetrenie	Ú			
Oc	vykonávať ďalšie kontroly, ktoré považuje za potrebné pre zabezpečenie plnenia požiadaviek tejto smernice.	N	NV	P c	c)	vykonávajú všetky ďalšie kontroly, ak je ich potrebné vykonať, aby bolo zabezpečené plnenie tohoto nariadenia.	Ú			
Č2	Kompetentná autorita musí mať kedykoľvek voľný prístup do mraziarenských skladov a všetkých pracovných priestorov za účelom overenia prísneho plnenia týchto ustanovení. 	N	NV	O2	Príslušný orgán veterinárnej správy5) je oprávnený vstupovať kedykoľvek do chladiarenských skladov a všetkých pracovných miestností, aby skontroloval, či sa plní ustanovenie bodu 1. 	Ú			
KI	PRÍLOHA  D 
                              KAPITOLA  PRVÁ
Referenčné laboratórium Spoločenstva 
Ústredné laboratórium hygieny potravín (Laboratoire central d’hygične alimentaire) 
43, rue de Dantzig, F. 75015 Paris 								
KII	KAPITOLA  II
Kompetencie a úlohy referenčného laboratória Spoločenstva 								
Č1	Referenčné laboratórium Spoločenstva pre analýzy a testovanie mlieka a mliečnych výrobkov je poverené: 
–	poskytovať informácie o metódach analýzy a komparatívnych skúškach národným referenčným laboratóriám, 
–	koordinovať uplatnenie metód, o ktorých pojednáva prvá odrážka, v národných referenčných laboratóriách tak, že bude organizovať najmä porovnávacie testy, 
–	koordinovať výskum nových analytických metód a informovať národné referenčné laboratóriá o pokroku dosiahnutom  na tomto úseku, 
–	organizovať vzdelávacie a doškoľovacie kurzy pre zamestnancov národných referenčných laboratórií, 
–	poskytovať technickú a vedeckú pomoc službám Komisie, vrátane Referenčného úradu Spoločenstva, najmä v prípadoch rozporných výsledkov analýzy v jednotlivých členských štátoch. 								
Č2	Referenčné laboratórium  Spoločenstva garantuje udržovanie podmienok pre nasledujúce činnosti: 
–	má k dispozícii kvalifikovaný personál, ktorý má dostatočné vedomosti o metódach, uplatňovaných pri analýzach a testovaní mlieka a mliečnych výrobkov, 
–	má k dispozícii vybavenie a potrebné látky pre vykonávanie úloh uvedených v odstavci 1, 
–	má k dispozícii zodpovedajúcu administratívnu infraštruktúru, 
–	jeho zamestnanci rešpektujú dôverný charakter určitých námetov, výsledkov alebo hlásení, 
–	má dostatočné vedomosti o normách a medzinárodnej praxi, 
–	pre prípad potreby má k dispozícii aktualizovaný zoznam referenčných látok, ktoré vlastní Referenčný úrad Spoločenstva, ako aj aktualizovaný zoznam výrobcov a predajcov týchto látok.