Smernica 98/34/ES európskeho parlamentu a rady 
z 22. júna 1998
v znení Smernice 98/48/ES európskeho parlamentu a rady
z 20. júla 1998,

Smernica Európskeho parlamentu a Rady upravujúca postup pri poskytovaní informácií v oblasti technických noriem a predpisov, ako aj predpisov (pravidiel), vzťahujúcich sa na služby Informačnej spoločnosti	
1. (Návrh)
Nariadenie vlády
Slovenskej republiky z …………. 2002,
o postupoch  pri poskytovaní informácií v oblasti technických predpisov a technických noriem
2. Zákon č. 264/1999 Z. z. o technických požiadavkách na výrobky a o posudzovaní zhody a o zmene a doplnení niektorých zákonov v znení zákona č. 436/2001 Z. z.	
1	2	3	4	5	6	7	8	9	
Člá-nok	Text	Spôsob transp	Čís-lo	Člá-nok	Text	Zhoda	Adminis-tratívna infraštruk-túra	Pozn.	
1	nasledujúce pojmy budú mať pre účely tejto Smernice uvedené významy:

1.	‘výrobok‘ je akýkoľvek priemyselne vyrábaný výrobok a akýkoľvek poľnohospodársky výrobok, vrátane rybích výrobkov;

2.	‘služba‘ je každá služba poskytovaná Informačnou spoločnosťou, to jest každá služba, ktorá sa bežne poskytuje za úhradu, na diaľku, elektronickým spôsobom a na základe individuálnej žiadosti prijímateľa služieb.

Na účely tejto definície:

‘na diaľku‘ znamená, že služba sa poskytuje bez toho, aby pri tom boli obe strany súčasne prítomné,

‘elektronickým spôsobom‘ znamená, že služba sa z miesta pôvodu odošle a na mieste určenia prijíma prostredníctvom elektronického zariadenia, určeného na spracovávanie (vrátane digitálneho komprimovania) a uskladňovanie údajov a je úplne vysielaná, prenášaná a prijímaná po drôte, prostredníctvom rádiových vĺn, optickým spôsobom, alebo iným elektromagnetickým spôsobom,

‘na základe individuálnej žiadosti prijímateľa služieb‘ znamená, že služba sa prostredníctvom prenosu údajov poskytuje na individuálne požiadanie.

Indikatívny zoznam služieb, ktoré nespadajú pod túto definíciu, je uvedený v prílohe V.

Táto Smernica sa nevzťahuje na:

služby rozhlasového vysielania,

služby televízneho vysielania, na ktoré sa vzťahuje bod (a) článku 1 Smernice 89/552/EHS(*)

3.	‘technická špecifikácia‘ je špecifikácia obsiahnutá v dokumente, upravujúcom charakteristiky, ktoré sa od výrobku vyžadujú, ako je napríklad stupeň kvality, funkčnosť, bezpečnosť a rozmery, vrátane požiadaviek vzťahujúcich sa na výrobok z hľadiska názvu pod ktorým sa predáva, a tiež terminológie, symbolov, skúšania a skúšobných metód, balenia, značenia alebo označovania a postupov posudzovania zhody.

Pojem ‘technická špecifikácia‘ sa vzťahuje i na výrobné metódy a postupy, používané v súvislosti s poľnohospodárskymi výrobkami uvedenými v článku 38(1) Zmluvy, výrobkami určenými na konzumáciu ľuďmi a zvieratami a liekmi, ako sú definované v článku 1 Smernice 65/65/EHS(7), ako aj na výrobné metódy a  postupy vzťahujúce sa na iné výrobky v prípadoch, keď majú vplyv na charakteristiky týchto výrobkov;

4.	‘iné požiadavky‘ sú požiadavky iné ako technická špecifikácia, uvalené na výrobok za účelom ochrany najmä spotrebiteľov alebo životného prostredia a ktoré ovplyvňujú životnosť výrobku po jeho uvedení na trh; ide o požiadavky ako sú podmienky, používania, recyklácia, opätovné používanie alebo sprístupnenie v prípadoch, v ktorých môžu mať takéto podmienky významný vplyv na zloženie alebo povahu výrobku, alebo na jeho predaj (marketing);

5.	‘predpis, vzťahujúci sa na služby‘ je požiadavka všeobecnej povahy, vzťahujúca sa na zriaďovanie a vykonávanie služieb v zmysle bodu 2, najmä ustanovení, týkajúcich sa poskytovateľa služby (providera), služieb ako takých a ich prijímateľa a vylučujúcich všetky predpisy, netýkajúce sa špecificky služieb tak, ako sú definované v horeuvedenom bode.

Táto Smernica sa nevzťahuje na predpisy, súvisiace so záležitosťami, spadajúcimi pod zákonné opatrenia Spoločenstva pre oblasť telekomunikačných služieb v zmysle Smernice 90/387/EHS(*).

Táto Smernica sa nevzťahuje na predpisy, súvisiace so záležitosťami spadajúcimi pod zákonné opatrenia Spoločenstva pre oblasť finančných služieb, neúplný zoznam ktorých je uvedený v prílohe VI tejto Smernice.

S výnimkou článku 8(3) sa táto Smernica nevzťahuje na predpisy uzákonené buď priamo regulovanými trhmi v zmysle Smernice 93/22/EHS, alebo pre účel týchto trhov, ani na predpisy uzákonené buď priamo inými trhmi alebo orgánmi, vykonávajúcimi pre horeuvedené trhy clearingové alebo platobné funkcie, alebo pre účel takýchto iných trhov alebo orgánov.

Na účely tejto definície:

predpisom na služby poskytované Informačnou spoločnosťou je úprava vtedy, ak  špecifickým cieľom a účelom jej všetkých, alebo niektorých jej individuálnych ustanovení, je regulovanie takýchto služieb explicitným a cieleným spôsobom, berúc do úvahy  jej zdôvodňujúcu a je vykonávaciu časť,

predpisom osobitne zameraným na služby poskytované Informačnou spoločnosťou nie je úprava vtedy, ak sa ich dotýka iba implicitným, alebo náhodným  spôsobom.

6.	‘norma‘ je technická špecifikácia schválená uznaným normalizačným orgánom pre opakované alebo nepretržité používanie, súlad s ktorou nie je povinný a je jednou z nasledujúcich (technických špecifikácií):

•	medzinárodná norma: norma prijatá medzinárodnou organizáciou pre normalizáciu a daná k dispozícii verejnosti,

•	európska norma: norma prijatá európskou organizáciou pre normalizáciu a daná k dispozícii verejnosti,

•	národná (štátna) norma: norma prijatá národnou organizáciou pre normalizáciu a daná k dispozícii verejnosti;

7.	‘plán normalizačných prác‘ je pracovný program uznanej normalizačnej organizácie pre so zoznamom položiek, ktoré sú predmetom normalizačných prác 
8.	‘návrh normy‘ je dokument, obsahujúci text technických špecifikácií, vzťahujúcich sa na daný predmet a o prijatí ktorých sa uvažuje v súlade s postupom predpísaným pre prijímanie národných noriem; je v tvare v akom sa nachádza po vykonaní prípravných prác a v akom je daný na verejné pripomienkovania alebo hlasovanie;

9.	‘európska organizácia pre normalizáciu‘ je orgán, uvedený v prílohe I;

10.	‘národná normalizačná organizácia‘ je orgán, uvedený v prílohe II;

11.	‘technický predpis‘ sú technické špecifikácie a iné požiadavky alebo predpisy vzťahujúce sa na služby, vrátane príslušných správnych ustanovení, ktorých dodržiavanie je de iure alebo de facto v súvislosti s marketingom (predajom), poskytovaním služby, alebo zriaďovaním poskytovateľa (operátora) služieb alebo s používaním výrobku v členskom štáte alebo jeho väčšej časti povinné; s výnimkou tých prípadov, umožnených na základe článku 10, sem patria aj zákony, predpisy alebo správne opatrenia, ktoré zakazujú výrobu, dovoz, predaj (marketing) alebo používanie výrobkov alebo ktoré zakazujú vy poskytovanie alebo používania služieb, alebo usadzovanie sa (zriaďovanie) subjektu ako poskytovateľa služby.

Medzi de facto technické predpisy patria:
•	zákony, predpisy alebo správne opatrenia členských štátov, ktoré sa vzťahujú buď na technické špecifikácie alebo iné požiadavky, alebo predpisy vzťahujúce sa na služby, alebo na odborné kódexy alebo kódexy zaužívanej praxe, ktoré obratom odkazujú na technické špecifikácie alebo iné požiadavky alebo predpisov na služby, dodržiavanie ktorých tvorí predpoklad súladu s povinnosťami, vyplývajúcimi z horeuvedených zákonov, predpisov alebo správnych opatrení,

•	dobrovoľné dohody, kde sú jednou zo zmluvných strán verejné orgány, a ktoré vo verejnom záujme zabezpečujú súlad s technickými špecifikáciami a inými požiadavkami, alebo predpismi na služby, s výnimkou špecifikácií vzťahujúcich sa na ponukové konania verejného obstarávania,

•	technické špecifikácie alebo iné požiadavky alebo predpisy na služby, súvisiace s fiškálnymi alebo finančnými opatreniami, ovplyvňujúcimi spotrebu výrobkov alebo služieb presadzovaním dodržiavania takých technických špecifikácií alebo iných požiadaviek alebo predpisov vzťahujúcich sa na služby; nepatria sem technické špecifikácie ani iné požiadavky ani predpisy vzťahujúce sa na služby, ktoré súvisia s národnými systémami sociálneho zabezpečenia.

Patria sem technické predpisy, ukladané orgánmi určenými členskými štátmi a nachádzajúcimi sa na zozname, ktorý vypracuje do 5. augusta 1999 Komisia v rámci (činnosti) výboru, uvedeného v článku 5.

Rovnaký postup sa bude používať i na aktualizáciu tohoto zoznamu;

12.	‘návrh technického predpisu‘ je znenie technickej špecifikácie alebo inej požiadavky, alebo predpisu na služby vrátane správnych opatrení, formulovaných s cieľom uzákoňovania alebo dosiahnutia uzákonenia návrhu technického predpisu ako technického predpisu, pričom znenie je v štádiu prípravy a je v ňom ešte možné vykonať podstatné zmeny.

Táto Smernica sa nebude aplikovať na tie opatrenia, ktoré budú členské štáty na základe Zmluvy považovať za potrebné prijať na ochranu osôb, najmä pracovníkov pri používaní výrobkov (t.j. pri práci), za predpokladu, že takéto opatrenia nebudú mať vplyv na výrobky
(t. j. nebudú znamenať zásah do výrobku, ktorý by mohol ovplyvniť jeho voľnú cirkuláciu v Spoločenstve).	

N

N

N

N

N

N

N

N

N	

2

2

2

2

1	

§ 2
O 1
P a)

§ 2
O 2

§ 2
O 3

§ 5
O 1

§ 4

§ 1
O 3	

(1)	Na účely tohto zákona sa rozumie
a)	výrobkom každá vec, ktorá bola vyrobená, vyťažená alebo inak získaná bez ohľadu na stupeň jej spracovania a je určená na uvedenie na trh,
(2) Na účely tohto zákona sa považuje za výrobok aj služba, ak je poskytovaná za úhradu, na diaľku, elektronickým spôsobom a na základe individuálnej žiadosti prijímateľa služby; za službu sa nepovažujú služby rozhlasového a televízneho vysielania.

(3) Na účely tohto zákona technickými požiadavkami na výrobok požadované charakteristiky výrobku obsiahnuté v technickom predpise alebo v technickej norme, ktorými sú
a)	technické špecifikácie a to najmä:
1.	úroveň kvality,
2.	úžitkové vlastnosti,
3.	bezpečnosť,
4.	rozmery,
5.	názov, pod ktorým sa predáva,
6.	značky,
7.	skúšanie výrobku a skúšobné metódy,
8.	balenie,
9.	označovanie výrobku alebo vybavenie štítkom,
10.	postupy posudzovania zhody výrobku s právnymi predpismi alebo s technickými normami,
11.	výrobné metódy a procesy, ktoré majú vplyv na výrobky, alebo na konanie zadávateľa, alebo poskytovateľa služby,
b)	iné požiadavky nevyhnutné z dôvodov ochrany oprávneného záujmu alebo ochrany spotrebiteľa4), ktoré sa týkajú životného cyklu použitia alebo zneškodnenia výrobku alebo zmeny jeho účelu použitia, ak tieto podmienky môžu významne ovplyvniť zloženie alebo povahu výrobku alebo jeho uvedenie na trh alebo jeho uvedenie do prevádzky (ďalej len „uvedenie na trh“).“.

(1)	Technická norma obsahuje pravidlá, usmernenia, charakteristiky alebo výsledky činností, ktoré sú zamerané na dosiahnutie ich najvhodnejšieho usporiadania v danej oblasti a pri všeobecnom a opakovanom použití. Technická norma je
a)	medzinárodná norma, ktorú prijala medzinárodná organizácia pre normalizáciu a ktorá je verejne prístupná,
b)	európska norma, ktorú prijala európska organizácia pre normalizáciu a ktorá je verejne prístupná,
c)	slovenská technická norma, ktorá je verejne prístupná
d)	zahraničná norma, ktorú prijala zahraničná národná normalizačná organizácia a ktorá je verejne prístupná.

Technické predpisy
Technickými predpismi sú
a)	všeobecne záväzné právne predpisy,5) a správne rozhodnutia, ktoré sa vzťahujú na technické špecifikácie alebo iné požiadavky, alebo predpisy vzťahujúce sa na služby, alebo na odborné kódexy alebo kódexy zaužívanej praxe, ktoré spätne odkazujú na technické špecifikácie alebo iné požiadavky alebo predpisy na služby, dodržiavanie ktorých tvorí predpoklad zhody s povinnosťami, vyplývajúcimi z uvedených všeobecne záväzných právnych predpisov alebo správnych rozhodnutí,
b)	dobrovoľné dohody, kde sú jednou zo zmluvných strán verejné orgány, a ktoré vo verejnom záujme zabezpečujú súlad s technickými špecifikáciami a inými požiadavkami alebo predpismi na služby, s výnimkou špecifikácií vzťahujúcich sa na ponukové konania verejného obstarávania,
c)	technické špecifikácie alebo iné požiadavky alebo predpisy na služby, súvisiace s fiškálnymi alebo finančnými opatreniami, ovplyvňujúcimi spotrebu výrobkov alebo služieb presadzovaním dodržiavania takých technických špecifikácií alebo iných požiadaviek alebo predpisov vzťahujúcich sa na služby; nepatria sem technické špecifikácie ani iné požiadavky ani predpisy vzťahujúce sa na služby, ktoré súvisia so systémom sociálneho zabezpečenia.

5) § 1 zákona Národnej rady Slovenskej republiky č. 1/1993 Z. z. o Zbierke zákonov Slovenskej republiky v znení zákona č. 44/1998 Z. z..

(3) Toto nariadenie sa nevzťahuje na
a) technické predpisy, ktorými sa preberajú právne
predpisy Európskych spoločenstiev, a na technické
normy transponované do sústavy slovenských technických
noriem, ktoré sú citované v týchto predpisoch,
a na technické predpisy uvedené v prílohe
č. 1,
b) osobitné predpisy nevyhnutné na ochranu osôb,
najmä zamestnancov, ktorí výrobky používajú, ak
tieto predpisy nemajú na ne vplyv z hľadiska ich
slobodného pohybu,	

Ú

Ú

Ú

Č*

*

Ú		

* zavedenie definície technického predpisu de facto by znamenalo pracovať v slovenskom právnom poriadku s judikatúrou Európskeho súdneho dvora

* okrem predpisu de facto ide o oblasť riešenú legislatívnymi pravidlami	
2	1.	Komisia a orgány pre normalizáciu, uvedené v prílohách I a II, budú informované o nových oblastiach, pre ktoré sa národné orgány pre normalizáciu, uvedené v prílohe II, rozhodli prostredníctvom ich zaradenia do plánov normalizačných prác vypracovať alebo novelizovať normu, s výnimkou prípadov, pri ktorých by išlo o totožný alebo ekvivalentný prevod medzinárodnej alebo európskej normy do sústavy národných (štátnych) noriem.

2.	Z informácií, uvedených v odseku 1 bude vyplývať, či pôjde pri danej norme:

•	o neekvivalentný prevod medzinárodnej normy do sústavy štátnych/národných noriem,

•	o novú štátnu/národnú normu, alebo

•	o zmenu štátnej/národnej normy.

Komisia môže, po konzultáciách s výborom, uvedeným v článku 5, za účelom uľahčenia vyhodnocovania týchto informácií, vypracovať pravidlá pre zjednotené poskytovanie týchto informácií, ako aj plán a kritériá, upravujúce ich spracovanie a úpravu.

3.	Komisia môže požadovať, aby jej bol oznamovaný celkový plán normalizačných prác, alebo jeho časť.

Komisia bude sprostredkúvať tieto informácie členským štátom vo forme, umožňujúcej posudzovanie a porovnávanie rozličných plánov.

4.	Tam, kde je to potrebné, bude komisia, na základe oznámení od členských štátov, vykonávať zmeny v prílohe II.

5.	O akýchkoľvek zmenách, vykonaných v prílohe I, bude rozhodovať na základe návrhu Komisie Rada.	n. a.*					infraštruktúra existuje - SÚTN	* informačná výmena medzi Európskou komisiou a Európskymi normalizačnými organizáciami s príslušným vstupom národných normalizačných organizácií je riešená všeobecnou zmluvou a podmienkami členstva v týchto organizáciách	
3	Komisii a normalizačným organizáciám, uvedeným v prílohách I a II, budú na základe ich žiadosti odosielané všetky návrhy noriem; príslušná normalizačná organizácia bude Komisiu a orgány pre normalizáciu uvedené v prílohách i a II informovať o opatreniach, ktoré na základe ich pripomienok v súvislosti s návrhmi uskutočnili.	n. a.*							
4	1.	Členské štáty podniknú všetky nevyhnutné kroky, potrebné na zabezpečenie, aby ich orgány pre normalizáciu:

•	poskytovali informácie v súlade s článkami 2 a 3,

•	zverejňovali návrhy noriem spôsobom, umožňujúcim získavanie pripomienok i od orgánov, zriadených v iných členských štátoch,

•	poskytovali iným orgánom, uvedeným v prílohe II, právo na pasívnu alebo aktívnu účasť (prostredníctvom vyslania pozorovateľa) na plánovaných činnostiach,

•	nenamietali, aby sa predmet, zaradený do ich plánu normalizačných prác, prerokúval na európskej úrovni v súlade s pravidlami, stanovenými európskymi organizáciami pre normalizáciu, a aby nepodnikali kroky, ktoré by mohli v predmetnej veci nepriaznivo ovplyvniť rozhodnutie („prejudikovať“ t. j. vopred prijať na národnej úrovni riešenie, ovplyvniť výsledok rozhodnutia na európskej úrovni spôsobom, ktorý nie je v súlade s horeuvedenými pravidlami).

2.	Členské štáty sa budú najmä zdržiavať akéhokoľvek uznávania a schvaľovania národných (štátnych) noriem, alebo používania odkazov na tie národné normy, ktoré boli prijaté v rozpore s článkami 2 a 3 a odsekom 1 tohoto článku.	N	1	§ 6	Podrobnosti pri poskytovaní informácií v oblasti technických noriem
(1) Právnická osoba určená na tvorbu, schvaľovanie
a vydávanie slovenských technických noriem7) (ďalej
len „určená právnická osoba“) pri plnení informačných
povinností
a) informuje komisiu a orgány uverejnené vo Vestníku
Úradu pre normalizáciu, metrológiu a skúšobníctvo
Slovenskej republiky, poverené tvorbou medzinárodných
technických noriem, európskych technických
noriem alebo národných technických
noriem o zozname predmetov normalizačných prác
(ďalej len „normalizačný program“), o jeho rozšírení
a o návrhu slovenskej technickej normy, ak nejde
o zhodné alebo rovnocenné prevzatie medzinárodnej
technickej normy alebo európskej technickej
normy,
b) uvedie v informácii podľa písmena a) predovšetkým
skutočnosť, či slovenská technická norma
1. preberá medzinárodnú technickú normu tak, že
s ňou nie je zhodná ani rovnocenná,
2. je novou slovenskou technickou normou,
3. je zmenou slovenskej technickej normy,
c) zašle na základe vyžiadania príslušnému orgánu
poverenému tvorbou medzinárodných technických
noriem, európskych technických noriem alebo národných
technických noriem a komisii návrh slovenskej
technickej normy a podľa požiadaviek informuje
o opatreniach, ktoré boli na základe ich
pripomienok k návrhu prijaté.
(2) Určená právnická osoba ďalej
a) zverejní návrh slovenskej technickej normy tak,
aby pripomienky k nej bolo možné získať aj od
subjektov so sídlom v členských štátoch Európskej
únie,
b) umožní orgánom povereným tvorbou národných
technických noriem v členských štátoch Európskej
únie zapojiť sa do plánovaných činností pri tvorbe
slovenských technických noriem napríklad vyslaním
pozorovateľa,
c) umožní na európskej úrovni prerokovanie normalizačného
programu podľa pravidiel určených európskymi
normalizačnými orgánmi,
	Ú*		*pozri predchádzajúca poznámka	
5	Zriadi sa Stály výbor, pozostávajúci z predstaviteľov, menovaných členskými štátmi, ktorí sa budú môcť obracať o pomoc na expertov a poradcov. Výboru bude predsedať predstaviteľ Komisie.

Výbor si vypracuje vlastný rokovací poriadok.								
6	1.	Výbor sa bude stretávať najmenej dva razy do roka s predstaviteľmi normalizačných organizácií, uvedených v prílohách I a II. Výbor sa schádza v osobitnom zložení, aby preskúmal otázky, týkajúce sa služieb Informačnej spoločnosti.

2.	Komisia predloží výboru správu o zavádzaní a používaní postupov, predpísaných touto Smernicou a predloží návrhy, zamerané na odstraňovanie existujúcich i predvídateľných prekážok obchodu.

3.	Výbor bude vyjadrovať svoje stanovisko k oznámeniam a návrhom, uvedeným v odseku 2 a môže najmä v tejto súvislosti Komisii navrhovať, aby:

•	požadovala od európskych organizácií pre normalizáciu, aby v rámci stanoveného časového limitu spracovali európske normy,

•	v prípade potreby zabezpečovala, aby sa zainteresované členské štáty najprv navzájom dohodli s cieľom predísť riziko vzniku prekážok obchodu,

•	prijímala všetky nevyhnutné opatrenia,

•	identifikovala oblasti, v ktorých sa javí potreba harmonizácie a v prípade potreby príslušnú harmonizáciu v danom sektore uskutočnila. 

4.	Komisia musí s Výborom konzultovať:

(a)	pred uskutočnením akýchkoľvek zmien v zoznamoch, uvedených v prílohách I a II (článok 2(1));

(b)	pri vypracúvaní pravidiel na zjednotené poskytovanie informácií, ako aj pri vypracúvaní plánu a kritérií, upravujúcich spôsob spracovania a úpravy plánov normalizačných prác (článok 2(2));

(c)	pri rozhodovaní o konkrétnom systéme, ktorým sa bude realizovať vymieňanie informácií, upravovaných touto Smernicou a pred uskutočnením akýchkoľvek zmien v takomto systéme;
(d)	pri vyhodnocovaní činnosti systému, zriadeného na základe tejto Smernice;

(e)	v súvislosti s požiadavkami, predloženými organizáciám pre normalizáciu a uvedenými v prvej odrážke odseku 3.

5.	Komisia môže s výborom prediskutovať všetky predbežné návrhy technických predpisov, ktoré obdrží.

6.	Výboru môžu postúpené, na základe žiadosti jeho predsedu alebo členského štátu, akékoľvek otázky, súvisiace s implementáciou tejto Smernice.

7.	Rokovania Výboru a informácie, ktoré mu budú predkladané, budú dôverné.

Ak sú však vykonané potrebné bezpečnostné opatrenia, môže Výbor a národné orgány konzultovať s fyzickými i právnickými osobami, vrátane osôb, pochádzajúcich zo súkromného sektoru, za účelom získania odborného stanoviska.

8.	 O otázkach, týkajúcich sa predpisov vzťahujúcich sa na služby, môžu Komisia a výbor konzultovať s fyzickými alebo právnickými osobami z priemyselného alebo akademického sektoru a pokiaľ to je možné, s ich zastupujúcimi orgánmi, schopnými poskytnúť odborný názor na sociálne a spoločenské ciele a dôsledky akýchkoľvek návrhov predpisov vzťahujúcich sa na služby a vždy, keď sa im Komisii a výboru odporučí, zoberú ich názor na vedomie.	n. a.*						* aplikovateľné pozri 
Dohoda
medzi  Európskymi spoločenstvami a ich členskými štátmi na jednej strane a Slovenskou republikou na druhej strane ustanovujúca postup pri poskytovaní informácií v oblasti technických predpisov a pravidiel služieb informačnej spoločnosti
/PIEX/	
7	1.	Členské štáty uskutočnia všetky opatrenia potrebné na zabezpečenie, aby ich orgány pre normalizáciu nepodnikli počas prípravy európskej normy, uvedenej v prvej odrážke článku 6(3) a ani po jej schválení žiadne kroky, ktoré by mohli nepriaznivým spôsobom ovplyvniť („prejudikovať“) zamýšľanú harmonizáciu a aby v danej oblasti najmä nezverejňovali žiadnu novú alebo revidovanú národnú normu, ktorá by nebola v úplnom súlade s existujúcou európskou normou.

2.	Na prácu normalizačných inštitúcií, vykonanú na základe požiadavky verejných orgánov na vypracovanie takých technických špecifikácií alebo takej normy pre špecifické výrobky, ktorá bude podkladom na formulovanie technického predpisu na dané výrobky, sa odsek 1 sa nebude vzťahovať.

V súlade s článkom 8(1) oznámia členské štáty Komisii všetky požiadavky horeuvedeného druhu vo forme návrhov technických predpisov a uvedú dôvody pre ich uzákonenie.	N	1	§ 6
O 2
	d) neprijme počas prípravy európskej technickej normy,
ktorej vypracovanie si vyžiadala komisia, ani po
jej schválení žiadne opatrenia, ktoré by mohli byť
na ujmu zamýšľanej harmonizácii, a predovšetkým
v predmetnej oblasti nezverejní žiadnu novú ani
revidovanú slovenskú technickú normu, ktorá by
nebola v úplnom súlade s existujúcou európskou
technickou normou.
	Ú		účel príslušných opatrení a zabezpečení	
8	1.	Členské štáty okamžite oznámia Komisii, s výhradou článku10, všetky návrhy technických predpisov; okrem tých prípadov, keď návrh technického predpisu obsahuje púhu  transpozíciu medzinárodnej alebo európskej normy a keď postačí informácia o príslušnej norme, členské štáty oznámia Komisii i dôvody, pre ktoré je uzákonenie takéhoto technického predpisu potrebné tam, keď to nebude zjavné už z návrhu technického predpisu.

Ak to bude potrebné a ak sa tak neurobilo už pri predbežnom oznámení, členské štátu budú súčasne oznamovať i znenie základných zákonných alebo právnych ustanovení, ktoré sa predmetnej veci priamym a zásadným spôsobom týkajú, a ich znalosť bude potrebná na posúdenie dopadu návrhu technického predpisu.

Členské štáty budú oznamovať opätovne znenie návrhov za horeuvedených podmienok v prípadoch, keď v nich vykonajú také zásahy, ktoré budú mať za následok významnú zmenu ich pôsobnosti, skrátenie časového plánu, pôvodne predpokladaného pre ich implementáciu a pridanie nových, alebo sprísnenie už existujúcich špecifikácií alebo požiadaviek.

v prípadoch, v ktorých majú návrhy za cieľ predovšetkým obmedzenie predaja (marketingu) alebo používania chemickej látky, prípravku alebo výrobku, zavedené z dôvodu verejného zdravia alebo ochrany spotrebiteľov alebo životného prostredia, budú členské štáty oznamovať buď súhrn alebo odkazy na všetky relevantné údaje, vzťahujúce sa na zmienenú látku, prípravok alebo výrobok a na ich známe a dostupné náhrady, ak budú takéto informácie k dispozícii, budú oznamovať aj predpokladané dopady daného opatrenia na verejné zdravie a ochranu spotrebiteľov a životného prostredia dovedna s analýzou rizík, vykonanou v súlade so všeobecnými zásadami pre vyhodnocovanie rizík chemických látok tak, ako sú uvedené v článku 10(4) Nariadenia (EHS) 793/93(8) v prípade existujúcej látky, alebo v článku 3(2) Smernice 67/548/EHS(9) v prípade látky novej.

Komisia bezodkladne informuje o návrhu a ďalších dokumentov, ktoré jej boli odoslané, ostatné členské štáty („notifikuje“); môže v súvislosti s takýmto návrhom požiadať o názor i Výbor, uvedený v článku 5 a tam, kde to bude žiadúce, aj iný výbor, zodpovedný za danú oblasť.

V prípade technických špecifikácií alebo iných požiadaviek alebo predpisov vzťahujúcich sa na služby, uvedených v tretej odrážke druhého pododseku bodu 11 článku 1, môžu byť podrobné pripomienky alebo stanoviská Komisie alebo členských štátov vyjadrené iba k tým aspektom, ktoré môžu prekážať obchodu, alebo v súvislosti s predpismi vzťahujúcimi sa na služby bránia voľnému pohybu služieb alebo slobode zriaďovania/usadzovania sa poskytovateľov služieb, nie však k fiškálnym alebo finančným aspektom navrhovaného opatrenia.

2.	Členskému štátu, ktorý odoslal návrh technického predpisu, môžu Komisia a členské štáty poskytnúť svoje pripomienky; zmienený členský štát bude brať takéto pripomienky pri ďalšom spracúvaní technického predpisu v maximálnej možnej miere do úvahy.

3.	Členské štáty oznámia bezodkladne Komisii definitívne znenie technického predpisu.

4.	Okrem prípadov, keď sa tak bude diať na výslovné želanie notifikujúceho členského štátu, nebudú mať informácie, poskytované na základe tohoto článku, dôverný charakter. Každá  požiadavka tohto charakteru musí byť zdôvodnená.

V takýchto prípadoch môže Výbor, uvedený v článku 5, ako aj národné orgány, požiadať o odborný názor fyzické alebo právnické osoby zo súkromného sektoru, ak sa vykonajú nevyhnutné bezpečnostné opatrenia.

5.	V prípadoch, kedy návrh technického predpisu tvorí súčasť opatrení, ktoré sa vyžadujú oznamovať Komisii v prípravnom štádiu na základe iného zákona Spoločenstva, môžu členské štáty oznamovať skutočnosti v zmysle odseku 1 i na základe tohoto iného zákona, musia však pri tom formálne uviesť, že spomenuté oznámenie je súčasne i oznámením pre účely tejto Smernice.

To, že  Komisie nekonala vo veci návrhu technického predpisu na základe tejto Smernice nebude mať vplyv na akékoľvek iné rozhodnutie (neprejudikuje akékoľvek iné rozhodnutie), prijaté na základe iného zákona Spoločenstva.	N

N

N	1

1

1	§ 3

§ 4
O 1

§ 4
O 2	Podrobnosti pri poskytovaní informácií v oblasti technických predpisov 
 
(1) Ústredný orgán štátnej správy, iný orgán štátnej
správy alebo orgán, ktorý vykonáva úlohy štátnej správy
podľa osobitného predpisu3) (ďalej len „správny
orgán“), pri plnení informačných povinností ustanovených
v osobitnom predpise,4) pri spracúvaní návrhov
technických predpisov (ďalej len „návrh“) v rámci svojej
pôsobnosti
a) odovzdá návrh s vyplneným oznamovacím formulárom
podľa prílohy č. 2 Úradu pre normalizáciu,
metrológiu a skúšobníctvo Slovenskej republiky
(ďalej len „úrad“) tak, aby bola splnená lehota podľa
§ 5 ods. 1; vzor obsahu formulára vydá úrad,
b) oznámi úradu, či a v akom rozsahu obsahuje návrh
rozdiely v porovnaní s medzinárodným záväzkom,
technickým predpisom, medzinárodnou technickou
normou alebo európskou technickou normou,
a uvedie dôvody týchto rozdielov,
c) oznámi úradu vyhodnotenie a spôsob vysporiadania sa s pripomienkami alebo so stanoviskami Komisie
Európskych spoločenstiev (ďalej len „komisia“)
alebo členských štátov Európskej únie,
d) poskytne bez zbytočného odkladu úradu konečné
znenie technického predpisu vrátane vyznačených
úprav vykonaných oproti pôvodnému návrhu.

(2) Informácia podľa odseku 1 písm. b) až d) sa
spracúva v slovenskom jazyku a anglickom jazyku. Informácia
podľa odseku 1 písm. a) sa odovzdá v slovenskom
jazyku, ak tak ustanoví medzinárodná zmluva,
alebo po dohode sa odovzdá aj v anglickom jazyku.
(3) Pri návrhoch, ktoré môžu obmedziť predaj alebo
používanie chemickej látky, prípravku alebo výrobku
z dôvodu ochrany zdravia alebo ochrany spotrebiteľov,
alebo životného prostredia, príslušný správny orgán
odovzdá úradu aj prehľad všetkých údajov o predmetnej
látke, prípravku alebo výrobku a o jeho známych
a dostupných náhradách, alebo odkazy na ne, ak sú
takéto informácie k dispozícii, a uvedie predpokladané
účinky na zdravie a ochranu spotrebiteľa a životného
prostredia spolu s rozborom rizika vykonaným vhodným
spôsobom podľa všeobecných zásad hodnotenia
rizika chemických látok uvedených v osobitnom predpise.5)

(1) Úrad v spolupráci s príslušným správnym orgánom,
alebo ak sa technický predpis zaoberá službami
poskytovanými za úhradu, na diaľku, elektronickým
spôsobom a na základe individuálnej žiadosti prijímateľa
služby s výnimkou služieb uvedených v prílohe
č. 3 (ďalej len „pravidlá pre služby“), s výnimkou pravidiel
pre služby uvedených v prílohe č. 4 v spolupráci
s príslušným orgánom pre túto oblasť
a) oznamuje a predkladá komisii návrh vrátane pravidiel
pre služby. Ak návrh obsahuje iba transpozíciu
úplného textu medzinárodnej technickej normy alebo
európskej technickej normy, ak postačí informácia
o príslušnej norme, oznámi komisii aj dôvody,
pre ktoré je uzákonenie takého technického predpisu
potrebné tam, kde to nebude zrejmé už z návrhu
technického predpisu,
b) poskytuje komisii súčasne aj právne predpisy alebo
iné dokumenty, ak je znalosť o nich nevyhnutná na
posúdenie dôsledkov navrhovaného technického
predpisu,
c) oznamuje a opätovne predkladá návrh, ak sú v ňom
vykonané podstatné zmeny.

 (2)	Ak sa na návrh vzťahuje taktiež informačná povinnosť podľa osobitného právneho predpisu preberajúceho právny predpis Európskych  spoločenstiev6), môže byť toto oznámenie vykonané v zmysle odseku 1, podľa tohto iného právneho predpisu za predpokladu, že je v takejto informácii výslovne uvedené, že táto  informácia  je taktiež oznámením na  účely práva Európskych spoločenstiev podľa tohoto nariadenia.	Ú*
pozri tiež
§ 8
O 3
zákona 264/1999

Ú		* úplná implementácia je možná až s členstvom alebo po podpísaní osobitného protokolu (PIEX)	
9	1.	Členské štáty oddialia prijatie návrhu technického predpisu o tri mesiace od dátumu, ako Komisia prijme oznámenie uvedené v článku 8(1).

2. Členské štáty oddialia:

•	prijatie návrhu technického predpisu vo forme dobrovoľnej dohody v zmysle druhej odrážky druhého pododseku bodu 11 článku 1 o štyri mesiace, a

•	bez dopadu na znenie odsekov 3, 4, a 5, prijatie akéhokoľvek iného návrhu technického predpisu (s výnimkou návrhu predpisov vzťahujúcich sa na poskytovanie služieb) o šesť mesiacov

od dátumu, ako Komisia prijme oznámenie uvedené v článku 8(1), ak im Komisia alebo ktorýkoľvek členský štát poskytnú do troch mesiacov od toho dátumu podrobné stanoviská, z ktorých by vyplývalo, že predpokladané opatrenia by mohli predstavovať prekážku pre voľný pohyb tovaru v rámci vnútorného trhu;

•	bez dopadu na znenie odsekov 4 a 5, prijatie akéhokoľvek návrhu predpisov vzťahujúcich sa na služby o štyri mesiace od dátumu, keď Komisia obdrží oznámenie uvedené v článku 8(1), ak Komisia alebo iný členský štát poskytnú do troch mesiacov od toho dátumu podrobné stanoviská, z ktorých by vyplývalo, že predpokladané opatrenia by mohli predstavovať prekážku pre voľný pohyb služieb alebo slobodu zriaďovania/usadzovania sa poskytovateľov služieb v rámci vnútorného trhu.

V prípade návrhov pravidiel/predpisov, vzťahujúcich sa na služby, nesmú mať podrobné stanoviská Komisie alebo členských štátov vplyv na žiadne opatrenia prijímané v rámci kultúrnej politiky, osobitne v audiovizuálnej oblasti, ktoré členské štáty prípadne prijmú v súlade so zákonmi Spoločenstva, zohľadňujúc pri tom svoju jazykovú rôznorodosť, osobitné národné a regionálne charakteristiky a svoje kultúrne dedičstvo.

Príslušné členské štáty Komisiu oboznámia s krokmi, ktoré v súvislosti s takými podrobnými stanoviskami navrhujú uskutočniť. Komisia prednesie k takejto reakcii stanovisko. 

Pri pravidlách/predpisoch, vzťahujúcich sa na služby príslušný členský štát v náležitom prípade naznačí dôvody, pre ktoré podrobné stanovisko nemožno zohľadňovať.

3.	S výnimkou pravidiel/predpisov, vzťahujúcich sa na služby členské štáty oddialia prijatie návrhu technického predpisu o 12 mesiacov od dátumu, ako Komisia prijme oznámenie uvedené v článku 8(1), ak Komisia do troch mesiacov od toho dátumu oznámi svoj úmysel navrhnúť alebo prijať k danej záležitosti v súlade s článkom 189 Zmluvy smernicu, nariadenie alebo rozhodnutie.

4.	Členské štáty oddialia prijatie návrhu technického predpisu o 12 mesiacov od dátumu, ako Komisia prijme oznámenie uvedené v článku 8(1), ak oznámi Komisia do troch mesiacov od toho dátumu svoje zistenie, že návrh technického predpisu sa týka záležitosti, ktorá je predmetom návrhu smernice, nariadenia lebo rozhodnutia, predložených Rade v súlade s článkom 189 Zmluvy.

5.	Ak Rada prijme spoločné stanovisko počas zastavenia konania, uvedeného v odsekoch 3 a 4, potom sa toto obdobie zastavenia konania predĺži na základe odseku 6 na 18 mesiacov.

6.	Povinnosť, uvedená v odsekoch 3, 4 a 5 zaniká:

•	ak Komisia členským štátom oznámi, že už nezamýšľa navrhnúť alebo prijať záväzný právny predpis na úrovni Spoločenstva,

•	ak Komisia členským štátom oznámi stiahnutie svojho návrhu,
•	ak Komisia alebo Rada prijmú záväzný právny predpis na úrovni Spoločenstva.

7.	Odseky 1 až 5 sa nevzťahujú na prípady, v ktorých:

•	je členský štát z naliehavých dôvodov, spôsobených vážnymi a nepredvídateľnými okolnosťami súvisiacimi s ochranou verejného zdravia alebo verejnej bezpečnosti, ochranou zvierat alebo rastlín, ako aj kvôli predpisom, vzťahujúcim sa na služby a kvôli verejnej politike, najmä kvôli ochrane mladistvých, prinútený pripraviť technické predpisy vo veľmi krátkom čase tak, aby ich mohol ihneď uzákoniť a zaviesť, čo neumožňuje uskutočniť konzultácie, alebo

•	je členský štát z naliehavých dôvodov, spôsobených vážnymi a nepredvídateľnými okolnosťami súvisiacimi s ochranou bezpečnosti a integrity/celistvosti finančného systému, najmä ochranou vkladateľov, investorov a poistencov, prinútený uzákoniť predpisy vzťahujúce sa na finančné služby okamžite.

V oznámení podľa článku 8, uvedie členský štát dôvody, oprávňujúce naliehavosť uskutočnených opatrení. v čo možno najkratšom čase poskytne Komisia k oznámeniu svoje stanovisko. V prípadoch zneužitia tohoto postupu vykoná  Komisia príslušné opatrenia. Komisia bude neustále informovať Európsky parlament	N

N	1

1

	§ 5

§ 5
O 4	(1) Správny orgán odloží predloženie návrhu na
schválenie alebo schválenie návrhu o tri mesiace odo
dňa doručenia oznámenia komisii podľa § 4 ods. 1
písm. a).
(2) Správny orgán lehotu podľa odseku 1 predĺži na
a) štyri mesiace pri návrhu vo forme dobrovoľnej
dohody vtedy, ak komisia alebo členský štát doručí
k návrhu podrobné stanovisko, z ktorého vyplýva,
že návrh môže vytvoriť technické prekážky
obchodu,
b) štyri mesiace pri návrhu, ktorý obsahuje pravidlá
pre služby, ak komisia alebo členský štát doručí
k návrhu podrobné stanovisko, z ktorého vyplýva,
že návrh môže vytvoriť prekážky voľného pohybu
služieb alebo slobodného podnikania poskytovateľov
služieb v rámci vnútorného trhu,
c) šesť mesiacov pri návrhu, ak komisia alebo členský
štát doručí k návrhu podrobné stanovisko,
z ktorého vyplýva, že návrh môže vytvoriť technické
prekážky obchodu,
d) 12 mesiacov pri návrhu s výnimkou pravidiel pre
služby, ak komisia oznámi svoj zámer navrhnúť
alebo prijať právny predpis v tejto veci,
e) 12 mesiacov pri návrhu vrátane pravidiel pre služby,
ak komisia oznámi, že predmet úpravy je v pôsobnosti
návrhu právneho predpisu predloženého
Rade Európskych spoločenstiev,
f) 18 mesiacov, ak Rada Európskych spoločenstiev
prijme spoločné stanovisko k prípadom uvedeným
v písmenách d) a e).
(3) Podľa odseku 2 písm. d) až f) sa nepostupuje, ak
komisia
a) informuje členské štáty, že už nemá v úmysle navrhnúť
alebo prijať právny predpis alebo že svoj
návrh či zámer vzala späť,
b) alebo Rada Európskych spoločenstiev prijali právny
predpis.

(4) Odseky 1 až 3 sa nevzťahujú na prípady, ak
Slovenská republika
a) z naliehavých dôvodov spôsobených vážnymi a nepredvídateľnými
okolnosťami súvisiacimi s ochranou
zdravia a bezpečnosti ľudí, ochranou živočíchov
či rastlín a pri pravidlách pre služby aj
z dôvodu ochrany morálky, a to najmä maloletých,
musí vo veľmi krátkej lehote pripraviť technické
predpisy,
b) z naliehavých dôvodov spôsobených okolnosťami
súvisiacimi s ochranou bezpečnosti finančného
systému, predovšetkým s ochranou vkladateľov, investorov
a poistencov, je nútená okamžite vydať
a zaviesť pravidlá pre finančné služby.

(5) Postup podľa odseku 4 musí príslušný správny
orgán odôvodniť.
	Ú*

Ú		* pozri PIEX	
10	1.	Články 8 a 9 sa nebudú vzťahovať na tie zákony, predpisy a správne opatrenia alebo dobrovoľné dohody prijaté členskými štátmi, prostredníctvom ktorých:

•	sa prispôsobujú takým záväzným právnym normám Spoločenstva, výsledkom ktorých je prijatie technických špecifikácií alebo predpisov vzťahujúcich sa na služby,

•	plnia povinnosti, vyplývajúce z medzinárodných dohôd a výsledkom ktorých je prijatie spoločných technických špecifikácií alebo predpisov vzťahujúcich sa na služby v rámci Spoločenstva,

•	členské štáty využívajú bezpečnostné klauzuly, umožnené záväznými právnymi normami Spoločenstva,

•	členské štáty vykonávajú článok 8(1) Smernice 92/59/EHS(10),

•	sa členské štáty obmedzujú na vykonanie rozsudku Súdneho dvora Európskych spoločenstiev,
•	sa členské štáty obmedzujú, v súlade s požiadavkou Komisie, na novelizáciu technického predpisu v zmysle bodu 11 článku tejto Smernice, cieľom ktorej je odstránenie prekážky obchodu, alebo v prípade pravidiel/predpisov vzťahujúcich sa na služby, voľný pohyb služieb alebo sloboda usadzovania sa poskytovateľov služieb.

2.	Odseky 3 až 6 článku 9 sa nevzťahujú na dobrovoľné dohody podľa druhej odrážky druhého pododseku bodu 11 článku 1.

3.	Článok 9 sa nevzťahuje na technické špecifikácie alebo iné požiadavky alebo pravidlá/predpisy vzťahujúce sa na služby podľa tretej odrážky druhého pododseku bodu 11 článku 1.

4.	Článok 9 sa nevzťahuje na technické špecifikácie alebo iné požiadavky, uvedené v tretej odrážke článku 1(9).	N	1

1	Príloha 1
a
§ 7

§ 7	Príloha  č. 1
k nariadeniu vlády č.
Technické predpisy , ktoré sú vyňaté z pôsobnosti tohto nariadenia
 
Toto nariadenie sa nevzťahuje na právne predpisy a rozhodnutia správnych orgánov alebo dobrovoľné dohody, ktorými Slovenská republika
a)	plní záväzné právne predpisy Európskych spoločenstiev, ktoré vedú k prijatiu technických špecifikácií, iných požiadaviek alebo pravidiel pre služby;
b)	plní záväzky vyplývajúce z medzinárodných dohôd, ktoré vedú k prijatiu spoločných technických špecifikácií alebo pravidiel pre služby v Európskych spoločenstvách;
c)	využíva ochrannú doložku stanovenú v záväzných právnych predpisoch Európskych spoločenstiev;
d)	uplatňuje ustanovenie o mimoriadnych opatreniach pri výskyte nebezpečného výrobku na trhu podľa osobitného predpisu9);
e)	vykonáva  rozsudok Súdneho dvora Európskych spoločenstiev;
f)	vykonáva, v súlade so žiadosťou Komisie, zmenu technického predpisu so zámerom odstrániť prekážky obchodu alebo pri pravidlách pre služby prekážky voľného pohybu služieb alebo slobodného podnikania poskytovateľov služieb.

Medzinárodná spolupráca
Ak  neustanoví medzinárodná zmluva, ktorou je Slovenská republika viazaná, inak, toto nariadenie sa použije primerane aj  na postup  správneho  orgánu  pri poskytovaní informácií o technických predpisoch a technických normách vo vzťahu k tretím krajinám8).				
11	Komisia podáva každé dva roky Európskemu parlamentu, Rade a Hospodárskemu a sociálnemu výboru správu o výsledkov používania tejto Smernice. Zoznam normalizačných úloh, zverených európskym organizáciám pre normalizáciu na základe tejto Smernice, bude spoločne s počtom s prijatých oznámení zverejňovaný v Uradnom Vestníku Európskych spoločenstiev (Official Journal of the European Communities). 								
12	Ak členský štát prijme technický predpis, bude obsahovať odkaz na túto Smernicu, alebo bude takýmto odkazom sprevádzaný pri svojom oficiálnom uverejnení. Spôsob, akým sa takáto vykonanie takéhoto odkazu uskutoční, stanovia členské štáty.

a smernica 98/48, čl. 2 ods. 2
Takéto opatrenia, prijaté členskými štátmi, budú obsahovať odkaz na túto Smernicu, alebo budú takýmto odkazom sprevádzané pri svojom oficiálnom uverejnení. Spôsob, akým sa vykonanie takéhoto odkazu uskutoční, stanovia členské štáty.	N				*		* tento mechanizmus bude potrebné zaviesť do vstupu alebo do podpísania  PIEX	
13	1.	Týmto sa ruší platnosť Smerníc a Rozhodnutí, uvedených v časti A prílohy III, a to bez ujmy na povinnostiach členských štátov, týkajúcich sa termínov pre transpozíciu týchto Smerníc a Rozhodnutí, uvedených v časti B prílohy III.

2.	Odkazy na zrušené smernice a rozhodnutia sa budú interpretovať ako odkazy na túto Smernicu a budú sa chápať v súlade s korelačnou tabuľkou, uvedenou v prílohe IV.								
14	Táto Smernica nadobudne platnosť na dvadsiaty deň po dátume jej uverejnenia v Úradnom Vestníku Európskych spoločenstiev (Official Journal of the European Communities).

a smernica 98/48, čl. 2 ods. 1
1.	Do 5. augusta 1999 uvedú členské štáty do platnosti nariadenia a administratívne opatrenia, potrebné na dosiahnutie súladu s touto Smernicou. Budú o tom ihneď informovať Komisiu.

a čl. 3  smernice
Najneskôr do dvoch rokov od dátumu, uvedeného v prvom pododseku článku 2(1) predloží Komisia Európskemu parlamentu a Rade vyhodnotenie uplatňovania Smernice 98/34/ES, najmä čo sa týka vývoja technológií a trhov, súvisiacich so službami podľa bodu 2 článku 1. Najneskôr do troch rokov od dátumu, uvedeného v prvom pododseku článku 2(1), navrhne Komisia v prípade potreby Európskemu parlamentu a Rade revíziu horeuvedenej Smernice.

Komisia za týmto účelom zohľadní všetky pripomienky, ktoré jej oznámia členské štáty.	n. a.							

	príloha I
európske organizácie  pre  normalizáciu

CEN
Európska organizácia pre normalizáciu

Cenelec
Európsky výbor pre normalizáciu v elektrotechnicke

ETSI
Európsky inštitút pre telekomunikačné normy	N	2	§ 5
O 1
P b)				Európska dohoda o pridružení čl. 75	

	príloha II

národné orgány pre normalizáciu

1.	Belgicko
IBN/BIN
Insitut belge de normalisation
Belgisch Instituut voor Normalisatie

CEB/BEC
Comité électrotechnique belge
Belgisch Elektrotechnisch Comité

2.	Dánsko
DS
Dansk Standard

NTA
Telestyrelsen, National Telecom Agency

3.	Nemecko
DIN
Deutsches Institut für Normung e.V.

DKE
Deutsche Elektrotechnische Kommission im DIN und VDE

4.	Grécko
ELOT
EllhnikoV OrganismoV Tnpopoihshz

5.	španielsko
aenor
Asociación Espańola de Normalización y Certificación

6.	Francúzsko
AFNOR
Association française de normalisation

UTE
Union technique de l‘électricité -- Bureau de normalisation auprés de l‘AFNOR

7.	Írsko
NSAI
National Standards Authority of Ireland

ETCI
Electrotechnical Council of Ireland

8.	Taliansko
UNI(1) 
Ente nazionale italiano di unificazione

CEI(1)
Comitato electrotecnico italiano

9.	Luxemburgsko
ITM
Inspection du travail et des mines

SEE
Service de‘l énergie de l‘État

10.	Holandsko
NNI
Nederlands Normalisatie-instituut

NEC
Nederlands Elektrotechnisch Comité

11.	Rakúsko
ÖN
Österreichisches Normungsinstitut

ÖVE
Österreichisches Verband für Elektrotechnik

12.	Portugalsko
IPQ
Instituto Portugues da Qualidade

13.	Veľká Británia
BSI
British Standards Institution

BEC
British Electrotechnical Committee

14.	Fínsko
SFS Suomen Standardisoimisliitto SFS ry
Finlands Standardiseringsförbund SFS rf

THK/TFC
Telehallintokeskus
Teleförvaltningscentralen

sesko
Suomen Sähköteknillinen Standardisoimisyhdistys SESKO ry
Finlands Elektrotekniska Standardiseringsförening SESKO rf

15.	Švédsko
SIS
Standardiseringen i Sverige

SEK
Svenska elektriska kommissionen

ITS
Informationstekniska standardiseringen	N							

príloha III

ČasŤ a

Zrušené Smernice a Nariadenia
(spomínané v článku 13)

Smernica 83/189/EHS a jej nasledujúce novelizácie
Smernica Rady 88/182/EHS
Rozhodnutie Komisie 90/230/EHS
Rozhodnutie Komisie 92/400/EHS
Smernica Európskeho parlamentu a Rady 94/10/ES
Rozhodnutie Komisie 96/139/EHS

časŤ b

Termíny transpozície do vnútroštátnych zákonov
(spomínané v článku 13)	n. a.							

Smernica 	Termín transpozície								
83/189/EHS (OJ L 109, 26.4.1983, str. 8	31.3.1984	n. a.							
88/182/EHS (OJ L 81, 26.3.1988, str. 75	1.1.1989	n. a.							
94/10/ES (OJ L 100, 19.4.1994, str. 30	1.7.1995	n. a.							
	príloha iv

korelačná tabuĽka	n. a.							

Smernica 83/189/EHS	Táto Smernica 								
Článok 1	Článok 1								
Článok 2 	Článok 2 								
Článok 3	Článok 3								
Článok 4	Článok 4								
Článok 5 	Článok 5 								
Článok 6	Článok 6								
Článok 7 	Článok 7 								
Článok 8	Článok 8								
Článok 9	Článok 9								
Článok 10	Článok 10								
Článok 11	Článok 11								
Článok 12	Článok 12								
--	Článok 13								
--	Článok 14								
--	Článok 15								
Príloha I	Príloha I								
Príloha II	Príloha II								
--	Príloha III								
--	Príloha IV								

Príloha V	príloha V

Indikatívny zoznam služieb, na ktoré sa nevzťahuje druhý pododsek bodu 2 článku 1

1.	Služby, ktoré nie sú poskytované "na diaľku"

Služby poskytované za fyzickej prítomnosti poskytovateľa a prijímateľa, i keď sa pri nich používajú elektronické prístroje

(a)	lekárska prehliadka alebo ošetrenie v lekárovej ambulancii za použitia elektronického zariadenia, pri ktorej/ktorom je pacient fyzicky prítomný;

(b)	nahliadnutie do elektronického katalógu v predajni, ak sa v nej zákazník nachádza;

(c)	rezervovanie letenky v cestovnej kancelárii za fyzickej prítomnosti klienta, uskutočnené prostredníctvom počítačovej siete;

(d)	elektronické hry zdostupňované v herni elektronických hier (video-arcade), keď je zákazník fyzicky prítomný.

2.	Služby, ktoré nie sú poskytované "elektronickým spôsobom"

•	Služby majúce materiálny obsah, i keď sú poskytované prostredníctvom elektronických zariadení:

(a)	automaty na vydávanie hotovosti alebo cestovných lístkov (bankovky, železničné cestovné lístky);

(b)	prístup do cestnej siete, na parkoviská a pod. umožňovaný za úhradu, i keď sa na vstupe/výstupe nachádzajú elektronické zariadenia, kontrolujúce prístup resp. zabezpečujúce správnosť úhrady;

•	off-line služby: distribuovanie CD romov alebo softvérov na disketách,

•	služby, ktoré nie sú poskytované prostredníctvom elektronických spracovávacích/inventarizačných systémov:

(a)	hlasové telefonické služby;

(b)	telefaxové/telexové služby;

(c)	služby poskytované prostredníctvom hlasového telefónu alebo faxu;

(d)	konzultácie s lekárom prostredníctvom telefónu/faxu;

(e)	konzultácie s právnikom prostredníctvom telefónu/faxu;

(f)	priamy predaj (direct marketing) prostredníctvom telefónu/telefaxu.

3.	Služby, ktoré nie sú poskytované "na základe individuálnej žiadosti
prijímateľa služieb"

Služby poskytované bez individuálneho požiadania prostredníctvom vysielania údajov a určené na súčasný príjem neobmedzeným počtom jednotlivých prijímačov (prenos z jedného bodu do viacnásobných bodov):

(a)	služby televízneho vysielania, vrátane služieb elektronického poskytovania video nahrávok na základe  žiadosti (near video on-demand)  spadajúce pod bod (a) článku 1 Smernice 89/552/EHS;
(b)	služby rozhlasového vysielania

(c)	(televíziou prenášaný) teletext.	N	1		Príloha  č. 3
k nariadeniu vlády č.

Príklady služieb, ktoré nie sú službami v zmysle tohto nariadenia 

1.	Služby, ktoré sa neposkytujú "na diaľku"

Služby poskytované za fyzickej prítomnosti poskytovateľa a prijímateľa, i keď sa pri nich používajú elektronické prístroje

(a)	lekárska prehliadka alebo ošetrenie v lekárovej ambulancii prostredníctvom elektronického zariadenia, pri ktorej je pacient fyzicky prítomný;

(b)	nahliadnutie do elektronického katalógu v predajni, ak sa v nej zákazník nachádza;

(c)	rezervovanie letenky v cestovnej kancelárii za fyzickej prítomnosti klienta, uskutočnené prostredníctvom počítačovej siete;

(d)	elektronické hry sprístupnené v herni elektronických hier (video-arcade), keď je zákazník fyzicky prítomný.

2.	Služby, ktoré sa neposkytujú "elektronickým spôsobom"

•	Služby, ktoré majú materiálny obsah, i keď sa poskytujú prostredníctvom elektronických zariadení:

(a)	automaty na vydávanie hotovosti alebo cestovných lístkov (bankovky, železničné cestovné lístky);

(b)	prístup do cestnej siete, na parkoviská a pod. umožňovaný za úhradu, i keď sa na vstupe/výstupe nachádzajú elektronické zariadenia, kontrolujúce prístup resp. zabezpečujúce správnosť úhrady;

•	off-line služby: distribuovanie CD diskov alebo softvérov na disketách,

•	služby, ktoré nie sú poskytované prostredníctvom elektronických spracovávacích/inventarizačných systémov:

(a)	hlasové telefonické služby;

(b)	telefaxové/telexové služby;

(c)	služby poskytované prostredníctvom hlasového telefónu alebo faxu;

(d)	konzultácie s lekárom prostredníctvom telefónu/faxu;

(e)	konzultácie s právnikom prostredníctvom telefónu/faxu;

(f)	priamy predaj (direct marketing) prostredníctvom telefónu/telefaxu.

3.	Služby, ktoré sa neposkytujú  "na základe individuálnej žiadosti prijímateľa služieb"

Služby poskytované bez individuálneho požiadania prostredníctvom vysielania údajov a určené na súčasný príjem neobmedzeným počtom jednotlivých prijímačov:

(a)	služby televízneho vysielania), vrátane služieb elektronického poskytovania video nahrávok na základe  žiadosti podľa osobitného predpisu10),
(b)	služby rozhlasového vysielania,

(c)	teletext (televíziou prenášaný).	Ú			

Príloha VI	príloha VI

Indikatívny zoznam finančných služieb, na ktoré sa vzťahuje tretí pododsek bodu 5 článku 1

•	investičné služby
•	poisťovacie a zaisťovacie operácie
•	bankové služby
•	operácie vzťahujúce sa na penzijné/dôchodkové fondy
•	služby vzťahujúce sa na obchodovanie s termínovanými obchodmi a opciami

Takéto služby zahàňajú najmä:

(a)	investičné služby podľa prílohy Smernice 93/22/EHS(8); služby podnikov, sprostredkujúcich kolektívne investovanie,
(b)	služby spadajúce pod činnosti, podliehajúce vzájomnému uznávaniu podľa prílohy Smernice 89/646/EHS(9) 
(c)	operácie spadajúce pod poisťovacie a zaisťovacie činnosti podľa:
•	článku 1 Smernice 73/239/EHS(10)
•	prílohy Smernice 79/267/EHS(11)
•	Smernice 64/225/EHS(12)
•	Smernice 92/49/EHS(13) a 92/96/EHS(14) 	N	1		Príloha  č. 4
k nariadeniu vlády č.

 Pravidlá týkajúce sa služieb, nespadajúce do predmetu tohto nariadenia
Z pôsobnosti nariadenia sú vyňaté pravidlá
1. týkajúce sa telekomunikačných služieb, ktoré sú upravené osobitným predpisom,11)
2. týkajúce sa služieb, ktoré sú upravené osobitnými predpismi v oblasti investičných služieb, ide napríklad o
a) služby v oblasti cenných papierov,
b) poisťovacie a zaisťovacie operácie,
c) bankové služby,
d) operácie týkajúce sa penzijných alebo dôchodkových fondov,
e) služby súvisiace s termínovanými obchodmi alebo opciami, pričom tieto služby zahrňujú najmä
1. služby v oblasti cenných papierov podľa osobitných predpisov;12) služby podnikov sprostredkujúcich kolektívne
investovanie,
2. služby spadajúce pod činnosti podliehajúce vzájomnému uznávaniu podľa osobitného predpisu,13)
3. operácie spadajúce pod poisťovacie a zaisťovacie činnosti podľa osobitného predpisu,14)
3. pre služby vydané
a) regulovanými trhmi alebo pre regulované trhy podľa osobitného predpisu,12)
b) inými trhmi alebo orgánmi alebo pre iné trhy alebo orgány, ktoré pre regulované trhy vykonávajú klíringové
alebo zúčtovacie operácie,
s tým, že pre prípady podľa bodu 3 zostáva povinnosť zaslať konečné znenie technického predpisu podľa
§ 3 ods. 1 písm. d).
 	Ú			
11) Zákon č. 195/2000 Z. z. o telekomunikáciách v znení zákona č. 308/2000 Z. z.
12) Zákon č. 566/2001 Z. z. o cenných papieroch a investičných službách a o zmene a doplnení niektorých zákonov (zákon o cenných
papieroch).
13) Zákon č. 483/2001 Z. z. o bankách a o zmene a doplnení niektorých zákonov.
14) Zákon č. 95/2002 Z. z. o poisťovníctve a o zmene a doplnení niektorých zákonov.

	ROZHODNUTIE RADY

zo 7. mája 1985

o novom prístupe k technickej harmonizácii a normám

(85/C 136/01)				Návrh zákona č. .. 2002, ktorým sa mení a dopĺňa 
zákon č.264/1999 Z. z. zo 7. septembra 1999
o technických požiadavkách na výrobky a o posudzovaní zhody
a o zmene a doplnení niektorých zákonov v znení zákona č. 436/2001 Z. z.				
1	2	3	4	5	6	7	8	9	
Článok	Text	Spôsob transpozície		Člá-nok	Text	Zhoda	Administratívna infraštruktúra	Poznám-ka	
Pream-bula	RADA, 

v snahe rozšíriť  svoje závery o normalizácii, schválené 16. júla 1984 (Príloha I);

zdôrazňuje naliehavú potrebu riešiť súčasnú situáciu ohľadne technických prekážok obchodu a rozptýliť z nich vyplývajúcu neistotu pre podnikateľských subjektov;

zdôrazňuje dôležitosť a naliehavú potrebu nového prístupu, ktorý umožňuje definovať technické vlastnosti výrobkov pomocou odkazov na normy – predovšetkým na európske normy, ale v prípade potreby a na prechodné obdobie, tiež na národné normy – tento prístup, opísaný Komisiou v jej oznámení z 31. januára 1985  nadväzuje na určité zásadné smery prijaté rozhodnutím Európskeho Parlamentu  zo 16. októbra 1980 a vytvára časť nadstavby k záverom Rady zo 16. Júla 1984;

súc si vedomá, že nový prístup bude musieť byť sprevádzaný politikou posudzovania zhody, vyzýva Komisiu aby sa prednostne zaoberala týmto problémom a urýchlila všetky svoje práce v tejto oblasti;

schvaľuje pokyny obsiahnuté v zozname zásad a hlavných prvkov, ktoré sa začlenia do hlavnej časti smerníc (Príloha II k tomuto rozhodnutiu);

vyzýva  Komisiu, aby čo najskôr predložila vhodné návrhy.
 
PRÍLOHA I

ZÁVERY O NORMALIZÁCII

Schválené Radou 16. júla 1984 

Rada je presvedčená, že normalizácia v dlhodobej perspektíve prispeje k zabezpečeniu toho, aby priemyselné výrobky mohli byť voľne obchodované a tiež k vytvoreniu štandardného technického prostredia pre podnikanie vo všetkých krajinách, čo zvyšuje konkurencieschopnosť nielen na trhu Spoločenstva, ale tiež na vonkajších trhoch, najmä v nových technológiách.

Rada uznáva, že ciele sledované členskými štátmi v záujme ochrany bezpečnosti a zdravia ľudí ako aj  ochrany spotrebiteľov sú v zásade rovnaké, aj  keď sa pre ich dosiahnutie používajú rozdielne postupy.

Preto Rada prijíma nasledovné zásady európskej politiky v oblasti normalizácie:

-	súhlas členských štátov na trvalé preverovanie technických predpisov, ktoré sú – či už de jure, alebo de facto – používané na ich území s cieľom zrušiť tie, ktoré sú zastaralé, alebo nepotrebné;

-	súhlas členských štátov s realizáciou vzájomného uznávania výsledkov skúšok a  tam kde je to potrebné,    zabezpečenie   harmonizovaných pravidiel  ohľadne činnosti certifikačných orgánov;

-	súhlas s konzultáciami na príslušnej úrovni v rámci Spoločenstva v rannom štádiu prípravy návrhov, v súlade s cieľmi Smernice 189/83/EHS, tam,  kde by dôležité vnútroštátne predpisy, alebo postupy by mohli mať nepriaznivé dôsledky na fungovanie vnútorného trhu;

-	rozšírenie praxe Spoločenstva v oblasti technickej harmonizácie, tak, aby úloha definovať  technické  vlastnosti výrobkov bola záležitosťou technických noriem, prednostne európskych, ale v prípade potreby aj národných  všade tam, kde sú splnené nevyhnutné podmienky pre tento účel, najmä čo sa týka ochrany zdravia a bezpečnosti,

-	veľmi rýchle posilnenie normotvorných kapacít, najmä na európskej úrovni, za účelom uľahčenia harmonizácie legislatívy Spoločenstva na jednej strane, a na druhej strane pre potreby priemyselného rozvoja, a to najmä v oblasti nových technológií, pretože toto by  mohlo za určitých  okolností podnietiť Spoločenstvo na zavádzanie nových postupov pre zlepšenie tvorby  noriem (napr. normalizačné inštitúty, výbory ad hoc). Prijatie európskych noriem by podliehalo schváleniu európskych normalizačných orgánov.

Najmä v oblastiach špičkovej techniky by sa mali identifikovať predmety, u ktorých spoločné špecifikácie a normy budú smerovať k efektívnemu využívaniu potenciálu Spoločenstva a otvoreniu trhu verejných prác a dodávateľských zmlúv, aby mohli byť prijaté nevyhnutné rozhodnutia s tým súvisiace. 

PRÍLOHA II

POKYNY PRE NOVÝ PRÍSTUP K TECHNICKEJ HARMONIZÁCII A NORMÁM

Štyri základné princípy, na ktorých je založený nový prístup sú tieto:

-	harmonizácia právnych predpisov sa obmedzuje na prijatie smerníc na základe článku 100 Zmluvy EHS, ktoré ustanovujú základné bezpečnostné požiadavky (alebo iné požiadavky obecného záujmu), ktoré musia spĺňať výrobky uvádzané na trh, a na základe toho majú zabezpečný voľný pohyb v celom Spoločenstve,
-	organizácie zodpovedné za oblasť normalizácie sa poverujú úlohou vypracovať technické špecifikácie potrebné na výrobu a uvádzanie výrobkov na trh v zhode so základnými požiadavkami stanoveným v smerniciach s tým, že pri tom zohľadnia aktuálny stav vedy a techniky,

-	
tieto technické špecifikácie nie sú záväzné a zachovávajú si svoj štatút dobrovoľných noriem,

-	vnútroštátne orgány sú zároveň povinné uznať, že výrobky vyrobené v súlade s harmonizovanými normami (alebo, dočasne s národnými normami) sa považujú za  vyhovujúce  ´základným požiadavkám´ stanoveným smernicou. (Toto znamená, že výrobca má voľbu nevyrábať v súlade s normami, ale že v tomto prípade má povinnosť preukázať, že jeho výrobky zodpovedajú základným požiadavkám smernice.)

Aby tento systém mohol fungovať je potrebné:

-	na jednej strane, aby normy poskytovali záruku kvality vzhľadom na ´základné požiadavky´ stanovené smernicami,

-	na druhej strane, aby orgány verejnej moci si zachovali zodpovednosť za ochranu bezpečnosti (alebo iných predpokladaných požiadaviek) na svojom území.

Kvalita harmonizovaných noriem musí byť zabezpečená mandátmi na tvorbu noriem, udelenými Komisiou, vykonávanie ktorých musí zodpovedať všeobecným zásadám  dohodnutým medzi Komisiou a európskymi organizáciami pre normalizáciu. Pokiaľ ide o národné normy, ich úroveň sa overuje  postupom na úrovni Spoločenstva riadeným Komisiou, za účasti stáleho výboru, zloženého z vládnych úradníkov vnútroštátnych správnych úradov.

Súčasne sa zabezpečuje realizácia ochranných opatrení pod manažmentom Komisie a za účasti toho istého výboru s cieľom umožniť  kompetentným orgánom verejnej moci  namietať voči zhode výrobku, platnosti certifikátu, alebo kvalite normy.

Používaním tohto systému harmonizácie právnych predpisov v každej oblasti, v ktorej je to možné, chce Komisia zabrániť nadmernému rastu osobitných technických smerníc. Rozsah pôsobnosti smerníc podľa zásady  „všeobecného odkazu  na normy“, by mal zahŕňať široké kategórie výrobkov a druhov rizík.

Spoločenstvo by tým mohlo na jednej strane dokončiť extrémne zložitý proces harmonizácie technických právnych predpisov, a na druhej strane podporiť rozvoj a používanie  európskych noriem. Toto sú základné podmienky pre zlepšenie konkurencieschopnosti priemyslu Spoločenstva.

VYMEDZENIE  ZÁSAD A HLAVNÝCH PRVKOV, KTORÉ BY MALI VYTVÁRAŤ PODSTATU SMERNÍC

A. ODÔVODNENIA

V zásadách, ktorými sa zvyčajne zdôvodňuje oprávnenosť smernice by sa mali zdôrazniť nasledovné aspekty: 

-	Členské štáty majú zodpovednosť za zaistenie bezpečnosti osôb, domácich zvierat a majetku na svojom území (doma, na pracovisku, atď. ), alebo za plnenie iných základných požiadaviek na ochranu vo všeobecnom záujme, ako je zdravie, ochrana spotrebiteľa, alebo životného prostredia atď., vzhľadom na nebezpečia, ktorých sa týka daná smernica(1);

-	Vnútroštátne opatrenia na zaistenie takejto ochrany musia byť harmonizované tak, aby sa zabezpečil voľný pohyb tovaru bez toho, aby pritom došlo v členských štátoch k zníženiu existujúcej a odôvodnenej úrovne ochrany;

-	CEN a CENELEC (jedna, alebo druhá, alebo obidve organizácie v závislosti od toho, ktorých výrobkov sa smernica týka) sú kompetentné inštitúcie na prijímanie európskych harmonizovaných noriem v rozsahu pôsobnosti smernice v súlade so všeobecnými zásadami, ktoré Komisia, po konzultácii s členskými štátmi, s týmito inštitúciami podpísala(2).

(1)	V tomto vymedzeniu je rozvinutý všeobecný prístup, ktorý by sa mal podľa potreby legislatívne používať v smerniciach prijatých na základe článku 100 Zmluvy, ktoré upravujú sektory, alebo skupiny výrobkov ako i druhy rizík.

(2)	Účel  smernice sa špecifikuje v každej oblasti použitia podľa typu nebezpečia (bezpečnosť,  ochrana zdravia, životného prostredia, spotrebiteľa atd.) a v prípade potreby aj podľa iných okoľností  (doma, na pracovisku, v podmienkach cestnej premávky, počas aktivít voľného času, atď.).

(3)	Tam, kde je to vhodné, by malo byť uvedené, že členské štáty môžu zavádzať, v súlade s právom Spoločenstva opatrenia, vo vnútroštátnych predpisoch, týkajúcich sa podmienok používania tých výrobkov, ktoré sú rozsahom Smernice upravované.

(4)	Účelu uvedený v druhej zásade sa realizuje práve prijatím smernice podľa článku 100 Zmluvy, vzhľadom na to, že základné požiadavky bezpečnosti v nej obsiahnuté majú takú povahu, že zaistia presadenie takéhoto cieľa.

B.	HLAVNÉ PRVKY

Rozsah 

Definícia rozsahu zahrnutých výrobkov, ako i povahy nebezpečia, ktorému sa  má predchádzať.

Rozsah by mal byť definovaný takým spôsobom, aby sa zabezpečil jednotný postup, a aby sa zabránilo nadmernému zvyšovaniu počtu smerníc pre jednotlivé výrobky. Treba však uviesť, že ustanovenie požiadaviek v takejto smernici vopred nevylučujú možnosť prijatia viacerých smerníc pre jeden a ten istý výrobok podľa rôznych druhov rizika spojeného s týmto výrobkom (napríklad mechanická bezpečnosť strojového zariadenia na jednej strane a znečistenie spôsobené týmto zariadením  na strane druhej).

Všeobecné ustanovenie o uvádzaní výrobkov na trh

Výrobky upravované smernicou môžu byť uvedené na trh iba ak pri správnej inštalácii, údržbe a používaní pre účely pre ktoré sú určené, neohrozujú bezpečnosť osôb, domácich zvierat a tovaru.

1.	Smernice by mali obecne zaistiť úplnú  harmonizáciu. Preto, každý výrobok uvedený na trh,  spadajúci do pôsobnosti smernice, musí byť v súlade s jej požiadavkami. Za určitých vyšpecifikovaných podmienok sa pre určité výrobky môže ukázať ako vhodná voliteľná harmonizácia. Vymedzenie smernice je však vytvárané na účely úplnej harmonizácie. 

V niektorých členských štátoch môžu byť navrhnuté vhodné riešenia na účely podpory zavádzania zosúladeného postupne narastajúceho systému záväzných predpisov, najmä na zabezpečenie vybudovania zodpovedajúcej certifikačnej infraštruktúry.

Bod II preto predstavuje všeobecné ustanovenie o zodpovednosti členských štátov ohľadne uvádzania výrobkov  na trh.

2.	Pri rešpektovaní všeobecného  princípu, ktorý je základom vymedzenia smernice nového prístupu, a ktorým je prenechať voľbu prostriedkov preukazovania zhody obchodu, čím sa zakazuje členským štátom vytvárať akýkoľvek  systém kontroly pred uvedením výrobku na trh (samozrejme s výnimkou prípadov, kedy by sa predbežná kontrola vyžadovala pre určité sektory v špecifických smerniciach, ako je to navyše aj jasne uvedené v bodu VIII), je zrejmé, že vnútroštátne orgány, aby sa vyrovnali zo svojou zodpovednosťou danou týmto ustanovením,  musia mať možnosť vykonávať náhodnou kontrolu na trhu. 

3.	V určitých prípadoch, najmä ohľadne ochrany pracovníkov a spotrebiteľov, sa môžu podmienky stanovené v tejto klauzule posilniť (predpokladané použitie).

Základné požiadavky na bezpečnosť

Popis požiadaviek bezpečnosti, ktoré sú z hľadiska uplatňovania všeobecného ustanovenia  bodu II zásadné, a ktorým musia vyhovovať všetky výrobky upravované smernicou.

1. Základné požiadavky bezpečnosti, ktoré musia byť splnené v prípade výrobkov určených k uvedeniu na trh, musia byť dostatočne presne formulované tak, aby mohli po transpozícii do vnútroštátnych právnych predpisov tvoriť právne záväzné a vymáhateľné povinnosti. Mali by byť formulované tak, aby umožnili certifikačným orgánom v prípade, ak nejestvujú normy priamo certifikovať výrobky ako zhodné  s týmito požiadavkami. Miera podrobnosti formulácie (základných  požiadaviek na bezpečnosť) bude závisieť od predmetnej veci. Ak sú splnené základné požiadavky na bezpečnosť, môže byť použité všeobecné ustanovenie bodu II.
2. Tieto požiadavky sa môžu zmeniť len iba prostredníctvom novej Smernice Rady podľa článku 100 Zmluvy. 
.

IV.	 Ustanovení o voľnom pohybe.

Povinnosť členských štátov súhlasiť za podmienok uvedených v bode V s voľným pohybom výrobkov, ktoré spĺňajú požiadavky  bodov II a III.

1. Voľný pohyb bude zabezpečený v prípade výrobkov vyhlásených za spĺňajúce požiadavkám ochrany (právom chráneného záujmu), ktoré sú ustanovené v Smernici, bez toho, že by sa (za bežných okolností) najprv vyžadovalo overenie zhody s požiadavkami stanovenými v bode III, pritom sa predpokladá, že poznámka 2 bodu II sa vzťahuje aj na tieto prípady.

Výklad tohto ustanovenia by nemal viesť k tomu, že by sektorovými smernicami bola systematicky vyžadovaná certifikácia treťou stranou.

2. V súčasnosti sa od príslušných smerníc (nového prístupu) požaduje, aby upravovali všetky základné požiadavky, ale vo výnimočnom prípade, ak nie je zahrnutie úplné, môže členský štát  vždy  postupovať podľa článku  36 Zmluvy.

V.	Prostriedky preukazovania zhody a ich účinky

1.	Členské štáty musia predpokladať, že výrobky sú v súlade s bodmi II a III, ak sú sprevádzané jedným zo spôsobov atestácie popísaných v bode VIII, ktorými sa potvrdzuje, že výrobky sú v zhode s:

(a)	harmonizovanými normami prijatými Európskym normalizačným orgánom, ktorý je v oblasti pôsobnosti tejto smernice zodpovedný, ak tieto normy boli prijaté v súlade so všeobecnými zásadami dohodnutými medzi týmto orgánom a Komisiou a odkazy na ne boli zverejnené v Úradnom vestníku Európskych spoločenstiev; takéto zverejnenie  by naviac malo byť vykonané aj členskými štátmi;

(b)	alebo ako prechodným opatrením s národnými normami uvedenými v odseku  2. dovtedy, kým v oblasti upravovanej takýmito normami neexistujú harmonizované normy, 

2.	Členské štáty musia poskytnúť Komisii text tých národných noriem, ktoré považujú  za vyhovujúce bodom II a III. Komisia bezodkladne zašle tento text ostatným členským štátom. V súlade s postupom stanoveným v odseku 2 bodu VI, Komisia oznámi členským štátom, ktoré národné normy spĺňajú predpoklad zhody s bodmi II a III.

Od členských štátov sa vyžaduje, aby publikovali odkazy na tieto normy. Komisia í taktiež zabezpečí, aby odkazy boli zverejnené  v Úradnom vestníku Európskych spoločenstiev.

3.	Členské štáty uznávajú, že výrobky, na ktoré výrobca nepoužil žiadnu normu (v dôsledku absencie takejto normy ako je uvedené v odsekoch 1 (a) a (b) v predchádzajúcom texte, alebo z iných výnimočných dôvodov) sa považujú za výrobky, ktoré sú v súlade s bodmi II a III, ak sa ich zhoda preukáže jedným zo spôsobov atestácie popísaných v bode VIII, paragraf 1 (a) a (b).

1.	Potrebnú  (nevyhnutne akpcetovateľnú) prezumpciu zhody predstavujú iba prostriedky atestácie, ktoré sú opísané v bode VIII.

2.	Prezumpcia zhody vyplýva zo skutočnosti, že zhoda výrobkov s harmonizovanými, alebo  národnými normami sa dokladá jedným zo spôsobov  atestácie popísaných v bode VIII. Keď výrobok nie je v súlade s normou, pretože normy neexistujú, alebo pretože výrobca, napríklad v prípadoch inovácie, uprednostňuje použitie iných výrobných kritérií podľa vlastného výberu, zhoda s bodmi II a III sa dokladá prostredníctvom atestácie vykonanej nezávislým orgánom.

3.	V prípadoch podľa bodu V, odseku 1 a 3, majú  členské štáty právo   na zaistenie fungovanis prezumpcie, kedykoľvek požadovať niektorý zo spôsobov atestácie popísaných v bode VIII.

4.	Na navrhnutie a schvaľovanie harmonizovaných noriem uvedených v paragrafe 1 (a) orgánmi CEN a CENELEC, ktoré sa vo všeobecnosti považujú za ´Európske normalizačné orgány, ktoré sú osobitne spôsobilé, a na povinnosť transpozície týchto noriem do národných noriem sa vzťahujú  interné pravidlá týchto dvoch inštitúcií a ich predpisy týkajúce sa normalizácie. Interné pravidlá CEN-u a CENELEC-u sú v procese zosúlaďovania.

Nevylučuje sa však možnosť prípravy harmonizovaných noriem podľa odseku 1 (a) inými organizáciami ako je CEN a CENELEC, pokiaľ sú schopné v jednotlivých vymedzených oblastiach  tieto úlohy prevziať; v takýchto prípadoch je pre schválenie harmonizovaných noriem nevyhnutný súhlas  CEN/CENELEC. V každom prípade, návrh a prijatie harmonizovaných noriem na ktoré sa odvoláva bod V musí podliehať všeobecným zásadám schváleným medzi Komisiou a týmito organizáciami. Tieto všeobecné zásady obsahujú predovšetkým tieto  princípy a podmienky:

•	dostupnosť potrebných ľudských zdrojov a technickej infraštruktúry v normalizačnom orgáne, ktorému Komisia udelí mandát na normalizačnú prácu;

•	účasť orgánov verejnej moci a zainteresovaných kruhov (najmä výrobcov, používateľov, spotrebiteľov, zväzov);

•	prijímanie harmonizovaných noriem a ich transponovanie do národných noriem, alebo aspoň rušenie odchyľujúcich sa národných noriem spôsobom, ktorý bol schválený Komisiou po konzultácii s členskými štátmi pri navrhovaní rámca normalizačnej úlohy, v ktorom sa odkaz na normu bude uplatňovať.

5.	Pri výbere národných noriem sa náležito zvážia všetky praktické problémy, ktoré vznikli v dôsledku tohto výberu.

Národné normy sa vyberajú iba na prechodnom základe. Preto sa po rozhodnutí o výbere normy pošlú príslušným európskym inštitúciám pokyny pre návrh a prijatie zodpovedajúcich európskych noriem v danom časovom období a podľa podmienok uvedených vyššie.

VI.	Manažment zoznamu noriem

1.	Keď sa členský štát, alebo Komisia domnieva, že harmonizované normy, alebo ich návrhy nevyhovujú úplne bodom II a III, upozorní na túto skutočnosť výbor (bod X) s uvedením dôvodov. Výbor musí vyjadrí svoje stanovisko bezodkladne.

Na základe stanoviska výboru Komisia oznámi členským štátom nevyhnutnosť zrušenia, alebo zachovania predpokladaného zverejnenia odkazu na normu  podľa bodu V, odsek 1 (a). Informuje o tom ďalej príslušný európsky normalizačný orgán a ak je to potrebné vydá jej nový, alebo zrevidovaný mandát.

2.	Po obdržaní oznámenia podľa  bodu V, odsek 2, sa Komisia poradí s výborom. Výbor vyjadrí svoje stanovisko a potom Komisia v určenej lehote upovedomí členské štáty o tom, či príslušná národnú normu spĺňa alebo nespĺňa  prezumpciu zhody a  ak áno,  že je treba zverejniť na ňu odkaz na vnútroštátnej úrovni.

Ak sa Komisia, alebo členský štát domnieva, že národná norma už ďalej nespĺňa podmienky  prezumpcie zhody požiadavkami na bezpečnosť, prerokuje Komisia túto záležitosť s  výborom. Na základe stanoviska výboru, oznámi členským štátom, či  príslušná národná norma spĺňa alebo nespĺňa prezumpciu zhody a v ak nie, musí byť odkaz na ňu podľa odseku 2 bodu V zrušený.

Ako je uvedené v predchádzajúcom texte (viď poznámky k bodu V, odsek 2), členské štáty majú právo rozhodnúť, ktoré z ich národných noriem možno považovať za normy, ktoré sú v zhode s bodmi II a III a ako také ich predložiť schvaľovaciemu postupu Komisie.

VII.	Ochranné  oparenie

1.	Keď členský štát zistí, že výrobok by mohol ohroziť bezpečnosť osôb, domácich zvierat, alebo majetku, musí podniknúť príslušné opatrenia na jeho stiahnutie z trhu, alebo zakáže jeho uvedenie na trh, alebo obmedzí jeho voľný pohyb, a to aj  v prípade ak je sprevádzaný jedným z  prostriedkov atestácie uvedených v bode VIII.

Členský štát informuje Komisiu o takomto opatrení v rámci daného časového obdobia, a iba vtedy ak je príslušný výrobok vybavený jedným z prostriedkov  atestácie uvedených v bode VIII. Uvedie  dôvody svojho rozhodnutia a osobitne, či nezhoda vyplýva z: 

(a)	nesúladu s bodmi II a III (keď výrobok nie je v zhode so žiadnou normou); 

(b)	nesprávneho použitia noriem uvedených  v bode V;

(c)	chyby v normách samotných.

2.	Komisia začne čo najskôr rokovať so zainteresovanými členskými štátmi. Ak členský štát, chce v prijatých opatreniach pokračovať, predloží Komisia v rámci určenej doby túto záležitosť výboru. Keď Komisia, po konzultácii s výborom potvrdí oprávnenosť opatrení, informuje opäť v stanovenej lehote členský štát a upozorní ostatné členské štáty, že sú tiež (všetky rovnocenne) povinné zabrániť tomu, aby bol príslušný výrobok uvedený na trh. 

3.	Dôsledkami skutočnosti, že výrobok nevyhovuje požiadavkám bodov II a III, ktorá vyplýva z chyby v harmonizovaných normách, alebo v národných normách sa zaoberá  bod VI. 

4.	Keď nevyhovujúci výrobok má atestáciu vydanú nezávislým orgánom, alebo výrobcom, kompetentný členský štát musí urobiť primerané opatrenia proti autorovi atestácie a informovať Komisiu a ostatné členské štáty. 

5.	Komisia zaistí, aby všetky členské štáty boli neustále informované o vývoji a o výsledku tohto postupu. 
Tento bod popisuje dôsledky toho, keď sa preukáže, že oprávnenosť dovolania sa členského štátu na ochranné opatrenie. Neuvádza sa žiadny údaj o dôsledkoch v prípade, keď sa po ukončení preverovacieho  postupu Spoločenstva ukáže, že dovolanie sa nebolo oprávnené, pretože v takýchto prípadoch sa aplikujú všeobecné pravidlá Zmluvy. 

VIII.	 Preukázanie (spôsoby) atestácie zhody

1.	Spôsoby atestácie uvedené v bode V, ktoré obchod môže  využívať sú:

(a)	certifikáty a značky zhody vydané treťou stranou;

(b)	výsledky skúšok vyhotovených treťou stranou;

(c)	vyhlásenie o zhode vydané výrobcom, alebo jeho zástupcom založeným v Spoločenstve. Toto môže byť spojené s požiadavkou na inšpekčný systém;

(d)	iné spôsoby atestácie, ktoré môžu byť určené smernicou.

2.	Voľba medzi týmto rôznymi prostriedkami môže byť pre obchod a priemysel limitovaná, alebo aj vylúčená, podľa povahy výrobkov a rizík upravovaných smernicou.

3.	Vnútroštátne orgány oprávnené vydávať značky, alebo certifikátov zhody sú notifikované členským štátom Komisii a ostatným členským štátom.

1.	Príslušné spôsoby atestácie budú ustanovené a opísané v špecifických smerniciach s prihliadnutím na osobitné požiadavky ich využitia. Treba mať na pamäti, že certifikačné inštitúcie autorizované členskými štátmi na prípady (a) a (b) zasiahnu  najmä pri absencii noriem a vtedy, keď výrobca nedodržiava normy. (pozri bod V, odsek 3).

2.	Orgány uvedené v odseku 3 sa musia pri svojej činnosti riadiť  podľa uznávanej medzinárodnej praxe a princípov a najmä v súlade s Príručkami ISO. Zodpovednosť za kontrolu  činnosti týchto inštitúcií spočíva na členských štátoch. Otázky týkajúce sa vykonávania skúšok a certifikácie môžu byť predložené  výboru zriadenému podľa bodu IX. 

3.	Vnútroštátne orgány majú právo požadovať od výrobcu, alebo dovozcu vo väzbe na vyhlásenie o zhode, o údaje o vykonaných skúškach týkajúcich sa bezpečnosti, atď., ak majú dobré dôvody sa domnievať, že výrobok vo všetkých ohľadoch nesplňuje požadovanú úroveň bezpečnosti. Zamietnutie zo strany výrobcu, alebo dovozcu poskytnúť tieto údaje je dostatočným dôvodom  na spochybnenie prezumpcie zhody.

4.	Vymedzenie limitovaného zoznamu spôsobov atestácie sa týka iba systému prezumpcie zhody, ale nemôže spôsobiť obmedzenie možností účastníka  obchodu preukázať zhodu výrobkov s bodmi II a III akýmkoľvek spôsobom, ktorý považuje za vhodný v rámci sporu, alebo súdnych konaní.

IX.	Stály výbor

Zriaďuje sa stály výbor, jeho predsedom bude zástupca Komisie a bude sa skladať zo zástupcov vymenovaných členskými štátmi, ktorí môžu využiť mať k dispozícii  expertov a poradcov.

Výbor zvoláva jeho predseda buď z jeho vlastnej iniciatívy, alebo na žiadosť členského štátu.

Vývoj si stanoví svoj rokovací poriadok. 

X.	Úlohy a činnosť výboru

1.	Výbor vykonáva úlohy, ktorými je podľa  predchádzajúcich bodov poverený.  

2.	Okrem toho výboru môže byť predložená každá otázka, týkajúca sa implementácie Smernice.

Úlohy výboru sa budú týkajú implementácie Smernice. Predmetom rokovania výboru, ktoré predchádzajú zverejňovaniu odkazov na národné normy je skôr poskytnúť možnosť prediskutovať námietky, ktoré formulovať Komisia, alebo členský štát predloží, ako vykonávať systematické  preskúmanie celého obsahu noriem.
	n. a.

n. a.

D

O

O

D

N

N

n. a.*

n. a.

O

O

O*

N

O*

n. a.*

O

N

N

Ú

N

N

N

n. a.*

n. a.*	1	

§ 8
O 2
P a)

§ 1
P a)

§ 6
O 3

§ 7

§ 9
O 3

§ 9
O 1
O 4

§ 13
O 1 a
O 2

§ 5
O 5
až
O 9

§ 12
O 3
*

§ 8
O 3,
pozri tiež § 5
O 6

§ 30
a
§ 31
s väzbou na § 8
O 3

§ 12
O 3

§ 11
O 1
až
O 4
s väzbou na § 8
O 3

	

(2)	Úrad ako oznamovacie miesto zabezpečuje
a)	informovanie o návrhoch technických predpisov, slovenských technických noriem a postupov posudzovania zhody do zahraničia,

Tento zákon upravuje
h)	spôsob ustanovovania technických požiadaviek na výrobky, ktoré by mohli ohroziť zdravie, bezpečnosť alebo majetok osôb, alebo životné prostredie (ďalej len „oprávnený záujem“),

(1)	Úrad môže určiť právnickú osobu podľa odseku 2 na základe jej žiadosti. Rozhodnutie o určení vydá úrad len právnickej osobe, ak je spôsobilá plniť tieto podmienky:
e)	včasnosť zverejňovania oznámení o pripravovaných návrhoch slovenských technických noriem a o vydaných normách,
f)	vzájomný súlad slovenských technických noriem a ich súlad s technickými predpismi,
g)	využívanie dosiahnutého stupňa rozvoja vedy a techniky,
h)	ochranu oprávneného záujmu,
i)	dobrovoľnú účasť na normalizačnej činnosti,
j)	nezávislosť a existenciu mechanizmov znemožňujúcich presadzovanie jednostranných záujmov,
k)	plnenie povinností vyplývajúcich z medzinárodných zmlúv, ktorými je Slovenská republika viazaná, z členstva v medzinárodných normalizačných organizáciách a európskych normalizačných organizáciách a využívanie výsledkov medzinárodnej spolupráce,
l)	prerokovanie návrhu technickej normy s každým, kto sa prihlási v lehote určenej vo zverejnenom oznámení, alebo s každým, kto zašle svoje stanovisko k zverejnenému návrhu technickej normy v lehote určenej v oznámení,
distribúciu vydaných slovenských technických noriem do dvoch týždňov od doručenia objednávky alebo podľa dohody s odberateľom.

Zhoda so slovenskými technickými normami
(1)	Zhoda so slovenskými technickými normami je dobrovoľná okrem prípadov, keď ich dodržiavanie vyžaduje tento zákon alebo iný technický predpis. Odkaz na slovenské technické normy, s ktorými je zhoda povinná, sa uvádza priamo v technickom predpise. Slovenské technické normy citované v technických predpisoch sa vyhotovujú v štátnom jazyku) a sú verejne prístupné podľa § 6 ods. 3 písm. i) a ods. 10.
(2)	Dodržanie harmonizovanej slovenskej technickej normy alebo slovenskej technickej normy vhodnej na posudzovanie zhody sa považuje za splnenie technických požiadaviek určených technickým predpisom.
(3)	Dodržiavanie slovenskej technickej normy je dobrovoľné.

(3)	Úrad oznamuje orgánom Európskych spoločenstiev v rozsahu ustanovenom medzinárodnými zmluvami
a)	stanoviská o tom, že v Slovenskej republike sa preukázateľne zistilo, že harmonizovaná európska norma nespĺňa základné požiadavky uvedené v technických predpisoch vydaných orgánmi Európskych spoločenstiev, prípadne iné skutočnosti týkajúce sa technických noriem, 
b)	autorizované osoby poverené na plnenie úloh notifikovaných orgánov pôsobiacich v rámci Európskej únie,
c)	rozhodnutie o uložení ochranného opatrenia pri určených výrobkoch vrátane tých výrobkov, ktoré majú pôvod v štátoch, s ktorými je uzatvorená príslušná medzinárodná zmluva.
d)	vydanie technických predpisov, ak preberajú smernice Európskych spoločenstiev a zasiela ich text orgánom Európskych spoločenstiev

(1)	Určené výrobky sú také výrobky, ktoré predstavujú zvýšené riziko ohrozenia oprávneného záujmu, na ktorého zmiernenie alebo odstránenie sú ustanovené technické požiadavky uvedené v § 2 ods. 1 písm. h) a posudzovanie zhody podľa § 12, ak nie sú určené osobitným predpisom.
(4)	Výrobca alebo dovozca určeného výrobku môže uviesť na trh len taký výrobok, ktorý spĺňa všetky technické požiadavky, ktoré sa na určený výrobok vzťahujú. Pred uvedením určeného výrobku na trh je povinný vydať písomné vyhlásenie o zhode  s technickými predpismi (ďalej len „vyhlásenie o zhode“), ak sa naň nevzťahuje ustanovenie § 13 ods. 6.

Vyhlásenie o zhode
(1) Výrobca alebo dovozca určeného výrobku zodpovedá za obsah písomného vyhlásenia o zhode s technickými predpismi vrátane spôsobu posudzovania zhody.
(2) Výrobca alebo dovozca je oprávnený označiť určený výrobok, na ktorý bolo vydané vyhlásenie o zhode, slovenskou značkou zhody, ak nariadenie vlády neustanoví inak (§ 9 ods.3).

(5) Harmonizovanou sa stáva slovenská technická norma, ak úplne preberá harmonizovanú európsku normu, ktorá tvorí predpoklad zhody s technickými požiadavkami príslušných smerníc a na tieto účely bola publikovaná v úradnom vestníku ES. Úrad oznámi vo svojom vestníku, že harmonizovanú slovenskú technickú normu možno použiť na posudzovanie splnenia technických požiadaviek na výrobky, ktoré ustanoví vláda Slovenskej republiky (ďalej len "vláda") nariadením, transponujúcim príslušnú smernicu ES, alebo na posudzovanie splnenia požiadaviek na výrobky ustanovené osobitným predpisom6). 
(6) Úrad po prerokovaní s príslušným ministerstvom a v prípade potreby so súhlasom orgánov Európskych spoločenstiev určí technické normy vhodné na posudzovanie zhody; určenie technickej normy vhodnej na posudzovanie zhody sa bude uplatňovať len tam, kde príslušná smernica transponovaná do právneho poriadku SR umožňuje používanie národných noriem na splnenie požiadaviek zhody, kým neexistujú žiadne harmonizované normy alebo v neharmonizovanej oblasti. Určenie technickej normy vhodnej na posudzovanie zhody oznámi úrad vo svojom vestníku.
(7)	Úrad oznamuje ministerstvu zmeny v zoznamoch európskych noriem harmonizovaných s technickými predpismi Európskych spoločenstiev.
(8)	Návrh na zrušenie určenia harmonizovanej slovenskej technickej normy a návrh na zrušenie určenia inej slovenskej technickej normy vhodnej na posudzovanie zhody sú oprávnené podávať orgány dohľadu uvedené v § 30 na základe vlastného zistenia alebo na iný podnet.
(9)	Úrad oznamuje vo vestníku, ktoré slovenské technické normy určil za vhodné na posudzovanie zhody vrátane zmien v určení alebo v zrušení takéhoto určenia, a harmonizované slovenské technické normy. V oznámení zároveň uvedie názov technického predpisu, na ktorý sa harmonizovaná norma vzťahuje. Ak úrad zruší určenie slovenskej technickej normy vhodnej na posudzovanie zhody, súčasne oznámi, ktorú harmonizovanú slovenskú technickú normu určil.

(3)	Úrad oznamuje orgánom Európskych spoločenstiev v rozsahu ustanovenom medzinárodnými zmluvami
a)	stanoviská o tom, že v Slovenskej republike sa preukázateľne zistilo, že harmonizovaná európska norma nespĺňa základné požiadavky uvedené v technických predpisoch vydaných orgánmi Európskych spoločenstiev, prípadne iné skutočnosti týkajúce sa technických noriem, 

Orgány dohľadu
(1)	Orgánmi dohľadu podľa tohto zákona sú orgány štátnej správy zriadené podľa osobitných predpisov.)
(2)	Orgány dohľadu vykonávajú dohľad, či
a)	na určené výrobky uvedené na trh bolo vydané vyhlásenie o zhode a ak to technický predpis vyžaduje, či sú označené značkou zhody,
b)	vlastnosti určených výrobkov uvedených na trh a spôsob posudzovania zhody zodpovedajú určeným podmienkam vydaného vyhlásenia o zhode,
c)	sú značky zhody použité oprávnene a či sú nezmenené alebo nesfalšované.
(3)	Výrobca alebo dovozca, ktorý uviedol určený výrobok na trh, je povinný umožniť orgánom dohľadu pri výkone ich funkcie nahliadnuť do technickej, výrobnej, obchodnej a inej dokumentácie týkajúcej sa určených výrobkov, umožniť im kontrolovať ich a najmä umožniť im prístup do výrobných, skladových a obchodných priestorov.
(4)	Podľa odseku 3 sa postupuje aj vtedy, ak výrobok nie je určeným výrobkom, ale vznikne dôvodné podozrenie, že môže ohroziť oprávnený záujem.
(5)	Distribútor je povinný orgánom dohľadu pri výkone ich funkcie umožniť prístup do skladových a obchodných priestorov.
(6)	Ak orgán dohľadu zistí porušenie tohto zákona alebo predpisov vydaných na jeho vykonanie, uloží ochranné opatrenie alebo pokutu podľa tohto zákona. 
(7)	Týmto zákonom nie sú dotknuté práva a povinnosti orgánov dohľadu, ktoré im 
i)	vyplývajú z osobitných predpisov.2)

Ochranné opatrenie
(1)	Orgán dohľadu môže uložiť podnikateľovi
a)	pozastavenie uvádzania určených výrobkov na trh na určitý čas v prípade dôvodného podozrenia z nebezpečenstva ohrozenia oprávnených záujmov,
b)	zákaz uvádzať určené výrobky na trh alebo vydá rozhodnutie o ich stiahnutí z trhu alebo z používania, ak preukázateľne ohrozujú oprávnený záujem,
c)	povinnosť účinným spôsobom bezodkladne informovať o tomto nebezpečenstve osoby, ktoré by mohli byť vystavené nebezpečenstvu použitím takéhoto určeného výrobku, a to v prípadoch, keď bolo uložené ochranné opatrenie podľa písmena a) alebo b).
(2)	Odvolanie podané proti rozhodnutiu o ochrannom opatrení nemá odkladný účinok.
(3)	Náklady súvisiace s ochranným opatrením znáša ten, kto určený výrobok ohrozujúci oprávnený záujem uvádza na trh.

(1)	Postupy posudzovania zhody sú:
a)	posúdenie zhody výrobcom alebo dovozcom,
b)	posúdenie zhody vzorky typu (prototypu) výrobku autorizovanou osobou a vydanie certifikátu autorizovanou osobou (certifikácia typu výrobku),
c)	posúdenie zhody výrobku s certifikovaným typom výrobku,
d)	posúdenie systému kvality výroby alebo jeho zložiek v podniku autorizovanou osobou a vykonávanie  inšpekcie nad jeho riadnym fungovaním,
e)	posúdenie systému výstupnej kontroly kvality výrobku v podniku autorizovanou osobou a vykonávanie inšpekcie nad jeho riadnym fungovaním,
f)	overovanie zhody výrobku s certifikovaným typom výrobku alebo s ustanovenými požiadavkami, ktoré vykonáva výrobca, dovozca alebo autorizovaná osoba na každom výrobku alebo na štatisticky vybratej vzorke,
g)	overovanie zhody každého výrobku s technickými požiadavkami autorizovanou osobou,
h)	 inšpekcia riadneho  fungovania systému manažérstva kvality v podniku autorizovanou osobou a v prípade potreby overenie zhody výrobku s požiadavkami technických predpisov v etape návrhu výrobku,
i)	iné postupy posudzovania zhody, ak je to nevyhnutné na prevzatie obsahu technického predpisu vydaného orgánmi Európskych spoločenstiev.

Autorizácia
(2)	Autorizácia je poverenie podnikateľaChyba! Záložka nie je definovaná.) alebo inej právnickej osobyChyba! Záložka nie je definovaná.) na vykonávanie posudzovania zhody; poverenie vydáva úrad alebo príslušné ministerstvo rozhodnutím. Držiteľ poverenia (ďalej len „autorizovaná osoba“) môže byť podľa rozsahu poverenia a obsahu činnosti pri posudzovaní zhody autorizovaný na
a)	certifikáciu, posudzovanie zhody, posudzovanie činností súvisiacich s výrobou určeného výrobku,
b)	vykonávanie inšpekcie a
c)	skúšanie určených výrobkov.
(3)	Na autorizáciu podľa odseku 1 nie je právny nárok.
(4)	Úrad rozhodne o autorizovanej osobe po dohode s príslušným ministerstvom. Na menovanie určenej autorizovanej osoby a na zmenu v jej menovaní je jediný zodpovedný a kompetentný úrad ako notifikujúci orgán. 
(5)	V rozhodnutí o autorizácii sa určia podmienky a rozsah dodržiavania jednotného postupu autorizovaných osôb.

Ú

Ú

Ú

Ú

Ú

Ú

Ú

Ú

Ú

	

ÚNMS SR

	

Smernica 83/189/EHS nahradená smernicou Rady ES 98/34/ES z 22. júna 1998 o postupe pri poskytovaní informácií v oblasti technických noriem a predpisov v znení smernice 98/48/ES – iba rámcové ustanovenia (úplná transpozícia v Nariadení vlády č. 453/2002 o poskytovaní informácií v oblasti technických predpisov a noriem – Tabuľka zhody sa nachádza v databáze ISLAP)

* SR je v prísluš-nom výbore SOGS pozoro-vateľom, plná apliká-cia po vstupe

* Zásada premiet-nutá do splno-mocne-nia vlády

* jednotným homogénnym systémom je zákon č.264 a vykonávacie predpisy k nemu

* upravené v jednotlivých smernicicach nového prístupu, zákon vytvára iba legislatívny rámec

* pozri tiež tabuľku zhody k rozhodnutiu 93/465/EHS

* SR bude členom výborov na jednotlivé smernice Nového prístupu s podpísaním PECA

* detto

	

Rezolúcia Rady 93/465/EHS týkajúca sa modulov pre rozdielne spôsoby posudzovania zhody a pravidiel pre používanie CE značenia, ktoré sú určené na použitie v smerniciach technickej harmonizácie;
Inštitucionálne zabezpečenie pozri tzv. Soft Law BLUE BOOK	Návrh zákona č. .. 2002, ktorým sa mení a dopĺňa
zákon č. 264/1999 Z. z. 
o technických požiadavkách na výrobky a o posudzovaní zhody
a o zmene a doplnení niektorých zákonov v znení zákona č. 436/2001 Z. z.	
1	2	3	4	5	6	7	8	9	
	Článok 1
(1) Postupy pre posudzovanie zhody, ktoré sa majú použiť v technických harmonizačných smerniciach týkajúcich sa uvedenia priemyselných výrobkov na trh a do prevádzky sa vyberajú medzi modulmi uvedenými v prílohe a podľa kritérií stanovených v tomto rozhodnutí a všeobecných pokynoch uvedených v prílohe.

Tieto procesy sa môžu odlíšiť od modulov len vtedy, ak to vyžadujú špeciálne okolnosti v nejakom určitom sektore alebo určitá smernica. Táto odchýlka od modulu môže byť len ohraničená a musí byť dostatočne odôvodnená.

(2) Toto uznesenie reguluje umiestňovanie označenia CE v rozsahu spoločenských právnych predpisov obsahujúcich návrh, výrobu, uvedenie do prevádzky a prevádzku priemyselných výrobkov.

(3) Komisia informuje pravidelne o používaní tohoto uznesenia ako aj o tom, či procesy posudzovania zhody a označovanie CE sú dostatočne vyhovujúce, alebo ich treba zmeniť.

Komisia ďalej oboznamuje najneskôr pred ukončením prechodného obdobia v roku 1997, prípadne v určitých prípadoch skôr o špeciálnych problémoch, ktoré vznikli stiahnutím smernice 73/23/EHS z 19. 2. 1973 o zosúladení právnych predpisov členských štátov o elektrických priemyselných zariadeniach na používanie v určitých hraniciach napätia (1) v oblasti použitia označovania CE a hlavne o tom, či je ohrozená bezpečnosť. Ďalej uvádza problémy, ktoré vznikli krížením smerníc rady a udáva, či sú potrebné ďalšie spoločenské opatrenia.

Článok 2
(1) Uznesenie 90/683/EHS sa ruší
(2) Pripomienky k zrušenému uzneseniu platia aj na predložené uznesenie.

PRÍLOHA
PROCES POSUDZOVANIA ZHODY A OZNAČENIE CE V TECHNICKÝCH HARMONIZAČNÝCH SMERNICIACH

I. VŠEOBECNÉ POSTUPY

A. Najdôležitejšie postupy pre použitie pri posudzovaní zhody v technických harmonizačných smerniciach sú nasledovné:

a) Hlavný cieľ procesu posudzovania zhody je presvedčiť úrady o tom, že výrobky uvedené do prevádzky z hľadiska ochrany zdravia a bezpečnosti používateľov zodpovedajú požiadavkám tejto smernice

b) Posudzovanie zhody sa môže rozdeliť do modulov, ktoré sa vzťahujú na stupeň navrhovania výrobkov a stupeň ich výroby

c) Spravidla sa má výrobok kontrolovať na oboch stupňoch. pri pozitívnych výsledkoch môže byť výrobok uvedený do prevádzky.

d) Je viacej modulov, ktoré sa môžu na oboch stupňoch používať rozdielne. V smerniciach musí byť stanovené, z ktorých možností môže rada volič, aby zabezpečila z hľadiska úradov potrebnú úroveň bezpečnosti daného výrobku prípadne sektoru výroby.

e) Pri určovaní možností pre výrobu musí byť v smernici hlavne zohľadnené: vhodnosť modulov pre druh výrobku, druh ohrozenia, hospodárska infraštruktúra sektoru (napr. existencia alebo neexistencia neutrálnych miest), spôsob výroby, atď.

f) Pri určovaní možných modulov pre výrobok alebo výrobný sektor musí byť v smerniciach ponechaný taký priestor pre výrobcu na voľbu možností, ktorý sa zlučuje s požiadavkami smerníc.

g) Má sa zamedziť predpisovaniu zbytočných modulov v smerniciach, ktoré by vzhľadom na ciele uvedené v smerniciach, predstavovali priveľkú záťaž.

h) Notifikovaným orgánom sa odporúča používať moduly tak, aby pre organizácie nevznikali žiadne zbytočné náklady. Na používanie jednotných modulov sa komisia stará o úzku spoluprácu medzi notifikovanými orgánmi.

i) Na ochranu výrobku sa má notifikovaným orgánom doručiť len technickú dokumentáciu, ktorá bezprostredne súvisí s posudzovaním zhody. Dôverné informácie sa musia právne chránič.

j) Ak smernice umožňujú výrobcovi použitie modulov na základe techník zabezpečenia kvality, tak musí mať aj možnosť použiť kombináciu modulov bez prihliadnutia na zabezpečenie kvality a naopak, v prípade, že na splnenie podmienok smerníc sa musí použiť určitá metóda.

k) Pre použitie modulov oznamujú členské štáty vo vlastnej zodpovednosti pracoviskám im podliehajúcim požiadavky tejto smernice. Táto zodpovednosť nesie zo sebou povinnosť pre členské štáty, presvedčiť sa, či notifikované orgány sú stále kompetentné vykonávať svoje úlohy podľa smerníc a či o svojej činnosti pravidelne informujú úrady. Ak niektorý členský štát odoberie licenciu nejakému notifikovanému orgánu, tak vykoná potrebné opatrenia aby nejaké iné pracovisko prevzalo úlohy dotyčného notifikovanému orgánu.

l) Čo sa týka posudzovania zhody, podlieha postúpenie úloh určitým podmienkam, ktoré musia zaručovať:
- kompetenciu zariadenia, ktoré dostane dielčiu zmluvu, s ohľadom na dodržanie noriem rady EN 45 000, a schopnosť členského štátu, ktorý dal dielčiu zmluvu pracovisku, zaručiť účinnú kontrolu dodržania noriem
- schopnosť notifikovaného orgánu prevziať zodpovednosť za práce určené v dielčej zmluve

m) Pri notifikovaných orgánoch, ktoré môžu svoju zhodnosť s požiadavkami harmonizovaných noriem (rada EN 45 000) dokázať potvrdením o akreditácii alebo iným dokladom, sa vychádza z toho, že podmienky smerníc spĺňajú. Členské štáty, ktoré určili pracoviská, ktoré svoju zhodnosť s harmonizovanými normami (rada EN 45 000) nemôžu dokázať, musia na požiadanie predložiť komisii dôkazy, na základe ktorých bol orgán určený.

n) Komisia zverejňuje v úradnom liste Európskeho spoločenstva zoznam notifikovaných orgánov. Tento zoznam sa stále aktualizuje.

B. Najdôležitejšie vodiace línie pre umiestnenie a používanie označenia CE sú nasledovné:

a) Označením CE sa potvrdzuje zhoda so všetkými povinnosťami, ktoré má výrobca na základe spoločenských smerníc, hovoriacich o označení CE.
Táto zhoda sa nemá obmedzovať len na základné požiadavky bezpečnosti, zdravie ľudu, ochranu spotrebiteľa atď., pretože smernice môžu obsahovať špeciálne náklady, ktoré nie sú základnými požiadavkami

b) Označenie CE na výrobkoch značí, že fyzická alebo právnická osoba, ktorá umiestnila označenie, sa presvedčila, že výrobok zodpovedá všetkým spoločenským smerniciam a bol podrobený všetkým predpísaným procesom posudzovania zhody.

c) Ak priemyselné výrobky spadajú pod iné smernice, ktoré zohľadňujú iné aspekty a obsahujú označenie CE, udáva sa touto značkou, že pri zhode boli zohľadnené aj tieto smernice.

Ak je výrobcovi počas prechodného obdobia umožnený výber pravidiel podľa týchto smerníc, značka CE udáva zhodu len podľa smerníc, ktoré výrobca použil. V tomto prípade musia byť v zmysle týchto smerníc k výrobku priložené podklady, poznámky alebo návody a čísla použitých smerníc podľa ich zverejnenia v úradnom liste Európskeho spoločenstva.

d) 1. Označenie CE pozostáva z písmen „CE“ s nasledovným tvarom písma

Pri zmenšovaní alebo zväčšovaní značky CE sa musia dodržať proporcie uvedené na obrázku

2. Ak sa v smerniciach neudávajú presné rozmery, tak minimálna výška je 5 mm

3. Označenie CE sa umiestňuje tak, aby bolo dobre viditeľné, čitateľné a trvalo umiestnené.

e) Pokiaľ v technických harmonizačných smerniciach nie je určené inak, musí byť každý výrobok, ktorý spadá pod smernice, označený značkou CE. Nejedná sa pri tom o vy- hnutie sa označeniu, ale oveľa viac o vyhnutie sa správnemu konaniu pre posudzovanie zhody, ktoré je v niektorých prípadoch veľmi ťažkopádne. Bez dostatočného dôvodu nesmie existovať žiadna výnimka alebo odklon od označenia.

Označenie CE potvrdzuje zhodnosť priemyselných výrobkov so smernicami podľa globálneho konceptu.

Preto členské štáty neprihliadajú, z hľadiska súladu so všetkými podmienkami smerníc, ktoré hovoria o označení CE, na iné označenie zhody.

f) Označenie značkou CE sa koná počas fázy dozoru pri výrobe

g) Za označením CE stojí číslo notifikovaného orgánu podľa odseku A, ktoré bolo zapojené do dozoru pri výrobe v zmysle tohto uznesenia.
Poznávacie číslo dáva komisia v rámci procesu notifikácie pracovísk. Označenia pracovísk sa uverejňujú v komisiou vydávanom úradnom liste Európskeho spoločenstva.
Notifikovaný orgán dostane iba jedno poznávacie číslo, aj ak sa o ňom hovorí vo viacerých smerniciach. Komisia zaručuje, že notifikovaný orgán dostane iba jedno poznávacie číslo, bez ohľadu na to, v akých smerniciach sa spomína.

h) Pri niektorých výrobkoch sú potrebné podmienky pre ich používanie. V týchto prípadoch stojí za značkou CE a číslom notifikovaného orgánu piktogram alebo vysvetlenie o spôsobe použitia.

i) Nie je prípustné umiestniť iné označenie, ktoré svojím významom alebo tvarom písma môže viesť k zámene so značkou CE.

j) Výrobok môže byť označený viacerými značkami, napr. pre udanie zhody s národnými alebo európskymi normami alebo s klasickými smernicami na fakultatívne harmonizovanie, v prípade, že nemôžu viesÝ k zámene s označením CE.

Preto sa môžu tieto údaje umiestniť na výrobok, obal alebo sprievodnú dokumentáciu len vtedy, ak nepoškodzujú čitateľnosť a viditeľnosť označenia CE.

k) Označenie CE je dodané výrobcovi alebo jeho splnomocnencovi v spoločenstve. V prípade výnimočných prípadov môže byť podľa jednotlivých smerníc toto označenie umiestnené osobou zodpovednou za uvedenie výrobku do prevádzky a za jeho uvedenie na trh.

Poznávacie číslo notifikovaného orgánu sa umiestňuje so zodpovednosťou notifikovaného orgánu. Umiestňuje ho pracovisko, výrobca alebo jeho splnomocnenec v spoločenstve.

l) Členské štáty vydajú všetky potrebné vnútroštátne právne predpisy, aby bola zamedzená zámena alebo zneužitie označenia CE.

Bez porušenia podmienok v príslušnej smernici o používaní ochrannej klauzuly, pri zistení členským štátom, že označenie CE bolo umiestnené neoprávnene, je výrobca alebo jeho splnomocnenec v spoločenstve povinný uviesť výrobok do súladu s podmienkami zhody a zamedziť ďalšiemu porušovaniu predpisov. Ak porušovanie predpisov trvá naďalej, je členský štát povinný vykonať všetky potrebné opatrenia, aby bolo obmedzené uvádzanie výrobku do prevádzky, prípadne zastavenie jeho uvedenia do prevádzky alebo zabezpečené jeho stiahnutie s trhu.

II. MODULY PRE POSUDZOVANIE ZHODY

Vysvetlenia
V jednotlivých smerniciach môže byť predpísané, že označenie CE môže byť umiestnené na obale alebo v prevádzkovej dokumentácii a nemusí byť na výrobku.

Vyjadrenie o zhode alebo potvrdenie o zhode (podľa toho, aký dokument je predpísaný v smernici) platí buď pre jeden výrobok alebo pre viac výrobkov a buď sa prikladá k výrobku alebo ho uschováva výrobca. Ako sa má postupovať v jednotlivých prípadoch, hovoria jednotlivé smernice.

Ak sa poukazuje na nejaký článok, tak sa to vzťahuje na štandartné odstavce prílohy II B uznesenia rady zo 7. 5. 1985 (OJ C 136 zo 4. 6. 1985, s. 1), ktoré sa stali štandartnými článkami smerníc založených na novom koncepte.

V rámci INSIS sa predpokladá, DV prenos potvrdení a iných dokumentov notifikovaným orgánom viac rozvinúť.

V jednotlivých smerniciach sa moduly A; C; H; môžu doplniť odsekmi z poľa modulov dodatočnými podmienkami.

Modul C sa používa s modulom B (ES - typový vzor). Moduly D, E, F sa normálne používajú v spojení s modulom B, v špeciálnych prípadoch (napr. pri jednoduchom návrhu alebo jednoduchej stavbe výrobku) sa môžu použiť aj samostatne.

Modul A (vnútorná výrobná kontrola)
 
1. Tento modul opisuje proces, pri ktorom výrobca alebo jeho splnomocnenec v spoločenstve, ktorý spŤňa povinnosti podľa bodu 2, zaručuje a vyhlasuje, že dané výrobky spĺňajú požiadavky smernice. Výrobca alebo jeho splnomocnenec v spoločenstve umiestni na každý výrobok označenie CE a vystaví písomné vyjadrenie o zhode

2. Výrobca vystaví technické podklady podľa bodu 3; on alebo jeho splnomocnenec v spoločenstve ich uschovávajú po dobu 10 rokov od výroby posledného výrobku pre potreby úradov.
Ak ani výrobca ani jeho splnomocnenec nie sú v spoločenstve usadení, tak táto povinnosť pripadá osobe, ktorá je zodpovedná za uvedenie výrobku na trh v spoločenstve.

3. Technické podklady musia umožňovať posúdenie zhody výrobku s požiadavkami smernice. Musia obsahovať návrh, zhotovenie a spôsob fungovania výrobku.

4. Výrobca alebo jeho splnomocnenec uschováva spolu s technickými podkladmi aj kópiu vyjadrenia o zhode.

5. Výrobca vykoná všetky potrebné opatrenia, aby výrobný proces zaručoval zhodu výrobkov s technickými podkladmi podľa bodu 2 a s podmienkami smernice.

Modul Aa
Tento modul zodpovedá modulu A, doplnenému o nasledovné podmienky.

Každý výrobok podlieha podľa výrobcu alebo na jeho náklady skúšaniu jedného alebo viac parametrov jednou alebo viacerými skúškami. Tieto skúšky da vykonávajú na zodpovednosť notifikovaného orgánu, ktoré si výrobca vybral.
ak je možnosť voľby uvedená v jednej smernici, tak sa príslušné výrobky a príslušné skúšky opisujú konkrétnejšie.

Alebo:

Notifikovaný orgán vybraté výrobcom vykonáva v ľubovoľných odstupoch skúšky výrobkov alebo ich nechá vykonať. Vhodná vzorka odobratá na mieste z výrobku sa podrobí skúškam. Ďalej sa vykonávajú príslušné skúšky podľa noriem v článku 5 alebo adekvátne skúšky, aby sa preukázala zhodnosť výrobkov s požiadavkami príslušnej smernice.

Ak sa jeden alebo viac výrobkov nezhoduje s požiadavkami smernice, tak notifikovaný orgán vykoná vhodné opatrenia.
Pri skúšaní výrobku je potrebné sledovať: 
(Tu sa uvádzajú údaje  ako napr. štatistická metóda, plán výberu vzoriek, atď.)
Výrobca umiestni na výrobok počas jeho výroby poznávacie číslo notifikovaného orgánu, ktoré je za výrobu zodpovedné.

Modul B (ES - skúška typového vzoru)
1. Tento modul opisuje časť procesu, pri ktorom notifikovaný orgán skúša a potvrdzuje, že reprezentatívny vzor pre príslušnú výrobu zodpovedá predpisom smernice.

2. Žiadosť na ES - skúšku typového vzoru podáva výrobca alebo jeho splnomocnenec v spoločenstve na príslušný notifikovaný orgán.

Žiadosť musí obsahovať:
- meno a označenie výrobcu a ak žiadosť podáva splnomocnenec, aj jeho meno a označenie
- písomné vyjadrenie, že táto istá žiadosť nebola podaná na inom notifikovanom orgáne
- technické podklady podľa bodu 3
Žiadateľ dodá notifikovanému orgánu reprezentačný vzor (v ďalšom typový vzor). Notifikovaný orgán môže požadovať viac vzorov, ak je to potrebné na vykonanie skúšok.

Žiadateľ dodá notifikovanému orgánu reprezentačný vzor (v ďalšom typový vzor). Notifikovaný orgán môže požadovať viac vzorov, ak je to potrebné na vykonanie skúšok.

3. Technické podklady musia umožňovať posúdenie zhodnosti výrobku s požiadavkami smernice. Musia v potrebnom rozsahu obsahovať návrhy výrobného procesu a spôsob funkcie.

4. Notifikovaný orgán

4.1 Skúma technické podklady, preskúšava, či bol typový vzor vyhotovený podľa technických podkladov a zisťuje, ktoré typové dielce boli vyhotovené podľa noriem uvedených v článku 5 a ktoré nie.

4.2 Vykonáva príslušné výskumy a požadované skúšky, alebo ich nechá vykonať, aby sa zistilo, či výrobcom zvolené riešenia spĺňajú základné požiadavky smernice, ak neboli použité normy podľa článku 5

4.3 Vykonáva príslušné výskumy a požadované skúšky, alebo ich nechá vykonať, aby sa zistilo, či boli normy použité správne, pokiaľ sa výrobca rozhodol tieto normy použiť

4.4 dohodne sa so žiadateľom o mieste, na ktorom budú výskumy a požadované skúšky vykonané

5. Ak typový vzor zodpovedá požiadavkám smernice, tak notifikovaný orgán vydá žiadateľovi ES - potvrdenie o preskúšaní typového vzoru. Potvrdenie obsahuje meno a označenie výrobcu, výsledky skúšok, podmienky platnosti potvrdenia a údaje potrebné na identifikáciu uznaného typového vzoru.

Zoznam dôležitých technických podkladov sa prikladá k potvrdeniu a jednu kópiu uschováva notifikovaný orgán.

Ak notifikovaný orgán odmietne vydať výrobcovi ES - potvrdenie o preskúšaní typového vzoru, tak uvedie presný dôvod.

Dá sa očakávať odvolacie konanie.

6. Žiadateľ oboznámi notifikovaný orgán, ktorému patria technické podklady pre ES - potvrdenie o preskúšaní typového vzoru, o všetkých zmenách na uznanom výrobku, ktoré vyžadujú nové povoľovanie, pokiaľ tieto ovplyvňujú zhodnosť výrobku s podmienkami pre jeho používanie. Toto nové povolenie sa vydáva ako doplnok k pôvodnému potvrdeniu o ES - preskúšaní typového vzoru.

7. Každý notifikovaný orgán poskytuje ostatným notifikovaným orgánom údaje o ES - potvrdeniach o preskúšaní typových vzorov a vydaných, prípadne odobraných doplnkoch.

8. Ostatné notifikované orgány si môžu ponechať kópiu ES - potvrdenia o preskúšaní typového vzoru. Prílohy k potvrdeniu je potrebné mať uložené pre potreby ostatných notifikovaných orgánov.

9. Výrobca alebo jeho splnomocnenec uschováva technické podklady spolu s kópiou ES - potvrdenia o preskúšaní typového vzoru a jeho doplnky počas 10 rokov od vyrobenia posledného výrobku.

Ak ani výrobca ani jeho splnomocnenec nie sú usadení v spoločenstve, tak táto povinnosť pripadá osobe, ktorá je zodpovedná za uvedenie výrobku do prevádzky v spoločenstve.

Modul C (Zhoda so spôsobom stavby)

1. Tento modul opisuje tú časť procesu, pri ktorej výrobca alebo jeho splnomocnenec v spoločenstve zaručuje a vyhlasuje, že príslušné výrobky zodpovedajú spôsobu stavby podľa ES - potvrdenia o typovom vzore a ďalej spĺňajú požiadavky pre nich určených smerníc. Výrobca alebo jeho splnomocnenec v spoločenstve umiestni na každý výrobok označenie CE a vydá písomné vyjadrenie o zhode.

2. Výrobca vykoná všetky potrebné opatrenia, aby výrobný proces zaručoval súlad výrobkov so spôsobom stavby v ES - potvrdení o typovom vzore a ďalej, že výrobky spĺňajú požiadavky pre nich platných smerníc.

3. Výrobca alebo jeho splnomocnenec uchováva kópiu vyjadrenia o zhode najmenej 10 rokov po ukončení výroby posledného výrobku.
Ak ani výrobca ani jeho splnomocnenec nie sú usadení v spoločenstve, tak táto povinnosť pripadá osobe, ktorá je zodpovedná za uvedenie výrobku na trhy spoločenstva.

Eventuálne dodatočné podmienky:

Každý výrobok je výrobcom (alebo na jeho náklady) podrobený skúškam niektorých jeho parametrov. Tieto skúšky sa vykonávajú na zodpovednosť notifikovaného orgánu podľa výberu výrobcu.

Výrobca umiestni počas výrobného procesu poznávacie číslo notifikovaného orgánu, na zodpovednosť ktorého sa skúšky vykonali.

Alebo:

Notifikovaný orgán zvolený výrobcom vykonáva v ľubovoľných odstupoch skúšky na jednotlivých výrobkoch. Jedna vzorka sa podrobí skúškam, ktoré vykoná notifikovaný orgán. Ďalej sa vykonávajú skúšky podľa noriem opísaných v článku 5 alebo adekvátne skúšky, aby sa preukázala zhodnosť výrobkov s požiadavkami príslušných smerníc. Ak sa jeden alebo viac výrobkov nezhoduje s týmito požiadavkami, tak notifikovaný orgán vykoná vhodné opatrenia.

Pri skúšaní výrobku je potrebné dať pozor na:

(Tu sa uvedú potrebné údaje, napr. štatistická metóda, plán výberu vzoriek so špecifickými funkčnými zvláštnosťami, atď.).

Výrobca umiestni počas výrobného procesu poznávacie číslo notifikovaného orgánu, ktoré je za skúšky zodpovedné.

Modul D 
(Zistenie kvality produkcie)
1. Tento modul opisuje proces, pri ktorom výrobca, ktorý spĺňa požiadavky podľa bodu 2, zaručuje a vyhlasuje, (že príslušné výrobky zodpovedajú spôsobu stavby opísanom v ES - potvrdení o typovom vzore) a spĺňajú požiadavky smerníc.
Výrobca alebo jeho splnomocnenec v spoločenstve umiestni na každý výrobok označenie CE a vydá písomné vyjadrenie o zhode. Za označenie CE sa umiestni poznávacie číslo notifikovaného orgánu, ktoré zodpovedá za ES - dozor podľa bodu 4.

2. Výrobca má schválený systém zabezpečenia kvality pre výrobu, odber a skúšanie podľa bodu 3 a podlieha dozoru podľa bodu 4.

3. Systém zabezpečenia kvality

3.1 Výrobca požiada notifikovaný orgán o posúdenie systému zabezpečenia kvality pre príslušné výrobky.
Požiadavka obsahuje:
- všetky potrebné údaje o príslušnej kategórii výrobku
- podklady o systéme zabezpečenia kvality
- prípadne technické podklady o schválenom typovom vzore a kópiu ES - potvrdenia o skúške typového vzoru.

3.2 Systém zabezpečenia kvality musí zaručovať zhodu výrobkov (so spôsobom stavby podľa ES - potvrdenia o skúške typového vzoru) a s požiadavkami príslušných smerníc.

Všetky podklady, požiadavky a predpisy zohľadnené výrobcom je potrebné systematicky a v poradí zoradiť do formy písomných opatrení a pripomienok. Tieto podklady o systéme zabezpečenia kvality majú zabezpečiť, aby programy zabezpečenia kvality, plány, príručky a správy boli chápané jednoznačne.

Musia obsahovať hlavne príslušný opis nasledovných bodov:
- ciele kvality a organizačnú stavbu, oprávnenia a koncepcie managementu vo vzťahu ku kvalite výrobkov
- výrobný proces, kontrola kvality a techniky zabezpečenia kvality, iné systematické opatrenia
- prehliadky a skúšky, ktoré boli vykonané pred, počas a po výrobe (s udaním ich počtu)
- podklady o zabezpečení kvality, ako správy o kontrole, výsledky skúšok, údaje o kvalifikácii pracovníkov zamestnaných pri výrobe - prostriedky, ktorými sa dá kontrolovať dosiahnutie požadovanej kvality a činnosť systému zabezpečenia kvality.

3.3 Notifikovaný orgán preverí systém zabezpečenia kvality, či zodpovedá požiadavkám uvedeným v bode 3.2. Pri systémoch zabezpečenia kvality, ktoré používajú zodpovedajúcu harmonizovanú normu sa vychádza zo splnenia týchto požiadaviek.
Minimálne jeden člen preverovacej komisie musí mať znalosti s preverovaním príslušnej výrobnej techniky. Proces preverovania obsahuje aj kontrolu pracovísk.
Rozhodnutie sa oznámi výrobcovi. Oznámenie obsahuje výsledky skúšok a odôvodnenie rozhodnutia.

3.4 Výrobca sa zaväzuje splniť povinnosti vyplývajúce zo systému zabezpečenia kvality a musí sa starať o to, aby systém fungoval vždy správne a efektívne.
Výrobca alebo jeho splnomocnenec oboznámi notifikovaný orgán, ktoré povolilo systém zabezpečenia kvality, o všetkých plánovaných zmenách na aktualizáciu systému zabezpečenia kvality.

Notifikovaný orgán preskúma plánované zmeny a rozhodne, či pozmenený systém zabezpečenia kvality ešte zodpovedá požiadavkám v bode 3.2 alebo je nutné systém znova preveriť.

Rozhodnutie oznámi výrobcovi. Oznámenie obsahuje výsledky skúšok a odôvodnenie rozhodnutia.

4. Dozor pod zodpovednosťou notifikovaného orgánu

4.1 Dozor má zabezpečiť, že výrobca splní všetky povinnosti vyplývajúce zo schváleného systému zabezpečenia kvality.

4.2 Výrobca umožní notifikovanému orgánu prístup k výrobným, odoberacím, skúšobným a skladovacím zariadeniam za účelom inšpekcie a poskytne mu všetky potrebné podklady. K tomuto patria hlavne:
- podklady o systéme zabezpečenia kvality
- správy o kvalite, ako správy o skúškach, údaje o skúškach, údaje o kvalifikácii pracovníkov vo výrobe, atď.

4.3 Notifikovaný orgán vykonáva pravidelné kontroly na zistenie, či výrobca udržiava systém zabezpečenia kvality v poriadku, a o výsledku kontroly mu podá správu.

4.4 Z tohto dôvodu môže notifikovaný orgán vykonať u výrobcu neohlásenú náhodnú kontrolu. Počas tejto kontroly môže vykonať potrebné skúšky systému na zabezpečenie kvality. O výsledku kontroly podá notifikovaný orgán správu výrobcovi.

5. Výrobca uchováva minimálne 10 rokov po výrobe posledného výrobku nasledovné podklady pre jednotlivé štátne orgány:
- podklady podľa bodu 3.1 odstavec 2 druhá odrážka
- aktualizovanie podľa bodu 3.4 odstavec 2
- rozhodnutia a správy notifikovaného orgánu podľa bodu 3.4 odstavec 4, bodu 4.3 a 4.4

6. Každý notifikovaný orgán oznámi ostatným notifikovaným orgánom údaje o vydaných povoleniach, prípadne o odobraných povoleniach systémov zabezpečenia kvality .

Modul E (Zabezpečenie kvality výrobku)
1. Tento modul opisuje proces, pri ktorom výrobca, ktorý spĺňa požiadavky podľa bodu 2, zaručuje a vyhlasuje, že príslušné výrobky (zodpovedajú typovému spôsobu opísanému v ES - potvrdení o preskúšaní typového vzoru) a spĺňajú požiadavky vyplývajúce zo smerníc pre ne platiacich. Výrobca alebo jeho splnomocnenec v spoločenstve umiestni na každý výrobok označenie CE a vydá písomné vyjadrenie o zhode. Za označenie CE sa umiestni poznávacie číslo notifikovaného orgánu, ktoré zodpovedá za ES - dozor podľa bodu 4.

2. Výrobca udržiava schválený systém zabezpečenia kvality pre koncový odber a skúšanie podľa bodu 3 a podlieha dozoru podľa bodu 4.

3. Systém zabezpečenia kvality
 
3.1 Výrobca požiada notifikovaný orgán, ktoré si zvolil, o preverenie jeho systému zabezpečenia kvality pre určité výrobky.
Požiadavka obsahuje:
- všetky údaje o príslušnej kategórii výrobkov
- podklady o systéme zabezpečenia kvality
- prípadne technické podklady o schválenom typovom vzore a kópiu ES - potvrdenia o preskúšaní typového vzoru

3.2 V rámci systému zabezpečenia kvality sa skúša každý výrobok. Skúšky sa robia podľa noriem uvedených v článku 5 alebo adekvátnymi skúškami, aby sa zistilo, či výrobky zodpovedajú požiadavkám smernice. Všetky podklady, požiadavky a predpisy, ktoré výrobca zohľadnil, sa majú usporiadať písomne do formy opatrení alebo pripomienok. Tieto podklady o systéme zabezpečenia kvality majú zabezpečiť jednotný výklad programov zabezpečenia kvality, plánov, príručiek a správ.

Musia obsahovať najmä primeraný opis nasledovných bodov:
- ciele kvality a organizačnú stavbu, oprávnenia a kompetencie managementu vo vzťahu ku kvalite výrobkov.
- skúšky a pokusy vykonané po výrobe
- prostriedky, ktorými sa dá účinne kontrolovať práca systému zabezpečenia kvality
- správy o kvalite, údaje zo skúšok, údaje o kvalifikácii pracovníkov vo výrobe, atď.

3.3 Notifikovaný orgán preverí systém zabezpečenia kvality, či zodpovedá požiadavkám uvedeným v bode 3.2. Pri systémoch zabezpečenia kvality, ktoré používajú zodpovedajúce harmonizujúce normy, sa vychádza z týchto noriem.

Minimálne jeden člen previerkovej komisie musí mať skúsenosti s preverovaním príslušnej výrobnej techniky. Proces preverovania obsahuje aj návštevu a kontrolu pracoviska.

Rozhodnutie sa oznámi výrobcovi. Oznámenie obsahuje výsledku skúšok a odôvodnenie rozhodnutia.

3.4 Výrobca sa zaväzuje, že splní povinnosti vyplývajúce zo systému zabezpečenia kvality, a tieto bude naďalej dodržiavať, takže systém ostane účinný.
Výrobca alebo splnomocnenec oboznámi notifikovaný orgán, ktorý systém zabezpečenia kvality schválilo, s všetkými plánovanými zmenami na aktualizáciu systému.

Notifikovaný orgán skúša plánované zmeny a rozhodne, či pozmenený systém zabezpečenia kvality zodpovedá požiadavkám podľa bodu 3.2 alebo je ho treba znova preveriť.
Notifikovaný orgán oboznámi výrobcu s rozhodnutím. Oznámenie obsahuje výsledky skúšok a odôvodnenie rozhodnutia.

4. Dozor pod zodpovednosťou notifikovaného orgánu

4.1 Dozor má zabezpečiť, že výrobca dodrží všetky povinnosti vyplývajúce zo systému zabezpečenia kvality.

4.2 Výrobca umožní notifikovanému orgánu prístup k odoberacím, skúšobným a skladovacím zariadeniam za účelom inšpekcie a poskytne mu všetky potrebné podklady. K týmto podkladom patria hlavne:
- podklady o systéme zabezpečenia kvality
- technické podklady
- správy o kvalite, o skúškach, údaje zo skúšok, správy o klasifikácii pracovníkov pracujúcich vo výrobe

4.3 Notifikovaný orgán pravidelne dohliada, aby výrobca správne používal systém zabezpečenia kvality a udržiaval ho v činnosti a o tomto dohliadaní vystaví protokol.

4.4 Okrem toho môže notifikovaný orgán vykonať neohlásenú návštevu u výrobcu. Pri tejto návšteve môže vykonať skúšky kontroly správnej funkcie systému zabezpečenia kvality. O návšteve podá výrobcovi správu a v prípade skúšok mu odovzdá protokol o skúškach.

5. Výrobca uchováva aspoň 10 rokov po výrobe posledného výrobku nasledovné podklady pre potreby jednotlivých štátnych orgánov:
- podklady podľa bodu 3.1 odstavec 2 tretia odrážka
- aktualizácie podľa bodu 3.4 odstavec 2
- rozhodnutia a správy notifikovaného orgánu podľa bodu 3.4 odstavec 4, bodu 4.3 a bodu 4.4

6. Každý notifikovaný orgán oznámi ostatným notifikovaným orgánom údaje o vydaných prípadne odobraných povoleniach systémov zabezpečenia kvality.
4. Surveillance under the responsibility of the notified body

Modul F  (skúšanie výrobkov)

1. Tento modul opisuje proces, pri ktorom výrobca alebo jeho splnomocnenec v spoločenstve zaručuje a vyhlasuje, že príslušné výrobky, na ktorých boli použité podmienky podľa bodu 3 (zodpovedajúce typovému spôsobu podľa ES - potvrdenia o preskúšaní typového vzoru), ktoré vyplývajú z požiadaviek smernice.

2. Výrobca vykoná všetky potrebné opatrenia, aby výrobný proces zabezpečil zhodnosť výrobkov (so typovým spôsobom opísaným v ES - potvrdení o skúške typového vzoru) so všetkými požiadavkami smernice. Výrobca alebo jeho splnomocnenec v spoločenstve umiestni na každý výrobok označenie CE a vystaví vyjadrenie o zhode.

3. Notifikovaný orgán vykoná patričné skúšky a pokusy podľa voľby výrobku kontrolou a vyskúšaním každého výrobku podľa bodu 4 alebo kontrolou a vyskúšaním výrobkov na základe štatistiky podľa bodu 5, aby sa preskúšala zhodnosť výrobkov s požiadavkami smernice.

3a. Výrobca alebo jeho splnomocnenec v spoločenstve uchováva 10 rokov po výrobe posledného výrobku  kópiu vyjadrenia o zhode.

4. Kontrola a vyskúšanie každého výrobku

4.1 Všetky výrobky sa skúšajú jednotlivo podľa príslušných skúšok, ktoré sú uvedené v normách podľa bodu 5, aby sa preskúšala zhodnosť výrobkov (so typovým spôsobom podľa ES - potvrdenia o preskúšaní typového vzoru) a s požiadavkami smernice.

4.2 Notifikovaný orgán umiestni na každý výrobok svoje poznávacie číslo a vystaví písomné potvrdenie o zhode vykonaných skúšok.

4.3 Výrobca alebo jeho splnomocnenec musí na požiadanie predložiť notifikovanému orgánu potvrdenie o zhode.

5. Štatistická kontrola
 
5.1 Výrobca predkladá svoje výrobky v jednotných skupinách a vykonáva všetky potrebné opatrenia na to, aby výrobný proces zaručoval jednotnosť vyrábaných skupín.

5.2 Všetky výrobky musia byť pripravené pre skúšky skupín. Z každej skupiny sa vyberie ľubovoľný výrobok ako vzorka pre skúšky. Vzorky sa skúšajú jednotlivo podľa skúšok opísaných v normách podľa článku 5, aby sa zistilo, či vyhovujú požiadavkám smernice a podľa toho sa rozhodlo, či bude skupina uznaná alebo nie.

5.3 Pri štatistickom skúšaní sa zohľadňujú nasledovné body:
(Tu sa uvedú potrebné údaje, napr. použitá štatistická metóda, plán výberu vzoriek, atď.)

5.4 Ak je skupina uznaná, tak notifikovaný orgán umiestni na každý výrobok svoje poznávacie číslo a vystaví písomné potvrdenie o zhode vykonaných skúšok. Všetky výrobky sa môžu uviesť do prevádzky, okrem tých, ktoré nevyhovujú požiadavkám.

Výrobca môže na zodpovednosť notifikovaného orgánu umiestniť číslo tohoto pracoviska už počas výrobného procesu.

5.5 Výrobca alebo jeho splnomocnenec musí na požiadanie notifikovaného orgánu predložiť potvrdenie o zhode.

Modul G (jednotlivé skúšania)

1. Tento modul opisuje proces, pri ktorom výrobca zaručuje alebo vyhlasuje, že príslušný výrobok, pre ktorý bolo vystavené potvrdenie podľa bodu 2, spĺňa požiadavky smernice. Výrobca alebo jeho splnomocnenec v spoločenstve umiestni na každý výrobok označenie CE a vystaví vyjadrenie o zhode.

2. Notifikovaný orgán preskúma výrobok a podrobí ho príslušným skúškam podľa noriem opísaných v článku 5, aby sa preskúšalo, či vyhovuje požiadavkám smernice.
Notifikovaný orgán umiestni svoje poznávacie číslo na schválený výrobok a vydá potvrdenie o zhode vykonaných skúšok.

3. Význam technických podkladov spočíva v zhodnotení zhodnosti s požiadavkami smernice, ako aj na pochopenie koncepcie, výroby a funkcie výrobku. 

Modul H (obsiahle zabezpečenie kvality)
1. Tento modul opisuje proces, pri ktorom výrobca, ktorý spĺňa podmienky podľa odstavca 2, zaručuje a vyhlasuje, že príslušné výrobky spĺňajú požiadavky smerníc. Výrobca alebo jeho splnomocnenec v spoločenstve umiestni na každý výrobok označenie CE a vydá písomné vyjadrenie o zhode. Za označenie CE sa umiestni poznávacie číslo notifikovaného orgánu, ktoré je zodpovedné za dozor podľa bodu 4.

2. Výrobca uchováva schválený systém na zabezpečenie kvality pre navrhovanie, výrobu, ako aj odber a skúšanie podľa bodu 3 a podlieha dozoru podľa bodu 4.

3. Systém zabezpečenia kvality

3.1 Výrobca požiada notifikovaný orgán o prehodnotenie jeho systému na zabezpečenie kvality.
Žiadosť obsahuje:
- všetky údaje o kategórii výrobku
- všetky údaje o systéme na zabezpečenie kvality

3.2 Systém na zabezpečenie kvality musí zabezpečovať zhodu výrobkov s požiadavkami smernice.
Všetky podklady, požiadavky a predpisy zohľadnené výrobcom sa majú systematicky spracovať do formy písomných opatrení, procesov a návodov. Tieto podklady o systéme na zabezpečenie kvality majú zabezpečiť, že základy zabezpečenia kvality a procesy, ako napr. programy zabezpečenia kvality, plány, príručky a správy boli vykladané jednotne.

Musia obsahovať primeraný opis týchto bodov:
- ciele kvality ako aj organizačnú výstavbu, zodpovednosti a oprávnenia managementu v súvislosti s vývojom kvality produkcie.
- technické špecifické konštrukcie, použité normy a ak normy podľa článku 5 neboli použité v plnej miere, prostriedky, ktorými má byť zaručené, že požiadavky smernice budú splnené
- techniky ku kontrole a skúšaniu výsledku vývoja, procesu a systematické opatrenia, ktoré boli použité pri vývoji príslušnej kategórie výrobkov
- príslušné výrobné, kvalitatívne techniky a techniky na zabezpečenie kvality, použité procesy a systematické opatrenia
- kontroly a skúšky konané pred, počas a po skončení výroby s udaním ich počtu
- podklady na zabezpečenie kvality, ako kontrolné správy, skúšobné podklady, správy o klasifikácii pracovníkov vo výrobe, atď.
- prostriedky, ktorými môže byť dohliadané na kvalitu návrhu a výrobku, ako aj účinný spôsob práce systému na zabezpečenie kvality

3.3 Notifikovaný orgán zhodnotí systém zabezpečenia kvality, na zabezpečenie, či spĺňa požiadavky podľa bodu 
3.2. Pri systémoch zabezpečenia kvality, ktoré používajú príslušné harmonizované normy  sa vychádza zo splnenia týchto požiadaviek.

Minimálne jeden člen hodnotiaceho teamu musí mať skúsenosti z hodnotenia príslušnej výrobnej techniky. Proces posudzovania obsahuje aj obhliadku výrobného priestoru.
Rozhodnutie sa oznámi výrobcovi. Oznámenie obsahuje výsledky skúšok a odôvodnenie rozhodnutia.

3.4 Výrobca sa zaväzuje plniť povinnosti vyplývajúce zo systému na zabezpečenie kvality a starať sa o to, aby systém fungoval efektívne a účinne.
Výrobca alebo jeho splnomocnený zástupca informuje notifikovaný orgán, ktoré schválilo systém na zabezpečenie kvality, o plánovaných zmenách na aktualizáciu systému.

Notifikovaný orgán skúša plánované zmeny a rozhodne, či zmenený systém na zabezpečenie kvality ešte zodpovedá požiadavkám podľa bodu 3.2, alebo či je potrebné systém znova prehodnotiť.
Rozhodnutie oznámi výrobcovi. Oznámenie obsahuje výsledky skúšok a odôvodnenie rozhodnutia.

4. ES - dozor pod zodpovednosťou notifikovaného orgánu

4.1 ES - dozor má zaručiť, že výrobca splní všetky povinnosti vyplývajúce zo schváleného systému zabezpečenia kvality.

4.2 Výrobca umožní notifikovanému orgánu prístup k vývoju, výrobe, odberu, skúškam a skladovacím priestorom za účelom inšpekcie a poskytne mu všetky podklady k dispozícii. K tomu patria hlavne:
- podklady o systéme na zabezpečenie kvality
- správy o kvalite, výsledky analýz, výpočtov, skúšok
- skúšobné správy, údaje, správy o kvalifikácii pracovníkov vo výrobe, atď.

4.3 Notifikovaný orgán vykonáva pravidelne dohľad, na zistenie, či výrobca používa systém na zabezpečenie kvality správne a výrobcovi odovzdá správu o dohľade.

4.4 Okrem toho môže notifikovaný orgán u výrobcu vykonať neohlásené návštevy. Pri týchto môže vykonať skúšky na preskúšanie funkcie systému zabezpečenia kvality. Notifikovaný orgán odovzdá výrobcovi správu o návšteve a výsledky skúšok.

5. Výrobca uchováva minimálne 10 rokov po ukončení výroby posledného výrobku pre potreby úradov nasledovné podklady:
- dokumentáciu podľa bodu 3.1 odstavec 2, druhá odrážka
- zmeny podľa bodu 3.4 odstavec 2
- rozhodnutie a správy notifikovaného orgánu podľa bodov 3.4 posledný odstavec, ako aj bodov 4.3 a 4.4

6. Každý notifikovaný orgán oznámi ostatným notifikovaným orgánom údaje o vydaných alebo odobraných dokladoch o systémoch zabezpečenia kvality 

Eventuálne dodatočné podmienky
Skúšanie návrhu:

1. Výrobca požiada notifikovaný orgán o skúšku návrhu. 

2. Zo žiadosti musí byť jasné: rozloha, výroba, spôsob funkcie výrobku. Žiadosť musí umožňovať posúdenie zhodnosti s požiadavkami smernice. 
Musí zahrňovať nasledovné: 
- základné technické špecifikácie 
- príslušné doklady o zhodnosti, predovšetkým vtedy ak   normy podľa článku 5 neboli použité úplne. Tento doklad obsahuje výsledky skúšok, ktoré boli vykonané   v laboratóriách výrobcu alebo na jeho pokyn 

3. Notifikovaný orgán preskúma žiadosť a vystaví žiadateľovi ES - potvrdenie o skúške návrhu, ak tento návrh zodpovedá predpisom smernice. Potvrdenie obsahuje výsledky skúšok, podmienky pre ich platnosť, údaje na identifikáciu schválenej konštrukcie a opis funkcie výrobku. 

4. Žiadateľ informuje notifikovaný orgán, ktoré vydalo ES - potvrdenie o skúške návrhu o všetkých zmenách na schválenom návrhu. Zmeny na schválenom návrhu potrebujú dodatočné schválenie zo strany notifikovaného orgánu, ktoré  vydalo ES - potvrdenie o skúške návrhu, pokiaľ tieto   zmeny môžu ovplyvniť zhodnosť s požiadavkami smernice.   Toto dodatočné potvrdenie je vo forme doplnku k ES -   potvrdeniu o skúške návrhu.

5. Každý notifikovaný orgán oboznámi ostatné notifikované orgány o: 
- vydaných ES - potvrdeniach o skúške návrhu a zmenách 
 - odobratých ES - potvrdeniach o skúške návrhu 

      	n. a.

O

N

n. a.

n. a.

N

n. a.

N

N
n. a.

N

N

N

N

N

N

N

N

N

N

N		

Pozri
§ 12

Pozri
§ 2 P.g a
§ 21

Pozri
§ 12

§ 11

§ 8
O 3 P. b

§ 17 – 
§ 21
a
§ 33

§ 32

§ 31

§ 12
O 3

§ 33

§ 13

§ 12 s väzbou na
§ 11 a upresneniami v
§ 14
-
§ 16

§ 14

§ 15

§ 16	

§ 12
Posudzovanie zhody
(2)	Posudzovanie zhody je zisťovanie, či skutočné vlastnosti určeného výrobku zodpovedajú ustanoveným technickým požiadavkám na určený výrobok postupmi uvedenými v odseku 3.
(3)	Zhoda sa považuje za preukázanú, ak určený výrobok spĺňa všetky technické požiadavky, ktoré sa naň vzťahujú.
(4)	Postupy posudzovania zhody sú:
a)	posúdenie zhody výrobcom alebo dovozcom,
b)	posúdenie zhody vzorky typu (prototypu) výrobku autorizovanou osobou a vydanie certifikátu autorizovanou osobou (certifikácia typu výrobku),
c)	posúdenie zhody výrobku s certifikovaným typom výrobku,
d)	posúdenie systému kvality výroby alebo jeho zložiek v podniku autorizovanou osobou a vykonávanie  inšpekcie nad jeho riadnym fungovaním,
e)	posúdenie systému výstupnej kontroly kvality výrobku v podniku autorizovanou osobou a vykonávanie inšpekcie nad jeho riadnym fungovaním,
f)	overovanie zhody výrobku s certifikovaným typom výrobku alebo s ustanovenými požiadavkami, ktoré vykonáva výrobca, dovozca alebo autorizovaná osoba na každom výrobku alebo na štatisticky vybratej vzorke,
g)	overovanie zhody každého výrobku s technickými požiadavkami autorizovanou osobou,
h)	 inšpekcia riadneho  fungovania systému manažérstva kvality v podniku autorizovanou osobou a v prípade potreby overenie zhody výrobku s požiadavkami technických predpisov v etape návrhu výrobku,
i)	iné postupy posudzovania zhody, ak je to nevyhnutné na prevzatie obsahu technického predpisu vydaného orgánmi Európskych spoločenstiev.

(5)	Pri posudzovaní zhody sa môže použiť certifikát alebo závery a výsledky inšpekcie.
(6)	Náklady spojené s posúdením zhody hradí podnikateľ, ktorý žiada o posúdenie zhody.
(7)	Postupy posudzovania zhody sa môžu použiť na preukázanie zhody aj iného ako určeného výrobku.
(8)	Postupy posudzovania zhody sa môžu použiť aj pri dobrovoľnom vyhlasovaní zhody so slovenskými technickými normami.
(9)	 Nariadenie vlády Slovenskej republiky ustanoví podrobnosti o
a)	uvádzaní jednotlivých skupín určených výrobkov na trh v závislosti od ich technickej zložitosti a miery možného nebezpečenstva spojeného s ich používaním,
b)	postupoch a úkonoch, ktoré sa musia byť splnené  pri posudzovaní zhody (ďalej len „postup posudzovania zhody“), a to ich konkretizáciou, kombináciou, 
c)	obsahu príslušnej dokumentácie v závislosti od skupín určených výrobkov, ich technickej zložitosti, miery možného ohrozenia oprávneného záujmu a spôsobu posudzovania zhody,
d)	obsahu vyhlásenia zhody v závislosti od použitého postupu posudzovania zhody.

§ 11
Autorizácia
(1)	Autorizácia je poverenie podnikateľa alebo inej právnickej osoby2) na vykonávanie posudzovania zhody; poverenie vydáva úrad alebo príslušné ministerstvo rozhodnutím. Držiteľ poverenia (ďalej len „autorizovaná osoba“) môže byť podľa rozsahu poverenia a obsahu činnosti pri posudzovaní zhody autorizovaný na
a)	Certifikáciu, posudzovanie zhody, posudzovanie činností súvisiacich s výrobou určeného výrobku,
b)	Vykonávanie inšpekcie,
c)	skúšanie určených výrobkov.
(2)	Na autorizáciu podľa odseku 1 nie je právny nárok.
(3)	Úrad rozhodne o autorizovanej osobe po dohode s príslušným ministerstvom. Na menovanie určenej autorizovanej osoby a na zmenu v jej menovaní je jediný zodpovedný a kompetentný úrad ako notifikujúci orgán.
(4)	V rozhodnutí o autorizácii sa určia podmienky a rozsah dodržiavania jednotného postupu autorizovaných osôb.
(5)	Ak o autorizácii rozhoduje ministerstvo podľa osobitných predpisov) úrad metodicky usmerňuje spoluprácu autorizovaných osôb.
(6)	Úrad alebo ministerstvo môžu rozhodnúť o autorizácii na základe žiadosti osoby uvedenej v § 1 písm. d) a preukázania splnenia týchto podmienok:
d)	zamestnáva osoby, ktoré majú odborné predpoklady a osobné schopnosti vykonávať činnosti v procese posudzovania zhody a povinnosť zachovávať mlčanlivosť o skutočnostiach, o ktorých sa dozvedia pri činnosti autorizovanej osoby,
e)	má technické prostriedky a prístrojové vybavenie potrebné na vykonávanie postupov posudzovania zhody alebo prístup k takýmto zariadeniam,
f)	je schopná organizačne zabezpečiť nestrannosť výkonu činnosti pri posudzovaní zhody, objektivitu a nezaujatosť kontrolných úkonov, vecnosť a nestrannosť vypracúvaných písomných správ a protokolov, a to tak zo strany vedúcich ako i technických zamestnancov, zhrnúť a nezaujato vyhodnotiť oznámené a vlastné zistenia a návrhy všetkých zainteresovaných subjektov,
g)	je schopná prijímať nezaujaté rozhodnutia vo vzťahu k záujmom výrobcov a iných subjektov, ktoré by mohli mať z určitého výsledku posudzovania zhody prospech,
h)	je schopná zabezpečiť ochranu údajov, ktoré sú obchodným tajomstvom a údajov, ktoré by mohli byť zneužité,
i)	má zmluvné zabezpečenie tých úkonov, ktoré nemôže sám pri posudzovaní zhody vykonať,
j)	má poistenie pre prípad zodpovednosti za škody spôsobené činnosťou autorizovanej osoby,
k)	má sídlo alebo bydlisko na území Slovenskej republiky.
(7)	Autorizovaná osoba vedie dokumentáciu a evidenciu, ktorá preukazuje plnenie uvedených podmienok autorizácie.
(8)	Pri autorizácii sa môže uznať osvedčenie o akreditácii, prípadne iné nálezy svedčiace o splnení podmienok autorizácie.
(9)	V rozhodnutí o autorizácii úrad o autorizovanej osobe uvedie:
l)	obchodné meno a sídlo,
m)	identifikačné číslo,
n)	identifikačný kód,
o)	technický predpis, podľa ktorého autorizovaná osoba bude vykonávať posudzovanie zhody, postupy posudzovania zhody a rozsah určených výrobkov, na ktorý sa autorizácia vzťahuje,
p)	právnu formu,
q)	meno a bydlisko osoby alebo osôb, ktoré sú štatutárnym orgánom alebo jeho členmi, s uvedením spôsobu, akým konajú v mene autorizovanej osoby,
r)	dobu platnosti autorizácie.
(10)	Autorizovaná osoba zabezpečuje činnosti súvisiace s posudzovaním zhody výrobkov s požiadavkami technických predpisov. Je povinná najmä:
s)	Vykonávať technické zistenia objektívne a na úrovni poznatkov vedy a techniky známych v dobe, keď sú zistenia vykonávané,
t)	Vydávať na základe technických zistení certifikáty alebo iné dokumenty,
u)	Bezodkladne oznamovať úradu všetky zmeny podmienok určených na autorizáciu,
v)	Na základe žiadosti poskytovať rovnopisy certifikátov a iných dokumentov vrátane súvisiacich dokladov úradu a ak je to nevyhnutné, aj iným autorizovaným osobám a v prípade, že to vyžaduje medzinárodná zmluva, ktorou je Slovenská republiky viazaná, aj zahraničným osobám,
w)	Spolupracovať s orgánmi dohľadu,
x)	Na základe rozhodnutia úradu dokončiť proces posudzovania zhody začatý inou autorizovanou osobou.
(11)	Autorizovaná osoba je oprávnená:
a)	Zrušiť platnosť ňou vydaného certifikátu alebo iného dokladu, ak zistí, že neboli dodržané podmienky vydania certifikátu,
b)	Pri výkone činnosti nahliadnuť do technickej, výrobnej, obchodnej a inej dokumentácie, týkajúcej sa posudzovania zhody, vstupovať do výrobných, skladových a obchodných priestorov.
c)	Používať na dokumentoch, ktoré podľa tohto zákona vydáva, odtlačok pečiatky so štátnym znakom, ktorá je evidovaná úradom
(12)	Úrad je oprávnený vykonávať kontrolu, či ním autorizované osoby dodržiavajú ustanovenia tohto zákona a podmienky uvedené v rozhodnutí o autorizácii.
(13)	Ak autorizovaná osoba prestala spĺňať podmienky ustanovené týmto zákonom a určené v rozhodnutí o autorizácii, alebo vo svojej činnosti porušila právny predpis týkajúci sa rozsahu poverenia a obsahu činnosti, alebo ak o to autorizovaná osoba požiada, alebo zanikne potreba na autorizáciu, úrad po dohode s ministerstvom rozhodnutie o autorizácii zmení alebo zruší. Ak autorizovaná osoba požiada o zrušenie autorizácie, musí tak urobiť najmenej šesť mesiacov pred navrhovaným termínom zrušenia.
(14)	Ak úrad rozhodne o zrušení autorizácie autorizovanej osoby podľa odseku 13 ustanoví autorizovanú osobu, ktorá dokončí proces posúdenia zhody.
(15)	Úrad vo vestníku oznamuje rozhodnutia o autorizácii, o zmene autorizácie, alebo o zrušení autorizácie, ako aj zánik autorizovanej osoby.
(16)	 Ak nie je posudzovaním zhody určeného výrobku poverená autorizovaná osoba, zabezpečí posúdenie zhody úrad. Pri tejto činnosti využíva technické zistenia vykonané akreditovanými osobami alebo technické zistenia zahraničných subjektov.
(17)	Autorizovaná osoba sa oznámením podľa § 8 ods. 3 písm. b) stáva notifikovanou osobou.

§ 17
Značky zhody
(1)	Určený výrobok, na ktorom sa vykonalo posúdenie zhody podľa § 12 možno označiť značkou zhody.
(2)	Značkami zhody sú:
a)	slovenská značka zhody,
j)	ostatné značky CE
k)	označenie CE,
l)	zahraničné značky zhody.
(3)	Podnikateľ podľa § 2 ods. 1 písm. b) je povinný označiť určený výrobok značkou zhody pred jeho uvedením na trh (ďalej len „značkár“), ak tak ustanovuje technický predpis.

Slovenská značka zhody určeného výrobku
(1)	Slovenská značka zhody CSK pozostáva zo štylizovaného písmenového označenia uvedeného v prílohe.
(2)	Slovenská značka zhody určeného výrobku CSK osvedčuje, že:
a)	Vlastnosti určeného výrobku spĺňajú technické požiadavky na výrobok a v prípade typových výrobkov aj technické požiadavky podľa osobitného predpisu,
b)	boli dodržané postupy posudzovania zhody ustanovené týmto zákonom alebo iným osobitným predpisom.
(3)	K slovenskej značke zhody CSK pripája značkár identifikačný kód autorizovanej osoby v prípade, ak to vyžaduje použitý postup posudzovania zhody.
(4)	Určený výrobok, pri ktorom nebola preukázaná zhoda vlastností podľa § 12 ods. 2, nemôže značkár označiť slovenskou značkou zhody CSK.
(5)	Úrad uverejní vo vestníku identifikačné kódy autorizovaných osôb.

Umiestňovanie slovenskej značky zhody určeného výrobku
(1)	Slovenskú značku zhody určeného výrobku umiestňuje značkár prednostne na výrobok. Slovenská značka zhody určeného výrobku musí byť umiestnená na takom mieste, aby bola viditeľná. V prípade, ak slovenskú značku zhody určeného výrobku nie je možné umiestniť na výrobok, možno ju umiestniť na obal a toto uviesť v sprievodnej dokumentácii alebo, ak ju nie je možné umiestniť ani na obal, toto uviesť v sprievodnej dokumentácii.
(2)	Slovenskú značku zhody určeného výrobku môže značkár vyhotoviť:
a)	tlačou priamo na výrobok, na obal, alebo je uvedená v sprievodnej dokumentácii,
b)	štítkom alebo samolepiacou fóliou,
c)	reliéfne alebo vyrazením na výrobok, alebo odliatím do výrobku,
d)	ak to nie je možné podľa písm. a) až c) iným spôsobom určeným autorizovanou osobou.
(3)	Slovenská značka zhody určeného výrobku v závislosti od spôsobu vyhotovenia musí byť
b)	vyhotovená kontrastnými farbami odolnými proti oteru,
c)	vyhotovená tak, aby odolala podmienkam vonkajšieho prostredia,
d)	zabezpečená proti opotrebovaniu,
e)	zabezpečená proti opakovanému použitiu.
(4)	Veľkosť a spôsob umiestnenia slovenskej značky zhody určeného výrobku musia byť zvolené tak, aby značka nebola prekrývaná ani nemohla byť spochybňovaná iným označením výrobku, tak aby nemohlo dôjsť k zámene iného označenia za slovenskú značku zhody, ani k uvedeniu do omylu.
Rozmery slovenskej značky zhody určeného výrobku musia byť také, aby bola ľahko identifikovateľná a čitateľná.

§ 21
Označenie CE
(1)	Osobitné postavenie má označenie CE. Označenie možno umiestniť na výrobok, len ak bolo vydané na výrobok alebo ak je ku každému výrobku priložené vyhlásenie o zhode s technickými  predpismi Európskych spoločenstiev, ak nariadenie vlády neustanoví inak (§ 9 ods. 3).
(2)	Označenie CE pozostáva zo štylizovaného písmenového označenia uvedeného v prílohe.
(3)	Pri vyhotovovaní a umiestňovaní označenia CE postupuje značkár obdobne ako pri umiestňovaní slovenskej značky zhody; § 19 sa použije primerane.
(4)	Podrobnosti o používaní označenia CE a o náležitostiach vyhlásenia o zhode ustanoví nariadenie vlády Slovenskej republiky.
(5)	Ak značkár označí výrobky označením CE nesmie už na takto označený výrobok použiť slovenskú značku zhody.
(6) Označenie CE môže byť nahradené ostatnou značkou zhody ak tak ustanoví nariadenie vlády (§ 9 ods. 3).

§ 32
Pokuty
(1)	Orgán dohľadu uloží pokutu do 5 000 000 Sk tomu, kto 
a)	neoprávnene alebo klamlivo použil značku zhody alebo vyhlásenie o zhode, alebo certifikát zhody,
b)	uviedol na trh alebo distribuoval určené výrobky bez vyhlásenia o zhode podľa § 10 ods. 4, certifikátu zhody alebo bez určeného označenia výrobkov značkou zhody podľa § 17 ods. 3, alebo neoprávnene uviedol na trh výrobok,
c)	nesplnil podmienky ochranného opatrenia.
(2)	Úrad na základe podnetu alebo na základe vlastného zistenia uloží pokutu do 1 000 000 Sk tomu, kto neoprávnene
a)	označil dokument značkou STN,
b)	rozmnožil a rozšíril slovenskú technickú normu,
c)	vystupoval ako autorizovaná osoba,
d)	vydal certifikát.
(3)	Ministerstvo hospodárstva na základe podnetu alebo na základe vlastného zistenia uloží pokutu do 1 000 000 Sk tomu, kto neoprávnene vystupoval ako akreditujúca osoba alebo ako osoba, ktorej bolo vydané osvedčenie o akreditácii, alebo nevrátil osvedčenie o akreditácii (§ 27 ods. 5).
(4)	Pri opakovanom protiprávnom konaní možno uložiť pokutu podľa odsekov 1 až 3 až do dvojnásobku uloženej pokuty.
(5)	Pri ukladaní pokuty sa prihliada na cenu výrobku, závažnosť, spôsob, čas trvania a následky protiprávneho konania.
(6)	Pokutu možno uložiť do jedného roku odo dňa, keď sa orgán oprávnený na uloženie pokuty dozvedel o porušení povinnosti, najneskôr však do troch rokov odo dňa, keď k porušeniu takejto povinnosti došlo.
(7)	Pokuta je splatná do 30 dní od nadobudnutia právoplatnosti rozhodnutia o uložení pokuty.
(8)	Pokuta je príjmom štátneho rozpočtu.
Spoločné ustanovenia
§ 33
Uznávanie zahraničných dokladov a značiek
(1)	Slovenskou značkou zhody môže byť podľa tohto zákona aj zahraničná značka. Zahraničný doklad môže byť dokladom o zhode, protokolom o skúškach, certifikátom zhody, certifikátom zhody typu alebo vyhlásením o zhode podľa tohto zákona vtedy, ak to ustanovuje medzinárodná zmluva, ktorou je Slovenská republika viazaná.
(2)	Úrad môže na zásade vzájomnosti uznávať zahraničné dokumenty, ktoré osvedčujú posúdenie zhody, alebo zahraničnú značku ako slovenskú značku zhody podľa tohto zákona, alebo ako podklady na posúdenie zhody, ak je zabezpečená úroveň oprávneného záujmu zodpovedajúca požiadavkám príslušných technických predpisov.
(3)	Ak medzinárodná zmluva, ktorou je Slovenská republika viazaná, neustanovuje inak a ak úrad podľa odseku 2 nerozhodol o vzájomnom uznávaní podkladov na posúdenie zhody, môže autorizovaná osoba na základe žiadosti uznať výsledky skúšok certifikátov a inšpekcií a iných úkonov vzťahujúcich sa na posúdenie zhody vykonaných v zahraničí. K žiadosti o uznanie zahraničného dokladu žiadateľ pripojí aj jeho preklad do štátneho jazyka.
(4)	Úrad uverejňuje skutočnosti podľa odsekov 1 a 2 vo vestníku.
(5)	Ustanovenia odsekov 2 až 4 sa nevzťahujú na výrobky upravené osobitným predpisom.Chyba! Záložka nie je definovaná.)

pozri vyššie

Ochranné opatrenie
(1)	Orgán dohľadu môže uložiť podnikateľovi:
a)	pozastavenie uvádzania určených výrobkov na trh na určitú dobu v prípade dôvodného podozrenia z nebezpečenstva ohrozenia oprávnených záujmov,
b)	zákaz uvádzania určených výrobkov na trh alebo rozhodnutie o ich stiahnutí z trhu alebo z používania, ak preukázateľne ohrozujú oprávnený záujem,
c)	určenie povinnosti účinným spôsobom bezodkladne informovať o tomto nebezpečenstve osoby, ktoré by mohli byť vystavené nebezpečenstvu použitím takéhoto určeného výrobku, a to v prípadoch, v ktorých bolo uložené ochranné opatrenie podľa písmena a) alebo b).
(2)	Odvolanie podané proti rozhodnutiu o ochrannom opatrení nemá odkladný účinok.
(3)	Náklady súvisiace s ochranným opatrením znáša ten, kto určený výrobok ohrozujúci oprávnený záujem uvádza na trh.

Pokuty
(1)	Orgán dohľadu uloží pokutu do 5 000 000 Sk tomu, kto
a)	Neoprávnene alebo klamlivo použil slovenskú značku zhody, alebo vyhlásenie o zhode, alebo certifikát zhody,
b)	uviedol na trh alebo distribuoval určené výrobky bez vyhlásenia o zhode podľa § 10 ods. 4, certifikátu zhody alebo bez určeného označenia výrobkov značkou zhody podľa § 17 ods. 3, alebo neoprávnene uviedol na trh výrobok,
c)	nesplnil podmienky ochranného opatrenia.
(2)	Úrad na základe podnetu, alebo na základe vlastného zistenia uloží pokutu do 1 000 000 Sk tomu, kto
a)	neoprávnene označil dokument značkou „STN“,
b)	neoprávnene rozmnožil a rozšíril slovenskú technickú normu,
c)	neoprávnene vystupoval ako autorizovaná osoba,
d)	neoprávnene vydal certifikát.
(3)	Ministerstvo hospodárstva na základe podnetu, alebo na základe vlastného zistenia, uloží pokutu do 1 000 000 Sk tomu, kto neoprávnene vystupoval ako akreditujúca osoba, alebo ako osoba, ktorej bolo vydané osvedčenie o akreditácii, alebo nevrátil osvedčenie o akreditácii (§ 27 ods. 5).
(4)	Pri opakovanom protiprávnom konaní možno uložiť pokutu podľa odsekov 1 až 3 až do dvojnásobku uloženej pokuty.
(5)	Pri ukladaní pokuty sa prihliada na cenu výrobku, závažnosť, spôsob, dĺžku trvania a následky protiprávneho konania.
(6)	Pokutu možno uložiť do jedného roka odo dňa, keď sa orgán oprávnený na uloženie pokuty dozvedel o porušení povinnosti, najneskôr však do troch rokov odo dňa, keď k porušeniu takejto povinnosti došlo.
(7)	Pokuta je splatná do 30 dní od nadobudnutia právoplatnosti rozhodnutia o uložení pokuty.
Pokuta je príjmom štátneho rozpočtu.

Uznávanie zahraničných dokladov a značiek
(1)	Slovenskou značkou zhody môže byť podľa tohto zákona aj zahraničná značka. Zahraničný doklad môže byť dokladom o zhode, protokolom o skúškach, certifikátom zhody, certifikátom zhody typu alebo vyhlásením o zhode podľa tohto zákona vtedy, ak tak ustanovuje medzinárodná zmluva, ktorou je Slovenská republika viazaná.
(2)	Úrad môže, na zásade vzájomnosti, uznávať zahraničné dokumenty, ktoré osvedčujú posúdenie zhody, alebo zahraničnú značku ako slovenskú značku zhody podľa tohto zákona, alebo ako podklady na posúdenie zhody, ak je zabezpečená úroveň oprávneného záujmu zodpovedajúca požiadavkám príslušných technických predpisov.
(3)	Ak medzinárodná zmluva, ktorou je Slovenská republika viazaná, neustanovuje inak a ak úrad podľa odseku 2 nerozhodol o vzájomnom uznávaní podkladov na posúdenie zhody, môže autorizovaná osoba na základe žiadosti uznať výsledky skúšok certifikátov a inšpekcií a iných úkonov vzťahujúcich sa na posúdenie zhody vykonaných v zahraničí. K žiadosti o uznanie zahraničného dokladu žiadateľ pripojí aj jeho preklad do štátneho jazyka.
(4)	Úrad uverejňuje skutočnosti podľa odseku 1 a 2 vo vestníku.
Ustanovenia odsekov 2 až 4 sa nevzťahujú na výrobky upravené osobitným predpisom.

Vyhlásenie o zhode
(1)	Výrobca alebo dovozca určeného výrobku je povinný pred jeho uvedením na trh vydať písomné vyhlásenie o zhode.
(2)	Výrobca alebo dovozca je oprávnený označiť určený výrobok, na ktorý bolo vydané vyhlásenie o zhode, slovenskou značkou zhody.
(3)	Dokumentácia o použitom postupe pri posudzovaní zhody a vyhlásenia o zhode a podklady k nemu je výrobca alebo dovozca povinný uchovávať na území Slovenskej republiky a na vyžiadanie kedykoľvek poskytnúť orgánom dohľadu do desiatich rokov od skončenia výroby, dovozu alebo uvedenia na trh. Povinnosť zabezpečiť uchovanie dokumentov prechádza z výrobcov a dovozcov, ktorí zanikli v dôsledku likvidácie, konkurzu alebo vyrovnania, na správcu konkurznej podstaty alebo na likvidátora. Na dovážaný výrobok označený podľa odseku 6 označením CE nemá dovozca povinnosť dokumenty o použitom spôsobe posudzovania zhody uchovávať na území Slovenskej republiky, je však povinný predložiť ich orgánu dohľadu v lehote ním určenej a to v štátnom jazyku9a).
(4)	Vyhlásenie o zhode nezbavuje výrobcu alebo dovozcu zodpovednosti za vadný výrobok, ani za škody spôsobené vadným výrobkom.
(5)	Vyhlásenie o zhode, alebo písomné potvrdenie, že výrobca alebo dovozca vydal vyhlásenie o zhode, je distributér povinný každému na jeho žiadosť:
f)	predložiť na nahliadnutie,
g)	vydať overený rovnopis do 20 dní od doručenia žiadosti a na jeho náklady.
Vyhlásenie o zhode môže výrobca alebo dovozca, pri výrobkoch s pôvodom v Slovenskej republike alebo v štátoch, s ktorými je uzavretá medzinárodná zmluva, ktorou je Slovenská republika viazaná, nahradiť označením CE (§ 21).

Posudzovanie zhody
(1)	Posudzovanie zhody je zisťovanie, či skutočné vlastnosti určeného výrobku zodpovedajú ustanoveným technickým požiadavkám na určený výrobok postupmi uvedenými v odseku 3.
(2)	Zhoda sa považuje za preukázanú, ak určený výrobok spĺňa všetky technické požiadavky, ktoré sa naň vzťahujú.
(3)	Postupmi posudzovania zhody sú:
a)	posúdenie zhody výrobcom alebo dovozcom,
b)	posúdenie zhody vzorky typu (prototypu) výrobku autorizovanou osobou a vydanie certifikátu autorizovanou osobou (certifikácia typu výrobku),
c)	posúdenie zhody výrobku s certifikovaným typom výrobku,
d)	posúdenie systému kvality výroby alebo jeho zložiek v podniku autorizovanou osobou a vykonávanie inšpekcie nad jeho riadnym fungovaním,
e)	posúdenie systému výstupnej kontroly kvality výrobku v podniku autorizovanou osobou a vykonávanie inšpekcie nad jeho riadnym fungovaním,
f)	overovanie zhody výrobku s certifikovaným typom výrobku alebo s ustanovenými požiadavkami, ktoré vykonáva výrobca alebo dovozca alebo autorizovaná osoba na každom výrobku alebo na štatisticky vybratej vzorke,
g)	overovanie zhody každého výrobku s technickými požiadavkami autorizovanou osobou,
h)	inšpekcia riadneho fungovania systému manažérstva kvality v podniku autorizovanou osobou a v prípade potreby overenie zhody výrobku s požiadavkami technických predpisov v etape návrhu výrobku,
i)	iné postupy posudzovania zhody, ak je to nevyhnutné na prevzatie obsahu technického predpisu vydaného orgánmi Európskeho Spoločenstva.
(4)	Pri posudzovaní zhody sa môže použiť certifikát alebo závery a výsledky inšpekcie.
(5)	K technickým požiadavkám uvedeným v § 2 písm. i) ustanoví vláda nariadením podrobnosti o:
h)	uvádzaní jednotlivých skupín určených výrobkov na trh v závislosti od ich technickej zložitosti a miery možného nebezpečenstva spojeného s ich používaním,
i)	postupoch a úkonoch, ktoré musia byť splnené pri posudzovaní zhody (ďalej len „postupy posudzovania zhody“), a to ich konkretizáciou alebo kombináciou,
j)	obsahu príslušnej dokumentácie v závislosti od skupín určených výrobkov, ich technickej zložitosti, miery možného ohrozenia oprávneného záujmu a spôsobu posudzovania zhody,
k)	obsahu vyhlásenia zhody v závislosti od použitého postupu posudzovania zhody.
(6)	Náklady spojené s posúdením zhody hradí podnikateľ, ktorý žiada o posúdenie zhody.
(7)	Postupy posudzovania zhody sa môžu použiť aj na preukázanie zhody aj iného ako určeného výrobku.
(8)	Postupy posudzovania zhody sa môžu použiť aj pri dobrovoľnom vyhlasovaní zhody so slovenskými technickými normami.

Certifikácia
Certifikácia je podľa tohto zákona činnosť autorizovanej osoby, ktorá vydaním certifikátu osvedčí, že vlastnosti určeného výrobku a činnosti súvisiace s výrobou, alebo vlastnosti určeného výrobku alebo činnosti súvisiace s výrobou sú v súlade s technickými požiadavkami na určené výrobky v technických predpisoch.

Inšpekcia pri posudzovaní zhody
(1)	Inšpekcia je činnosť autorizovanej osoby súvisiaca s postupmi posudzovania zhody, ktorá posudzuje, či návrh určeného výrobku, výrobok, zariadenie alebo systém kvality sú v súlade s technickými požiadavkami a preveruje odbornú úroveň zamestnancov, úroveň technického vybavenia, úroveň technologických a iných procesov a používanú metodiku.
(2)	Inšpekciou na účely posudzovania zhody nie je činnosť orgánov dohľadu.

Skúšanie určeného výrobku
Skúšanie určeného výrobku je činnosť autorizovanej osoby, akreditovanej osoby, výrobcu alebo dovozcu, pri ktorej sa zisťujú vlastnosti alebo charakteristiky určeného výrobku s cieľom posúdiť jeho zhodu s technickými požiadavkami.	

Ú

Ú *

Y

Y *

Ú

P *

Ú

Ú

Ú

Y

Ú

Y

Ú*

Y **

Y

Y

Y

Y		

*) plná transpozícia po podpísaní PECA

*) plná kompatibilita s podpísaním PECA alebo po vstupe do EÚ

* iba rámcovo, podrobne upravované v nariadeniach vlády k zákonu

**) požiadavky sú subsumované z jednotlivých smerníc Nového prístupu

NÁVRH	A. Vnútorná výrobná kontrola		B. Skúšanie vzoru		G. Jednotlivé skúšanie		H. Obsiahle	
	Výrobca
- uchováva technické podklady pre potreby úradov
Aa
Zapojenie notifikovaného orgánu		Výrobca poskytuje notifikovanému orgánu
- technické podklady
- typový vzor
Notifikovaný orgán
- skúša zhodu so základnými požiadavkami
- vykonáva skúšky
- vystavuje potvrdenia o skúške vzoru
		Výrobca
- predkladá technické podklady		EN 29001
Výrobca
- dodržiava odsúhlasený systém pre navrhovanie výrobkov
Notifikovaný orgán
- kontroluje KB - systém
- skúša zhodu návrhov 1 
- vydáva potvrdenie o skúškach návrhov	
																		
VÝROBA																		
			C. Zhoda s typom		D. KB- výroba		E. kB- výrobky		F. Skúšanie výrobkov					
	Výrobca
- vyhlasuje zhodu s požiadavkami
- umiestňuje označenie CE		Výrobca
- vyhlasuje zhodu s typom
- umiestňuje označenie CE		Výrobca
- udržuje odsúhlasený K- systém pre výrobu a skúšanie
- vyhlasuje zhodu s typom		Výrobca
- udržuje odsúhlasený K- systém pre výrobu a skúšanie
- vyhlasuje zhodu s typom
- umiestňuje označenie CE		Výrobca
- vyhlasuje zhodu s typom, prípadne so základnými požiadavkami		Výrobca
- predvádza výrobok
- vyhlasuje zhodu
- umiestňuje označenie CE		Výrobca
- udržiava odsúhlasený K- systém pre výrobu a skúšky
- vyhlasuje zhodu
- umiestňuje označenie CE	
	Aa
Notifikovaný orgán
- skúša určité aspekty výrobku 1
- vyberá vzorky 1		Notifikovaný orgán
- skúša určité aspekty výrobku 1
- vyberá vzorky 1		Notifikovaný orgán
- uznáva KB- systém
- vykonáva dozor nad K- sytémom		Notifikovaný orgán
- uznáva KB- systém
- vykonáva dozor nad K- systémom		Notifikovaný orgán
- skúša zhodu
- vystavuje potvrdenie o zhode		Notifikovaný orgán
- skúša zhodu so základnými požiadavkami
vystavuje potvrdenie o zhode		Notifikovaný orgán
- vykonáva dozor nad K- systémom