MINISTERSTVO ZDRAVOTNÍCTVA
SLOVENSKEJ REPUBLIKY
__________________________________
Číslo:  

Materiál na rokovanie 
Legislatívnej rady vlády 
Slovenskej republiky 

N á v r h

nariadenia vlády Slovenskej republiky o ochrane zdravia zamestnancov pred rizikami spojenými s expozíciou biologickým faktorom pri práci					´

Podnet:

§ 2 ods. 1 písm. e) zákona č. 19/2002 Z.z., ktorým sa ustanovujú podmienky vydávania aproximačných nariadení vlády Slovenskej republiky v znení neskorších predpisov		Obsah materiálu:

1.	Návrh nariadenia vlády

Predkladá:

Rudolf Zajac
minister zdravotníctva
Slovenskej republiky

Bratislava 30. júna 2005 

Návrh
NA R I A D E N I E  V L Á D Y
Slovenskej republiky
z ……..2005

o ochrane zdravia zamestnancov pred rizikami spojenými s expozíciou biologickým faktorom pri práci

Vláda Slovenskej republiky podľa § 2 ods. 1 písm. e) zákona č. 19/2002 Z. z., ktorým sa ustanovujú podmienky vydávania aproximačných nariadení vlády Slovenskej republiky v znení neskorších predpisov nariaďuje:

	ČASŤ I
VŠEOBECNÉ USTANOVENIA

§1
Predmet úpravy

(1) Toto nariadenie vlády upravuje ochranu zamestnancov pred rizikami pre ich zdravie a bezpečnosť a na predchádzanie takýmto rizikám, ktoré vznikajú alebo môžu vzniknúť z expozície biologickým faktorom pri práci.
Ustanovuje osobitné minimálne požiadavky v tejto oblasti.

(2) Na celú oblasť uvedenú v odseku 1 sa vzťahujú ustanovenia všeobecne záväzného právneho predpisu bez toho, aby boli dotknuté prísnejšie alebo osobitné ustanovenia v tomto nariadení vlády.

(3) Týmto nariadením vlády nie sú dotknuté ustanovenia osobitných predpisov o používaní  geneticky modifikovaných organizmov.

§2
Základné pojmy

(1) Na účely tohoto nariadenia vlády:
a)	biologické faktory sú mikroorganizmy, vrátane geneticky modifikovaných, bunkové kultúry a ľudské endoparazity, ktoré môžu vyvolať akúkoľvek infekciu, alergiu alebo toxický účinok u ľudí; biologické faktory sú tiež prióny, ktoré môžu spôsobiť u ľudí prenosné ochorenie,
b)	mikroorganizmy sú mikrobiologické bunkové alebo nebunkové jedince schopné replikácie alebo prenosu genetického materiálu;
c)	bunkové kultúry sú populácie buniek získané kultiváciou mnohobunkových organizmov in-vitro.

(2) Biologické faktory sa na základe miery rizika infekcie u ľudí klasifikujú do štyroch skupín:
a)	biologické faktory 1. skupiny, u ktorých nie je pravdepodobné, že by mohli spôsobovať ochorenie u ľudí;
b)	biologické faktory 2. skupiny, ktoré môžu spôsobovať ochorenie u ľudí a mohli by predstavovať nebezpečenstvo pre zamestnancov, ale nie je pravdepodobné, že sa rozšíri v populácii, pričom obvykle je k dispozícii  účinná profylaxia alebo liečba;
c)	biologické faktory 3. skupiny, ktoré môžu spôsobovať závažné ochorenie u ľudí a vážne nebezpečenstvo pre zamestnancov, môžu predstavovať riziko rozšírenia v populácii, pričom obvykle je k dispozícii účinná profylaxia alebo liečba;
d)	biologické faktory 4. skupiny, ktoré spôsobujú závažné ochorenie u ľudí a vážne nebezpečenstvo pre zamestnancov, môžu predstavovať vysoké riziko rozšírenia v populácii, pričom obvykle nie je k dispozícii účinná profylaxia alebo liečba.

§3
Určovanie a hodnotenie rizík

(1) Toto nariadenie vlády sa vzťahuje na všetky činnosti, pri ktorých zamestnanci sú alebo môžu byť exponovaní biologickým faktorom pri práci.

(2) Pri akejkoľvek činnosti, pri ktorej by mohlo vzniknúť riziko expozície zamestnancov biologickým faktorom, musí sa určiť povaha, stupeň a trvanie expozície zamestnancov týmto faktorom, aby sa mohlo vyhodnotiť riziko pre zdravie alebo  bezpečnosť zamestnancov a prijať opatrenia, ktoré sa majú vykonať.
Pri  činnostiach spojených s expozíciou viacerým druhom biologických faktorov sa riziko hodnotí na základe nebezpečenstva, ktoré spolu predstavujú všetky prítomné biologické faktory.
Prehodnotenie rizika sa musí vykonávať pravidelne a vždy, keď nastane akákoľvek zmena podmienok, ktorá môže ovplyvniť expozíciu zamestnancov biologickým faktorom.
Zamestnávateľ musí poskytnúť orgánu verejného zdravotníctva na ich požiadanie informácie použité na hodnotenie rizika.

(3) Hodnotenie rizika podľa  ods.2 sa vykonáva na základe všetkých dostupných informácií a zahŕňa:
a)	klasifikáciu biologických faktorov, ktoré sú alebo  môžu byť nebezpečné pre zdravie ľudí podľa ustanovenia §18;
b)	odporúčanie (usmernenie) orgánov verejného zdravotníctva na sledovanie biologických faktorov v záujme ochrany zdravia zamestnancov, ktoré sú alebo môžu byť exponovaní týmto biologickým faktorom pri svojej práci;
c)	informácie o prenosných ochoreniach, ktoré môžu vzniknúť v súvislosti s výkonom práce zamestnancov;
d)	možné  alergické alebo toxické  účinky biologických faktorov, ktoré môžu súvisieť s výkonom práce zamestnancov;
e)	vedomosti o ochorení, ktorým zamestnanec preukázateľne trpí a ktoré priamo súvisí s  jeho prácou.

(4) O hodnotení rizika sa vypracuje posudok o riziku, ktorý zahŕňa opatrenia uvedené v  §3 a §4.

§4

(1) Ak výsledky hodnotenia podľa §3 preukážu expozíciu alebo možnú expozíciu biologickým faktorom 1. skupiny, ktoré nepredstavujú identifikovateľné zdravotné riziko ustanovenia § 5 až §17 a §19 sa neuplatnia. Uplatňuje sa bod 1 prílohy č. 6.

(2) Ak výsledky hodnotenia podľa §3 preukážu, že príslušná činnosť nezahŕňa v sebe zámernú prácu s biologickým faktorom alebo jeho používanie, ale môže mať za následok expozíciu zamestnancov biologickému faktoru, ako u činností uvedených v indikatívnom zozname  prílohy č.1, ustanovenia § 5, 7, 8, 10, 11, 12, 13 a 14 sa budú uplatňovať pokiaľ výsledky hodnotenia podľa §3 preukážu, že je to potrebné.  

ČASŤ II
POVINNOSTI ZAMESTNÁVATEĽOV

§5
Nahrádzanie

Ak to povaha činnosti umožňuje, zamestnávateľ vylúči používanie škodlivého biologického faktora nahradením biologického faktora, ktorý na základe súčasných poznatkov a podmienok použitia, nie je  alebo je menej nebezpečný pre zdravie zamestnancov.

§6
Znižovanie rizika

(1) Ak výsledky hodnotenia podľa §3 preukážu riziko pre zdravie alebo bezpečnosť zamestnancov, musí sa expozícii predísť .

(2) Kde to nie je technicky možné, musí sa riziko expozície, so zreteľom na činnosť a hodnotenie rizika podľa §3, znížiť na takú úroveň, ktorá je nevyhnutná za účelom primeranej ochrany zdravia a bezpečnosti zamestnancov, najmä vykonaním nasledovných opatrení:
a)	obmedzením počtu zamestnancov, ktorí sú alebo môžu byť exponovaní biologickým faktorom, na najnižšiu možnú mieru;
b)	vypracovaním pracovných postupov a technických kontrolných opatrení na zabránenie alebo zníženie uvoľňovania biologických faktorov v mieste výkonu práce;
c)	kolektívnymi ochrannými opatreniami alebo v prípade, že sa expozícii nedá zabrániť inak, individuálnymi ochrannými opatreniami;
d)	hygienickými opatreniami zameranými na prevenciu alebo obmedzenie náhodného prenosu alebo uvoľnenia biologického faktora z pracoviska;
e)	používaním označenia pre biologické nebezpečenstvo a ďalšieho vhodného výstražného označenia;
f)	vypracovaním havarijných plánov ochrany zamestnancov pre prípad nehody súvisiacej s biologickými faktormi;
g)	zisťovaním prítomnosti biologických faktorov používaných pri práci na miestach mimo ich primárnych fyzických bariér, ak je to vhodné a technicky uskutočniteľné;
h)	vybavením pracoviska prostriedkami na bezpečný zber, zhromažďovanie a zneškodňovanie odpadu zamestnancami a používaním bezpečných a identifikovateľných obalov po ich dekontaminácii, kde je to vhodné;
i)	bezpečnou manipuláciou a prepravou biologických faktorov v rámci pracoviska.

§7
Informovanie orgánu verejného zdravotníctva

(1) Ak výsledky hodnotenia podľa §3 preukážu riziko pre zdravie alebo bezpečnosť zamestnancov, zamestnávateľ na požiadanie poskytne orgánu verejného zdravotníctva primerané informácie týkajúce sa:
a)	výsledkov hodnotenia rizika;
b)	činností, pri ktorých zamestnanci boli alebo mohli byť exponovaní biologickým faktorom;
c)	počtu zamestnancov exponovaných biologickým faktorom;
d)	meno a odbornú spôsobilosť osoby zodpovednej za bezpečnosť a ochranu zdravia pri práci;
e)	uskutočnených preventívnych a ochranných opatrení vrátane pracovných postupov a metód;
f)	núdzového plánu ochrany zamestnancov pred expozíciou biologickým faktorom 3. a 4. skupiny, ktorá môže vzniknúť v dôsledku porušenia  fyzických bariér.

(2) Zamestnávateľ bezodkladne informuje orgán  verejného zdravotníctva o akejkoľvek nehode alebo udalosti, ktorá môže spôsobiť závažnú infekciu alebo ochorenie u ľudí. 

(3) V prípade, že podnik ukončí svoju činnosť, zoznamy osôb podľa §11 a zdravotné záznamy podľa §14 zamestnávateľ sprístupní orgánu verejného zdravotníctva.

§8
Individuálna ochrana

(1) Zamestnávateľ je povinný pri všetkých činnostiach, pri ktorých je riziko pre zdravie alebo bezpečnosť zamestnancov následkom práce s biologickými faktormi:
a) zabezpečiť, aby zamestnanci  nejedli a nepili v pracovných priestoroch, v ktorých je pravdepodobnosť kontaminácie biologickými faktormi;
b) zabezpečiť zamestnancom vhodné a primerané umyvárne a toalety, kde môžu byť k dispozícii a podľa druhu činnosti aj roztoky na výplach očí a kožné antiseptiká;
c) poskytnúť zamestnancom v súlade s osobitným predpisom účinné osobné ochranné pracovné prostriedky a zabezpečiť
- ich riadne skladovanie vo vyhradených priestoroch,
- ich kontrolu a čistenie, ak je to možné pred použitím a vždy po každom použití,
- v prípade poškodenia opravu alebo výmenu pred ich ďalším použitím;
d) stanoviť postupy na odber, manipuláciu a spracovanie vzoriek materiálu ľudského alebo zvieracieho pôvodu.

(2) Osobné ochranné pracovné prostriedky podľa ods.1, ktoré môžu byť kontaminované biologickými faktormi, sa musia odložiť pri opúšťaní pracovných prostriedkov a udržiavať oddelene od ostatných odevov. Zamestnávateľ zabezpečí ich dekontamináciu a čistenie alebo ak  je to potrebné, ich zničenie.

(3) Náklady spojené s opatreniami v odsekoch 1 a 2 znáša zamestnávateľ; tieto náklady nesmie presunúť na zamestnanca.

§9
Informovanie a školenie zamestnancov

(1) Zamestnávateľ zabezpečí, aby zamestnanci a zástupcovia zamestnancov boli dostatočne a vhodne vyškolení na základe všetkých dostupných informácií, najmä aby im boli poskytnuté informácie a pokyny týkajúce sa:
a)	možných zdravotných rizík z biologických faktorov;
b)	ochranných a preventívnych opatrení na predchádzanie expozície, vrátane dodržiavania bezpečných pracovných postupov a následkov z ich porušenia;
c)	hygienických požiadaviek;
d)	používania osobných ochranných pracovných prostriedkov;
e)	postupov, ktoré majú zamestnanci vykonať v prípade nehody a na jej predchádzanie;
f)	prevádzky na pracovisku (§17).

(2) Školenie:
a)	sa musí uskutočniť pred začatím práce s biologickými faktormi;
b)	bude prispôsobené novým rizikám alebo ich zmenám;
c)	podľa potreby sa pravidelne opakuje, minimálne však 1x za rok o čom sa vyhotoví písomný záznam.

§10
Informovanie zamestnancov v osobitných  prípadoch

(1) Zamestnávateľ vypracuje a umiestni na pracovisku písomné pokyny (inštrukcie) o postupe, ktorý sa má dodržať v prípade:
a)	    vážnej nehody alebo udalosti spojenej s manipuláciou s biologickými faktormi;
b)    manipulácie s biologickými faktormi 3. a 4.skupiny.

(2) Zamestnanci bezodkladne hlásia každú nehodu alebo udalosť spojenú s manipuláciou s biologickými faktormi osobe zodpovednej za bezpečnosť a ochranu zdravia pri práci alebo inej zodpovednej osobe. 

(3) Zamestnávateľ  bezodkladne informuje zamestnancov a zástupcov zamestnancov:
a)	o každej nehode alebo udalosti , ktorá mohla mať za následok únik biologického faktora, ktorý by mohol spôsobiť závažnú infekciu alebo ochorenie u ľudí;
b)	o príčinách nehody alebo udalosti a o opatreniach, ktoré boli vykonané alebo majú byť
   vykonané na nápravu situácie.

(4) Každý zamestnanec má prístup k informáciám v zozname podľa §11, ktoré sa ho osobne týkajú.

(5) Zamestnanci a zástupcovia zamestnancov majú prístup k anonymným kolektívnym informáciám.
§11
Zoznam exponovaných pracovníkov

(1) Zamestnávateľ vedie zoznam zamestnancov exponovaných biologickým faktorom 3. skupiny a 4. skupiny podľa druhu vykonávanej práce a vždy ak je to možné, aj podľa biologického faktora, ktorému boli zamestnanci exponovaní, ako aj záznamy o expozícii, o nehodách a udalostiach, ak je to primerané.  

(2) Zoznam zamestnancov podľa ods.1 bude uchovávaný v súlade so všeobecne záväznými právnymi predpismi 
-10 rokov od skončenia expozície biologickým faktorom, a
-40 rokov od poslednej známej expozície tým biologickým faktorom, ktoré môžu mať za následok vznik infekcií 
a)	o ktorých je známe, že majú schopnosť vyvolať chronickú alebo latentnú infekciu;
b)	ktoré nie je možné na základe súčasných vedomostí diagnostikovať, až do rozvinutia ochorenia o mnoho rokov neskôr;
c)	v prípadoch, v ktorých predchádza vzniku ochorenia, obzvlášť dlhá inkubačná doba;
d)	ktoré sa napriek liečbe v nepravidelných dlhodobých intervaloch obnovujú, alebo
e)	 ktoré môžu zanechať závažné dlhodobé následky.

(3) K zoznamu podľa ods.1 má prístup lekár vykonávajúci zdravotný dohľad podľa §14, orgán verejného zdravotníctva a iné osoby zodpovedné za zdravie a bezpečnosť pri práci.

§12
Konzultácie a účasť zamestnancov

Konzultácie a účasť zamestnancov a zástupcov zamestnancov v problematike obsiahnutej v tomto nariadení vlády sa budú uskutočňovať podľa ustanovení všeobecne záväzného právneho predpisu.

§13
Žiadosť o posudok a súhlas na používanie

(1) Používanie  biologického faktora musí byť vopred schválené orgánom verejného zdravotníctva na základe žiadosti  o posudok, ak ide o prvé použitie:
a) biologických faktorov 2. skupiny;
b) biologických faktorov 3. skupiny;
c) biologických faktorov 4. skupiny.

Žiadosť o posudok predkladá zamestnávateľ príslušnému orgánu verejného zdravotníctva aspoň 30 dní pred začatím práce. 

Súhlasný posudok orgánu verejného zdravotníctva sa musí vyžiadať aj na prvé použitie každého ďalšieho biologického faktora 4. skupiny a každého ďalšieho nového biologického faktora 3. skupiny v prípadoch, keď zamestnávateľ sám predbežne klasifikuje tento biologický faktor.

(2) Laboratóriá, ktoré vykonávajú diagnostiku spojenú s biologickými faktormi 4. skupiny musia mať súhlas podľa odseku 1 len na ich prvé použitie.

(3) Ak v rámci schválených pracovných procesov alebo postupov používaných biologických faktorov nastali zásadné a dôležité zmeny pre zdravie alebo bezpečnosť pri práci, zamestnávateľ vykoná nové hodnotenie (prehodnotenie) rizika podľa §3. Tieto zmeny upraví v prevádzkovom poriadku, ktorý zamestnávateľ predloží na nové schválenie.

(4) Žiadosť o posudok podľa ods. 1,2,3, okrem údajov uvedených vo všeobecne záväznom právnom predpise, musí obsahovať:
a)	druh a klasifikácia biologického faktora, ktorý sa bude používať;
b)	výsledky hodnotenia rizika (podľa §3)
c)	počet exponovaných zamestnancov;
d)	prevádzkový poriadok;
e)	plán ochrany zamestnancov v prípade nehody (havarijný plán)
f)	meno a kvalifikáciu osoby zodpovednej za bezpečnosť a zdravie pri práci.

ČASŤ III
VŠEOBECNÉ  USTANOVENIA

§14
Zdravotný dohľad

(1) Pre dohľad nad zdravím zamestnancov sa uplatňujú ustanovenia všeobecne záväzného právneho predpisu bez toho, aby boli dotknuté prísnejšie alebo osobitné ustanovenia v tomto nariadení vlády. Zamestnávateľ je povinný zabezpečiť dohľad nad zdravím pre všetkých zamestnancov, u ktorých výsledky hodnotenia podľa §3 tohoto nariadenia vlády preukážu špecifické zdravotné riziko. Podrobnosti o rozsahu, náplni a podmienkach výkonu dohľadu nad zdravím upraví osobitný právny predpis.

(2) Zdravotný dohľad podľa ods.1 musí umožňovať primeranú, odbornú kontrolu zdravotného stavu každého zamestnanca na základe preventívnych lekárskych prehliadok:
a) pred expozíciou;
b) a neskôr v pravidelných intervaloch počas expozície, najmenej 1x ročne a po ukončení práce v riziku, ak osobitný predpis neustanoví inak13.

Poznatky zo zdravotného dohľadu sa musia bezprostredne uplatňovať pri navrhovaní individuálnych a kolektívnych preventívnych opatrení na ochranu zdravia pri práci.

(3) Hodnotenie rizika podľa §3 by malo identifikovať tých zamestnancov, u ktorých sa vyžadujú osobitné ochranné opatrenia. 

Zamestnancom, ktorí sú alebo môžu byť exponovaní pri práci biologickým faktorom voči ktorým nie sú imúnni, zamestnávateľ poskytne očkovanie, ak je k dispozícii účinná očkovacia látka. V prípade dostupnosti očkovacích látok zamestnávateľ prihliada na odporúčané praktické zásady o očkovaní uvedené v prílohe č.7.

Ak sa o niektorom zamestnancovi zistí, že sa infikoval alebo sa u neho prejavilo ochorenie, ktoré mohlo vzniknúť v dôsledku expozície biologickým faktorom, lekár, alebo orgán verejného zdravotníctva môže navrhnúť zdravotný dohľad u ostatných zamestnancov, ktorí boli biologickým faktorom podobne exponovaní.

V takomto prípade sa v súlade s §3 vykoná prehodnotenie rizika expozície biologickým faktorom.

(4) Každý zamestnanec, u ktorého sa vykonáva zdravotný dohľad, má založený osobný zdravotný záznam spolu so záznamami navrhnutých ochranných alebo preventívnych opatrení. Zdravotné záznamy sa uchovávajú po dobu 10 rokov od skončenia expozície biologickým faktorom.

V osobitných prípadoch uvedených v §11 ods.2 sa osobné zdravotné záznamy uchovávajú primerane dlhšie, aspoň po dobu 40 rokov po poslednej známej expozícii biologickým faktorom.

(5) Lekár zodpovedný za zdravotný dohľad, alebo orgán verejného zdravotníctva, navrhne ochranné alebo preventívne opatrenia, ktoré sa majú uplatňovať individuálne pre ktoréhokoľvek zamestnanca.

(6) Zamestnancom musia byť poskytnuté informácie a poradenstvo týkajúce sa zdravotného dohľadu, ktorému sa majú podrobiť následne po skončení expozície biologickým faktorom.

(7) V súlade s ustanoveniami osobitných predpisov
 a) Zamestnanci majú prístup k výsledkom zdravotného dohľadu, ktorý sa týka ich osoby.

b)	Príslušní zamestnanci alebo zamestnávateľ môžu požiadať o preskúmanie (revíziu, 
   kontrolu) výsledkov zdravotného dohľadu. 

(8) Praktické odporúčania týkajúce sa zdravotného dohľadu zamestnancov sú uvedené v prílohe 4. 

(9) Všetky prípady ochorení alebo úmrtí, o ktorých sa  zistí, že nastali v dôsledku expozície biologickým faktorom pri práci, sa oznámia orgánu verejného zdravotníctva spôsobom upraveným v osobitnom predpise.

§15
Zdravotnícke zariadenia 
a zariadenia veterinárnej starostlivosti s výnimkou diagnostických laboratórií

(1) Na účely hodnotenia rizika podľa  §3 sa berie do úvahy najmä:
a)	podozrenie z prítomnosti biologických faktorov v organizme pacientov alebo zvierat a v materiáloch alebo vzorkách, ktoré im boli odobraté;
b)	ohrozenie, ktoré predstavujú biologické faktory, o ktorých sa vie alebo o ktorých existuje podozrenie, že sú prítomné v organizme pacientov alebo zvierat a v materiáloch alebo vzorkách, ktoré im boli odobraté;
c)	riziká vyplývajúce z povahy práce.

(2) Na ochranu zdravia a bezpečnosti zamestnancov pred rizikami z biologických faktorov sa v zariadeniach zdravotnej a veterinárnej starostlivosti vykonajú opatrenia primerané riziku, ktoré zahŕňajú  najmä: 
a)	špecifikáciu vhodných postupov na dekontamináciu a dezinfekciu, vrátane osobnej ochrany zamestnancov a
b)	uplatňovanie postupov umožňujúcich bezpečnú manipuláciu a zneškodňovanie kontaminovaných odpadov.

(3) V izolačných priestoroch, v ktorých sú pacienti alebo zvieratá infikované biologickými faktormi 3. skupiny alebo 4. skupiny, alebo u ktorých je podozrenie, že sú týmito faktormi infikovaní, sa uplatňujú tie ochranné opatrenia podľa prílohy č.5, ktoré znížia riziko  infekcie pre zamestnancov na najnižšiu možnú mieru.

§16
Osobitné opatrenia pre priemyselné procesy,
 laboratória a miestnosti pre pokusné zvieratá

(1) V laboratóriách, vrátane diagnostických laboratórií a v miestnostiach pre pokusné zvieratá, ktoré boli zámerne infikované biologickými faktormi 2., 3. alebo 4. skupiny, alebo  ktoré sú nosičmi alebo podozrivými z nosičstva takýchto faktorov, sa musia vykonať nasledovné opatrenia:
(a) V laboratóriách vykonávajúcich prácu, ktorej súčasťou je manipulácia s biologickými faktormi 2., 3. alebo 4. skupiny na účely výskumu, vývoja, výučby alebo diagnostiku, sa určujú ochranné opatrenia podľa prílohy č.5, ktoré znížia riziko infekcie na najnižšiu možnú mieru.

b) Po vyhodnotení podľa §3 a po určení fyzickej úrovne ochrany požadovanej pre biologické faktory podľa miery rizika, sa stanovia ochranné opatrenia v súlade s prílohou č.5.
Činnosti spojené s manipuláciou s biologickým faktorom sa vykonávajú výhradne v pracovných priestoroch zodpovedajúcich minimálne úrovni ochrany:
-	2.stupňa v prípade biologického faktora 2. skupiny, 
-	3.stupňa v prípade biologického faktora 3. skupiny, 
-	4.stupňa v prípade biologického faktora 4. skupiny. 

c) Laboratória, v ktorých sa manipuluje s materiálmi, o ktorých sú pochybnosti o prítomnosti biologických faktorov, ktoré môžu spôsobiť ochorenie ľudí, ale ktorých úlohou nie je práca s biologickými faktormi ako takými (t.j. ich kultivácia alebo pomnožovanie) by mali prijať opatrenia zodpovedajúce aspoň na úrovni 2.stupňa. 

Ochranné opatrenia, ktoré zodpovedajú úrovni ochrany 3. alebo 4. stupňa sa zabezpečujú v prípade podozrenia alebo preukázania, že takáto úroveň ochrany je potrebná, s výnimkou prípadov, kedy orgán verejného zdravotníctva rozhodne, že postačuje nižšia úroveň ochrany.
(2) Ustanovenie odseku 1 písm. b) sa vzťahuje aj na priemyselné procesy, pri ktorých sa používajú biologické faktory 2., 3. alebo 4. skupiny, pričom sa uplatňujú ochranné opatrenia podľa prílohy č.6
Na základe výsledkov hodnotenia rizika spojeného s používaním biologických faktorov 2., 3. alebo 4. skupiny môže príslušný orgán verejného zdravotníctva rozhodnúť o vhodných opatreniach, ktoré sa musia uplatňovať pri priemyselnom používaní takýchto biologických faktorov.

(3) Všetky činnosti uvedené v odsekoch 1 a 2, pre ktoré nebolo možné vykonať úplné hodnotenie biologického faktora, ale vo vzťahu ku ktorým môže zamýšľané použitie biologických faktorov predstavovať závažne  zdravotné riziko pre zamestnancov, je možné  vykonávať výhradne na pracoviskách zodpovedajúcich úrovni ochrany najmenej 3.stupňa.

§17
Prevádzkový poriadok

Prevádzkový poriadok obsahuje podľa druhu používaného biologického faktora a výsledkov hodnotenia rizika najmä:
a)	výsledky hodnotenia rizika (posudok o roziku);
b)	údaje o umiestnení zariadenia alebo laboratória;
c)	popis technológie alebo činnosti (s odkazom na štandardné postupy alebo metódy), vybavenie zariadenia alebo laboratória z hľadiska stavebného, materiálno – technického, vrátane kontrolných systémov na zabránenie úniku alebo prenosu biologických faktorov;
d)	zabezpečenie ochranných preventívnych opatrení s ohľadom na požadovanú úroveň ochrany, vrátane opatrení na bezpečnú manipuláciu a prepravu biologických faktorov v rámci pracoviska;
e)	spôsob dekontaminácie a dezinfekcie a kontrola ich účinnosti;
f)	prostriedky na bezpečný zber, dočasné skladovanie a zneškodňovanie odpadov s obsahom biologických faktorov;
g)	spôsob a frekvencia školení zamestnancov;
h)	očkovanie zamestnancov.
§18
Klasifikácia biologických faktorov

(1)Klasifikácia biologických faktorov je založená na definíciách (Spoločenstva), ktoré sú uvedené v §2 odsek 2, bod 2-4 pre skupiny 2, 3, 4 a v prílohe č.3.

(2)Ak biologické faktory, ktoré sú alebo môžu byť nebezpečné pre zdravie ľudí, nie sú zatiaľ klasifikované (Spoločenstvom), tieto faktory sa budú klasifikovať na základe definície podľa §2 odsek 2, bod 2-4.

(3)Ak biologický faktor nemožno jednoznačne klasifikovať ako faktor jednej zo skupín uvedených v §2 odsek 2, musí sa klasifikovať do skupiny s najvyššou mierou rizika spomedzi skupín prichádzajúcich do úvahy.
§19
Zrušovacie ustanovenia

Zrušuje sa nariadenie vlády SR č.47/2002 Z.z. o ochrane zdravia pri práci s biologickými faktormi
§ 20
Záverečné ustanovenia

Toto nariadenie vlády vstupuje do platnosti dňom zverejnenia v zbierke zákonov         2005.   

Príloha č. 1          
            	
Vzorový indikatívny zoznam činností s biologickými faktormi
1.	Práca v potravinárskych závodoch.
2.	Práca v poľnohospodárstve.
3.	Pracovné činnosti, pri ktorých dochádza k styku so zvieratami a/alebo výrobkami živočíšneho pôvodu.
4.	Práca v zdravotníctve vrátane izolačných jednotiek a patológií.
5.	Práca v klinických, veterinárnych a diagnostických laboratóriách vrátane  diagnostických mikrobiologických laboratórií.
6.	Práca v závodoch na likvidáciu odpadov.
7.	Práca v čistiarniach odpadových vôd

Príloha č. 2          
	
Označenie NEBEZPEČENSTVA  biologického Pôvodu.

Príloha č. 3          

a)	klasifikácia  biologických faktorov
Úvodné poznámky

1. V súlade s rozsahom platnosti tohto nariadenia sa do zoznamu klasifikovaných faktorov zaraďujú výhradne faktory, o ktorých sa vie, že spôsobujú u ľudí infekciu.
Tam, kde je to vhodné, uvádzajú sa indikátory toxického a alergického potenciálu týchto faktorov.
Pri vypracovávaní tohto zoznamu sa neprihliadalo na geneticky modifikované mikroorganizmy.

2. Zoznam klasifikovaných faktorov sa zakladá  na účinkoch týchto faktorov na zdravých ľudí.
Osobitne sa neprihliada na špecifické účinky na zamestnancov, ktorých vnímavosť  môžu ovplyvňovať rozličné príčiny, ako napríklad predchádzajúce ochorenie, liečba, oslabená imunita, tehotenstvo alebo dojčenie. 
Takéto zvýšené riziko na týchto zamestnancov by sa malo považovať za súčasť hodnotenia rizika podľa tohoto nariadenia vlády.
V prípade niektorých priemyselných procesov, niektorých laboratórnych prác alebo niektorých prác so zvieratami, ktoré zahŕňajú skutočnú alebo možnú expozíciu biologickým faktorom 3. alebo 4. skupiny, musia byť všetky preventívne technické opatrenia v súlade s §16 tohoto nariadenia vlády.

3. Biologické faktory, ktoré nie sú v zozname klasifikované ako faktory 2. až 4. skupiny, sa neklasifikujú automaticky ako faktory prvej skupiny.
V prípade faktorov, o ktorých sa vie, že ich viaceré druhy sú patogénne pre ľudí, zoznam obsahuje tie, o ktorých sa vie, že najčastejšie vyvolávajú ochorenia, ako aj všeobecnejší odkaz na skutočnosť, že zdravie môžu ovplyvniť aj iné druhy toho istého rodu.
Ak sa v zozname klasifikovaných biologických faktorov uvádza celý rod,  znamená to, že druhy a kmene, o ktorých sa vie, že nie sú patogénne, sa zo zoznamu vylučujú.

4. Ak je kmeň oslabený alebo stratil známe virulentné gény, nemusí sa úroveň ochrany požadovaná klasifikáciou jeho kmeňa nevyhnutne uplatniť, podlieha však primeranému hodnoteniu rizika na pracovisku. Tento prípad nastáva napríklad vtedy, ak sa takýto kmeň má použiť ako produkt alebo súčasť produktu na profylaktické alebo liečebné  účely.

5.Nomenklatúra klasifikovaných faktorov použitá pri vypracovávaní tohto zoznamu je v súlade s najnovšími medzinárodnými dohodami o taxonómii a nomenklatúre faktorov v čase prípravy tohto zoznamu.

6. Zoznam klasifikovaných biologických faktorov odráža stav vedomostí v čase jeho vypracovania.

7. Všetky vírusy, ktoré už boli izolované v ľuďoch a ktoré zatiaľ neboli vyhodnotené a začlenené do tejto prílohy, by mali byť klasifikované ako faktory minimálne 2. skupiny s výnimkou prípadov, kedy je možné dokázať, že ide o faktor, ktorý pravdepodobne nespôsobuje ochorenie ľudí.
8. Niektoré biologické faktory, klasifikované ako faktory 3. skupiny, ktoré sú v zozname označené dvoma hviezdičkami (**), môžu pre zamestnancov predstavovať znížené riziko infekcie, nakoľko sa nimi spôsobená infekcia bežne nešíri vzduchom.
V prípade takýchto faktorov sa vyhodnotia ochranné opatrenia, ktoré sa majú vykonávať prihliadajúc na charakter konkrétnych príslušných činností a množstvo príslušného faktora za účelom stanovenia, či je za určitých konkrétnych okolností.

9. Požiadavky na ochranu vyplývajúce z klasifikácie parazitov platia iba pre štádia životného cyklu príslušného parazita, v ktorých je schopný infikovať ľudí na pracovisku.

10. Tento zoznam obsahuje aj samostatné označenia prípadov, v ktorých je pravdepodobné, že biologické faktory  spôsobujú alergické alebo toxické reakcie, a prípadov, keď  je dostupná účinná očkovacia látka, alebo keď sa uchováva zoznam zamestnancov vystavených  danému faktoru dlhšia ako 10 rokov.

Tieto údaje sú označené:
A:	Možné alergické účinky
D: 	Zoznam zamestnancov  vystavených tomuto biologickému faktoru sa musí uchovať dlhšie ako 10 rokov od posledného známeho vystavenia biologickým faktorom
T:	Produkcia toxínov
V:	Dostupnosť účinnej očkovacej látky

Pri preventívnom očkovaní sa prihliada na praktické zásady uvedené v prílohe č.7.

Baktérie a podobné organizmy

Biologický  faktor	Klasifiká-cia	Poznámky	
Actinobacillus actinomycetemcomitans	2		
Actinomadura madurae	2		
Actinomadura pelletieri	2		
Actinomyces gerencseriae	2		
Actinomyces israelii	2		
Actinomyces pyogenes	2		
Actinomyces spp.	2		
Arcanobacterium haemolyticum (Corynebacterium haemolyticum)	3		
Bacillus anthracis	2		
Bacteroides fragillis	2		
Bartonella bacilliformis	2		
Bartonella quintana (Rochalimaea quintana)	2		
Bartonella (Rochalinea) spp.	2		
Bordetella bronchiseptica	2		
Bordetella parapertussis	2		
Bordetella pertussis	2	V	
Borrelia burgdorferi	2		
Borrela duttonii	2		
Borrelia recurrentis	2		
Borrelia spp.	2		
Brucella abortus	3		
Bruccella canis	3		
Brucella melitensis	3		
Brucella suis	3		
Burkholderia mallei (Pseudomonas mallei)	3		
Burkholderia pseudomallei (Pseudomonas pseudomallei)	3		
Campylobacter fetus	2		
Campylobacter jejuni	2		
Campylobacter spp.	2		
Cardiobacterium hominis	2		
Chlamydia pneumoniae	2		
Chlamydia trachomatis	2		
Chlamydia psittaci (vtáčie kmene)	3		
Chlamydia psittaci (iné kmene)	2		
Clostridium botulinum	2	T	
Clostridium perfringens	2		
Clostridium tetani	2	T, V	
Clostridium spp.	2		
Corynebacterium diphtheriae	2	T, V	
Corynebacterium minutissimum	2		
Corynebacterium pseudotuberculosis	2		
Corynebacterium spp.	2		
Coxiella burnetii	3		
Edwardsiella tarda	2		
Ehrlichia sennetsu (Rickettsia sennetsu)	2		
Ehrlichia spp.	2		
Eikenella corrodens	2		
Enterobacter aerogenes/cloacae	2		
Enterobacter spp.	2		
Enterococcus spp.	2		
Erysipelothrix rhusiopathiae	2		
Escherichia coli (s výnimkou nepatogénnych kmeňov)	2		
Escherichia coli, verocytotoxigenické kmene (napr. 0157:H7 or 0103)	3 (**)		
Flavobacterium meningosepticum	2		
Fluoribacter bozemanae (Legionella)	2		
Francisella tularensis (Typ A)	3		
Francisella tularensis (Typ B)	2		
Fusobacterium necrophorum	2		
Gardnerella vaginalis	2		
Haemophilus ducreyi	2		
Haemophilus influenzae	2		
Haemophilus spp.	2		
Helicobacter pylori	2		
Klebsiella oxytoca	2		
Klebsiella pneumoniae	2		
Klebsiella spp.	2		
Legionella pneumophila	2		
Legionella spp.	2		
Leptospira interrogans (všetky serotypy)	2		
Listeria monocytogenes	2		
Listeria ivanovii	2		
Morganella morganii	2		
Mycobacterium africanum	3	V	
Mycobacterium avium/intracellulare	2		
Mycobacterium bovis (okrem kmeňa BCG)	3	V	
Mycobacterium chelonae	2		
Mycobacterium fortuitum 	2		
Mycobacterium kansasii	2		
Mycobacterium leprae	3		
Mycobacterium malmoense	2		
Mycobacterium marinum	2		
Mycobacterium microti	3 (**)		
Mycobacterium paratuberculosis	2		
Mycobacterium scrofulaceum	2		
Mycobacterium simiae	2		
Mycobacterium szulgai	2		
Mycobacterium tuberculosis	3	V	
Mycobacterium ulcerans	3 (**)		
Mycobacterium xenopi	2		
Mycoplasma caviae	2		
Mycoplasma hominis	2		
Mycoplasma pneumoniae	2		
Neisseria gonorrhoeae	2		
Neisseria meningitidis	2	V	
Nocardia asteroides	2		
Nocardia brasiliensis	2		
Nocardia farcinica	2		
Nocardia nova	2		
Nocardia otitidiscaviarum	2		
Pasteurella multocida	2		
Pasteurella spp.	2		
Peptostreptococcus anaerobius	2		
Plesiomonas shigelloides	2		
Porphyromonas spp.	2		
Prevotella spp.	2		
Proteus mirabilis	2		
Proteus penneri	2		
Proteus vulgaris	2		
Providencia alcalifaciens	2		
Providencia rettgeri	2		
Providencia spp.	2		
Pseudomonas aeruginosa	2		
Rhodococcus equi	2		
Rickettsia akari	3(**)		
Rickettsia canada	3(**)		
Rickettsia conorii	3		
Rickettsia montana	3(**)		
Rickettsia typhi (Rickettsia mooseri)	3		
Rickettsia prowazekii	3		
Rickettsia rickettsii	3		
Rickettsia tsutsugamushi	3		
Rickettsia spp.	2		
Salmonella arizonae	2		
Salmonella enteritidis	2		
Salmonella typhimurium	2		
Salmonella paratyphi A, B, C	2	V	
Salmonella typhi	3 (**)	V	
Salmonella (iné sérotypy)	2		
Serpulina spp.	2		
Shigella boydii	2		
Shigella dysenteriae (typ 1)	3 (**)	T	
Shigella dysenteriae, iné ako typ 1	2		
Shigella flexneri	2		
Shigella sonnei	2		
Staphylococcus aureus	2		
Streptobacillus moniliformis	2		
Streptococcus pneumoniae	2		
Streptococcus pyogenes	2		
Streptococcus suis	2		
Streptococcus spp.	2		
Treponema carateum	2		
Treponema pallidum	2		
Treponema pertenue	2		
Treponema spp.	2		
Vibrio cholerae (vrátane El Tor)	2		
Vibrio parahaemolyticus	2		
Vibrio spp.	2		
Yersinia enterocolitica	2		
Yersinia pestis	3	V	
Yersinia pseudotuberculosis	2		
Yersinia spp.	2		

Vysvetlivky:
 (**)  Niektoré biologické faktory klasifikované ako faktory tretej skupiny môžu pre zamestnancov predstavovať znížené riziko infekcie, pretože sa nimi spôsobená infekcia bežne nešíri vzduchom.
T:	Produkcia toxínov.
V:	Dostupnosť účinnej očkovacej látky.
spp.	Odkaz na iné druhy, o ktorých sa vie, že sú pre ľudí patogénne.

Vírusy (*)

Biologický faktor	Klasifikácia	Poznámky
	
Adenoviridae	2		
Arenaviridae			
komplex vírusov LCM-Lassa (Arenaviridae):			
vírus Lassa	4		
virus lymfocytárnej choriomeningitídy (neurotropné kmene)	3		
vírus lymfocytárnej choriomeningitídy  (ostatné kmene)	2		
vírus Mopeia 	2		
iné vírusy komplexu LCM-Lassa 	2		
komplex vírusov Tacaribe (Arenaviridae):			
vírus Guanarito 	4		
vírus Junin 	4		
vírus Sabia	4		
vírus Machupo 	4		
vírus Flexal 	3		
iné vírusy komplexu Tacaribe 	2		
Astroviridae	2		
Bunyaviridae:			
vírus Belgrade (tiež známy ako Dobrava)	3		
vírus Bhanja	2		
vírus Bunyamwera	2		
vírus Germiston	2		
vírus Oropouche 	3		
vírus Sin Nombre (predtým Muerto Canyon)	3		
vírus Kalifornskej encefalitídy 	2		
Hantavírusy:			
vírus Hantaan (Kórejská hemoragická horúčka)	3		
vírus Seoul 	3		
vírus Puumala 	2		
vírus Prospect Hill 	2		
iné hantavírusy	2		
Nairovírusy:			
Krymsko-konžská hemoragická horúčka	4		
vírus Hazara 	2		
Phlebovírusy:			
vírus horúčky Rift Valley 	3	V	
vírus horúčky Sandfly 	2		
vírus Toscana	2		
iné Bunyaviridae o ktorých je známe, že sú patogénne	2		
Caliciviridae:			
vírus Hepatitis E	3(**)		
vírus Norwalk	2		
Iné Caliciviridae	2		
Coronaviridae	2		
Filoviridae:			
vírus Ebola 	4		
vírus Marburg 	4		
Flaviviridae:			
vírus austrálskej encefalitídy (vírus Murray Valley encefalitídy)	3		
vírus stredoeurópskej kliešťovej encefalitídy	3(**)	V	
vírus Absettarov	3		
vírus Hanzalova	3		
vírus Hypr	3		
vírus Kumlinge	3		
vírus Dengue typ 1-4	3		
vírus Hepatitis C 	3 (**)	D	
vírus Hepatitis G 	3(**)	D	
vírus japonskej B encefalitídy 	3	V	
vírus  Kyasanur Forest	3	V	
vírus Louping ill (vírus vrtivky)	3(**)		
vírus Omsk 	3	V, (a)	
vírus Powassan	3		
vírus Rocio	3		
vírus ruskej  jaro-letnej  encefalitídy (TBE) 	3	V, (a)	
vírus encefalitídy St Louis 	3		
vírus Wesselsbron 	3(**)		
vírus zapadonílskej horúčky (West Nile fever virus)	3		
žltá zimnica (Yellow fever)	3	V	
Iné flavivírusy o ktorých je známe, že sú patogénne 	2		
Hepadnaviridae:			
vírus Hepatitis B 	3(**)	V,D	
vírus Hepatitis D (Delta) 	3(**)	V,D, (b)	
Herpesviridae:			
Cytomegalovirus	2		
vírus Epstein-Barr 	2		
Herpesvirus simiae (vírus B)	3		
vírus Herpes simplex typ 1 a 2	2		
 Herpesvirus varicella-zoster	2		
Human B-lymphotropic vírus (HBLV-HHV6)	2		
Human herpes vírus 7	2		
Human herpes vírus 8	2	D	
Orthomyxoviridae:			
Vírusy chrípky typu A, B a C	2	V, (c)	
Orthomyxoviridae: Dhori and Thogoto (prenášané kliešťami)	2		
Papovaviridae:			
vírusy BK a JC 	2	D(d)	
ľudské papilomavírusy (Human papillomaviruses)	2	D(d)	
Paramyxoviridae:			
vírus osýpok (Measles virus)	2	V	
vírus mumpsu  (Mumps virus)	2	V	
vírus newcastleskej choroby (Newcastle disease virus)	2		
Parainfluenza vírusy typy 1 - 4	2		
Respiračný syncyciálny vírus (Respiratory syncytial vírus)	2		
Parvoviridae:			
ľudský parvovírus B 19  (Human parvovirus) 			
Picornaviridae:			
vírus akútnej hemoragickej konjuktivitídy (Acute haemorrhagic conjunctivitis virus (AHC)) 	2
		
vírusy Coxsackie 	2		
vírusy Echo 	2		
vírus Hepatitis A (ľudský enterovírus typ 72)	2	V	
Poliovírusy	2	V	
Rinovírusy	2		
Poxviridae:			
vírus Buffalopox 	2	(e)	
vírus Cowpox 	2		
vírus Elephantpox 	2	(f)	
vírus Milkers' node 	2		
vírus Molluscum contagiosum 	2		
vírus Monkeypox 	3	V	
vírus Orf 	2		
vírus Rabbitpox 	2	(g)	
vírus Vaccinia 	2		
vírus Variola (major and minor) 	4	V	
vírus Whitepox (Variola vírus)	4	V	
vírus Yatapox (Tana & Yaba)	2		
Reoviridae:			
Coltivirus	2		
ľudské rotavírusy (Human rotaviruses)	2		
Orbivirus	2		
Reuvirus	2		
Retroviridae:			
vírus ľudskej imunitnej nedostatočnosti (Human immunodeficiency viruses)	3(**)
	D
	
ľudský T-bunkový leukemický vírus (Human T-cell lymphotropné  vírusy (HTLV), typ 1 a 2	3(**)	D	
vírus opičej imunitnej nedostatočnosti  (Simian immunodeficiency virus)	3(**)	(h)	
Rhabdoviridae:			
vírus besnoty (Rabies virus)	3(**)	V	
vírus vezikulárnej stomatitídy (Vesicular stomatitis vírus)	2		
Togaviridae			
Alphavírusy:			
východná konská encefalitída (Eastern equine encephalomyelitis)	3	V	
vírus Bebaru 	2		
vírus Chikungunya 	3(**)		
vírus Everglades 	3n		
vírus Mayaro 	3		
vírus Mucambo 	3(**)		
vírus Ndumu 	3		
vírus O'nyong-nyong 	2		
vírus Ross River 	2		
vírus Semliki Forest 	2		
vírus Sindbis 	2		
vírus Tonate 	3(**)		
venezuelská konská encefalitída (Venezuelan equine encephalomyelitis)	3	V	
západná konská encefalitída (Western equine encephalomyelitis)	3	V	
Iné známe alphavírusy	2		
Rubivirus (rubella)	2	V	
Toraviridae	2		
Neklasifikované vírusy:			
konské morbiliformné vírusy (Equine morbillivirus)	4		
Vírusy hepatitídy doteraz neidentifikované 	3(**)	D	
Nekonvenčné činitele, ktoré vyvolávajú prenosné spongiformné encefalopatie) (TSEs):	

Creutzfeldt-Jakobova choroba 	3(**)	D(d)	
variant Creutzfeldt-Jakobovej choroby	3(**)	D(d)	
Bovinná spongiformná encefalopatia (BSE) a iné zvieracie TSEs 	3(**)	D(d) (i)	
Gerstmann-Sträussler-Scheinkerov syndróm	3(**)	D(d)	
Kuru	3(**)	D(d)	

Vysvetlivky:
(*)  	Biologické faktory, ktoré nie sú v zozname klasifikované ako faktory druhej až štvrtej skupiny, sa neklasifikujú automaticky ako faktory prvej skupiny.
(**)  Niektoré biologické faktory klasifikované ako faktory tretej skupiny môžu pre zamestnancov predstavovať znížené riziko infekcie, pretože sa nimi spôsobená infekcia bežne nešíri vzduchom.
D: 	Zoznam a záznamy zamestnancov vystavených tomuto biologickému faktoru sa musí
           uchovať dlhšie ako 10 rokov od posledného známeho vystavenia biologickým 
           faktorom.
V:	Dostupnosť účinnej očkovacej látky.
(a)	Kliešťová encefalitída. 
(b)	Vírus hepatitídy D je pre zamestnancov patogénny iba za prítomnosti simultánnej   alebo sekundárnej infekcie vyvolanej vírusom hepatitídy B. Preto očkovanie proti hepatitíde B chráni preto zamestnancov, ktorí nie sú postihnutí hepatitídou B, proti hepatitíde D (Delta).
(c)	Iba pre typy A a B.
(d)	Odporúčané pri práci, pri ktorej je priamy kontakt s týmito faktormi. 
(e)	Identifikované sú dva vírusy: typ buffalopox a variant vírusu Vaccinia.
(f)	Variant vírusu cowpox (kravských kiahní).
(g)	Variant vírusu Vaccinia. 
(h)	V súčasnosti nie je dôkaz o ochoreniach ľudí zapríčinených inými retrovírusmi	opičieho pôvodu. Pri práci s nimi sa odporúčajú opatrenia úrovne ochrany 3.stupňa.
(i)	V súčasnosti nie je dôkaz o infekciách u ľudí zapríčinených inými zvieracími TSEs. 
Napriek tomu sa pri laboratórnej práci odporúčajú bezpečnostné ochranné opatrenia ako pre faktory tretej skupiny s výnimkou laboratórnej práce na identifikáciu faktora  scrapie, pri ktorej sú dostatočné ochranné opatrenia úrovne ochrany 2.stupňa.

Parazity

Biologický faktor	Klasifikácia	Poznámky
	
Acanthamoeba castellani	2		
Ancylostoma duodenale	2		
Angiostrongylus 	2		
Angiostrongylus costaricensis	2		
Ascaris lumbricoides 	2	A	
Ascaris suun	2	A	
Babesia divergens	2		
Babesia microti	2		
Balantidium coli	2		
Brugia malayi	2		
Brugia pahangi	2		
Capillaria philippinensis	2		
Capillaria spp.	2		
Clonorchis sinensis	2		
Clonorchis viverrini	2		
Cryptosporidium parvum	2		
Cryptosporidium spp.	2		
Cyclospora cayetanensis	2		
Dipetalonema streptocerca	2		
Diphyllobothrium latum	2		
Dracunculus medinensis	2		
Echinococcus granulosus	3(**)		
Echinococcus multilocularis	3(**)		
Echinococcus vogeli	3(**)		
Entamoeba histolytica	2		
Fasciola gigantica	2		
Fasciola hepatica	2		
Fasciolopsis buski	2		
Giardia lamblia (Giardia intestinalis)	2		
Hymenolepis diminuta	2		
Hymenolepis nana	2		
Leishmania brasiliensis	3(**)		
Leishmania donovani	3(**)		
Leishmania ethiopica	2		
Leishmania mexicana	2		
Leishmania peruviana	2		
Leishmania tropica	2		
Leishmania major	2		
Leishmania spp.	2		
Loa loa	2		
Mansonella ozzardi	2		
Mansonella perstans	2		
Naegleria fowleri	3		
Necator americanus	2		
Onchocerca volvulus	2		
Opisthorchis felineus	2		
Opisthorchis spp.	2		
Paragonimus westermani	2		
Plasmodium falciparum	3(**)		
Plasmodium spp. (ľudské a opičie)	2		
Sarcocystis suihominis	2		
Schistosoma haematobium	2		
Schistosoma intercalatum	2		
Schistosoma japonicum	2		
Schistosoma mansoni	2		
Schistosoma mekongi	2		
Strongyloides stercoralis	2		
Strongyloides spp.	2		
Taenia saginata	2		
Taenia solium	3(**)		
Toxocara canis	2		
Toxoplasma gondii	2		
Trichinella spiralis	2		
Trichuris trichiura	2		
Trypanosoma brucei brucei	2		
Trypanosoma brucei gambiense	2		
Trypanosoma brucei rhodesiense	3(**)		
Trypanosoma cruzi	3		
Wuchereria bancrofti	2		

Vysvetlivky:
(**)  Niektoré biologické faktory klasifikované ako faktory tretej skupiny môžu pre zamestnancov predstavovať znížené riziko infekcie, pretože sa nimi spôsobená infekcia bežne nešíri vzduchom.
spp.	Odkaz na iné druhy, o ktorých sa vie, že sú pre ľudí patogénne.
A:	Možné alergické účinky.
Huby

Biologický faktor	Klasifikácia	Poznámky
	
Aspergillus fumigatus	2	A	
Blastomyces dermatitidis (Ajellomyces dermatitidis)	3		
Candida albicans	2	A	
Candida tropicalis	2		
Cladophialophora bantiana (predtým: Xylohypha bantiana, 	3		
Cladosporium bantianum alebo trichoides)			
Coccidioides immitis	3	A	
Cryptococcus neoformans var. neoformans (Filobasidiella neoformans var. neoformans)	2	A	
Cryptococcus neoformans var. gattii (Filobasidiella bacillispora)	2	A	
Emmonsia parva var. parva	2		
Emmonsia parva var. crescens	2		
Epidermophyton floccosum	2	A	
Fonsecaea compacta	2		
Fonsecaea pedrosoi	2		
Histoplasma capsulatum var. capsulatum (Ajellomyces capsulatus)	3		
Histoplasma capsulatum duboisii	3		
Madurella grisea	2		
Madurella mycetomatis	2		
Microsporum spp.	2	A	
Neotestudina rosatii	2		
Paracoccidioides brasiliensis	3		
Penicillium marneffei	2	A	
Scedosporium apiospermum (Pseudallescheria boydii)	2		
Scedosporium prolificans (inflatum)	2		
Sporothrix schenckii	2		
Trichophyton rubrum	2		
Trichophyton spp.	2		

Vysvetlivky:
spp.	Odkaz na iné druhy, o ktorých sa vie, že sú pre ľudí patogénne.
A:	Možné alergické účinky.

       Príloha č. 4          
k nariadeniu vlády č....

Praktické odporúčania pre dohľad nad zdravím zamestnancov podľa §14 ods.8.

1. Lekár  zodpovedný za zdravotný dohľad (lekár poskytujúci služby zdravia pri práci) nad zamestnancami exponovanými biologickými faktormi musí byť oboznámený s podmienkami alebo okolnosťami expozície každého zamestnanca.

2. Zdravotný dohľad sa musí vykonávať so zásadami a praxou pracovného lekárstva a musí zahŕňať najmenej nasledovný rozsah: 

a)	vedenie a uchovávanie záznamov o zdravotnej a pracovnej anamnéze zamestnanca, ktoré obsahujú základné údaje o zamestnancovi: meno, priezvisko, pohlavie, dátum narodenia, bydlisko, poisťovňu, dátum nástupu do zamestnania k súčasnému zamestnávateľovi, zamestnanie vrátane expozície faktorom vyžadujúcim zdravotný dohľad v tomto zamestnaní;

b)	individuálne hodnotenie zdravotného stavu vo vzťahu k vykonávanej práci, najmä stav imunity a vykonané očkovania, zdravotné obmedzenia, kontraindikácie;

c)	biologický monitoring, ak je to primerané a vhodné, ako aj detekciu včasných a reverzibilných účinkov spojených s expozíciou pri výkone zamestnania. O ďalších vyšetreniach sa môže rozhodnúť v súlade s najnovšími poznatkami v oblasti pracovného lekárstva;

d)	závery všetkých  postupov vykonaných v rámci zdravotného dohľadu, vrátane dátumu kedy a kým boli vykonané.

Súhrnný záver musí byť písomne zdokumentovaný a vyjadrovať zdravotnú spôsobilosť zamestnanca pre výkon danej práce a ak je to potrebné, mal by obsahovať aj rozhodnutie lekára poskytujúceho zdravotný dohľad, alebo nariadenie orgánu verejného zdravotníctva, alebo odporúčanie kvalifikovanej a zodpovednej osoby za ochranu zdravia a bezpečnosť pri práci v podniku o ďalších navrhovaných opatreniach alebo odporúčaniach. Písomné potvrdenie záveru zdravotného dohľadu poskytuje lekár zodpovedný za zdravotný dohľad zamestnancovi a v kópii zamestnávateľovi bez uvedenia dôverných klinických údajov.

Príloha č.5          

Ochranné opatrenia v zdravotníckych zariadeniach, zariadeniach veterinárnej starostlivosti,  laboratóriách a miestnostiach pre pokusné zvieratá
§15 ods. 3, §16 ods.1 písm. a) a b)

Poznámka:
Opatrenia uvedené v tejto prílohe sa uplatňujú so zreteľom na  charakter príslušných činností, posudzovanie rizika zamestnancov a charakter príslušného biologického faktora.

A. Ochranné opatrenia	B. Úrovne ochrany	
	2. stupňa	3. stupňa	4. stupňa	
1. Pracovisko musí byť oddelené od iných činností vykonávaných v tej istej budove.	Nie	Odporúča sa	Áno	
2. Vzduch vháňaný na pracoviská a odsávaný z pracoviska musí byť filtrovaný cez vysokoúčinný filter (HEPA) alebo podobným spôsobom	Nie	Áno, pre odsávaný vzduch	Áno, pre vháňaný aj odsávaný vzduch	
3. Vstup musí byť obmedzený len pre určených zamestnancov	Odporúča sa	Áno	Áno, cez  pretlakový priestor	
4. Pracovisko musí byť vzduchotesne uzatvoriteľné na účel  dezinfekcie	Nie	Odporúča sa	Áno 	
5. Špecifikované dezinfekčné postupy	Áno	Áno	Áno	
6. Vzduch na pracovisku sa v porovnaní s vonkajšou atmosférou musí udržiavať v podtlaku	Nie	Odporúča sa	Áno	
7. Účinná ochrana pred  prenášačmi, napríklad hlodavcami alebo hmyzom	Odporúča sa	Áno	Áno	
8. Povrchy nesmú prepúšťať vodu a musia sa ľahko čistiť	Áno, pre pracovné plochy	Áno, pre pracovné plochy a podlahu	Áno, pre pracovné plochy, steny, podlahu a strop	
9. Povrchy musia byť odolné proti kyselinám, zásadám, rozpúšťadlám a dezinfekčným prostriedkom	Odporúča sa	Áno	Áno	
10. Bezpečné uskladnenie biologického faktora	Áno	Áno	Áno, obzvlášť bezpečné uskladnenie	
11. Musí byť pozorovacie okno alebo iná alternatíva zabezpečujúca možnosť pozorovať zamestnancov	Odporúča sa	Odporúča sa	Áno	
12. Laboratórium musí mať vlastné vybavenie	Nie	Odporúča sa	Áno	
13. S infikovaným materiálom vrátane akéhokoľvek zvieraťa sa musí manipulovať v ochrannej alebo izolačnej miestnosti, alebo v  inej vhodnej izolácii	Podľa vhodnosti	Áno, ak sa infekcia šíri vzduchom	Áno	
14. Spaľovacia pec na likvidáciu mŕtvych tiel zvierat	Odporúča sa	Áno (musí byť dostupná)	Áno, priamo na mieste	

Príloha č.6          

ochranné opatrenia pre priemyselné procesy.

Úvodné poznámky:
Biologické faktory 1.skupiny – Pri práci s biologickými faktormi 1. skupiny, vrátane živých oslabených očkovacích látok, mali by sa zachovávať zásady bezpečnej práce a hygieny.
Biologické faktory 2., 3. a 4. skupiny – Ochranné opatrenia sa môžu vhodne vybrať a kombinovať z rôznych stupňov ochrany na základe hodnotenia rizika pre ktorýkoľvek pracovný proces alebo časti procesu.

A. Ochranné opatrenia	B. Úroveň ochrany	
	2. stupňa	3. stupňa	4. stupňa	
1. So životaschopnými organizmami by sa malo manipulovať v rámci systému, ktorý fyzicky oddeľuje príslušný proces od okolia.	áno	áno	áno	
2. Vyústenie plynov z uzavretého systému by sa malo upraviť tak, aby sa 	minimalizova-lo uvoľnenie biologických faktorov	zabránilo uvoľneniu biologických faktorov	zabránilo uvoľneniu biologic-kých faktorov	
3. Zber vzoriek, pridávanie materiálov do uzavretého systému a prenos životaschopných organizmov do iného uzavretého systému by sa mal vykonávať tak, aby sa	minimalizo-valo ich uvoľnenie	zabránilo ich uvoľneniu 	zabránilo ich uvoľneniu 	
4. Veľké objemy tekutých kultúr by sa nemali odstraňovať z uzavretých systémov, pokiaľ životaschopné organizmy neboli:	inaktivované overenými  spôsobmi	inaktivované overenými chemickými alebo fyzikálnymi spôsobmi	inaktivova-né overenými chemickými alebo fyzikálnymi spôsobmi	
5. Tesnenie by malo byť skonštruované tak, aby:	minimalizova-lo uvoľnenie	zabránilo uvoľneniu	zabránilo uvoľneniu	
6. Uzavreté systémy by sa mali nachádzať v kontrolovanej zóne 1	podľa potreby	podľa potreby	áno, vybudova-nej na tento účel	
(a)Mali by byť umiestnené označenia biologického nebezpečenstva 
	podľa potreby 	áno	áno	
   (b) Vstup by mal byť obmedzený len na poverené osoby	podľa potreby 	áno	áno, cez vzduchovú komoru	
   (c) Personál by mal nosiť ochranné odevy	áno	áno, pracovné odevy	úplné prezlečenie	
   (d) Pre personál by mali byť zabezpečené zariadenia na dekontamináciu a umyvárne	áno	áno	áno	
   (e) Personál by sa mal pred opustením kontrolovanej zóny 1 osprchovať	nie	podľa potreby	áno	
   (f) Odpadová voda z drezov, výlevok a spŕch by sa mala pred  vypustením zbierať a inaktivovať	nie	podľa potreby	áno	
   (g) Kontrolovaná zóna1 by sa mala zodpovedajúco ventilovať, aby sa minimalizovala kontaminácia vzduchu	podľa potreby	podľa potreby	áno	
   (h) Vzduch v kontrolovanej zóne 1 sa v porovnaní s vonkajšou atmosférou musí udržiavať v podtlaku	nie	podľa potreby	áno	
   (i) Vzduch vháňaný a odsávaný do kontrolovanej zóny1 by sa mal filtrovať cez vysokoúčinné filtre (HEPA)	nie	nepovinné	áno	
   (j) Kontrolovaná zóna1 by mala byť navrhnutá tak, aby zadržala pri úniku celý vnútorný obsah 	nie	podľa potreby	áno	
   (k) Kontrolovaná zóna1 by mala byť vzduchotesne uzatvoriteľná za účelom dezinfekcie dymom alebo inými plynmi 	nie	podľa potreby	áno	
   (l) Spracovanie odpadových vôd pred konečným vypustením	inaktivované overenými  spôsobmi	inaktivované overenými chemickými alebo fyzikálnymi spôsobmi	inaktivova-né overenými chemickými alebo fyzikálnymi spôsobmi	

1 Kontrolovaná zóna – stavebne a funkčne vymedzený pracovný priestor  podliehajúci špecifickému režimu a  kontrole v súvislosti s používaním biologických faktorov.

Príloha č.7          

Praktické zásady pre očkovanie (§14 ods.3)

1.	Ak hodnotenie podľa § 3 ods.2 preukáže riziko pre zdravie a bezpečnosť zamestnancov v súvislosti s expozíciou biologickým faktorom, pre ktoré existuje účinná očkovacia látka, zamestnávateľ by mal poskytnúť očkovanie príslušných zamestnancov.

2.	Očkovanie by sa malo vykonávať v súlade s postupom uvedenom v osobitných predpisoch a praxou. Zamestnanci by mali byť informovaní o výhodách očkovania, ako aj nevýhodách v prípade nezaočkovania.

3.	Očkovanie musí byť ponúknuté zamestnancom bezplatne.

4.	O očkovaní sa vystaví potvrdenie alebo sa zapíše do zdravotného záznamu, vrátane dôvodov, pre ktoré sa očkovanie neuskutočnilo. Zápis o očkovaní je prístupný zamestnancovi a na požiadanie aj orgánom verejného zdravotníctva.