Vyhodnotenie medzirezortného pripomienkového konania

	Nariadenie vlády Slovenskej republiky o ochrane zdravia osôb pred ionizujúcim žiarením pri používaní zdrojov ionizujúceho žiarenia pri lekárskom ožiarení		

Spôsob pripomienkového konania: bežný/zjednodušený/skrátený postup: bežný – 15 pracovných dní			
skrátený (oznam listom č. 20555/2005 – SL – poštou aj e-mailom) 		
	Zoznam oslovených subjektov:					
	Podpredseda vlády SR pre legislatívu, Podpredseda vlády SR pre hospodárstvo, Podpredseda vlády SR pre ekonomiku, Podpredseda vlády SR pre európsku integráciu, ľudské práva a menšiny, Ministerstvo školstva SR, Ministerstvo hospodárstva SR, Ministerstvo kultúry SR, Ministerstvo pôdohospodárstva SR, Ministerstvo vnútra SR, Ministerstvo zahraničných vecí SR, Ministerstvo financií SR, Ministerstvo obrany SR, Ministerstvo výstavby a regionálneho rozvoja  Slovenskej republiky, Ministerstvo práce, sociálnych vecí a rodiny SR, Ministerstvo dopravy, pôšt a telekomunikácií SR, Ministerstvo životného prostredia SR, Ministerstvo spravodlivosti SR, Úrad pre verejné obstarávanie, Štatistický úrad SR, Protimonopolný úrad SR, Úrad geodézie, kartografie a katastra SR, Úrad jadrového dozoru SR, Úrad pre normalizáciu, metrológiu a skúšobníctvo SR, Úrad priemyselného vlastníctva SR, Úrad pre reguláciu sieťových odvetví, Správa štátnych hmotných rezerv SR, Najvyšší súd SR, Generálna prokuratúra SR, Najvyšší kontrolný úrad SR, Slovenská informačná služba, Inštitút pre aproximáciu práva, Národná banka Slovenska, Všeobecná zdravotná poisťovňa, Spoločná zdravotná poisťovňa, Vzájomná životná poisťovňa Dôvera, Apollo - chemická zdravotná poisťovňa, Sidéria – Istota   združená zdravotná poisťovňa, Koordinačný výbor pre otázky zdravotne postihnutých občanov, Slovenská lekárska spoločnosť, Slovenská lekárska komora, Samosprávny kraj Bratislavský, Samosprávny kraj Trnavský, Samosprávny kraj Trenčiansky, Samosprávny kraj Nitriansky, Samosprávny kraj Žilinský, Samosprávny kraj Banskobystrický, Samosprávny kraj Prešovský, Samosprávny kraj Košický, Konfederácia odborových zväzov SR, Asociácia nemocníc Slovenska	
	Počet oslovených subjektov:	50				
	Zaslali do stanoveného termínu (od 08. 08. 05 – do 28. 08. 2005) :	12				
	Zaslali po termíne:	1				
	Vôbec nezaslali:	37				
	Subjekty, ktoré nemali pripomienky:	1		Ministerstvo školstva SR		
	Počet vznesených pripomienok:	90				
	Počet akceptovaných:	72				
	Počet neakceptovaných/z toho počet zásadných - ktoré subjekty	18	- 1	Ministerstvo práce, sociálnych vecí a rodiny SR (Pozn.: Návrh na zmenu názvu nariadenia – názov je v plnej zhode s názvom smernice ES 97/43/EURATOM)	
Rezort	Pripomienka	Typ	Vyh.	Spôsob vyhodnotenia	Poznámka	
Ministerstvo školstva SR	Bez pripomienok					
Ministerstvo financií SR	1. Odporúčam zvážiť zavedenie osobných radiačných preukazov alebo kariet ako povinnej súčasti zdravotných kariet na zaznamenávanie akéhokoľvek vyšetrenia spojeného s ionizujúcim žiarením, pretože v praxi sa nevedie jednotná evidencia o uvedených lekárskych vyšetreniach, čo môže spôsobovať problémy pri aplikácii § 3 ods. 6.	O

	N	Zavedenie nových osobných radiačných preukazov pre všetkých pacientov by predstavovalo vysoké finančné nároky na rozpočet MZ SR (bolo by potrebné vydať viac ako 5 miliónov preukazov). Povinnosť zaznamenávať údaje o veľkosti ožiarenia pacientov v zdravotnej dokumentácii je v súčasnosti uložená v zákone o ochrane zdravia ľudí a v zákone o poskytovaní zdravotnej starostlivosti.		
	2. Súčasne odporúčam, vzhľadom na § 4 ods. 14, návrh doplniť o ustanovenie ukladajúce povinnosť sledovať sumárnu veľkosť ožiarenia pri viacerých lekárskych vyšetreniach na určité obdobie za účelom nepresiahnutia medznej dávky pacienta.	O	N	Stanovenie medznej dávky pre lekárske ožiarenie by bolo v rozpore s legislatívou Európskej únie a medzinárodnými predpismi a odporúčaniami. Limitovanie a obmedzovanie sumárnej veľkosti ožiarenia pacientov pri viacerých lekárskych vyšetreniach na určité obdobie by mohlo viesť k obmedzovaniu poskytovania lekárskej starostlivosti. Na zamedzenie zbytočného ožarovania pacientov pri jednotlivých vyšetreniach sú stanovené v navrhovanom nariadení vlády  diagnostické referenčné úrovne.		
	3. Návrh odporúčam prehodnotiť v kontexte s čl. 2 ods. 2 Ústavy SR (§ 3 ods. 7) a zosúladiť s prílohou č. 2 Legislatívnych pravidiel vlády SR (úvodná veta, poznámka pod čiarou k odkazu 3).	O	N	Zriadenie a pôsobnosť etickej komisie MZ SR je stanovení v zákone č. 576/2004 Z. z. o zdravotnej starostlivosti, pôsobnosť Úradu verejného zdravotníctva SR povoľovať činnosti vedúce k ožiareniu je v návrhu zákona o verejnom zdravotníctve.		
Ministerstvo vnútra SR	1.	V úvodnej vete nesúhlasíme so  splnomocnením na vydanie nariadenia podľa § 2 ods. 1 písm. g) zákona č. 19/2002 Z. z. Odporúčame právny predpis vydať na základe zákona o verejnom zdravotníctve. Ak splnomocňovacie ustanovenie v zákone chýba, je potrebné ho najprv znovelizovať a následne prijať na jeho základe predmetný návrh. 
2.	Nadpis pod § 1 navrhujeme nahradiť iným vhodným nadpisom, napr. „Predmet úpravy“ 
3.	V § 1 ods. 2 vypustiť v predvetí slovo „nasledovné“ a v písmenách a) až e) slovo „ožiarenie“. 
4.	V § 2 v predvetí slovo „Pre“ nahradiť slovom „Na“. A zároveň upraviť text v písmenách a) až y), a to : 
„a) dávkou pacienta dávka, ktorú...
 b) diagnostickou referenčnou úrovňou hodnota dávky...“.
5.	V § 3 ods. 7 , § 7 ods. 9 a § 11 ods. 4 písm. a) skratku „SR“ rozpísať celými slovami alebo zaviesť legislatívnu skratku v §3 ods. 7 „(ďalej len „ministerstvo zdravotníctva“)“. 
6.	V § 4 ods. 10 slovo „ods.“ nahradiť slovom „odseku“.
7.	Upozorňujeme predkladateľa, že  prílohy by sa mali číslovať priebežne, tak ako nasledujú v návrhu právneho predpisu.
8.	V poznámke pod čiarou k odkazu 3 doplniť na konci slová „v znení neskorších predpisov“.
9.	V § 8  (a v prílohe č. 5) sa nejednotne používa pojem „odborná príprava“ a „základná odborná príprava“; odporúčame ujednotiť. 
10.	V § 10 ods. 22 a nadpis prílohy č. 6 odporúčame ujednotiť. Rovnako aj § 10 ods. 21 a nadpis prílohy č. 3. 
11.	V § 16 v ods. 1 a 2 číslo „2“ uviesť slovom. 

12.	V prílohe č. 8 sa v nadpise uvádza výstavba a projektovanie rádiodiagnostických pracovísk, pričom ale v § 6 ods. 14 sa hovorí o výstavbe a prevádzke rádiodiagnostických pracovísk; odporúčame zosúladiť. 	O

O

O

O

O

O

O

O

O

O

O

O
	N

A

A

A

A

A

A

A

A

A

A

A

	Predmetné nariadenie je aproximačným predpisom podľa smernice ES a nie je vykonávacím predpisom zákona o verejnom zdravotníctve.

Text upravený

Text upravený

Text upravený

Text upravený

Text upravený

Text upravený

Text upravený

Text upravený

Text upravený

Text upravený

Text upravený

		
Ministerstvo kultúry SR	Všeobecná pripomienka
1. Predložený návrh nariadenia vlády je aproximačným nariadením vlády. V zmysle § 3 ods. 4 zákona   č. 19/2002 Z. z. v prílohe aproximačného nariadenia musí byť uvedené presné označenie vykonávaného právneho aktu Európskych spoločenstiev a Európskej únie alebo vykonávanej medzinárodnej zmluvy. S ohľadom na skutočnosť, že tento údaj v návrhu nariadenia absentuje odporúčame ho doplniť.

K úvodnej vete
2. V úvodnej vete odporúčame slová „SR“ nahradiť slovami „Slovenskej republiky“. Pripomienka platí aj pre § 3 ods. 7 a § 11 ods. 4.

K označeniu príloh
3. Pri označovaní príloh sa používa formulácia napr. „Príloha č. 3 k nariadeniu vlády č. .../2006 Z. z.“  alebo „Príloha č. 6 k nariadeniu vlády č. .../2007 Z. z.“. S ohľadom na predpokladanú platnosť a účinnosť tohto nariadenia odporúčame v označení prílohy uvádzať rok 2005.
	
O

O

O
	
A

A

A	
Text upravený

Text upravený

Text upravený

Ministerstvo spravodlivosti SR	1.	K § 1 
V názve ustanovenie navrhujeme slovo „platnosti“ nahradiť slovom „pôsobnosti“.
2.	K § 2 
V § 2 pri vymedzení pojmov navrhujeme zosúladiť pád použitý v predvetí ustanovenia a v jednotlivých písmenách.
3.	K § 3 
Z § 3, ktorý sa zaoberá problematikou odôvodnenosti ožiarenia nie je zrejmé, kto odôvodnenie nových typov rádiologických postupov vykoná. Určité objasnenie tejto otázky je obsiahnuté až v § 5 ods. 1 v rámci úpravy klinickej zodpovednosti. Navrhujeme spresniť.
V § 3 ods. 1 navrhujeme za slová „nevyžadujú žiadne“ vložiť slovo „ožiarenie“.
4.	K § 4
V § 4 ods. 1 navrhujeme v prvej vete vypustiť slovo „byť“.
V § 4 ods. 13 navrhujeme písmenách b) a c) vložiť slovo „ako“.
5.	K § 8 ods. 4
V § 8 ods. 4 navrhujeme z dôvodu nadbytočnosti vypustiť slovo „zabezpečiť“, ktoré nasleduje po spojke „a“.
6.	K § 10 ods. 1
V § 10 ods. 1 navrhujeme v časti vety za bodkočiarkou nahradiť slovo „boli“ slovom „musia“.
7.	K § 12 ods. 4
V § 12 ods. 4 navrhujeme slovo „osobitná“ nahradiť slovom „osobitnú“.
8.	K § 13 ods. 3
V § 13 ods. 3 navrhujeme slovo „zabezpečenia“ nahradiť slovom „zabezpečenie“.	O

O

O

O

O

O

O

O

	A

A

C

A

A

A

A

A
	Text upravený

Text upravený

§3 upravuje a upresňuje odôvodnenie lekárskeho ožiarenia ako jeden zo základných princípov radiačnej ochrany (odôvodnenie ožiarenia). Text upravený

Text upravený

Text upravený

Text upravený

Text upravený

Text upravený

Ministerstvo dopravy, pôšt a telekomunikácií SR	K úvodnej vete
Odporúčame skratku „SR“ nahradiť slovami „Slovenskej republiky“.
K § 2
Odporúčame predložku „pre“ v úvodnej vete nahradiť predložkou „na“.
K § 3
V odseku 7 je potrebné uviesť legislatívnu skratku „Úrad“ malým písmenom.
K § 4
V odseku 1 je potrebné vypustiť slovo „byť“ pred slovom „udržiavajú“.
V odseku 5 odporúčame vypustiť v druhej vete slovo „štandardného“ pred slovami „dospelého pacienta“. 
V odseku 10 odporúčame skratku „ods.“ rozpísať.
K § 12
V odseku 1 odporúčame slovo „zaznamenať“ uviesť v správnom gramatickom tvare.
K § 13
V odseku 1 odporúčame upraviť časť vety „pritom je zabezpečí“ pred slovom „najmä“.
K poznámke pod čiarou k odkazu 3
Na konci citácie je potrebné pripojiť slová „v znení neskorších predpisov“.	O

O

O

O

O

O

O

O	A

A

A

A

C

A

A

A
	Text upravený

Text upravený

Text upravený

Text upravený

„Štandardný dospelý pacient“ a jeho vlastnosti (hmotnosť, váha, rozmery atď.) je pojem presne definovaný v medzinárodných predpisoch. Text upravený
Text upravený

Text upravený

Text upravený
		
Ministerstvo práce, soc. vecí a rodiny SR	Všeobecná pripomienka
Žiadame v celom texte návrhu zosúladiť používanie jednotlivých pojmov „odborný zdravotnícky pracovník“, „zdravotnícky 
pracovník“, „zdravotnícky odborník“, „odborník“, „podporní technickí pracovníci“, „technický podporný personál“, „pracovník“, „zamestnanec“  (aj s ohľadom na Zákonník práce), prípadne odporúčame zaviesť legislatívnu skratku.

Pripomienky k jednotlivým ustanoveniam 

K názvu 
Zásadne žiadame v názve návrhu za slová „ochrane zdravia“ vložiť slová „a bezpečnosti“, z dôvodu zosúladenia so zákonom Národnej rady Slovenskej republiky č. 330/1996 Z. z. o bezpečnosti a ochrane zdravia pri práci v znení neskorších predpisov. 

K § 2 písm. h)
Odporúčame bližšie určiť, o aký „oprávnený orgán“ ide.

K § 4 ods. 1 a 9
Navrhované znenie nie je zrozumiteľné, odporúčame primerane upraviť.

K § 6 ods. 13 a v § 10 ods. 19 
Zásadne žiadame slová „osobné ochranné prostriedky“ nahradiť slovami „osobné ochranné pracovné prostriedky“, z dôvodu zosúladenia so zákonom Národnej rady Slovenskej republiky č. 330/1996 Z. z. o bezpečnosti a ochrane zdravia pri práci v znení neskorších predpisov.

K prílohe č. 2, prvý bod
Odporúčame bližšie špecifikovať povinnosť „mať k dispozícií“ minimálny počet kvalifikovaných klinických rádiologických fyzikov (napr. v pracovnoprávnom vzťahu, v inom právnom vzťahu).	
O

Z

O

O

Z

O

	
A

N

A

N

A

C	
Text upravený

Uvedený názov nariadenia je doslovne zhodný s názvom preberanej smernice ES.

Text upravený

Text je v súlade so smernicou ES.

Text upravený

Text upravený. Uvedené je špecifikované v §7 nariadenia.		
Protimonopolný úrad SR	V § 2 písm. s) odporúčame slová „in vivo“ nahradiť slovenským ekvivalentom alebo vypustiť.
V § 3 ods. 7 skratku „SR“ rozpísať (rovnako aj v § 7 ods. 9 a v § 11 ods. 4) a uvedenú legislatívnu skratku „Úrad“ používať v celom texte s malým začiatočným písmenom v súlade s Legislatívnymi pravidlami vlády.
V § 4 ods. 1 vypustiť slovo „byť“ a v odseku 10 slovo „ods.“ nahradiť slovom „odseku“.
V § 12 ods. 1 slovo „zaznamenať“ nahradiť slovom „zaznamenajú“ a v odseku 4 slovo „osobitná“ nahradiť slovom „osobitnú“.
	O

O

O

O	N

A

A

A	Termín „in vivo“ je bežne používaný v medicíne, slovenský ekvivalent nie je zavedený. 
Text upravený

Text upravený

Text upravený
		
Úrad pre normalizáciu, metrológiu a skúšobníctvo SR	Všeobecné:
1.	V prílohách č. 4, 6 a 8 nahradiť slovo „hod.“ slovom „h“, nakoľko symbol pre hodinu je stanovený vyhláškou ÚNMS SR č. 206/2000 Z. z. o základných meracích jednotkách.
Konkrétne:
Technické a jazykové
1.	V prílohe č. 1 v tabuľke č. 5 dvakrát nahradiť slovo „celolotelová“ slovom „celotelová“.

O

O

A

A	

Text upravený

Text upravený
		
Generálny prokuratúra SR	1.	Nadpis pod § 1 zmeniť na „Predmet úpravy“ (čl. 6 ods. 1 Legislatívnych pravidiel vlády SR).

2.	V § 1 ods. 2 písm. a) vypustiť z dôvodu nadbytočnosti slovo „vlastnej“   a v ods. 3 slovo „jednotlivcov“ nahradiť slovom „osôb“.

3.	Zvážiť rozsah vymedzenia základných pojmov vzhľadom na ich všeobecnú platnosť, ako aj ich výskyt v celom návrhu. V súvislosti s § 2 upozorňujeme aj na značne neobvyklý pojem „lekárskoprávne vyšetrenie“.

4.	V § 3 ods. 7 vypísať skratku „SR“.

5.	V § 4 preformulovať odsek 7, nakoľko „povinnosť zabezpečiť dobrovoľnú účasť na ožarovaní“ by bola v praxi zrejme nerealizovateľná.

6.	V § 5 ods. 1 zosúladiť vymedzenie osoby indikujúcej ožiarenie s § 2 písm. e) a vypustiť odsek 5.

7.	V § 6 ods. 3 a 11 vybavenie dotknutých pracovísk riešiť imperatívne, nakoľko z terajšieho znenia vyplýva, že vybavenie ožarovne, vyšetrovne a rádiologických pracovísk nemusí spĺňať požadované kritériá.

8.	V § 7 ods. 1 doplniť o subjekt, ktorý písomný štandardný postup na vykonanie rádiologického výkonu vypracuje.

9.	V § 10 ods. 1 text gramaticky upraviť („boli byť“) a odsek 11 upraviť v zmysle pripomienky k § 6 ods. 3 a 11.

10.	Zvážiť povinnosť prevádzkovateľa uloženú v § 13 ods. 2 z dôvodu možnosti jej praktického splnenia.

11.	V § 14 zvážiť potrebu odseku 2.

12.	V § 15 vymedziť „príslušné orgány“ odkazom na osobitný predpis.	O

O

O

O

O

O

O

O

O

O

O

O	A

C

N

A

N

N

A

N

A

N

N

A	Text upravený

Text upravený

Pojmy sú v súlade s preberanou smernicou ES.

Text upravený

Uvedené osoby v súlade so smernicou ES musia byť dobrovoľníci a musia jednoznačne súhlasiť s ožarovaním v rámci výskumných programov.

§5 stanovuje jeden zo základných princípov radiačnej ochrany – odôvodnenie ožiarenia pre lekárske ožiarenie. Ods. 5 je plne v súlade s textom smernice ES.
Text upravený

Ako vyplýva z kontextu uvedené spracováva a zabezpečuje prevádzkovateľ pracoviska. 

Text upravený

Uvedená povinnosti je v súlade so smernicami ES a medzinárodnými predpismi a odporúčaniami. Povinnosť spracovať havarijný plán platí podľa zákona o ochrane zdravia ľudí pre všetkých prevádzkovateľom zdrojov žiarenia.
Uvádza sa, kto bude vykonávať hodnotenie ožiarenia obyvateľov SR v súlade so smernicou ES.

Text upravený

Nitriansky samosprávny kraj	 V § 10 ods. 2/
 Z navrhovaného textu vypustiť slová „tie nové“.

     Dôvod:
     Pri zachovaní navrhovaného textu by prevádzkovateľ nemohol uvádzať do prevádzky rádiologické zariadenia, ktoré síce nie sú úplne nové, ale boli typovo schválené a majú pridelenú značku zhody.

 V § 10 ods. 10/

     Bližšie špecifikovať, o aké výnimočné a odôvodnené prípady sa má jednať.

V § 11 ods. 4/  
                                                                                                                                       Doplniť nové písm. h/ tohto znenia:  h/ doklad o poučení a súhlase dobrovoľníkov s ožiarením.                                                                                           

V § 12 ods. 1/
Na konci navrhovaného textu zmeniť bodku na čiaru a doplniť tento text. „ktorý podpíše lekár a žena, podrobujúca sa ožiareniu“.

V § 15 ods. 1/
Konkretizovať príslušné orgány vykonávajúce dozor.

 V § 15 ods. 2/
Konkretizovať orgán, ktorý za nedodržanie nariadenia a nesplnenie povinností vyplývajúcich z nariadenia uloží fyzickým alebo právnickým osobám pokutu.
	
O

O

O

O

O

O	
N

N

N

N

A

A	
Uvedené ustanovenie sa vzťahuje na prístroje, ktoré budú uvádzané do prevádzky po nadobudnutí platnosti nariadenia. „Nové“ prístroje musia spĺňať stanovené požiadavky, pritom nemusí ísť o úplne „nové vyrobené prístroje“. Ale v žiadnom prípade nie je možné uviesť do prevádzky prístroje, ktoré uvedené požiadavky nespĺňajú. Pritom toto ustanovenie neplatí na staršie prístroje, ktoré sú už roky používané.
Text je v súlade so smernicou ES. Nie je možné presne špecifikovať všetky možné prípady. Jednotlivé prípady bude posudzovať ÚVZ SR, pretože ten podľa platného zákona vydáva povolenia na používanie týchto zariadení.

Nie je možné vždy realizovať. Pri schvaľovaní výskumného programu, pretože nemôžu byť vopred známy všetci dobrovoľníci, ktorí sa ho zúčastnia.

V súlade s platnými predpismi všetku zdravotnícku dokumentáciu vedie ošetrujúci lekár.

Text upravený

Text upravený		
Úrad priemyselného vlastníctva SR	K predloženému návrhu nariadenia vlády navrhujeme:

1.)	V celom texte upraviť uvádzanie príloh tak, aby nasledovali za sebou v chronologickom číselnom rade, a nie tak ako je to v texte, t. j. – č. 1, č. 7, č. 8, č. 2, č. 5, č. 3, č. 6, č. 4.
2.)	V § 3 ods. 1 navrhujeme preštylizovať koniec vety, napr. na: „… ale nevyžadujú žiadne alebo menšie ožiarenie ionizujúcim žiarením.“
3.)	V § 3 ods. 7 upraviť zavedenú legislatívnu skratku v súlade s bodom 8 Legislatívnych pravidiel vlády Slovenskej republiky a tak ju používať v celom ďalšom texte.
4.)	V § 4 ods. 1 prvá veta vypustiť slovo „byť“.
5.)	V § 4 ods. 10 rozpísať slová „ v odseku 13“ v súlade s bodom 55 Legislatívnych pravidiel vlády Slovenskej republiky.
6.)	V § 5 ods. 2 nahradiť slovo „sú“ slovom „si“.
7.)	V § 8 ods. 4 nahradiť slovo „zabezpečiť“ slovom „zabezpečí“; prípadne vypustiť slová „a zabezpečiť ich výcvik spojený s“ ako nadbytočné.
8.)	V § 10 ods. 1 prvá veta vypustiť slovo „byť“.
9.)	V poznámke pod čiarou č. 3 doplniť na konci text „v znení neskorších predpisov“.
10.)	V § 12 ods. 1 nahradiť slovo „zaznamenať“ slovom „zaznamenávajú“.
11.)	V § 12 ods. 8 za slovo „ani“ doplniť slovo „po“, resp. slovo „počas“ a následne gramaticky upraviť koniec vety.
12.)	V § 13 ods. 1 úvodná veta vypustiť slovo „je“.
13.)	V § 15 ods. 1 zvážiť doplnenie odkazu na osobitný predpis upravujúci pracovníkov príslušných orgánov.
14.) V § 15 ods. 2 za slová „fyzickým osobám“ doplniť slovo „podnikateľom“.	

O

O

O

O
O

O
O

O
O

O

O

O
O

O

A

A

A

A
A

A
A

A
A

A

A

A
A

N	

Text upravený

Text upravený

Text upravený

Text upravený
Text upravený

Text upravený
Text upravený

Text upravený
Text upravený

Text upravený

Text upravený

Text upravený
Text upravený

V tomto znení sa nejedná len o fyzické osoby podnikateľov, ale sankcie sa môžu ukladať aj jednotlivým fyzickým osobám (napr. zamestnancom), ktorí pri práci porušujú ustanovenia nariadenia.		
Inštitút pre aproximáciu práva	Z dôvodu zjednotenia právnej terminológie navrhujeme termín „direktíva“, používaný predkladateľom na viacerých miestach v predloženom materiáli, nahradiť termínom „smernica“.
Následne žiadame predkladateľa o opravu pri citácii preberanej smernice, konkrétne nahradiť slovo „EUROATOM“ slovom „EURATOM“. V súlade so zaužívanou legislatívnou praxou žiadame preberanú smernicu označiť nasledovne:
„Smernica rady 97/43/EURATOM z 30. júna 1997 o ochrane zdravia osôb pred rizikom ionizujúceho žiarenia z lekárskeho ožiarenia, ktorou sa ruší Smernica 84/466/Euratom v platnom znení“.
V ďalšom texte navrhujeme predkladateľovi pri citovaní smernice používať legislatívnu skratku „smernica 97/43/EURATOM“.

K textu nariadenia:
Upozorňujeme predkladateľa, že v zmysle § 3 ods. 4 zákona č. 19/2002 Z. z., ktorým sa ustanovujú podmienky vydávania aproximačných nariadení vlády Slovenskej republiky v znení neskorších predpisov (ďalej len „zákon č. 19/2002 Z. z.“), musí byť v prílohe aproximačného nariadenia uvedené presné označenie preberanej smernice a zároveň uvedený údaj o tom, kde je táto smernica publikovaná (citácia Úradného vestníka). Povinnosť tzv. transpozičného odkazu vyplýva aj z tretej a štvrtej vety článku 14 ods. 1 smernice 97/43/EURATOM, kde sa uvádza:
„Keď členské štáty prijmú tieto opatrenia, tieto budú obsahovať odkaz na túto smernicu alebo budú sprevádzané takýmto odkazom pri príležitosti ich úradného uverejnenia. Spôsob vyhotovenia takýchto odkazov prijmú členské štáty.“
Upozorňujeme predkladateľa, že tento článok nebol do textu nariadenia náležite prebratý,  už vôbec nie ustanovením § 16 nariadenia tak, ako to uvádza predkladateľ v tabuľke zhody.
Zvolená forma pre transpozičný odkaz v právnom poriadku Slovenskej republiky je taká, že v záverečných ustanoveniach, spravidla v ustanovení predchádzajúcom ustanoveniu o účinnosti nariadenia, sa odkáže na prílohu, ktorá obsahuje presné označenie právneho aktu. Toto ustanovenie má znieť nasledovne:
„Týmto nariadením sa preberá právny akt Európskych spoločenstiev uvedený v prílohe (č. ...)“.
Následne je treba vypracovať transpozičnú prílohu, ktorej obsahom bude úplné označenie preberanej smernice 97/43/EURATOM spolu s údajom o publikovaní smernice v Úradnom vestníku.
Ďalej upozorňujeme predkladateľa, že do textu nariadenia je potrebné prebrať aj odsek 2 článku 14 smernice 97/43/EURATOM s uvedením orgánu príslušného na oznámenie textu nariadenia Komisii.
Tieto pripomienky považujeme za zásadné.

K úvodnej vete nariadenia
Vzhľadom k tomu, že problematiku smernice a následne návrhu nariadenia nemožno subsumovať len pod oblasť ochrany spotrebiteľa (§ 2 ods. 1 písm g) zákona č. 19/2002 Z. z.), ale z veľkej časti sa problematika týka aj oblasti ochrany pracovníkov na pracovisku a čiastočne aj oblasti životného prostredia, navrhujeme nasledovné znenie úvodnej vety:
„Vláda Slovenskej republiky podľa § 2 ods. 1 písm. e), g) a l) zákona č. 19/2002 Z. z., ktorým sa ustanovujú podmienky vydávania aproximačných nariadení vlády SR v znení neskorších predpisov nariaďuje:“. 
K § 2 písm. r)
Z dôvodu jasnej formulácie odkazu na osobitný právny predpis navrhujeme pred slovo „zákona“ doplniť slovo „osobitného“ .

K doložke zlučiteľnosti
Do bodu 4a doložky zlučiteľnosti žiadame doplniť ustanovenia primárneho a sekundárneho práva Európskych spoločenstiev, upravujúcich danú problematiku, a v zmysle Prílohy č. 1 k legislatívnym pravidlám vlády Slovenskej republiky žiadame tento bod upraviť nasledovne:
4. Problematika návrhu právneho predpisu:
a) je upravená v práve Európskych spoločenstiev:
- z primárneho práva sa na ňu vzťahujú ustanovenia o sociálnej politike Hlavy XI, o verejnom zdraví Hlavy XIII, o ochrane spotrebiteľa Hlavy XIV a o životnom prostredí Hlavy XIX Zmluvy o založení Európskeho spoločenstva
- zo sekundárneho práva sa na ňu vzťahujú tieto smernice:
• Smernica Rady č. 96/29/EURATOM z 13. mája 1996 ktorá stanovuje základné bezpečnostné normy ochrany zdravia pracovníkov a obyvateľstva pred nebezpečenstvami vznikajúcimi v dôsledku ionizujúceho žiarenia
• Smernica rady 97/43/EURATOM z 30. júna 1997 o ochrane zdravia osôb pred rizikom ionizujúceho žiarenia z lekárskeho ožiarenia, ktorou sa ruší Smernica 84/466/EURATOM v platnom znení,
b) nie je upravená v práve Európskej únie.

Následne žiadame bod 5 doložky zlučiteľnosti upraviť nasledovne:
5. Stupeň zlučiteľnosti návrhu právneho predpisu s právom Európskych spoločenstiev:
a) úplná.

K tabuľke zhody
Vzhľadom k tomu, že smernica je právnym aktom Európskych spoločenstiev a nie právnym aktom Európskej únie, žiadame v prvom riadku tabuľky zhody nahradiť slová „smernice ES/EÚ“  slovami „smernice ES“. 
Upozorňujeme predkladateľa, že v celej tabuľke zhody v stĺpci 3 nie sú uvedené poznámky označujúce spôsob transpozície smernice do právneho poriadku Slovenskej republiky (N,O,D,n.a.). V zmysle Prílohy č. 1a k legislatívnym pravidlám vlády Slovenskej republiky preto žiadame tieto poznámky doplniť.	Z

Z

Z

Z

Z

Z

Z

O

O

O

O

O

	A

A

A

A

A

A

A

A

A

A

A

A

	Text upravený

Text upravený

Text upravený

Text upravený a doplnený

Text doplnený

Text doplnený

Text upravený

Text upravený

Text upravený

Text upravený

Text upravený

Text upravený

		
	Vysvetlivky k skratkám v tabuľke:					
	Z – zásadná O – obyčajná A – akceptovaná			C - čiastočne akceptovaná N - neakceptovaná