Vyhlásenie
o bezrozpornosti predkladaného návrhu nariadenia vlády

Návrh nariadenia vlády Slovenskej republiky o ochrane zdravia pri práci s biologickými faktormi sa predkladá bez rozporu.

Návrh

Nariadenie vlády
Slovenskej republiky
z .......... 2001
o ochrane zdravia pri práci s biologickými faktormi

Vláda Slovenskej republiky podľa § 13v ods. 6 zákona Národnej rady Slovenskej republiky č. 272/1994 Z.z. o ochrane zdravia ľudí  v znení zákona č. 514/2001 Z.z. nariaďuje:

§ 1 
Predmet úpravy

(1) Toto nariadenie ustanovuje minimálne požiadavky na ochranu zamestnancov pred rizikom ich vystavenia biologickým faktorom pri práci a na predchádzanie tomuto riziku. 

(2) Toto nariadenie sa vzťahuje na všetky činnosti, pri ktorých zamestnanci sú alebo môžu byť vystavení biologickým faktorom pri práci. Vzorový indikatívny zoznam činností, pri ktorých zamestnanci môžu byť vystavení biologickým faktorom, je uvedený v prílohe č. 1.

(3) Na účely tohto nariadenia biologické faktory sú mikroorganizmy vrátane geneticky modifikovaných, bunkové kultúry a ľudské endoparazity, ktoré môžu vyvolať akúkoľvek infekciu, alergické alebo toxické účinky u ľudí; biologické faktory sú tiež prióny, ktoré môžu spôsobiť u ľudí prenosné ochorenie.

§ 2
Klasifikácia biologických faktorov

(1) Biologické faktory sa na základe miery rizika infekcie klasifikujú do štyroch skupín:
a)	biologické faktory prvej skupiny, u  ktorých na základe súčasných poznatkov nie je pravdepodobné, že by mohli spôsobovať ochorenie u ľudí,
b)	biologické faktory druhej skupiny, ktoré môžu spôsobovať ochorenie u ľudí a mohli by predstavovať nebezpečenstvo pre zamestnancov, ale na základe súčasných poznatkov nie je pravdepodobné, že sa ochorenie rozšíri v populácii, pričom spravidla je k dispozícii účinná profylaxia alebo liečba,
c) 	biologické faktory tretej skupiny, ktoré môžu spôsobovať závažné ochorenie u ľudí, predstavujú závažné nebezpečenstvo pre zamestnancov a ktoré môžu predstavovať riziko rozšírenia ochorenia v populácii, pričom spravidla je k dispozícii účinná profylaxia alebo liečba, 
d)	biologické faktory štvrtej skupiny, ktoré spôsobujú závažné ochorenie u ľudí, predstavujú závažné nebezpečenstvo pre zamestnancov a ktoré môžu predstavovať vysoké riziko rozšírenia ochorenia v populácii, pričom spravidla nie je k dispozícii účinná profylaxia alebo liečba.

(2) Klasifikácia biologických faktorov podľa odseku 1 písm. b) až d) je uvedená v prílohe č. 2.

(3) Ak biologický faktor nemožno jednoznačne klasifikovať ako faktor jednej zo skupín uvedených v odseku 1, tento faktor sa klasifikuje ako faktor skupiny s najvyššou mierou rizika  spomedzi skupín prichádzajúcich do úvahy. 

§ 3
Rozsah údajov a informácií na posudzovanie rizika

Posudzovanie rizika z vystavenia zamestnancov biologickým faktorom zamestnávateľ vykonáva na základe všetkých dostupných údajov a informácií vrátane
a)	klasifikácie biologických faktorov, ktoré predstavujú alebo by mohli predstavovať nebezpečenstvo pre zdravie zamestnancov pri práci (§ 3),
b)	odporúčaní orgánov na ochranu zdravia na sledovanie biologických faktorov, ktorým sú alebo by mohli byť zamestnanci vystavení pri práci,
c)	informácií o ochoreniach, ktoré môžu vzniknúť v súvislosti s vystavením zamestnancov biologickým faktorom pri práci,
d)	možných alergických alebo toxických účinkov ako dôsledku práce zamestnancov,
e)	vedomostí o ochorení, ktorým podľa lekárskeho zistenia zamestnanec preukázateľne trpí a ktoré má priamu súvislosť s výkonom jeho práce.

§ 4
Oznamovanie používania biologických faktorov

(1) Zamestnávateľ oznamuje príslušnému orgánu na ochranu zdravia 
a)	prvé použitie biologických faktorov druhej skupiny, tretej skupiny a štvrtej skupiny,
b)	každé použitie ďalšieho biologického faktora alebo nového druhu biologického faktora tretej skupiny a štvrtej skupiny. 

(2) Opätovné oznámenie sa musí vykonať vždy, keď v rámci pracovných procesov alebo pracovných postupov nastanú zásadné a dôležité zmeny z hľadiska ochrany zdravia pri práci.

(3) Ustanovenie odseku 1 písm. b) sa nevzťahuje na laboratóriá vykonávajúce diagnostiku súvisiacu s biologickými faktormi štvrtej skupiny, ktoré oznamujú iba ich prvé použitie. 

(4) Oznámenie podľa odsekov 1 až 3 musí obsahovať
a)	názov a adresu zamestnávateľa,
b)	meno a odbornú spôsobilosť osoby zodpovednej za bezpečnosť a ochranu zdravia pri práci,
c)	výsledky posúdenia  rizika z vystavenia zamestnancov biologickým faktorom pri práci,
d)	druh biologického faktora,
e)	preventívne a ochranné opatrenia.

(5) Ak  výsledky posúdenia podľa § 3 preukážu riziko pre zdravie zamestnancov, zamestnávateľ oznámi orgánu na ochranu zdravia na požiadanie 
a)	výsledky posúdenia rizika,
b)	činnosti, pri ktorých zamestnanci boli vystavení alebo mohli byť vystavení biologickým faktorom,
c) 	počet zamestnancov vystavených  biologickým faktorom,
d) 	meno a odbornú spôsobilosť osoby zodpovednej za bezpečnosť a ochranu zdravia pri práci,
e)	uskutočnené preventívne a ochranné opatrenia vrátane pracovných postupov a metód,
f)	opatrenia na ochranu zamestnancov pred vystavením, ktoré môže nastať v dôsledku porušenia bezpečného uchovávania biologických faktorov tretej skupiny a štvrtej skupiny.

Ochranné opatrenia na znižovanie rizika 

§ 5

Ochranné opatrenia na znižovanie rizika sú
a)	obmedzenie počtu zamestnancov, ktorí sú alebo môžu byť vystavení biologickým faktorom pri práci na najnižšiu možnú mieru,
b)	vypracovanie pracovných postupov a kontrolných opatrení na zabránenie alebo zníženie uvoľňovania biologických faktorov na najnižšiu možnú mieru  v mieste výkonu práce,
c)	kolektívne ochranné opatrenia, a ak sa nedá zabrániť vystaveniu biologickým faktorom, individuálne ochranné opatrenia vrátane používania osobných ochranných pracovných prostriedkov,
d)	hygienické opatrenia zamerané na prevenciu alebo zníženie náhodného prenosu alebo uvoľnenia biologického faktora z pracoviska,
e)	používanie výstražnej značky pre nebezpečenstvo vyplývajúce z biologických faktorov a ďalšieho vhodného bezpečnostného a zdravotného označenia,) 
f)	vypracovanie plánov ochrany zamestnancov pre prípad havárie v súvislosti s biologickými faktormi,
g)	zisťovanie prítomnosti  biologických faktorov používaných pri práci mimo miest ich primárneho určenia, ak je to primerané a technicky uskutočniteľné,
h)	vybavenie pracoviska prostriedkami na bezpečný zber, skladovanie a zneškodňovanie odpadov a zabezpečenie používania bezpečných a  identifikovateľných obalov po dekontaminácii odpadov, ak je vykonateľná, 
i)	zaistenie bezpečnej manipulácie a  prepravy biologických faktorov na  pracovisku.

§ 6

(1) Zamestnávateľ pri všetkých činnostiach, pri ktorých existuje riziko z vystavenia zamestnancov biologickým faktorom pri práci 
a)	zabezpečuje, aby zamestnanci nejedli a nepili v pracovných priestoroch, v ktorých existuje pravdepodobnosť kontaminácie biologickými faktormi,
b)	zabezpečuje zamestnancom vhodné a primerané zariadenia na osobnú hygienu) a podľa druhu činnosti aj roztoky na výplach očí a kožné antiseptiká,

c) 	poskytuje zamestnancom účinné osobné ochranné pracovné prostriedky a zabezpečuje
1.	ich riadne skladovanie vo vyhradených priestoroch,
2.	ich kontrolu a čistenie, ak je to možné pred ich použitím a vždy po každom ich použití,
3.	v prípade poškodenia ich opravu alebo výmenu pred ich ďalším použitím,
d) 	stanovuje postupy na odber, manipuláciu a spracovávanie vzoriek materiálu ľudského alebo zvieracieho pôvodu. 

(2) Osobné ochranné pracovné prostriedky vrátane ochranných pracovných odevov, ktoré môžu byť kontaminované biologickými faktormi, sa musia odložiť pri opúšťaní pracovných priestorov a udržiavať oddelene od ostatných osobných ochranných pracovných prostriedkov a ostatných odevov. Zamestnávateľ zabezpečuje ich dekontamináciu a očistenie a ak je to potrebné, ich zničenie.

§ 7
Informovanie a poučenie zamestnancov a zástupcov zamestnancov

(1) Zamestnávateľ zabezpečí, aby zamestnancom a zástupcom zamestnancov boli poskytnuté všetky dostupné informácie, najmä informácie a poučenie týkajúce sa
a) 	možného rizika z vystavenia biologickým faktorom,
b)	ochranných opatrení na znižovanie rizika z vystavenia biologickým faktorom vrátane hygienických požiadaviek, používania osobných ochranných pracovných prostriedkov a postupov, ktoré majú zamestnanci dodržať v  prípade havárie v súvislosti s biologickými faktormi a na jej predchádzanie.

(2) Zamestnávateľ preukázateľne poučí zamestnancov najmä o postupe, ktorý je potrebné dodržať v prípade manipulácie s biologickým faktorom štvrtej skupiny a v prípade závažnej havárie alebo udalosti spojenej s manipuláciou s biologickým faktorom. Ak je to potrebné, písomné pokyny umiestni na pracovisku.

(3) Zamestnávateľ poučí zamestnancov, aby okamžite hlásili každú haváriu alebo udalosť spojenú s manipuláciou s biologickým faktorom zodpovednej osobe alebo osobe zodpovednej za bezpečnosť a ochranu zdravia pri práci.

(4) Zamestnávateľ bezodkladne informuje zamestnancov a zástupcov zamestnancov  
a) 	o každej havárii alebo udalosti, ktorá mohla mať za následok uvoľnenie biologického faktora, ktorý by mohol spôsobiť závažnú infekciu alebo ochorenie ľudí,
b)	v prípade závažnej havárie alebo udalosti o jej príčinách a o opatreniach, ktoré boli vykonané alebo ktoré majú byť vykonané na účely nápravy situácie.

(5) Zamestnávateľ zabezpečí, aby 
a)	mal každý zamestnanec prístup k údajom uvedeným v zozname zamestnancov vystavených biologickým faktorom (§ 8),  ktoré sa ho osobne týkajú,
b)	mali zamestnanci a zástupcovia zamestnancov prístup k anonymným kolektívnym informáciám a k informáciám podľa § 3.

§ 8
Zoznam zamestnancov vystavených biologickým faktorom

(1) Zoznam zamestnancov vystavených biologickým faktorom tretej skupiny alebo štvrtej skupiny,) obsahuje druh vykonávanej práce a v rámci možností aj údaje o biologických faktoroch, ktorým boli zamestnanci vystavení, ako aj  záznamy o ich vystavení  biologickým faktorom a o haváriách a udalostiach, ak sa vyskytli.

(2) Zoznam a záznamy podľa odseku 1 zamestnávateľ uchováva 40 rokov od ukončenia vystavenia biologickým faktorom, ak ide o biologické faktory, ktoré môžu mať za následok vznik infekcie
a)	spôsobenej biologickými faktormi, ktoré majú schopnosť vyvolať chronickú alebo latentnú infekciu,
b)	ktorú na základe súčasných poznatkov nemožno diagnostikovať, až kým sa nevyvinie ochorenie o mnoho rokov neskôr,
c)	v prípade, v ktorom predchádza vzniku ochorenia obzvlášť dlhá inkubačná doba,
d)	spôsobenej biologickými faktormi, ktoré sa napriek liečbe v nepravidelných intervaloch dlhodobo obnovujú, alebo
e)	takého charakteru, že môže zanechať závažné dlhodobé následky.

§ 9
Ochranné opatrenia 
v zdravotníckych zariadeniach a v zariadeniach veterinárnej starostlivosti

(1) Na účely posúdenia rizika podľa § 3 sa venuje osobitná pozornosť
a)	možnej prítomnosti biologických faktorov v organizme pacientov alebo zvierat a v materiáloch alebo vzorkách, ktoré im boli odobraté,
b)	ohrozeniu, ktoré predstavujú biologické faktory, o ktorých sa vie alebo o ktorých existuje podozrenie, že sú prítomné v organizme pacientov alebo zvierat a v materiáloch alebo vzorkách, ktoré im boli odobraté,
c) 	rizikám vyplývajúcim z povahy práce.

(2) V zdravotníckych zariadeniach a v zariadeniach veterinárnej starostlivosti sa ochrana zdravia zamestnancov pred rizikami z vystavenia biologickým faktorom zabezpečuje najmä
a) 	špecifikáciou vhodných postupov na dekontamináciu a dezinfekciu a
b)	uplatňovaním postupov umožňujúcich bezpečnú manipuláciu a zneškodňovanie  kontaminovaných odpadov. 

(3) V izolačných priestoroch, v  ktorých sú pacienti alebo zvieratá infikované biologickými faktormi tretej skupiny alebo štvrtej skupiny alebo u ktorých je podozrenie, že sú týmito faktormi infikovaní, sa uplatňujú ochranné opatrenia podľa prílohy č. 3, tak, aby sa riziko infekcie znížilo na najnižšiu možnú úroveň.

§ 10
Ochranné opatrenia 
pre priemyselné procesy, laboratóriá a miestnosti pre pokusné zvieratá

(1) V laboratóriách vrátane diagnostických laboratórií a v miestnostiach pre pokusné zvieratá, ktoré boli zámerne infikované biologickými faktormi druhej skupiny, tretej skupiny alebo štvrtej skupiny, alebo  ktoré sú nosičmi alebo podozrivými nosičmi takýchto faktorov, sa vykonávajú ochranné opatrenia podľa prílohy č. 3.

(2) Činnosti spojené s manipuláciou s  biologickým faktorom sa vykonávajú výhradne v pracovných priestoroch zodpovedajúcich minimálne úrovni ochrany 
a)	2. stupňa v prípade biologického faktora druhej skupiny,
b) 	3. stupňa v prípade biologického faktora tretej skupiny alebo
c)	4. stupňa v prípade biologického faktora štvrtej skupiny.

(3) V laboratóriách, ktoré nie sú určené na prácu s biologickými faktormi, sa zabezpečujú ochranné opatrenia, ktoré zodpovedajú úrovni ochrany 2. stupňa. Ochranné opatrenia, ktoré zodpovedajú úrovni ochrany 3. stupňa alebo 4.stupňa sa zabezpečujú v prípade podozrenia alebo preukázania, že takáto úroveň ochrany je potrebná; uvedené neplatí, ak orgán na ochranu zdravia rozhodne, že postačuje nižšia úroveň ochrany. 

(4) Ustanovenie odseku 2 sa vzťahuje aj na priemyselné procesy,  pri ktorých sa používajú biologické faktory druhej skupiny, tretej skupiny alebo štvrtej skupiny, pričom sa uplatňujú  ochranné opatrenia podľa prílohy č. 4.

(5)	 Na základe výsledkov posúdenia rizika spojeného s  používaním biologických faktorov druhej skupiny, tretej skupiny alebo štvrtej skupiny môže príslušný orgán na ochranu zdravia rozhodnúť o vhodných opatreniach, ktoré sa budú uplatňovať v priemyselných procesoch.

(6) Všetky činnosti uvedené v odsekoch 1 až 5, pre ktoré nebolo možné vykonať úplné hodnotenie biologického faktora, ale vo vzťahu ku ktorým zamýšľané použitie biologických faktorov môže predstavovať závažné ohrozenie zdravia zamestnancov, možno vykonávať výhradne na pracoviskách zodpovedajúcich úrovni ochrany minimálne 3. stupňa.

§ 11
Prechodné ustanovenie

Pracovisko, ktoré sa uviedlo do prevádzky pred nadobudnutím účinnosti tohto nariadenia, musí sa upraviť tak, aby do 1. februára 2003 spĺňalo požiadavky uvedené v prílohách č. 3 a 4.

§ 12
Účinnosť

Toto nariadenie nadobúda účinnosť 1. februára 2002.