SMERNICA RADY 96/23/ES
z 29. apríla 1996 
o opatreniach na monitorovanie určitých látok a ich rezíduí v živých zvieratách a živočíšnych produktoch a o zrušení smerníc 85/358/EHS a 86/469/EHS a rozhodnutí 89/187/EHS a 91/664/EHS 
	APROXIMAČNÉ NARIADENIE vlády
Slovenskej republiky
z ...............2002,
o monitorovaní určitých látok a ich rezíduí v živých zvieratách a v produktoch živočíšneho pôvodu	
1	2	3	4	5	6	7	8	9	
K:1
Č:1
V:1	Táto smernica ustanovuje opatrenia na monitorovanie látok a skupín rezíduí uvedených v prílohe I. 			§1
ods.2	(2 Týmto nariadením sa ustanovujú opatrenia na monitorovanie látok  a skupín rezíduí uvedených v prílohe č. 1.
				
Č:2
V:1	Na účely tejto smernice platia definície uvedené v smernici 96/22/ES. Okrem toho:			§2
ods.1	      (1 Na  účely tohto nariadenia sa použijú pojmy,  ktoré sú  ustanovené v osobitnom predpise v súlade s príslušnými právnym aktom  Európskych spoločenstiev  podľa prílohy č.8  časť B bod 1.
				
P:a	(a)	‘nepovolené látky lebo produkty’ znamená látky alebo produkty, ktorých podávanie zvieratám je zakázané právnymi predpismi spoločenstva;  
			§2
ods.2
písm.a)	nepovolenou látkou alebo liekom je látka alebo liek, ktorého podávanie zvieratám sa v súlade s príslušnými právnymi aktmi Európskych spoločenstiev podľa osobitných predpisov  zakazuje,
				
P:b	(b)	‘nepovolené látky lebo produkty’ znamená látky alebo produkty, ktorých podávanie zvieratám je zakázané právnymi predpismi spoločenstva;  
								
P:c	(c)	‘nezákonné ošetrenie’ znamená použitie nepovolených látok alebo produktov alebo použitie látok alebo produktov povolených právnymi predpismi spoločenstva na iné účely alebo v iných podmienkach než sú stanovené v právnych predpisoch spoločenstva, alebo kde je to vhodné, v rôznych vnútroštátnych právnych predpisoch. 
			§2
ods. 2
písm. b)	nelegálnym ošetrením je   použitie   látky alebo lieku ,  ktorý   je nepovolený [ (písmeno a] podľa osobitných predpisov 2,  alebo  použitie  látok alebo liekov,)  ktoré sú podľa osobitných predpisov povolené) , ale  na iné účely alebo za iných podmienok, ako  je to ustanovené v osobitnom predpise				
P:d	(d)	‘rezíduum’ znamená rezíduum látok, ktoré majú farmakologický účinok, produktov ich metabolizmu a ostatných látok prenesených do živočíšnych produktov, a ktoré je pravdepodobne škodlivé pre ľudské zdravie; 
			§2
ods.2
písm. c)	rezíduami sú zvyšky  látok s farmakologickým účinkom alebo ich metabolitov a ostatné látky prenášané do živočíšnych produktov, ktoré môžu byť škodlivé zdraviu ľudí				
P:e	(e)	‘príslušný orgán’ znamená ústredný orgán členského štátu, ktorý je kompetentný vo veterinárnych záležitostiach, alebo ktorýkoľvek orgán, na ktorý tento ústredný orgán delegoval túto kompetenciu;
			§ 2
ods. 2
písm. d)	príslušným orgánom je  orgán veterinárnej správy  Slovenskej republiky alebo  ústredný orgán členského štátu , ktorý je príslušný vo veterinárnych záležitostiach alebo každý orgán členského štátu, na ktorý tento ústredný orgán preniesol takúto právomoc				
P:f	(f)	‘úradná vzorka’ znamená vzorka odobratá príslušným orgánom, na ktorej je na účely preskúmania prítomnosti rezíduí alebo látok vymenovaných v prílohe I  uvedený odkaz na druh, typ, príslušné množstvo, metódu odberu a podrobnosti určujúce pohlavie zvieraťa a pôvod zvierat alebo živočíšneho produktu;
			§ 2
ods. 2
písm. e)	úradnou vzorkou je vzorka odobratá príslušným orgánom, ktorá je pre účely vyšetrenia na rezíduá alebo látky uvedené v prílohe č. 1 označená údajmi o živočíšnom druhu zvieraťa, druhu, množstve, metóde odberu vzorky a  náležitosťami, ktorými sa identifikuje pohlavie zvieraťa a pôvod zvieraťa alebo živočíšneho produktu,
				
P:g	(g)	‘schválené laboratórium’ znamená laboratórium schválené príslušnými orgánmi členského štátu na účely preskúmania úradnej vzorky s cieľom zistiť prítomnosť rezíduí;
			§ 2
ods. 2
písm. f)	schváleným laboratóriom je  štátne veterinárne laboratórium alebo laboratórium v členskom štáte 6 schválené príslušným orgánom na účely vyšetrovania úradných vzoriek na detekciu prítomnosti rezíduí,				
P:h	(h)	‘zviera’ znamená druh, na ktorý sa vzťahuje smernica 90/425/EHS ;
			§ 2
ods. 2
písm. g)	zvieratami sú druhy zvierat, na ktoré sa vzťahuje osobitný predpis v súlade s právnymi aktmi Európskych spoločenstiev uvedenými  v prílohe č. 8 časť B bod 107 až 120,				
P:i	(i)	‘skupina zvierat’ znamená skupina zvierat toho istého druhu, v rovnakom vekovom rozpätí, chovaných v tom istom poľnohospodárskom podniku v  rovnakom období a v rovnakých chovných podmienkach; 
			§ 2
ods.. 2
písm. h)	dávkou zvierat je skupina zvierat rovnakého druhu,  rovnakej vekovej kategórie, chovaných v rovnakom chove v rovnakom čase a za rovnakých podmienok chovu,
				
P:j	(j)	‘beta-agonist’ znamená beta adrenoceptor agonist.
			§ 2
ods. 2
písm. i)	beta- agonostickou látkou je látka s beta -adrenoceptoragonistickým účinkom				
K:2	Plány monitorovania na zisťovanie prítomnosti rezíduí alebo látok
								
Č:3
V:1	Produkčný proces zvierat a prvotných produktov živočíšneho pôvodu sa musí monitorovať v súlade s touto kapitolou kvôli zisťovaniu prítomnosti rezíduí a látok uvedených v prílohe I v živých zvieratách, ich výkaloch a telesných tekutinách a tkanivách, v živočíšnych produktoch, v krmivách a pitnej vode zvierat. 			§ 3	Produkčný proces chovu zvierat a prvotné  produkty živočíšneho pôvodu sa monitorujú  v súlade s § 4 až 8 pre účely zisťovania prítomnosti rezíduí a látok uvedených v prílohe č. 1 v živých zvieratách, ich exkrementoch a telových tekutinách a tkanivách, ako aj v živočíšnych produktoch, krmivách a napájacej vode.				
Č:4
O:1	1.	Členské štáty sú povinné uložiť úlohu koordinovať uplatňovanie kontrol ustanovených v tejto kapitole, ktoré sa vykonávajú na ich štátnom území, ústrednému verejnému úradu alebo orgánu. 			§ 4
ods. 1	Koordináciu  inšpekcií podľa § 3 až 8 vykonáva Štátna veterinárna a potravinová správa Slovenskej republiky (ďalej len“ štátna veterinárna a potravinová správa“.				
O:2	2.	Úrad alebo orgán uvedený v odseku 1 je zodpovedný za:			§ 4
ods. 2	Štátna veterinárna a potravinová správa				
P:a	(a)	vypracovanie plánu ustanoveného v článku 5 s cieľom umožniť príslušným úradom vykonávať potrebné kontroly;
			§ 4
ods. 2
písm. a)	zostavuje plán  podľa § 5 , ktorý umožňuje príslušným orgánom veterinárnej správy  vykonávať požadované inšpekcie,				
P:b	(b)	koordináciu činností ústredných a regionálnych úradov zodpovedných za monitorovanie rôznych rezíduí. Táto koordinácia sa musí vzťahovať na všetky úrady, ktoré pracujú na predchádzaní  podvodnému používaniu látok alebo produktov v dobytkárskych podnikoch;
			§ 4
ods. 2
písm. b)	koordinuje činnosti príslušných orgánov veterinárnej správy12  a  Ústavu štátnej kontroly veterinárnych biopreparátov a liečiv)  pri monitorovaní rôznych rezíduí a predchádzaní podvodného používania látok alebo liekov na farmách hospodárskych zvierat; táto koordinácia sa týka všetkých ostatných orgánov štátnej správy, ktoré sa zúčastňujú predchádzania podvodného používania látok alebo liekov v chovoch hospodárskych zvierat na farmách hospodárskych zvierat,				
P:c	(c)	zber údajov potrebných pre vyhodnocovanie používaných prostriedkov a výsledkov získaných pri realizácii opatrení ustanovených v tejto kapitole;
			§ 4
ods. 2
písm. c)	zhromažďuje údaje potrebné na vyhodnotenie použitých prostriedkov a výsledkov získaných pri  vykonávaní opatrení podľa § 3 až 8, 
				
P:d	(d)	posielanie údajov a výsledkov uvedených v bode (c) vrátane výsledkov všetkých vykonaných prieskumov komisii najneskôr do 31. marca každého roku.  
			§ 4
ods. 2
písm. d)	zasiela Európskej komisii najneskôr do 31. marca každého roku údaje a výsledky uvedené v písmene c  vrátane  výsledkov všetkých vykonaných prieskumov				
O:3	3.	Tento článok nesmie ovplyvniť špecifickejšie pravidlá platné pre monitorovanie výživy zvierat.			§ 4
ods. 3	Vyššie uvedenými ustanoveniami nie sú dotknuté osobitné požiadavky na monitorovanie výživy zvierat. 
				
Č:5
O:1	1.	Členské štáty sú povinné najneskôr do 30. júna 1995 predložiť komisii plán s ustanovenými vnútroštátnymi opatreniami, ktoré majú byť realizované v priebehu úvodného roku platnosti plánu a následne všetky aktualizácie plánov schválených v predchádzajúcom období v súlade s článkom 8 na základe skúseností z predchádzajúceho roku alebo rokov, a to najneskôr do 31. marca toho roku, v ktorom došlo k aktualizácii. 			§ 5
ods. 1	Štátna veterinárna a potravinová správa predkladá Európskej komisii plán  uvedený v § 4 ods.2 písm.a a všetky jeho následné aktualizácie vykonané na základe skúseností z predošlého roka alebo rokov, a to najneskôr do 31. marca  roku, v ktorom došlo k aktualizácii plánu.
				
O:2
	2.	Plán ustanovený v odseku 1 musí: 
			§ 5
ods. 2	Plán podľa odseku 1 musí				
P:a	(a)	stanoviť zisťovanie prítomnosti skupín rezíduí alebo látok podľa typu zvieraťa v súlade s prílohou II;
			§  5
ods. 2
písm. a)	obsahovať   detekciu skupín  rezíduí alebo  látok  podľa druhov zvierat v súlade s prílohou č. 2,
				
P:b	(b)	špecifikovať najmä opatrenia na zisťovanie prítomnosti: 
			§ 5
ods2 písm. b)	
špecifikovať najmä opatrenia na detekciu prítomnosti				
	(i)	látok uvedených v bode (a) v zvieratách, v pitnej vode týchto zvierat a na všetkých miestach, na ktorých sa zvieratá držia a chovajú;  
			§ 5
ods. 2
písm. b)
bod 1	1.	látok uvedených v písmene a v zvieratách, napájacej vode pre zvieratá a na všetkých miestach, kde sa zvieratá chovajú alebo držia,
				
	(ii)	rezíduí vyššie uvedených látok v živých zvieratách, ich výkaloch a telesných tekutinách a v živočíšnych tkanivách a produktoch, ako je mäso, mlieko, vajcia a med; 
			§ 5
ods. 2
písm. b)
bod 2
	2.	rezíduí uvedených látok v živých zvieratách, ich exkrementoch a telových tekutinách, v tkanivách zvierat a v produktoch živočíšneho pôvodu, ako sú mäso, mlieko, vajcia a med,
				
P:c	(c)	byť v súlade s pravidlami a rozsahmi vzorkovania stanovenými v prílohách III a IV. 
			§ 5
ods. 2
písm. c)	zodpovedať požiadavkám na odber vzoriek a počty vzoriek ustanoveným v prílohách č. 3 a 4.				
Č:6
O:1
V:1	1.	Plán musí byť v súlade s rozsahmi a frekvenciami odberu vzoriek stanovenými v prílohe IV. 
			§ 6	Plán podľa § 5 musí zodpovedať rozsahu odberu vzoriek a frekvencii  odberu vzoriek ustanovenej v prílohe č. 4				
V:2	Na žiadosť členského štátu však komisia môže v súlade s postupom ustanoveným v článku 32 upraviť minimálne požiadavky na kontrolu ustanovené v prílohe IV za predpokladu, že je jasne určené, že týmito úpravami sa zvýši celková efektívnosť plánu vzhľadom na príslušný členský štát a žiadnym spôsobom sa nezníži jeho schopnosť zisťovať prítomnosť rezíduí látok uvedených v prílohe I alebo prípady nezákonného ošetrenia týmito látkami.			§ 6	. So súhlasom Európskej komisie možno prispôsobiť minimálne kontrolné požiadavky ustanovené v prílohe č. 4, ak sa  jednoznačne určí, že takého úpravy zvýšia  celkovú účinnosť plánu s ohľadom na  Slovenskú republiku a žiadnom spôsobom neznížia jeho schopnosť identifikovať rezíduá látok uvedených v prílohe č. 1 alebo prípady nelegálneho  ošetrenia zvierat nimi.				
O:2
V:1	.	Opakované preskúmanie skupín rezíduí, ktorých prítomnosť sa má zisťovať kontrolami v súlade s prílohou II a určovanie rozsahov a frekvencií odberu vzoriek vzťahujúcich sa na zvieratá a produkty, ktoré sú uvedené v článku 3 a už nie sú stanovené v prílohe IV, sa musí vykonávať v súlade s postupom ustanoveným v článku 33 a po prvý raz maximálne do 18 mesiacov od prijatia tejto smernice.								
V:2	Pri týchto činnostiach sa musia zohľadňovať skúsenosti získané pri realizácii existujúcich vnútroštátnych opatrení a informácie posielané komisii v súlade s existujúcimi požiadavkami spoločenstva, na základe ktorých tieto osobitné skupiny produktov podliehajú monitorovaniu prítomnosti rezíduí.  								
Č:7	Úvodný plán musí zohľadňovať osobitnú situáciu každého členského štátu a najmä presne určovať: 			§ 7	          Počiatočný plán podľa § 4 ods.2 písm.a   musí zohľadňovať  osobitnosti situácie Slovenskej republiky a musí špecifikovať najmä
				
	•	právne predpisy pre používanie látok uvedených v prílohe I a najmä ustanovenia o ich zákaze alebo povoľovaní, distribúcii a uvádzaní na trh a pravidlá upravujúce ich podávanie, pokiaľ tieto právne predpisy nie sú harmonizované, 
			§ 7
písm. a)	právne predpisy o používaní látok uvedených v prílohe č. 1 a najmä ustanovenia o ich zákaze alebo povolení, distribúcii a uvádzaní na trh a požiadavky, ktorými sa upravuje ich podávanie zvieratám,
				
	•	infraštruktúru príslušných úradov (a najmä uvádzať podrobnosti o type a veľkosti orgánov zapojených do realizácie plánov),
			§ 7
písm. b)	infraštruktúru príslušných orgánov najmä podrobnosti o druhu a veľkosti orgánov veterinárnej správy,  laboratóriách a počtoch veterinárnych inšpektorov, ktorí sa zúčastňujú  zavádzania tohto plánu,				
	•	zoznam schválených laboratórií s podrobnými údajmi o ich kapacite spracovania vzoriek,
			§ 7
písm. c)	zoznam schválených laboratórií s podrobnosťami o ich kapacite spracovania vzoriek,				
	•	vnútroštátne tolerancie obsahu povolených látok v prípade, že neboli stanovené žiadne maximálne hodnoty obsahu rezíduí na úrovni spoločenstva na základe rozhodnutia (EHS) č. 2377/90 a smernice 86/363/EHS 
			§ 7
písm. d)	mmaximálne limity rezíduí  ustanovené 4  pre  povolené látky,  pre ktoré  nie sú upravené maximálne limity rezíduí právnymi aktmi Európskych spoločenstiev uvedenými v prílohe č. 8 časť B body 2 až 87 a 88 až 106,
				
	•	zoznam látok, ktorých prítomnosť je potrebné zisťovať, metódy analýzy, normy výkladu nálezov a v prípade látok uvedených v prílohe I, počet vzoriek, ktoré je potrebné odobrať a zdôvodnenie tohto počtu, 
			§ 7
písm. e)	Zzoznam látok, ktoré sa musia zisťovať, metódy analýz, štandardy na interpretáciu zistení a , ak ide o látky uvedené v prílohe č. 1, počty vzoriek, ktoré sa odoberajú s odôvodnením týchto počtov,
				
	•	počet úradných vzoriek, ktoré je potrebné odobrať vo vzťahu k počtu zvierat príslušných druhov usmrtených v predchádzajúcich rokoch v súlade s rozsahmi a frekvenciami odberu vzoriek stanovenými v prílohe IV, 
			§ 7
písm. f)	ppočty úradných vzoriek , ktoré sa odoberajú v súvislosti s počtami zvierat z druhov určených na zabíjanie v predošlých rokoch v súlade s počtami vzoriek a frekvenciami odberu podľa prílohy č. 4,
				
	-      podrobnosti o pravidlách upravujúcich odber úradných      vzoriek a najmä o pravidlách týkajúcich sa podrobných údajov, ktoré sa získavajú pri odbere týchto úradných vzoriek,			§ 7
písm. g)	 podrobnosti o pravidlách na odber úradných vzoriek a najmä náležitostiach označovania úradných týchto vzoriek,
				
	•	typ opatrení, ktoré ustanovili príslušné orgány vzhľadom na zvieratá alebo produkty, v ktorých bola zistená prítomnosť rezíduí.
			§ 7
písm. h)	druh opatrení nariadených príslušnými orgánmi pre zvieratá alebo produkty, v ktorých boli zistené rezíduá.				
Č:8
O:1
V:1	1.	Komisia je povinná preskúmať úvodné plány poslané podľa článku 5 (1) a zistiť, či sú v súlade s touto smernicou. Komisia môže požiadať členský štát, aby tieto plány zmenil alebo doplnil tak, aby bol dosiahnutý súlad.								
V:2	Keď komisia zistí, že tieto plány sú v súlade s touto smernicou, je povinná predložiť ich na schválenie v súlade s postupom ustanoveným v článku 33.								
V:3	Kvôli zohľadneniu zmien situácie v danom členskom štáte alebo v regióne, v ktorom sa členský štát nachádza, výsledkov vnútroštátnych prieskumov alebo vyšetrovania vykonaného  v rámci článkov 16 a 17 môže komisia na požiadanie príslušného členského štátu alebo zo svojej vlastnej iniciatívy rozhodnúť v súlade s postupom ustanoveným v článku 32 o schválení zmeny alebo dodatku k plánu, ktorý bol schválený v predchádzajúcom období podľa odseku 2.			§ 8
ods. 1	 V súvislosti so zmenami situácie v Slovenskej republike alebo niektorom jej  regióne alebo na základe výsledkov národného prieskumu alebo vyšetrovania vykonávaného v rámci opatrení podľa § 16 a 17 môže Slovenská republika požiadať Komisiu, aby rozhodla o schválení zmien alebo doplnkov plánu schváleného podľa odseku 2.
				
O:2
V:1	2.	Komisia je povinná poslať ročné zmeny a doplnky k úvodným plánom, ktoré jej členské štáty oznámili najmä vzhľadom na výsledky uvedené v článku 4 (2) (d), po zistení ich súladu s touto smernicou ostatným členským štátom. 								
V:2	Členským štátom sa musí poskytnúť lehota 10 pracovných dní od prevzatia týchto zmien a doplnkov, počas ktorých sú povinné informovať komisiu o akýchkoľvek pripomienkach.								
V:3	Ak členské štáty nemajú žiadne pripomienky, zmeny a doplnky k plánom sa považujú za schválené.								
V:4	Komisia je povinná okamžite informovať členské štáty o schválení týchto zmien a doplnkov.								
V:5	Keď existujú pripomienky od členských štátov, alebo ak sa komisia domnieva, že aktualizácia nie je v súlade alebo je nedostatočná, komisia je povinná predložiť aktualizované plány Stálemu veterinárnemu výboru, ktorý musí rozhodnúť na základe postupu ustanoveného v článku 33.								
V:6	Pre aktualizované plány platia ustanovenia stanovené v odseku 3 a 4. 								
O:3
V:1	3.	Členské štáty sú povinné každých 6 mesiacov informovať komisiu a členské štáty zastúpené v Stálom veterinárnom výbore o realizácii plánov schválených podľa odseku 2 alebo o vývoji situácie. V prípade potreby platí odsek 4. Členské štáty sú povinné najneskôr do 31. marca každého roku poslať komisii výsledky realizácie svojich plánov zisťovania prítomnosti rezíduí a látok a svojich kontrolných opatrení.			§ 8
ods. 3	Štátna veterinárna a potravinová správa informuje každých šesť mesiacov členské štáty a Európsku komisiu o zavedení plánov schválených podľa odseku 2 alebo o ďalšom vývoji situácie. Najneskôr do 31. marca každého roku Štátna veterinárna a potravinová správa predkladá Európskej komisii výsledky plánu zisťovania rezíduí a látok podľa tohto nariadenia a výsledky kontrolných opatrení.. 
				
V:2	Členské štáty sú povinné zverejňovať výsledky realizácie týchto plánov.			§ 8
ods. 3	Štátna veterinárna a potravinová správa  zverejňuje výsledky zavádzania plánov vo Vestníku Ministerstva pôdohospodárstva Slovenskej republiky.				
V:3	Komisia je povinná informovať členské štáty zastúpené v Stálom veterinárnom výbore o vývoji situácie v rôznych regiónoch spoločenstva. 								
Č:4	4.	Komisia je povinná každý rok alebo vždy, keď to považuje za potrebné z dôvodov ochrany zdravia obyvateľstva, poslať členským štátom zastúpeným v Stálom veterinárnom výbore správu o výsledkoch kontrol a prieskumov uvedených v odseku 3, najmä o:								
	•	realizácii národných plánov,
								
	•	vývoji situácie v rôznych regiónoch spoločenstva. 
								
Č:5	5.	Komisia je povinná každý rok poslať Európskemu parlamentu a rade správu o výsledkoch činností vykonaných na regionálnej úrovni, národnej úrovni alebo na úrovni spoločenstva, pričom je povinná zohľadniť správu poslanú členským štátom a pripomienky členských štátov k nej.								
K:3	Vlastné monitorovanie a spoločná zodpovednosť na strane prevádzkovateľov								
Č:9	A.	Členské štáty sú povinné zabezpečovať, aby: 								
O:1	1.	všetky poľnohospodárske podniky, ktoré uvádzajú na trh hospodárske zvieratá a všetky fyzické alebo právnické osoby zaoberajúce sa obchodom s týmito zvieratami boli vopred zaregistrované u príslušných orgánov, a aby sa zaviazali, že budú dodržiavať príslušné pravidlá spoločenstva a vnútroštátne pravidlá, najmä ustanovenia uvedené v článkoch 5 a 12 smernice 90/425/EHS;
			§ 9
ods. 1	Všetky farmy, z ktorých sa uvádzajú zvieratá na trh a všetky fyzické osoby alebo právnické osoby, ktoré sa podieľajú na obchodovaní alebo na výmenách takýchto zvierat s členskými štátmi musia byť vopred zaregistrované  u príslušného orgánu a musia sa zaviazať, že budú dodržiavať  príslušné  veterinárne požiadavky a právne akty Európskeho spoločenstva, najmä ustanovenia osobitného predpisu  v súlade s príslušnými ustanoveniami právneho  aktu  Európskych spoločenstiev  podľa prílohy č.8  časť B bod 107 až 120.
				
O:2	2.	vlastníci alebo osoby zodpovedné za realizáciu úvodného spracovania prvotných produktov živočíšneho pôvodu prijali všetky potrebné opatrenia, najmä formou výkonu svojich vlastných kontrol, zamerané na 
			§ 9
ods. 2	Vlastníci alebo osoby zodpovedné za prevádzkarne na prvotné spracovanie  prvotných produktov živočíšneho pôvodu musia prijať všetky potrebné opatrenia, najmä vykonávaním vlastných kontrol, aby
				
P:a	(a)	preberanie - či už priamou dodávkou alebo cez sprostredkovateľa - iba tých zvierat, u ktorých je producent schopný zaručiť, že boli dodržané doby odbúrania;  
			§ 9
ods. 2
písm. a)	prijímali, či už z priamej dodávky alebo prostredníctvom sprostredkovateľa, len také zvieratá, u ktorých je ich producent schopný zaručiť , že boli dodržané ochranné lehoty po ukončení podávania veterinárnych liekov,
				
P:b	(b)	to, aby sa sami presvedčili, že hospodárske zvieratá alebo produkty dovážané do zariadenia 
			§ 9
ods. 2
písm. b)	sa presvedčili, že hospodárske zvieratá alebo produkty z nich dodané do prevádzkarne neobsahujú
				
	(i)	neobsahujú množstvá rezíduí, ktoré prekračujú maximálne povolené limity;  
			§ 9
ods. 2
písm. b)
bod 1	rezíduá v množstvách, ktoré prekračujú maximálne povolené limity				
	(ii)	neobsahujú žiadne stopové alebo zakázané látky alebo produkty; 
			§ 9
ods. 2
písm. b)
 bod 2	ani stopové množstvá zakázaných látok alebo liekov				
O:3
P:a	3.	(a)     producenti alebo zodpovedné osoby uvedené v bodoch 1 a 2 uvádzali na trh iba:
			§ 9
ods. 3	Výrobcovia alebo zodpovedné osoby uvedené v odsekoch 1 a 2 môžu uvádzať na trh len				
	(i)	zvieratá, ktorým neboli podávané žiadne nepovolené látky alebo produkty, alebo ktoré neboli podrobené nezákonnému ošetreniu v zmysle tejto smernice;
			§ 9
ods. 3
písm. a)	zvieratá, ktorým neboli podané žiadne nepovolené látky alebo lieky, alebo ktoré neboli nelegálne ošetrené v zmysle tohto nariadenia,
				
	(ii)	zvieratá, u ktorých boli v prípade, že im boli podávané povolené produkty alebo látky, dodržané doby odbúrania predpísané pre tieto produkty alebo látky;
			§ 9
ods. 3
písm. b)	zvieratá, ktorým neboli podané žiadne nepovolené látky alebo lieky, alebo ktoré neboli nelegálne ošetrené v zmysle tohto nariadenia,
				
	(iii)	zvieratá, u ktorých boli v prípade, že im boli podávané povolené produkty alebo látky, dodržané doby odbúrania predpísané pre tieto produkty alebo látky;
								
P:a	       (b)	ak do prvovýrobného podniku dodáva zviera iná fyzická alebo právnická osoba než producent, povinnosti ustanovené v bode (a) musí plniť táto osoba. 
			§ 9
ods. 4	Ak do prevádzkarne prvotného spracovania  dodáva zviera iná fyzická osoba alebo právnická osoba, ako je  producent, povinnosti ustanovené v odseku 3  musí plniť táto osoba.
				
	B.	Na účely uplatňovania bodu A sú členské štáty bez toho, aby bolo dotknuté plnenie pravidiel ustanovených v smerniciach upravujúcich uvádzanie rôznych príslušných produktov na trh, povinné zabezpečiť:								
	•	zakotvenie princípu monitorovania kvality produkčného reťazca rôznymi zainteresovanými stranami do svojich právnych predpisov,
								
	•	zintenzívnenie opatrení na vlastné monitorovanie, ktoré treba zahrnúť do špecifikácií  pre  obchodné známky alebo štítky. 
								
	Sú povinní informovať komisiu a na požiadanie aj ostatné členské štáty o ustanoveniach      stanovených v tomto ohľade a najmä o prijatých ustanoveniach o kontrolách plnenia požiadaviek bodu A (3) (a) (i) a (ii).								
Č:10
V:1	Členské štáty sú povinné zabezpečiť rozšírenie povinností a zodpovedností veterinárnych lekárov, ktorí monitorujú poľnohospodárske podniky, o monitorovanie podmienok chovu a foriem ošetrovania uvedených v tejto smernici. 			§ 10
ods. 1	Veterinárni lekári, ktorí monitorujú farmy musia monitorovať aj podmienky chovu a formy ošetrenia uvedené v tomto nariadení.
				
V:2	V rámci toho je veterinárny lekár povinný zapísať do registra vedeného v poľnohospodárskom podniku dátum a charakter každého predpísaného alebo poskytnutého ošetrenia, označenie ošetrených zvierat a zodpovedajúce doby odbúrania.			§ 10
ods. 2	V rámci povinností podľa odseku 1 musia súkromní veterinárni lekári zaznamenať v registri vedenom na farme dátum a druh každého predpísaného ošetrenia alebo  podaných veterinárnych liekov, identifikačné údaje ošetrených zvierat a zodpovedajúce ochranné lehoty.

V:3	Chovateľ dobytka je povinný zapísať do registra, ktorým môže byť register ustanovený v smernici90/676/EHS , dátum a charakter poskytnutého ošetrenia..			§ 10
ods. 3
ods. 4	Chovateľ hospodárskych zvierat  musí zapisovať do registra dátum a druh ošetrenia zvierat. Funkciu registra podľa odseku 3 môže plniť aj osobitný register v súlade s príslušným právnym  aktom Európskych spoločenstiev  uvedeným v  prílohe č. 8 časť B    bod 156.
				
V:4	Je povinný presvedčiť sa, že boli dodržané  doby odbúrania a päť rokov uchovávať predpisy, ktorými to preukáže.			§ 10
ods. 3	Je tiež povinný presvedčiť sa, že boli dodržané ochranné lehoty od ukončenia liečenia zvierat a uchovávať  päť rokov veterinárne lekárske predpisy, ktorými  to preukáže.				
V:5	Chovatelia dobytka a veterinárni lekári sú povinní poskytnúť príslušnému orgánu na jeho žiadosť všetky informácie a najmä poskytnúť štátnemu veterinárnemu lekárovi bitúnku informácie týkajúce sa plnenia požiadaviek tejto smernice v príslušnom poľnohospodárskom podniku.			§ 10
ods. 5	Chovatelia hospodárskych zvierat a súkromní veterinárni lekári sú povinní poskytnúť príslušnému orgánu  na jeho žiadosť všetky informácie a najmä musia poskytnúť úradnému veterinárnemu lekárovi na bitúnku informácie , ktoré sa týkajú  dodržiavania požiadaviek tohto nariadenia na danej farme.				
K:4	Úradné kontrolné opatrenia
								
Č:11
O:1	1.	Bez toho, aby boli dotknuté kontroly vykonávané v spojitosti s realizáciou plánov kontrol uvedených v článku 5, alebo kontroly ustanovené v osobitných smerniciach, môžu členské štáty zabezpečovať výkon úradných náhodných kontrol:			§ 11
ods. 1	Okrem  kontrol vykonávaných  v rámci plánov surveillance uvedených v § 5 alebo kontrol podľa osobitných predpisov môžu  orgány veterinárnej správy a Ústav štátnej kontroly veterinárnych biopreparátov a liečiv 13 vykonávať úradné náhodné kontroly				
P:a	(a)	počas výroby látok zaradených do skupiny A v prílohe I a v priebehu manipulácie s nimi, ich skladovania, prepravy, distribúcie a predaja alebo obstarávania;
			§ 11
ods. 2
písm. a)	počas výroby látok uvedených v skupine A prílohy č. 1 a počas manipulácie s nimi, ich skladovania, prepravy, distribúcie a predaja alebo nadobúdania,
				
P:b	(b)	v ktoromkoľvek bode výrobného a distribučného reťazca živočíšnych krmív; 
			§ 11
ods. 2
písm. b)	v ktoromkoľvek bode výrobného a distribučného reťazca krmív pre zvieratá,
				
P:c	(c)	v priebehu celého výrobného reťazca zvierat a surovín živočíšneho pôvodu, na ktoré sa vzťahuje táto smernica.
			§ 11
 ods. 2
písm. c)	v priebehu celého produkčného reťazca  zvierat a surovín živočíšneho pôvodu, na ktoré sa vzťahuje toto nariadenie.				
O:2	(d)	v priebehu celého výrobného reťazca zvierat a surovín živočíšneho pôvodu, na ktoré sa vzťahuje táto smernica.
								
O:3
V:1	3.	Ak existuje podozrenie z podvodu a v prípade pozitívneho výsledku ktorejkoľvek z kontrol uvedených v odseku 1, platia články 16 až 19 a opatrenia ustanovené v kapitole V.			§ 11
ods. 3	Ak existuje podozrenie z podvodu a ak ide o pozitívny výsledok ktorejkoľvek z kontrol uvedených v odseku 1 použijú sa ustanovenia § 16 až 19 a opatrenia podľa § 22 až 28.
				
V:2	Rozsah ustanovených kontrol vykonávaných na bitúnku alebo pri prvom predaji  zvierat vodného hospodárstva a produktov rybolovu je možné zmenšiť a zohľadniť tak skutočnosť, že poľnohospodársky podnik pôvodu alebo odoslania patrí do epidemiologickej kontrolnej siete alebo systému monitorovania kvality uvedeného v prvej odrážke prvého pododseku článku 9 (B).			§ 11
ods. 4	Rozsah kontrol vykonávaných na bitúnku alebo pri prvom predaji zvierat z vodného hospodárstva (ďalej len „akvakultúry“ a produktov rybolovu možno zredukovať , ak farma odkiaľ pochádzajú alebo odkiaľ sú odosielané, patrí k sieti  surveillance chorôb zvierat alebo systému monitorovania kvality podľa § 9 ods.5.
				
Č:12
V:1	Kontroly ustanovené v tejto smernici musia vykonávať kompetentné národné orgány bez predchádzajúceho upozornenia.			Ô 12
Ods. 1	Kontroly podľa tohto nariadenia sa musia  vykonávať príslušné orgány  bez predchádzajúceho upozornenia.
				
V:2	Vlastník, osoba splnomocnená na disponovanie sa zvieratami, alebo ich zástupca sú povinní napomáhať pri kontrolných operáciách vykonávaných pred porážkou a najmä pomáhať štátnemu veterinárnemu lekárovi alebo oprávneným zamestnancom pri každej manipulácii, ktorú považujú za potrebnú.				§ 12
ods. 2	Vlastník, osoba  splnomocnená disponovať zvieratami alebo ich zástupcovia sú povinní  uľahčiť operácie pri prehliadke pred zabitím a najmä musia poskytnúť úradnému veterinárnemu lekárovi alebo odborne spôsobilej osobe súčinnosť pri každej manipulácii, ktorú považuje za potrebnú.
				
Č:13
P:a	Príslušný orgán je povinný: 
(a)	ak existuje podozrenie z nezákonného ošetrovania, požiadať vlastníka alebo osobu zodpovednú za zvieratá alebo veterinárneho lekára zodpovedného za poľnohospodársky podnik o poskytnutie akejkoľvek dokumentácie zdôvodňujúcej charakter ošetrovania, 
			§ 13
písm. a)	Príslušné orgány veterinárnej správy musia
   ak je podozrenie z nelegálneho ošetrenia, požiadať vlastníka zvierat alebo osobu zodpovednú za zvieratá alebo súkromného veterinárneho lekára, zodpovedného za farmu o poskytnutie potrebnej dokumentácie preukazujúcej druh ošetrenia,				
P:b	(b)	ak sa pri tomto dopyte potvrdí nezákonné ošetrovanie, alebo ak sa používajú nepovolené látky alebo produkty, alebo ak existujú dôvody pre podozrenie z ich používania, vykonať alebo zabezpečiť výkon:
			§ 13
písm. b)	ak sa po vyšetrovaní uvedenom v písmene a  potvrdí nelegálne ošetrenie alebo ak boli použité nepovolené látky alebo lieky, alebo ak je  podklad pre podozrenie o ich použití vykonať alebo zabezpečiť vykonanie
				
	-  kontrol zvierat na mieste v poľnohospodárskom podniku pôvodu alebo odoslania najmä so zreteľom na zistenie tohto spôsobu používania a najmä akýchkoľvek stôp implantátov; súčasťou týchto kontrol môže byť odber úradných vzoriek,			§ 13
písm. b)
bod 1	kontrol zvierat na mieste na farmách, odkiaľ pochádzali alebo odkiaľ sa odosielali, najmä so zreteľom na detekciu takéhoto použitia a najmä každú stopu po implantátoch; v rámci týchto kontrol sa môžu odoberať úradné vzorky,
				
	-      kontrol zameraných na zistenie prítomnosti látok, ktorých používanie je zakázané, alebo nepovolených látok alebo produktov v poľnohospodárskych podnikoch, v ktorých sa zvieratá držia, chovajú alebo vykrmujú (vrátane podnikov administratívne spojených s týmito poľnohospodárskymi podnikmi), alebo v poľnohospodárskych podnikoch pôvodu alebo odoslania týchto zvierat. Na tento účel sú potrebné úradné vzorky pitnej vody a krmív.			§ 13
písm. b)
bod 2	kontrol na detekovanie látok, ktorých používanie je zakázané 2 alebo nepovolených látok a liekov na farmách, kde boli zvieratá chované, držané alebo vykrmované, ako aj v chovoch, ktoré sú s týmito farmami administratívne spojené alebo na farmách, odkiaľ zvieratá pochádzali alebo odkiaľ boli odosielané; na tento účel sú potrebné úradné vzorky napájacej vody a krmív,
				
	-   vyšetrenie krmív zvierat v poľnohospodárskych podnikoch, odkiaľ tieto zvieratá pochádzajú, alebo kontrol na mieste dodávky ich pitnej vody alebo - v prípade živočíchov vodného hospodárstva - vôd, z ktorých boli vylovené,			§13
písm. b)bod 3	na mieste na farmách, odkiaľ zvieratá pochádzajú alebo odkiaľ sa odosielajú, kontrol krmív a napájacej vody, alebo ak ide o zvieratá z akvakultúr, vody z ktorej boli vylovené,
				
	•	kontrol ustanovených v článku 11 (1) (a),
			§ 13
písm. b) bod  4
	kontrol podľa § 11 ods.1 písm.a,
				
	•	akejkoľvek kontroly potrebnej na vyjasnenie pôvodu nepovolených látok alebo produktov alebo pôvodu ošetrovaných zvierat.
			§  13
písm. b)
bod 5	všetkých kontrol potrebných na objasnenie pôvodu nepovolených látok alebo liekov alebo pôvodu nimi ošetrených zvierat				
P:c	(c)	ak boli prekročené maximálne hodnoty stanovené pravidlami spoločenstva alebo, dovtedy, kým takéto právne predpisy nebudú prijaté, hodnoty stanovené vnútroštátnymi právnymi predpismi, vykonať akékoľvek opatrenie alebo vyšetrovanie, ktoré môže považovať za vhodné vzhľadom na príslušný nález.
			§ 13
písm. c)	 ak boli prekročené najvyššie prípustné množstvá alebo maximálne limity rezíduí ustanovené osobitným predpisom  alebo ustanovené právnymi aktmi Európskeho spoločenstva, vykonať všetky opatrenia alebo vyšetrovanie, ktoré považujú za vhodné v súvislosti s danými zisteniami.

Č:14
O:1
V:1	1.	Každý členský štát je povinný určiť aspoň jedno národné referenčné laboratórium. Dané rezíduum alebo skupina rezíduí nemôže byť pridelená viac než jednému národnému referenčnému laboratóriu.			§ 14
ods. 1	Na analýzu  každého jednotlivého rezídua alebo určitej jednotlivej  skupiny rezíduí   autorizuje štátna veterinárna a potravinová správa najviac  jedno národné  referenčné  laboratórium				
V:2	Do 31. decembra 2000 však členské štáty môžu naďalej poverovať testami na prítomnosť toho istého rezídua alebo skupiny rezíduí niekoľko národných laboratórií, ktoré určili pred termínom prijatia tejto smernice. 								
V:3	V súlade s postupom ustanoveným v článku 33 sa musí vypracovať zoznam týchto určených laboratórií.								
V:4	Tieto laboratóriá sú zodpovedné za:			§ 14
ods. 1	Zoznam   národných referenčných laboratórií v Slovenskej republike je uvedený v prílohe č. 5 časť C. Tieto laboratóriá 
				
	•	koordináciu prác ostatných národných laboratórií zodpovedných za analýzu rezíduí, najmä formou koordinácie noriem a metód analýzy pre každé príslušné rezíduum alebo skupinu rezíduí,
			§ 14
ods. 1
písm. a)	koordinujú činnosti ostatných laboratórií v Slovenskej republike, ktoré vykonávajú analýzy rezíduí a najmä koordinujú používané štandardy a metódy analýz pre každé rezíduum alebo skupinu rezíduí,
				
	•	pomoc príslušnému orgánu pri organizačnom zabezpečení plánu monitorovania rezíduí,
			§ 14
ods. 1
písm. b)	asistujú štátnej veterinárnej a potravinovej  správe  pri organizácii plánu monitorovania rezíduí,
				
	•	periodickú organizáciu porovnávacích testov pre každé rezíduum alebo skupinu rezíduí, ktorá im bola pridelená,
			§ 14
ods. 1
písm. c)	pravidelne organizujú  porovnávacie testy pre každé rezíduum alebo skupinu rezíduí, ktorá im bola pridelená,				
	•	šírenie informácií, ktoré poskytujú referenčné laboratóriá spoločenstva,
			§ 14
ods. 1
písm. e)	šíria informácie, ktoré poskytujú referenčné laboratóriá Európskeho spoločenstva uvedené v prílohe č. 5 časť A,
				
	•	zabezpečovanie účasti ich pracovníkov v ďalších výcvikových kurzoch, ktoré organizuje komisia alebo referenčné laboratóriá spoločenstva. 
			§ 14
ods. 1
písm. f)	zabezpečujú, aby sa  ich zamestnanci zúčastňovali ďalších na školiacich kurzoch organizovaných Európskou komisiou alebo referenčnými laboratóriami Európskeho spoločenstva uvedenými v prílohe č. 5 časť A .
				
O:2
V:1	2.	Referenčnými laboratóriami spoločenstva sú tie laboratóriá, ktoré sú určené v kapitole 1 prílohy V.			§ 14
ods. 2	Referenčnými laboratóriami Európskych spoločenstiev sú laboratóriá ustanovené v prílohe č. 5 časť A				
V:2	Právomoci a pracovné podmienky týchto laboratórií sú definované v kapitole 2 prílohy V.			§ 14
ods. 2	. Právomoci a požiadavky na tieto laboratóriá sú uvedené v prílohe č. 5 časť B.
				
Č:15
O:1
V:1	1.	Úradné vzorky sa kvôli preskúmaniu v schválených laboratóriách musia odoberať v súlade s prílohami III a  IV. 
			§ 15
 ods. 1	Úradné vzorky  sa musia odoberať v súlade s prílohami č. 3 a 4 a musia sa vyšetrovať v schválených laboratóriách.				
V:2	Podrobné pravidlá odberu úradných vzoriek a rutinné a referenčné metódy, ktoré sa majú používať pri analýze týchto úradných vzoriek, sa musia špecifikovať v súlade s postupom ustanoveným v článku 33.			§ 15
ods. 1	Podrobnosti o odbere vzoriek a rutinných a referenčných metódach, ktoré sa musia používať pri analýzach úradných vzoriek sú uvedené v prílohách č. 6 a 7.
				
V:3	Vždy, keď sa vydá povolenie na uvedenie veterinárneho lieku určeného na podávanie niektorému živočíšnemu druhu, ktorého mäso alebo produkt je určený na ľudskú spotrebu, na trh., príslušné orgány sú povinné oznámiť referenčnému laboratóriu spoločenstva a národnému referenčnému laboratóriu metódy rutinnej analýzy stanovené v článku 5, druhý pododsek, bod 8 smernice 81/851/EHS a v článku 5 nariadenia (EHS) č. 2377/90, ktorými sa má zisťovať prítomnosť rezíduí.				Ak sa vydá povolenie na uvádzanie na trh veterinárneho lieku určeného na podávanie druhom zvierat, ktorých mäso alebo iné produkty sú určené na spotrebu ľuďmi, príslušný orgán13 musí postúpiť  referenčným laboratóriám a Európskemu spoločenstvu metódy na rutinné analyzovanie rezíduí tohto lieku v súlade s príslušnými ustanoveniami právnych aktov Európskych spoločenstiev, uvedených v prílohe č. 8 časť B body 2 až 87 a 157.

O:2
V:1	2.	V prípade látok zo skupiny A musí všetky pozitívne nálezy zaznamenané po uplatnení niektorej rutinnej metódy namiesto referenčnej metódy potvrdiť schválené laboratórium pomocou referenčných metód stanovených v súlade s odsekom 1.			§ 15
ods. 3	  Pri látkach skupiny A podľa prílohy č. 1 musia byť všetky pozitívne nálezy, zaznamenané pri  použití niektorej rutinnej metódy namiesto referenčnej metódy, potvrdené schváleným laboratóriom s použitím referenčných metód  uvedených v odseku 1.
				
V:2	Pre všetky látky platí, že ak sa ich prítomnosť zistí na základe protichodnej analýzy, tieto výsledky musí potvrdiť národné referenčné laboratórium určené v súlade s článkom 14 (1) na zisťovanie prítomnosti príslušnej látky alebo rezídua. Toto potvrdenie sa v prípade potvrdenia musí vykonať na náklady namietajúcej strany.  			§ 15
ods. 4	Pri všetkých látkach, ak je námietka na základe spornej analýzy, musia byť takéto výsledky potvrdené národným referenčným laboratóriom povereným podľa § 14 ods.1 pre danú látku alebo  rezíduum. Takéto potvrdzovanie sa v prípade potvrdenia výsledku vykonáva na náklady sťažovateľa.
				
O:3
V:1	3.	Ak sa pri preskúmaní úradnej vzorky odhalí nezákonné ošetrenie,  platia články 16 až 19 spolu s opatreniami ustanovenými v kapitole V.			§ 15
Ods. 5	Ak sa vyšetrením úradnej vzorky zistí nelegálne ošetrenie, použijú sa § 16 a 19 spolu s opatreniami ustanovenými v § 22 až 28.

V:2	Ak sa pri preskúmaní odhalí prítomnosť rezíduí povolených látok alebo znečisťujúcich látok, ktorých množstvo prekračuje hodnoty stanovené pravidlami spoločenstva, alebo, dovtedy, kým takéto právne predpisy nebudú prijaté, hodnoty stanovené vnútroštátnymi právnymi predpismi, platia články 18 a 19.   			§ 15
ods. 6	Ak sa vyšetrením  zistí prítomnosť rezíduí povolených látok alebo rezíduí kontaminantov v množstvách prekračujúcich najvyššie prípustné množstvo alebo maximálny limit rezíduí, použije sa § 18 a 19.				
V:3	Ak sa preskúmanie uvedené v tomto odseku vzťahuje na zvieratá alebo produkty živočíšneho pôvodu z iného členského štátu, príslušný orgán členského štátu pôvodu je povinný na základe zdôvodnenej žiadosti od príslušného orgánu, ktorý preskúmanie vykonal, uplatniť na poľnohospodársky podnik alebo zariadenie pôvodu alebo odoslania články 16 (2), 17, 18 a 19 a opatrenia ustanovené v kapitole V.			§ 15
ods. 7	Ak sa vyšetrenie uvedené v odsekoch 5 a 6 vykonané na území členského štátu6  vzťahuje na zvieratá alebo produkty živočíšneho pôvodu pochádzajúce zo Slovenskej republiky , príslušný  veterinárnej správy  na odôvodnenú žiadosť príslušného orgánu členského štátu, ktorý vykonal vyšetrenie  použije na farme alebo v prevádzkarni pôvodu alebo  odoslania produktov živočíšneho pôvodu alebo zvierat alebo  § 16 ods.2 a § 17 až 19 ako aj opatrenia podľa § 22 až 28.
				
V:4	Ak sa preskúmanie vzťahuje na produkty alebo zvieratá dovezené z tretej krajiny, príslušný orgán, ktorý preskúmanie vykonal, je povinný predložiť záležitosť komisii, ktorá je povinná prijať opatrenia ustanovené v článku 30.    			§ 15
ods. 8	
Ak sa vyšetrenie uvedené v odsekoch 5 až 6 vzťahuje na zvieratá alebo produkty živočíšneho pôvodu dovezené z tretej krajiny, oznámi to štátna veterinárna a potravinová správa Európskej komisii.
				
Č:16	
Členské štáty sú povinné zabezpečiť, aby v prípade, že sa získajú pozitívne výsledky popísané v článku 15: 			§ 16	
Ak sa zistia pozitívne výsledky podľa § 15
				
O:1	1.	príslušný orgán bezodkladne obdržal: 
			§ 16
písm. a)	príslušný orgán veterinárnej správy  získa bez meškania				
P:a	(a)	všetky informácie potrebné na identifikáciu zvieraťa a poľnohospodárskeho podniku pôvodu alebo odoslania;
			§ 16
písm. a)
bod 1	všetky informácie potrebné na identifikáciu zvieraťa a farmy, odkiaľ pochádzalo alebo odkiaľ bolo odoslané,
				
P:b
V:1	(b)úplné podrobné údaje o preskúmaní a jeho výsledkoch. Ak sa kontrolami vykonávanými v niektorom členskom štáte preukáže potreba vykonať vyšetrovanie alebo iné činnosti v jednom alebo viacerých členských štátoch alebo tretích krajinách, príslušný členský štát je povinný informovať ostatné členské štáty a komisiu.			§ 16
písm. a)
bod 2	úplné podrobnosti o vyšetrení a jeho výsledkoch; ak kontroly vykonané v Slovenskej republike poukazujú na potrebu vyšetrovania alebo iných opatrení v jednom alebo viacerých členských štátoch 6 alebo tretích krajinách 26,  štátna veterinárna a potravinová správa informuje Európsku komisiu a členské štáty a požiada Európsku komisiu o koordinovanie opatrení				
V:2	Ak sa preukáže, že je potrebné vykonať vyšetrovanie alebo iné činnosti, komisia je povinná koordinovať vhodné opatrenia prijímané v členských štátoch;								
O:2	2.	príslušný orgán vykonal: 
			§ 16
písm. b )	príslušný orgán vykoná
				
P:a	(a)	vyšetrovanie v poľnohospodárskom podniku pôvodu alebo odoslania, podľa toho, čo je vhodné, s cieľom určiť dôvody prítomnosti rezíduí;
			§ 16
písm. b )
bod 1	vyšetrovanie na farme pôvodu alebo odoslania na zistenie dôvodov prítomnosti rezíduí,				
P:b	(b)	v prípade nezákonného ošetrenia, vyšetrenie zdroja alebo zdrojov príslušných látok alebo produktov vo fáze výroby, manipulácie, skladovania, prepravy, podávania, distribúcie  alebo predaja podľa toho čo je vhodné;
			§ 16
písm. b )
bod 2	vyšetrovanie zdroja alebo zdrojov látok alebo liekov, ktorých sa to týka na stupni výroby, manipulácie, skladovania, prepravy, podávania, distribúcie alebo predaja liekov, ak ide o nelegálne ošetrenie
				
P:c	(c)	akékoľvek iné ďalšie vyšetrovanie, ktoré orgán považuje za potrebné.
			§ 16
písm. b)
bod 3 	všetky ďalšie vyšetrovania, ktoré pokladá za potrebné,
				
O:3	3.	zvieratá, z ktorých boli odobraté vzorky, boli jasne označené. Dovtedy, kým nebudú k dispozícii výsledky kontrol, nesmú za žiadnych okolností opustiť poľnohospodársky podnik.  
			§ 16
písm. c)	musia byť  zvieratá, z ktorých boli vzorky odobraté, zreteľne identifikované; nesmú za žiadnych okolností opustiť farmu, kým nie sú k dispozícii výsledky kontrol				
Č:17
V:1	Ak sa zistí, že prišlo k nezákonnému ošetreniu, príslušný orgán musí zabezpečiť, aby bol dobytok, ktorý bol podrobený vyšetrovaniu uvedenému v bode (b) článku 13, okamžite zaradený pod úradnú kontrolu. 			§ 17	Ak sa  určí, že ide o nelegálne ošetrenie, príslušný orgán veterinárnej správy musí zabezpečiť, aby boli hospodárske zvieratá, ktorých sa týkajú vyšetrenia uvedené v § 13  písm.b ihneď umiestnené pod úradnú kontrolu.				
V:2	Ďalej musí zabezpečiť, aby bola na všetkých príslušných zvieratách umiestnená úradná značka alebo označenie a  v prvom rade, aby bola zo štatisticky reprezentatívnej vzorky na medzinárodne uznávaných vedeckých základoch odobratá úradná vzorka.			§ 17	Musí ďalej zabezpečiť, aby všetky zvieratá, na ktoré a opatrenia vzťahujú, boli úradne označené alebo identifikované a aby sa, ako prvý krok odobrala úradná vzorka zo štatisticky reprezentatívnej vzorky na medzinárodne uznávanom vedeckom základe.
				
Č:18
O:1
V:1	1.	Ak existuje dôkaz o prítomnosti rezíduí povolených látok alebo produktov v množstve prekračujúcom maximálny limit obsahu rezíduí, príslušný orgán je povinný vykonať vyšetrovanie v poľnohospodárskom podniku pôvodu alebo odoslania podľa tohto, čo je vhodné, s cieľom určiť, prečo bol vyššie uvedený limit prekročený.  				§ 18
ods. 1	Ak je dôkaz  o prítomnosti rezíduí povolených látok alebo liekov v množstve prekračujúcom maximálny limit rezíduí, musí príslušný orgán veterinárnej správy vykonať vyšetrenie na farme pôvodu alebo odoslania zvierat alebo  produktov  a určiť, prečo boli uvedené limity prekročené.				
V:2	Príslušný orgán je v súlade s výsledkami tohto vyšetrovania povinný prijať všetky potrebné opatrenia na ochranu zdravia obyvateľstva, medzi ktoré môže patriť zákaz premiestňovať na určité obdobie zvieratá z príslušného poľnohospodárskeho podniku alebo produkty z príslušného poľnohospodárskeho podniku alebo zariadenia.			§ 18
ods. 1	V súlade s výsledkami tohto vyšetrovania, príjme príslušný orgán veterinárnej správy všetky potrebné opatrenia na ochranu zdravia ľudí, ktorými môže byť aj zákaz premiestňovania zvierat z danej farmy alebo  zákaz odosielania produktov z farmy alebo prevádzkarne na určený čas.
				
O:2
V:1	2.	V prípade, že pri uvádzaní zvierat na trh chovateľom alebo pri uvádzaní produktov na trh chovateľom alebo spracovateľským zariadením dochádza k opakovanému porušeniu maximálnych limitov obsahu rezíduí, musia príslušné orgány najmenej po dobu 6 mesiacov vykonávať zosilnené kontroly zvierat a produktov pochádzajúcich z príslušného poľnohospodárskeho podniku a/alebo zariadenia, pričom dovtedy, kým nebudú k dispozícii výsledky analýzy vzoriek, musia byť produkty alebo telá zabitých zvierat zabavené.			§ 18
ods. 2	V prípade opakovaného prekračovania maximálnych limitov rezíduí pri uvádzaní na trh zvierat chovateľom alebo pri uvádzaní na trh produktov živočíšneho pôvodu chovateľom alebo spracovateľskou prevádzkarňou, musia príslušné orgány veterinárnej správy vykonávať počas najmenej šiestich mesiacov zintenzívnené kontroly zvierat alebo produktov z príslušnej farmy alebo prevádzkarne a produkty živočíšneho pôvodu alebo telá zabitých zvierat musia byť pozastavené, kým nie sú k dispozícii výsledky analýz vzoriek.

V:2	Akékoľvek výsledky, preukazujúce, že bol prekročený maximálny limit obsahu rezíduí, musia viesť k tomu, že príslušné telá zabitých zvierat alebo produkty sa vyhlásia za nevhodné pre ľudskú spotrebu.  			§ 18
ods. 3	Ak sa zistia výsledky, na základe ktorých sú prekročené maximálne  limity rezíduí, musia sa telá alebo produkty živočíšneho pôvodu, na ktoré sa tieto výsledky vzťahujú, posúdiť ako nepožívateľné pre ľudí.
				
Č:19
O:1
V:1	1.	Náklady na vyšetrovanie a kontroly uvedené v článku 16 znáša vlastník alebo osoba zodpovedná za zvieratá.  				§ 19
ods. 1	Náklady za vyšetrovanie a kontroly uvedené v § 16 uhrádza  vlastník zvierat alebo osoba za ne zodpovedná.				
V:2	Ak sa vyšetrovaním potvrdí, že podozrenie bolo oprávnené, náklady na analýzy vykonané na základe článkov 17 a 18 znáša vlastník alebo osoba zodpovedná za zvieratá.			§ 19
ods. 1	Ak vyšetrovanie potvrdí, že podozrenie bolo odôvodnené, náklady na analýzy vykonané podľa § 17 a 18 uhrádza vlastník zvierat alebo osoba za ne zodpovedná.

O:2	2.	Bez toho, aby boli dotknuté trestné alebo administratívne postihy, náklady na likvidáciu zvierat, u ktorých bol získaný pozitívny výsledok, alebo zvierat, ktoré sa považujú za pozitívne v súlade s článkom 23, znáša vlastník zvierat bez odškodného alebo kompenzácie. 			§ 19
ods. 2	Náklady na zničenie tiel zvierat, ktoré vykazovali pozitívne výsledky alebo zvierat, ktoré sa považujú za pozitívne podľa § 23 uhrádza vlastník zvierat bez odškodného alebo  kompenzácie; ustanovenia  osobitných predpisov nie sú týmto dotknuté.

Č:20
O:1	1.	Na účely tejto smernice platí smernica rady 89/608/EHS z 21. novembra 1989 o vzájomnej pomoci medzi administratívnymi orgánmi členských štátov a spolupráci medzi členskými štátmi a komisiou pri zabezpečovaní správneho uplatňovania právnych predpisov na veterinárne a zootechnické záležitosti .  			§ 20
ods. 1	 Na účely tohto nariadenia sa použije  osobitný predpis  v súlade s právnym aktom Európskych spoločenstiev o vzájomnej spolupráci medzi správnymi orgánmi členských štátov a spolupráci medzi nimi a Komisiou na zabezpečenie správneho použitia veterinárnej a zootechnickej legislatívy uvedeným v prílohe č. 8 časť B body 158až 159.

O:2
V:1	2.	Ak členský štát príde k záveru, že v inom členskom štáte sa kontroly ustanovené v tejto smernici nevykonávajú alebo sa prestali vykonávať, je povinný informovať o tom príslušný ústredný orgán toho štátu.			§ 20
ods. 2

§ 20
ods. 3	Ak členský štát dospeje k záveru, že sa v Slovenskej republike nevykonávajú alebo sa prestali vykonávať kontroly podľa  tohto nariadenia, informuje o tom štátnu veterinárnu a potravinovú správu
Ak Slovenská republika dospeje k záveru, že sa kontroly podľa  tohto nariadenia a právneho aktu Európskych spoločenstiev ,ktorý sa týmto nariadením transponuje do právneho poriadku Slovenskej republiky uvedeného v prílohe č. 8 časť A,   nevykonávajú alebo sa prestali vykonávať v členskom štáte, informuje o tom štátna veterinárna a potravinová správa príslušný ústredný orgán členského štátu.				
V:2	Tento orgán je povinný po vyšetrovaní vykonanom v súlade s bodom 2 článku 16 prijať všetky potrebné opatrenia a pri najbližšej príležitosti upovedomiť príslušný ústredný orgán  prvého členského štátu o prijatých rozhodnutiach a o dôvodoch pre tieto rozhodnutia.			§ 20
ods.2

§20
ods. 3	Štátna veterinárna a potravinová správa  po vyšetrovaní vykonanom podľa § 16 písm.b) prijme všetky potrebné opatrenia a pri najbližšej príležitosti oznámi príslušnému ústrednému orgánu členského štátu  prijaté rozhodnutia a ich dôvody.
Tento príslušný orgán po vyšetrovaní vykonanom podľa § 16 písm.b) a príslušných ustanovení právneho aktu Európskych spoločenstiev ,ktorý sa týmto nariadením transponuje do právneho poriadku Slovenskej republiky uvedeného v prílohe č. 8 časť A, prijme všetky potrebné opatrenia a pri najbližšej príležitosti oznámi  štátnej veterinárnej a potravinovej správe  prijaté rozhodnutia a ich dôvody				
V:3	Ak sa prvý členský štát obáva, že tieto opatrenia sa nerealizujú alebo sú neprimerané, je povinný spolu s vyzvaným členským štátom hľadať spôsoby a prostriedky nápravy situácie; ak je to vhodné, môže medzi ne patriť kontrola na mieste.			§ 20
ods.2

§ 20
ods.3	. Ak  sa tento členský štát   obáva, že sa opatrenia nevykonávajú alebo nie sú dostatočné, spolu s  príslušnými orgánmi Slovenskej republiky hľadá spôsob a prostriedky nápravy situácie; ak je to vhodné môže medzi ne patriť aj kontrola na mieste v Slovenskej republike.
 Ak  sa Slovenská republika   obáva, že sa opatrenia nevykonávajú alebo nie sú dostatočné, spolu s  príslušnými orgánmi členského štátu hľadá spôsob a prostriedky nápravy situácie; ak je to vhodné môže medzi ne patriť aj kontrola na mieste v danom členskom štáte.				
V:4	Členské štáty sú povinné informovať komisiu o sporoch a nájdených riešeniach.			§ 20
ods. 2
ods. 3	. Slovenská republika a členský štát informujú Európsku komisiu o spore a jeho riešení.
				
V:5	Ak členské štáty, ktoré sú účastníkmi sporu, nie sú schopné dospieť k dohode, jeden z nich je povinný vo vhodnej lehote upozorniť na záležitosť komisiu a komisia je povinná požiadať jedného alebo viacerých odborníkov, aby poskytli stanovisko.			§ 20
ods. 4	Ak  účastníci sporu podľa odsekov 2 a 3 nedospejú k dohode, oznámi jeden z nich záležitosť vo vhodnej lehote Európskej komisii.				
V:6	Dovtedy, kým toto stanovisko nebude k dispozícii, môže cieľový členský štát vykonať kontroly produktov pochádzajúcich zo zariadenia (zariadení) alebo podniku (podnikov), ktorých sa spor týka, a ak je výsledok pozitívny, prijať opatrenia podobné opatreniam ustanoveným v článku 7 (1) (b) smernice 89/662/EHS.			§ 20
ods. 4	Kým nie je k dispozícii stanovisko Komisie, môže členský štát určenia, alebo Slovenská republika, ak je štátom určenia, vykonávať
kontroly produktov pochádzajúcich z prevádzkarní alebo  chovov, ktorých sa spor týka a ak je výsledok  vyšetrovania pozitívny,  a prijímať opatrenia ustanovené osobitným predpisom) v súlade s príslušnými ustanoveniami právnych aktov Európskych spoločenstiev uvedených v prílohe č.  8 časť B body 121 až 133.

V:7	V nadväznosti na stanovisko odborníkov je možné prijať vhodné opatrenia v súlade s postupom ustanoveným v článku 32.								
V:8	V nadväznosti na nové stanovisko odborníkov poskytnuté do 15 dní je možné tieto opatrenia preskúmať v súlade s tým istým postupom. 								
Č:21
O:1
V:1	1.	V rozsahu potrebnom na zabezpečenie jednotného uplatňovania tejto smernice a v spolupráci s príslušnými orgánmi členských štátov môžu veterinárni odborníci komisie overovať na mieste, či sa plány a systém kontroly týchto plánov zo strany príslušných orgánov realizujú jednotne.			§ 21
ods. 1	V rozsahu potrebnom na jednotné použitie tohto nariadenia a právnych aktov Európskych spoločenstiev, ktoré sa týmto nariadením transponujú do právneho poriadku Slovenskej republiky uvedených  v prílohe č. 8 časť A, môžu veterinárni experti Európskej komisie v spolupráci s príslušnými orgánmi veterinárnej správy  overovať na mieste v Slovenskej republike, či sú príslušnými orgánmi veterinárnej správy plány podľa tohto nariadenia zavádzané jednotne.				
V:2	Členský štát, na území ktorého sa vykonáva overovanie, je povinný poskytnúť týmto odborníkom pri výkone ich povinností všetku potrebnú pomoc. Komisia je povinná informovať príslušný členský štát o výsledkoch vykonaného overovania.			§ 21
ods.1	Slovenská republika pri tomto overovaní poskytne expertom Komisie pri plnení ich povinností všetku potrebnú pomoc. Európska komisia informuje Slovenskú republiku o výsledkoch vykonaných overovaní na jej území. 

V:3	Príslušný členský štát je povinný prijať opatrenia potrebné na zohľadnenie výsledkov tohto overovania a upovedomiť komisiu o prijatých opatreniach.			§ 21
ods. 2	) Príslušné orgány veterinárnej správy Slovenskej republiky príjmu opatrenia potrebné na zohľadnenie výsledkov overovania podľa odseku 1 a oznámia Európskej komisii  prijaté opatrenia.

V:4	Ak komisia príde k záveru, že prijaté opatrenia sú nedostatočné, je povinná po konzultácii s príslušným členským štátom a so zreteľom na opatrenia potrebné na ochranu zdravia obyvateľstva, prijať vhodné opatrenia v súlade s postupom ustanoveným v článku 32.								
O:2	2.	Všeobecné pravidlá uplatňovania tohto článku, najmä pokiaľ ide o frekvenciu a metódu výkonu overovania uvedeného v prvom pododseku odseku 1 (vrátane spolupráce s príslušnými orgánmi), sa určujú v súlade s postupom ustanoveným v článku 33								
K:5	Opatrenia prijímané v prípade porušenia požiadaviek
								
Č:22	Ak sa odhalia nepovolené látky alebo produkty uvedené v skupine A a skupine B (1) a (2) prílohy I vo vlastníctve neoprávnených osôb, tieto nepovolené látky alebo produkty sa bez toho, aby bolo dotknuté možné uloženie postihov porušovateľovi (porušovateľom), musia zaradiť pod úradnú kontrolu dovtedy, kým príslušný orgán neprijme vhodné opatrenia.			§ 22	Ak sa zistia v držbe neoprávnených osôb nepovolené látky alebo lieky uvedené v prílohe č. 1 skupine A a B(1) a (2), musia sa tieto nepovolené látky alebo lieky umiestniť pod úradnú kontrolu príslušného orgánu veterinárnej správy, kým tento orgán neprijme vhodné opatrenia. Možné  uloženie sankcií  podľa osobitného zákona) porušovateľovi nie je týmito opatreniami dotknuté.

Č:23
O:1
V:1	
1.	V priebehu doby, po ktorú sú zvieratá zabavené podľa ustanovení článku 17, zvieratá z príslušného poľnohospodárskeho podniku nemôžu tento podnik opustiť alebo byť odovzdané žiadnej ďalšej osobe okrem prípadov, keď k tomu príde pod úradnou kontrolou.			§ 23
ods.1	Počas pozastavenia alebo zhabania zvierat podľa § 17, nesmú zvieratá z danej farmy opustiť farmu, odkiaľ pochádzajú alebo byť odovzdané inej osobe s výnimkou prípadu, že sa to uskutočňuje pod úradnou kontrolou orgánov veterinárnej správy.				
V:2	Príslušný orgán je povinný prijať vhodné bezpečnostné opatrenia v súlade s charakterom zistenej látky alebo látok.			§ 23
ods. 1	(1)	Príslušný orgán veterinárnej správy prijme s ohľadom na druh identifikovanej látky alebo látok vhodné bezpečnostné opatrenia .
				
O:2
V:1	2.	Ak sa po odbere vzorky v súlade s článkom 17 potvrdí prípad nezákonného ošetrenia, zviera alebo zvieratá, u ktorých sa zistilo, že sú pozitívne, musia byť okamžite zabité na mieste alebo okamžite prevezené na určený bitúnok alebo do kafilérie spolu s úradným veterinárnym certifikátom a tam zabité.			§23
ods.2	Ak sa po odbere vzoriek vykonanom v súlade s § 17 potvrdí, že ide o prípad nelegálneho ošetrenia,  zviera alebo zvieratá, u ktorých sa zistilo, že sú pozitívne sa musia ihneď na mieste zabiť alebo ihneď pod  úradným veterinárnym certifikátom previesť na určený bitúnok alebo do kafilérie, kde musia byť zabité				
V:2	Takýmto spôsobom usmrtené zvieratá musia byť odoslané do spracovateľského závodu vysoko nebezpečných materiálov definovaného v smernici 90/667 EHS.			§ 23
ods.2	Takto zabité zvieratá sa musia zaslať do  prevádzkarne na spracovanie vysoko rizikového odpadu  uvedenej v osobitnom predpise) v súlade s právnymi aktmi Európskych spoločenstiev uvedenými v prílohe č.  8 časť B body 134 až 149				
V:3	Okrem toho sa na náklady poľnohospodárskeho podniku musia odobrať vzorky z celej skupiny zvierat patriacej poľnohospodárskemu podniku, v ktorom boli vykonané kontroly, a ktorý môže byť podozrivý. 			§ 23
ods.2	Ďalej sa musia odobrať na náklady farmy vzorky z celej dávky zvierat,  ktoré patria k farme, na ktorej sa vykonali kontroly a ktoré môžu byť podozrivé.

O:3	3.	Ak je však polovica alebo viac vzoriek odobratých formou reprezentatívneho vzorkovania v súlade s článkom 17 pozitívna, chovateľ môže dostať na výber medzi kontrolou všetkých zvierat prítomných v poľnohospodárskom podniku, ktoré môžu byť podozrivé, alebo zabitím týchto zvierat.			§ 23
ods. 3	Ak je polovica alebo viac vzoriek odobratých reprezentatívnym odberom v súlade s § 17 pozitívnych, môže sa ponechať chovateľovi na výber medzi kontrolou  všetkých zvierat prítomných na farme, ktoré môžu byť podozrivé alebo zabitím  týchto zvierat.

O:4	4.	Po dobu ďalších najmenej 12 mesiacov sa poľnohospodársky podnik (podniky) patriaci (patriace) tomu istému vlastníkovi musí (musia) podrobiť prísnejším kontrolám na prítomnosť príslušných rezíduí. Ak bol vytvorený organizovaný systém vlastného monitorovania, tento nástroj sa musí chovateľovi na to obdobie odňať. 			§ 23
ods 4	(3)	Najmenej na čas nasledujúcich 12 mesiacov farma alebo farmy patriace rovnakému vlastníkovi podliehajú prísnejším kontrolám na  príslušné rezíduá. Ak bol  určený organizovaný systém vlastného  monitorovania, toto zariadenie sa farmárovi  počas uvedenej lehoty odníma.
				
O:5
V:1	5.	Vzhľadom na zaznamenané porušenie požiadaviek sa poľnohospodárske podniky alebo zariadenia, ktoré zásobujú príslušný podnik, musia podrobiť kontrolám navyše ku kontrolám ustanoveným v článku 11 (1) zameraným na určenie pôvodu príslušnej látky.			§ 23
ods. 5	S ohľadom na  zaznamenané porušenie požiadaviek, podliehajú farmy alebo prevádzkarne, ktoré zásobujú daný  chov ďalším kontrolám okrem kontrol podľa § 11 ods.1 zameraným na určenie pôvodu príslušnej látky				
V:2	To isté platí pre všetky poľnohospodárske podniky a zariadenia v tom istom zásobovacom reťazci zvierat a živočíšnych krmív ako poľnohospodársky podnik pôvodu alebo odoslania. 			§ 23
ods. 5	(4)	Rovnaké opatrenia sa použijú aj na všetky farmy  prevádzkarne v rovnakom zásobovacom reťazci zvierat a krmív, ako je farma, odkiaľ pozitívne zvieratá  pochádzali alebo odkiaľ boli odoslané

Č:24	Štátny veterinárny lekár bitúnku musí:			§ 24
ods. 1	Úradný veterinárny lekár na bitúnku musí
				
O:1	1.	ak má podozrenie alebo dôkaz o tom, že príslušné zvieratá boli podrobené nezákonnému ošetreniu, alebo že im boli podávané nepovolené látky alebo produkty:  
			§ 24
ods. 1
písm. a)	ak má podozrenie alebo dôkaz o tom, že príslušné zvieratá boli nelegálne ošetrené alebo, že im boli podané nepovolené látky alebo lieky
				
P:a	(a)	zabezpečiť, aby boli zvieratá zabité oddelene od ostatných skupín zvierat privážaných na bitúnok; 
			§ 24
ods. 1
písm. a)
bod 1	nariadiť, aby boli tieto zvieratá zabité oddelene od ostatných dávok zvierat prijatých na bitúnku,
				
P:b	(b)	zabaviť telá zabitých zvierat a vnútornosti a vykonať všetky postupy odberu vzoriek potrebné na zistenie prítomnosti príslušných látok; 
			§ 24
ods. 1
písm. a)
bod 2	
pozastaviť telá a vedľajšie jatočné produkty a vykonať všetky postupy odberu vzoriek potrebné na detekciu príslušných látok,
				
P:c
V:1	(c)	zabaviť telá zabitých zvierat a vnútornosti a vykonať všetky postupy odberu vzoriek potrebné na zistenie prítomnosti príslušných látok; 
								
V:1	V tom prípade platia články 20 až 23;
								
O:2
V:1	ak má podozrenie alebo dôkaz o tom, že príslušné zvieratá boli podrobené povolenému ošetreniu, ale neboli dodržané doby odbúrania, odložiť porážku zvierat dovtedy, kým sa nepresvedčí, že množstvo rezíduí neprekračuje povolené hodnoty.  			§ 24
ods. 1
písm. b)	ak má podozrenie alebo dôkaz o tom, že zvieratá boli ošetrené povolenými látkami alebo liekmi, ale neboli dodržané ochranné lehoty, odložiť zabitie zvierat, kým sa nepresvedčí, že množstvo rezíduí neprekračuje povolené hodnoty ;				
V:2	Táto doba nemôže byť za žiadnych okolností kratšia než doba odbúrania stanovená v bode (b) článku 6 (2) smernice 96/22/ES pre príslušné látky, alebo ako doby odbúrania stanovené v povolení na uvedenie na trh.			§ 24
ods. 1
písm. b)	 tento čas nesmie byť za žiadnych okolností kratší, ako je ochranná lehota ustanovená osobitným predpisom) pre  príslušnú látku alebo ako ochranné lehoty podľa povolenia na uvádzanie lieku do obehu);				
V:3	V prípade núdze, alebo ak je to potrebné pre dobré životné podmienky zvierat, alebo ak má bitúnok takú infraštruktúru alebo vybavenie, že porážku nie je možné odložiť, môžu byť zvieratá zabité pred uplynutím doby platnosti zákazu alebo doby, o ktorú bola porážka odložená.			§ 24
ods. 1
písm. b )	v naliehavom prípade, alebo ak sa to vyžaduje z hľadiska pohody zvierat, alebo, ak  má bitúnok takú infraštruktúru alebo zariadenia, že  zabitie nemožno odložiť, môžu byť zvieratá zabité pred uplynutím lehoty zákazu alebo odkladu zabíjania				
V:4	Mäso a vnútornosti sa musia zabaviť dovtedy, kým nebudú k dispozícii výsledky úradných kontrol, ktoré vykonal štátny veterinárny lekár bitúnku.			§ 24
ods.1
písm. b)	ale mäso a vedľajšie jatočné produkty sa musia  pozastaviť až do získania výsledku úradných kontrol vykonaných úradným veterinárnym lekárom bitúnku;				
V:5	Na ľudskú spotrebu sa môže použiť iba mäso a vnútornosti, ktoré obsahujú rezíduá v množstve neprekračujúcom povolené hodnoty.    			§ 24
ods. 1
písm. b)	; na spotrebu ľuďmi sa smie použiť len mäso a vedľajšie jatočné produkty, ktoré obsahujú množstvo rezíduí neprekračujúce povolené limity,
				
O:3	deklarovať telá zabitých zvierat a produkty, v ktorých množstvo rezíduí prekračuje hodnoty povolené spoločenstvom alebo vnútroštátnymi predpismi,  ako nevhodné pre ľudskú spotrebu.  			§ 24
ods. 1
písm. c)	posúdiť ako nepožívateľné  pre ľudí telá a produkty, v ktorých množstvo rezíduí prekračuje limity ustanovené osobitným predpisom 23) a právnymi  predpismi Európskych spoločenstiev.
				
Č:25
V:1	Bez toho, aby boli dotknuté trestné postihy, ak sa potvrdí držanie, používanie alebo výroba nepovolených látok alebo produktov vo výrobnom zariadení, pozastavia sa všetky oprávnenia alebo úradné schvaľovacie opatrenia, udelené príslušnému zariadeniu, na dobu, počas ktorej sa zariadenie podrobí prísnejším kontrolám. 			§ 25	      Ak sa potvrdí  držanie, používanie alebo výroba nepovolených látok alebo liekov vo výrobnej prevádzkarni,  pozastavia sa  všetky  povolenia alebo úradné schválenia vydané príslušnej prevádzkarni na čas, počas ktorého prevádzkareň podlieha prísnejším kontrolám..
Postihy podľa osobitných  predpisov 27) nie sú týmto dotknuté.

				
V:2	V prípade opakovaného priestupku sa tieto oprávnenia alebo schvaľovacie opatrenia odoberú natrvalo.			§ 25	V prípade opakovania sa priestupku príslušné orgány ) zrušia prevádzkarni povolenia alebo schválenie natrvalo				
Č:26	Touto smernicou nie sú ovplyvnené práva na odvolanie, ktoré umožňujú vnútroštátne predpisy platné v členských štátoch, proti rozhodnutiam prijatým príslušnými orgánmi na základe článkov 23 a 24. 			§ 26	    Týmto nariadením nie je dotknuté právo na odvolanie podľa osobitného predpisu ) proti rozhodnutiam príslušných orgánov veterinárnej správy podľa § 23 a 24.

Č:27	Bez toho, aby boli dotknuté trestné postihy alebo postihy, ktoré ukladajú odborné orgány, musia sa prijať vhodné administratívne opatrenia proti každej osobe zodpovednej, podľa toho, o ktorú možnosť ide, za prenos alebo podávanie zakázaných látok alebo produktov, alebo za podávanie povolených látok alebo produktov na iné účely než na tie, ktoré sú ustanovené v platných právnych predpisoch. 			§ 27	Okrem postihov podľa osobitných predpisov 27) alebo sankcií uložených profesnými organizáciami) príslušné orgány)  vykonávajú v rámci svojich pôsobností opatrenia proti osobám, ktoré sú zodpovedné za prevod alebo podanie zakázaných látok zvieratám alebo za podanie zvieratám povolených látok, ale na účely iné, ako sú účely ustanovené osobitnými predpismi. 2) 4) 

Č:28
V:1	Každé odmietnutie spolupráce s príslušným orgánom a každá prekážka zo strany zamestnancov bitúnku alebo vedúceho bitúnku alebo, v prípade súkromného podniku, zo strany vlastníka alebo vlastníkov bitúnku alebo vlastníka zvierat alebo osoby, ktorá je za ne zodpovedná, počas kontrol a odberu vzoriek potrebných pri realizácii národných plánov monitorovania rezíduí a počas vyšetrovania a kontrol ustanovených v tejto smernici spôsobí, že príslušné vnútroštátne orgány uložia vhodné trestné a/alebo administratívne postihy.   			§ 28
ods. 1	Pri každom neposkytnutí  potrebnej spolupráce) príslušnému orgánu veterinárnej správy, sťažovaní alebo marení výkonu inšpekcií a odberu vzoriek požadovaných v rámci zavádzania plánov monitorovania rezíduí podľa tohto nariadenia a vyšetrovania a kontrol podľa tohto nariadenia zamestnancami bitúnku alebo prevádzkovateľom bitúnku alebo , ak ide o súkromnú prevádzkareň,  vlastníkom alebo vlastníkmi bitúnku alebo vlastníkom zvierat alebo osobou, ktorá je  nimi oprávnená disponovať,  príslušný orgán  veterinárnej správy uloží sankcie podľa osobitného zákona.)				
V:2	Ak sa preukáže, že vlastník alebo vedúci bitúnku pomáha zatajiť nezákonné používanie zakázaných látok, členské štáty sú povinné odoprieť vinnej strane po dobu 12 mesiacov všetky príležitosti poberať pomoc od spoločenstva alebo o ňu žiadať.   			§ 28
ods. 2	(2)	Ak sa preukáže, že vlastník alebo prevádzkovateľ bitúnku napomáhal  utajiť nelegálne použitie zakázaných látok   odmietne sa mu na návrh štátnej veterinárnej a potravinovej správy na 12 mesiacov 
a)	poskytovanie podpory  rozvojových programov rozvoja poľnohospodárstva a vidieka,
b)	každá možnosť získať alebo požiadať o podporu Európskeho spoločenstva.

K:6	Dovoz z tretích krajín
								
Č:29
O:1
V:1	1.	Zaradenie alebo udržanie tretej krajiny na zoznamoch tretích krajín ustanovených v právnych predpisoch spoločenstva, z ktorých majú členské štáty povolené dovážať zvieratá a živočíšne produkty, na ktoré sa vzťahuje táto smernica, je podmienené tým, že príslušná tretia krajina predloží plán so stanovenými zárukami, ktoré krajina dáva, pokiaľ ide o monitorovanie skupín rezíduí a látok uvedených v prílohe I.  			§ 29
ods. 1	V zoznamoch tretích krajín, z ktorých sa povoľuje) dovoz živých zvierat a produktov živočíšneho pôvodu do Slovenskej republiky a na ktoré sa vzťahuje toto nariadenie môže byť zapísaná len tretia krajina 26 ), ktorá predložila  plán s určenými zárukami, ktoré táto krajina poskytuje s ohľadom na monitorovanie skupín rezíduí a látok uvedených v prílohe č. 1				
V:2	Tento plán sa musí aktualizovať na žiadosť komisie, najmä keď kontroly uvedené v odseku 3 ukážu, že je to potrebné. 			§ 29
ods. 1	. Tento plán musí tretia krajina na žiadosť Európskej komisie aktualizovať, najmä ak sa kontrolami podľa odseku 3 preukáže, že je to potrebné.				
V:3	Ustanovenia článku 8 týkajúce sa lehôt na predkladanie a aktualizáciu plánov platia pre plány, ktoré  predkladajú tretie krajiny.   			§ 29
ods. 1	Na časové lehoty na podanie a aktualizáciu plánov predkladaných tretími krajinami sa vzťahujú ustanovenia § 8.				
V:4	Záruky musia mať účinok najmenej rovnocenný zárukám ustanoveným v tejto smernici a najmä musia spĺňať požiadavky článku 4 a musia v nich byť uvedené podrobné údaje stanovené v článku 7 tejto smernice a spĺňať požiadavky článku 11 (2)  smernice 96/22/ES.			§ 29
ods. 1	(1)	. Záruky poskytované treťou krajinou musia mať účinok najmenej rovnocenný s účinkom opatrení podľa tohto nariadenia a právnych aktov Európskych spoločenstiev uvedených v prílohe č. 8 časť A, ktoré sa týmto nariadením transponujú do právneho poriadku Slovenskej republiky a musia najmä spĺňať požiadavky § 4,  špecifikovať náležitosti ustanovené v § 7 a zodpovedať požiadavkám podľa osobitného predpisu) a príslušných ustanovení právneho aktu Európskych spoločenstiev uvedeného v prílohe č. 8 časť B bod 1.
				
V:5	Komisia je povinná schváliť tento plán v súlade s postupom ustanoveným v článku 33.								
V:6	Tým istým postupom je možné akceptovať záruky alternatívne k zárukám, ktoré vyplývajú z realizácie tejto smernice.  								
O:2	2.	Ak požiadavky odseku 1 nie sú splnené, je možné na žiadosť niektorého členského štátu  alebo z vlastnej iniciatívy komisie pozastaviť v súlade s postupom ustanoveným v článku 33 platnosť zaradenia tretej krajiny do zoznamov tretích krajín ustanovených právnymi predpismi spoločenstva alebo v dôsledku prínosu predbežného zaradenia do zoznamov. 			§ 29
ods. 2	Ak nie sú požiadavky odseku 1 splnené zapísanie tretej krajiny do zoznamov tretích krajín podľa osobitného predpisu 40) môže  hlavný veterinárny lekár Slovenskej republiky) pozastaviť				
O:3	3.	Zhoda s požiadavkami záruk a dodržiavanie záruk daných v plánoch, ktoré predkladajú tretie krajiny, sa overuje prostredníctvom kontrol uvedených v článku 5 smernice 72/462/EHS a kontrol ustanovených v smerniciach 90/675/EHS  a 91/496/EHS . 			§ 29
ods. 3	(2)	Dodržiavanie požiadaviek a záruk poskytovaných plánmi predloženými tretími krajinami sa overuje kontrolami  uvedenými v osobitnom predpise) v súlade s príslušnými ustanoveniami právneho aktu Európskych spoločenstiev uvedeného v prílohe č. 8 časť B body 160 až 192 a kontrolami podľa osobitných predpisov) v súlade s právnymi aktmi Európskych spoločenstiev uvedenými v prílohe č. 8 časť B body 193 a 194 až 203.   

O:4	Členské štáty sú povinné každý rok informovať komisiu o výsledkoch kontrol na prítomnosť rezíduí vykonaných v súlade so smernicami 90/675/EHS a 91/496/EHS na zvieratách a živočíšnych produktoch dovážaných z tretích krajín.			§ 29
ods.4	  Štátna veterinárna  potravinová správa informuje každoročne Európsku komisiu o výsledkoch kontrol rezíduí vykonaných u zvierat a v produktoch živočíšneho pôvodu dovezených z tretích krajín v súlade s osobitnými predpismi 44) a s právnymi aktmi Európskych spoločenstiev uvedenými v prílohe č. 8 časť B body 193 a 194 až 203.   

Č:30
O:1
V:1	1.	Ak sa pri kontrolách ustanovených smernicami 90/675/EHS a 91/496/EHS odhalí používanie nepovolených produktov alebo látok pri ošetrovaní zvierat v danej skupine - skupine v zmysle článku 21.	Ak sa pri kontrolách ustanovených smernicami 90/675/EHS a 91/496/EHS odhalí používanie nepovolených produktov alebo látok pri ošetrovaní zvierat v danej skupine - skupine v zmysle článku 2(2) smernice 91/496/EHS - alebo prítomnosť týchto produktov alebo látok v celej skupine pochádzajúcej z toho istého poľnohospodárskeho zariadenia, alebo v jej časti, príslušný orgán je povinný prijať vzhľadom na zvieratá a produkty, ktorých sa týka takýto spôsob používania, nasledujúce opatrenia: 			§ 30
ods. 1	Ak sa kontrolami podľa osobitných predpisov44) v súlade s právnymi aktmi Európskych spoločenstiev uvedenými v prílohe č. 8 časť B body193 a 194 až 203 zistí použitie nepovolených látok alebo liekov na ošetrenie zvierat v danej dávke zvierat) alebo prítomnosť takýchto liekov alebo látok v celej dávke alebo časti dávky pochádzajúcej z rovnakej prevádzkarne, príslušný orgán veterinárnej správy príjme s ohľadom na zvieratá a produkty, ktorých sa takéto použitie týka tieto opatrenia:
				
	•	je povinný informovať komisiu o charaktere používaných produktov a príslušnej skupiny; komisia je povinná okamžite informovať všetky hraničné kontrolné stanice,
			§ 30
ods. 1
písm. a)	informuje Európsku komisiu o druhu použitých látok alebo liekov a o danej dávke, aby Európska komisia mohla postúpiť informáciu všetkým hraničným inšpekčným staniciam),

	•	členské štáty sú povinné vykonať prísnejšie kontroly všetkých skupín zvierat alebo produktov z toho istého zdroja. Predovšetkým sa musí na hraničnej kontrolnej stanici zabaviť nasledujúcich 10 skupín z toho istého zdroja kvôli kontrole na prítomnosť rezíduí, ktorá sa vykoná odobraním reprezentatívnej vzorky z každej skupiny, alebo z jej časti, a zložiť záloha na náklady kontroly. 
			§ 30
ods. 1
písm. b), c)	vykonáva prísnejšie kontroly všetkých dávok zvierat alebo produktov z rovnakého zdroja; rovnaká povinnosť vykonávať  prísnejšie kontroly všetkých dávok z rovnakého zdroja sa vzťahuje aj na zvieratá  a produkty , o ktorých má informáciu  podľa písmena a) zistenú členským štátom,
v rámci kontroly podľa písmena b) musí príslušný orgán najmä pozastaviť na hraničnej inšpekčnej stanici  nasledujúcich 10 dávok z rovnakého zdroja a vykonať kontrolu rezíduí odberom reprezentatívnej vzorky z každej dávky alebo časti dávky; orgán veterinárnej správy musí požadovať pri pozastavení  zloženie zálohy za inšpekčné náklady)

V:2	Ak sa týmito dodatočnými kontrolami preukáže prítomnosť nepovolených látok alebo produktov alebo rezíduí týchto látok alebo produktov: 			§ 30
Ods. 2	(1)	Ak sa ďalšími kontrolami podľa odseku 1 zistí prítomnosť nepovolených látok alebo liekov alebo rezíduí týchto látok alebo liekov vykoná príslušný orgán veterinárnej správy tieto opatrenia:
				
	(i)	príslušná skupina alebo jej časť sa musí vrátiť do krajiny pôvodu na náklady odosielateľa alebo jeho zástupcu s jasným uvedením dôvodov pre odmietnutie skupiny na certifikáte;
			§ 30
ods. 2
písm. a)	príslušná dávka alebo jej časť sa musí na náklady  odosielateľa alebo jeho zástupcu vrátiť do krajiny , odkiaľ pochádzala so zreteľným vyznačením  dôvodov zamietnutia dávky v certifikáte, ktorý ju sprevádza,
				
	(ii)	v závislosti od charakteru porušenia požiadaviek a rizika spojeného s týmto porušením sa musí ponechať na rozhodnutie odosielateľa, či sa príslušná skupina alebo jej časť bez odškodnenia alebo kompenzácie pošle späť, zlikviduje sa alebo použije na iné účely povolené právnymi predpismi spoločenstva; 
			§ 30
ods. 2
písm. b)	v závislosti od povahy  zisteného porušenia požiadaviek a rizika spojeného s týmto porušením, sa musí  ponechať na odosielateľovi rozhodnutie, či sa dávka alebo jej časť zašle späť do krajiny pôvodu, alebo či sa bez možnosti  odškodnenia alebo kompenzácie zničí alebo použije na iné účely povolené právnymi predpismi.

	•	komisia musí dostať informácie o výsledkoch týchto prísnejších kontrol a na základe týchto informácií je povinná vykonať všetky potrebné vyšetrovania s cieľom určiť príčiny a zdroje zistených prípadov porušenia požiadaviek.
			§ 30
ods. 3	O výsledkoch prísnejších kontrol podľa odsekov 1 a 2 informuje príslušný orgán veterinárnej správy Európsku komisiu, aby bolo možné na základe týchto informácií vykonať potrebné vyšetrovania a identifikovať dôvody a pôvod zisteného porušenia požiadaviek.

O:2	2.	Ak sa kontrolami ustanovenými smernicou 90/675/EHS odhalí, že boli prekročené maximálne limity rezíduí, musia sa vykonať kontroly uvedené v druhej odrážke odseku 1.			§ 30
ods. 4	Ak sa kontrolami podľa osobitného predpisu) v súlade s právnym aktom Európskych spoločenstiev uvedeným v prílohe č. 8 časť B bod 193 zistí , že boli prekročené maximálne limity rezíduí, použijú sa kontroly uvedené v odseku 1 písm. b) a odseku 2.
				
O:3
V:1	3.	Ak v prípadoch týkajúcich sa tretích krajín, ktoré uzavreli so spoločenstvom dohody o ekvivalencii, príde komisia po vykonaní dopytov na príslušných orgánoch príslušných tretích krajín k záveru, že neplnia svoje povinnosti a nedodržiavajú záruky dané v plánoch uvedených v článku 39 (1), je povinná postupom ustanoveným v článku 32 pozastaviť tejto krajine možnosť využívať výhody vyplývajúce z uvedených dohôd vzhľadom na príslušné zvieratá a produkty dovtedy, kým príslušná tretia krajina svoje nedostatky neodstráni.								
V:2	Pozastavenie sa zruší tým istým postupom.   								
V:3	Ak je to potrebné, kvôli obnoveniu výhod, ktoré prinášajú uvedené dohody, navštívi delegácia spoločenstva, ktorej členmi budú odborníci z členských štátov, príslušnú krajinu na jej náklady a overí, či boli tieto opatrenia realizované.  								
K:7	Všeobecné ustanovenia								
Č:31
V:1	Rada je povinná do 1. júla 1997 na základe návrhu komisie zmeniť a doplniť smernicu 85/73/EHS o ustanovenia pre vyberanie poplatku na pokrytie nákladov na monitorovanie vykonávané podľa tejto smernice.								
V:2	Dovtedy, kým rada neprijme toto rozhodnutie, sú členské štáty oprávnené vyberať vnútroštátne poplatky na pokrytie skutočných nákladov na toto monitorovanie.								
Č:32
O:1	1.	V prípadoch, keď je potrebné dodržiavať postup ustanovený v tomto článku, musí záležitosti bez meškania predkladať Stálemu veterinárnemu výboru zriadenému rozhodnutím 68/361/EHS jeho predseda buď z vlastnej iniciatívy alebo na žiadosť  niektorého členského štátu.								
O:2
V:1	2.	Zástupca komisie je povinný predložiť návrh opatrení, ktoré je potrebné prijať. Výbor je povinný poskytnúť svoje stanovisko k týmto záležitostiam v lehote, ktorú môže stanoviť predseda podľa naliehavosti predloženej záležitosti.								
V:2
	Stanoviská sa prijímanú väčšinou 62 hlasov								
O:3
P:a	(a)	Komisia je povinná prijať opatrenia a okamžite ich realizovať, ak sú v súlade so stanoviskom Výboru.								
P:b
V:1	     (b)	Ak tieto opatrenia nie sú v súlade so stanoviskom Výboru, alebo ak nebolo poskytnuté žiadne stanovisko, komisia je povinná okamžite predložiť rade návrh týkajúci sa opatrení, ktoré je potrebné prijať. Rada je povinná prijať tieto opatrenia kvalifikovanou väčšinou.								
V:2	Ak rada do 15 dní odvtedy, čo jej boli predložené návrhy, neprijme žiadne opatrenia, komisia je povinná navrhnuté opatrenia prijať a okamžite ich realizovať, pokiaľ rada tieto opatrenia neodmietne prostou väčšinou. 								
Č:33O:1	1.	V prípadoch, keď je potrebné dodržiavať postup ustanovený v tomto článku, musí záležitosti bez meškania predkladať Stálemu veterinárnemu výboru jeho predseda buď z vlastnej iniciatívy alebo na žiadosť  niektorého členského štátu.								
O:2
V:1	2.	Zástupca komisie je povinný predložiť návrh opatrení, ktoré je potrebné prijať.								
V:2
	Výbor je povinný poskytnúť svoje stanovisko k týmto záležitostiam v lehote, ktorú môže stanoviť predseda podľa naliehavosti predloženej záležitosti.								
V:3	Stanoviská sa prijímanú väčšinou 62 hlasov.								
O:3
P:a	3. (a)	Komisia je povinná prijať opatrenia a okamžite ich realizovať, ak sú v súlade so stanoviskom Výboru.								
P:b
V:1	     (b)	Ak tieto opatrenia nie sú v súlade so stanoviskom Výboru, alebo ak nebolo poskytnuté žiadne stanovisko, komisia je povinná okamžite predložiť rade návrh týkajúci sa opatrení, ktoré je potrebné prijať.								
V:2	Rada je povinná prijať tieto opatrenia kvalifikovanou väčšinou.								
V:3	Ak rada do troch mesiacov odvtedy, čo jej boli predložené návrhy, neprijme žiadne opatrenia, komisia je povinná navrhnuté opatrenia prijať a okamžite ich realizovať, pokiaľ rada tieto opatrenia neodmietne prostou väčšinou. 								
Č:34
V:1	Bez toho, aby bol dotknutý článok 6 (2), môže rada na návrh komisie meniť a dopĺňať prílohy I, III, IV a V na základe kvalifikovanej väčšiny.								
V:2	Vyššie uvedené prílohy je možné meniť a dopĺňať do troch rokov odo dňa prijatia tejto smernice najmä vzhľadom na hodnotenie rizika týchto faktorov: 								
	•	možná toxicita rezíduí v potravinách živočíšneho pôvodu,
								
	•	pravdepodobnosť výskytu rezíduí v potravinách živočíšneho pôvodu.
								
Č:35	Rada môže na základe kvalifikovanej väčšiny na návrh komisie prijať prechodné opatrenia potrebné pre zavedenie opatrení ustanovených touto smernicou.								
Č:36
O:1	1.	Smernice 85/358/EHS a 86/469/EHS a rozhodnutia 89/187/EHS a 91/664/EHS sa týmto zrušujú od 1. júla 1997.								
O:2	2.	Od uvedeného dátumu sa zrušujú aj tieto časti smerníc:								
P:a	(a)	článok 4 (3) smernice 71/118/EHS;								
P:b	(b)	článok 5 (3) a (4) smernice 89/437/EHS;								
P:c	(c)	posledný pododsek bodu II.3.B kapitoly V prílohy k smernici 91/493/EHS;								
P:d	(d)	článok 11 (1) smernice 92/45/EHS;								
P:e	(e)	článok 15 (1) smernice 92/46/EHS.								
O:3	3.	Odkazy na smernice a rozhodnutia, ktoré boli zrušené, sa považujú za odkazy na túto smernicu a interpretujú sa v súlade s korelačnou tabuľkou v prílohe VI. 								
Č:37
O:1
V:1	1.	Členské štáty uvedú do platnosti zákony, iné predpisy a administratívne opatrenia potrebné na dosiahnutie súladu s touto smernicou do 1. júla 1997. 								
V:2
	Keď členské štáty prijmú tieto opatrenia, musia obsahovať odkaz na túto smernicu, alebo musia byť pri príležitosti ich úradného uverejnenia takýmto odkazom sprevádzané.								
V:3	Členské krajiny sú povinné ustanoviť metódy tvorby tohto odkazu. 								
O:2	2.	Členské štáty sú povinné oznámiť komisii znenie hlavných ustanovení vnútroštátneho práva, ktoré prijmú v oblasti upravenej touto smernicou.   								
Č:38	Táto smernica nadobudne účinnosť v deň jej uverejnenia v Úradnom vestníku Európskych spoločenstiev (Official Journal of the European Communities). 			§ 31	Toto nariadenie nadobúda účinnosť 1. Januára 2003 .				
Č:39	Táto smernica je adresovaná členským štátom.  								
	PRÍLOHA  I
				Príloha č. 1
				
	SKUPINA A - Látky, ktoré majú anabolický účinok a nepovolené látky
				SKUPINA   A
ZOZNAM LÁTOK S ANABOLICKÝM ÚČINKOM A NEPOVOLENÝCH LÁTOK

O:1	(1)	Stilbény, deriváty stilbénov a ich soli a estery 
				1.	Stilbény, deriváty stilbénov a ich soli a estery,
				
O:2	(2)	Antityroidné činidlá
				2.	Antityreoidné látky,
				
O:3	(3)	Steroidy
				3.	Steroidy,
				
O:4	(4)	Laktóny kyseliny rezorcylovej vrátane zeranolu
				4.	Laktóny kyseliny rezorcylovej vrátane zeranolu,
				
O:5	(5)	Beta-agonisti
				5.	Beta- agonisti,
				
O:6	(6)	Zlúčeniny zahrnuté do prílohy IV k nariadeniu rady (EHS) č. 2377/90 z 26. júna 1990
				6.	Látky uvedené v osobitnom predpise1) v súlade s prílohou č. IV právnych  aktov Európskych spoločenstiev uvedených v prílohe č. 8 časť B body 2 až 87.
				
	SKUPINA B - Veterinárne lieky a znečisťujúce látky
				SKUPINA   B
  ZOZNAM VETERINÁRNYCH LIEKOV, LÁTOK KTORÉ MÔŽU BYŤ POUŽITÉ NA VETERINÁRNE ÚČELY A KONTAMINANTOV

				
O:1	(1)	Antibakteriálne látky vrátane sulfonamidov, chinolónov
				1.	Antibakteriálne látky vrátane sulfónamidov a chinolínov.

O:2
	(2)	Ostatné veterinárne lieky 
				2.	Iné veterinárne lieky
				
P:a	Antihelmintiká				(a)	antihelminitká,
				
P:b	Antikocidiály vrátane nitroimidazolov
				(b)	antikokcidiká vrátane nitroimidazolov,
				
P:c	Karbamáty a pyretroidy
				(c)	karbamáty a pyretroidy ,
				
P:d	Sedatíva
				(d)	sedatíva,
				
P:e	Nesteroidné protizápalové lieky (NSAID)				(e)	nesteroidné protizápalové lieky (NPL),
				
P:f	Ostatné farmakologicky aktívne látky				(f)	ostatné farmakologicky aktívne látky.
				
O:1	(1)	Ostatné látky a látky znečisťujúce životné prostredie 
				3.	Ostatné  látky a kontaminanty prostredia
				
P:a	(a)	Organochlórové zlúčeniny vrátane PcBs
				(a)	organochlórové  zlúčeniny vrátne PCB,

P:b	(b)	Organofosforové zlúčeniny
				(b)	organofosfáty,
				
P:c	(c)	Chemické prvky
				(c)	chemické prvky,
				
P:d	(d)	Mykotoxíny
				(d)	mykotoxíny,
				
P:e	(e)	Farbivá
				(e)	farbivá,
				
P:f	(f)	ostatné
				(f)	iné.

PRÍLOHA II
SKUPINA REZÍDUÍ ALEBO LÁTOK ZISŤOVANÁ PODĽA TYPU ZVIERAŤA, JEHO KRMIVA, VRÁTANE PITNEJ VODY, A PRVOTNÝCH ŽIVOČÍŠNYCH PRODUKTOV

Typ zvieraťa, krmivá alebo živočíšne produkty
Skupiny látok	Hovädzí dobytok, ovce, kozy, ošípané, kone	
Hydina	Zvieratá vodného hospodárstva	
Mlieko	
Vajcia	Králičie mäso a mäso z diviny (*) a chovanej diviny	
Med	
A 1	X	X	X			X		
2        	X	X				X		
3        	X	X	X			X		
4        	X	X				X		
5        	X	X				X		
6        	X	X	X	X	X	X		
								
B 1	X	X	X	X	X	X	X	
2a      	X	X	X	X		X		
b      	X	X			X	X		
c      	X	X				X	X	
d      	X							
e      	X	X		X		X		
f      								
3a      	X	X	X	X	X	X	X	
b      	X			X			X	
c      	X	X	X	X		X	X	
d      	X	X	X	X				
e      			X					
f      								
(*)   Ak ide o divinu, zisťujú sa iba chemické prvky.	

	PRÍLOHA III

STRATÉGIA ODBERU VZORIEK
				Príloha č. 3
STRATÉGIA ODBERU VZORIEK				
O:1
V:1	Plán kontroly rezíduí je zameraný na skúmanie a odhaľovanie príčin existencie rizík prítomnosti rezíduí v potravinách živočíšneho pôvodu v poľnohospodárskych podnikoch, na bitúnkoch, v mliekárňach, závodoch na spracovanie rýb a v zariadeniach pre zber a balenie vajec.				1.	Plán kontroly rezíduí sa  zameriava na skúmanie a zisťovanie príčin nebezpečenstiev  rezíduí v potravinách živočíšneho pôvodu na farmách, na bitúnkoch, v mliekárňach,  prevádzkarniach na spracovanie rýb, v zberniach, triediarňach a baliacich strediskách  vajec.
				
V:2	Úradné vzorky sa odoberajú v súlade s príslušnou kapitolou prílohy IV.				       Úradné vzorky sa odoberajú v súlade s príslušnými požiadavkami podľa prílohy č.4.
				
V:3	Všade, kde sa odoberajú úradné vzorky, musí byť vzorkovanie neplánované, neočakávané a nesmie sa vykonávať v pevne stanovenom čase a v určitý deň v týždni.				       Vždy, keď sa odoberajú úradné vzorky, ich odber musí byť neočakávaný a nepredvídaný   a nesmie byť uskutočňovaný v žiadnom pevne stanovenom čase a v určitom dni týždňa.				
V:4	Členské štáty musia prijať všetky bezpečnostné opatrenia potrebné na to, aby zaistili trvalé využívanie momentu prekvapenia pri kontrolách.				Príslušné orgány veterinárnej správy musia prijať všetky bezpečnostné opatrenia, potrebné na zabezpečenie trvalého prvku prekvapenia pri kontrolách.
				
O:2
V:1	V prípade látok skupiny A by kontrola mala byť zameraná na zisťovanie nezákonného podávania zakázaných látok, resp. zneužívania pri podávaní schválených látok.				Pri látkach zo skupiny A podľa prílohy č. 1 musí byť surveillance zameraná na zisťovanie nelegálneho podávania zakázaných látok zvieratám  alebo  zneužívania pri podávaní schválených látok. 

V:2	Pri tomto odbere vzoriek sa musí klásť dôraz podľa príslušnej kapitoly prílohy IV.				2.	Dôraz takéhoto odberu vzoriek sa musí  sústrediť na príslušnú časť prílohy č. 4.
				
V:3	Vzorky sa musia odoberať cielene, pričom sa zohľadnia tieto minimálne kritériá: pohlavie, vek, druh, systém výkrmu, všetky dostupné podkladové informácie a všetky dôkazy o nesprávnom používaní alebo zneužívaní látok tejto skupiny.				3.	Vzorky  sa musia odoberať cielene, pričom s musia zohľadniť tieto minimálne kritériá:
Pohlavie, vek, živočíšny druh zvierat , systém výkrmu , všetky dostupné anamnestické a podkladové informácie a všetky dôkazy o nesprávnom používaní alebo zneužívaní látok zo skupiny  A.				
V:4	Podrobnosti o týchto kritériách budú ustanovené v rozhodnutí komisie uvedenom v článku 15 (1).				Podrobnosti o vyššie uvedených kritériách sú uvedené v prílohe č. 6				
O:3
V:1	V prípade látok skupiny B by kontrola mala byť zameraná najmä na preverenie dodržiavania maximálnych hodnôt obsahu rezíduí (MRL) veterinárnych liekov stanovených v prílohách I a III k nariadeniu (EHS) č. 2377/90 a maximálnymi hodnotami obsahu pesticídov stanovenými v prílohe III k smernice 86/363/EHS a na monitorovanie koncentrácie látok znečisťujúcich životné prostredie.				4.	Pri látkach zo skupiny B podľa  prílohy č.1 musí byť surveillance zameraná najmä na kontrolu dodržiavania 
a)	maximálnych limitov rezíduí veterinárnych liekov uvedených v osobitnom predpise1)  v súlade s prílohami č. I a III právnych aktov Európskych spoločenstiev uvedených v prílohe č. 8 časť B body 2 až 87,
b)	 a maximálnych limitov rezíduí pesticídov uvedených v osobitnom predpise 1) v súlade s prílohou   č. III právnych aktov Európskych spoločenstiev uvedených v prílohe č. 8 časť B body 88 až 106, a
c)	monitorovanie koncentrácie kontaminantov prostredia.

				
V:2	Pokiaľ členské štáty nemôžu zdôvodniť náhodný odber vzoriek pri predkladaní svojich národných plánov komisii, musia byť všetky vzorky odoberané cielene podľa kritérií ustanovených v rozhodnutí komisie uvedenom v článku 15 (1).				Ak nemožno odôvodniť pri predložení plánu kontroly rezíduí Slovenskej republiky Európskej komisii náhodnosť odberu vzoriek, všetky vzorky musia byť cielené podľa kritérií uvedených v prílohe č. 6.
				
	PRÍLOHA IV
ROZSAHY A FREKVENCIA ODBERU VZORIEK				Príloha č. 4

ROZSAHY A FREKVENCIA ODBERU VZORIEK

				
V:1	Účelom tejto prílohy je definovať minimálny počet zvierat, z ktorých sa musia odobrať vzorky.				Účelom tejto prílohy je ustanoviť minimálne počty zvierat, z ktorých sa musia odoberať vzorky.				
V:2	Každá vzorka sa môže analyzovať kvôli zisteniu prítomnosti jednej alebo viacerých látok. 				Každá vzorka sa môže analyzovať na detekciu prítomnosti jednej alebo viacerých látok.				
K:1	Hovädzí dobytok, ošípané, ovce, kozy a kone
				ČASŤ A
HOVÄDZÍ DOBYTOK, OŠÍPANÉ, OVCE, KOZY A KONE				
O:1	1.	Hovädzí dobytok 
				1.	Hovädzí dobytok

V:1	Minimálny počet zvierat, u ktorých je potrebné každý rok vykonať kontrolu na prítomnosť všetkých druhov rezíduí a látok, musí byť rovný najmenej 0,4 % počtu kusov hovädzieho dobytka usmrtených v predchádzajúcom roku s nasledujúcim rozdelením:  				Minimálny počet zvierat, ktoré sa každý rok kontrolujú na všetky druhy rezíduí a látok sa musí rovnať najmenej 0, 4% z kusov hovädzieho dobytka  zabitých v Slovenskej republike v predchádzajúcom roku s nasledujúcim rozpisom:
				
	Skupina A: 0,25 % rozdelených takto:
				Skupina A: 0,25 % rozdelených takto:
				
	•	jednu polovicu vzoriek je potrebné odobrať zo živých zvierat v poľnohospodárskom podniku;
(ako výnimka môže byť 25 % vzoriek analyzovaných na prítomnosť látok skupiny A 5 odobratých  z vhodného materiálu (krmivá, pitná voda atď.))				-	jedna polovica vzoriek sa odoberá zo živých zvierat v chove; výnimočne sa môže  25 % vzoriek analyzovaných na zisťovanie látok zo skupiny A 5. odobrať z vhodného  materiálu, ako sú krmivá, napájacia voda atď.),

.

	•	jednu polovicu vzoriek je potrebné odobrať na bitúnku.
				-	jedna polovica vzoriek v skupine A sa odoberá na bitúnku.
				
V:2	Každá podskupina látok v skupine A sa musí kontrolovať každý rok prostredníctvom minimálne 5 % celkového počtu vzoriek odobratých kvôli kontrole na prítomnosť látok zo skupiny A.				Každá podskupina v skupine A podľa prílohy č. 1 a 2 sa musí každý rok skontrolovať prostredníctvom 5 % z celkového počtu vzoriek, ktorý sa odoberá na skupinu A				
V:3	Počty vzoriek sa musia rozdeliť podľa skúseností a podkladových informácií, ktoré má členský štát.				Zostatok sa musí rozdeliť podľa skúseností a informácií za predošlé obdobie v Slovenskej republike.
				
V:4	Skupina B: 0,15 %				Skupina B: 0,15% rozdelených takto:

	30 % vzoriek sa musí kontrolovať na prítomnosť látok zo skupiny B 1.				-	30% vzoriek sa musí skontrolovať na látky zo skupiny B 1.
				
	30 % vzoriek sa musí kontrolovať na prítomnosť látok zo skupiny B 2.				-	30% vzoriek sa musí skontrolovať na látky zo skupiny B 2.
				
	10 % vzoriek sa musí kontrolovať na prítomnosť látok zo skupiny B 3.				-	10% vzoriek sa musí skontrolovať na látky zo skupiny B 3.
				
V:5	Počty vzoriek sa musia rozdeliť podľa situácie v členskom štáte.				Zostatok sa musí rozdeliť podľa situácie v Slovenskej republike				
O:2	Ošípané				2.	Ošípané

V:1	Minimálny počet zvierat, u ktorých je potrebné každý rok vykonať kontrolu na prítomnosť všetkých druhov rezíduí a látok, musí byť rovný najmenej 0,05 % počtu ošípaných zabitých v predchádzajúcom roku s nasledujúcim rozdelením:  
				Minimálny počet zvierat, ktoré sa každý rok kontrolujú na všetky druhy rezíduí a látok sa musí rovnať najmenej 0,05% z  ošípaných zabitých v Slovenskej republike v predchádzajúcom roku s nasledujúcim rozpisom:
				
V:2	                     Skupina A: 0,02 %

V tých členských štátoch, ktoré odoberajú vzorky zo zvierat na bitúnku, sa okrem toho na úrovni fariem musí vykonávať analýza pitnej vody, krmív, fekálií alebo všetkých ostatných vhodných parametrov.				Skupina A: 0,02%

Ak sa odoberajú vzorky  zo zvierat na bitúnku, musia sa navyše vykonať analýzy  napájacej vody, krmív, fekálií alebo ďalších vhodných ukazovateľov na úrovni fariem. 

V:3	. V tom prípade musí minimálny počet fariem, ktoré je potrebné každoročne navštíviť, predstavovať najmenej jeden poľnohospodársky podnik na 100 000 ošípaných zabitých  v predchádzajúcom roku. 				V tomto prípade   minimálny počet fariem, ktoré sa musia ročne navštíviť predstavuje najmenej jednu farmu na 100 000 ošípaných zabitých v predchádzajúcom roku.
				
V:4	Každá podskupina v skupine A sa musí kontrolovať každý rok prostredníctvom minimálne 5 % celkového počtu vzoriek odobratých kvôli kontrole na prítomnosť látok zo skupiny A.				Každá podskupina v skupine A sa musí každý rok skontrolovať prostredníctvom najmenej 5% z celkového počtu vzoriek, ktorý sa odoberá na skupinu A.
				
V:5	Počty vzoriek sa musia rozdeliť podľa skúseností a podkladových informácií, ktoré má členský štát.				Zostatok sa rozdelí podľa skúseností a podkladových informácií v Slovenskej republike.
				
V:6	Skupina B: 0,03 %
Musí sa rešpektovať rovnaké rozdelenie na podskupinu ako pre hovädzí dobytok.				Skupina B: 0,03%
Musí sa dodržať rovnaký rozpis ako pri hovädzom dobytku. 
				
V:7	Počty vzoriek sa rozdelia podľa situácie v členskom štáte.				Zostatok sa rozdelí podľa situácie v Slovenskej republike.				
O:3	Ovce a kozy				3.	Ovce a kozy

V:1	Minimálny počet zvierat, u ktorých je potrebné vykonať kontrolu na prítomnosť všetkých druhov rezíduí a látok, musí byť rovný najmenej 0,05 % počtu kusov oviec a kôz starších než tri mesiace, ktoré boli zabité v predchádzajúcom roku s nasledujúcim rozdelením:  				Minimálny počet zvierat, ktoré sa každý rok kontrolujú na všetky druhy rezíduí a látok sa musí rovnať najmenej 0,05% z kusov oviec a kôz starších ako 3 mesiace zabitých v Slovenskej republike v predchádzajúcom roku s nasledujúcim rozpisom:
				
V:2	Skupina A: 0,01 %
Každá podskupina látok v skupine A sa musí kontrolovať každý rok prostredníctvom minimálne 5 % celkového počtu vzoriek odobratých kvôli kontrole na prítomnosť látok zo skupiny A.				Skupina A: 0,01%

Každá podskupina v skupine A sa musí každý rok skontrolovať prostredníctvom najmenej 5% z celkového počtu vzoriek, ktorý sa odoberá na skupinu A.

V:3	Počty vzoriek sa rozdelia podľa skúseností a podkladových informácií, ktoré má členský štát.				Zostatok sa rozdelí podľa skúseností a podkladových informácií v Slovenskej republike.
				
V:4	Skupina B: 0,04 %
Musí sa rešpektovať rovnaké rozdelenie na podskupinu ako pre hovädzí dobytok				Skupina B: 0,04%

Musí sa dodržať rovnaký rozpis ako pri hovädzom dobytku. 
				
V:5	Počty vzoriek sa rozdelia podľa skúseností členského štátu.				Zostatok sa rozdelí podľa skúseností v Slovenskej republike.				
O:4	Kone 
				4.	Nepárnokopytníky

V:1	Počet vzoriek určí každý členský štát vzhľadom na zistené problémy.  				Počet vzoriek sa určí na základe identifikovaných problémov.
				
K:2	Broilerové kurčatá, vynosené nosnice, morky, ostatná hydina
				ČASŤ B

BROJLEROVÉ KURČATÁ, VYNESENÉ NOSNICE, MORKY, OSTATNÁ HYDINA

				
V:1	Jedna vzorka pozostáva z jedného alebo viacerých zvierat v závislosti od požiadaviek analytických metód.				Vzorka pozostáva z jedného alebo viacerých  zvierat v závislosti od  požiadaviek analytických metód.
				
V:2	Pre každú uvažovanú kategóriu hydiny (broilerové kurčatá, vynosené nosnice, morky a ostatná hydina) musí byť minimálny počet vzoriek, ktoré je potrebné každý rok odobrať, rovný najmenej jednej na 200 ton ročnej produkcie (porážková hmotnosť), pričom ak sa uvažuje, že ročná produkcia v kategórii hydiny je vyššia než 5000 ton, minimálny počet je 100 vzoriek pre každú skupinu látok.				Minimálny počet vzoriek,  ktorý sa každý rok odoberá z každej kategórie hydiny 
( brojlerove kurčatá, vynesené nosnice, morky, ostatná hydina) sa rovná najmenej jednej vzorke na 200 ton ročnej produkcie (hmotnosť zabitých zvierat) a ak  sa uvažuje s ročnou produkciou danej kategórie hydiny vyššou ako 5000 ton, minimálny počet vzoriek je 100  vzoriek pre každú skupinu látok. 
				
V:3	Musí sa rešpektovať toto rozdelenie:
				Musí sa dodržať nasledujúci rozpis:				
V:4	Skupina A: 50 % celkového počtu vzoriek

Na úrovni poľnohospodárskeho podniku sa musí odobrať ekvivalent jednej pätiny týchto vzoriek.				Skupina A: 50% z celkového počtu vzoriek .

Ekvivalent jednej pätiny z týchto vzoriek sa musí odobrať na úrovni farmy.

				
V:5	Každá podskupina látok v skupine A sa musí kontrolovať každý rok prostredníctvom minimálne 5 % celkového počtu vzoriek odobratých kvôli kontrole na prítomnosť látok zo skupiny A.				Každá podskupina v skupine A sa musí každý rok skontrolovať prostredníctvom najmenej 5% z celkového počtu vzoriek, ktorý sa odoberá na skupinu A.
				
V:6	Počty vzoriek sa rozdelia podľa skúseností a podkladových informácií, ktoré má členský štát.				Zostatok sa rozdelí podľa skúseností a podkladových informácií v Slovenskej republike.
				
V:7	Skupina B: 50 % celkového počtu vzoriek,
30 % vzoriek sa musí kontrolovať na prítomnosť látok zo skupiny B 1.
30 % vzoriek sa musí kontrolovať na prítomnosť látok zo skupiny B 2.
10 % vzoriek sa musí kontrolovať na prítomnosť látok zo skupiny B 3.
				Skupina B:  50% z celkového počtu vzoriek :
-	30% vzoriek sa musí skontrolovať na   
       látky zo skupiny B 1.
-	30% vzoriek sa musí skontrolovať na látky zo skupiny B 2.
-	10% vzoriek sa musí skontrolovať na látky zo skupiny B 3.

				
V:8	Počty vzoriek sa musia rozdeliť podľa situácie v členskom štáte.				Zostatok sa rozdelí podľa situácie v Slovenskej republike.
				
K:3	Produkty vodného hospodárstva
				ČASŤ C

PRODUKTY  VODNÉHO HOSPODÁRSTVA				
V:1	Jedna vzorka pozostáva z jedného alebo viacerých zvierat v závislosti od požiadaviek analytických metód.								
O:1	1.	Produkty chovu plutvových rýb 
				
Produkty farmových chovov rýb

 
				
V:1	Jednou vzorkou je jedna alebo viac rýb podľa veľkosti príslušných rýb a požiadaviek analytickej metódy.				Jednou vzorkou je jedna alebo viac rýb podľa veľkosti rýb a požiadaviek analytickej metódy.
				
V:2	Členské štáty musia rešpektovať ďalej uvedené minimálne rozsahy a frekvencie odberu vzoriek v závislosti od produkcie chovných rýb (vyjadrenej v tonách).				Musí sa  dodržať nižšie uvedený rozsah a frekvencia odberu vzoriek v závislosti od produkcie rýb na farmách vyjadrenej v tonách.
				
V:3	Minimálny počet vzoriek, ktoré je potrebné každý rok odobrať, musí byť najmenej 1 na 100 ton ročnej produkcie.				Minimálny počet vzoriek, ktorý sa odoberá každý rok  musí  byť najmenej 1 vzorka na 100 ton ročnej produkcie.
				
V:4	Zisťované látky a vzorky vybrané na analýzu by sa mali vyberať podľa pravdepodobného rozsahu používania týchto látok.				Zisťované látky   a vzorky vybrané na analýzu sa musia vyberať podľa  pravdepodobného používania týchto látok.
				
V:5	Musí sa rešpektovať toto rozdelenie:				Musí sa dodržať tento rozpis:
				
V:6	Skupina A: jedna tretina celkového počtu vzoriek:
všetky vzorky sa musia odobrať na úrovni poľnohospodárskeho podniku z rýb vo všetkých fázach chovu  vrátane rýb, ktoré sú už pripravené na uvedenie na trh a na spotrebu;
Skupina B: dve tretiny celkového počtu vzoriek:
vzorky by sa mali odoberať:
(a)	pokiaľ možno v poľnohospodárskom podniku z rýb, ktoré sú už pripravené na uvedenie na trh a na spotrebu;;
(b)	buď v spracovateľskom závode alebo na veľkoobchodnej úrovni z čerstvých rýb pod podmienkou, že v prípade pozitívnych výsledkov je možné tieto ryby spätne vysledovať až po poľnohospodársky podnik pôvodu.
				Skupina A: jedna tretina z celkového počtu vzoriek:
Všetky vzorky sa musia odobrať na úrovni farmy z rýb vo všetkých fázach chovu* vrátane konzumných rýb, ktoré sú už pripravené na uvedenie na trh  na spotrebu.

* V prípade morského chovu, ak sú osobitne  obtiažne podmienky odberu vzoriek , možno odobrať namiesto vzoriek rýb vzorky krmiva, ktoré je  na mieste.

Skupina B: dve tretiny z celkového počtu vzoriek; odber vzoriek sa   vykonáva
a)  prednostne  na farme z konzumných  rýb, ktoré sú už  pripravené na uvedenie na trh,
a)	buď v spracovateľskej  prevádzkarni, alebo na  úrovni veľkoobchodu z čerstvých rýb s podmienkou, že ak sú výsledky pozitívne, možno vykonať spätné zistenie  farmy , odkiaľ ryby pochádzali.

V:7	Vo všetkých prípadoch by sa mali vzorky odoberané na úrovni

 poľnohospodárskeho podniku odoberať z minimálne 10 % 

registrovaných produkčných lokalít.

				Vo všetkých prípadoch sa vzorky odoberané na úrovni farmy odoberajú z najmenej 10% registrovaných  produkčných lokalít.
				
O:2	Ostatné produkty vodného hospodárstva				Ostatné produkty vodného hospodárstva

V:1	Keď majú členské štáty dôvod domnievať sa, že pri ostatných produktoch vodného hospodárstva sa používajú veterinárne lieky alebo chemikálie, alebo pri podozrení na znečisťovanie zo životného prostredia, musia tieto druhy zahrnúť do plánu odberu vzoriek úmerne veľkosti ich produkcie ako vzorky dodatočné k vzorkám odoberaným z produktov chovu plutvových rýb.				Ak je predpoklad, že sa veterinárne lieky alebo chemikálie podávajú iným produktom vodného hospodárstva alebo, ak je podozrenie na kontamináciu prostredia, musia sa tieto druhy vodných živočíchov zahrnúť do plánu odberu vzoriek  úmerne k ich produkcii, ako  dodatočné vzorky k vzorkám odobratým z rybných fariem.

                                                           M lieko				ČASŤ  D
MLIEKO				
	1.KRAVSKÉ MLIEKO
				Kravské mlieko
				
	A.Požiadavky na odber vzoriek:
-každú úradnú vzorku musí  odobrať  poverená úradná osoba,  a to takým spôsobom, aby bolo vždy možno spätne rozlíšiť(zistiť)  farmu pôvodu mlieka,
-vzorky podľa výberu alebo voľby členského  štátu sa môžu odoberať:
(a) buď na farme - bazénová vzorka,
(b) alebo na úrovni mliekarenského priemyslu ešte  predtým, ako bol obsah nádrže-tankera vyprázdnený.                                                           
-Úľavu z vyššie uvedeného princípu pôvodu vzorky a poznania farmy pôvodu možno akceptovať len pre látky (rezíduá),  vyznačené v Annexe 1 skupiny B 3a,b a c, Smernice 96/23.                                                                                        
-Vzorky sa musia odoberať len zo surového mlieka.
Objemnosť vzorky bude závisieť od používanej analytickej metódy.				A.	Požiadavky na odber vzoriek
Každú  úradnú vzorku musí odobrať  veterinárny inšpektor príslušného orgánu veterinárnej správy takým spôsobom, aby bolo vždy možné zistiť späne farmu, odkiaľ mlieko pochádzalo.
Vzorky  možno odoberať
a)	buď na úrovni farmy zo zberného tanku ako bazénové vzorky, alebo
b)	na úrovni mliekarenského priemyslu predtým, ako sa vyprázdni cisterna.
Z  vyššie uvedenej zásady vystopovateľnosti farmy  pôvodu mlieka sa pripúšťa výnimka  pre látky alebo rezíduá  uvedené v prílohe č. 1 skupine B 3.(a) ,(b) a (c) .
Vzorky sa musia odoberať len zo surového mlieka.
Veľkosť vzorky závisí od použitej analytickej metódy.				
	B.Počty vzoriek a ich frekvencia
Počet vzoriek za rok   je určený ako jedna vzorka  na 15.000 ton ročnej produkcie mlieka 
s minimálnym počtom 300 vzoriek.
Musíme pritom rešpektovať  túto schému:
(a)  70% vzoriek sa musí  prešetriť na prítomnosť rezíduí veterinárnych liečiv. V tomto prípade každá vzorka sa musí  testovať aspoň  na 4 rôzne liečivá, pochádzajúce   z najmenej  troch nasledujúcich  skupín  A6, B1, B2a, a B2e Annexu I Smernice.
(b) 15% vzoriek  sa musí  testovať na prítomnosť rezíduí, označovaných v skupine B 3 
Annexu  1, Smernice 96/23 EC.
(c) Zvyšok (15%) sa musí  začleniť  podľa situácie v členskom štáte.                                                                                              				B.	Rozsah a frekvencia odberu vzoriek
Ročný počet vzoriek je jedna vzorka na 15 000 ton ročnej produkcie mlieka s minimálnym počtom 300 vzoriek. Musí sa dodržiavať tento rozpis:
a)	70 % vzoriek sa musí vyšetriť na prítomnosť rezíduí veterinárnych liekov; v tomto prípade sa každá vzorka musí testovať najmenej na štyri rôzne látky z najmenej troch skupín spomedzi skupín A 6.,B 1.,B 2.(a) a B 2. (e) podľa prílohy č. 1,
b)	15 % vzoriek sa musí testovať na prítomnosť rezíduí zo skupiny B 3. podľa prílohy č. 1,
c)	zostatok (15% vzoriek) sa musí  rozdeliť podľa situácie v Slovenskej republike.

				
	                                            
2. MLIEKO INÝCH DRUHOV ZVIERAT  (ovčie, kozie, konské)
Počet vzoriek pre tieto druhy zvierat  určí  každý členský  štát  podľa výšky  produkcie mlieka  a identifikovaných problémov.  Mlieko od  týchto druhov zvierat  musí byť zahrnuté do odberového plánu ako aditívne vzorky  k  vzorkám, ktoré sa odoberajú z kravského mlieka.				Mlieko ostatných druhov zvierat ( ovce, kozy, nepárnokopytníky)
Počet vzoriek pre tieto druhy sa musí určiť podľa množstva produkcie a identifikovaných problémov. Mlieko týchto druhov zvierat sa musí zahrnúť do plánu odberu vzoriek, ako dodatočné vzorky k vzorkám odobratým z kravského mlieka.

	Vajcia
				ČASŤ  E
VAJCIA				
	1.SLEPAČIE VAJCIA
				1. Slepačie vajcia
				
	A.Požiadavky na odber vzoriek:
-Každú  úradnú vzorku musí  odobrať  poverená (úradná) osoba,  a to takým spôsobom, aby bolo vždy možno spätne  zistiť  farmu pôvodu vajec.
-Vzorky podľa výberu alebo voľby členského štátu sa môžu odoberať:
(a) buď na  úrovni farmy,
(b) alebo na úrovni triediarne vajec.
- Veľkosť vzorky je najmenej 12 ks vajec , alebo viac  v závislosti od  použitej analytickej metódy.
B.Počty vzoriek a ich frekvencia				A. Požiadavky  na odber vzoriek
Každú úradnú vzorku  musí odobrať veterinárny inšpektor  príslušného orgánu veterinárnej správy takým spôsobom, aby bolo  vždy možné zistiť spätne farmu, odkiaľ  vajcia pochádzali.
Vzorky  možno odoberať
a)	buď na úrovni farmy nosníc, alebo
b)	na úrovni triediarne a baliarne vajec.
Veľkosť vzorky je najmenej  12  alebo viac vajec podľa použitých analytických metód.

	Počet vzoriek, ktoré treba  odobrať  za rok, musí  tvoriť  aspoň jedna vzorka  na 1.000 ton ročnej produkcie konzumných vajec s minimálnym počtom 300 vzoriek. O schéme vzorkovania sa môže každý členský štát rozhodnúť   v závislosti od  štruktúry hydinárskeho priemyslu a hlavne s prihliadnutím na stupeň jeho integrácie.
-Najmenej 30% vzoriek sa musí odobrať z triediarní a baliarní vajec, reprezentujúcich najvýraznejšiu časť vajec, ktoré sa transportujú konzumentovi.                                                         
Pritom treba  zohľadniť túto schému:
- 70% vzoriek  sa musí  testovať  najmenej  na  jednu látku z každej nasledujúcej skupiny:
skupina A6, B1 a B2(b) uvedených v Annexe  II. Smernice  96/23 EC
-30% vzoriek sa musí  zadeliť  podľa situácie v jednotlivých členských štátoch, ale musí zahrnovať určité analýzy  látok zo skupiny B3 (a)  Annexu I.

				B.	Rozsah  a  frekvencia odberu vzoriek
Počet vzoriek, ktorý sa musí odobrať každý rok sa musí rovnať najmenej jednej vzorke na      1 000 ton ročnej produkcie konzumných vajec s minimom 200 vzoriek. Rozpis vzoriek sa vykonáva  podľa štruktúry vaječného priemyslu, najmä na základe integrácie v rámci neho.
Najmenej 30% vzoriek sa musí odobrať z triediarní a baliarní, ktoré predstavujú najvýznamnejší podiel vajec dodávaných na spotrebu ľuďmi.
Musí sa dodržať nasledujúci rozpis:
-	70% vzoriek sa musí testovať na najmenej jednu   
        látku z každej z týchto skupín:
skupina A 6, skupina  B 1 a skupina B 2(b) uvedená v prílohe č. 1.
-	30% vzoriek sa musí prideliť podľa situácie v Slovenskej republike a musí zahŕňať aj niektoré analýzy látok v skupine B 3.(a) podľa prílohy č. 1
				
	2: VAJCIA OD INÝCH DRUHOV, AKO JE HYDINA
Počty vzoriek od týchto druhov  sa určia v každom členskom štáte podľa výšky produkcie a identifikovaných problémov . Vajíčka od takýchto druhov musia byť  zahrnuté do odberového plánu ako dodatočné vzorky k tým, ktoré sa odoberú za slepačie vajcia.
				2.	Vajcia iných druhov hydiny
Počet vzoriek z týchto druhov sa určuje podľa množstva  produkcie a identifikovaných problémov. Vajcia týchto druhov sa musia zahrnúť do plánu odberu vzoriek ako dodatočné vzorky k vzorkám odobratým zo slepačích vajec.
				
	KRÁLIČIE MASO, ZVERINA, VRÁTANE  FARMOVÉHO CHOVU
				ČASŤ  F
KRÁLIČIE MÄSO A ZVERINA Z DIVO ŽIJÚCEJ ZVERI A ZVERI Z FARMOVÝCH CHOVOV
				
	1.	Králičie mäso
				1. Králičie mäso				
	
A.Požiadavky na odbery vzoriek
Jedna vzorka pozostáva z jedného, alebo viacerých zvierat od toho istého producenta  podľa požiadaviek analytickej metódy.
-Každú úradnú vzorku musí  odobrať príslušný orgán, (poverená osoba) tak, aby vždy bolo možno spätne identifikovať farmu pôvodu králikov.
-Vzorky v závislosti od štruktúry králičej produkcie v každom členskom štáte možno odoberať:
(a) buď na úrovni farmy - v chove,
(b) alebo na úrovni registrovaného bitúnku (podľa zásad Smernice 91/495/EEC)-Of.J.I,268,24.9.1991, str.41.
Bez ujmy na  ustanoveniach Smernice 96/23 EC možno odobrať na úrovni farmy dodatočné vzorky pitnej vody a krmív na kontrolu zakázaných látok.

A. Požiadavky na odber vzoriek
Jedna vzorka pozostáva z jedného alebo viacerých zvierat od jedného producenta v závislosti na požiadavkách analytických metód.
Každú úradnú vzorku musí odobrať veterinárny inšpektor príslušného orgánu veterinárnej správy takým spôsobom, aby bolo vždy možné zistiť spätne farmu, odkiaľ  králiky pochádzali
Vzorky možno v závislosti od štruktúry produkcie králikov v Slovenskej republike odoberať
a)	buď na úrovni farmy, alebo
b)	na úrovni registrovaných bitúnkov uvedených v osobitnom predpise1) v súlade s právnymi aktmi Európskych spoločenstiev uvedenými v prílohe č.8 časť B bod 150 až 155.
Bez toho, aby boli dotknuté iné ustanovenia tohto nariadenia , môžu sa odobrať aj dodatočné vzorky napájacej vody a krmív na úrovni farmy na kontrolu nelegálnych látok.
				
	B.Počty vzoriek a frekvencia
Počet vzoriek, ktoré sa majú  odobrať každý rok, sa musí  rovnať 10 vzorkám na 300 ton ročnej produkcie (hmotnosť zabíjaných  zvierat),  a to pre prvých 3.000 ton produkcie, a jedna vzorka na každých ďalších 300 ton.
Musí sa zohľadniť táto schéma (odkaz na Annex I. Smernice  96/23 /EC):
-Skupina A  : 30%  z celkového počtu vzoriek,
           70% treba kontrolovať na látky  skupiny A6,
           30% treba kontrolovať na látky iných podskupín Skupiny A.
-Skupina B:   70% z celkového počtu vzoriek
          30% je treba kontrolovať na látky skupiny B1
          30% je treba kontrolovať  na  látky skupiny B2
          10% je potrebné kontrolovať na  látky  skupiny B3
Zvyšok sa musí  rozdeliť  podľa  situácie členského štátu.
Tieto počty sa  prehodnotia  v rámci dvoch rokov po prijatí tohto Rozhodnutia				B. Rozsah a frekvencia odberu vzoriek
Počet vzoriek, ktoré sa odoberajú každý rok sa musí rovnať 10 vzorkám na 300 ton ročnej produkcie 
( hmotnosť zabitých zvierat) pri prvých 3 000 tonách produkcie a jednej vzorke na každých ďalších 300 ton.
Musí sa dodržať tento rozpis podľa skupiny látok z prílohy č. 1:
- skupina A podľa prílohy č. 1: 30 % z celkového počtu vzoriek,
70% musí byť vyšetrených na látky podskupiny A 6.,
30 % musí byť vyšetrených na  látky z ostatných  podskupín skupiny A. 
-skupina B podľa prílohy č. 1: 70% z celkového počtu vzoriek,
30% musí byť vyšetrených na látky z podskupiny B 1.,
30 % musí byť  vyšetrených na látky z podskupiny B 2.,
10% musí byť vyšetrených n látky z podskupiny 
B 3.

Zostatok sa musí rozpísať podľa situácie v Slovenskej republike
				
	2.Zverina z farmového chovu				Zver z farmových chovov				
	
A.Požiadavky na odber zvoriek
Veľkosť vzorky je  závislá od použitej analytickej metódy.
Vzorky sa musia odobrať na úrovni spracovateľskej jednotky. Musí byť zaručená možnosť spätnej identifikácie zvieraťa  alebo jeho mäsa, na farmu pôvodu.
Bez ujmy na právach ustanovení Smernice 96/23 EC možno odobrať na úrovni farmy niektoré dodatkové vzorky napájacej vody a krmív na kontrolu použitia zakázaných látok.
				
A. Požiadavky na odber vzoriek
Veľkosť vzorky závisí od použitej analytickej metódy.
Vzorky sa musia odobrať na úrovni spracovateľskej jednotky. Musí byť možné zistiť
spätne farmu, odkiaľ zvieratá alebo ich mäso pochádzali.
Bez toho, aby boli dotknuté iné  ustanovenia tohto nariadenia , môžu sa odobrať aj dodatočné vzorky napájacej vody a krmív na úrovni farmy na kontrolu nelegálnych látok.
				
	B.Počty vzoriek a frekvencia odberu
Počet vzoriek odobraných za rok  musí byť najmenej 100.
Treba  dodržať nasledovnú schému:
--Skupina A: 20% z celkového počtu vzoriek,
           prevážna časť vzoriek sa musí vyšetrovať na  látky  skupiny A 5 a skupiny A 6.
--Skupina B 70% z celkového počtu vzoriek
          Musí sa dodržať nasledovná schéma:
30% vzoriek kontrolovať na Skupinu B 1  látok
30% vzoriek kontrolovať na Skupinu B 2 (a) a (b) látok
10% vzoriek kontrolovať na Skupinu B 2 (c)a (e)  látok
30% vzoriek kontrolovať na Skupinu B 3  látok
Okolo 10% vzoriek možno prerozdeliť podľa potrieb,  poznatkov a   skúseností členského štátu. Členský štát poskytne  Komisii čísla, podklady  o národnej produkcii  mäsa zveri  
z farmového chovu, určeného na  výživu ľudí. Na základe týchto informácií  sa  hore uvedené počty  prehodnotia v rámci jedného roka po prijatí tohto Rozhodnutia.
				B. Rozsah a frekvencia odberu vzoriek 
Počet vzoriek, ktoré sa každý rok odoberajú sa musí  rovnať najmenej 100 vzorkám.
Musí sa dodržať nasledujúci rozpis:
Skupina A: 20%  z celkového počtu vzoriek; väčšina týchto vzoriek sa musí analyzovať na látky z podskupín A 5. a A 6.
Skupina B: 70% z celkového počtu vzoriek, ktorých rozpis musí byť takýto:
-30% musí byť skontrolovaných na látky z podskupiny B 1,
-30% musí byť skontrolovaných  na látky z podskupiny  B 2 (a) a B 2 (b),
-10 % musí byť skontrolovaných na látky z podskupiny B 2 (c) a B 2 (e),
 -30% musí byť skontrolovaných na látky z podskupiny B 3.
Zostatok (10%)  sa  pridelí podľa skúseností v Slovenskej republike.

	3. Zverina
				3. Divo žijúca zver
				
	A: Požiadavky na odbery vzoriek
Veľkosť vzorky je  závislá od použitej analytickej metódy.
Vzorky možno odoberať na úrovni spracovateľskej jednotky alebo na mieste ulovenia.
Musí sa umožniť, aby sa vzorka mohla identifikovať spätne na miesto pôvodu, kde bol kus ulovený.
B. Frekvencia a počty vzoriek
Počet vzoriek,ktoré sa musia odobrať ročne,  sa musí rovnať  najmenej    100 vzorkám.
Tieto vzorky sa musia analyzovať na rezíduá chemických prvkov.
Členské štáty poskytnú Komisii hodnoty, predstavujúce ich ročnú národnú produkciu zveriny, určenej  na konzumáciu pre ľudí. Na základe týchto informácií  sa hore uvedené počty  prehodnotia  v rámci jedného roka po prijatí tohto Rozhodnutia.
				A. Požiadavky na odber vzoriek
Veľkosť vzorky závisí od použitej analytickej metódy.
Vzorky sa musia odobrať na úrovni spracovateľskej jednotky alebo na mieste ulovenia zveri. Musí byť možné spätne zistiť región, kde bola zver ulovená.
B. Rozsah a frekvencia odberu vzoriek 
Počet vzoriek, ktoré sa každý rok odoberajú sa musí  rovnať najmenej 100 vzorkám.
Tieto vzorky sa musia odobrať na analýzu rezíduí chemických prvkov.

				
	M E D

				ČASŤ G

MED				
	
A: Požiadavky na odbery vzoriek
Veľkosť odobratej vzorky je závislá od použitej metódy a  analýzy.
Vzorky možno odoberať na ktoromkoľvek bode produkčnej reťaze, zaisťujúc, že bude možno zistiť spätne producenta medu.
				
A. Požiadavky na odber vzoriek

Veľkosť vzorky závisí od použitej analytickej metódy.
Vzorky sa môžu odobrať v ktoromkoľvek bode produkčného reťazca, ak je možné spätne zistiť pôvodného producenta medu.
				
	B: Frekvencia a počty vzoriek

Počet vzoriek, ktoré  treba každoročne odobrať,  musí  byť aspoň 10 vzoriek na 300 ton ročnej produkcie pre prvých 3 000 ton produkcie  a jedna vzorka na každých dodatočných 300  ton.
Musí sa dodržať nasledovná schéma:
--Skupina B 1 a Skupina B 2(c):  50% z celkového počtu vzoriek,
--Skupina B 3 (a),(b) a (c) :    40% z celkového počtu vzoriek.
Zostatok  10%  sa  prerozdelí   podľa skúseností  členského štátu.  Osobitná pozornosť sa musí venovať mykotoxínom.
				
B. Rozsah a frekvencia odberu vzoriek

Počet vzoriek, ktoré sa každý rok odoberajú sa musí  rovnať najmenej 10 vzorkám na 300 ton ročnej produkcie medu pre prvých 3 000 ton produkcie v Slovenskej republike a najmenej jednej vzorke na každých ďalších 300 ton.
Musí s dodržať nasledujúci rozpis:

Skupina B 1 a skupina B 2 (c) : 50% z celkového počtu vzoriek,
Skupina B 3 (a), B 3 (b) a B 3 (c): 40% z celkového počtu vzoriek.

Zostatok (10% vzoriek) sa pridelí podľa skúseností v Slovenskej republike. Osobitná pozornosť sa venuje mykotoxínom.

				
	PRÍLOHA V
				Príloha č. 5
Časť A
Zoznam referenčných laboratórií  Európskych spoločenstiev				
P:a	(a)	Pre rezíduá uvedené v prílohe I, skupina A 1, 2, 3, 4, skupina B 2 (d) a skupina B 3 (d): 
Rijksinstituut voor Volksgezondheid en Milieuhygiëne (RIVM)
(Národný ústav pre zdravie ľudu a hygienu životného prostredia)
A. van Leeuwenhoeklaan, 9
NL-3720 BA Bilthoven
				(a)	Pre rezíduá uvedené v prílohe č. 1, skupina A 1, 2, 3, 4, skupina B 2 (d) a skupina B 3 (d) :
Rijksinstituut voor Volksgezondheid en Milieuhygiene  (RIVM)
A.	van Leeuwenhoeklaan, 9
NL-3720 BA Bilthoven

				
P:b	(b)	Pre rezíduá uvedené v prílohe I, skupina B 1 a B 3 (c) a rezíduá carbadoxu a olaquindoxu: 
Laboratoires des médicaments vétérinaires (CNEVA-LMV)
(Laboratóriá veterinárnych liekov)
La Haute Marche; Javene
F-35135-Fougčres
				(b)	Pre rezíduá uvedené v prílohe č. 1 skupine B 1 a B 3 (e) a rezíduá carbadoxu a olachindoxu:
Laboratories des médicaments vétérinaires (CNEVA-LMV)
La Haute Marche, Javene
F-35135-Fougéres

P:c	(c)	Pre rezíduá uvedené v prílohe I, skupina A 5 a skupina B 2 (a), (b), (e): 
D-12277-Berlin Bundesinstitut für Gesundheitlichen Verbraucherschutz und Veterinärmedizin (BGVV)
(Spolkový ústav pre ochranu zdravia spotrebiteľov a veterinárnu medicínu)
Diedersdorfer Weg, 1
D-12277-Berlin
				(c)	Pre rezíduá uvedené v prílohe č. 1  skupina A 5 a skupina B 2 (a), (b), (e):
 Bundesinstitut fur Gesundheitlichen Verbraucherschutz und Veterinärmedizin (BGVV)
Diedersdorfer Weg, 1
D-12277-Berlin
				
P:d	(d)	Pre rezíduá uvedené v prílohe I, skupina A 5 a skupina B 2 (a), (b), (e): 
D-12277-Berlin Bundesinstitut für Gesundheitlichen Verbraucherschutz und Veterinärmedizin (BGVV)
(Spolkový ústav pre ochranu zdravia spotrebiteľov a veterinárnu medicínu)
Diedersdorfer Weg, 1
D-12277-Berlin
				(d)	Pre rezíduá uvedené v prílohe č. 1, skupina B 2 (c) a skupina B 3 (a), (b), (c):
Instituto Superiore di sanitá
Viale Regina Elena, 299
I-00161-Roma
				
V:2	Zlúčeniny zahrnuté do skupiny A 6, B 2 (f) a B 3 (f) sú pridelené určeným referenčným laboratóriám spoločenstva podľa ich farmakologického účinku. 				Zlúčeniny zaradené do skupiny A 6, B 2 (f) a B 3 (f) sú pridelené stanoveným referenčným laboratóriám  Európskych spoločenstiev v súlade s ich farmakologickým zameraním.
				
K:2	Právomoci a  prevádzkové podmienky referenčných laboratórií spoločenstva pre zisťovanie prítomnosti rezíduí v živých zvieratách, ich výkaloch a telesných tekutinách a v tkanivách, živočíšnych produktoch, živočíšnych krmivách a pitnej vode:				Časť B
Právomoci a  prevádzkové podmienky referenčných laboratórií  Európskych spoločenstiev
Právomoci a  prevádzkové podmienky referenčných laboratórií Európskych spoločenstiev pre zisťovanie prítomnosti rezíduí v živých zvieratách, ich exkrementoch a telesných tekutinách a v tkanivách, živočíšnych produktoch,  krmivách a napájacej  vode sú:
				
O:1	Funkcie referenčných laboratórií spoločenstva				1.	Funkcie referenčných laboratórií  Európskeho spoločenstva: 

P:a	podporovať a koordinovať výskum nových analytických metód a informovať národné referenčné laboratóriá o výhodách analytických metód a zariadení				(a)	podporovať a koordinovať výskum nových analytických metód a informovať národné  referenčné laboratóriá o pokroku v analytických metódach a zariadeniach,
				
P:b	pomáhať národným referenčným laboratóriám (NRL) pre zisťovanie prítomnosti rezíduí zavádzať vhodné systémy zabezpečovania kvality na základe princípov dobrej laboratórnej praxe (DLP) a kritérií normy EN 45 000;				(b)	pomáhať národným referenčným laboratóriám  pre rezíduá rezíduí zavádzať vhodné systémy zabezpečovania kvality na základe princípov dobrej laboratórnej praxe (DLP) a kritérií normy EN 45 000,
				
P:c	schvaľovať validované metódy ako referenčné metódy, ktoré sa zaradia medzi metódy zberu;				(c)	schvaľovať validované metódy ako referenčné metódy, ktoré sa zaradia do zoznamu metód,
				
P:d	poskytovať národným referenčným laboratóriám rutinné analytické metódy akceptované počas postupu využívajúceho maximálne limity obsahu rezíduí (MRL);				(d)	poskytovať národným referenčným laboratóriám rutinné analytické metódy prijaté  postupu  ustanovovania maximálnych limitov rezíduí (MRL),
				
P:e	poskytovať národným referenčným laboratóriám podrobnosti o analytických metódach a porovnávacích testoch, ktoré sa majú vykonávať a informovať ich o výsledkoch týchto testov;				(e)	poskytovať národným referenčným laboratóriám podrobnosti o analytických metódach a porovnávacích testoch, ktoré sa majú vykonávať a informovať ich o výsledkoch týchto testov,
				
P:f	poskytovať národným referenčným laboratóriám na ich žiadosť technické poradenstvo v oblasti analýzy prítomnosti tých látok, pre ktoré boli určené ako referenčné laboratórium spoločenstva;				(f)	poskytovať národným referenčným laboratóriám na ich žiadosť technické poradenstvo v oblasti analýzy  tých látok, pre ktoré boli určené ako referenčné laboratórium  Európskych spoločenstiev,
				
P:g	organizovať porovnávacie testy pre potreby národných referenčných laboratórií, ktorých frekvencia sa musí stanoviť po dohode s komisiou. V dôsledku toho sú referenčné laboratóriá spoločenstva povinné distribuovať slepé vzorky a vzorky obsahujúce známe množstvá analyzovanej látky, ktoré je potrebné podrobiť analýze;				(g)	organizovať porovnávacie testy pre potreby národných referenčných laboratórií, ktorých frekvencia sa musí stanoviť po dohode s Európskou  komisiou; referenčné laboratóriá  Európskeho spoločenstva  distribuujú slepé vzorky a vzorky obsahujúce známe množstvá analyzovanej látky, ktoré je potrebné podrobiť analýze,
				
P:h	identifikovať rezíduá a určovať ich koncentráciu v prípadoch, kedy výsledky analýzy vyvolávajú nezhodu medzi členskými štátmi;				(h)	identifikovať rezíduá a určovať ich koncentráciu v prípadoch, kedy výsledky analýzy vyvolávajú nezhodu medzi členskými štátmi  a Slovenskou republikou,
				
P:i	viesť úvodné a ďalšie výcvikové kurzy pre potreby analytikov z národných laboratórií;				(i)	viesť úvodné a ďalšie výcvikové kurzy pre potreby analytikov z národných  laboratórií,
				
P:j	poskytovať technickú a vedeckú pomoc službám komisie vrátane noriem, meraní a programu testov;				(j)	poskytovať technickú a vedeckú pomoc službám Komisie vrátane štandardov, meraní a programu testov,
				
P:k	vypracovávať každoročnú správu o činnosti a posielať ju komisii;				(k)	vypracovávať každoročnú správu o činnosti a posielať ju Komisii,
				
P:l	spolupracovať s národnými referenčnými laboratóriami určenými tretími krajinami v oblasti analytických metód a zariadení pri vypracovaní plánov, ktoré sa predkladajú v súlade s článkom 11 tejto smernice.				(l)	spolupracovať s národnými referenčnými laboratóriami určenými v tretích krajinách  a Slovenskou republikou v oblasti analytických metód a zariadení pri vypracovaní plánov, ktoré sa predkladajú v súlade s § 11.
				
O:2	Aby mohli referenčné laboratóriá spoločenstva vykonávať funkcie stanovené v odseku 1, musia spĺňať tieto minimálne požiadavky: 				2.	Aby mohli referenčné laboratóriá Európskeho spoločenstva vykonávať funkcie podľa  odseku 1, musia spĺňať tieto minimálne požiadavky: 
				
P:a	boli určené  ako národné referenčné laboratórium v členskom štáte;				(a)	boli určené  ako národné referenčné laboratórium v členskom štáte,
				
P:b	majú vhodne kvalifikovaných pracovníkov, ktorí sú primerane zaškolení z analytických metód používaných pre zisťovanie prítomnosti tých rezíduí, pre ktoré boli určené ako referenčné laboratóriá spoločenstva;				(b)	majú vhodne kvalifikovaných zamestnancov, ktorí sú primerane zaškolení v analytických metódach používaných na zisťovanie prítomnosti tých rezíduí, pre ktoré boli určené ako referenčné laboratóriá Európskych spoločenstiev,
				
P:c	sú vybavené zariadením a látkami potrebnými pre výkon analýzy, za ktorú sú zodpovedné;				(c)	sú vybavené zariadením a látkami potrebnými pre výkon analýzy, za ktorú sú zodpovedné,
				
P:d	majú primeranú administratívnu infraštruktúru;				(d)	majú primeranú administratívnu infraštruktúru,
				
P:e	majú kapacitu spracovania údajov dostatočnú na to, aby poskytovala štatistické výsledky založené na ich zisteniach a umožňovala rýchle oznamovanie týchto štatistických výsledkov a ostatných informácií národným referenčným laboratóriám a komisii;				(e)	majú kapacitu spracovania údajov dostatočnú na to, aby poskytovala štatistické výsledky založené na ich zisteniach a umožňovala rýchle oznamovanie týchto štatistických výsledkov a ostatných informácií národným referenčným laboratóriám a Komisii,
				
P:f	zabezpečujú, aby ich pracovníci rešpektovali dôverný charakter určitých problémov, výsledkov alebo komunikácie;				(f)	zabezpečujú, aby ich zamestnanci rešpektovali dôverný charakter určitých problémov, výsledkov alebo komunikácie,
				
P:g	majú dostatočné znalosti medzinárodných noriem a praktík;				(g)	majú dostatočné znalosti medzinárodných noriem a praxe,
				
P:h	majú k dispozícii aktuálny zoznam certifikovaných referenčných materiálov a referenčných materiálov, ktoré sú uložené v Ústave pre referenčné materiály a metódy a aktuálny zoznam výrobcov a dodávateľov týchto materiálov.				(h)	majú k dispozícii aktuálny zoznam certifikovaných referenčných materiálov a referenčných materiálov, ktoré sú uložené v Ústave pre referenčné materiály a metódy a aktuálny zoznam výrobcov a dodávateľov týchto materiálov.
				
					Časť C

Zoznam referenčných laboratórií v Slovenskej republike

(a)	Pre rezíduá uvedené v prílohe č.1 skupina B 1, skupina B 2 (f), skupina B 3 (e):
ŠVÚ Dolný Kubín
Janoškova 1611/58
026 80 Dolný Kubín

(b) Pre rezíduá uvedené v prílohe č.1 skupina B 3 (a), (b), skupina B 2 (c), (e), skupina A 6.
ŠVÚ Bratislava
Botanická č. 15
842 13 Bratislava

(c)   Pre rezíduá uvedené v prílohe č.1 skupina B 3 (c), (d), skupina B 2 (a), (b), (d), 
skupina A 2:
ŠVÚ Košice
Hlinkova 1B
040 01 Košice

(d)   Pre rezíduá uvedené v prílohe č.1 skupina A 1, 3, 4, 5
ŠVÚ Nitra
Akademická 3
949 01 Nitra

PRÍLOHA VI
Korelačná tabuľka
Táto smernica    	Smernice 85/358/EHS, 86/469/EHS a rozhodnutia 89/187/EHS a 91/664/EHS 	
Článok 1 	--		
Článok 2	Článok 2	86/469/EHS	
Článok 3	Článok 1	86/469/EHS	
	Článok 2	85/358/EHS	
Článok 4	Článok 3	86/469/EHS	
Článok 5	Článok 4 (1) prvá a druhá odrážka	86/469/EHS	
Článok 6	--		
Článok 7	Článok 4 (1) okrem prvej a druhej odrážky	86/469/EHS	
Článok 8	Článok 4 (2) až 4 (5)	86/469/EHS	
	Článok 12	86/469/EHS	
	Článok 9	85/358/EHS	
Článok 9	--		
Článok 10	--		
Článok 11	Článok 1	85/358/EHS	
Článok 12	--		
Článok 13	Článok 3	85/358/EHS	
	Článok 10	86/469/EHS	
Článok 14 (1)	Článok 8 (1) (b)	86/469/EHS	
Článok 14 (2)	Článok 8 (2)	86/469/EHS	
	Rozhodnutie 91/664/EHS		
	Rozhodnutie 89/187/EHS		
Článok 15 (1)	Článok 8 (3)	86/469/EHS	
	Článok 5 (2)	85/358/EHS	
Článok 15 (2)	Článok 8 (3)	86/469/EHS	
	Článok 5 (3)	85/358/EHS	
Článok 15 (3)	Článok 9	86/469/EHS	
Článok 16	Článok 9 (1) a článok 9 (2)	86/469/EHS	
	Článok 6 (1) a článok 6 (2)	85/358/EHS	
Článok 17	Článok 9 (3) (a)	86/469/EHS	
	Článok 6 (3) (a)	85/358/EHS	
Článok 18	Článok 9 (1) (c) a (d)	86/469/EHS	
Článok 19	--		
Článok 20 (1)	--		
Článok 20 (2)	Článok 11	86/469/EHS	
Článok 21	Článok 5	86/469/EHS	
Článok 22	Článok 7	85/358/EHS	
Článok 23	Články 9 (3) (b) (c) (d) a 9 (4), 9 (5)	86/469/EHS	
	Články 6 (3) (b) (c) (d) a 6 (4)	85/358/EHS	
Článok 24	Článok 4	85/358/EHS	
Článok 25	--		
Článok 26	--		

Táto smernica    	Smernice 85/358/EHS, 86/469/EHS a rozhodnutia 89/187/EHS a 91/664/EHS 	
Článok 27	--		
Článok 28	--		
Článok 29	Článok 7	86/469/EHS	
	Článok 13	85/358/EHS	
Článok 30	--		
Článok 31	Článok 12	85/358/EHS	
Článok 32	Článok 14	86/469/EHS	
	Článok 11	85/358/EHS	
Článok 33	Článok 15	86/469/EHS	
	Článok 10	85/358/EHS	
Článok 34	Článok 13	86/469/EHS	
Článok 35	--		
Článok 36	--		
Článok 37	--		
Článok 38	--		
Článok 39	--		
Príloha I	Príloha I	86/469/EHS	
Príloha II	--		
Príloha III	--		
Príloha IV	Príloha II	86/469/EHS	
Príloha V Kapitola 1	Rozhodnutie 91/664/EHS		
Príloha V Kapitola 2	Rozhodnutie 89/187/EHS		
Príloha VI	--		

Príloha č. 7

PODROBNÉ POŽIADAVKY NA ÚRADNÝ ODBER VZORIEK NA MONITOROVANIE URČITÝCH  LÁTOK A ICH REZÍDUÍ V ŽIVÝCH ZVIERATÁCH A ŽIVOČÍŠNYCH PRODUKTOCH

Požiadavky podľa tejto  prílohy  sa vzťahujú  na úradný odber vzoriek vrátane cielených kritérií.

1.	Zodpovednosť

1.1.	Veterinárny inšpektor

Úradní veterinárni inšpektori1) musia byť poverení príslušným orgánom veterinárnej správy na odber, registráciu a  prípravu  úradných kontrolných vzoriek  a organizovanie ich prepravy za vhodných podmienok.

1.2.	Schválené laboratóriá [§ 2 ods.2 písm.f)]

Analýzy úradných vzoriek  musia vykonávať výlučne laboratóriá schválené  na úradnú kontrolu štátnou veterinárnou a potravinovou správou Slovenskej republiky2). Tieto laboratóriá musia byť akreditované3) a musia sa zúčastňovať na medzinárodne uznávanej schéme vonkajšieho hodnotenia kontroly kvality a akreditácie.
Tieto laboratóriá musia preukazovať svoju kompetentnosť pravidelnou a úspešnou účasťou vo
vhodných schémach  skúšok spôsobilosti uznávaných alebo organizovaných  referenčnými laboratóriami  v Slovenskej republike alebo v členských štátoch4) alebo referenčnými laboratóriami Európskych spoločenstiev.

2.	Odber vzoriek

2.1.	Základné hľadiská

Vždy, keď sa odoberajú úradné vzorky, musí byť ich odber nepredvídaný, nečakaný a nesmie sa uskutočňovať v žiadnom vopred pevne určenom čase ani v žiadnom určitom dni týždňa. Príslušné orgány veterinárnej správy prijmú  všetky bezpečnostné opatrenia na zabezpečenie trvalého zachovávania prvku prekvapenia pri kontrolách.
Odber vzoriek sa musí vykonávať  v prevádzkarniach uvedených v bode 1 prílohy č. 3 vo variabilných intervaloch počas celého roka. V tejto súvislosti treba brať do úvahy, že veľký počet látok sa podáva len v určitej sezóne. Bez ohľadu na ustanovenia o pláne kontroly rezíduí, musia sa  pri výbere vzoriek vziať do úvahy  aj ostatné dostupné informácie ,ako sú napríklad používanie v súčasnosti neznámych látok, náhly výskyt chorôb v určitých regiónoch, indikácie na podvody v súvislosti s farmakologicky aktívnymi látkami a podobne.

2.2.	Stratégia odberu vzoriek

Plán kontroly rezíduí sa zameriava na
a)	detekciu  každého nelegálneho ošetrenia v zmysle § 2 ods.2 písm.b),
b)	 kontrolu dodržiavania 
1.maximálnych limitov rezíduí veterinárnych liekov uvedených v osobitnom predpise5)    v súlade s prílohami č. I a III právnych aktov Európskych spoločenstiev uvedených v prílohe č. 8 časť B body 2 až 87,
2.  maximálnych limitov rezíduí pesticídov uvedených v osobitnom predpise 5) v súlade s prílohou   č. II právnych aktov Európskych spoločenstiev uvedených v prílohe č. 8 časť B body 88 až 197, a
3.  prípustných množstiev  kontaminantov prostredia,
c)	skúmania a odhaľovanie príčin prítomnosti rezíduí v potravinách živočíšneho pôvodu.

2.3.	Odber vzoriek

2.3.1.	Definície

2.3.1.1.	Cielená vzorka

Cielená vzorka je vzorka, ktorá je odobratá v súlade so stratégiou odberu vzoriek uvedenou v bode 2.2.

2.3.1.2. Vzorka v prípade podozrenia

Vzorka v prípade podozrenia je vzorka, ktorá sa odoberá
a)	ako následok pozitívnych výsledkov vzoriek odobratých v súlade s požiadavkami  uvedenými v § 5,
b)	ako následok kontrol uvedených v  § 11, 
c)	ako požiadavka podľa § 24.

2.3.1.2.	 Náhodná vzorka

Náhodná vzorka je vzorka, ktorá bola odobratá  podľa štatistického   výpočtu na to , aby poskytla reprezentatívne údaje.

2.3.2. Cielený odber vzoriek na farme

2.3.2.1. Kritériá pre výber cielenej vzorky
 Farmy pre odber vzoriek možno zvoliť s použitím miestnych znalostí alebo iných významných informácií, ako sú druh výkrmového systému, plemeno a pohlavie zvieraťa.                                                                Veterinárny inšpektor potom vykoná posúdenie všetkých hospodárskych zvierat na farme pre výber zvierat, z ktorých s budú odoberať vzorky. Pri tomto posudzovaní sa použijú okrem iného nasledujúce kritériá:
a)	indikácie o používaní farmakologicky aktívnych látok,
b)	druhotné pohlavné znaky,
c)	zmeny správania sa zvierat,
d)	rovnaká úroveň vývoja v skupine zvierat rôzneho plemena alebo kategórie,
e)	zvieratá s dobrou   stavbou tela  a s malým množstvom tuku.

2.	3. 2. 2. Druh cielenej vzorky, ktorá sa odoberá
Na detekciu farmakologicky aktívnych látok sa odoberajú zodpovedajúce vhodné vzorky podľa ustanovení plánu kontroly rezíduí.

2.3.3. Cielený odber vzoriek v prevádzkarniach prvotného spracovania

2.3.3.1 Kritériá pre výber vzoriek
Pri posudzovaní tiel zvierat alebo  živočíšnych produktov pre odber vzoriek veterinárny inšpektor použije okrem iného nasledujúce kritériá:
a)	pohlavie, vek, druh zvieraťa a systém chovu zvierat,
b)	informácie o producentovi zvierat,
c)	indikácie o používaní farmakologicky aktívnych látok,
d)	bežná prax pri podávaní určitých farmakologicky aktívnych látok v príslušnom systéme produkčného chovu zvierat.

Pri odbere vzoriek sa treba snažiť , aby sa predchádzalo viacnásobnému odberu vzoriek od jedného producenta.

2.3.3.2	Druh odoberaných vzoriek
Na detekciu farmakologicky aktívnych látok sa odoberajú zodpovedajúce  vhodné vzorky podľa ustanovení plánu kontroly rezíduí.

2.4.	Množstvo vzoriek
 Minimálne množstvá vzoriek musia byť uvedené v národnom pláne kontroly rezíduí. Musia byť dostatočné nato, aby umožňovali schváleným laboratóriám vykonať analytické postupy potrebné  úplné  skríningové a konfirmačné analýzy.

2.5.	Rozdelenie na podvzorky
Ak to nie je technicky nemožné,  každá vzorka musí byť rozdelená najmenej na dve rovnocenné podvzorky, z ktorých každá musí umožňovať úplný analytický postup. Rozdelenie sa môže uskutočniť na mieste odberu vzorky alebo v laboratóriu.

2.6.	Obaly (kontajnery na vzorky
Vzorky sa musia odoberať do vhodných kontajnerov alebo obalov na zachovanie integrity vzoriek a ich vystopovateľnosti. Kontajnery alebo obaly musia najmä predchádzať zámene vzoriek, ich krížovej kontaminácii a znehodnoteniu. Kontajnery alebo obaly vzoriek musia byť úradne zapečatené.

2.7.	Záznam o odbere vzorky
Po každom postupe odberu vzoriek sa musí vykonať záznam. Veterinárny inšpektor musí v zázname o odbere uviesť aspoň nasledujúce údaje:
- adresu príslušného orgánu veterinárnej správy,
- meno inšpektora alebo jeho identifikačný kód,
-	úradné kódové číslo vzorky,
-	dátum odberu vzorky,
-	meno (názov) a adresu vlastníka alebo osoby zodpovednej za zvieratá alebo živočíšne produkty,
-	názov a adresu farmy,  odkiaľ  zvieratá pochádzali( ak s vzorky odoberajú na farme),
-	registračné číslo prevádzkarne alebo veterinárne kontrolné alebo schvaľovacie číslo bitúnku,
-	identifikáciu zvieraťa alebo produktu,
-	druh zvieraťa,
-	 druh (matricu vzorky,
-	medikáciu počas posledných štyroch týždňov pred odberom vzorky ( ak sa odoberala na farme),
-	látku alebo skupiny látok na vyšetrenie,
-	osobitné poznámky.
       V závislosti na postupe odberu vzoriek sa vyhotovia kópie záznamu. Záznam o odbere a jeho kópie musí podpísať minimálne inšpektor. V prípade odberu vzoriek na farme sa prizýva k podpisu originálneho vyhotovenia záznamu farmár alebo jeho zástupca. Originálne vyhotovenie záznamu uchováva príslušný orgán veterinárnej správy, ktorý musí zaručiť, že k originálu nemajú prístup žiadne neoprávnené osoby. Ak je to potrebné, farmár alebo vlastník prevádzkarne sa informuje o vykonanom odbere vzoriek.

2.8.	Laboratórna žiadanka (správa)
      Laboratórna žiadanka (správa) určená príslušným orgánom veterinárnej správy 7) musí obsahovať minimálne tieto údaje
-	adresu príslušného orgánu veterinárnej správy,
-	meno inšpektora, ktorý odobral vzorky,
-	úradné kódové číslo vzorky,
-	dátum odberu vzorky,
-	živočíšny druh zvieraťa,
-	 druh (matricu vzorky
-	látky alebo skupiny látok na vyšetrenie,
-	osobitné poznámky.
Táto žiadanka (správa) sa odovzdáva rutinnému laboratóriu spolu so vzorkami.

2.9.	Preprava a skladovanie vzoriek
      Plány kontroly rezíduí musia špecifikovať pre každú kombináciu analyt/ matrica vzorky  vhodné podmienky na skladovanie vzoriek a ich  prepravu, aby sa zabezpečila stabilita analytu a integrita vzorky. Osobitnú pozornosť treba venovať prepravným boxom na vzorky, teplote a času doručenia do laboratória zodpovedného za analýzy.
      V prípade každého nedodržania požiadaviek plánu kontroly, musí laboratórium bez meškania informovať príslušný orgán veterinárnej správy. 6 

Príloha č. 8                                                    
            
ANALYTICKÉ METÓDY A INTERPRETÁCIA VÝSLEDKOV ANALÝZ ÚRADNÝCH VZORIEK

ČASŤ A
VŠEOBECNÉ POŽIADAVKY

1. Predmet a oblasť
Požiadavky tejto  prílohy sa vzťahujú na analytické metódy, ktoré sa používajú na testovanie úradných vzoriek odobratých podľa § 15 ods.1, druhá veta a opisuje všeobecné kritériá pre interpretáciu analytických výsledkov úradných kontrolných laboratórií pre tieto vzorky.
Táto príloha sa nevzťahuje na látky, pre ktoré sú  právnymi predpismi Slovenskej republiky a legislatívou Európskych spoločenstiev ustanovené podrobnejšie požiadavky.

2. Analytické metódy
Úradné vzorky odobraté podľa tohto nariadenia sa  musia analyzovať metódami, ktoré 
a)	sú dokumentované návodom testov, najlepšie podľa ISO 78-2(6),
b)	vyhovujú oddielu  2.  časti B,
c)	boli validované v súlade s postupmi opísanými v oddieli 3. Časti B,
d)	vyhovujú príslušnému minimu požadovaných pracovných limitov ( MRPL ), ktoré ustanovené v súlade s bodom 3.

3. Minimum požadovaných pracovných limitov
Táto príloha sa bude meniť a dopĺňať tak, aby sa postupne ustanovilo minimum požadovaných pracovných limitov ( MRPL )pre analytické metódy, ktoré sa používajú pre látky, pre ktoré nie sú ustanovené povolené limity.

4. Kontrola kvality
Kvalita výsledkov analýz vzoriek odobratých v súlade týmto nariadením sa musí zabezpečovať jednotlivo monitorovaním testov alebo výsledkov kalibrácie podľa kapitoly 5.9.  normy ISO 17025 (1).

5. Interpretácia výsledkov
a)	Výsledok analýzy sa považuje za nezhodný, ak bol prekročený rozhodujúci limit konfirmačnej metódy pre analyt.
b)	Ak je pre látku ustanovený povolený limit, rozhodujúcim limitom je koncentrácia, nad ktorou je možné so štatistickou istotou 1 –α rozhodnúť, že je prítomný určitý analyt.
c)	Ak nie je pre látku ustanovený žiadny povolený limit, rozhodujúci limit je najnižšia hladina koncentrácie, pri ktorej môže metóda so štatistickou istotou 1-α  , že je prítomný určitý analyt.
d)	Pre látky uvedené v skupine A prílohy  č.1  je chyba α  1% a menej. Pre ostatné látky je chyba α 5% a menej.

8.  Prechodné ustanovenia
Metódy pre analýzu úradných vzoriek látok uvedených v Skupine A prílohy č. 1, ktoré spĺňajú kritériá dané v Rozhodnutiach 90/515/EHS, 93/256/EHS a 93/257/EHS sa môžu používať do 1. septembra 2004. Metódy používané v súčasnosti pre látky uvedené v Skupine B Prílohy č. 1 musia byť v súlade s touto prílohou  najneskôr do 1. septembra 2007.

ČASŤ B
PRACOVNÉ KRITÉRIÁ, INÉ POŽIADAVKY A POSTUPY ANALYTICKÝCH METÓD

1. Definície pojmov

1.1.	Správnosťou sa rozumie blízkosť zhody medzi výsledkom skúšky a uznanou referenčnou hodnotou (2).Je určená výťažnosťou a presnosťou.
1.2.	Alfa (α) chybou sa rozumie pravdepodobnosť, že testovaná vzorka je zhodná, aj keď bola získaná nezhodným meraním ( falošne nezhodné rozhodnutie )
1.3.	Analytom sa rozumie látka, ktorá má byť detekovaná, identifikovaná a/alebo kvantifikovaná a deriváty, ktoré sa objavujú počas analýzy.
1.4.	Beta (β) chybou sa rozumie pravdepodobnosť, že testovaná vzorka je skutočne nezhodná, aj keď bola získaná zhodným meraním (falošne zhodné rozhodnutie)  
1.5.	Bias-om sa rozumie rozdiel medzi predpokladaným výsledkom testu a uznanou referenčnou hodnotou (2).
1.6.	Kalibračným štandardom sa rozumie prostriedok na meranie, ktorý predstavuje kvantitu látky, ktorá nás zaujíma tak, že spája svoju hodnotu s referenčným základom.
1.7.	Certifikovaným referenčným materiálom ( CRM ) sa rozumie materiál, ktorý má určený presne stanovený obsah analytu
1.8.	Co-chromatografiou sa rozumie postup, v ktorom je extrakt pred chromatografickým krokom ( krokmi ) rozdelený na dve časti. Časť jedna je chromatografovaná ako taká. Časť dva je zmiešaná so štandardným analytom na meranie. Potom je táto zmes tiež chromatografovaná. Množstvo pridaného štandardného analytu má byť rovnaké ako odhadované množstvo analytu v extrakte. Táto metóda je navrhnutá na zlepšenie identifikácie analytu pri používaní chromatografických metód, hlavne ak nemôže byť použitý vhodný interný štandard.
1.9.	Porovnávacími štúdiami sa rozumie analyzovanie rovnakej vzorky rovnakou metódou na určenie pracovných charakteristík metódy. Tieto štúdie pokrývajú náhodné chyby merania a laboratórny bias.
1.10.	Konfirmačnou metódou sa rozumejú metódy, ktoré poskytujú úplnú alebo doplňujúcu informáciu umožňujúcu látku jednoznačne identifikovať a ak je potrebné kvantifikovať na úrovni záujmu.
1.11.	Rozhodujúcim limitom ( CC α) sa rozumie limit, v a nad ktorým sa môže s chybou pravdepodobnosti α dospieť k záveru, že vzorka je nezhodná.
1.12.	Detekčnou schopnosťou ( CC β ) sa rozumie najnižší obsah látky, ktorý môže byť vo vzorke detekovaný a/alebo kvantifikovaný s chybou pravdepodobnosti β. V prípade látok, pre ktoré nebol ustanovený limit, detekčná schopnosť je najnižšia koncentrácia, pri ktorej je metóda schopná detekovať skutočne kontaminované vzorky so štatistickou istotou 1 – β. V prípade látok s ustanoveným limitom, to znamená, že detekčná schopnosť je koncentrácia, pri ktorej je metóda schopná detekovať stanovený limit so štatistickou istotou 1 – β.
1.13.	Fortifikovaným materiálom vzorky sa rozumie vzorka obohatená známym množstvom detekovaného analytu.
1.14.	Medzilaboratórnymi  porovnaniami sa rozumie organizácia, vykonanie a vyhodnotenie testov tej istej vzorky dvoma alebo viacerými laboratóriami v súlade s vopred určenými podmienkami určujúcimi skúšobný postup. Podľa zámeru štúdie môžu byť klasifikované ako collaborative study alebo skúšky spôsobilosti.
1.15.	Interným štandardom ( IS ) sa rozumie látka, ktorá nie je  neobsiahnutá vo vzorke s fyzikálno-chemickými vlastnosťami čo najpodobnejšími s vlastnosťami analytu, ktorý má byť identifikovaný a ktorá sa pridá do každej vzorky ako aj do kalibračného štandardu.
1.16.	Laboratórnou vzorkou sa rozumie vzorka pripravená na zaslanie do laboratória za účelom skúmania alebo testu.
1.17.	Úrovňou záujmu sa rozumie koncentrácia látky alebo analytu vo vzorke, ktorá je dôležitá k určeniu jej zhody s legislatívou.
1.18.	Minimom požadovaných pracovných limitov ( MRPL  ) sa rozumie najmenší obsah analytu vo vzorke, ktorý môže byť detekovaný a potvrdený.  Je určený na harmonizáciu vykonávania analytických metód u látok;, pre ktoré nebol ustanovený limit.
1.19.	Pracovnými charakteristikami sa rozumie prevádzková kvalita, ktorá sa môže prisúdiť analytickej metóde. Môže to byť napríklad  špecifickosť, správnosť, výťažnosť, presnosť, opakovateľnosť, reprodukovateľnosť, výťažnosť, detekčná schopnosť a robustnosť.
1.20.	Pracovnými kritériami sa rozumejú požiadavky na pracovné kritériá, podľa ktorých je možné posúdiť, že analytická metóda je vhodná pre účel a tvorí hodnoverné výsledky.
1.21.	Stanoveným limitom sa rozumie maximálny limit rezíduí, maximálna úroveň alebo iná maximálna prípustná odchýlka ustanovená iným právnym predpisom Spoločenstva.
1.22.	Presnosťou sa rozumie  blízkosť zhody medzi nezávislými výsledkami testu získanými za stanovených ( vopred stanovených ) podmienok. Miera presnosti sa zvyčajne vyjadruje pojmami nepresnosť a vypočíta sa ako smerodajná odchýlka výsledku.  Nižšia presnosť je určená väčšou smerodajnou odchýlkou (2).
1.23.	Skúškou spôsobilosti sa rozumie analyzovanie rovnakej vzorky, ktoré dovoľuje laboratóriám vybrať si ich vlastné metódy, pod popdmienkou, že tieto metódy sú použité za bežných podmienok. Skúšky sa musia realizovať podľa ISO guide 43-1 (3) a 43-2 (4) a môžu sa použiť na stanovenie reprodukovateľnosti metód
1.24.	Kvalitatívnou metódou sa rozumie analytická metóda, ktorá identifikuje látku na základe jej chemických, biologických a fyzikálnych vlastností.
1.25.	Kvantitatívnou metódou sa rozumie analytická metóda, ktorá určuje množstvo alebo hmotnostný zlomok látky a teda môže sa vyjadriť ako numerická hodnota v príslušných jednotkách.
1.26.	Slepým pokusom sa rozumie úplný analytický postup aplikovaný bez dávky testu alebo použitím ekvivalentného množstva vhodného rozpúšťadla na miesto dávky testu.
1.27.	Výťažnosťou sa rozumie percento pravdivej koncentrácie látky získanej počas analytického postupu. Ak nie je dostupný referenčný materiál, určuje sa počas validácie.
1.28.	Referenčným materiálom sa rozumie materiál, ktorého jedna alebo viac vlastností sú potvrdené validovanou metódou a teda môže sa použiť na kalibráciu prístroja alebo na overenie metód merania.
1.29.	Opakovateľnosťou sa rozumie presnosť za opakovateľných podmienok (2)
1.30.	Opakovateľnými podmienkami sa rozumejú podmienky, keď sú nezávislé  výsledky testu získané rovnakou metódou na rovnakých skúšobných predmetoch v rovnakom laboratóriu, rovnakým operátorom, ktorý používa rovnaké vybavenie.
1.31.	Reprodukovateľnosťou sa rozumie presnosť za reprodukovateľných podmienok (2)(4).
1.32.	Reprodukovateľnými podmienkami sa rozumejú podmienky, keď sú výsledky testu získané rovnakou metódou na rovnakých skúšobných predmetoch v rôznych laboratóriách, rôznymi operátormi, ktorí  používajú rôzneho vybavenia (2)(4).
1.33.	Robustnoťou sa rozumie schopnosť analytickej metódy prijať zmeny experimentálnych podmienok, ktoré sa môžu vyjadriť ako zoznam materiálov vzorky, analytov, podmienok skladovania, prostredia a/alebo podmienok prípravy vzorky, za ktorých môže byť metóda použitá ako bolo doporučené, alebo s malými špecifikovanými modifikáciami. Pre všetky experimentálne podmienky, ktoré môžu byť v praxi predmetom výkyvu ( napr. stabilita reagentov, zloženie vzorky, pH, teplota ), majú byť označené akékoľvek odchýlky, ktoré môžu ovplyvniť analytický výsledok.
1.34.	Slepou vzorkou sa rozumie úplný analytický postup použitý v dávke testu odobratej zo vzorky, v ktorej chýba analyt.
1.35.	Screeningovou metódou sa rozumejú metódy, ktoré sa používajú na detekciu prítomnosti látky alebo skupiny látok v úrovni záujmu. Tieto metódy majú schopnosť vysokej kapacity vzoriek a používajú sa na roztriedenie veľkého počtu vzoriek na potenciálne nezhodné výsledky.
1.36.	Vnútrolaboratórnou validáciou sa rozumie analytické štúdium zahŕňajúce jediné laboratórium, ktoré používa jednu metódu k analýze rovnakých alebo rôznych skúšobných materiálov za rôznych podmienok počas dlhých časových intervalov.
1.37.	Špecifickosťou sa rozumie schopnosť metódy rozoznať meraný analyto od ostatných látok. Táto vlastnosť je rozhodujúcou funkciou opísaných techník merania, ale môže sa meniť v závislosti od skupiny zložiek alebo matrice.
1.38.	Štandardným prídavkom sa rozumie postup, pri ktorom je vzorka rozdelená do dvoch 
( alebo viacerých ) častí testu. Jedna časť sa analyzuje ako taká a do druhej časti sa pred analýzou pridá známe množstvo štandardného analytu. Množstvo pridaného štandardného analytu má byť dvoj až päťnásobkom odhadovaného množstva analytu vo vzorke. Tento  postup je určený na determináciu obsahu analytu vo vzorke, ktorý počíta s výťažnosťou analytickej metódy.
1.39.	Štandardným analytom sa rozumie analyt o známom a certifikovanom obsahu a čistote používaný ako referenčný v analýze.
1.40.	Látkou sa rozumie hmota o presnej alebo definovanej štruktúre a jej metabolity.
1.41.	Dávkou testu sa rozumie kvantita materiálu zo vzorky testu na ktorej sa uskutočňuje test alebo pozorovanie.
1.42.	Vzorkou testu sa rozumie vzorka pripravená z laboratórnej vzorky, z ktorej sa odoberá dávka testu.
1.43.	Pravdivosťou sa rozumie blízkosť zhody medzi priemernou hodnotou získanou z veľkých sérií výsledkov testov a prijateľnou referenčnou hodnotou. Pravdivosť sa zvyčajne vyjadruje ako bias (2).
1.44.	Jednotkami sa rozumejú jednotky opísané v ISO 31(20) a v Smernici 71/354/EC (19)
1.45.	Validáciou sa rozumie  potvrdenie vyšetrením a poskytnutie  skutočného dôkazu, že príslušné požiadavky osobitného určenia sú splnené (1).
1.46.	Vnútrolaboratórnou reprodukovateľnosťou sa rozumie presnosť získaná v tom istom laboratóriu za určených ( vopred stanovených ) podmienok ( vrátane napr. metóda, materiál testu, operátor, prostredie ) za dlhý časový úsek.

2.Pracovné kritériá a iné požiadavky na analytické metódy

Analytické metódy alebo kombinácie metód iné ako sú opísané nižšie sa môžu používať iba na screeningové alebo konfirmačné účely ak môže byť dokázané, že sú splnené príslušné požiadavky opísané v tomto Rozhodnutí.

2.1. Všeobecné požiadavky

2.1.1. Manipulácia so vzorkami   
Vzorky majú byť získavané, manipulované a spracované takým spôsobom, aby bola maximálna možnosť detekcie látky. Postupy zaobchádzania so vzorkou  majú zabrániť možnosti náhodnej kontaminácie alebo strate analytu.

2.1.2.Vykonávanie testov

2.1.2.1.Výťažnosť
Počas analýzy vzoriek má byť určená výťažnosť pre každú skupinu vzoriek, ak sa používa stály korekčný faktor. Ak je výťažnosť v medzných hodnotách, potom sa môže použiť stály korekčný faktor. V opačnom prípade sa musí použiť výťažnosti získaný pre špecifickú skupinu, pokiaľ nebude potrebné použiť špecifický faktor výťažnosti analytu vo vzorke a v tom prípade sa na kvantitatívne určenie analytu vo vzorke použije postup štandardného prídavku ( pozri 3.5 ) alebo interný štandard.

2.1.2.2.Špecifickosť                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                  
Metóda má byť schopná rozlíšiť medzi analytom a ostatnými látkami za experimentálnych podmienok. Má byť poskytnutý odhad, ku akému rozsahu to je možné. Majú sa použiť stratégie, aby sa predišlo predvídateľným interferenciám s látkami, ak sa používa opísaná technika, napr. homológy, analógy, metabolické produkty rezídua záujmu. Je prvotne dôležité, aby bola skúmaná interferencia, ktorá môže vzísť  zo zložiek matrice.

2.2.Screeningové metódy
Na screeningové účely sa môžu používať iba tie analytické metódy, u ktorých  sa môže preukázať dokumentovaným viditeľným spôsobom, že sú validované a majú falošne zhodný pomer < 5% (β-chyba ) v súlade so Smernicou 96/23/EC. V prípade podozrenia nezhodného výsledku, tento výsledok sa potvrdí konfirmačnou metódou.

2.3.Konfirmačné metódy pre organické rezíduá a kontaminanty

Konfirmačné metódy pre organické rezíduá a kontaminanty poskytnú informáciu o chemickej štruktúre analytu. Z toho vyplýva, že metódy založené iba na chromatografickej analýze bez spektrofotometrickej detekcie nie sú vhodné ako konfirmačné metódy. Aj keď jednotlivá technicka nemá dostatočnú špecifickosť, žiadaná špecifickosť sa dosiahne analytickými postupmi pozostávajúcimi z vhodných kombinácií čistenia, chromatografickej separácie 
( separácií ) a spektrometrickou detekciou.

Nasledujúce metódy alebo kombinácie metód sa považujú za vhodné na identifikáciu rezíduí alebo kontaminantov pre uvedené skupiny látok :

Tabuľka 1
Vhodné konfirmačné metódy pre organické rezíduá alebo kontaminanty

Meracia technika	Látky Prílohy 1 96/23/EC	Limitácie	
LC alebo GC s hmotnostnou spektrometrickou detekciou

LC alebo GC s IR spektrometrickou detekciou

LC-full-scan DAD

LC fluorescencia

2-D TLC-full-scan UV/VIS

GC detekcia elektrónového záchytu

LC imunogram

LC-UV/VIS ( jediná vlnová dĺžka	Skupina A a B

Skupina A a B

Skupina B

Skupina B

Skupina B

Skupina B

Skupina B

Skupina B
	Iba ak nasleduje buď on-line alebo off-line chromatografická separácia
Iba ak sa používajú full scan techniky alebo ak sa použijú najmenej 3 ( skupina B ) alebo 4 ( skupina a ) identifikačné body u metód, ktoré nezaznamenávajú celú hmotnostné spektrum

Musia byť splnené špecifické požiadavky na absorbciu u IR spektrometrie

Musia byť splnené špecifické požiadavky na absorbciu u UV spektrometrie

Iba pre molekuly, ktoré vykazujú natívnu fluorescenciu pre molekuly, ktoré vykazujú fluorescenciu buď po transformácii alebo po derivatizácii

dvojdimenzionálna HPTLC a co-chromatografia sú záväzné

Používajú sa iba dve kolóny rôznej polarity

Iba ak sa použijú najmenej dva rôzne chromatografické systémy alebo druhá, nezávislá metóda detekcie

Iba ak sa použijú najmenej dva rôzne chromatografické systémy alebo druhá, nezávislá metóda detekcie	

2.3.1.Všeobecné pracovné kritériá a požiadavky

Konfirmačné metódy majú poskytovať informáciu o chemickej štruktúre analytu. Ak viac ako jedna zložka dáva rovnakú odozvu, potom metóda nedokáže rozoznať medzi týmito  zložkami. Metódy, ktoré sú založené iba na chromatografickej analýze bez použitia spektrometrickej detekcie nie sú vhodné  ako konfirmačné metódy.

Kde je v metóde zaužívané, pridá sa na začiatku extrakcie k dávke testu vhodný interný štandard. V závislosti na dostupnosti, sa použijú buď stabilné izotopom značené formy analytu, ktoré sú konkrétne vhodné pre hmotnostnú spektrometrickú detekciu, alebo zložky, ktoré sú štruktúrou príbuzné analytu.

Ak sa nemôže použiť vhodný interný štandard, identifikácia analytu músí byť potvrdená co-chromatografiou. V takom prípade sa získa iba jeden pík, zvýšená výška píku ( alebo plocha ) je ekvivalentná množstvu pridaného analytu. U plynovej chromatografie ( GC ) alebo kvapalinovej chromatogfrafie ( LC ) šírka píku v polovici maximálnej výšky bude v 90-110% rozsahu pôvodnej šírky a retenčný čas bude identický v rozpätí  5%. U metód  tenkovrstvovej chromatografie ( TLC ) sa zosilní iba škvrna, o ktorej  sa predpokladá, že ide o analyt;  nová škvrna sa neobjaví a vizuálny vzhľad sa nezmení.

Referenčné alebo fortifikované materiály obsahujúce známe množstvo analytu,  buď blízko povoleného limitu, alebo rozhodujúceho limitu ( nezhodné kontrolné vzorky ) ako aj zhodné kontrolné materiály a slepé pokusy majú byť pokiaľ je to možné vykonávané počas celého postupu priebežne a s každou analyzovanou skupinou vzoriek. Postup na injikovanie extraktov do analytického prístroja je nasledovný : slepý pokus, zhodná kontrolná vzorka, vzorky na potvrdenie, znova zhodná kontrolná vzorka a nezhodná kontrolná vzorka. Každá zmena tohto postupu musí byť zdokumentovaná.

2.3.2. Dodatočné pracovné kritériá a iné požiadavky na kvantitatívne analytické metódy

2.3.2.1.Pravdivosť kvantitatívnych metód
V prípade opakovaných analýz certifikovaného referenčného materiálu direktívne rozsahy pre odchýlku experimentálne určenej výťažnosti      
                                                                                                                                                                                                                                        korigované hmotnostným zlomokom z certifikovanej hodnoty, sú   
                                                                                                                                                                                                                                        nasledovné

Tabuľka 2
Minimálna pravdivosť kvantitatívnych metód  

hmotnostný zlomok	Rozsah	
≤1 ug/kg

>1 ug/kg až 10 ug/kg

≥10 ug/kg	-50% až +20%

-30% až +10%

-20% až +10%	

Ak nie prístupný taký referenčný materiál, je prijateľné, že pravdivosť meraní je hodnotená cez výťažnosť dodatkov známeho množstva analytu ( analytov ) k slepej matrici. Korigované údaje s priemernou výťažnosťou sú prijateľné, iba ak sú v rozsahoch uvedených v tabuľke 2.

2.3.2.2.Presnosť kvantitatívnych metód
Vnútrolaboratórny variačný koeficient (CV) pre opakované analýzy referenčného alebo fortifikovaného materiálu za reprodukovateľných podmienok, nesmie presiahnuť úroveň vypočítanú Horwitzovou rovnicou. Rovnica je 
CV=2(1-0,5log C )
kde C je hmotnostný zlomok vyjadrený ako exponent 10 ( napr. 1mg/g = 103 ) Príklady sú uvedené v tabuľke 3.

Tabuľka 3
Príklady reprodukovateľnosti CV pre kvantitatívne metódy v rozsahu hmotnostných zlomkov

hmotnostný zlomok	Reprodukovateľnosť ( CV )	
1 ug/kg

10 ug/kg

100 ug/kg

1000 ug/kg ( 1 mg/kg )
	(*)

(*)

23

16	
(*) Pre hmotnostné zlomky nižšie ako 100 ug/kg dáva Horwitzova rovnica neprijateľne vysoké hodnoty. Preto, CV pre koncentrácie nižšie ako 100 ug/kg majú byť tak nízke ako to je možné.

Pre analýzy vykonávané za opakovateľných podmienok, vnútrolaboratórny CV by mal byť typicky medzi jednou polovicou a dvoma tretinami nad hodnotami. U analýz vykonávaných za podmienok vnútrolaboratórnej opakovateľnosti , vnútrolaboratórny CV nesmie byť väčší než CV reprodukovateľnosti.
V prípade látok so stanoveným prípustným limitom, metóda musí dosiahnuť reprodukovateľnosť nie vyššiu ako korešpondujúci CV reprodukovateľnosti pri koncentrácii 0,5% povoleného limitu.

2.3.3.Pracovné kritériá a iné požiadavky na hmotnostnú spektrometrickú detekciu

Hmotnostné spektrometrické metódy sú vhodné ako konfirmačné metódy iba na základe buď on-line alebo off-line chromatografickej separácie.

2.3.3.1. Chromatografická separácia
U GC-MS sa chromatografická plynová separácia vykonáva za použitia kapilárnych kolón. U LC-MS sa chromatografická plynová separácia vykonáva za použitia vhodných LC kolón. V každom prípade, minimálny prijateľný retenčný čas pre vyšetrovaný analyt je dvojnásobkom retenčného času, ktorý zodpovedá uvoľnenému obsahu z kolóny. Retenčný čas ( alebo relatívny retenčný čas ) analytu dávky testu sa má porovnať s kalibračným štandardom v špecifikovanom rozmedzí retenčného času. Rozmedzie retenčného času má zodpovedať rozlišovacej schopnosti chromatografického systému. Podiel chromatografického retenčného času analytu k retenčnému času interného štandardu,t.j. relatívny retenčný čas analytu má zodpovedať relatívnym retenčným časom kalibračného roztoku v tolerancii +-0,5% pre GC a +- 2,5% pre LC.

2.3.3.2.Hmotnostná spektrometrická detekcia

Hmotnostná spektrometrická detekcia sa vykonáva použitím MS techník ako záznam celého hmotnostného spektra ( full scans ) alebo selektívnym iónovým monitoringom ( SIM ) ako aj MS-MSn technikami ako selektívny reakčný monitoring ( SRM ) alebo inými vhodnými MS alebo MS-MSn technikami  v kombinácii s vhodnými ionizačnými spôsobmi. U hmotnostnej spektrometrie s vysokým rozlíšením ( HRMS ), má byť rozlíšenie vyššie ako 10000 pre celý  hmotnostný rozsah v 10% údolia.

Záznam celého hmotnostného spektra ( full scan ): Ak sa vykonáva hmotnostná spektrometrická determinácia záznamom celého spektra, je povinná prítomnosť všetkých meraných rozpoznávacích iónov ( molekulárny ión, charakteristický adukt molekulárneho iónu, charakteristický fragment iónov a izotopových iónov ) s relatívnou intenzitou vyššou ako 10% v referenčnom spektre kalibračného štandardu.

SIM : Ak sa vykonáva hmotnostná spektrometrická determinácia fragmentografiou, molekulárny ión bude najskôr jeden z vybraných rozpoznávacích iónov ( molekulárny ión, charakteristický adukt molekulárneho iónu, charakteristický fragment iónov a všetky ich izotopové ióny ). Vybraný rozpoznávací ión nemá pochádzať len z rovnakej časti molekuly. Pomer signálu k šumu pre každý diagnostický ión má byť ≥3:1.

Záznam celého hmotnostného spektra ( full scan ) a SIM : Relatívne intenzity detekovaných iónov, vyjadrené ako percento intenzity najintenzívnejšieho iónu alebo prechodu, má zodpovedať intenzitám z kalibračných štandard, buď zo štandardných kalibračných roztokov alebo z pridaných vzoriek, pri porovnateľných koncentráciách, meraných  za rovnakých podmienok, s nasledovnými toleranciami:

Tabuľka 4
Maximálne povolené tolerancie pre relatívne iónové intenzity použitím rozsahu spektrometrických techník

Relatívna intenzita
( % bázy píku )	EI-GC-MS
	CI-GC-MS, GC-MSn, LC-MS, LC-MSn
	
> 50%

> 20% až 50%

> 10% až 20%

≤ 10%	 10%

 15%

  20%

  50%	  20%

 25%

 30%

 50%	

Interpretácia údajov hmotnostného spektra : Relatívne intenzity rozpoznávacích iónov a/alebo prekurzorov/produktov iónových párov majú  byť identifikované porovnaním spektra alebo integrovaním signálov jednotlivých záznamoch hmoty. Vždy keď sa použije korekcia pozadia, musí sa použiť jednotne v celej skupine ( pozri 2.3.1. paragraf 4 ) a musí byť jasne označená.

Záznam celého hmotnostného spektra ( full scan ): Ak sa zaznamenáva celé hmotnostné spektrum v jednotnej hmotnostnej spektrometrii, majú byť prítomné minimálne štyri ióny s relatívnou intenzitou  ≥ 10%  bázy píku. Molekulárny ión má byť zahrnutý, ak je prítomný v referenčnom spektre s relatívnou intenzitou ≥ 10%  . Najmenej štyri ióny musia ležať v maximálnych povolených toleranciách pre relatívne iónové intenzity ( tabuľka 5 ). Môže sa použiť vyhľadávací systém knižnice počítača. V tomto prípade, porovnanie údajov hmotnostného spektra testovaných vzoriek s tými z kalibračného roztoku má presiahnuť kritický porovnávací faktor. Tento faktor musí byť určený počas validačného procesu pre každý analyt na základe spektier, pre ktoré sú splnené kritériá popísané nižšie. Má byť skontrolovaná variabilita v spektre spôsobená matricou vzorky a detektor.

SIM : Ak sú hmotnostné fragmenty merané pomocou iných full-scan techník, na interpretáciu výsledkov sa použije systém identifikácie bodov. Na potvrdenie látok zo Skupiny A Prílohy I Smernice 96/23/EC sa požadujú minimálne štyri identifikačné body. Na potvrdenie látok zo Skupiny B Prílohy I Smernice 96/23/EC sa požadujú minimálne tri identifikačné body. Nižšie uvedená tabuľka ukazuje počet identifikačných bodov, ktoré môže dosiahnuť základná technika hmotnostnej spektrometrie. Avšak, aby sa stanovili identifikačné body požadované na konfirmáciu a aby sa mohla vypočítať suma identifikovaných bodov:

a)	má sa merať najmenej jeden iónový ukazovateľ, a
b)	všetky relevantné iónové ukazovatele majú spĺňať vyššie uvedené kritériá, a
c)	na dosiahnutie minimálneho počtu identifikačných bodov je možné kombinovať maximálne tri separátne techniky

Tabuľka 5
Vzťah medzi rozmedzím skupín hmotnostných fragmentov a dosiahnutými identifikačnými bodmi
MS technika	identifikačné body získané na ión	
hmotnostná spektrometria s nízkym rozlíšením (LR)

LR-MSn prekurzor ión

LR-MSn prechodné produkty

HRMS

HR-MSn prekurzor ión

HR-MSn prechodné produkty	1,0

1,0

1,5

2,0

2,0

2,0	
Poznámka :
(1)	Každý ión môže byť počítaný iba raz
(2)	GC-MS, ktorá  využíva elektrónovú ionizáciu nárazom sa považuje za rozdielnu techniku od GC-MS, ktorá  využíva chemickú ionizáciu.
(3)	Za účelom zvýšenia počtu identifikačných bodov sa môžu použiť rôzne analyty, iba ak deriváty využívajú rôznu reakčnú chémiu.
(4)	Pre všetky látky zo skupiny A Prílohy I Smernice 96/23/EC, ak sa použije jeden z analytických postupov : HPLC spojená s full-scan diode array spektrometriou (DAD); HPLC spojená s fluorescenčnou detekciou; HPLC spojená s imunogramom, dvojdimenzionálna  TLC spojená so spektrometrickou detekciou; maximum z jedného identifikačného bodu môže prispieť, zabezpečuje, že sú splnené náležité kritériá.
(5)	Prechodné produkty zahŕňajú dcérske a pradcérske produkty
Tabuľka 6
Príklady počtu identifikačných bodov získaných z rozsahu techník a ich kombinácií 
( n = celé číslo )
Technika (y)	Počet iónov	Identifikačné body	
GC-MS (EI alebo CI)

GC-MS (EI a CI)

GC-MS (EI alebo CI) 2 deriváty

LC-MS

GC- MS-MS

LC-MS-MS

GC- MS-MS

LC-MS-MS

LC-MS-MS-MS

HRMS

GC-MS a LC-MS

GC-MS a HRMS
	N

2(EI) +2(CI)

2(derivát A)+2(derivát B)

N

1 prekurzor a 2 dcérske produkty
1 prekurzor a 2 dcérske produkty
2 prekurzorové ióny, každý  má 1 dcérsky produkt
2 prekurzorové ióny, každý  má 1 dcérsky produkt 
1 prekurzor, každý  má 1 dcérsky produkt 
a 2 pradcérske produkty
N

2+2

2+1	n

4

4

n

4

4

5

5

5,5

2n

4

4	

2.3.4. Pracovné kritériá a iné požiadavky na chromatografiu spojenú s infračervenou detekciou

Adekvátne píky : Adekvátne píky sú absorbčné maximá kalibračných štandard v infračervenom spektre, ktoré spĺňajú nasledovné požiadavky.

2.3.4.1. Infračervená detekcia
Absorbčné maximum : Má byť vo vlnočte v pásme 4000-500 cm-1.
Intenzita absorbcie : Nemá byť menej ako buď :
a)	špecifická molárna absorbcia 40 so zreteľom na základnú líniu píku, alebo
b)	relatívna absorbancia 12,5% z absorbancie najintenzívnejšieho píku v oblasti 4000-500 cm-1,
 ak sú merané obidva so zreteľom na nulovú absorbanciu a 5% absorbancie najintenzívnejšieho píku v  oblasti 4000-500 cm-1 ak sú merané obidva so zreteľom na základnú líniu píku.

Poznámka:
Aj keď adekvátne píky podľa a) majú mať prednosť pred teoretickým aspektom, píky podľa b) sú jednoduchšie determinovateľné v praxi.

Počet píkov v infračervenom spektre u analytov, ktorých frekvencie korešpondujú s adekvátnym píkom spektra kalibračného štandardu, určuje sa v rozpätí 1 cm-1.

2..3.4.2. Interpretácia údajov infračerveného spektra

Absorbcia má byť prítomná vo všetkých oblastiach spektra analytu, ktoré korešponduje s adekvátnym píkom v referenčnom spektre kalibračného štandardu. Požaduje sa minimálne šesť adekvátnych píkov v infračervenom spektre kalibračného štandardu. Ak je menej ako šesť adekvátnych píkov (7), výsledné spektrum sa nemôže použiť ako referenčné spektrum. Skóre t.j. percento adekvátnych píkov nájdených v infračervenom spektre analytu má byť najmenej 50. Kde nie je presné vyjadrenie adekvátneho píku, príslušná oblasť spektra analytu sa má porovnávať s prítomnosťou rovnocenného píku. Postup je použiteľný iba u absorbčných píkov v spektre vzorky s intenzitou najmenej trikrát pík k šumu píku.

2.3.5.Pracovné kritériá a iné požiadavky na determináciu analytu použitím LC s inými detekčnými technikami.

2.3.5.1. Chromatografická separácia
Ak je dostupný vhodný materiál na tento účel, má sa použiť interný štandard,. Najlepšie, ak ním je príbuzný štandard s retenčným časom blízkym retenčnému času analytu. Analyt má byť eluovaný v retenčnom čase, čo je typické pre korešpondujúci kalibračný štandard za rovnakých eperimentálnych podmienok. Minimálny prípustný retenčný čas pre analyt má byť dvojnásobokom retenčného času, ktorý korešponduje s prázdnym obsahom kolóny. Pomer retenčného času analytu k retenčnému času interného štandardu, t.j. relatívny retenčný čas analytu, má byť rovnaký ako retenčný čas kalibračného štandardu vo vhodnej matrici, v rozpätí  2,5 cm-1. 

2.3.5.2. Záznam celého hmotnostného spektra ( full scan ) UV/VIS detekcia

Musia byť splnené pracovné kritériá pre LC metódy.

Absorbčné maximum spektra analytu sa má pri rovnakej vlnovej dĺžke rovnať kalibračnému štandardu v rozpätí rozlišovacej schopnosti detekčného systému. Pre detektor diódového poľa je to väčšinou   2 nm. Spektrum analytu nad 220 nm , pre časti dvoch spektier s relatívnou absorbanciou 10%, nemá byť viditeľne rozdielne od spektra kalibračného štandardu. Toto kritérium sa splnení ak za prvé je prítomné rovnaké maximum a za druhé  ak rozdiel medzi dvoma spektrami nie je v žiadnom pozorovanom bode väčší než 10% absorbancie kalibračného štandardu. V prípade použitia vyhľadávacieho systému knižnice počítača a porovnateľného píku , porovnanie spektrálnych údajov testovanej vzorky s údajmi kalibračného roztoku má presiahnuť najbližší príbuzný kritický pík. Tento pík má byť stanovený počas procesu validácie pre každý analyt na základe spektra, pre sú splnené horeuvedené kritériá. Má byť skontrolovaná variabilita spektra spôsobená matricou vzorky a detektorom .

2.3.5.3. Pracovné kritériá pre fluorimetrickú detekciu

Musia byť splnené pracovné kritériá pre LC metódy.

Používa sa pre molekuly, ktoré vykazujú natívnu fluorescenciu a pre molekuly, ktoré vykazujú fluorescenciu buď po transformácii alebo derivatizácii. Výber excitačných a emisných vlnových dĺžok v kombinácii s chromatografickými podmienkami má byť vykonaný takým spôsobom, aby sa minimalizoval výskyt zložiek v extraktoch slepej vzorky.
Najbližšie maximum píka v chromatograme má byť oddelené od určeného píku analytu najmenej jedným plným píkom o šírke 10%  maximálneho vrcholu píku analytu.

2.3.5.4. Pracovné kritériá pre určenie analytu LC imunogramom

LC imunogram nie je vhodný na použitie ako konfirmačná metóda.

Musia byť splnené príslušné kritériá pre LC.

Vopred definované kontrolné parametre kvality, napr. nešpecifické väzby, relatívne väzby kontrolných vzoriek, absorbančná hodnota blanku májú byť v limitoch získaných počas validačného  postupu.

Imunogram má byť zostavený z najmenej piatich frakcií.

Každá frakcia má byť menej než polovica šírky píku.

Frakcia s maximálnym obsahom analytu  má byť rovnaká pre podozrivú vzorku, nezhodnú kontrolnú vzorku a štandard.

2.3.5.5. Determinácia analytu použitím UV/VIS detekcie ( jednotná vlnová dĺžka )

LC s UV/VIS detekciou ( jednotná vlnová dĺžka ) nie je vhodná na použitie ako konfirmačná metóda.

Najbližšie maximum píku v chromatograme sa má byť oddelené od určeného  píku analytu najmenej jedným plným píkom o šírke 10%  maximálneho vrcholu píku analytu.

2.3.6.Pracovné kritériá a iné požiadavky na determináciu analytu 2-D TLC spojenú so spektrometrickou detekciou so záznamom celého hmotnostného spektra ( full scan ) 

Dvojdimenzionálna HPTLC a co-chromatografia sú záväzné.

Hodnoty RF analytu sa musia zhodovať s RF hodnotami štandard  5%.

Vizuálny vzhľad analytu má byť nerozoznateľný od štandardu.

Pre body rovnakej farby má byť oddelený stred najbližšieho bodu od stredu bodu analytu najmenej polovicou hodnoty priemerov bodov.

Spektrum analytu nemá byť vizuálne odlišné od spektra štandardu, ako je popísané pri full-scan UV/VIS detekcii. . 

V prípade použitia vyhľadávacieho systému knižnice počítača a porovnateľného píku , porovnanie spektrálnych údajov testovanej vzorky s údajmi kalibračného roztoku má presiahnuť najbližší príbuzný kritický pík. Tento faktor má byť stanovený počas procesu validácie pre každý analyt na základe spektra, ktoré spĺňa horeuvedené kritériá. Má byť skontrolovaná variabilita spektra spôsobená matricou vzorky a detektorom .

2.3.7. Pracovné kritériá a iné požiadavky pre determináciu analytu pomocou GC v kombinácii s detektorom elektrónového záchytu ( ECD )

Ak je dostupný vhodný materiál na tento účel, má sa použiť interný štandard. Najlepšie, ak ním je príbuzný štandard s retenčným časom blízkym retenčnému času analytu. Analyt má byť eluovaný v retenčnom čase, čo je typické pre korešpondujúci kalibračný štandard za rovnakých skúšobných podmienok. Minimálny prípustný retenčný čas pre analyt má byť dvojnásobokom retenčného času, ktorý korešponduje s prázdnym obsahom kolóny. Pomer retenčného času analytu k retenčnému času interného štandardu, t.j. relatívny retenčný čas analytu, má byť rovnaký ako retenčný čas kalibračného štandardu vo vhodnej matrici,v rozpätí  0,5%. Najbližšie maximum píku v chromatograme má byť oddelené od určeného  píku analytu najmenej jedným plným píkom o šírke 10%  maximálneho vrcholu píku analytu. Na dodatočné imformácie sa môže použiť co-chromatografia.

2.4. Konfirmačné metódy pre prvky
Konfirmačné metódy pre chemické prvky majú byť založené na spôsobe jednoznačnej identifikácie a správnej ako aj presnej kvantifikácii na základe fyzikálno-chemických vlastností jedinečných pre chemické prvky ( napr. charakteristická vlnová dĺžka prvku emitovaného alebo absorbovaného radiáciou, atómová hmotnosť )na úrovni záujmu.

Nasledovné metódy alebo kombinácie metód sa považujú za vhodné na identifikáciu chemických prvkov :

Tabuľka 7
Vhodné konfirmačné metódy pre chemické prvky

Technika	Meraný parameter	
Diferenciálna pulzná anodická stripová voltametria

Atómová absorbčná spektrometria

    plameň

    generovanie hydridov

    studená para

    elektrotermálna atomizácia ( grafitová pec )

Atómová emisná spekrometria

    indukčne viazaná plazma

Hmotnostná spektrometria

    indukčne viazaná plazma
	elektrický signál

absorbčná vlnová dĺžka

absorbčná vlnová dĺžka

absorbčná vlnová dĺžka

absorbčná vlnová dĺžka

emisná vlnová dĺžka

pomer hmoty a náboja	

2.4.1. Všeobecné pracovné charakteristiky a iné požiadavky na konfirmačné metódy

Referenčný alebo fortifikavaný materiál s obsahom známeho množstva analytu, alebo v blízkosti buď povoleného limitu alebo rozhodujúceho limitu ( nezhodná kontrolná vzorka ) ako aj zhodné kontrolné materiály a slepé pokusy by mali byť pokiaľ možno realizované počas celého postupu súčasne s každou skupinou analyzovaných vzoriek testu. Doporučený postup injektovania extraktov do analytického prístroja je nasledovný : slepý pokus, zhodná kontrolná vzorka, vzorka, ktorá má byť potvrdená, zhodná kontrolná vzorka a nakoniec nezhodná kontrolná vzorka. Každá zmena tohto postupu má byť zdôvodnená.

Vo všeobecnosti väčšina analytických techník vyžaduje kompletný rozklad organickej matrice za účelom získania roztoku pred determináciou analytu. To sa môže dosiahnuť postupom mikrovlnej mineralizácie, ktorá minimalizuje riziko straty a/alebo kontaminácie analytu záujmu. Majú sa použiť dekontaminované teflónové nádoby dobrej kvality. Ak sa použije iná, mokrá alebo suchá, metóda rozkladu musí byť dostupný dokumentovaný dôkaz za účelom vylúčenia potenciálneho rizika straty alebo kontaminácie fenoménu. Ako alternatívu rozkladu, sa môže vybrať za týchto okolností separačný postup  ( napr. extrakcia ) na separáciu analytu z komponentov matrice a/alebo koncentrácie analytov za účelom ich zavedenia do analytického zariadenia.

Čo sa týka kalibrácie, tá je externá alebo založená na metóde štandardného prídavku, treba dávať pozor, aby sa neprekročilo určené pracovné rozpätie pre analýzu. V prípade externej kalibrácie, je povinné, aby boli kalibračné štandardy pripravované v roztoku, ktorý je porovnateľne blízky zloženiu roztoku vzorky. Ak to špecifické analytické okolnosti vyžadujú, môže sa použiť korekcia pozadia

2.4.2. Dodatočné pracovné kritériá a iné požiadavky na kvantitatívne analytické metódy

2.4.2.1.Pravdivosť kvantitatívnych analytických metód

V prípade opakovaných analýz certifikovaného referenčného materiálu pre prvky, odchýlka experimentálne určeného priemerného obsahu z certifikovanej hodnoty nesmie ležať mimo limitu 10%. Ak nie je dostupný taký referenčný materiál, je prijateľné, že pravdivosť merania je hodnotená cez výťažnosť prídavkov známych množstiev prvku do neznámych vzoriek.  Treba upozorniť na skutočnosť, že na rozdiel od analytu, pridaný prvok nie je chemicky viazaný v skutočnej matrici a preto výsledky získané týmto prístupom majú nižšiu validitu ako tie, ktoré sa získali použitím referenčných materiálov. Údaje o výťažnosti sú prijateľné, iba ak sú 10% cieľovej hodnoty.

2.4.2.2. Presnosť kvantitatívnych metód

V prípade opakovanej analýzy vzorky  vzorka za vnútrolaboratórnych podmienok reprodukovateľnosti, vnútrolaboratórny variačný koeficient ( CV ) priemeru nesmie prekročiť nasledovné hodnoty

Tabuľka 8
CV pre kvantitatívne metódy  v rozmedzí hmotnostných zlomkov prvku

hmotnostný zlomok	CV (% )	
10 ug/kg až 100 ug/kg

>100 ug/kg až 1000 ug/kg

1000 ug/kg	20

15

10	

2.4.3. Špecifické požiadavky na diferenciálnu pulznú anodickú stripovú  voltametriu
 ( DPASV )

Najdôležitejšia je úplná deštrukcia organickej matrice vo vzorkách pred DPASV. Vo voltamogramoch nemaju byť viditeľné žiadne výrazné signály spôsobené prítomnosťou organických materiálov.  Na výšku píku môžu mať vplyv anorganické zložky matrice. Preto sa má kvantifikácia vykonávať metódou štandardného prídavku. Metóda poskytne vzorky typických voltamogramov  roztoku vzorky.

2.4.4. Špecifické požiadavky na atómovú absorbčnú spektrometriu ( AAS )

Metóda je v podstate monoprvková a preto vyžaduje optimalizáciu experimentálnych nastavení závislú na jednotlivom kvantifikovanom prvku. Všade kde je možné, výsledky skontrolovať kvalitatívne a kvantitatívne použitím alternatívnych absorbčných čiar ( ideálne, vybrať dve rôzne čiary ). Kalibračné štandardy pripraviť v roztoku matrice, ktorý je porovnateľne blízky zloženiu roztoku meranej vzorky ( napr. koncentrácia kyseliny alebo modifikátor zloženia ). Za účelom minimalizácie slepých hodnôt majú byť všetky reagencie  najvyššej dostupnej čistoty. V závislosti od zvoleného spôsobu odparovania a/alebo atomizácie vzorky sa môžu rozlišovať rôzne typy AAS.

2.4.4.1. Špecifické požiadavky pre plameňovú AAS

Nastavenia prístroja optimalizovať pre každý prvok. Má sa skontrolovať hlavne zloženie plynu a prietoková rýchlosť. Aby sa zabránilo interferenciám spôsobeným pozadím absorbcie použije sa nepretržitý korektor zdroja. V prípade neznámych matríc má byť vykonaná kontrola či je potrebná korekcia pozadia.

2.4.4.2. Špecifické požiadavky na AAS s grafitovou pieckou

Kontaminácia v laboratóriui často ovplyvňuje správnosť, ak sa pracuje v ultra-stopových hladinách v grafitovej peci. Preto sa vyžaduje vysoká čistota reagencií, deionizovanej vody, inertné plastické výrobky na vzorky a štandardné zaobchádzanie. Nastavenia prístroja pre každý prvok majú byť optimalizované. Skontrolovať najmä predbežnú úpravu a podmienky atomizácie ( teplota, čas ) a modifikáciu matrice.

Práca za podmienok izotermálnej atomizácie ( napr. priečny ohrev grafitovej skúmavky s integrovaním Lvov-ej platformy (8) zníži vyplyv matrice čo sa týka atomizácie analytu. V kombinácii s modifikáciou matrice a korekciou pozadia podľa Zeeman - a je povolená kvantifikácia pomocou kalibračnej krivky založenej na meraní vodného štandardného roztoku.

2.4.5. Špecifické požiadavky naatómovú absorbčnú spekrotometriu s generovaním hydridov

Organické zlúčeniny s obsahom prvkov ako arzén, bizmut, germánium, olovo, antimón, selén, cín a telúr môžu byť veľmi stabilné a vyžadujú oxidačný rozklad na získanie správnych výsledkov pre celkový obsah prvkov. Preto sa doporučuje mikrovlnný rozklad  alebo vysokotlaková mineralizácia za  vyhranených oxidačných podmienok. Najväčšiu pozornosť venovať úplnej  a reprodukovateľnej konverzii ich  príslušných hydridov. 

Tvorba arzánu v roztoku kyseliny chlorovodíkovej s NaBH4 závisí od oxidačného stupňa arzénu ( As III : rýchla tvorba, AsV : dlhšia doba vzniku ). aby sa zabránilo strate senzitivity pre určenie  AsV prietokovou injekčnou technikou, zapríčinenou krátkym reakčným časom v tomto systéme, AsV má  byť redukovaný na AsIII po oxidačnom rozklade. Na tento účel sú vhodné iodid draslíka/ kyselina askorbová alebo cysteín. Slepé kalibračné roztoky a roztoky vzorky sú ošetrené rovnakým spôsobom. Práca so systémom skupiny umožňuje určenie oboch druhov arzénu bez ovplyvnenia správnosti. Kvôli oneskorenej tvorbe AsV-hydridu sa kalibrácia vykonáva integráciou plochy píku. Nastavenia prístroja majú byť optimalizované. Je veľmi dôležitý  prietok plynu, ktorý nesie hydrid do atomizátora a má byť kontrolovaný.

2.4.6. Špecifické požiadavky pre atómovú absorbčnú spektrometriu s generáciou studenej pary 

Studená para sa používa iba v prípade ortute. Z dôvodu odparovania a adsorbčných strát elementárnej ortute, počas celej analýzy sa vyžaduje osobitná pozornosť. Pozorne predísť kontaminácii reagentami alebo prostredím.

Organické zlúčeniny s obsahom ortuti vyžadujú oxidačný rozklad, aby sa získali výsledky celkového obsahu ortuti. Na rozklad sa používajú uzatvorené systémy s mikrovlného rozkladu alebo vysokotlaková mineralizácia. Osobitná pozornosť sa vyžaduje pri čistení zariadenia, ktoré malo kontakt s ortuťou.

Práca s prietokovými injekčnými technikami je výhodná. Pre nižšie rozhodujúce limity sa doporučuje adsorbcia elementálnej ortuti na adsorberi zlato/platina, za ktorou  nasleduje desorbcia.  Meranie ruší kontakt adsorbera alebo buňky s vlhkosťou a treba mu predísť.

2.4.7. Špecifické požiadavky na emisnú atómovú spektrometriu s indukčne viazanou plazmou (ICP-AES)

Atómová emisná spektrometria s indukčne viazanou plazmou (10) je multiprvková metóda, ktorá umožňuje súčasné meranie rôznych prvkov. Vzorky pre ICP-AES sú najprv vylúhované za účelom rozkladu organickej matrice. Použijú sa uzatvorené systémy mikrovlného rozkladu alebo vysokotlaková mineralizácia. Pre účelnú ICP-AES analýzu hrá hlavnú úlohu kalibrácia prístroja a výber prvku alebo vlnovej dĺžky. Pre kalibráciu prístroja, v prípade lineárnych kalibračných kriviek, je zvyčajne potrebné merať kalibračné roztoky iba štyroch koncentrácií, pretože ICP-AES kalibračné krivky sú vo všeobecnosti lineárne v rozsahu štyroch až šiestich poriadkov koncentrácie. Kalibrácia ICP-AES systému sa normálne vykonáva s multiprvkovým štandardom, ktorý je pripravený v roztoku, ktorý má rovnakú koncentráciu kyseliny ako merací roztok. Pre lineárnu krivku skontrolovať koncentrácie prvku.

Výber vlnových dĺžok nameranie emisie z analytov je vhodný pre koncentrácie prvkov, ktoré majú byť určené. Ak je koncentrácia analytu mimo pracovného rozsahu emisnej čiary, použijú sa rôzne emisné čiary. Najprv sa vyberie najsenzitívnejšia emisná čiara ( nie interferovaná ), potom najmenej senzitívna čiara. Ak sa pracuje v alebo blízko limitu detekcie, najlepším výberom je najsenzitívnejšia čiara pre príslušný analyt. Interferencie pozadia a spektra sú príčinou najväčších ťažkostí ICP-AES. Možné interferencie sú napr. jednoduchý posun pozadia, posun pozadia so sklonom, priamy prekryv spektier a zložitý posun pozadia. Každá z týchto interferencií má svoje vlastné príčiny a opravné prostriedky. V závislosti na matriciach sa použijú korekcie interferencie a optimalizácia pracovných parametrov. Niektorým interferenciám sa dá predísť riedením alebo prispôsobením matríc. S každou skupinou testovaných vzoriek má byť ošetrený rovnakým spôsobom ako testované vzorky referenčný a fortifikovaný materiál o známom obsahu analytu (ov) ako aj slepý materiál. Za účelom testovania odchýlky sa kontroluje štandard po 10 vzorkách. Všetky reagenty a plyn plazmy majú byť najvyššej dostupnej čistoty.

2.4.8. Špecifické požiadavky pre indukčne viazanú hmotnostnú spekrometriu (ICP-MS)(11)

Určenie stopových prvkov strednej molekulovej hmotnosti ako chróm, meď a nikel môže byť predmetom silnej interferencie z ostatných izobarických a polyatomických iónov. Tomu sa dá predísť iba ak je dostupná rozlišovacia schopnosť najmenej 7000-8000. Ťažkosti spájané s MS technikami zahŕňajú šum prístroja, vplyvy matrice a molekulárnu iónovú interferencia 
( m/z < 80). Na korekciu šumu prístroja sa vyžaduje viacnásobná interná štandardizácia pokrývajúca rovnaký hmotnostný rozsah ako prvky, ktoré majú byť determinované.

Pre ICP-MS merania sa vyžaduje  úplný rozklad organickej matrice vzorky. Ako pri AAS, po rozpustení v uzatvorených nádobách, prchavé prvky ako napr. iód sú prenesené do stabilného oxidačného štádia. Najvážnejšia interferencia pochádza z kombinácií molekulárnych iónov argónu ( plazma plyn ), vodíka, uhlíka, dusíka a kyslíka (rozkladné kyseliny, nečistoty plazmy a plynu a privodené atmosferické plyny ) a matrice vzorky. Aby sa predišlo interferenciám, vyžaduje sa úplné vylúhovanie, meranie pozadia, vhodný výber analytických hmotností  niekedy spojených s nižším výskytom ( horší detekčný limit ) a rozkladné kyseliny napr. kyselina dusičná.

Pre prvky, ktoré majú byť určené, sa  vylúčia interferencie vhodným výberom špecifických analytických hmotností vrátane potvrdenia izotopového pomeru. Pre každé meranie sa má použitím interných štandardov  skontrolovať odozva prístroja vzhľadom k Fano faktorom.

3.Validácia

Validácia má dokázať, že analytické metódy sú v zhode s kritériami príslušných pracovných charakteristík.
Rôzne kategórie metód vyžadujú rôzne kontrolné ciele. Nasledovná tabuľka určuje pracovné charakteristiky, ktoré majú byť verifikované pre príslušný typ .

Tabuľka 9
Klasifikácia analytických metód pracovnými charakteristikami, ktoré majú byť určené

		rozhodujúci limit 
CC β	rozhodujúci limit
CC α	Pravdivosť/
výťažnosť	Presnosť	Selektivita/
špecifikosť	Použiteľnosť/
robustnosť/
stabilita	
kvalitatívne	S	+	-	-	-	+	+	
metódy	C	+	+	-	-	+	+	
kvantitatívne	S	+	-	-	+	+	+	
metódy	C	+	+	+	+	+	+	

S = screeningová metóda, C= konfirmačná metóda, + determinácia je povinná

3.1. Validačné postupy
Táto kapitola poskytuje príklady a/alebo odkazy pre validačné postupy analytických metód. Môžu sa použiť iné prístupy, ktoré dokážu, že dosiahnu rovnakú úroveň kvality informácie a ktoré demonštrujú , že analytická metóda vyhovuje  pracovným kritériám pre pracovné charakteristiky.

Validácia sa môže tiež vykonať vedením interlaboratórnych štúdií podľa Codex Alimentarius, ISO alebo IUPAC (12), alebo podľa alternatívnych metód ako sú jednotlivé laboratórne štúdie alebo vnútrolaboratórna validácia (13)(14). Táto časť je zameraná na jednotlivé laboratórne štúdie ( na vnútrolaboratórnu validáciu ) použitím modulárnenho prístupu. Tento prístup pozostáva z :

1.	ustanovenia všeobecných pracovných charakteristík nezávislých od použitého modelu validácie a
2.	viac špecifických model-závislých postupov, ako sú opísané v tabuľke 10

Tabuľka 10
Model-nezávislé a model-závislé pracovné parametre

Validácia	
Model-nezávislé pracovné charakteristiky	Model-závislé pracovné charakteristiky	
Všeobecné pracovné charakteristiky (3.1.1.)	Bežný validačný prístup (3.2.1.)	Vnútrolaboratórny validačný prístup	
špecifickosť

pravdivosť

robustnosť . menšie zmeny

stabilita	výťažnosť

opakovateľnosť

vnútrolaboratórna reprodukovateľnosť

reprodukovateľnosť

rozhodujúci limit ( CC α)

detekčná schopnosť ( CC β )

kalibračné krivky

robustnosť : väčšie zmeny
	výťažnosť

opakovateľnosť

vnútrolaboratórna reprodukovateľnosť

reprodukovateľnosť

rozhodujúci limit ( CC α)

detekčná schopnosť ( CC β )

kalibračné krivky

robustnosť 	

3.1.1.Model-nezávislé pracovné charakteristiky

Bez ohľadu na vybraný validačný prístup majú byť určené nasledovné pracovné chakteristiky. Na minimalizáciu pracovného zaťaženia sa môže použiť starostlivo navrhnutý a štatisticky rozumný prístup na kombináciu pokusov, ktoré slúžia na určenie rôznych parametrov.

3.1.1.1.Špecifickosť

Pre analytické metódy je dôležitý potenciál rozlíšenia medzi analytom a  blízko príbuznými látkami ( izoméry, metabolity, produkty degradácie, endogénne látok, zložky matrice, 
atď ). Na kontrolu interferencií sú potrebné dva prístupy.

Z toho dôvodu  majú byť vybraté interferujúce látky a majú byť analyzované príslušné slepé vzorky na detekciu prítomnosti možných interferencjí a na odhad účinku interferencií :

-	vybrať rozsah chemicky príbuzných zložiek ( metabolity, deriváty, atď ) alebo iných látok, ktoré sa pravdepodobne stretli so zložkou záujmu, ktoré môžu byť prítomné vo vzorkách;
-	analyzovať vhodný počet slepých vzoriek ( n  20 ) a kontrolovať všetky interferencie 
-	( signály, píky, stopové ióny ) v oblasti záujmu, v ktorej sa očakáva eluovanie cieľového analytu;
-	dodatočne fortifikovať reprezentatívne slepé vzorky príslušnou koncentráciou látok, ktoré pravdepodobne interferujú s identifikáciou a/alebo kvantifikáciou analytu
-	po analýze preskúmať či :
-	prítomnosť môže viesť k falošnej identifikácii,
-	je identifikácia cieľového analytu brzdená prítomnosťou jednej alebo viacerých interferencií, alebo
-	je obzvlášť ovplyvnená kvantifikácia.

3.1.1.2. Pravdivosť

V tomto odstavci je opísané určenie pravdivosti ( zložka správnosti ). Pravdivosť môže byť potvrdená iba pomocou certifikovaného referenčného materiálu ( CRM ).  Vždy sa použije dostupný CRM. Postup je podrobne popísaný v ISO 5725-4 (5). Nižšie je uvedený príklad :
-	analyzovať šesť replikátov CRM v súlade s návodom metódy,
-	určiť koncentráciu prítomného analytu v každej vzorke replikátov,
-	pre tieto koncentrácie vypočítať priemer, smerodajnú odchýlku a variačný koeficient
 ( %),
-	vypočítať pravdivosť vydelením určenej priemernej koncentrácie certifikovanou hodnotou ( meranej ako koncentrácia ) a vynásobiť 100 na vyjadrenie výsledku v percentách.

Pravdivosť (%) = priemerná detekovaná výťažnosť-korigovaná koncentráciou x 100/ certifikovaná hodnota

Ak nie je dostupný CRM, namiesto správnosti, môže sa určiť výťažnosť, ako je opísané nižšie v 4.1.2.1.

3.1.1.3.Použiteľnosť/robustnosť ( menšie zmeny )

Tieto  štúdie využívajú úmyselné zavedenie malých primeraných obmien laboratóriom a sledovanie ich následkov.

Pred-vyšetrovacie  štúdie sa uskutočňujú výberom faktorov predbežnej úpravy vzorky, čistenia a analýzy, ktoré majú vplyv na výsledky merania. Takéto faktory majú zahŕňať analytika, zdroj a vek reagentov, rozpúšťadlá, štandardy a extrakty vzoriek, rýchlosť zahrievania, teplotu, hodnotu pH ako aj mnoho iných faktorov, ktoré sa môžu vyskytnúť v laboratóriu. 

-	Identifikovať možné faktory, ktoré môžu ovplyvniť výsledok.
-	Mierne meniť každý faktor.
-	Previesť test robustnosti použitím prístupu podľa Youdena(15)(16). ( V tomto bode sa smú použiť iné konfirmačné metódy. Prístup podľa Youden, dodržiava minimum požadovaného času a výkonu). Prístup podľa Youden je frakčný faktorový dizajn. Nemôžu byť detekované interakcie medzi dvoma rozličnými faktormi.
-	Kde sa nájde faktor, ktorý významne ovplyvňuje výsledok, riadiť ďalšie pokusy tak, aby sa rozhodlo o prijateľnosti limitov tohto faktora.
-	Faktory, ktoré významne ovplyvňujú výsledky majú byť jasne identifikované v protokole metódy.

Základnou myšlienkou nie je štúdium jednej zmeny v čase, ale zavedenie niekoľkých variácií naraz. Ako príklad označte nominálne hodnoty siedmych faktorov A, B, C, D, E, F, G, ktoré môžu ovplyvňovať výsledok, ak sa ich nominálne hodnoty mierne zmenia. Označte ich obmenené hodnoty malými písmenami a, b, c, d, e, f a g. Výsledkom je 27 alebo 128 rôznych možných kombinácií.

Je možné vybrať podskupinu ôsmych týchto kombinácií, ktoré majú rovnováhu medzi veľkými a malými písmenami ( tabuľka 11 ). Má sa urobiť osem determinácií, ktoré využijú kombináciu vybraných faktorov ( A – G ). Výsledky determinácií ukazuje tabuľka 11 nižšie ako S – Z.

Tabuľka 11
Experimentálny projekt pre štúdium robustnosti ( menšie zmeny )

Hodnota faktora F	Kombinácia počtu determinácií	
	1	2	3	4	5	6	7	8	
A/a

B/b

C/c

D/d

E/e

F/f

G/g	A

B

C

D

E

F

G	A

B

c

D

e

f

g	A

b

C

d

E

f

g	A

b

c

d

e

F

G	a

B

C

d

e

F

g	a

B

c

d

E

f

G	a

b

C

D

e

f

G	a

b

c

D

e

F

g
	
Pozorovaný výsledok R	S	T	U	V	W	X	Y	Z	
 Pre výpočet pozri príklady testovania robustnosti v 3.3.

3.1.1.4. Stabilita

Bolo pozorované, že nedostatočná stabilita analytu alebo zložiek matrice vo vzorke počas skladovania alebo analýzy môže zvýšiť významne odchýlky výsledku  analýzy. Ďalej má byť ešte skontrolovaná stabilita kalibračného štandardu v roztoku. Stabilita analytu je zvyčajne dobre charakterizovaná za rôznych podmienok skladovania.  Monitoring skladovacích podmienok má tvoriť časť bežného laboratórneho akreditačného systému. Ak to nie je známe, nižšie sú uvedené príklady ako môže byť determinovaná stabilita .

Stabilita analytu v roztoku :

-	Pripraviť čerstvé zásobné roztoky analytu (ov ) a riediť ako je určené návodom testu, aby vzniklo častí ( napr.40) z každej vybranej koncentrácie ( v blízkosti minima požadovaného pracovného limitu pre látky, pre ktoré nebol stanovený povolený limit a v blízkosti povoleného limitu u ostatných látok. Pripraviť dva roztoky analytu, jeden sa použije na fortifikáciu a druhý na finálny roztok analýzy a akýkoľvek iný roztok záujmu ( napr. odvodené štandardy ).
-	Merať obsah analytu v čerstvo pripravenom roztoku podľa návodov testu.
-	Rozdeliť primerané objemy do vhodných nádob, označiť a skladovať podľa schémy :

Tabuľka 12
Schéma pre určenie stability analytu v roztoku

	- 20°C	+ 4°C	+ 20°C	
tma

svetlo	10 častí	10 častí	10 častí

10 častí

-	Zvolená doba skladovania môže byť jeden, dva, tri a štyri týždne, alebo dlhšie, ak to je potrebné, t.j. až kým sa dá pozorovať prvý degradačný jav počas identifikácie a/alebo kvantifikácie. Zaznamená sa maximálna doba skladovania a optimálne skladovacie podmienky.
-	Výpočet koncentrácie analytu  ( ov ) v dávke sa má vykonať tak, že 100% je  roztok čerstvo pripraveného analytu v čase analýzy.

Zostávajúci analyt (%) = Ci x 100/C čerstvý

Ci  = koncentrácia v čase merania
C čerstvý = koncentrácia čerstvého roztoku

Stabilita analytu ( ov ) v matrici

-	Vždy keď je možné majú sa použiť zaslané vzorky. Ak nie je dostupný zaslaný materiál, má sa použiť matrica fortifikovaná analytom.
-	Ak je dostupný zaslaný materiál, stanoviť  koncentráciu v materiály, kým je čerstvý. Ďalšie časti materiálu sa majú odobrať po jednom, dvoch, štyroch a dvadsiatich týždňoch a  stanoviť koncentráciu. Ak je  potrebné, tkanivo sa má skladovať pri teplote najmenej – 20°C.
-	Ak nie je dostupný zaslaný materiál, zobrať slepý materiál a zhomogenizovať  ho. Rozdeliť materiál na päť častí. Fortifikovať každú časť analytom, ktorý má byť pripravený pokiaľ možno v malom množstve vodného roztoku. Ihneď analyzovať jednu časť. Ostatné časti skladovať pri teplote najmenej – 20°C, alebo ak je potrebné nižšej a analyzovať ich po jednom, dvoch, štyroch a dvadsiatich týždňoch.

3.1.1.5. Kalibračné krivky

Ak sa kalibračné krivky používajú na kvantifikáciu :
-	na zostrojenie krivky sa má použiť najmenej päť úrovní ( vrátane nuly ),
-	má byť charakterizovaný pracovný rozsah krivky,
-	majú byť charakterizované matematický vzorec krivky a test dobrej zhody údajov krivky,
-	má byť charakterizovaná prípustnosť rozsahov pre parametre krivky.

Ak je potrebná sériová kalibrácia založená na štandardnom roztoku, má byť vyjadrená prípustnosť rozsahov pre parametre kalibračnej krivky, ktoré sa môžu meniť od série k sérii.

3.1.2. Obvyklé validačné postupy 

Výpočet údajov v súlade s obvyklými metódami vyžaduje realizáciu niekoľkých individuálnych experimentov. Každá pracovná charakteristika má byť determinovaná pre každú väčšiu zmenu ( pozri vyššie pod použiteľnosť/robustnosť ). U multianalytových metód, môže byť analyzovaných súčasne viac analytov, pokiaľ je možné vopred sa vylúčia príslušné možné interferencie. Rovnakým spôsobom je možné určiť niektoré pracovné charakteristiky. Na zníženie pracovného zaťaženia sa doporučuje čo najviac možných  kombinácií experimentov ( napr. opakovateľnosť a vnútrolaboratórnu reprodukovateľnosť so špecifickosťou, analýzu slepých vzoriek na určenie rozhodujúceho limitu a testovanie na špecifickosť ).

3.1.2.1. Výťažnosť
Ak nie je dostupný CRM, výťažnosť sa určuje skúškami za použitia fortifikovanej slepej matrice napr. použitím nasledujúcej schémy :
-	vybrať 18 častí slepého materiálu a fortifikovať šesť častí,  každú 1, 1,5 a dvojnásobkom najnižšieho požadovaného pracovného limitu alebo 0,5, 1 a jeden a pol násobkom povoleného limitu,
-	analyzovať vzorky a vypočítať koncentráciu prítomnú v každej vzorke,
-	použitím doleuvedenej rovnice vypočítať výťažnosť pre každú vzorku,
-	vypočítať priemernú výťažnosť a CV zo šiestich výsledkov v každej úrovni,
-	% výťažnosti = 100 x nameraný obsah / fortifikačná úroveň .

Táto obvyklá metóda determinácie výťažnosti je variantom metódy štandardného prídavku popísanej v 3.5., ak :

-	ak je vzorka považovaná za slepú vzorku namiesto vzorky na analýzu,
-	sa predpokladá, že výťažok(1) a výťažnosť(2) sú rovnaké pre obidve časti testu,
-	testované vzorky majú rovnakú hmotnosť a extrakty rovnaký objem,
-	množstvo kalibračného štandardu, ktorý sa pridá do druhej ( s prídavkom ) časti testu je vyjadrený XADD. (XADD = ρA . VA ),
-	x1 je nameraná hodnota pre blank a x2 nameraná hodnota pre druhú ( s prídavkom ) časti testu,
-	potom, % výťažnosti = 100 ( x2 – x1 )/ XADD

Ak sa nedosiahne ktorákoľvek z horeuvedených podmienok, alebo je predpoklad, že sa nedosiahne, potom sa vykoná úplný postup na determináciu výťažnosti metódou štandardného prídavku ako je uvedené v 3.5.

(1)	Výťažok : tá časť hmoty analytu obsiahnutá vo vzorke, ktorá je prítomná vo finálnom extrakte
(2)	Výťažnosť ( tu ) : tá časť hmoty analytu pridaná k vzorke, ktorá je prítomná vo finálnom extrakte. Všade v zvyšku dokumentu sa predpokladá, že výťažok a výťažnosť sú rovnaké a preto sa používa iba termín „ výťažnosť „

3.1.2.2. Opakovateľnosť

-	Pripraviť sadu vzoriek rovnakých matríc, fortifikovať analytom, aby sa získali koncentrácie rovné 1, 1,5 a dvojnásobku najnižšieho požadovaného pracovného limitu a jeden a pol násobku povoleného limitu.
-	V každej hladine analýzy sa má pracovať najmenej so šiestimi replikátmi.
-	Analyzovať vzorky.
-	Vypočítať koncentráciu zistenú pre každú vzorku.
-	Zistiť priemernú koncentráciu, smerodajnú odchýlku a variačný koeficient (%) fortifikovaných vzoriek.
-	Opakovať tieto kroky pri najmenej dvoch iných príležitostiach.
-	Vypočítať súhrnné priemerné koncentrácie a CV pre fortifikované vzorky.

3.1.2.3. Vnútrolaboratórna reprodukovateľnosť

-	- Pripraviť sadu vzoriek špecifického materiálu testu (rovnakých alebo rôznych matríc) fortifikovaných analytom ( analytmi ) , aby sa získali koncentrácie rovné 1, 1,5 a dvojnásobku najnižšieho požadovaného pracovného limitu alebo 0,5, 1 a jeden a pol násobku povoleného limitu.
-	V každej hladine analýzy sa má pracovať najmenej so šiestimi replikátmi.
-	Ak je to možné opakovať tieto kroky pri najmenej dvoch iných príležitostiach s rôznymi operátormi a za rôznych podmienok vonkajšieho prostredia napr. rôzne výrobné dávky reagentov, rozpúšťadiel, atď, rôzna izbová teplota, rôzne prístroje, atď.
-	Analyzovať vzorky.
-	Vypočítať koncentráciu zistenú pre každú vzorku.
-	Zistiť priemernú koncentráciu, smerodajnú odchýlku a variačný koeficient (%) fortifikovaných vzoriek.

3.1.2.4. Reprodukovateľnosť

Ak bola overená reprodukovateľnosť, laboratóriá sa môžu zúčastňovať na porovnávacích štúdiách podľa ISO 5725-2 (5).

3.1.2.5. Rozhodujúci limit ( CC α)

Rozhodujúci limit má byť zavedený podľa požiadaviek na identifikáciu alebo identifikáciu a kvantifikáciu ako je definované v „ Pracovných kritériách a ostatných požiadavkách pre analytické metódy „ časť 2.

V prípade látok, pre ktoré nie je ustanovený povolený limit, CCα  môže byť stanovené :
-	buď postupom kalibračnej krivky podľa ISO 11843 (17) ( tu sa počíta ako kritická hodnota čistej stavovej premennej ). V tomto prípade sa má použiť slepý materiál, ktorý je fortifikovaný v a nad najnižšou požadovanou pracovnou hladinou v ekvidistantných krokoch. Analyzovať vzorky. Po identifikácii vniesť do grafu signál oproti pridanej koncentrácii. Korešpondujúca koncentrácia v úseku na osi y plus 2,33 krát smerodajná odchýlka zachytenej vnútrolaboratórnej reprodukovateľnosti sa rovná rozhodujúcemu limitu. Je to vhodné iba pre kvantitatívne postupy (α = 1% ).
-	alebo analyzovaním najmenej 20 slepých materiálov na matricu, aby bolo možné vypočítať pomer signálu k šumu v časovom okne, v ktorom sa očakáva analyt. ako rozhodujúci limit je možné použiť trojnásobok pomeru signál/šum. Je to vhodné pre kvantitatívne a kvalitatívne postupy.

V prípade látok s ustanoveným povoleným limitom, CCα  môže byť stanovené :
-	buď postupom kalibračnej krivky podľa ISO 11843 (17) ( tu sa počíta ako kritická hodnota čistej stavovej premennej ). V tomto prípade sa má použiť slepý materiál, ktorý je fortifikovaný približne povoleným limitom v ekvidistantných krokoch. Analyzovať vzorky. Po identifikácii vniesť do grafu signál oproti pridanej koncentrácii. Korešpondujúca koncentrácia v povolenom limite plus 1,64 krát smerodajná odchýlka vnútrolaboratórnej reprodukovateľnosti sa rovná rozhodujúcemu limitu (α = 5% ).
-	alebo analyzovaním najmenej 20 slepých materiálov na matricu, fortifikovaných analytom ( mi ) v povolenom limite. Korešpondujúca koncentrácia v povolenom limite plus 1,64 krát smerodajná odchýlka vnútrolaboratórnej reprodukovateľnosti sa rovná rozhodujúcemu limitu (α = 5% ).

Pozri tiež Článok 5 a bod 3.2.

3.1.2.6. Detekčná schopnosť ( CC β )

Detekčná schopnosť sa určí podľa požiadaviek na screening, identifikáciu alebo identifikáciu a kvantifikáciu ako bolo definované ( pozri časť 2 ).

V prípade látok s ustanoveným povoleným limitom, CC β môže byť stanovené :
-	postupom kalibračnej krivky podľa ISO 11843 (17) ( tu sa počíta ako najnižšia detekovateľná hodnota čistej stavovej premennej ). V tomto prípade sa má použiť slepý materiál, ktorý je fortifikovaný v a pod najnižšou požadovanou pracovnou hladinou v ekvidistantných krokoch. Analyzovať vzorky. Po identifikácii vniesť do grafu signál oproti pridanej koncentrácii. Korešpondujúca koncentrácia v rozhodujúcom limite plus 1,64 krát smerodajná odchýlka vnútrolaboratórnej reprodukovateľnosti priemerného nameraného obsahu v rozhodujúcom limite sa rovná detekčnej schopnosti (β = 5% ),
-	analyzovaním najmenej 20 slepých materiálov na matricu, fortifikovaných analytom 
-	( mi ) v rozhodujúcom limite. Analyzovať vzorky a identifikovať analyty. Hodnota rozhodujúceho limitu plus 1,64 krát smerodajná odchýlka vnútrolaboratórnej reprodukovateľnosti nameraného obsahu sa rovná detekčnej schopnosti (β = 5% ),
-	kde nie sú dostupné kvantitatívne výsledky, detekčná schopnosť sa môže určiť vyšetrením fortifikovaného slepého materiálu v a nad rozhodujúcim limitom. V tomto prípade hladina koncentrácie, kde zostáva iba <= 5% falošne zhodných výsledkov, sa rovná detekčnej schopnosti metódy. Z toho dôvodu, sa má vykonať najmenej 20 vyšetrení v najmenej jednej hladine koncentrácie za účelom zaistenia hodnoverného základu tejto determinácie.

V prípade látok, pre ktoré bol ustanovený detekčný limit CC β môže byť stanovené :
-	buď postupom kalibračnej krivky podľa ISO 11843 (17) ( tu sa počíta ako najnižšia detekovateľná hodnota čistej stavovej premennej ). V tomto prípade sa použije zástupca slepého materiálu, ktorý je fortifikovaný približne povoleným limitom v ekvidistantných krokoch. Analyzovať vzorky a identifikovať analyt ( y ). Vypočítať smerodajnú odchýlku priemeru nameraného obsahu v rozhodujúcom limite. Korešpondujúca koncentrácia v hodnote rozhodujúceho limitu plus 1,64 krát smerodajná odchýlka vnútrolaboratórnej reprodukovateľnosti sa rovná detekčnej schopnosti (β = 5% ),
-	alebo analyzovaním najmenej 20 slepých materiálov na matricu, fortifikovaných analytom ( mi ) v rozhodujúcom limite. Hodnota rozhodujúceho limitu plus 1,64 krát korešpondujúca smerodajná odchýlka sa rovná detekčnej schopnosti (β = 5% ).

Pozri tiež časť 3.2.

3.1.2.7. Robustnosť ( väčšie zmeny )

Analytické metódy by mali byť testované za rôznych pokusných podmienok, ktoré zahŕňajú napríklad, rôzne druhy, rôzne matrice alebo rôzne podmienky vzorkovania. Vnesené zmeny by mali byť veľké. Môže byť vyhodnotená dôležitosť týchto zmien, napríklad použitím prístupu podľa Youden (15)(16). Pre všetky väčšie zmeny, u ktorých sa ukázalo, že majú významný vplyv  na prácu so vzorkou, by mala byť determinovaná každá pracovná charakteristika.

3.1.3. Validácia podľa alternatívnych modelov

Ak sa používajú alternatívne validačné postupy, vo validačnom protokole sa uvedie základný model a stratégia s príslušnými nutnými potrebami, predpokladmi a vzorcami, alebo aspoň odkazy na ich použiteľnosť. Ďalej je uvedený príklad pre alternatívny prístup. Ak sa použije napr. vnútrolaboratórny model validácie, pracovné charakteristiky sú určené spôsobom, umožňuje validáciu väčších zmien v rovnakom validačnom postupe. To vyžaduje návrh experimentálneho plánu validácie.

3.1.3.1. Experimentálny plán

Experimentálny plán má byť navrhnutý v závislosti od počtu rôznych druhov a rôznych faktorov skúmania. Preto má prvý krok samotného postupu validácie zvážiť počet vzoriek, ktorý bude analyzovaný v budúcnosti v laboratóriu za účelom výberu najdôležitejších druhov a tých faktorov, ktoré môžu mať vplyv na výsledky merania. Následne sa vyberie koncentračný rozsah spôsobom účelu prispôsobeným podľa úrovne záujmu.

Príklad :

-	niektoré analyty sa môžu vyšetrovať súbežne analytickou metódou, ktorá má byť validovaná,
-	boli identifikované zmeny vedúcich faktorov ( A a B ). Vedúce faktory tvoria základ na ktorom sú kombinované hladiny faktorov. Tieto faktory môžu zahŕňať faktory ako druhy alebo matricu. V tomto príklade sa vedúci faktor menil v dvoch hladinách t.j. boli vzaté do úvahy dva rôzne druhy ( druhy A a B ) . Vo všeobecnosti je možné meniť vedúce faktory na viac ako dvoch úrovniach, čo iba zvyšuje počet analýz, ktoré majú byť vykonané.
-	vybrané faktory sa menia v dvoch hladinách ( označené ako buď + alebo - )

Tabuľka 13
Príklady faktorov, ktoré sú považované za dôležité pri validačnom postupe

pohlavie zvieraťa					( faktor 1 )

plemeno						( faktor 2 )

transportné podmienky				( faktor 3 )

podmienky skladovania				( faktor 4 )

čerstvosť vzorky					(faktor 5 )

podmienky výkrmu					(faktor 6 )

rôzny operátori s rôznymi skúsenosťami		(faktor 7 )

Tabuľka 14
Možný skúšobný plán pre horeuvedený príklad

Druh	faktor 1	faktor 2	faktor 3	faktor 4	faktor 5	faktor 6	faktor 7	č.vzorky	
A

A

A

A

A

A

A

A	+

+

+

+

-

-

-

-
	+

+

-

-

+

+

-

-	+

-

+

-

+

-

+

-	+

-

-

+

-

+

+

-	-

+

-

+

+

-

+

-	+

-

-

+

+

-

-

+	-

-

+

+

+

+

-

-	1

2

3

4

5

6

7

8

Druh	faktor 1	faktor 2	faktor 3	faktor 4	faktor 5	faktor 6	faktor 7	č.vzorky	
B

B

B

B

B

B

B

B	+

+

+

+

-

-

-

-
	+

+

-

-

+

+

-

-	+

-

+

-

+

-

+

-	+

-

-

+

-

+

+

-	-

+

-

+

+

-

+

-	+

-

-

+

+

-

-

+	-

-

+

+

+

+

-

-	9

10

11

12

13

14

15

16

Každá vzorka ( každá hladina kombinácie faktora ) má byť obohatená štyrmi rôznymi koncentráciami  v blízkosti úrovne záujmu, pre každú hladinu sa analyzuje jedna slepá vzorka, 5 x 16 = 80 analytov bude spracovaných v samotnom validačnom pokuse.

Výsledky z týchto 80 meraní je možné vypočítať (13)(14).

Výťažnosť 
-	opakovateľnosť per úroveň koncentrácie (sir),
-	vnútrolaboratórna reprodukovateľnosť per úroveň koncentrácie (sir),
-	rozhodujúci limit (CCα ),
-	detekčná schopnosť (CC β ),
-	silová krivka ( miera  β chyby oproti koncentrácii ( pozri 3.1.3.2.),
-	robustnosť väčších zmien, robustnosť menších zmien môže byť určená podľa odseku 3.1.1.3.
-	16 kalibračných kriviek vzťahujúcim sa na vzorky,
-	jedna celková kalibračná krivka,
-	predpokladaný interval celkovej kalibračnej krivky,
-	odchýlka indukovaná matricou (smat),
-	odchýlka indukovaná pokusom (srun),
-	vplyv individuálnych faktorov na výsledky merania.

Tieto pracovné charakteristiky dovoľujú úplné vyhodnotenie pracovnej hladiny metódy, pretože sa neskúma iba vplyv jednotlivých faktorov, ale tiež príslušných kombinácií týchto faktorov. Pomocou tohto náčrtu pokusu je možné rozhodnúť či má byť z celkovej kalibračnej krivky vylúčený jeden alebo viac faktorov, pretože sa významne odchyľujú od smerodajných odchýlok ostatných faktorov.

3.1.3.2. Silová krivka

Silová krivka poskytuje informácie o detekčnej schopnosti metódy vo vybranom rozsahu koncentrácie. Ak sa použije vyšetrovaná metóda týka sa β chyby . Silová krivka umožňuje výpočet detekčných schopností pre príslušné kategórie metód pre určitú  β chybu ( napr.5% )
( screening, konfirmácia ) alebo typy ( kvalitatívne alebo kvantitatívne ).

Obrázok1
Silová krivka

Obrázok 1 ukazuje príklad grafického stanovenia detekčnej schopnosti ( CC β  ) analytickej metódy. Táto príslušná metóda má zostávajúce riziko podávania falošných rozhodnutí 5% pri koncentrácii 0,50 ug/kg. Pri koncentrácii 0,55 ug/kg riziko podávania falošne zhodných rozhodnutí stúpa na 1%.

3.1.3.3. Reprodukovateľnosť

Určenie reprodukovateľnosti metódy pomocou koncepcie  jednotlivých laboratórnych štúdií   ( vnútrolaboratórna validácia ) vyžaduje opakovanú účasť v skúškach spôsobilosti v súlade s ISO guide 43-1 (3) a 43-2 (4).Laboratóriá si smú vybrať ich vlastné metódy, tieto metódy sa používajú v rutinných podmienkach. Na vyhodnotenie reprodukovateľnosti sa môže použiť smerodajná odchýlka laboratória.

3.2. Grafická podoba rôznych analytických limitov

Obrázok 2
Látky, pre ktoré nie je ustanovený povolený limit

XS	priemerná hodnota odozvy kontaminovanej vzorky

SB	smerodajná odchýlka slepej vzorky ( determinovaná za podmienok vnútrolaboratórnej reprodukovateľnosti )
SS	smerodajná odchýlka kontaminovanej vzorky ( determinovaná za podmienok vnútrolaboratórnej reprodukovateľnosti )
α	miera falošne nezhodných výsledkov

β	miera falošne zhodných výsledkov

CCα	odozva s udanou α chybou a 50% β chybou

CCβ	odozva s veľmi malou α chybou a β chybou

     

Obrázok 3
Látky s ustanoveným povoleným limitom

XB	priemerná „ koncentrácia „ slepej  vzorky

XPL	priemerná  koncentrácia  vo vzorke obsahujúcej analyt v povolenom limite

XS	priemerná  koncentrácia  kontaminovanej vzorky

SPL	smerodajná odchýlka vzorky obsahujúcej analyt v povolenom limite
 ( determinovaná za podmienok vnútrolaboratórnej reprodukovateľnosti )
SS	smerodajná odchýlka kontaminovanej vzorky
( determinovaná za podmienok vnútrolaboratórnej reprodukovateľnosti )

α	miera falošne nezhodných výsledkov

β	miera falošne zhodných výsledkov

CCα	odozva s udanou α chybou a 50% β chybou

CCβ	odozva s veľmi malou α chybou a β chybou
3.3. Príklad výpočtu pre testovanie robustnosti malých zmien podľa Youden prístupu (16)
Porovnanie priemerov A

AA = ∑(Ai)/4
AB = ∑ (Bi)/4
AC = ∑ (Ci)/4
AD = ∑ (Di)/4
AE = ∑ (Ei)/4
AF = ∑ (Ei)/4
AG = ∑ (Gi)/4
Aa = ∑ (ai)/4
Ab = ∑ (bi)/4
Ac = ∑ (ci)/4
Ad = ∑ (di)/4
Ae = ∑ (ei)/4
Af =  ∑ (fi)/4
Ag = ∑ (gi)/4

Porovnanie priemerov veľkých písmen ( AA do AG ) sw priemermi ich korešpondujúcimi malými písmenami ( Aa do Ag ). Ak má faktor vplyv, rozdiel bude významne väčší než rozdiely ostatných faktorov.
Robustná metóda nemá byť ovplyvnené zmenami stretávajúcimi takmer určite medzi laboratóriami.
Ak nie je významný rozdiel najrealistickejší stupeň náhodných chýb je daný siedmimi rozdielmi.

Rozdiely (Di)
Da = A – a = ∑ (Ai) – ∑ (ai)
Db = B – b = ∑ (Bi) – ∑ (bi)
Dc = C – c = ∑ (Ci) – ∑ (ci)
Dd = D – d = ∑ (Di) – ∑ (di)
De = E – e = ∑ (Ei) – ∑ (ei)
Df = F – f = ∑ (Fi) – ∑ (fi)
Dg = G – g = ∑ (Gi) – ∑ (gi)

Druhá mocnina rozdielov (Di2)
Da2 = hodnota a
Db2 = hodnota b
Dc2 = hodnota c
Dd2 = hodnota d
De2 = hodnota e
Df2 = hodnota f
Dg2 = hodnota g

Smerodajná odchýlka rozdielov Di (SDi):

SDi = √ 2*∑ (D12/7 )

Ak SDi je významne väčšie ako smerodajná odchýlka metódy  uskutočnenej za podmienok vnútrolaboratórnej reprodukovateľnosti podľa ( pozri vyššie ) čo sa dalo vopred očakávať, že všetky faktory spolu majú vplyv na výsledok aj keď každý jednotlivý faktor nevykazuje významný vplyv a metóda nie je dostatočne robustná proti vybraným modifikáciám.

3.4. Príklady výpočtu pre vnútrolaboratórny postup validácie

Príklady a výpočty pre vnútrolaboratórny validačný protokol ako je opísané pod validáciou podľa alternatívnych modelov ( 3.1.3.) (13)(14).

3.5.Príklady pre metódu štandardného prídavku 

Testovaná vzorka s obsahom analytu T je rozdelená na dve skúšobné dávky 1 a 2 alebo hmoty m1 a m2. Skúšobná dávka 2 je obohatená objemom Va roztoku o koncentrácii analytu ρA . Po krokoch purifikácie a extrakcie metódy sa získajú dva extrakty skúšobných vzoriek o príslušných objemoch V1 a V2 . Predpokladaná výťažnosť analytu je rc. Oba analyty sú skúšané metódou merania citlivosti b a dávajú analytickú odozvu x1 a x2.

Ak sa predpokladá, že rc a b sú rovnaké pre analyt v natívnej vzorke a v obohatenej vzorke, potom sa môže obsah T vypočítať ako : 

T = x1.V1.ρ A.VA/(x2.V2.m1- x1.V1.m2)

Metóda dovoľuje určenie výťažnosti. Potom prídavok s vyššie opísaným postupom, časť extraktu dávky testu 1 ( objem V3 ) je obohatená o známe množstvo ρ B .Vb . sa analyzuje. Analytická odozva je x3 a výťažnosť je :
rc = x2.V1.V2. ρB.VB/[x3.V1.V3(T.m2+ ρA.VA) - x2.V2.T.m1(V3-VB)]

Okrem toho je možné vypočítať citlivosť b, ako :

b = x1.V1/rc.T.m1

Boli opísané všetky podmienky použitia a detaily (18)

4. Použité skratky

AAS atómová absorbčná spectrometria
AES atómová  emisná spectrometria
AOAC –I Asociácia oficiálnych analytických chemikov - medzinárodná
B viazaná frakcia(imuno postupy)
CI chemická ionizácia
CRM Certifikovaný referenčný materiál
CV variačný koeficient
2 D  dvojrozmerný
DAD detektor diódového poľa
DPASV diferenčná pulzná anodická strippová voltametria
ECD  detekcia záchytu elektónu
EI elektónová nárazová ionizácia
GC plynová chromatografia
HPLC vysoko účinná kvapalinová chromatografia
HPTLC vysokoúčinná tenkovrstvová chromatografia
HRMS vysoko rozlišovacia ( hmotnostná spektrometria )
ICP-AES atómová emisná spektrometria s indukčne viazanou plazmou
ICP-MS hmotnostná spektrometria s indukčne viazanou plazmou
IR infračervené
ISO Medzinárodná organizácia pre normalizáciu
LC kvapalinová chromatografia
LR(MS) nízko rozlišovacia ( hmotnostná spektrometria )
MRPL  minimum požadovaných pracovných limitov
MS hmotnostná spectrometria
m/z  pomer hmota/náboj
RF relatívna  migrácia k čelu rozpúšťadla (TLC)
RSDL relatívne smerodajné odchýlky laboratória 
SIM selektovaný monitoring iónov
TLC chromatografia na tenkej vrstve
UV ultrafialové svetlo
VIS viditeľné svetlo

5. Odkazy
(1) ISO 17025: 1999 General requirement for the competence of calibration and testing laboratories.
(2) ISO 3534-1: 1993 Statistical Methods for quality control — Vol. 1 vocabulary and symbols.
(3) ISO Guide 43-1: 1997 Proficiency testing by interlaboratory comparisons — Part 1: Development and operation of proficiency testing schemes.
(4) ISO Guide 43-2: 1997 Proficiency testing by interlaboratory comparisons — Part 2: Selection and use of proficiency testing schemes by laboratory accreditation bodies.
(5) ISO 5725: 1994 Accuracy (trueness and precision) of measurement methods and results — Part 1: Generalprinciples and definitions; ISO 5725-2 Part 2: Basic method for the determination of repeatability and reproducibilityof a standard measurement method; Part 4: Basic methods for the determination of the trueness of a standard
measurementmet hod.EN Official Journal of the European Communities 17.8.2002 L 221/36
(6) ISO 78-2: 1999 Chemistry — Layouts for standards — Part 2: Methods of chemical analysis.
(7) W.G de Ruig and J.M Weseman ‘A new approach to confirmation by infrared spectrometry’ J. Chemometrics 4(1990) 61-77.
(8) See e.g. May, T.W., Brumbaugh, W.G., 1982, Matrix modifier and L'vov platform for elimination of matrix interferences in the analysis of fish tissues for lead by graphite furnace atomic absorption spectrometry: Analytical Chemistry 54(7): 1032-1037 (90353).
(9) Applications of Zeeman Graphite Furnace Atomic Absorption Spectrometry in the Chemical Laboratory and in Toxicology, C. Minoia, S. Caroli (Eds.), Pergamon Press (Oxford), 1992, pp. xxvi + 675.
(10) Inductively Coupled Plasmas in Analytical Atomic Spectrometry, A. Montaser, D. W. Golighty (Eds.), VCH Publishers, Inc. (New York), 1992.
(11) Plasma Source Mass Spectrometry Developments and Applications, G. Holland, S. D. Tanner (Eds.), The Royal Society of Chemistry, 1997, p. 329.
(12) IUPAC (1995), Protocol for the design, conduct and interpretation of method-performance studies, Pure & Applied Chem, 67, 331.
(13) Jülicher, B., Gowik, P. and Uhlig, S. (1998) Assessment of detection methods in trace analysis by means of a statistically based in-house validation concept. Analyst, 120, 173.
(14) Gowik, P., Jülicher, B. and Uhlig, S. (1998) Multi-residue method for non-steroidal anti-inflammatory drugs in plasma using high performance liquid chromatography-photodiode-array detection. Method description and comprehensive in-house validation. J. Chromatogr., 716, 221.
(15) OAC-I Peer Verified Methods, Policies and Procedures, 1993, AOAC International, 2200 Wilson Blvd., Suite 400, Arlington, Virginia 22201-3301, USA.
(16) W.J. Youden; Steiner, E.H.; ‘Statistical Manual of the AOAC–Association of Official Analytical Chemists’, AOAC-I, Washington DC: 1975, p. 35 ff.
(17) ISO 11843: 1997 Capability of detection — Part 1: Terms and definitions, Part 2: Methodology in the linear calibration case Part 2: Methodology in the linear calibration case.
(18) R.W. Stephany & L.A. van Ginkel: ‘Yield or recovery: a world of difference’. Proceedings Eight Euro Food Chem, Vienna, Austria September 18-20 (1995) Federation of European Chemical Societies, Event 206. ISBN 3-900554- 17X, page 2 to 9.
(19) Directive 71/354/EEC of 18 October 1971 on the approximation of the laws of the Member States relating to units of measurement, OJ L 243, 29.10.1971, p. 29).
(20) ISO 31-0: 1992 Quantities and units — Part 0: General principles

Príloha č. 9
ČASŤ A
Označenie vykonávacích právnych aktov Európskych spoločenstiev a Európskej únie

Týmto nariadením sa transponujú:

1.	Smernica rady 96/23/ES z 29. apríla 1996 o opatreniach na monitorovanie určitých látok a ich rezíduí u živých zvierat a v živočíšnych produktoch a ktorou sa rušia Smernice 85/358/EHS a 86/469/EHS a Rozhodnutia  89/187/EHS a 91/664/EHS (Úradný vestník Európskych spoločenstiev,  L 125, 23.5.1996, s.10).
Smernica Rady uvedená vyššie je preložená do slovenského jazyka a do úradného prekladu v slovenskom jazyku je možné nahliadnuť v sídle Inštitútu pre aproximáciu práva  Úradu vlády Slovenskej  republike, Námestie slobody 1/29, Bratislava.

2.	Rozhodnutie Komisie 97/747/ES z 27.októbra 1997, ktorým sa upravuje rozsah a frekvencie odberu vzoriek podľa smernice 96/23/ES na monitorovanie určitých látok a ich rezíduí v určitých  živočíšnych produktoch (Úradný vestník Európskych spoločenstiev,  L 303, 6. 11. 1997 s. 12.

          Rozhodnutie Komisie  uvedené vyššie nie je preložené do slovenského jazyka.

3.	Rozhodnutie Komisie 98/179/ES, ktorým sa ustanovujú podrobné pravidlá  úradného odberu vzoriek  na monitorovanie určitých látok a ich rezíduí v živých zvieratách a produktoch živočíšneho pôvodu.( Úradný vestník Európskych spoločenstiev,  L 65, 5. 3. 1998 s. 31.

           Rozhodnutie Komisie uvedené vyššie nie je preložené do slovenského jazyka.

4.	Rozhodnutie Komisie 2002/657/ES, ktoré sa týka  vykonávania analytických metód a interpretácie výsledkov .( Úradný vestník Európskych spoločenstiev,  L 221, 17.8. 2002, s.8
        Rozhodnutie Komisie uvedené vyššie nie je preložené do slovenského jazyka.

ČASŤ B
Označenie  súvisiacich právnych aktov Európskych spoločenstiev a Európskej únie

1. Smernica rady 96/22/ES z  29. apríla 1996, ktorá sa týka  zákazu používania niektorých látok s hormonálnym alebo tyreostatickým účinkom a beta-agonistov v chovoch zvierat a ktorou sa rušia Smernice 81/602/EHS, 88/146/EHS a 88/299/EHS (Úradný vestník Európskych spoločenstiev,  L 125,  23. 5. 1996, s. 3).

      Smernica Rady uvedená vyššie je preložená do slovenského jazyka a do úradného prekladu v slovenskom jazyku je možné nahliadnuť v sídle Inštitútu pre aproximáciu práva  Úradu vlády Slovenskej  republike, Námestie slobody 1/29, Bratislava.

2. Nariadenie rady 2377/90 z 26.  júna 1990, ktorým sa ustanovujú postupy Spoločenstva na stanovenie maximálnych limitov rezíduí veterinárnych liekov v potravinách živočíšneho pôvodu (Úradný vestník Európskych spoločenstiev,  L 224, 18.8. 1990 s.1
3.	zmenené nariadením 762/92/EHS ( Úradný vestník Európskych spoločenstiev  L 83, 28.3.94, s. 14)
4.	zmenené nariadením 2701/94/ES ( Úradný vestník Európskych spoločenstiev  L 287, 8.11.94, s. 7)
5.	zmenené nariadením 2703/94/ES ( Úradný vestník Európskych spoločenstiev  L 287, 8.11.94, s. 19)
6.	zmenené nariadením 3059/94/ES ( Úradný vestník Európskych spoločenstiev  L 323, 16.12.94, s. 15)
7.	zmenené nariadením 1102/95/ES ( Úradný vestník Európskych spoločenstiev  L 110, 17.5.95, s. 9)
8.	zmenené nariadením 1441/95/ES ( Úradný vestník Európskych spoločenstiev  L 143, 27.6.95, s. 22)
9.	zmenené nariadením 1442/95/ES ( Úradný vestník Európskych spoločenstiev  L 143, 27.6.95, s. 26)
10.	zmenené nariadením 1798/95/ES ( Úradný vestník Európskych spoločenstiev  L 174, 26.7.95, s. 20)
11.	zmenené nariadením 2796/95/ES ( Úradný vestník Európskych spoločenstiev  L 290, 5.12.95, s. 1)
12.	zmenené nariadením 2804/95/ES ( Úradný vestník Európskych spoločenstiev  L 291, 6.12.95, s. 8)
13.	zmenené nariadením 281/96/ES ( Úradný vestník Európskych spoločenstiev  L 37, 15.2.96, s. 9)
14.	zmenené nariadením 282/96/ES ( Úradný vestník Európskych spoločenstiev  L 37, 15.2.96, s. 12)
15.	zmenené nariadením 1140/96/ES ( Úradný vestník Európskych spoločenstiev  L 151, 26.6.96, s. 6)
16.	zmenené nariadením 1147/96/ES ( Úradný vestník Európskych spoločenstiev  L 151, 26.6.96, s. 26)
17.	zmenené nariadením 1311/96/ES ( Úradný vestník Európskych spoločenstiev  L 170, 9.7.96, s. 4)
18.	zmenené nariadením 1312/96/ES ( Úradný vestník Európskych spoločenstiev  L 170, 9.7.96, s. 8)
19.	zmenené nariadením 1433/96/ES ( Úradný vestník Európskych spoločenstiev  L 184, 24.7.96, s. 21)
20.	zmenené nariadením 1742/96/ES ( Úradný vestník Európskych spoločenstiev  L 226, 7.9.96, s. 5)
21.	zmenené nariadením 1798/96/ES ( Úradný vestník Európskych spoločenstiev  L 236, 18.9.96, s. 23)
22.	zmenené nariadením 2010/96/ES ( Úradný vestník Európskych spoločenstiev  L 269, 22.10.96, s. 5)
23.	zmenené nariadením 2017/96/ES ( Úradný vestník Európskych spoločenstiev  L 270, 23.10.96, s. 2)
24.	zmenené nariadením 2034/96/ES ( Úradný vestník Európskych spoločenstiev  L 272, 25.10.96, s. 2)
25.	zmenené nariadením 17/97/ES ( Úradný vestník Európskych spoločenstiev  L 5, 9.1.97, s. 12)
26.	zmenené nariadením 211/97/ES ( Úradný vestník Európskych spoločenstiev  L 35, 5.2.97, s. 1)
27.	zmenené nariadením 270/97/ES ( Úradný vestník Európskych spoločenstiev  L 45, 15.2.97, s. 8)
28.	zmenené nariadením 434/97/ES ( Úradný vestník Európskych spoločenstiev  L 67, 7.3.97, s. 1)
29.	zmenené nariadením 716/97/ES ( Úradný vestník Európskych spoločenstiev  L 106, 24.4.97, s.10)
30.	zmenené nariadením 748/97/ES ( Úradný vestník Európskych spoločenstiev  L 110, 26.4.97, s. 21)
31.	zmenené nariadením 749/97/ES ( Úradný vestník Európskych spoločenstiev  L 110, 26.4.97, s. 24)
32.	zmenené nariadením 1836/97/ES ( Úradný vestník Európskych spoločenstiev  L 263, 25.9.97, s. 6
33.	zmenené nariadením 1837/97/ES ( Úradný vestník Európskych spoločenstiev  L 263, 25.9.97, s. 9
34.	zmenené nariadením 1838/97/ES ( Úradný vestník Európskych spoločenstiev  L 263, 25.9.97, s. 14)
35.	zmenené nariadením 1850/97/ES ( Úradný vestník Európskych spoločenstiev  L 264, 26.9.97, s. 12)
36.	zmenené nariadením 121/98/ES ( Úradný vestník Európskych spoločenstiev  L 11, 17.1.98, s. 11)
37.	zmenené nariadením. 426/98/ES (Úradný vestník Európskych spoločenstiev L 53, 24.02.1998, s.3)
38.	zmenené nariadením 613/98/ES ( Úradný vestník Európskych spoločenstiev  L 82, 19.3.98, s. 14)
39.	zmenené nariadením 1000/98/ES ( Úradný vestník Európskych spoločenstiev  L 142, 14.5.98, s. 18)
40.	zmenené nariadením 1076/98/ES ( Úradný vestník Európskych spoločenstiev  L 154, 28.5.98, s. 14)
41.	zmenené nariadením 1191/98/ES (Úradný vestník Európskych spoločenstiev  L 165, v. 10.06.98, s. 6)
42.	zmenené nariadením 1568/98/ ES (Úradný vestník Európskych spoločenstiev L 205, 22.07.1998, s.1)
43.	zmenené nariadením 1569/98/ES (Úradný vestník Európskych spoločenstiev L 205, 22.07.1998, s.7)
44.	zmenené nariadením 1570/98/ES (Úradný vestník Európskych spoločenstiev  L 205, v. 22.07.98, s. 10)
45.	zmenené nariadením 2560/98/ES (Úradný vestník Európskych spoločenstiev  L 320, v. 28.11.98, s. 28)
46.	zmenené nariadením 2686/98/ES (Úradný vestník Európskych spoločenstiev  L 337, v. 12.12.98, s. 20)
47.	zmenené nariadením 2692/98/ES (Úradný vestník Európskych spoločenstiev  L 338, v. 15.12.98, s. 5)
48.	zmenené nariadením 2728/98/ES (Úradný vestník Európskych spoločenstiev  L 343, v. 18.12.98, s. 8)
49.	zmenené nariadením 508/1999/ES (ES Úradný vestník Európskych spoločenstiev  L 60, 09. 03. 1999 , s. 16)
50.	zmenené nariadením 804/1999/ES (Úradný vestník Európskych spoločenstiev  L 102, 17. 04. 1999, s. 58)
51.	zmenené nariadením 953/1999/ES (Úradný vestník Európskych spoločenstiev  L 18, 06.05. 1999, s. 23)
52.	zmenené nariadením 954/1999/ES (Úradný vestník Európskych spoločenstiev  L 18, 06.05. 1999, s. 28).
53.	zmenené nariadením 1308/1999/ES (Úradný vestník Európskych spoločenstiev L 156, 23.6.1999, s. 1)
54.	zmenené nariadením 1931/1999/ES (Úradný vestník Európskych spoločenstiev L 240, 10. 9. 1999 , s.3)
55.	zmenené nariadením 1942/1999/ES (Úradný vestník Európskych spoločenstiev L 241, 11.9.1999, s. 4)
56.	zmenené nariadením 1943/1999/ES (Úradný vestník Európskych spoločenstiev  L 241, 11.09.1999, s. 9)
57.	zmenené nariadením.2385/1999/ES (Úradný vestník Európskych spoločenstiev L 288, 11.11.1999, s.14)
58.	zmenené nariadením 2393/1999/ES (Úradný vestník Európskych spoločenstiev L 290, 12.11.1999, s. 5)
59.	zmenené nariadením 2593/1999/ES (Úradný vestník Európskych spoločenstiev  L 315, 09.12.1999, s. 26)
60.	zmenené nariadením 2728/1999/ES (Úradný vestník Európskych spoločenstiev  L 328, 22.12.1999, s. 23)
61.	zmenené nariadením 2757/1999/ES (Úradný vestník Európskych spoločenstiev  L 331, 23.12.1999, s. 45)
62.	zmenené nariadením 2758/1999/ES (Úradný vestník Európskych spoločenstiev  L 331, 23.12.1999, s. 49)
63.	Korigendum v  Úradnom vestníku Európskych spoločenstiev  L 9, 13.01.2000, s 30
64.	zmenené nariadením. 1286/2000 (ÚRADNÝ VESTNÍK EURÓPSKYCH SPOLOČENSTIEV  L 145, 20.06.2000, s 15)
65.	zmenené nariadením. 1295/2000 (ÚRADNÝ VESTNÍK EURÓPSKYCH SPOLOČENSTIEV  L 146, 21.06.2000, s 11)
66.	zmenené nariadením. 1960/2000 (ÚRADNÝ VESTNÍK EURÓPSKYCH SPOLOČENSTIEV  L 234, 16.09.2000, s 5)
67.	zmenené nariadením. 2338/2000 (ÚRADNÝ VESTNÍK EURÓPSKYCH SPOLOČENSTIEV  L 269, 21. 10. 2000, s 21)
68.	zmenené nariadením. 2391/2000 (ÚRADNÝ VESTNÍK EURÓPSKYCH SPOLOČENSTIEV  L 276, 28.10.2000, s 5)
69.	zmenené nariadením. 2535/2000 (ÚRADNÝ VESTNÍK EURÓPSKYCH SPOLOČENSTIEV  291, 18.11.2000, s. 9)
70.	zmenené nariadením 2908/2000 (ÚRADNÝ VESTNÍK EURÓPSKYCH SPOLOČENSTIEV  L 336, 30.12.2000, s. 72)
71.	zmenené nariadením. 749/2001 (ÚRADNÝ VESTNÍK EURÓPSKYCH SPOLOČENSTIEV  L 109, 19.04.2001, s. 32)
72.	zmenené nariadením. 750/2001 (ÚRADNÝ VESTNÍK EURÓPSKYCH SPOLOČENSTIEV  L 109, 19.04.2001, s. 35)
73.	zmenené nariadením. 807/2001 (ÚRADNÝ VESTNÍK EURÓPSKYCH SPOLOČENSTIEV  L 118, 27.04. 2001, s. 6)
74.	zmenené nariadením. 1274/2001 (ÚRADNÝ VESTNÍK EURÓPSKYCH SPOLOČENSTIEV  L 175, 28.06.2001, s. 14)
75.	zmenené nariadením. 1322/2001 (ÚRADNÝ VESTNÍK EURÓPSKYCH SPOLOČENSTIEV  L 177, 30.06.2001, s. 52)
76.	zmenené nariadením. 1478/2001 (ÚRADNÝ VESTNÍK EURÓPSKYCH SPOLOČENSTIEV  L 195, 19.07.2001, s. 32)
77.	zmenené nariadením. 1553/2001 (ÚRADNÝ VESTNÍK EURÓPSKYCH SPOLOČENSTIEV  L 205, 31.07.2001, s. 16)
78.	zmenené nariadením 1680/2001 (ÚRADNÝ VESTNÍK EURÓPSKYCH SPOLOČENSTIEV  L 227, 23.08.2001, s. 33)
79.	zmenené (ES) No 1815/2001 (ÚRADNÝ VESTNÍK EURÓPSKYCH SPOLOČENSTIEV  L 246, 15.09.2001, s. 11)
80.	zmenené (ES) No 1879/2001 (ÚRADNÝ VESTNÍK EURÓPSKYCH SPOLOČENSTIEV  L 258, 27.09.2001, s. 11)
81.	zmenené (ES) No 2162/2001(ÚRADNÝ VESTNÍK EURÓPSKYCH SPOLOČENSTIEV  L 291, 08.11.2001, s. 9)
82.	zmenené (ES) No 2584/2001 (ÚRADNÝ VESTNÍK EURÓPSKYCH SPOLOČENSTIEV  L 345, 29.12.2001, s. 7)
83.	zmenené (ES)  (ES) No 77/2002 (ÚRADNÝ VESTNÍK EURÓPSKYCH SPOLOČENSTIEV  L 16, 18.01.2002, s. 9)
84.	zmenené (ES) No 868/2002 (ÚRADNÝ VESTNÍK EURÓPSKYCH SPOLOČENSTIEV  L 137, 25.05.2002, s. 6)
85.	zmenené (ES) No 869/2002 (ÚRADNÝ VESTNÍK EURÓPSKYCH SPOLOČENSTIEV  L 137, 25.05.2002, s. 10)
86.	zmenené (ES) No 1181/2002 (ÚRADNÝ VESTNÍK EURÓPSKYCH SPOLOČENSTIEV  L 172, 02.07.2002, s. 13)
87.	zmenené (ES) No 1530/2002 (Úradný vestník Európskych spoločenstiev  L 230, 28.08.2002, s. 3).

88.	Smernica Rady 86/363/EHS z 24 júla 1986  o ustanovení maximálnych  hladín rezíduí pesticídov v a na potravinách živočíšneho pôvodu (Úradný vestník Európskych spoločenstiev,  L 221, 7.8.86, s. 43)
89.	zmenené 93/57/EHS (Úradný vestník Európskych spoločenstiev L 211, 23.8.93, s. 1)
90.	zmenené ACT 1994 (Úradný vestník Európskych spoločenstiev C 241, 29.8.94, s. 155, 163)
91.	zmenené 94/29/ES (Úradný vestník Európskych spoločenstiev L 189, 23.7.94, s. 67)
92.	zmenené 95/39/ES (Úradný vestník Európskych spoločenstiev L 197, 22.8.95, s. 29)
93.	zmenené 96/33/ES (Úradný vestník Európskych spoločenstiev L 144, 18.6.96, s. 35)
94.	zmenené 97/41/ES (Úradný vestník Európskych spoločenstiev L 184, 12.7.97, s. 33)
95.	zmenené 97/71/ES (Úradný vestník Európskych spoločenstiev L 347, 18.12.97, s. 42)
96.	zmenené 98/82/ES (Úradný vestník Európskych spoločenstiev L 290, 29.10.98, s. 25)
97.	zmenené 1999/71/ES (Úradný vestník Európskych spoločenstiev L 194, 27.7.1999, s.36)
98.	zmenené 2000/24/ES (Úradný vestník Európskych spoločenstiev L 107, 04.05.2000, s.28)
99.	zmenené 2000/42/ES (Úradný vestník Európskych spoločenstiev L 158, 30.06.2000, s.51)
100.	zmenené 2000/58/ES (Úradný vestník Európskych spoločenstiev L 244, 29.09.2000, s.78)
101.	zmenené 2000/81/ES (Úradný vestník Európskych spoločenstiev L 326, 22. 12. 2000, s. 56)
102.	zmenené 2000/82/ES (Úradný vestník Európskych spoločenstiev  L 3, 0 6.01.2001, s. 18)
103.	zmenené 2001/57/ES (Úradný vestník Európskych spoločenstiev  L 208, 01.08.2001, s. 36)
104.	zmenené 2002/23/ES (Úradný vestník Európskych spoločenstiev  L 64, 07.03.2002, s. 13)
105.	zmenené 2002/42/ES (Úradný vestník Európskych spoločenstiev  L 34, 22.05.2002, s. 29)
106.	zmenené 2002/66/ES (Úradný vestník Európskych spoločenstiev  L 192, 20.07.2002, s. 47).

107.	Smernica rady 90/425/EHS z 26. júna 1990 týkajúca sa veterinárnych a zootechnických kontrol aplikovaných v obchode vo vnútri Spoločenstva s určitými živými zvieratami a produktmi s ohľadom na dobudovanie vnútorného trhu. (Úradný vestník L 224, 18.8.1990 p.29).
Vzhľadom na nedostupnosť  oficiálnych textov publikovaných v Journal Official of European Communities sa v tabuľke zhody  uvádza  text smernice, ktorý vychádza z českej konsolidovanej verzie a je dostupný na Ministerstve pôdohospodárstva Slovenskej republiky- dodatočne bude dodaný preklad Centrálnej prekladateľskej jednotky Inštitútu pre aproximáciu práva  Úradu vlády Slovenskej  republiky
  [ Preklad tejto smernice   do slovenského jazyka sa nachádza na Centrálnej prekladateľskej jednotke Inštitútu pre aproximáciu práva  Úradu vlády Slovenskej  republiky, Námestie slobody 1/29, Bratislava.]
108.	 zmenená  Smernicou  90/539/ EHS Smernica Rady 90/539/EHS z 15.októbra 1990 o podmienkach zdravotného stavu zvierat upravujúca obchod s hydinou a násadovými vajcami a ich dovoz z tretích krajín (Úradný vestník Európskych spoločenstiev,  L 303 31.10. 90 s. 6)
109.	zmenená Smernicou 90/667/ EHS Smernica Rady 90/667/EHS z 27.novembra 1990 stanovujúca veterinárne pravidlá pre likvidáciu a spracovanie živočíšneho odpadu, obchodovanie s ním a prevenciu voči prítomnosti patogénov v krmivách zvierat (Úradný vestník Európskych spoločenstiev,  L 363 27.12. 90 s. 51)
110.	zmenená  Smernicou 90/675/ EHS Smernica Rady 90/675/EHS z 10.decembra 1990 stanovujúca zásady riadenia organizácie veterinárnych kontrol výrobkov pri dovoze z tretích krajín (Úradný vestník Európskych spoločenstiev,  L 373 31.12. 90 s. 1)
111.	zmenená  Smernicou. 91/68/ EHS Smernica Rady 91/68/EHS z 28.januára 1991 o podmienkach zdravotného stavu zvierat upravujúca obchod s ovcami a kozami v rámci Spoločenstva (Úradný vestník Európskych spoločenstiev,  L 46 19.02. 91 s. 19)
112.	zmenená  Smernicou 91/174/ EHS Smernica Rady 91/174/EHS z 25.marca 1991 stanovujúca zootechnické a rodokmeňové podmienky pre obchodovanie s čistokrvnými zvieratami a pozmeňujúca  Smernice 77/504/EHS a 90/425/EHS (Úradný vestník Európskych spoločenstiev,  L 85 5.4. 91 s. 37)
113.	zmenená  Smernicou 91/496/ EHS Smernica Rady 91/496/EHS z 15.júla 1991 stanovujúca zásady upravujúce organizovanie veterinárnej kontroly zvierat prichádzajúcich z tretích krajín a pozmeňujúca Smernice 89/662/EHS, 90/425/EHS a 90/675/EHS (Úradný vestník Európskych spoločenstiev,  L 268 24.9. 91 s. 56)
114.	zmenená  Smernicou 91/628/ EHS Smernica rady 91/628/EHS z 19.novembra 1991 o ochrane zvierat počas prepravy a pozmeňujúca Smernice 90/425/EHS a 91/496/EHS (Úradný vestník Európskych spoločenstiev,  L 340 11.12. 91 s. 17)
115.	zmenená  Smernicou. 92/60/ EHS Smernica Rady 92/60/EHS z 30.júna 1992, ktorou sa mení a dopĺňa Smernica 90/425/EHS týkajúca sa veterinárnych a zootechnických kontrol aplikovateľných v rámci Spoločenstva pri obchodovaní s niektorými živými zvieratami a živočíšnymi výrobkami s cieľom dobudovania vnútorného trhu (Úradný vestník Európskych spoločenstiev,  L 268 14.9. 92 s. 75)
116.	zmenená  Smernicou. 92/65/ EHS  Smernica Rady 92/65/EHS z 13.júla 1992 stanovujúca požiadavky na zdravotný stav zvierat, ktoré upravujú obchod a dovoz zvierat, spermy, vajíčok a embryí, nepodliehajúcich osobitným pravidlám v Prílohe A (I) k Smernici 90/425/EHS (Úradný vestník Európskych spoločenstiev,  L 268 14.9. 92 s. 54)
117.	zmenená  Smernicou. 92/118/EHS  Smernica Rady 92/118/EHS z 17.decembra 1992stanovujúca požiadavky na zdravotný stav zvierat a ľudí upravujúca obchod v rámci Spoločenstva a dovoz výrobkov nepodliehajúcich veterinárnym požiadavkám ustanoveným špecifickými pravidlami Spoločenstva podľa Prílohy A (I) k Smernici 89/662/EHS a pokiaľ ide o patogény k Smernici 90/425/EHS (Úradný vestník Európskych spoločenstiev,  L 62 15.3. 92 s. 49)
118.	inkorporované  94/103(51) 94/1/EC, ECSC: Rozhodnutie Rady a Komisie z 13.decembra 1993 na záver Dohody o Európskom ekonomickom priestore medzi Európskym Spoločenstvom, jeho členskými štátmi a Rakúskou republikou, Fínskou republikou, Írskou republikou, Lichtenštajnským kniežatstvom, Nórskym kráľovstvom, Švédskym kráľovstvom a Švajčiarskou konfederáciou (Úradný vestník Európskych spoločenstiev, L 001 3.01.1994, s.224)
119.	implementované  94/338/ES 94/338/EC: Rozhodnutie Rady z 25.mája 1994 stanovujúce podrobné pravidlá na použitie Smernice Rady 90/425/EHS týkajúce sa odberu vzoriek za účelom veterinárnych kontrol v mieste určenia (Úradný vestník Európskych spoločenstiev,  L 151, 17.6.94, s. 36)
120.	implementované  94/339/ES 94/339/EC: Rozhodnutie Komisie z 25.mája 1994 stanovujúce podrobné pravidlá k použitiu čl.9 Smernice Rady 90/425/EHS týkajúcich sa veterinárnych a zootechnických kontrol aplikovateľných v rámci Spoločenstva pri obchodovaní s niektorými živými zvieratami a živočíšnymi výrobkami s cieľom dobudovania vnútorného trhu (Úradný vestník Európskych spoločenstiev,  L 151, 17.6.94, s. 38).

121.	Smernica 89/662/EHS z 11. decembra 1989,  týkajúca sa veterinárnych kontrol pri obchodovaní vo vnútri  Spoločenstva s ohľadom na dobudovanie vnútorného trhu  (Úradný vestník , L 395, 30.12. 1989, s. 13).
122.	corrig. by OJ No. L 151, 15.6.90, p. 40 Oprava k : Nariadeniu Komisie (EHS) č.1502/90 z 1.júna 1990, ktorým sa mení a dopĺňa Nariadenie (EHS) č.1767/82 týkajúce sa úpravy zmyslu voľných hraníc a upravujúca špecifické dovozné clá pre niektoré syry pre 1990/91 mlieko
123.	zmenené  Smernicou  90/675/ EHS Smernica Rady 90/257/EHS z 10.decembra 1990 stanovujúca zásady upravujúce organizáciu veterinárnej kontroly výrobkov dovážaných z tretích krajín (Úradný vestník Európskych spoločenstiev,  L 373 31.12. 90, s. 1)
124.	zmenené  Smernicou  91/67/ EHS  Smernica Rady 91/67/EHS z 28.januára 1991 o podmienkach zdravotného stavu zvierat upravujúca  umiestnenie vodných živočíchov a výrobkov na trhu (Úradný vestník Európskych spoločenstiev,  L 46 19.2. 91, s. 1)
125.	zmenené  Smernicou  91/492/ EHS Smernica Rady 91/492/EHS z 15.júla 1991 stanovujúca zdravotné podmienky pre výrobu produktov zo živých lastúrnikov a obchodovanie s nimi (Úradný vestník Európskych spoločenstiev,  L 268 24.9. 91, s. 1)
126.	zmenené  Smernicou  91/493/ EHS  Smernica Rady 91/493/EHS z 22.júla 1991 stanovujúca zdravotné podmienky pre výrobu rybích výrobkov a obchodovanie s nimi (Úradný vestník Európskych spoločenstiev,  L 268 24.9. 91, s. 15)
127.	zmenené  Smernicou  91/494/ EHS Smernica Rady 91/494/EHS z 26.júna 1991 o zdravotných podmienkach zvierat upravujúcich dovoz čerstvého hydinového mäsa do Spoločenstva z tretích krajín (Úradný vestník Európskych spoločenstiev,  L 268 24.9. 91, s. 35)
128.	zmenené  Smernicou  91/495/ EHS Smernica Rady 91/495/EHS z 27.novembra 1990 týkajúca sa zdravotných problémov človeka a zvierat vplývajúcich na výrobu mäsa z králikov a diviny z farmového chovu (Úradný vestník Európskych spoločenstiev,  L 268 24.9. 91, s. 41)
129.	zmenené  Smernicou  91/496/ EHS Smernica Rady 91/496/EHS z 15.júla 1991stanovujúca zásady upravujúce organizovanie veterinárnej kontroly zvierat prichádzajúcich z tretích krajín a pozmeňujúca Smernice 89/662/EHS, 90/425/EHS a 90/675/EH (Úradný vestník Európskych spoločenstiev,  L 268 24.9. 91, s. 56)
130.	zmenené  Smernicou  92/45/ EHS Smernica Rady 92/45/EHS zm 16.júna 1992 týkajúca sa problémov ľudského zdravia a zdravotného stavu zvierat podľa s lovom zvere z voľného chovu a obchodovania s jej mäsom (Úradný vestník Európskych spoločenstiev,  L 268 14.9. 92, s. 35)
131.	zmenené  Smernicou  92/46/ EHS Smernica Rady 92/46/EHS z 16.júna 1992 stanovujúca zdravotné pravidlá pre výrobu surového a tepelne opracovaného mlieka a mliečnych výrobkov a obchodovanie s nimi (Úradný vestník Európskych spoločenstiev,  L 268 14.9. 92, s. 1)
132.	zmenené  Smernicou  92/67/ EHS Smernica Rady 92/67/EHS z 14.júla 1992, ktorou sa mení a dopĺňa Smernica Rady 89/662/EHS týkajúca sa veterinárnej kontroly pri obchodovaní v rámci Spoločenstva s cieľom dobudovania vnútorného trhu Spoločenstva (Úradný vestník Európskych spoločenstiev,  L 268 14.9. 92, s. 73)
133.	zmenené  Smernicou  92/118/EHS Smernica Rady 92/188/EHS z 17.decembra 1992 stanovujúca požiadavky na zdravotný stav zvierat a ľudí upravujúce obchod v rámci Spoločenstva a dovoz výrobkov nepodliehajúcich veterinárnym požiadavkám ustanoveným špecifickými pravidlami Spoločenstva podľa Prílohy A (I) k Smernici 89/662/EHS, s ohľadom na patogény, k Smernici 90/425/EHS (Úradný vestník Európskych spoločenstiev,  L 62 15.3. 93, s. 49).
Vzhľadom na nedostupnosť  oficiálnych textov publikovaných v Journal Official of European Communities sa v tabuľke zhody  uvádza  text smernice, ktorý vychádza z českej konsolidovanej verzie a je dostupný na Ministerstve pôdohospodárstva Slovenskej republiky- dodatočne bude dodaný preklad Centrálnej prekladateľskej jednotky Inštitútu pre aproximáciu práva  Úradu vlády Slovenskej  republiky
[ Preklad tejto smernice   do slovenského jazyka sa nachádza na Centrálnej prekladateľskej jednotke Inštitútu pre aproximáciu práva  Úradu vlády Slovenskej  republiky, Námestie slobody 1/29, Bratislava.]

134.	Smernica rady 90/667/EHS z 27. novembra 1990, ktorou sa ustanovujú veterinárne pravidlá na zaobchádzanie a spracovanie živočíšneho odpadu, jeho uvádzanie na trh a ochranu krmív zvieracieho alebo rybieho pôvodu pred patogénmi a ktorou sa mení Smernica 90/425/EHS (Úradný vestník Európskych spoločenstiev , L 363, 27.12.90 s.51).
135.	zmenené  Zmluvou o pristúpení z 1994 Zákon týkajúci sa podmienok prístupu Nórskeho kráľovstva, Rakúskej republiky, Fínskej republiky a Švédskeho kráľovstva a úprava medzinárodných zmlúv, ktoré založilo Spoločenstvo, Príloha I – zoznam podľa čl.29 Zákona o pristúpení – V.Poľnohospodárstvo – E.Veterinárna a zootechnická legislatíva Official Journal C 241 , 29/08/1994 P. 0132
136.	inkorporované  94/103(51) 94/1/EC, ECSC: Rozhodnutie Rady z 13.decembra 1993 Rozhodnutie Rady a Komisie z 13.decembra 1993 na záver Dohody o Európskom ekonomickom priestore medzi Európskym Spoločenstvom, jeho členskými štátmi a Rakúskou republikou, Fínskou republikou, Írskou republikou, Lichtenštajnským kniežatstvom, Nórskym kráľovstvom, Švédskym kráľovstvom a Švajčiarskou konfederáciou (ABl. 1, 3.01.1994, s.220)
137.	 Smernica rady 92/118/EHS zo 17. decembra 1992, ktorou sa ustanovujú veterinárne a hygienické požiadavky, ktorými sa upravuje obchodovanie v Spoločenstve a dovozy do Spoločenstva produktov, ktoré nepodliehajú požiadavkám ustanoveným v osobitných predpisoch Spoločenstva, uvedených v Smernici 89/662/EHS príloha A (I), a pokiaľ ide o patogény  v smernici 90/425/EHS (Úradný vestník L 62, 15. 3. 1993, s. 49).
138.	zmenené  94/466/ES 94/466/EC: Rozhodnutie Komisie z 13.júla 1994, ktorým sa mení a dopĺňa  Príloha I (13) k Smernici Rady 92/118/EHS stanovujúca požiadavky na zdravotný stav zvierat a ľudí upravujúce obchod v rámci Spoločenstva a dovoz výrobkov nepodliehajúcich veterinárnym požiadavkám ustanoveným špecifickými pravidlami Spoločenstva podľa Prílohy A (I) k Smernici 89/662/EHS (Úradný vestník Európskych spoločenstiev, L 190, 26.7.94, s. 26)
139.	zmenené  94/723/ES 94/723/EC: Rozhodnutie Komisie z 26.októbra 1994, ktorým sa mení a dopĺňa Kapitola 3 Prílohy I k Smernici Rady 92/118/EHS stanovujúca požiadavky na zdravotný stav zvierat a ľudí upravujúce obchod v rámci Spoločenstva a dovoz výrobkov nepodliehajúcich veterinárnym požiadavkám ustanoveným špecifickými pravidlami Spoločenstva podľa Prílohy A (I) k Smernici 89/662/EHS, s ohľadom na patogény, k Smernici 90/425/EHS ( text s dôležitosťou EEA) (Úradný vestník Európskych spoločenstiev, L 288, 9.11.94, s. 48)
140.	zmenené  Zmluvou o pristúpení 94/1/EC, ECSC: Rozhodnutie Rady a Komisie z 13.decembra 1993 na záver Dohody o Európskom ekonomickom priestore medzi Európskym Spoločenstvom, jeho členskými štátmi a Rakúskou republikou, Fínskou republikou, Írskou republikou, Lichtenštajnským kniežatstvom, Nórskym kráľovstvom, Švédskym kráľovstvom a Švajčiarskou konfederáciou 
141.	zmenené  95/338/ES 95/338/EC:  Rozhodnutie Komisie z 26.júla 1995, ktorým sa mení a dopĺňa Kapitola 1 Prílohy II k Smernici Rady 92/118/EHS stanovujúca požiadavky na zdravotný stav zvierat a ľudí upravujúce obchod v rámci Spoločenstva a dovoz výrobkov nepodliehajúcich veterinárnym požiadavkám ustanoveným špecifickými pravidlami Spoločenstva podľa Prílohy A (I) k Smernici 89/662/EHS, s ohľadom na patogény, k Smernici 90/425/EHS (Úradný vestník Európskych spoločenstiev, L 200, 24.8.95, s. 35)
142.	zmenené  95/339/ES 95/339/EC:  Rozhodnutie Rady z 27.júla 1995, ktorým sa mení a dopĺňa Kapitola 1 Prílohy I k Smernici Rady 92/118/EHS stanovujúca požiadavky na zdravotný stav zvierat a ľudí upravujúce obchod v rámci Spoločenstva a dovoz výrobkov nepodliehajúcich veterinárnym požiadavkám ustanoveným špecifickými pravidlami Spoločenstva podľa Prílohy A (I) k Smernici 89/662/EHS (Úradný vestník Európskych spoločenstiev, L 200, 24.8.95, s. 36)
143.	zmenené  96/103/ES 96/103/EC: Rozhodnutie Komisie z 25.januára 1995, ktorým sa mení a dopĺňa Kapitola 14 Prílohy I k Smernici Rady 92/118/EHS stanovujúca požiadavky na zdravotný stav zvierat a ľudí upravujúce obchod v rámci Spoločenstva a dovoz výrobkov nepodliehajúcich veterinárnym požiadavkám ustanoveným špecifickými pravidlami Spoločenstva podľa Prílohy A (I) k Smernici 89/662/EHS, s ohľadom na patogény, k Smernici 90/425/EHS ( text s dôležitosťou EEA) (Úradný vestník Európskych spoločenstiev, L 24, 31.1.96, s. 28)
144.	zmenené  96/340/ES 96/340/EC: Rozhodnutie Komisie z 10.mája 1996, ktorým sa mení a dopĺňa Príloha II k Smernici Rady 92/118/EHS stanovujúca požiadavky na zdravotný stav zvierat a ľudí upravujúce obchod v rámci Spoločenstva a dovoz výrobkov nepodliehajúcich veterinárnym požiadavkám ustanoveným špecifickými pravidlami Spoločenstva podľa Prílohy A (I) k Smernici 89/662/EHS, s ohľadom na patogény, k Smernici 90/425/EHS ( text s dôležitosťou EEA) (Úradný vestník Európskych spoločenstiev, L 129, 30.5.96, s. 35)
145.	zmenené  96/405/ES 96/405/EC: Rozhodnutie Komisie z 21.júna 1996, ktorým sa mení a dopĺňa Kapitola 7 Prílohy I k Smernici Rady 92/118/EHS stanovujúca požiadavky na zdravotný stav zvierat a ľudí upravujúce obchod v rámci Spoločenstva a dovoz výrobkov nepodliehajúcich veterinárnym požiadavkám ustanoveným špecifickými pravidlami Spoločenstva podľa Prílohy A (I) k Smernici 89/662/EHS, s ohľadom na patogény, k Smernici 90/425/EHS ( text s dôležitosťou EEA) (Úradný vestník Európskych spoločenstiev, L 165, 4.7.96, s. 40)
146.	zmenené  96/90/ES Smernica Rady 96/90/EC z 17.decembra 1996, ktorou sa mení a dopĺňa Smernica 92/118/EHS stanovujúca požiadavky na zdravotný stav zvierat a ľudí upravujúce obchod v rámci Spoločenstva a dovoz výrobkov nepodliehajúcich veterinárnym požiadavkám ustanoveným špecifickými pravidlami Spoločenstva podľa Prílohy A (I) k Smernici 89/662/EHS, s ohľadom na patogény, k Smernici 90/425/EHS (Úradný vestník Európskych spoločenstiev, L 13 16.01.97 s. 24)
147.	zmenené  97/79/ES Smernica Rady 97/79/ES z 18.decembra 1997, ktorou sa menia a dopĺňajú Smernice 71/118/EHS, 72/462/EHS, 85/73/EHS, 91/67/EHS, 91/492/EHS, 91/493/EHS, 92/45/EHS a 92/118/EHS týkajúca  sa organizácie veterinárnej kontroly výrobkov pri dovoze z tretích krajín (Úradný vestník Európskych spoločenstiev, L 24 30.1.98 s. 31)
148.	zmenené  1999/724/ES 1999/724/EC: Rozhodnutie Komisie z 28.októbra 1999, ktorým sa mení a dopĺňa Príloha II k Smernici 92/188/EHS stanovujúca požiadavky na zdravotný stav zvierat a ľudí upravujúce obchod v rámci Spoločenstva a dovoz výrobkov nepodliehajúcich veterinárnym požiadavkám ustanoveným špecifickými pravidlami Spoločenstva podľa Prílohy A (I) k Smernici 89/662/EHS, s ohľadom na patogény, k Smernici 90/425/EHS 9 (podpísané pod dokumentom č. C(1999)3493)( text s dôležitosťou EEA) (Úradný vestník Európskych spoločenstiev, L 290, 12.11.1999, s. 32)
149.	zmenené  2001/7/ES 2001/7/EC: Rozhodnutie Komisie z 19.decembra 2000, ktorým sa mení a dopĺňa Príloha I, Kapitola 14 Smernice Rady 92/118/EHS stanovujúca požiadavky na zdravotný stav zvierat a ľudí upravujúca obchod v rámci Spoločenstva a dovoz výrobkov nepodliehajúcich veterinárnym požiadavkám ustanoveným špecifickými pravidlami Spoločenstva podľa Prílohy A (I) k Smernici 89/662/EHS, s ohľadom na patogény, k Smernici 90/425/EHS ( text s dôležitosťou EEA) (podpísané pod dokumentom č.C (2000)3866) (Úradný vestník Európskych spoločenstiev, L 2, 05.01.2001, s. 27)
      Vzhľadom na nedostupnosť  oficiálnych textov publikovaných v Journal Official of European Communities sa v tabuľke zhody  uvádza  text smernice, ktorý vychádza z českej konsolidovanej verzie a je dostupný na Ministerstve pôdohospodárstva Slovenskej republiky- dodatočne bude dodaný preklad Centrálnej prekladateľskej jednotky Inštitútu pre aproximáciu práva  Úradu vlády Slovenskej  republiky
  [ Preklad tejto smernice   do slovenského jazyka sa nachádza na Centrálnej prekladateľskej jednotke Inštitútu pre aproximáciu práva  Úradu vlády Slovenskej  republiky, Námestie slobody 1/29, Bratislava.]

150.	Smernica rady 91/495/EHS z  27. novembra 1990, ktorá sa týka problémov zdravia ľudí a zvierat ovplyvňujúcich výrobu králičieho mäsa  a zveriny zo zveri z farmových chovov a jej uvádzanie na trh (Úradný vestník, L 268,  24. 9. 1991, L 268 s. 41).
151.	zmenená Smernicou 92/65/EHS (Úradný vestník Európskych spoločenstiev,  L 268, 14.09.92, s.54).
152.	zmenená Smernicou 92/116/EHS ( Úradný vestník Európskych spoločenstiev,  L 62, 15.03.93, s.1).
153.	zmenená  94/598/ES.
154.	zmenená Zmluvou o pristúpení  1994.
155.	zmenená 94/65/ES (Úradný vestník Európskych spoločenstiev, L 368, 31 .12.94, s.10).

Vzhľadom na nedostupnosť  oficiálnych textov publikovaných v Journal Official of European Communities sa v tabuľke zhody  uvádza  text smernice, ktorý vychádza z českej konsolidovanej verzie a je dostupný na Ministerstve pôdohospodárstva Slovenskej republiky- dodatočne bude dodaný preklad Centrálnej prekladateľskej jednotky Inštitútu pre aproximáciu práva  Úradu vlády Slovenskej  republiky
  [ Preklad tejto smernice   do slovenského jazyka sa nachádza na Centrálnej prekladateľskej jednotke Inštitútu pre aproximáciu práva  Úradu vlády Slovenskej  republiky, Námestie slobody 1/29, Bratislava.]

156.	Smernica Rady 90/676/EHS z 13 decembra 1990, ktorou sa  mení Smernica 81/851/EHS o aproximácii  práva členských štátov, ktoré sa vzťahuje na veterinárne lieky ( Úradný vestník Európskych spoločenstiev, L 373, 31.12.90, s. 15).

157.	Smernica 2001/82/ES Európskeho parlamentu a Rady zo 6. novembra 2001 o kódexe Spoločenstva týkajúcom sa veterinárnych liekov (Úradný vestník Európskych spoločenstiev, L  311, 28.11. 2001 s.1.

Preklad tejto smernice   do slovenského jazyka sa nachádza na Centrálnej prekladateľskej jednotke Inštitútu pre aproximáciu práva  Úradu vlády Slovenskej  republiky, Námestie slobody 1/29, Bratislava.

158.	Smernica rady 89/608/EHS o vzájomnej pomoci medzi administratívnymi orgánmi členských štátov a spolupráci medzi nimi a Komisiou na zabezpečenie správneho použitia veterinárnej a zootechnickej legislatívy (Úradný vestník, L 351, 2. 12. 1989, s. 34).
159.	Zmenená  AK 94/103/EHS (Úradný vestník Európskych spoločenstiev, L 001, 3.1.1994 s. 220.
Vzhľadom na nedostupnosť  oficiálnych textov publikovaných v Journal Official of European Communities sa v tabuľke zhody  uvádza  text smernice, ktorý vychádza z českej konsolidovanej verzie a je dostupný na Ministerstve pôdohospodárstva Slovenskej republiky- dodatočne bude dodaný preklad Centrálnej prekladateľskej jednotky Inštitútu pre aproximáciu práva  Úradu vlády Slovenskej  republiky
  [ Preklad tejto smernice   do slovenského jazyka sa nachádza na Centrálnej prekladateľskej jednotke Inštitútu pre aproximáciu práva  Úradu vlády Slovenskej  republiky, Námestie slobody 1/29, Bratislava.]

160.	 Smernica rady 72/462/EHS z  12. decembra 1972 o problémoch zdravotnej a veterinárnej inšpekcie  pri dovoze  hovädzieho dobytka, oviec a kôz, ošípaných, čerstvého mäsa alebo mäsových výrobkov   z tretích krajín (Úradný vestník Európskych spoločenstiev, L 302, 31. 12. 1972, s. 28). 
161.	zmenené  Smernicou 73/358/EHs z 19.novembra 1973, ktorou sa menia a dopĺňajú niektoré Smernice následkom rozšírenia Spoločenstva 73/358/EHS (Úradný vestník Európskych spoločenstiev,  L 326, 27.11.73, s. 17)
162.	zmenené  Smernicou Smernica Rady 75/379/EHS z 24.júna 1995, ktorou sa menia a dopĺňajú Smernice č.64/432/EHS, 64/433/EHS, 71/118/EHS, 72/461/EHS a 72/462/EHS týkajúce sa validity75/379/EHS (Úradný vestník Európskych spoločenstiev,  L 172 v. 03.07.75 s. 17)
163.	 zmenené  Smernicou. Smernica Rady 77/96/EHs z 21.decembra 1976 o vyšetrení na trichinely ( Trichinella spiralis ) pri dovoze čerstvého bravčového mäsa z tretích krajín  77/96/EHS (Úradný vestník Európskych spoločenstiev,  L 026 v. 31.01.77 s. 67)
164.	zmenené  Smernicou. Smernica Rady 77/98/EHS z 21.decemdra 1976, ktorou sa menia a dopĺňajú Smernice 64/432/EHS, 72/461/EHS a 72/462/EHS o zdravotných a veterinárnych problémoch 77/98/EHS (Úradný vestník Európskych spoločenstiev,  L 026 v. 31.01.77 s. 81)
165.	zmenené  Smernicou  78/685/EEC:  Rozhodnutie komisie z 26.júla 1978, ktorým sa ustanovuje zoznam epizootických chorôb v súlade so Smernicou 72/462/EHS 78/685/EHS (Úradný vestník Európskych spoločenstiev,  L 227 v. 18.08.78 s. 32)
166.	zmenené dokumenty, ktoré sa týkajú prístupu Gréckej republiky do Európskeho Spoločenstva, zákon týkajúci sa podmienok prístupu Gréckej republiky a úprava medzinárodných zmlúv, príloha I zoznam uvádzaný podľa s článkom 21 zákona o prístupe, II.Poľnohospodárstvo, A.Všeobecne Official Journal L 291 , 19/11/1979 P. 0064  Zmluvou o pristúpení (Úradný vestník Európskych spoločenstiev,  L 291 v. 19.11.79 s. 64)
167.	.zmenené  Smernicou Smernica Rady 81/476/EHS z 24.júna 1981, ktorou sa menia dopĺňajú Smernice 64/432/EHS, 64/433/EHS, 71/118/EHS, 72/461/EHS, 72/462/EHS, 77/96/EHS, 77/99/EHS, 77/391/EHS, 80/215/EHS, 80/217/EHS a 80/1095/EHS týkajúce sa postupov Stáleho veterinárneho výboru 81/476/EHS (Úradný vestník Európskych spoločenstiev,  L 186 v. 08.07.81 s. 20)
168.	. zmenené  Smernicou  Smernica Rady 89/91/EHS z 7.februára 1983, ktorou sa mení a dopĺňa Smernica 72/462/EHS o problémoch zdravotných a veterinárnych prehliadok pri dovoze hovädzieho dobytka, ošípaných a čerstvého mäsa z tretích krajín a Smernica 77/96/EHS o vyšetrení na trichinely ( Trichinella spiralis ) pri dovoze čerstvého bravčového mäsa z tretích krajín  91/83/EHS (Úradný vestník Európskych spoločenstiev,  L 059 v. 05.03.83 s. 34)
169.	zmenené  Nariadením (EHS) 3768/85/EHS Nariadenie Rady ˇ( EHS ) č.3768/85 z 20.decembra 1995 upravujúce z dôvodu prístupu Španielska a Portugalska niektoré poľnohospodárske zákony týkajúce sa postupu hlasovania výborov (Úradný vestník Európskych spoločenstiev,  L 362 v. 31.12.85 s. 8)
170.	zmenené  Smernicou. 86/469/EHS Smernica Rady 86/469/EHS z 16.septembra 1996 týkajúca sa kontroly prítomnosti rezíduí v zvieratách a čerstvom mäse (Úradný vestník Európskych spoločenstiev,  L 275 v. 26.09.86 s. 36)
171.	zmenené Smernicou 87/64/EHS  Smernica Rady  87/64/EHS z 30.decembra 1986, ktorou sa mení a dopĺňa Smernica 72/461/EHS o zdravotných problémoch vplývajúcich na obchod s čerstvým mäsom v rámci Spoločenstva a Smernica 72/462/EHS o problémoch zdravotných a veterinárnych prehliadok pri dovoze hovädzieho dobytka, ošípaných a čerstvého mäsa z tretích krajín (Úradný vestník Európskych spoločenstiev,  L 034 v. 05.02.87 s. 52)
172.	zmenené  Smernicou  88/289/EHS Smernica Rady 88/289/EHS z 3.mája 1988, ktorou sa mení a dopĺňa Smernica 72/462/EHS o problémoch zdravotných a veterinárnych prehliadok pri dovoze hovädzieho dobytka, ošípaných a čerstvého mäsa z tretích krajín (Úradný vestník Európskych spoločenstiev,  L 124 v. 18.05.88 s. 31)
173.	. zmenené  Smernicou  88/657/EHS Smernica Rady 88/657/EHS z 14.decembra 1988 stanovujúca požiadavky na výrobu mletého mäsa a mäsa v kúskoch do 100g a na obchodovanie s ním a pozmeňujúca Smernice 64/433/EHS, 71/118/EHS a 72/462/EHS (Úradný vestník Európskych spoločenstiev, . L 382 v. 31.12.88 s. 3)
174.	. zmenené  Smernicou  89/227/EHS Smernica Rady 89/227/EHS z 21.marca 1989, ktorá mení a dopĺňa Smernice 72/462/EHS a 77/99/EHS týkajúca zavedenia pravidiel zdravotného stavu zvierat a ľudí, ktoré platia pri dovozoch mäsových výrobkov z tretích krajín (Úradný vestník Európskych spoločenstiev,  L 093 v. 06.04.89 s. 25)
175.	zmenené  Smernicou 89/662/EHS, ktorá zahŕňa veterinárne kontroly na vnútornom trhu Spoločenstva s cieľom dobudovania vnútorného trhu  (Úradný vestník Európskych spoločenstiev, L 395 v. 30.12.89 s. 13)
176.	zmenené  Smernicou 90/3/EHS:  Rozhodnutie Komisie z 15.decembra 1989, ktorým sa tretíkrát mení a dopĺňa Rozhodnutie 89/224/EHS, ktorým sa uznávajú niektoré časti Belgicka prosté moru ošípaných ( iba francúzske a dánske texty sú autentické ) (Úradný vestník Európskych spoločenstiev,  L 008 v. 11.01.90 s. 70)
177.	zmenené  Smernicou  90/423/EHS  Smernica Rady 90/423/EHS z 26.júna 1990, ktorou sa mení a dopĺňa Smernica 85/511/EHS zavádzajúca opatrenia na zvládnutie slintačky a krívačky, Smernicu rady 64/462/EHS o problémoch zdravotnej a veterinárnej inšpekcie pri dovoze hovädzieho dobytka, ošípaných, čerstvého mäsa a mäsových výrobkov z tretích krajín (Úradný vestník Európskych spoločenstiev,  L 224 v. 18.08.90 S.13)
178.	zmenené  Smernicou  90/425/EHS Smernica Rady 90/425/EHS z 26.júna 1990 týkajúca sa veterinárnych a zootechnických kontrol aplikovateľných v rámci Spoločenstva pri obchodovaní s niektorými živými zvieratami a živočíšnymi výrobkami s cieľom dobudovania vnútorného trhu (Úradný vestník Európskych spoločenstiev,  L 224 v. 18.08.90 s. 29)
179.	 zmenené  smernicou 90/675/EHS Smernica Rady 90/675/EHS z 10.decembra 1990 stanovujúca zásady upravujúce organizovanie veterinárnej kontroly zvierat prichádzajúcich z tretích krajín (Úradný vestník Európskych spoločenstiev,  L 373 v. 31.12.90 S.1)
180.	 zmenené  Smernicou 91/69/EHS Smernica Rady 91/69/EHS z 28.januára 1991, ktorou sa mení a dopĺňa Smernica 72/462/EHS o problémoch zdravotných a veterinárnych prehliadok pri dovoze hovädzieho dobytka, ošípaných, čerstvého mäsa a mäsových výrobkov z tretích krajín za účelom začlenenia oviec a kôz (Úradný vestník Európskych spoločenstiev,  L 046 v. 19.02.91 s. 37)
181.	zmenené  Smernicou 91/266/EHS Smernica Rady 91/226/EHS z 21.mája 1991 ktorou sa mení a dopĺňa Smernica 72/461/EHSo zdravotných problémoch týkajúcich sa vnútorného trhu s čerstvým mäsom a Smernica 72/462/EHS o problémoch zdravotných a veterinárnych prehliadok pri dovoze hovädzieho dobytka, oviec, kôz, ošípaných a čerstvého mäsa alebo mäsových výrobkov z tretích krajín (Úradný vestník Európskych spoločenstiev, NO. L 134 v. 29.05.91 S.45)
182.	 zmenené  Smernicou 91/496/EHS Smernica Rady 91/496/EHS z 15.júla 1991 stanovujúca zásady upravujúce organizovanie veterinárnej kontroly zvierat prichádzajúcich z tretích krajín a mení a dopĺňa Smernice 89/662/EHS, 90/425/EHS a 90/675/EHS (Úradný vestník Európskych spoločenstiev, L 268 v. 24.09.91 s. 56)
183.	 úplné znenie Smernica  91/497/EHS Smernica Rady 91/497/EHS z 29.júla 1991, ktorou sa mení a konsoliduje Smernica 64/433/EHS o zdravotných problémoch vplývajúcich na obchod s čerstvým mäsom v rámci spoločenstva a rozširuje sa o výrobu a predaj čerstvého mäsa (Úradný vestník Európskych spoločenstiev,  L 268 v. 24.09.91 s. 69)
184.	 zmenené  Smernicou  91/688/EHS Smernica Rady 91/688/EHS z 11.decembra 1991, ktorou sa mení a dopĺňa Smernica 72/462/EHS  o problémoch zdravotných a veterinárnych prehliadok pri dovoze hovädzieho dobytka, oviec, kôz, ošípaných a čerstvého mäsa alebo mäsových výrobkov z tretích krajín (Úradný vestník Európskych spoločenstiev,  L 377 v. 31.12.91 s. 18)
185.	 zmenené  nariadením (EHS) 91/3763/EHS Nariadenie Rady (EHS) č.3763/91 z 16.decembra 1991, ktorým sa zavádzajú špecifické opatrenia týkajúce sa niektorých poľnohospodárskych výrobkov v prospech  francúzskych zámorských oblastí (Úradný vestník Európskych spoločenstiev,  L 356, 24.12.91, s. 1)
186.	 zmenené  nariadením (EHS) 1601/92/EHS Nariadenie Rady ( EHS ) č.1601/92 z 15.júna 1992 obsahujúce špecifické opatrenia pre Kanárske ostrovy týkajúce sa na niektorých poľnohospodárskych výrobkov (Úradný vestník Európskych spoločenstiev,  L 173 v. 27.06.92 s. 13)
187.	zmenené  ACT (Úradný vestník Európskych spoločenstiev,  C 241 v. 29.8.94 s. 132, s. 155 u. s. 163) Zákon týkajúci sa podmienok prístupu Nórskeho kráľovstva, Rakúskej republiky, Fínskej republiky a Švédskeho kráľovstva a úprava medzinárodných zmlúv, ktoré založilo Spoločenstvo, Príloha I – zoznam podľa čl.29 Zákona o pristúpení – V.Poľnohospodárstvo – F.Rôzne II – Postup Komisie B Official Journal C 241 , 29/08/1994 P. 0163; 
188.	Zákon týkajúci sa podmienok prístupu Nórskeho kráľovstva, Rakúskej republiky, Fínskej republiky a Švédskeho kráľovstva a úprava medzinárodných zmlúv, ktoré založilo Spoločenstvo, Príloha I – zoznam podľa čl.29 Zákona o pristúpení – V.Poľnohospodárstvo – E.Veterinárna a zootechnická legislatíva Official Journal C 241 , 29/08/1994 P. 0132

189.	zmenené Smernicou. 96/91/ES Smernica Rady 96/91/ES z 17.decembra 1996, ktorou sa mení a dopĺňa Smernica 72/462/EHS  o problémoch zdravotných a veterinárnych prehliadok pri dovoze hovädzieho dobytka, oviec, kôz, ošípaných, čerstvého mäsa a výrobkov na báze mäsa z tretích krajín (Úradný vestník Európskych spoločenstiev,  L 13, 16.01.97, s. 26)
190.	zmenené  Smernicou  97/76/ES  Smernica Rady 97/76/EHS z 16.decembra 1992,ktorou sa mení a dopĺňa Smernica 77/99/EHS a smernica 72/462/EHS, týkajúca sa príslušných pravidiel pre mleté mäso, mäsové prípravky a niektoré iné výrobky živočíšneho pôvodu (Úradný vestník Európskych spoločenstiev,  L 10, 16.01.98, s. 25)
191.	.zmenené  Smernicou  97/79/ES Smernica rady 97/79/ES z 18.decembra 1997, ktorou sa menia dopĺňajú Smernice 71/118/EHS, 72/462/EHS, 85/73/EHS, 91/67/EHS, 91/492/EHS, 91/493/EHS, 92/45/EHS a 92/118/EHS týkajúce sa organizácie veterinárnych kontrol výrobkov pri  dovoze  výrobkov z tretích krajín (Úradný vestník Európskych spoločenstiev,  L 24 v. 30.1.98 s. 31)
192.	zmenené  Nariadením č. 1452/2001 Nariadenie Rady ( ES ) č.1452/2001 z 28.júna 2001 zavádzajúce Nariadenie Rady (ES) č.1452/2001 z 28.júna 2001, ktorým sa zavádzajú špecifické opatrenia pre niektoré poľnohospodárske výrobky francúzskych zámorských oblastí, ktoré mení a dopĺňa Smernicu 72/462/EHS a ruší Nariadenia (EHS)č.525/77 a 3763/91 (Poseidom) (Úradný vestník Európskych spoločenstiev,  L 198,. 21.07.2001, s. 11)

Vzhľadom na nedostupnosť  oficiálnych textov publikovaných v Journal Official of European Communities sa v tabuľke zhody  uvádza  text smernice, ktorý vychádza z českej konsolidovanej verzie a je dostupný na Ministerstve pôdohospodárstva Slovenskej republiky- dodatočne bude dodaný preklad Centrálnej prekladateľskej jednotky Inštitútu pre aproximáciu práva  Úradu vlády Slovenskej  republiky
  [ Preklad tejto smernice   do slovenského jazyka sa nachádza na Centrálnej prekladateľskej jednotke Inštitútu pre aproximáciu práva  Úradu vlády Slovenskej  republiky, Námestie slobody 1/29, Bratislava.]

193.	Smernica rady 97/78/EK z 18. decembra 1997, ktorá stanovuje zásady, ktorými sa riadi organizácia veterinárnej kontroly produktov vstupujúcich na území Spoločenstva z tretích krajín (Úradný vestník Európskych spoločenstiev,  L 24,  30.1.98 s. 9).

Vzhľadom na nedostupnosť  oficiálnych textov publikovaných v Journal Official of European Communities sa v tabuľke zhody  uvádza  text smernice, ktorý vychádza z českej konsolidovanej verzie a je dostupný na Ministerstve pôdohospodárstva Slovenskej republiky- dodatočne bude dodaný preklad Centrálnej prekladateľskej jednotky Inštitútu pre aproximáciu práva  Úradu vlády Slovenskej  republiky
  [ Preklad tejto smernice   do slovenského jazyka sa nachádza na Centrálnej prekladateľskej jednotke Inštitútu pre aproximáciu práva  Úradu vlády Slovenskej  republiky, Námestie slobody 1/29, Bratislava.]

194.	Smernica Rady 91/496/EHS z 15.júla 1991 stanovujúca zásady upravujúce organizovanie veterinárnej kontroly zvierat prichádzajúcich z tretích krajín a pozmeňujúca Smernice 89/662/EHS, 90/425/EHS a 90/675/EHS (Úradný vestník Európskych spoločenstiev,  L 268 24.9. 91 s. 56)
195.	zmenená  Smernicou  91/628/EHS (Úradný vestník Európskych spoločenstiev, L 340, 11.12.91, s.17)
196.	zmenená  92/438/EHS (Úradný vestník Európskych spoločenstiev,  L 243, 25.8.1992, s.22)
197.	implementovaná 92/527/ES (Úradný vestník Európskych spoločenstiev,  L 332, 18.11. 1992, s.22)
198.	zmenená Zmluvou o pristúpení 1994
200.	zmenená  94/957/ES (Úradný vestník Európskych spoločenstiev, L 374, 31.12. 1994, s.19)
201.	zmenená  94/970/ES (Úradný vestník Európskych spoločenstiev,  L 371, 31.12. 1994, s.41)
202.	zmenená  96/43/EC (Úradný vestník Európskych spoločenstiev,  L 162, 1.7. 1996, s.1)
203.	implementovaná 97/793/ES (Úradný vestník Európskych spoločenstiev,  L 323, 26.11. 1997, s.31).
Vzhľadom na nedostupnosť  oficiálnych textov publikovaných v Journal Official of European Communities sa v tabuľke zhody  uvádza  text smernice, ktorý vychádza z českej konsolidovanej verzie a je dostupný na Ministerstve pôdohospodárstva Slovenskej republiky- dodatočne bude dodaný preklad Centrálnej prekladateľskej jednotky Inštitútu pre aproximáciu práva  Úradu vlády Slovenskej  republiky
[ Preklad tejto smernice   do slovenského jazyka sa nachádza na Centrálnej prekladateľskej jednotke Inštitútu pre aproximáciu práva  Úradu vlády Slovenskej  republiky, Námestie slobody 1/29, Bratislava.]