TABUĽKA  ZHODY
právneho predpisu s právom Európskej únie

Smernica Komisie   2010/89/EÚ zo 6. novembra 2010, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť chinmerak medzi účinné látky a ktorou sa mení a dopĺňa rozhodnutie 2008/934/ES	Právne predpisy Slovenskej republiky
- návrh nariadenia vlády Slovenskej republiky č. .../2011 Z. z., ktorým sa mení  a dopĺňa nariadenie vlády Slovenskej republiky č. 373/2008, ktorým sa ustanovujú požiadavky na uvádzanie prípravkov na ochranu rastlín na trh v znení neskorších predpisov	
1	2	3	4	5	6	7	8	
Článok
(Č, O,
V, P)	Text	Spôsob transp.
(N, O, D, n.a.)	Číslo	Článok (Č, §, O, V, P)	Text	Zhoda	Poznámka	
Č:1
O:1
	Príloha I k smernici 91/414/EHS sa mení a dopĺňa tak, ako je stanovené v prílohe k tejto smernici.  
	n.a. 				n.a.		
Č:2
O:1	V prílohe k rozhodnutiu 2008/934/ES sa vypúšťa riadok týkajúci sa chinmeraku.	n.a.				n.a.		
Č:3
	O:1	Členské štáty prijmú a uverejnia najneskôr do 31. októbra 2011 zákony, iné právne predpisy a správne opatrenia potrebné na dosiahnutie súladu s touto smernicou. Komisii bezodkladne oznámia znenie týchto ustanovení a tabuľku zhody medzi týmito ustanoveniami a touto smernicou. 

Tieto ustanovenia uplatňujú od 1. novembra 2011. 

Členské štáty uvedú priamo v prijatých ustanoveniach alebo pri ich úradnom uverejnení odkaz na túto smernicu. Podrobnosti o odkaze upravia členské štáty.	N	373/2008Z.z.

...../2011 Z.z.

 	§13

Č: I
B: 5

Č: II

	Týmto nariadením vlády sa preberajú právne akty
Európskych spoločenstiev uvedené v prílohe č. 11

5. Príloha č. 11 sa dopĺňa bodmi 50 až 75, ktoré znejú:
„50. Smernica Komisie  2010/89/EÚ zo 6. novembra 2010, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť chinmerak medzi účinné látky a ktorou sa mení a dopĺňa rozhodnutie 2008/934/ES (Ú. v. EÚ L 320, 7.12.2010),
51. Smernica Komisie  2010/90/EÚ zo 7. decembra 2010, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť pyridabén medzi účinné látky a ktorou sa mení a dopĺňa rozhodnutie 2008/934/ES  (Ú. v. EÚ L 322, 8.12.2010),
52. Smernica Komisie  2010/91/EÚ z 10. decembra 2010, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť metosulam medzi účinné látky a ktorou sa mení a dopĺňa rozhodnutie 2008/934/ES (Ú. v. EÚ L 327, 11.12.2010),
53. Smernica Komisie  2010/92/EÚ z 21. decembra 2010, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť bromukonazol medzi účinné látky (Ú. v. EÚ L 338, 22.12.2010),
54. Smernica Komisie  2011/1/EÚ z 3. januára 2011, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť 6-benzyladenín medzi účinné látky a ktorou sa mení a dopĺňa rozhodnutie 2008/941/ES (Ú. v. EÚ L 1, 4.1.2011),
55 Smernica Komisie 2011/2/EÚ  zo 7. januára 2011, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť myklobutanil medzi účinné látky a ktorou sa mení a dopĺňa rozhodnutie 2008/934/ES (Ú. v. EÚ L 5, 8.1.2011),
56. Smernica Komisie 2011/4/EÚ  z 20. januára 2011,  ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť cykloxydim medzi účinné látky a ktorou sa mení a dopĺňa rozhodnutie 2008/934/ES (Ú. v. EÚ L 18, 21.1.2011),
57. Smernica Komisie 2011/5/EÚ  z 20. januára 2011,  ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť hymexazol medzi účinné látky a ktorou sa mení a dopĺňa rozhodnutie 2008/934/ES (Ú. v. EÚ L 18, 21.1.2011),
58. Smernica Komisie 2011/6/EÚ  z 20. januára 2011,  ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť buprofezín ako účinnú látku (Ú. v. EÚ L 18, 21.1.2011),
59. Smernica Komisie 2011/9/EÚ  z  1. februára 2011,  ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť dodín medzi účinné látky a ktorou sa mení a dopĺňa rozhodnutie 2008/934/ES (Ú. v. EÚ L 28, 2.2.2011),
60. Smernica Komisie 2011/14/EÚ z  24. februára 2011, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť profoxydim medzi účinné látky (Ú. v. EÚ L 51, 25.2.2011),
61. Smernica Komisie 2011/19/EÚ z 2. marca 2011, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť tau-fluvalinát medzi účinné látky a ktorou sa mení a dopĺňa rozhodnutie Komisie 2008/934/ES (Ú. v. EÚ L 58, 3.3.2011),
62. Smernica Komisie 2011/20/EÚ z 2. marca 2011, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť fenoxykarb medzi účinné látky a ktorou sa mení a dopĺňa rozhodnutie Komisie 2008/934/ES (Ú. v. EÚ L 58, 3.3.2011),
63. Smernica Komisie 2011/21/EÚ z 2. marca 2011, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť cletodim medzi účinné látky a ktorou sa mení a dopĺňa rozhodnutie Komisie 2008/934/ES (Ú. v. EÚ L 58, 3.3.2011), 
64. Smernica Komisie 2011/22/EÚ z 3. marca 2011, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť bipyribac medzi účinné látky (Ú. v. EÚ L 59, 4.3.2011),
65. Smernica Komisie 2011/23/EÚ z 3. marca 2011, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť triflumurón medzi účinné látky (Ú. v. EÚ L 59, 4.3.2011),
66. Smernica Komisie 2011/25/EÚ z 3. marca 2011, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť bupirimát medzi účinné látky a ktorou sa mení a dopĺňa rozhodnutie Komisie 2008/934/ES (Ú. v. EÚ L 59, 4.3.2011),
67. Smernica Komisie 2011/26/EÚ z 3. marca 2011, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť dietofenkarb medzi účinné látky a ktorou sa mení a dopĺňa rozhodnutie 2008/934/ES (Ú. v. EÚ L 59, 4.3.2011),
68.  Smernica Komisie 2011/27/EÚ 2011/27/EÚ zo 4. marca 2011, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť oryzalín medzi účinné látky a ktorou sa mení a dopĺňa rozhodnutie Komisie  2008/934/ES (Ú. v. EÚ L 60, 5.3.2011),
69. Smernica Komisie 2011/28/EÚ zo 4. marca 2011, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť kyselinu indolylmaslovú medzi účinné látky a ktorou sa mení a dopĺňa rozhodnutie Komisie 2008/941/ES (Ú. v. EÚ L 60, 5.3.2011),
70. Smernica Komisie 2011/29/EÚ zo 7. marca 2011, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť etridiazol medzi účinné látky a ktorou sa mení a dopĺňa rozhodnutie Komisie 2008/934/ES (Ú. v. EÚ L 61, 8.3.2011),
71.  Smernica Komisie 2011/30/EÚ zo 7. marca 2011, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť fenbutatín-oxid medzi účinné látky a ktorou sa mení a dopĺňa rozhodnutie Komisie 2008/934/ES (Ú. v. EÚ L 61, 8.3.2011),
72. Smernica Komisie 2011/31/EÚ zo 7. marca 2011, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS, pokiaľ ide o obmedzenie používania účinnej látky pirimifos-metyl (Ú. v. EÚ L 61, 8.3.2011),
73. Smernica Komisie 2011/32/EÚ z 8. marca 2011, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť izoxaben medzi účinné látky a ktorou sa mení a dopĺňa rozhodnutie Komisie 2008/934/ES (Ú. v. EÚ L 62, 9.3.2011),
74. Smernica Komisie 2011/33/EÚ z 8. marca 2011, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť 1-dekanol medzi účinné látky a ktorou sa mení a dopĺňa rozhodnutie Komisie 2008/941/ES (Ú. v. EÚ L 62, 9.3.2011),
75. Smernica Komisie 2011/34/EÚ  z 8. marca 2011, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť flurochloridón medzi účinné látky a ktorou sa mení a dopĺňa rozhodnutie Komisie 2008/934/ES (Ú. v. EÚ L 62, 9.3.2011).“.

Toto nariadenie vlády nadobúda účinnosť 1. mája 2011 okrem čl. I bod 3 riadky č. 318 (Hymexazol), 321, 322, 324, 326, 331 až 342 a bod 4 riadky č. č. 318 (Hymexazol), 321, 322, 324, 326, 331 až 342, ktoré nadobúdajú účinnosť 1. júna 2011 a čl. I bod 3 riadok č. 323 a bod 4 riadok č. 323, ktoré nadobúdajú účinnosť 30. júna 2011 a čl. I bod 3 riadok č. 325  a bod 4 riadok č. 325, ktoré nadobúdajú účinnosť 31. júla 2011 a čl. I bod 3 riadky č. 329 a 330 a bod 4 riadky č. 329 a 330, ktoré nadobúdajú účinnosť 1. augusta 2011 a čl. I bod 3 riadok 328 a bod 4 riadok č. 328, ktorý nadobúda účinnosť 30. septembra 2011.. 	Ú		
Č:4
O:1	1. V súlade so smernicou 91/414/EHS členské štáty v prípade potreby do 1. novembra 2011 zmenia alebo odoberú existujúce povolenia týkajúce sa prípravkov na ochranu rastlín s obsahom chinmeraku ako účinnej látky. 
Do tohto dátumu overia najmä to, či sú podmienky prílohy I k tejto smernici týkajúce sa chinmeraku splnené, s výnimkou tých, ktoré sú stanovené v časti B položky týkajúcej sa tejto účinnej látky, a či držiteľ povolenia má dokumentáciu spĺňajúcu požiadavky prílohy II k tejto smernici alebo má k nej prístup v súlade s podmienkami článku 13 tejto smernice. 	N	193/2005 Z. z. 
v znení zákona č. 45/2009 Z. z.

373./2008 Z.z. 

193/2005 Z. z. 
v znení zákona č. 45/2009 Z. z.

193/2005 Z. z. 
v znení zákona č. 45/2009 Z. z.

.../2011 Z. z	§ 14
O:1
P:D

§ 4
O: 5

§:11
O:9
P:A
P: B
P: C
P:D

§:11
O:10
P:A
P: B
P: C
P:D

Č:I
B: 4	(1) Kontrolný ústav pred uplynutím doby platnosti registrácie zruší rozhodnutie o registrácii prípravku na ochranu rastlín, ak
d) účinná látka prípravku na ochranu rastlín bola zaradená do zoznamu povolených účinných látok a kontrolný ústav alebo odborné pracovisko v procese prehodnocovania existujúcej registrácie zistili, že účinná látka, ktorá sa nachádza v registrovaných prípravkoch na ochranu rastlín, nespĺňa požiadavky vyplývajúce z právne záväzných aktov Európskej únie a Európskych spoločenstiev,

(5) Po zaradení účinnej látky a po obnovení zaradenia účinnej látky do zoznamu povolených účinných látok uvedených v prílohe č. 1 kontrolný ústav v spolupráci s odbornými pracoviskami prehodnotí podľa prílohy č. 2 registráciu každého prípravku s obsahom tejto účinnej látky, či spĺňa podmienky čistoty, identity a funkciu účinnej látky uvedenej v prílohe č. 1 a či prípravok spĺňa podmienky uvedené v prílohe č. 1 stĺpci 6 podľa jednotných zásad podľa § 8 ods. 1 alebo podľa osobitných predpisov*. Na základe prehodnotenia kontrolný ústav v prípade potreby zmení alebo zruší registráciu takéhoto prípravku

* príloha č. 4  nariadenia vlády SR č. 316/2007, ktorým sa ustanovujú požiadavky na dokumentačný súbor údajov účinných látok a prípravkov na ochranu rastlín a jednotné zásady na odborné posudzovanie a registráciu prípravkov na ochranu rastlín

(9) Kontrolný ústav počas posudzovania úplnosti dokumentačného súboru údajov a v konaní o registrácii prípravku na ochranu rastlín nesmie použiť dokumentačný súbor údajov o účinnej látke v prospech iných žiadateľov o registráciu alebo držiteľov registrácií prípravkov na ochranu rastlín
a) ak žiadateľ nepredloží súhlas vlastníka dokumentačného súboru údajov s úradne osvedčeným podpisom a úradným prekladom do slovenského jazyka.
b) počas desiatich rokov od prvého zaradenia novej účinnej látky do zoznamu povolených účinných látok,
b) počas najviac desiatich rokov pre existujúcu účinnú látku od prvej registrácie prípravku, ak táto registrácia bola udelená pred zaradením tejto účinnej látky do zoznamu povolených účinných látok alebo
c) počas piatich rokov od prvého zaradenia účinnej látky do zoznamu povolených účinných látok alebo od
zmeny podmienok zaradenia účinnej látky do zoznamu povolených účinných látok, alebo od rozhodnutia o zachovaní účinnej látky v zozname povolených účinných látok; ak toto päťročné obdobie uplynie
pred obdobím uvedeným v písmenách b) a c), predĺžuje sa obdobie piatich rokov tak, aby uplynulo k rovnakému dátumu ako v prípadoch uvedených v písmenách
b) a c).

(10) Kontrolný ústav počas posudzovania úplnosti dokumentačného súboru údajov a v konaní o registrácii prípravku na ochranu rastlín nesmie použiť dokumentačný súbor údajov o prípravku na ochranu rastlín v prospech iných žiadateľov o registráciu alebo držiteľov registrácií prípravkov na ochranu rastlín
a) ak žiadateľ nepredloží súhlas vlastníka dokumentačného súboru údajov s úradne osvedčeným podpisom a úradným prekladom do slovenského jazyka.
b) počas desiatich rokov od prvej registrácie prípravku v členskom štáte, ak tejto registrácii predchádzalo
zaradenie niektorej účinnej látky v prípravku na ochranu rastlín do zoznamu povolených účinných látok, alebo
b) počas desiatich rokov od prvej registrácie prpravku na ochranu rastlín v Slovenskej republike,ak táto registrácia bola udelená pred zaradením ktorejkoľvek
z účinných látok do zoznamu povolených
účinných látok.

Por. číslo
316

Názov účinnej látky 
Chinmerak
(Quinmerac)

Termín prehodnotenia účinnej látky a zmeny alebo zrušenia registrácie prípravku na ochranu rastlín s obsahom tejto účinnej látky (§ 4 ods.8)
1. november 2011 

Prehodnocuje sa predovšetkým splnenie
podmienok prílohy č. 1 okrem tých, ktoré sú uvedené v časti B tejto prílohy, a zároveň sa preveruje, či držiteľ registrácie vlastní alebo má prístup k dokumentačnému súboru údajov pre účinnú látku.

	Ú		
Č:4
O:2	2. Odchylne od odseku 1 členské štáty prehodnotia každý povolený prípravok na ochranu rastlín s obsahom chinmeraku ako jedinej účinnej látky alebo jednej z viacerých účinných látok, z ktorých všetky boli najneskôr do 30. apríla 2011 uvedené v prílohe I k smernici 91/414/EHS, v súlade s jednotnými zásadami ustanovenými v prílohe VI k smernici 91/414/EHS, na základe dokumentácie spĺňajúcej požiadavky prílohy III k uvedenej smernici a s prihliadnutím na časť B položky v prílohe I k tejto smernici týkajúcej sa chinmeraku. Na základe tohto hodnotenia určia, či prípravok spĺňa podmienky stanovené v článku 4 ods. 1 písm. b), c), d) a e) smernice 91/414/EHS. 

Po uvedenom určení členské štáty: 

a) v prípade prípravku s obsahom chinmeraku ako jedinej účinnej látky v prípade potreby zmenia alebo odoberú povolenie najneskôr do 30. apríla 2015, alebo

b) v prípade prípravku s obsahom chinmeraku ako jednej z viacerých účinných látok v prípade potreby zmenia alebo odoberú povolenie najneskôr do 30. apríla 2015 alebo do dátumu určeného na takúto zmenu alebo odobratie v príslušnej smernici alebo smerniciach, ktorými sa príslušná látka alebo látky dopĺňajú do prílohy I k smernici 91/414/EHS, podľa toho, ktorý z týchto dátumov nastane neskôr.	N	373/2008 Z. z. 

193/2005 Z. z. v znení zákona č. 45/2009 Z. z

.../2011 Z. z	§ 4
O:5

§ 14
O:1
P:E

Č:I
B: 4 

	(5)  Po zaradení účinnej látky a po obnovení zaradenia účinnej látky do zoznamu povolených účinných látok uvedených v prílohe č. 1 kontrolný ústav v spolupráci s odbornými pracoviskami prehodnotí podľa prílohy č. 2 registráciu každého prípravku s obsahom tejto účinnej látky, či spĺňa podmienky čistoty, identity a funkciu účinnej látky uvedenej v prílohe č. 1 a či prípravok spĺňa podmienky uvedené v prílohe č. 1 stĺpci 6 podľa jednotných zásad podľa § 8 ods. 1 alebo podľa osobitných predpisov*. Na základe prehodnotenia kontrolný ústav v prípade potreby zmení alebo zruší registráciu takéhoto prípravku

* príloha č. 4  nariadenia vlády SR č. 316/2007, ktorým sa ustanovujú požiadavky na dokumentačný súbor údajov účinných látok a prípravkov na ochranu rastlín a jednotné zásady na odborné posudzovanie a registráciu prípravkov na ochranu rastlín

(1) Kontrolný ústav pred uplynutím doby platnosti registrácie zruší rozhodnutie o registrácii prípravku na ochranu rastlín, ak
e) prehodnotením existujúcej registrácie podľa právne záväzných aktov Európskej únie a Európskych spoločenstiev sa zistí, že prípravok na ochranu rastlín len s obsahom účinnej látky zaradenej do zoznamu povolených účinných látok nespĺňa požiadavky vyplývajúce z právne záväzných aktov Európskej únie
a Európskych spoločenstiev,

Por. číslo
316

Názov účinnej látky 
Chinmerak
(Quinmerac)

Podmienky prehodnotenia a termín zmeny alebo zrušenia registrácie prípravku na ochranu rastlín s obsahom jednej účinnej látky (§ 4 ods. 8)
30. apríl 2015

Podmienky prehodnotenia a termín zmeny alebo zrušenia registrácie prípravku na ochranu rastlín s obsahom viacerých účinných látok (§ 4 ods. 8) 
Ak je to potrebné, registrácia sa zmení alebo zruší najneskôr do 30. apríla 2015 alebo do termínu, ktorý je ustanovený v tomto nariadení vlády pre príslušnú účinnú látku alebo látky zaradené do zoznamu povolených účinných látok podľa toho, ktorá je posledná pre každý prípravok na ochranu rastlín s obsahom účinnej látky quinmerac spolu s inou účinnou látkou zaradenou do zoznamu povolených účinných látok do 30. apríla 2011.
	Ú		
Č:5
O:1	Táto smernica nadobúda účinnosť 1. mája 2011.	n.a.				n.a.		
Č: 6
O:1	Táto smernica je určená členským štátom. 
V Bruseli 6. decembra  2010	n.a.				n.a.		

 Prílohy								
Príloha 
č. I	Na koniec tabuľky v prílohe I k smernici 91/414/EHS sa dopĺňa táto položka	N	.../2011 Z. z.	Č:I
B:3	3. V prílohe č. 1 sa dopĺňajú riadky č. 316 až 318, 321 až 326, 328 až 342, ktoré znejú

	Ú		
	Číslo
316
	N	.../2011 Z. z.	Č:I
B:3	Všeobecný názov účinnej látky, identifikačné čísla
č. 316
Chinmerak 
(Quinmerac)
č. CAS: 90717-03-6 
č. CIPAC: 563	Ú		
	Spoločný názov,
identifikačné čísla 

Chinmerak 
č. CAS: 90717-03-6 
č. CIPAC: 563	N	.../2011 Z. z.	Č:I
B:3	Všeobecný názov účinnej látky, identifikačné čísla
č. 316
Chinmerak 
(Quinmerac)
č. CAS: 90717-03-6 
č. CIPAC: 563 	Ú		
	Názov IUPAC
Kyselina 7-chlór-3-metylchinolín-8-karboxylová	N	.../2011 Z. z.	Č:I
B:3	IUPAC názov
Kyselina 7-chlór-3-metylchinolín-8-karboxylová	Ú		
	Čistota (1)
≥ 980 g/kg 

(1) Ďalšie podrobnosti o identite a špecifikácii účinnej látky sú uvedené v revíznej správe.	N	.../2011 Z. z.	Č:I
B:3	Čistota1) [g/kg]
≥ 980 
 
maximálna hladina znečistenia fenolom je 2 g/kg

(1) Ďalšie podrobnosti o totožnosti a špecifikácii účinnej látky sú uvedené v revíznej správe.	Ú		
	Účinnosť od
1. mája 2011	N	.../2011 Z. z.	Č:I
B:3	Dátum zaradenia alebo obnovenia zaradenia od:
1. 5. 2011 	Ú		
	Zaradenie platí do
30. apríla 2021	N	.../2011 Z. z.	Č:I
B:3	Dátum zaradenia do:
30. 4. 2021	Ú		
	Osobitné ustanovenia
Časť A
Povolené môžu byť len použitia ako herbicíd. 

Časť B
Na implementáciu jednotných zásad prílohy VI sa zohľadnia závery revíznej správy týkajúcej sa chinmeraku finalizovanej Stálym výborom pre potravinový reťazec a zdravie zvierat 28. októbra 2010, a najmä jej dodatky I a II.
V rámci tohto celkového hodnotenia členské štáty venujú osobitnú pozornosť: 
— ochrane podzemných vôd, keď sa účinná látka používa v regiónoch s citlivými pôdnymi a/alebo klimatickými podmienkami; 
— vystaveniu spotrebiteľov účinkom rezíduí chinmeraku (a jeho metabolitov) prostredníctvom potravy v nasledujúcich striedajúcich sa plodinách. 
— riziku pre vodné organizmy a dlhodobému riziku pre dážďovky. Podmienky povolenia zahŕňajú v prípade potreby opatrenia na zmiernenie rizika. 

Príslušné členské štáty požiadajú o predloženie informácií o: 
— možnosti, že rastlinný metabolizmus povedie k otvoreniu chinolínového kruhu, 
— rezíduách v striedajúcich sa plodinách a dlhodobom riziku pre dážďovky v dôsledku metabolitu BH 518-5. 
Zabezpečia, aby žiadateľ poskytol Komisii takéto potvrdzujúce údaje a informácie do 30. apríla 2013.“	N	.../2011 Z. z.	Č:I
B:3	Časť A
Registrovať sa môžu len použitia ako herbicíd. 

ČASŤ B 
Pri uplatňovaní jednotných zásad uvedených v prílohe č. 8 kontrolný ústav a odborné pracoviská zohľadnia závery revíznej správy týkajúcej sa chinmeraku finalizovanej Stálym výborom pre potravinový reťazec a zdravie zvierat 28. októbra 2010, a najmä jej dodatky I a II. 
V rámci tohto celkového hodnotenia venuje osobitnú pozornosť: 
— výskumný ústav ochrane podzemných vôd, keď sa účinná látka používa v regiónoch s citlivými pôdnymi a/alebo klimatickými podmienkami; 
— úrad verejného zdravotníctva expozícii spotrebiteľov účinkom rezíduí chinmeraku (a jeho metabolitov) prostredníctvom potravy v nasledujúcich striedajúcich sa plodinách. 
— referenčné laboratórium riziku pre vodné organizmy a dlhodobému riziku pre dážďovky. 
Odborné pracoviská v odborných posudkoch v prípade potreby uvedú opatrenia na zníženie rizika, ktoré kontrolný ústav uvedie na etikete prípravku. 
Žiadateľ predloží kontrolnému ústavu a Komisii do 30. apríla 2013 potvrdzujúce údaje a informácie o: 
— možnosti, že rastlinný metabolizmus povedie k otvoreniu chinolínového kruhu, 
— rezíduách v striedajúcich sa plodinách a dlhodobom riziku pre dážďovky v dôsledku metabolitu BH 518-5.	Ú		

TABUĽKA  ZHODY
právneho predpisu
s právom Európskej únie

Smernica Komisie   2010/90/EÚ zo 7. decembra 2010,  ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť pyridabén medzi účinné látky a ktorou sa mení a dopĺňa rozhodnutie 2008/934/ES	Právne predpisy Slovenskej republiky
- návrh nariadenia vlády Slovenskej republiky č. .../2011 Z. z., ktorým sa dopĺňa nariadenie vlády Slovenskej republiky č. 373/2008, ktorým sa ustanovujú požiadavky na uvádzanie prípravkov na ochranu rastlín na trh v znení neskorších predpisov	
1	2	3	4	5	6	7	8	
Článok
(Č, O,
V, P)	Text	Spôsob transp.
(N, O, D, n.a.)	Číslo	Článok (Č, §, O, V, P)	Text	Zhoda	Poznámka	
Č:1
O:1
	Príloha I k smernici 91/414/EHS sa mení a dopĺňa tak, ako je stanovené v prílohe k tejto smernici. 
	n.a. 				n.a.		
Č:2
O:1	V prílohe k rozhodnutiu 2008/934/ES sa vypúšťa riadok týkajúci sa pyridabénu. 	n.a				n.a.		
Č:3
	O:1	Členské štáty prijmú a uverejnia najneskôr do 31. októbra 2011 zákony, iné právne predpisy a správne opatrenia potrebné na dosiahnutie súladu s touto smernicou. Komisii bezodkladne oznámia znenie týchto ustanovení a tabuľku zhody medzi týmito ustanoveniami a touto smernicou. 
Tieto ustanovenia uplatňujú od 1. novembra 2011. 
Členské štáty uvedú priamo v prijatých ustanoveniach alebo pri ich úradnom uverejnení odkaz na túto smernicu. Podrobnosti o odkaze upravia členské štáty. 	N	373/2008Z.z.

...../2011 Z.z.

 	§13

Č: I
B: 5

Č: II

	Týmto nariadením vlády sa preberajú právne akty
Európskych spoločenstiev uvedené v prílohe č. 11

5. Príloha č. 11 sa dopĺňa bodmi 50 až 75, ktoré znejú:
„50. Smernica Komisie  2010/89/EÚ zo 6. novembra 2010, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť chinmerak medzi účinné látky a ktorou sa mení a dopĺňa rozhodnutie 2008/934/ES (Ú. v. EÚ L 320, 7.12.2010),
51. Smernica Komisie  2010/90/EÚ zo 7. decembra 2010, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť pyridabén medzi účinné látky a ktorou sa mení a dopĺňa rozhodnutie 2008/934/ES  (Ú. v. EÚ L 322, 8.12.2010),
52. Smernica Komisie  2010/91/EÚ z 10. decembra 2010, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť metosulam medzi účinné látky a ktorou sa mení a dopĺňa rozhodnutie 2008/934/ES (Ú. v. EÚ L 327, 11.12.2010),
53. Smernica Komisie  2010/92/EÚ z 21. decembra 2010, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť bromukonazol medzi účinné látky (Ú. v. EÚ L 338, 22.12.2010),
54. Smernica Komisie  2011/1/EÚ z 3. januára 2011, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť 6-benzyladenín medzi účinné látky a ktorou sa mení a dopĺňa rozhodnutie 2008/941/ES (Ú. v. EÚ L 1, 4.1.2011),
55 Smernica Komisie 2011/2/EÚ  zo 7. januára 2011, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť myklobutanil medzi účinné látky a ktorou sa mení a dopĺňa rozhodnutie 2008/934/ES (Ú. v. EÚ L 5, 8.1.2011),
56. Smernica Komisie 2011/4/EÚ  z 20. januára 2011,  ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť cykloxydim medzi účinné látky a ktorou sa mení a dopĺňa rozhodnutie 2008/934/ES (Ú. v. EÚ L 18, 21.1.2011),
57. Smernica Komisie 2011/5/EÚ  z 20. januára 2011,  ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť hymexazol medzi účinné látky a ktorou sa mení a dopĺňa rozhodnutie 2008/934/ES (Ú. v. EÚ L 18, 21.1.2011),
58. Smernica Komisie 2011/6/EÚ  z 20. januára 2011,  ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť buprofezín ako účinnú látku (Ú. v. EÚ L 18, 21.1.2011),
59. Smernica Komisie 2011/9/EÚ  z  1. februára 2011,  ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť dodín medzi účinné látky a ktorou sa mení a dopĺňa rozhodnutie 2008/934/ES (Ú. v. EÚ L 28, 2.2.2011),
60. Smernica Komisie 2011/14/EÚ z  24. februára 2011, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť profoxydim medzi účinné látky (Ú. v. EÚ L 51, 25.2.2011),
61. Smernica Komisie 2011/19/EÚ z 2. marca 2011, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť tau-fluvalinát medzi účinné látky a ktorou sa mení a dopĺňa rozhodnutie Komisie 2008/934/ES (Ú. v. EÚ L 58, 3.3.2011),
62. Smernica Komisie 2011/20/EÚ z 2. marca 2011, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť fenoxykarb medzi účinné látky a ktorou sa mení a dopĺňa rozhodnutie Komisie 2008/934/ES (Ú. v. EÚ L 58, 3.3.2011),
63. Smernica Komisie 2011/21/EÚ z 2. marca 2011, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť cletodim medzi účinné látky a ktorou sa mení a dopĺňa rozhodnutie Komisie 2008/934/ES (Ú. v. EÚ L 58, 3.3.2011), 
64. Smernica Komisie 2011/22/EÚ z 3. marca 2011, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť bipyribac medzi účinné látky (Ú. v. EÚ L 59, 4.3.2011),
65. Smernica Komisie 2011/23/EÚ z 3. marca 2011, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť triflumurón medzi účinné látky (Ú. v. EÚ L 59, 4.3.2011),
66. Smernica Komisie 2011/25/EÚ z 3. marca 2011, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť bupirimát medzi účinné látky a ktorou sa mení a dopĺňa rozhodnutie Komisie 2008/934/ES (Ú. v. EÚ L 59, 4.3.2011),
67. Smernica Komisie 2011/26/EÚ z 3. marca 2011, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť dietofenkarb medzi účinné látky a ktorou sa mení a dopĺňa rozhodnutie 2008/934/ES (Ú. v. EÚ L 59, 4.3.2011),
68.  Smernica Komisie 2011/27/EÚ 2011/27/EÚ zo 4. marca 2011, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť oryzalín medzi účinné látky a ktorou sa mení a dopĺňa rozhodnutie Komisie  2008/934/ES (Ú. v. EÚ L 60, 5.3.2011),
69. Smernica Komisie 2011/28/EÚ zo 4. marca 2011, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť kyselinu indolylmaslovú medzi účinné látky a ktorou sa mení a dopĺňa rozhodnutie Komisie 2008/941/ES (Ú. v. EÚ L 60, 5.3.2011),
70. Smernica Komisie 2011/29/EÚ zo 7. marca 2011, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť etridiazol medzi účinné látky a ktorou sa mení a dopĺňa rozhodnutie Komisie 2008/934/ES (Ú. v. EÚ L 61, 8.3.2011),
71.  Smernica Komisie 2011/30/EÚ zo 7. marca 2011, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť fenbutatín-oxid medzi účinné látky a ktorou sa mení a dopĺňa rozhodnutie Komisie 2008/934/ES (Ú. v. EÚ L 61, 8.3.2011),
72. Smernica Komisie 2011/31/EÚ zo 7. marca 2011, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS, pokiaľ ide o obmedzenie používania účinnej látky pirimifos-metyl (Ú. v. EÚ L 61, 8.3.2011),
73. Smernica Komisie 2011/32/EÚ z 8. marca 2011, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť izoxaben medzi účinné látky a ktorou sa mení a dopĺňa rozhodnutie Komisie 2008/934/ES (Ú. v. EÚ L 62, 9.3.2011),
74. Smernica Komisie 2011/33/EÚ z 8. marca 2011, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť 1-dekanol medzi účinné látky a ktorou sa mení a dopĺňa rozhodnutie Komisie 2008/941/ES (Ú. v. EÚ L 62, 9.3.2011),
75. Smernica Komisie 2011/34/EÚ  z 8. marca 2011, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť flurochloridón medzi účinné látky a ktorou sa mení a dopĺňa rozhodnutie Komisie 2008/934/ES (Ú. v. EÚ L 62, 9.3.2011).“.

Toto nariadenie vlády nadobúda účinnosť 1. mája 2011 okrem čl. I bod 3 riadky č. 318 (Hymexazol), 321, 322, 324, 326, 331 až 342 a bod 4 riadky č. č. 318 (Hymexazol), 321, 322, 324, 326, 331 až 342, ktoré nadobúdajú účinnosť 1. júna 2011 a čl. I bod 3 riadok č. 323 a bod 4 riadok č. 323, ktoré nadobúdajú účinnosť 30. júna 2011 a čl. I bod 3 riadok č. 325  a bod 4 riadok č. 325, ktoré nadobúdajú účinnosť 31. júla 2011 a čl. I bod 3 riadky č. 329 a 330 a bod 4 riadky č. 329 a 330, ktoré nadobúdajú účinnosť 1. augusta 2011 a čl. I bod 3 riadok 328 a bod 4 riadok č. 328, ktorý nadobúda účinnosť 30. septembra 2011.
	Ú		
Č:4
O:1	V súlade so smernicou 91/414/EHS členské štáty v prípade potreby do 1. novembra 2011 zmenia alebo odoberú existujúce povolenia týkajúce sa prípravkov na ochranu rastlín s obsahom pyridabénu ako účinnej látky. 
Do tohto dátumu overia najmä to, či sú podmienky prílohy I k tejto smernici týkajúce sa pyridabénu splnené, s výnimkou tých, ktoré sú stanovené v časti B položky týkajúcej sa tejto účinnej látky, a či držiteľ povolenia má dokumentáciu spĺňajúcu požiadavky prílohy II k tejto smernici alebo má k nej prístup v súlade s podmienkami článku 13 tejto smernice. 	N	193/2005 Z. z. 
v znení zákona č. 45/2009 Z. z.

373./2008 Z.z. 

 

193/2005 Z. z. 
v znení zákona č. 45/2009 Z. z.

193/2005 Z. z. 
v znení zákona č. 45/2009 Z. z.

.../2011 Z. z	§ 14
O:1
P:D

§ 4
O: 5

§:11
O:9
P:A
P: B
P: C
P:D

§:11
O:10
P:A
P: B
P: C
P:D

Č:I
B: 4	(1) Kontrolný ústav pred uplynutím doby platnosti registrácie zruší rozhodnutie o registrácii prípravku na ochranu rastlín, ak
d) účinná látka prípravku na ochranu rastlín bola zaradená do zoznamu povolených účinných látok a kontrolný ústav alebo odborné pracovisko v procese prehodnocovania existujúcej registrácie zistili, že účinná látka, ktorá sa nachádza v registrovaných prípravkoch na ochranu rastlín, nespĺňa požiadavky vyplývajúce z právne záväzných aktov Európskej únie a Európskych spoločenstiev,

(5) Po zaradení účinnej látky a po obnovení zaradenia účinnej látky do zoznamu povolených účinných látok uvedených v prílohe č. 1 kontrolný ústav v spolupráci s odbornými pracoviskami prehodnotí podľa prílohy č. 2 registráciu každého prípravku s obsahom tejto účinnej látky, či spĺňa podmienky čistoty, identity a funkciu účinnej látky uvedenej v prílohe č. 1 a či prípravok spĺňa podmienky uvedené v prílohe č. 1 stĺpci 6 podľa jednotných zásad podľa § 8 ods. 1 alebo podľa osobitných predpisov*. Na základe prehodnotenia kontrolný ústav v prípade potreby zmení alebo zruší registráciu takéhoto prípravku

* príloha č. 4  nariadenia vlády SR č. 316/2007, ktorým sa ustanovujú požiadavky na dokumentačný súbor údajov účinných látok a prípravkov na ochranu rastlín a jednotné zásady na odborné posudzovanie a registráciu prípravkov na ochranu rastlín

(9) Kontrolný ústav počas posudzovania úplnosti dokumentačného súboru údajov a v konaní o registrácii prípravku na ochranu rastlín nesmie použiť dokumentačný súbor údajov o účinnej látke v prospech iných žiadateľov o registráciu alebo držiteľov registrácií prípravkov na ochranu rastlín
a) ak žiadateľ nepredloží súhlas vlastníka dokumentačného súboru údajov s úradne osvedčeným podpisom a úradným prekladom do slovenského jazyka.
b) počas desiatich rokov od prvého zaradenia novej účinnej látky do zoznamu povolených účinných látok,
b) počas najviac desiatich rokov pre existujúcu účinnú látku od prvej registrácie prípravku, ak táto registrácia bola udelená pred zaradením tejto účinnej látky do zoznamu povolených účinných látok alebo
c) počas piatich rokov od prvého zaradenia účinnej látky do zoznamu povolených účinných látok alebo od
zmeny podmienok zaradenia účinnej látky do zoznamu povolených účinných látok, alebo od rozhodnutia o zachovaní účinnej látky v zozname povolených účinných látok; ak toto päťročné obdobie uplynie
pred obdobím uvedeným v písmenách b) a c), predlžuje sa obdobie piatich rokov tak, aby uplynulo k rovnakému dátumu ako v prípadoch uvedených v písmenách
b) a c).

(10) Kontrolný ústav počas posudzovania úplnosti dokumentačného súboru údajov a v konaní o registrácii prípravku na ochranu rastlín nesmie použiť dokumentačný súbor údajov o prípravku na ochranu rastlín v prospech iných žiadateľov o registráciu alebo držiteľov registrácií prípravkov na ochranu rastlín
a) ak žiadateľ nepredloží súhlas vlastníka dokumentačného súboru údajov s úradne osvedčeným podpisom a úradným prekladom do slovenského jazyka.
b) počas desiatich rokov od prvej registrácie prípravku v členskom štáte, ak tejto registrácii predchádzalo
zaradenie niektorej účinnej látky v prípravku na ochranu rastlín do zoznamu povolených účinných látok, alebo
b) počas desiatich rokov od prvej registrácie prpravku na ochranu rastlín v Slovenskej republike,ak táto registrácia bola udelená pred zaradením ktorejkoľvek
z účinných látok do zoznamu povolených
účinných látok.

Por. Číslo
318

Názov účinnej látky 
Pyridabén

Termín prehodnotenia účinnej látky a zmeny alebo zrušenia registrácie prípravku na ochranu rastlín s obsahom tejto účinnej látky (§ 4 ods.8)
1. november 2011 

Prehodnocuje sa predovšetkým splnenie
podmienok prílohy č. 1 okrem tých, ktoré sú uvedené v časti B tejto prílohy, a zároveň sa preveruje, či držiteľ registrácie vlastní alebo má prístup k dokumentačnému súboru údajov pre účinnú látku.

	Ú		
Č:4
O:2	2. Odchylne od odseku 1 členské štáty prehodnotia každý povolený prípravok na ochranu rastlín s obsahom pyridabénu ako jedinej účinnej látky alebo jednej z viacerých účinných látok, z ktorých všetky boli najneskôr do 30. apríla 2011 uvedené v prílohe I k smernici 91/414/EHS, v súlade s jednotnými zásadami ustanovenými v prílohe VI k smernici 91/414/EHS, na základe dokumentácie spĺňajúcej požiadavky prílohy III k uvedenej smernici a s prihliadnutím na časť B položky v prílohe I k tejto smernici týkajúcej sa pyridabénu. Na základe tohto hodnotenia určia, či prípravok spĺňa podmienky stanovené v článku 4 ods. 1 písm. b), c), d) a e) smernice 91/414/EHS.

Po uvedenom určení členské štáty: 
a) v prípade prípravku s obsahom pyridabénu ako jedinej účinnej látky v prípade potreby zmenia alebo odoberú povolenie najneskôr do 30. apríla 2015, alebo

b) v prípade prípravku s obsahom pyridabénu ako jednej z viacerých účinných látok v prípade potreby zmenia alebo odoberú povolenie najneskôr do 30. apríla 2015 alebo do dátumu určeného na takúto zmenu alebo odobratie v príslušnej smernici alebo smerniciach, ktorými sa príslušná látka alebo látky dopĺňajú do prílohy I k smernici 91/414/EHS, podľa toho, ktorý z týchto dátumov nastane neskôr. 	N	373/2008 Z. z. 

193/2005 Z. z. v znení zákona č. 45/2009 Z. z.

..../2011 Z. z.    	§ 4
O:5

§ 14
O:1
P:E

Č:I
B: 4
 	(5)  Po zaradení účinnej látky a po obnovení zaradenia účinnej látky do zoznamu povolených účinných látok uvedených v prílohe č. 1 kontrolný ústav v spolupráci s odbornými pracoviskami prehodnotí podľa prílohy č. 2 registráciu každého prípravku s obsahom tejto účinnej látky, či spĺňa podmienky čistoty, identity a funkciu účinnej látky uvedenej v prílohe č. 1 a či prípravok spĺňa podmienky uvedené v prílohe č. 1 stĺpci 6 podľa jednotných zásad podľa § 8 ods. 1 alebo podľa osobitných predpisov*. Na základe prehodnotenia kontrolný ústav v prípade potreby zmení alebo zruší registráciu takéhoto prípravku

* príloha č. 4  nariadenia vlády SR č. 316/2007, ktorým sa ustanovujú požiadavky na dokumentačný súbor údajov účinných látok a prípravkov na ochranu rastlín a jednotné zásady na odborné posudzovanie a registráciu prípravkov na ochranu rastlín

(1) Kontrolný ústav pred uplynutím doby platnosti registrácie zruší rozhodnutie o registrácii prípravku na ochranu rastlín, ak
e) prehodnotením existujúcej registrácie podľa právne záväzných aktov Európskej únie a Európskych spoločenstiev sa zistí, že prípravok na ochranu rastlín len s obsahom účinnej látky zaradenej do zoznamu povolených účinných látok nespĺňa požiadavky vyplývajúce z právne záväzných aktov Európskej únie
a Európskych spoločenstiev,

Por. Číslo
318

Názov účinnej látky 
Pyridabén

Podmienky prehodnotenia a termín zmeny alebo zrušenia registrácie prípravku na ochranu rastlín s obsahom jednej účinnej látky (§ 4 ods. 8)
30. apríl 2015

Podmienky prehodnotenia a termín zmeny alebo zrušenia registrácie prípravku na ochranu rastlín s obsahom viacerých účinných látok (§ 4 ods. 8) 
Ak je to potrebné, registrácia sa zmení alebo zruší najneskôr do 30. apríla 2015 alebo do termínu, ktorý je ustanovený v tomto nariadení vlády pre príslušnú účinnú látku alebo látky zaradené do zoznamu povolených účinných látok podľa toho, ktorá je posledná pre každý prípravok na ochranu rastlín s obsahom účinnej látky pyridabén spolu s inou účinnou látkou zaradenou do zoznamu povolených účinných látok do 30. apríla 2011.	Ú		
Č:5
O:1	Táto smernica nadobúda účinnosť 1. mája 2011.	n.a.				n.a.		
Č: 6
O:1	Táto smernica je určená členským štátom. 
V Bruseli 7. decembra  2010	n.a.				n.a.		

 Prílohy								
Príloha 
č. I	Na koniec tabuľky v prílohe I k smernici 91/414/EHS sa dopĺňa táto položka: 	N	.../2011 Z. z.	Č:I
B:3	3. V prílohe č. 1 sa dopĺňajú riadky č. 316 až 318, 321 až 326, 328 až 342, ktoré znejú:

	Ú		
	Č.
318
	N	.../2011 Z. z.	Č:I
B:3	Všeobecný názov účinnej látky, identifikačné čísla
Č. 318
Pyridabén
č. CAS: 96489-71-3 
č. CIPAC: 583	Ú		
	Spoločný názov,
identifikačné čísla 

pyridabén 
č. CAS: 96489-71-3 
č. CIPAC: 583	N	.../2011 Z. z.	Č:I
B:3	Všeobecný názov účinnej látky, identifikačné čísla
Č. 318
Pyridabén
č. CAS: 96489-71-3 
č. CIPAC: 583	Ú		
	Názov IUPAC
2-terc-butyl-5-(4-terc- butylbenzylsulfanyl)-4- chlórpyridazín-3(2H)-ón	N	.../2011 Z. z.	Č:I
B:3	IUPAC názov
2-terc-butyl-5-(4-terc- butylbenzylsulfanyl)-4- chlórpyridazín-3(2H)-ón	Ú		
	Čistota (1)
 980 g/kg 

(1) Ďalšie podrobnosti o identite a špecifikácii účinnej látky sú uvedené v revíznej správe.	N	.../2011 Z. z.	Č:I
B:3	Čistota1) [g/kg]
> 980

(1) Ďalšie podrobnosti o totožnosti a špecifikácii účinnej látky sú uvedené v revíznej správe.	Ú		
	Účinnosť od
1. mája 2011	N	.../2011 Z. z.	Č:I
B:3	Dátum zaradenia alebo obnovenia zaradenia od:
1. 5. 2011 	Ú		
	Zaradenie platí do
30. apríla 2021	N	.../2011 Z. z.	Č:I
B:3	Dátum zaradenia do:
30. 4. 2021	Ú		
	Osobitné ustanovenia
Časť A
Povolené môže byť len použitie ako insekticíd a akaricíd. 

Časť B
Na implementáciu jednotných zásad prílohy VI sa zohľadnia závery revíznej správy týkajúcej sa pyridabénu finalizovanej Stálym výborom pre potravinový reťazec a zdravie zvierat 28. októbra 2010, a najmä jej dodatky I a II. 
V rámci tohto celkového hodnotenia členské štáty venujú osobitnú pozornosť: 
— bezpečnosti používateľov a zabezpečia, aby v podmienkach používania bolo predpísané používanie primeraných osobných ochranných prostriedkov, 
— riziku pre vodné organizmy a cicavce, 
— riziku pre necieľové článkonožce vrátane včiel. 

Podmienky povolenia by mali zahŕňať opatrenia na zníženie rizika a v prípade potreby by sa mali začať monitorovacie programy na overenie skutočnej expozície včiel pyridabénu v oblastiach, kde včely často hľadajú potravu, alebo ktoré často využívajú včelári. 

Príslušné členské štáty požiadajú o predloženie potvrdzujúcich informácií o: 
— rizikách pre vodné prostredie vyplývajúcich z expozície metabolitom W-1 a B-3 pri fotolýze vo vodnom prostredí, 
— potenciálnom dlhodobom riziku pre cicavce, 
— posúdení rezíduí rozpustných v tukoch. Zabezpečia, aby žiadateľ poskytol Komisii takéto potvrdzujúce informácie do 30. apríla 2013.“	N	.../2011 Z. z.	Č:I
B:3	Časť A
Registrovať sa môžu  len použitia ako insekticíd a akaricíd.

ČASŤ B 
Pri uplatňovaní jednotných zásad uvedených v prílohe č. 8 kontrolný ústav a odborné pracoviská zohľadnia závery revíznej správy týkajúcej sa pyridabénu finalizovanej Stálym výborom pre potravinový reťazec a zdravie zvierat 28. októbra 2010, a najmä jej dodatky I a II. 
V rámci tohto celkového hodnotenia venuje osobitnú pozornosť: 
— úrad verejného zdravotníctva bezpečnosti operátorov a v odbornom posudku predpíše používanie primeraných osobných ochranných prostriedkov, ktoré kontrolný ústav uvedie na etikete prípravku,
— referenčné laboratórium riziku pre vodné organizmy a cicavce, 
— ústav včelárstva riziku pre necieľové článkonožce vrátane včiel. 
Odborné pracoviská v odborných posudkoch uvedú opatrenia na zníženie rizika a v prípade potreby Ministerstvo iniciuje monitorovacie programy na overenie skutočnej expozície včiel pyridabénu v oblastiach, kde včely často hľadajú potravu, alebo ktoré často využívajú včelári. 
Žiadateľ predloží kontrolnému ústavu a Komisii do 30. apríla 2013 potvrdzujúce informácie o: 
— rizikách pre vodné prostredie vyplývajúcich z expozície metabolitom W-1 a B-3 pri fotolýze vo vodnom prostredí, 
— potenciálnom dlhodobom riziku pre cicavce, 
— posúdení rezíduí rozpustných v tukoch.	Ú		

TABUĽKA  ZHODY
právneho predpisu
s právom Európskej únie

Smernica Komisie   2010/91/EÚ z 10. decembra 2010, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť metosulam medzi účinné látky a ktorou sa mení a dopĺňa rozhodnutie 2008/934/ES	Právne predpisy Slovenskej republiky
- návrh nariadenia vlády Slovenskej republiky č. .../2011 Z. z., ktorým sa dopĺňa nariadenie vlády Slovenskej republiky č. 373/2008, ktorým sa ustanovujú požiadavky na uvádzanie prípravkov na ochranu rastlín na trh v znení neskorších predpisov	
1	2	3	4	5	6	7	8	
Článok
(Č, O,
V, P)	Text	Spôsob transp.
(N, O, D, n.a.)	Číslo	Článok (Č, §, O, V, P)	Text	Zhoda	Poznámka	
Č:1
O:1
	Príloha I k smernici 91/414/EHS sa mení a dopĺňa tak, ako je stanovené v prílohe k tejto smernici. 
	n.a. 				n.a.		
Č:2
O:1	V prílohe k rozhodnutiu 2008/934/ES sa vypúšťa riadok týkajúci sa metosulamu.	n.a.				n.a.		
Č:3
	O:1	Členské štáty prijmú a uverejnia najneskôr do 31. októbra 2011 zákony, iné právne predpisy a správne opatrenia potrebné na dosiahnutie súladu s touto smernicou. Komisii bezodkladne oznámia znenie týchto ustanovení a tabuľku zhody medzi uvedenými ustanoveniami a touto smernicou. 
Členské štáty uplatňujú uvedené ustanovenia od 1. novembra 2011. 
Členské štáty uvedú priamo v prijatých ustanoveniach alebo pri ich úradnom uverejnení odkaz na túto smernicu. Podrobnosti o odkaze upravia členské štáty. 	N	373/2008Z.z.

...../2011 Z.z.

 	§13

Č: I
B: 5

Č: II

	Týmto nariadením vlády sa preberajú právne akty
Európskych spoločenstiev uvedené v prílohe č. 11

5. Príloha č. 11 sa dopĺňa bodmi 50 až 75, ktoré znejú:
„50. Smernica Komisie  2010/89/EÚ zo 6. novembra 2010, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť chinmerak medzi účinné látky a ktorou sa mení a dopĺňa rozhodnutie 2008/934/ES (Ú. v. EÚ L 320, 7.12.2010),
51. Smernica Komisie  2010/90/EÚ zo 7. decembra 2010, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť pyridabén medzi účinné látky a ktorou sa mení a dopĺňa rozhodnutie 2008/934/ES  (Ú. v. EÚ L 322, 8.12.2010),
52. Smernica Komisie  2010/91/EÚ z 10. decembra 2010, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť metosulam medzi účinné látky a ktorou sa mení a dopĺňa rozhodnutie 2008/934/ES (Ú. v. EÚ L 327, 11.12.2010),
53. Smernica Komisie  2010/92/EÚ z 21. decembra 2010, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť bromukonazol medzi účinné látky (Ú. v. EÚ L 338, 22.12.2010),
54. Smernica Komisie  2011/1/EÚ z 3. januára 2011, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť 6-benzyladenín medzi účinné látky a ktorou sa mení a dopĺňa rozhodnutie 2008/941/ES (Ú. v. EÚ L 1, 4.1.2011),
55 Smernica Komisie 2011/2/EÚ  zo 7. januára 2011, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť myklobutanil medzi účinné látky a ktorou sa mení a dopĺňa rozhodnutie 2008/934/ES (Ú. v. EÚ L 5, 8.1.2011),
56. Smernica Komisie 2011/4/EÚ  z 20. januára 2011,  ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť cykloxydim medzi účinné látky a ktorou sa mení a dopĺňa rozhodnutie 2008/934/ES (Ú. v. EÚ L 18, 21.1.2011),
57. Smernica Komisie 2011/5/EÚ  z 20. januára 2011,  ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť hymexazol medzi účinné látky a ktorou sa mení a dopĺňa rozhodnutie 2008/934/ES (Ú. v. EÚ L 18, 21.1.2011),
58. Smernica Komisie 2011/6/EÚ  z 20. januára 2011,  ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť buprofezín ako účinnú látku (Ú. v. EÚ L 18, 21.1.2011)
59. Smernica Komisie 2011/9/EÚ  z  1. februára 2011,  ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť dodín medzi účinné látky a ktorou sa mení a dopĺňa rozhodnutie 2008/934/ES (Ú. v. EÚ L 28, 2.2.2011),
60. Smernica Komisie 2011/14/EÚ z  24. februára 2011, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť profoxydim medzi účinné látky (Ú. v. EÚ L 51, 25.2.2011),
61. Smernica Komisie 2011/19/EÚ z 2. marca 2011, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť tau-fluvalinát medzi účinné látky a ktorou sa mení a dopĺňa rozhodnutie Komisie 2008/934/ES (Ú. v. EÚ L 58, 3.3.2011),
62. Smernica Komisie 2011/20/EÚ z 2. marca 2011, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť fenoxykarb medzi účinné látky a ktorou sa mení a dopĺňa rozhodnutie Komisie 2008/934/ES (Ú. v. EÚ L 58, 3.3.2011),
63. Smernica Komisie 2011/21/EÚ z 2. marca 2011, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť cletodim medzi účinné látky a ktorou sa mení a dopĺňa rozhodnutie Komisie 2008/934/ES (Ú. v. EÚ L 58, 3.3.2011), 
64. Smernica Komisie 2011/22/EÚ z 3. marca 2011, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť bipyribac medzi účinné látky (Ú. v. EÚ L 59, 4.3.2011),
65. Smernica Komisie 2011/23/EÚ z 3. marca 2011, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť triflumurón medzi účinné látky (Ú. v. EÚ L 59, 4.3.2011),
66. Smernica Komisie 2011/25/EÚ z 3. marca 2011, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť bupirimát medzi účinné látky a ktorou sa mení a dopĺňa rozhodnutie Komisie 2008/934/ES (Ú. v. EÚ L 59, 4.3.2011),
67. Smernica Komisie 2011/26/EÚ z 3. marca 2011, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť dietofenkarb medzi účinné látky a ktorou sa mení a dopĺňa rozhodnutie 2008/934/ES (Ú. v. EÚ L 59, 4.3.2011),
68.  Smernica Komisie 2011/27/EÚ 2011/27/EÚ zo 4. marca 2011, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť oryzalín medzi účinné látky a ktorou sa mení a dopĺňa rozhodnutie Komisie  2008/934/ES (Ú. v. EÚ L 60, 5.3.2011),
69. Smernica Komisie 2011/28/EÚ zo 4. marca 2011, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť kyselinu indolylmaslovú medzi účinné látky a ktorou sa mení a dopĺňa rozhodnutie Komisie 2008/941/ES (Ú. v. EÚ L 60, 5.3.2011),
70. Smernica Komisie 2011/29/EÚ zo 7. marca 2011, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť etridiazol medzi účinné látky a ktorou sa mení a dopĺňa rozhodnutie Komisie 2008/934/ES (Ú. v. EÚ L 61, 8.3.2011),
71.  Smernica Komisie 2011/30/EÚ zo 7. marca 2011, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť fenbutatín-oxid medzi účinné látky a ktorou sa mení a dopĺňa rozhodnutie Komisie 2008/934/ES (Ú. v. EÚ L 61, 8.3.2011),
72. Smernica Komisie 2011/31/EÚ zo 7. marca 2011, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS, pokiaľ ide o obmedzenie používania účinnej látky pirimifos-metyl (Ú. v. EÚ L 61, 8.3.2011),
73. Smernica Komisie 2011/32/EÚ z 8. marca 2011, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť izoxaben medzi účinné látky a ktorou sa mení a dopĺňa rozhodnutie Komisie 2008/934/ES (Ú. v. EÚ L 62, 9.3.2011),
74. Smernica Komisie 2011/33/EÚ z 8. marca 2011, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť 1-dekanol medzi účinné látky a ktorou sa mení a dopĺňa rozhodnutie Komisie 2008/941/ES (Ú. v. EÚ L 62, 9.3.2011),
75. Smernica Komisie 2011/34/EÚ  z 8. marca 2011, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť flurochloridón medzi účinné látky a ktorou sa mení a dopĺňa rozhodnutie Komisie 2008/934/ES (Ú. v. EÚ L 62, 9.3.2011).“.

Toto nariadenie vlády nadobúda účinnosť 1. mája 2011 okrem čl. I bod 3 riadky č. 318 (Hymexazol), 321, 322, 324, 326, 331 až 342 a bod 4 riadky č. č. 318 (Hymexazol), 321, 322, 324, 326, 331 až 342, ktoré nadobúdajú účinnosť 1. júna 2011 a čl. I bod 3 riadok č. 323 a bod 4 riadok č. 323, ktoré nadobúdajú účinnosť 30. júna 2011 a čl. I bod 3 riadok č. 325  a bod 4 riadok č. 325, ktoré nadobúdajú účinnosť 31. júla 2011 a čl. I bod 3 riadky č. 329 a 330 a bod 4 riadky č. 329 a 330, ktoré nadobúdajú účinnosť 1. augusta 2011 a čl. I bod 3 riadok 328 a bod 4 riadok č. 328, ktorý nadobúda účinnosť 30. septembra 2011.
. 
	Ú		
Č:4
O:1	1. V súlade so smernicou 91/414/EHS členské štáty v prípade potreby do 1. novembra 2011 zmenia a doplnia alebo odoberú existujúce povolenia týkajúce sa prípravkov na ochranu rastlín s obsahom metosulamu ako účinnej látky. Do tohto dátumu overia najmä to, či sú splnené podmienky stanovené v prílohe I k uvedenej smernici týkajúce sa metosulamu, s výnimkou tých, ktoré sú stanovené v časti B záznamu týkajúceho sa tejto účinnej látky, a či má držiteľ povolenia v súlade s podmienkami článku 13 uvedenej smernice dokumentáciu spĺňajúcu požiadavky prílohy II k uvedenej smernici alebo má k nej prístup. 	N	193/2005 Z. z. 
v znení zákona č. 45/2009 Z. z.

373./2008 Z.z. 

 

193/2005 Z. z. 
v znení zákona č. 45/2009 Z. z.

193/2005 Z. z. 
v znení zákona č. 45/2009 Z. z.

.../2011 Z. z	§ 14
O:1
P:D

§ 4
O: 5

§:11
O:9
P:A
P: B
P: C
P:D

§:11
O:10
P:A
P: B
P: C
P:D

Č:I
B: 4	(1) Kontrolný ústav pred uplynutím doby platnosti registrácie zruší rozhodnutie o registrácii prípravku na ochranu rastlín, ak
d) účinná látka prípravku na ochranu rastlín bola zaradená do zoznamu povolených účinných látok a kontrolný ústav alebo odborné pracovisko v procese prehodnocovania existujúcej registrácie zistili, že účinná látka, ktorá sa nachádza v registrovaných prípravkoch na ochranu rastlín, nespĺňa požiadavky vyplývajúce z právne záväzných aktov Európskej únie a Európskych spoločenstiev,

(5) Po zaradení účinnej látky a po obnovení zaradenia účinnej látky do zoznamu povolených účinných látok uvedených v prílohe č. 1 kontrolný ústav v spolupráci s odbornými pracoviskami prehodnotí podľa prílohy č. 2 registráciu každého prípravku s obsahom tejto účinnej látky, či spĺňa podmienky čistoty, identity a funkciu účinnej látky uvedenej v prílohe č. 1 a či prípravok spĺňa podmienky uvedené v prílohe č. 1 stĺpci 6 podľa jednotných zásad podľa § 8 ods. 1 alebo podľa osobitných predpisov*. Na základe prehodnotenia kontrolný ústav v prípade potreby zmení alebo zruší registráciu takéhoto prípravku

* príloha č. 4  nariadenia vlády SR č. 316/2007, ktorým sa ustanovujú požiadavky na dokumentačný súbor údajov účinných látok a prípravkov na ochranu rastlín a jednotné zásady na odborné posudzovanie a registráciu prípravkov na ochranu rastlín

(9) Kontrolný ústav počas posudzovania úplnosti dokumentačného súboru údajov a v konaní o registrácii prípravku na ochranu rastlín nesmie použiť dokumentačný súbor údajov o účinnej látke v prospech iných žiadateľov o registráciu alebo držiteľov registrácií prípravkov na ochranu rastlín
a) ak žiadateľ nepredloží súhlas vlastníka dokumentačného súboru údajov s úradne osvedčeným podpisom a úradným prekladom do slovenského jazyka.
b) počas desiatich rokov od prvého zaradenia novej účinnej látky do zoznamu povolených účinných látok,
b) počas najviac desiatich rokov pre existujúcu účinnú látku od prvej registrácie prípravku, ak táto registrácia bola udelená pred zaradením tejto účinnej látky do zoznamu povolených účinných látok alebo
c) počas piatich rokov od prvého zaradenia účinnej látky do zoznamu povolených účinných látok alebo od
zmeny podmienok zaradenia účinnej látky do zoznamu povolených účinných látok, alebo od rozhodnutia o zachovaní účinnej látky v zozname povolených účinných látok; ak toto päťročné obdobie uplynie pred obdobím uvedeným v písmenách b) a c), predlžuje sa obdobie piatich rokov tak, aby uplynulo k rovnakému dátumu ako v prípadoch uvedených v písmenách
b) a c).

(10) Kontrolný ústav počas posudzovania úplnosti dokumentačného súboru údajov a v konaní o registrácii prípravku na ochranu rastlín nesmie použiť dokumentačný súbor údajov o prípravku na ochranu rastlín v prospech iných žiadateľov o registráciu alebo držiteľov registrácií prípravkov na ochranu rastlín
a) ak žiadateľ nepredloží súhlas vlastníka dokumentačného súboru údajov s úradne osvedčeným podpisom a úradným prekladom do slovenského jazyka.
b) počas desiatich rokov od prvej registrácie prípravku v členskom štáte, ak tejto registrácii predchádzalo
zaradenie niektorej účinnej látky v prípravku na ochranu rastlín do zoznamu povolených účinných látok, alebo
b) počas desiatich rokov od prvej registrácie prpravku na ochranu rastlín v Slovenskej republike,ak táto registrácia bola udelená pred zaradením ktorejkoľvek
z účinných látok do zoznamu povolených
účinných látok.

Por. Číslo
317

Názov účinnej látky 
Metosulam

Termín prehodnotenia účinnej látky a zmeny alebo zrušenia registrácie prípravku na ochranu rastlín s obsahom tejto účinnej látky (§ 4 ods.8)
1. november 2011 

Prehodnocuje sa predovšetkým splnenie
podmienok prílohy č. 1 okrem tých, ktoré sú uvedené v časti B tejto prílohy, a zároveň sa preveruje, či držiteľ registrácie vlastní alebo má prístup k dokumentačnému súboru údajov pre účinnú látku.

	Ú		
Č:4
O:2	2. Odchylne od odseku 1 členské štáty prehodnotia každý povolený prípravok na ochranu rastlín s obsahom metosulamu buď ako jedinej účinnej látky, alebo ako jednej z viacerých účinných látok, z ktorých všetky sú uvedené v prílohe I k smernici 91/414/EHS najneskôr do 30. apríla 2011, a to v súlade s jednotnými zásadami stanovenými v prílohe VI k smernici 91/414/EHS a na základe dokumentácie spĺňajúcej požiadavky prílohy III k uvedenej smernici a so zohľadnením údajov v časti B záznamu v prílohe I k uvedenej smernici, ktoré sa týkajú metosulamu. Na základe uvedeného hodnotenia určia, či príslušný prípravok spĺňa podmienky stanovené v článku 4 ods. 1 písm. b), c), d) a e) smernice 91/414/EHS. 

Po uvedenom určení členské štáty postupujú takto: 
a) v prípade prípravku s obsahom metosulamu ako jedinej účinnej látky v prípade potreby zmenia a doplnia alebo odoberú povolenie najneskôr do 30. apríla 2015 alebo

b) v prípade prípravku s obsahom metosulamu ako jednej z viacerých účinných látok podľa potreby zmenia a doplnia alebo odoberú povolenie do 30. apríla 2015 alebo do dátumu určeného na takúto zmenu a doplnenie alebo odobratie v príslušnej smernici alebo smerniciach, ktorými sa príslušná látka alebo látky dopĺňajú do prílohy I k smernici 91/414/EHS, podľa toho, ktorý z týchto dátumov nastane neskôr. 	N	373/2008 Z. z. 

193/2005 Z. z. v znení zákona č. 45/2009 Z. z.

..../2011 Z. z.    	§ 4
O:5

§ 14
O:1
P:E

Č:I
B: 4
	(5)  Po zaradení účinnej látky a po obnovení zaradenia účinnej látky do zoznamu povolených účinných látok uvedených v prílohe č. 1 kontrolný ústav v spolupráci s odbornými pracoviskami prehodnotí podľa prílohy č. 2 registráciu každého prípravku s obsahom tejto účinnej látky, či spĺňa podmienky čistoty, identity a funkciu účinnej látky uvedenej v prílohe č. 1 a či prípravok spĺňa podmienky uvedené v prílohe č. 1 stĺpci 6 podľa jednotných zásad podľa § 8 ods. 1 alebo podľa osobitných predpisov*. Na základe prehodnotenia kontrolný ústav v prípade potreby zmení alebo zruší registráciu takéhoto prípravku

* príloha č. 4  nariadenia vlády SR č. 316/2007, ktorým sa ustanovujú požiadavky na dokumentačný súbor údajov účinných látok a prípravkov na ochranu rastlín a jednotné zásady na odborné posudzovanie a registráciu prípravkov na ochranu rastlín

(1) Kontrolný ústav pred uplynutím doby platnosti registrácie zruší rozhodnutie o registrácii prípravku na ochranu rastlín, ak
e) prehodnotením existujúcej registrácie podľa právne záväzných aktov Európskej únie a Európskych spoločenstiev sa zistí, že prípravok na ochranu rastlín len s obsahom účinnej látky zaradenej do zoznamu povolených účinných látok nespĺňa požiadavky vyplývajúce z právne záväzných aktov Európskej únie
a Európskych spoločenstiev,

Por. Číslo
317

Názov účinnej látky 
Metosulam

Podmienky prehodnotenia a termín zmeny alebo zrušenia registrácie prípravku na ochranu rastlín s obsahom jednej účinnej látky (§ 4 ods. 8)
30. apríl 2015

Podmienky prehodnotenia a termín zmeny alebo zrušenia registrácie prípravku na ochranu rastlín s obsahom viacerých účinných látok (§ 4 ods. 8) 
Ak je to potrebné, registrácia sa zmení alebo zruší najneskôr do 30. apríla 2015 alebo do termínu, ktorý je ustanovený v tomto nariadení vlády pre príslušnú účinnú látku alebo látky zaradené do zoznamu povolených účinných látok podľa toho, ktorá je posledná pre každý prípravok na ochranu rastlín s obsahom účinnej látky metosulam spolu s inou účinnou látkou zaradenou do zoznamu povolených účinných látok do 30. apríla 2011. 	Ú		
Č:5
O:1	Táto smernica nadobúda účinnosť 1. mája 2011.	n.a.				n.a.		
Č: 6
O:1	Táto smernica je určená členským štátom. 
V Bruseli 10. decembra  2010	n.a.				n.a.		

 Prílohy								
Príloha 
č. I	Na koniec tabuľky v prílohe I k smernici 91/414/EHS sa dopĺňa tento záznam:	N	.../2011 Z. z.	Č:I
B:3	3. V prílohe č. 1 sa dopĺňajú riadky č. 316 až 318, 321 až 326, 328 až 342, ktoré znejú
	Ú		
	Číslo
317
	N	.../2011 Z. z.	Č:I
B:3	Všeobecný názov účinnej látky, identifikačné čísla
č. 317
Metosulam 
č. CAS: 139528- 85-1 
č. CIPAC: 707	Ú		
	Spoločný názov,
identifikačné čísla 

Metosulam 
č. CAS: 139528- 85-1 
č. CIPAC: 707	N	.../2011 Z. z.	Č:I
B:3	Všeobecný názov účinnej látky, identifikačné čísla
č. 317
Metosulam 
č. CAS: 139528- 85-1 
č. CIPAC: 707 	Ú		
	Názov podľa IUPAC
2′,6′-dichlór-5,7-dimetoxy- 3′-metyl[1,2,4]triazolo [1,5-a]pyrimidín-2-sulfonanilid 	N	.../2011 Z. z.	Č:I
B:3	IUPAC názov
2′,6′-dichlór-5,7-dimetoxy- 3′-metyl[1,2,4]triazolo [1,5-a]pyrimidín-2-sulfonanilid 	Ú		
	Čistota (1)
≥ 890 g/kg 

(1) Ďalšie podrobnosti o identite a špecifikácii účinnej látky sú uvedené v revíznej správe.	N	.../2011 Z. z.	Č:I
B:3	Čistota1) [g/kg]
≥ 890   

(1) Ďalšie podrobnosti o totožnosti a špecifikácii účinnej látky sú uvedené v revíznej správe.	Ú		
	Účinnosť od
1. mája 2011	N	.../2011 Z. z.	Č:I
B:3	Dátum zaradenia od:
1. 5. 2011 	Ú		
	Zaradenie platí do
30. apríla 2021	N	.../2011 Z. z.	Č:I
B:3	Dátum zaradenia do:
30. 4. 2021	Ú		

	Osobitné ustanovenia
Časť A
Povolené môže byť len použitie ako herbicíd 

Časť B
Na vykonávanie jednotných zásad prílohy VI sa zohľadnia závery revíznej správy týkajúcej sa metosulamu finalizovanej v Stálom výbore pre potravinový reťazec a zdravie zvierat 28. októbra 2010, a najmä jej dodatky I a II. 
V rámci tohto celkového hodnotenia členské štáty venujú osobitnú pozornosť: 
— ochrane podzemných vôd, keď sa účinná látka používa v oblastiach s citlivými pôdnymi a/alebo klimatickými podmienkami, 
— riziku pre vodné organizmy, 
— riziku pre necieľové rastliny mimo ošetrovanú plochu. Podmienky používania zahŕňajú v prípade potreby opatrenia na zmiernenie rizika. 

Príslušné členské štáty zabezpečia, aby žiadateľ do 30. októbra 2011 predložil Komisii ďalšie informácie o špecifikáciách účinnej látky pri jej výrobe. 

Príslušné členské štáty zabezpečia, aby žiadateľ predložil Komisii do 30. apríla 2013 potvrdzujúce informácie, pokiaľ ide o: 
— potenciálnu závislosť pôdnej adsorpcie, extrakcie do podzemných vôd a expozície povrchových vôd od pH pre metabolity M01 a M02, — potenciálnu genotoxicitu jednej nečistoty.“ 	N	.../2011 Z. z.	Č:I
B:3	Časť A
Registrovať sa môže len použitie ako herbicíd. 
ČASŤ B 
Pri uplatňovaní jednotných zásad uvedených v prílohe č. 8 kontrolný ústav a odborné pracoviská zohľadnia závery revíznej správy týkajúcej sa metosulamu finalizovanej v Stálom výbore pre potravinový reťazec a zdravie zvierat 28. októbra 2010, a najmä jej dodatky I a II.  
V rámci tohto celkového hodnotenia venuje osobitnú pozornosť: 
— výskumný ústav ochrane podzemných vôd, keď sa účinná látka používa v oblastiach s citlivými pôdnymi a/alebo klimatickými podmienkami, 
— referenčné laboratórium riziku pre vodné organizmy, 
— referenčné laboratórium riziku pre necieľové rastliny mimo ošetrovanú plochu.
Odborné pracoviská v odborných posudkoch v prípade potreby uvedú opatrenia na zníženie rizika, ktoré kontrolný ústav uvedie na etikete prípravku. 
Žiadateľ do 30. októbra 2011 predloží kontrolnému ústavu a Komisii ďalšie informácie o špecifikácii technickej účinnej látky. 
Žiadateľ predloží kontrolnému ústavu a Komisii do 30. apríla 2013 potvrdzujúce informácie, pokiaľ ide o: 
— potenciálnu závislosť pôdnej adsorpcie, extrakcie do podzemných vôd a expozície povrchových vôd od pH pre metabolity M01 a M02, — potenciálnu genotoxicitu jednej nečistoty.	Ú		

TABUĽKA  ZHODY
právneho predpisu
s právom Európskej únie

Smernica Komisie   2010/92/EÚ z 21. decembra 2010, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť bromukonazol medzi účinné látky	Právne predpisy Slovenskej republiky
- návrh nariadenia vlády Slovenskej republiky č. .../2011 Z. z., ktorým sa dopĺňa nariadenie vlády Slovenskej republiky č. 373/2008, ktorým sa ustanovujú požiadavky na uvádzanie prípravkov na ochranu rastlín na trh v znení neskorších predpisov	
1	2	3	4	5	6	7	8	
Článok
(Č, O,
V, P)	Text	Spôsob transp.
(N, O, D, n.a.)	Číslo	Článok (Č, §, O, V, P)	Text	Zhoda	Poznámka	
Č:1
O:1
	Príloha I k smernici 91/414/EHS sa mení a dopĺňa tak, ako je stanovené v prílohe k tejto smernici.  	n.a. 				n.a.		
Č:2
	O:1	Členské štáty uvedú do účinnosti zákony, iné právne predpisy a správne opatrenia potrebné na dosiahnutie súladu s touto smernicou najneskôr do 30. júna 2011. Komisii bezodkladne oznámia znenie týchto ustanovení a tabuľku zhody medzi týmito ustanoveniami a touto smernicou. 
Členské štáty uvedú priamo v prijatých ustanoveniach alebo pri ich úradnom uverejnení odkaz na túto smernicu. Podrobnosti o odkaze upravia členské štáty.	N	373/2008Z.z.

...../2011 Z.z.

 	§13

Č: I
B: 5

Č: II

	Týmto nariadením vlády sa preberajú právne akty
Európskych spoločenstiev uvedené v prílohe č. 11

5. Príloha č. 11 sa dopĺňa bodmi 50 až 75, ktoré znejú:
„50. Smernica Komisie  2010/89/EÚ zo 6. novembra 2010, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť chinmerak medzi účinné látky a ktorou sa mení a dopĺňa rozhodnutie 2008/934/ES (Ú. v. EÚ L 320, 7.12.2010),
51. Smernica Komisie  2010/90/EÚ zo 7. decembra 2010, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť pyridabén medzi účinné látky a ktorou sa mení a dopĺňa rozhodnutie 2008/934/ES  (Ú. v. EÚ L 322, 8.12.2010),
52. Smernica Komisie  2010/91/EÚ z 10. decembra 2010, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť metosulam medzi účinné látky a ktorou sa mení a dopĺňa rozhodnutie 2008/934/ES (Ú. v. EÚ L 327, 11.12.2010),
53. Smernica Komisie  2010/92/EÚ z 21. decembra 2010, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť bromukonazol medzi účinné látky (Ú. v. EÚ L 338, 22.12.2010),
54. Smernica Komisie  2011/1/EÚ z 3. januára 2011, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť 6-benzyladenín medzi účinné látky a ktorou sa mení a dopĺňa rozhodnutie 2008/941/ES (Ú. v. EÚ L 1, 4.1.2011),
55 Smernica Komisie 2011/2/EÚ  zo 7. januára 2011, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť myklobutanil medzi účinné látky a ktorou sa mení a dopĺňa rozhodnutie 2008/934/ES (Ú. v. EÚ L 5, 8.1.2011),
56. Smernica Komisie 2011/4/EÚ  z 20. januára 2011,  ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť cykloxydim medzi účinné látky a ktorou sa mení a dopĺňa rozhodnutie 2008/934/ES (Ú. v. EÚ L 18, 21.1.2011),
57. Smernica Komisie 2011/5/EÚ  z 20. januára 2011,  ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť hymexazol medzi účinné látky a ktorou sa mení a dopĺňa rozhodnutie 2008/934/ES (Ú. v. EÚ L 18, 21.1.2011),
58. Smernica Komisie 2011/6/EÚ  z 20. januára 2011,  ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť buprofezín ako účinnú látku (Ú. v. EÚ L 18, 21.1.2011),
59. Smernica Komisie 2011/9/EÚ  z  1. februára 2011,  ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť dodín medzi účinné látky a ktorou sa mení a dopĺňa rozhodnutie 2008/934/ES (Ú. v. EÚ L 28, 2.2.2011),
60. Smernica Komisie 2011/14/EÚ z  24. februára 2011, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť profoxydim medzi účinné látky (Ú. v. EÚ L 51, 25.2.2011),
61. Smernica Komisie 2011/19/EÚ z 2. marca 2011, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť tau-fluvalinát medzi účinné látky a ktorou sa mení a dopĺňa rozhodnutie Komisie 2008/934/ES (Ú. v. EÚ L 58, 3.3.2011),
62. Smernica Komisie 2011/20/EÚ z 2. marca 2011, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť fenoxykarb medzi účinné látky a ktorou sa mení a dopĺňa rozhodnutie Komisie 2008/934/ES (Ú. v. EÚ L 58, 3.3.2011),
63. Smernica Komisie 2011/21/EÚ z 2. marca 2011, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť cletodim medzi účinné látky a ktorou sa mení a dopĺňa rozhodnutie Komisie 2008/934/ES (Ú. v. EÚ L 58, 3.3.2011), 
64. Smernica Komisie 2011/22/EÚ z 3. marca 2011, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť bipyribac medzi účinné látky (Ú. v. EÚ L 59, 4.3.2011),
65. Smernica Komisie 2011/23/EÚ z 3. marca 2011, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť triflumurón medzi účinné látky (Ú. v. EÚ L 59, 4.3.2011),
66. Smernica Komisie 2011/25/EÚ z 3. marca 2011, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť bupirimát medzi účinné látky a ktorou sa mení a dopĺňa rozhodnutie Komisie 2008/934/ES (Ú. v. EÚ L 59, 4.3.2011),
67. Smernica Komisie 2011/26/EÚ z 3. marca 2011, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť dietofenkarb medzi účinné látky a ktorou sa mení a dopĺňa rozhodnutie 2008/934/ES (Ú. v. EÚ L 59, 4.3.2011),
68.  Smernica Komisie 2011/27/EÚ 2011/27/EÚ zo 4. marca 2011, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť oryzalín medzi účinné látky a ktorou sa mení a dopĺňa rozhodnutie Komisie  2008/934/ES (Ú. v. EÚ L 60, 5.3.2011),
69. Smernica Komisie 2011/28/EÚ zo 4. marca 2011, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť kyselinu indolylmaslovú medzi účinné látky a ktorou sa mení a dopĺňa rozhodnutie Komisie 2008/941/ES (Ú. v. EÚ L 60, 5.3.2011),
70. Smernica Komisie 2011/29/EÚ zo 7. marca 2011, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť etridiazol medzi účinné látky a ktorou sa mení a dopĺňa rozhodnutie Komisie 2008/934/ES (Ú. v. EÚ L 61, 8.3.2011),
71.  Smernica Komisie 2011/30/EÚ zo 7. marca 2011, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť fenbutatín-oxid medzi účinné látky a ktorou sa mení a dopĺňa rozhodnutie Komisie 2008/934/ES (Ú. v. EÚ L 61, 8.3.2011),
72. Smernica Komisie 2011/31/EÚ zo 7. marca 2011, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS, pokiaľ ide o obmedzenie používania účinnej látky pirimifos-metyl (Ú. v. EÚ L 61, 8.3.2011),
73. Smernica Komisie 2011/32/EÚ z 8. marca 2011, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť izoxaben medzi účinné látky a ktorou sa mení a dopĺňa rozhodnutie Komisie 2008/934/ES (Ú. v. EÚ L 62, 9.3.2011),
74. Smernica Komisie 2011/33/EÚ z 8. marca 2011, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť 1-dekanol medzi účinné látky a ktorou sa mení a dopĺňa rozhodnutie Komisie 2008/941/ES (Ú. v. EÚ L 62, 9.3.2011),
75. Smernica Komisie 2011/34/EÚ  z 8. marca 2011, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť flurochloridón medzi účinné látky a ktorou sa mení a dopĺňa rozhodnutie Komisie 2008/934/ES (Ú. v. EÚ L 62, 9.3.2011).“.

Toto nariadenie vlády nadobúda účinnosť 1. mája 2011 okrem čl. I bod 3 riadky č. 318 (Hymexazol), 321, 322, 324, 326, 331 až 342 a bod 4 riadky č. č. 318 (Hymexazol), 321, 322, 324, 326, 331 až 342, ktoré nadobúdajú účinnosť 1. júna 2011 a čl. I bod 3 riadok č. 323 a bod 4 riadok č. 323, ktoré nadobúdajú účinnosť 30. júna 2011 a čl. I bod 3 riadok č. 325  a bod 4 riadok č. 325, ktoré nadobúdajú účinnosť 31. júla 2011 a čl. I bod 3 riadky č. 329 a 330 a bod 4 riadky č. 329 a 330, ktoré nadobúdajú účinnosť 1. augusta 2011 a čl. I bod 3 riadok 328 a bod 4 riadok č. 328, ktorý nadobúda účinnosť 30. septembra 2011.
	Ú		
Č:3
O:1	Táto smernica nadobúda účinnosť 1. februára 2011.	n.a.				n.a.		
Č: 5
O:1	Táto smernica je určená členským štátom. 
V Bruseli 21. decembra  2010	n.a.				n.a.		

 Prílohy								
Príloha 
č. I	Na koniec tabuľky v prílohe I k smernici 91/414/ES sa dopĺňa táto položka:	N	.../2011 Z. z.	Č:I
B:3	3. V prílohe č. 1 sa dopĺňajú riadky č. 316 až 318, 321 až 326, 328 až 342, ktoré znejú
	Ú		
	Číslo
323
	N	.../2011 Z. z.	Č:I
B:3	Všeobecný názov účinnej látky, identifikačné čísla
č. 323
Bromukonazol 
(Bromuconazole)
č. CAS: 116255-48-2 
č. CIPAC: 680	Ú		
	Spoločný názov,
identifikačné čísla 

bromukonazol 
č. CAS: 116255-48-2 
č. CIPAC: 680	N	.../2011 Z. z.	Č:I
B:3	Všeobecný názov účinnej látky, identifikačné čísla
č. 323
Bromukonazol 
(Bromuconazole)
č. CAS: 116255-48-2 
č. CIPAC: 680	Ú		
	Názov podľa IUPAC
1-[(2RS,4RS:2RS,4SR)-4- bróm-2-(2,4-dichlórfenyl)tetrahydrofurfuryl]-1H-1,2,4- triazol 	N	.../2011 Z. z.	Č:I
B:3	IUPAC názov
1-[(2RS,4RS:2RS,4SR)-4- bróm-2-(2,4-dichlórfenyl)tetrahydrofurfuryl]-1H-1,2,4- triazol 	Ú		
	Čistota (1)
≥ 960 g/kg 

(1) Ďalšie podrobnosti o identite a špecifikácii účinnej látky sú uvedené v revíznej správe.	N	.../2011 Z. z.	Č:I
B:3	Čistota1) [g/kg]
≥ 960 
 
(1) Ďalšie podrobnosti o totožnosti a špecifikácii účinnej látky sú uvedené v revíznej správe.	Ú		
	Účinnosť od
1. februára 2011	N	.../2011 Z. z.	Č:I
B:3	Dátum zaradenia od:
1. 2. 2011 	Ú		
	Zaradenie platí do
31. januára 2021	N	.../2011 Z. z.	Č:I
B:3	Dátum zaradenia do:
31. 1. 2021	Ú		
	Osobitné ustanovenia
Časť A
Môže byť povolený výlučne ako fungicíd. 

Časť B
Na vykonávanie jednotných zásad prílohy VI sa zohľadnia závery revíznej správy týkajúcej sa bromukonazolu finalizovanej v Stálom výbore pre potravinový reťazec a zdravie zvierat 23. novembra 2010, a najmä jej dodatky I a II. 
V rámci tohto celkového hodnotenia členské štáty venujú osobitnú pozornosť: 
— bezpečnosti používateľov a zabezpečeniu, aby v podmienkach používania bolo predpísané používanie primeraných osobných ochranných prostriedkov, 
— ochrane vodných organizmov: medzi podmienky povolenia budú v prípade potreby patriť opatrenia na zníženie rizika, ako sú vhodné ochranné zóny. 
Príslušné členské štáty zabezpečia, aby žiadateľ predložil Komisii: 
— ďalšie údaje týkajúce sa rezíduí metabolitov derivátov triazolu (triazole derivative metabolites, TDMs) v prvotných plodinách, striedajúcich sa plodinách a vo výrobkoch živočíšneho pôvodu, 
— informácie týkajúce sa ďalšieho riešenia dlhodobého rizika pre bylinožravé cicavce. 
Zabezpečia, aby žiadateľ, na žiadosť ktorého bol bromukonazol zaradený do tejto prílohy, poskytol takéto potvrdzujúce informácie Komisii najneskôr do 31. januára 2013. 
Príslušné členské štáty zabezpečia, aby žiadateľ predložil Komisii ďalšie informácie o možnom narúšaní endokrinného systému v súvislosti s bromukonazolom v období dvoch rokov od prijatia usmernení OECD o testovaní narúšania endokrinného systému alebo od prijatia usmernení o testovaní schválených Spoločenstvom.“ 	N	.../2011 Z. z.	Č:I
B:3	Časť A
Registrovať sa  môže  len použitie ako fungicíd. 

ČASŤ B 
Pri uplatňovaní jednotných zásad uvedených v prílohe č. 8 kontrolný ústav a odborné pracoviská zohľadnia závery revíznej správy týkajúcej sa bromukonazolu finalizovanej v Stálom výbore pre potravinový reťazec a zdravie zvierat 23. novembra 2010, a najmä jej dodatky I a II. 
V rámci tohto celkového hodnotenia venuje osobitnú pozornosť: 
— úrad verejného zdravotníctva bezpečnosti operátorov; vo svojom odbornom posudku predpíše používanie primeraných osobných ochranných prostriedkov, ktoré kontrolný ústav uvedie na etikete prípravkov,
— referenčné laboratórium ochrane vodných organizmov; v odbornom posudku v prípade potreby uvedie opatrenia na zníženie rizika, ako sú vhodné ochranné zóny, ktoré kontrolný ústav uvedie na etikete prípravku. 
Žiadateľ, na žiadosť ktorého bol bromukonazol zaradený do tejto prílohy, predloží najneskôr do 31. januára 2013 kontrolnému ústavu a Komisii: 
— ďalšie údaje týkajúce sa rezíduí metabolitov derivátov triazolu (triazole derivative metabolites, TDMs) v primárnych plodinách, striedajúcich sa plodinách a v produktoch živočíšneho pôvodu, 
— informácie týkajúce sa ďalšieho riešenia dlhodobého rizika pre bylinožravé cicavce. 
Žiadateľ predloží kontrolnému ústavu a Komisii ďalšie informácie o možnom narúšaní endokrinného systému v súvislosti s bromukonazolom v období dvoch rokov od prijatia usmernení OECD o testovaní narúšania endokrinného systému alebo od prijatia usmernení o testovaní schválených Spoločenstvom.	Ú		

TABUĽKA  ZHODY
právneho predpisu
s právom Európskej únie

Smernica Komisie  2011/1/EÚ z 3. januára 2011, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť 6-benzyladenín medzi účinné látky a ktorou sa mení a dopĺňa rozhodnutie 2008/941/ES	Právne predpisy Slovenskej republiky
- návrh nariadenia vlády Slovenskej republiky č. .../2011 Z. z., ktorým sa dopĺňa nariadenie vlády Slovenskej republiky č. 373/2008, ktorým sa ustanovujú požiadavky na uvádzanie prípravkov na ochranu rastlín na trh v znení neskorších predpisov	
1	2	3	4	5	6	7	8	
Článok
(Č, O,
V, P)	Text	Spôsob transp.
(N, O, D, n.a.)	Číslo	Článok (Č, §, O, V, P)	Text	Zhoda	Poznámka	
Č:1
O:1
	Príloha I k smernici 91/414/EHS sa mení a dopĺňa tak, ako je stanovené v prílohe k tejto smernici. 
	n.a. 				n.a.		
Č:2
O: 1	V prílohe k rozhodnutiu 2008/941/ES sa vypúšťa riadok týkajúci sa 6-benzyladenínu.	n.a.				n.a.		
Č:3
	O:1	Členské štáty prijmú a uverejnia najneskôr do 30. novembra 2011 zákony, iné právne predpisy a správne opatrenia potrebné na dosiahnutie súladu s touto smernicou. Komisii bezodkladne oznámia znenie týchto ustanovení a tabuľku zhody medzi týmito ustanoveniami a touto smernicou. 
Tieto ustanovenia uplatňujú od 1. decembra 2011. 
Členské štáty uvedú priamo v prijatých ustanoveniach alebo pri ich úradnom uverejnení odkaz na túto smernicu. Podrobnosti o odkaze upravia členské štáty. 	N	373/2008Z.z.

...../2011 Z.z.

 	§13

Č: I
B: 5

Č: II

	Týmto nariadením vlády sa preberajú právne akty Európskych spoločenstiev uvedené v prílohe č. 11
5. Príloha č. 11 sa dopĺňa bodmi 50 až 75, ktoré znejú:
„50. Smernica Komisie  2010/89/EÚ zo 6. novembra 2010, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť chinmerak medzi účinné látky a ktorou sa mení a dopĺňa rozhodnutie 2008/934/ES (Ú. v. EÚ L 320, 7.12.2010),
51. Smernica Komisie  2010/90/EÚ zo 7. decembra 2010, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť pyridabén medzi účinné látky a ktorou sa mení a dopĺňa rozhodnutie 2008/934/ES  (Ú. v. EÚ L 322, 8.12.2010),
52. Smernica Komisie  2010/91/EÚ z 10. decembra 2010, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť metosulam medzi účinné látky a ktorou sa mení a dopĺňa rozhodnutie 2008/934/ES (Ú. v. EÚ L 327, 11.12.2010),
53. Smernica Komisie  2010/92/EÚ z 21. decembra 2010, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť bromukonazol medzi účinné látky (Ú. v. EÚ L 338, 22.12.2010),
54. Smernica Komisie  2011/1/EÚ z 3. januára 2011, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť 6-benzyladenín medzi účinné látky a ktorou sa mení a dopĺňa rozhodnutie 2008/941/ES (Ú. v. EÚ L 1, 4.1.2011),
55 Smernica Komisie 2011/2/EÚ  zo 7. januára 2011, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť myklobutanil medzi účinné látky a ktorou sa mení a dopĺňa rozhodnutie 2008/934/ES (Ú. v. EÚ L 5, 8.1.2011),
56. Smernica Komisie 2011/4/EÚ  z 20. januára 2011,  ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť cykloxydim medzi účinné látky a ktorou sa mení a dopĺňa rozhodnutie 2008/934/ES (Ú. v. EÚ L 18, 21.1.2011),
57. Smernica Komisie 2011/5/EÚ  z 20. januára 2011,  ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť hymexazol medzi účinné látky a ktorou sa mení a dopĺňa rozhodnutie 2008/934/ES (Ú. v. EÚ L 18, 21.1.2011),
58. Smernica Komisie 2011/6/EÚ  z 20. januára 2011,  ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť buprofezín ako účinnú látku (Ú. v. EÚ L 18, 21.1.2011)
59. Smernica Komisie 2011/9/EÚ  z  1. februára 2011,  ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť dodín medzi účinné látky a ktorou sa mení a dopĺňa rozhodnutie 2008/934/ES (Ú. v. EÚ L 28, 2.2.2011),
60. Smernica Komisie 2011/14/EÚ z  24. februára 2011, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť profoxydim medzi účinné látky (Ú. v. EÚ L 51, 25.2.2011),
61. Smernica Komisie 2011/19/EÚ z 2. marca 2011, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť tau-fluvalinát medzi účinné látky a ktorou sa mení a dopĺňa rozhodnutie Komisie 2008/934/ES (Ú. v. EÚ L 58, 3.3.2011),
62. Smernica Komisie 2011/20/EÚ z 2. marca 2011, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť fenoxykarb medzi účinné látky a ktorou sa mení a dopĺňa rozhodnutie Komisie 2008/934/ES (Ú. v. EÚ L 58, 3.3.2011),
63. Smernica Komisie 2011/21/EÚ z 2. marca 2011, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť cletodim medzi účinné látky a ktorou sa mení a dopĺňa rozhodnutie Komisie 2008/934/ES (Ú. v. EÚ L 58, 3.3.2011), 
64. Smernica Komisie 2011/22/EÚ z 3. marca 2011, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť bipyribac medzi účinné látky (Ú. v. EÚ L 59, 4.3.2011),
65. Smernica Komisie 2011/23/EÚ z 3. marca 2011, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť triflumurón medzi účinné látky (Ú. v. EÚ L 59, 4.3.2011),
66. Smernica Komisie 2011/25/EÚ z 3. marca 2011, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť bupirimát medzi účinné látky a ktorou sa mení a dopĺňa rozhodnutie Komisie 2008/934/ES (Ú. v. EÚ L 59, 4.3.2011),
67. Smernica Komisie 2011/26/EÚ z 3. marca 2011, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť dietofenkarb medzi účinné látky a ktorou sa mení a dopĺňa rozhodnutie 2008/934/ES (Ú. v. EÚ L 59, 4.3.2011),
68.  Smernica Komisie 2011/27/EÚ 2011/27/EÚ zo 4. marca 2011, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť oryzalín medzi účinné látky a ktorou sa mení a dopĺňa rozhodnutie Komisie  2008/934/ES (Ú. v. EÚ L 60, 5.3.2011),
69. Smernica Komisie 2011/28/EÚ zo 4. marca 2011, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť kyselinu indolylmaslovú medzi účinné látky a ktorou sa mení a dopĺňa rozhodnutie Komisie 2008/941/ES (Ú. v. EÚ L 60, 5.3.2011),
70. Smernica Komisie 2011/29/EÚ zo 7. marca 2011, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť etridiazol medzi účinné látky a ktorou sa mení a dopĺňa rozhodnutie Komisie 2008/934/ES (Ú. v. EÚ L 61, 8.3.2011),
71.  Smernica Komisie 2011/30/EÚ zo 7. marca 2011, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť fenbutatín-oxid medzi účinné látky a ktorou sa mení a dopĺňa rozhodnutie Komisie 2008/934/ES (Ú. v. EÚ L 61, 8.3.2011),
72. Smernica Komisie 2011/31/EÚ zo 7. marca 2011, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS, pokiaľ ide o obmedzenie používania účinnej látky pirimifos-metyl (Ú. v. EÚ L 61, 8.3.2011),
73. Smernica Komisie 2011/32/EÚ z 8. marca 2011, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť izoxaben medzi účinné látky a ktorou sa mení a dopĺňa rozhodnutie Komisie 2008/934/ES (Ú. v. EÚ L 62, 9.3.2011),
74. Smernica Komisie 2011/33/EÚ z 8. marca 2011, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť 1-dekanol medzi účinné látky a ktorou sa mení a dopĺňa rozhodnutie Komisie 2008/941/ES (Ú. v. EÚ L 62, 9.3.2011),
75. Smernica Komisie 2011/34/EÚ  z 8. marca 2011, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť flurochloridón medzi účinné látky a ktorou sa mení a dopĺňa rozhodnutie Komisie 2008/934/ES (Ú. v. EÚ L 62, 9.3.2011).“.

Toto nariadenie vlády nadobúda účinnosť 1. mája 2011 okrem čl. I bod 3 riadky č. 318 (Hymexazol), 321, 322, 324, 326, 331 až 342 a bod 4 riadky č. č. 318 (Hymexazol), 321, 322, 324, 326, 331 až 342, ktoré nadobúdajú účinnosť 1. júna 2011 a čl. I bod 3 riadok č. 323 a bod 4 riadok č. 323, ktoré nadobúdajú účinnosť 30. júna 2011 a čl. I bod 3 riadok č. 325  a bod 4 riadok č. 325, ktoré nadobúdajú účinnosť 31. júla 2011 a čl. I bod 3 riadky č. 329 a 330 a bod 4 riadky č. 329 a 330, ktoré nadobúdajú účinnosť 1. augusta 2011 a čl. I bod 3 riadok 328 a bod 4 riadok č. 328, ktorý nadobúda účinnosť 30. septembra 2011.
	Ú		
Č:4
O: 1	1. V súlade so smernicou 91/414/EHS členské štáty v prípade potreby do 30. novembra 2011 zmenia alebo odoberú existujúce povolenia týkajúce sa prípravkov na ochranu rastlín s obsahom 6-benzyladenínu ako účinnej látky. 
Do tohto dátumu overia najmä to, či podmienky prílohy I k tejto smernici týkajúce sa 6-benzyladenínu sú splnené s výnimkou tých, ktoré sú stanovené v časti B položky týkajúcej sa tejto účinnej látky, a či držiteľ povolenia má dokumentáciu spĺňajúcu požiadavky prílohy II k uvedenej smernici alebo má k nej prístup v súlade s podmienkami článku 13 uvedenej smernice.	N	193/2005 Z. z. 
v znení zákona č. 45/2009 Z. z.

373./2008 Z.z. 

 

193/2005 Z. z. 
v znení zákona č. 45/2009 Z. z.

193/2005 Z. z. 
v znení zákona č. 45/2009 Z. z.

.../2011 Z. z	§ 14
O:1
P:D

§ 4
O: 5

§:11
O:9
P:A
P: B
P: C
P:D

§:11
O:10
P:A
P: B
P: C
P:D

Č:I
B: 4	(1) Kontrolný ústav pred uplynutím doby platnosti registrácie zruší rozhodnutie o registrácii prípravku na ochranu rastlín, ak
d) účinná látka prípravku na ochranu rastlín bola zaradená do zoznamu povolených účinných látok a kontrolný ústav alebo odborné pracovisko v procese prehodnocovania existujúcej registrácie zistili, že účinná látka, ktorá sa nachádza v registrovaných prípravkoch na ochranu rastlín, nespĺňa požiadavky vyplývajúce z právne záväzných aktov Európskej únie a Európskych spoločenstiev,

(5) Po zaradení účinnej látky a po obnovení zaradenia účinnej látky do zoznamu povolených účinných látok uvedených v prílohe č. 1 kontrolný ústav v spolupráci s odbornými pracoviskami prehodnotí podľa prílohy č. 2 registráciu každého prípravku s obsahom tejto účinnej látky, či spĺňa podmienky čistoty, identity a funkciu účinnej látky uvedenej v prílohe č. 1 a či prípravok spĺňa podmienky uvedené v prílohe č. 1 stĺpci 6 podľa jednotných zásad podľa § 8 ods. 1 alebo podľa osobitných predpisov*. Na základe prehodnotenia kontrolný ústav v prípade potreby zmení alebo zruší registráciu takéhoto prípravku

* príloha č. 4  nariadenia vlády SR č. 316/2007, ktorým sa ustanovujú požiadavky na dokumentačný súbor údajov účinných látok a prípravkov na ochranu rastlín a jednotné zásady na odborné posudzovanie a registráciu prípravkov na ochranu rastlín

(9) Kontrolný ústav počas posudzovania úplnosti dokumentačného súboru údajov a v konaní o registrácii prípravku na ochranu rastlín nesmie použiť dokumentačný súbor údajov o účinnej látke v prospech iných žiadateľov o registráciu alebo držiteľov registrácií prípravkov na ochranu rastlín
a) ak žiadateľ nepredloží súhlas vlastníka dokumentačného súboru údajov s úradne osvedčeným podpisom a úradným prekladom do slovenského jazyka.
b) počas desiatich rokov od prvého zaradenia novej účinnej látky do zoznamu povolených účinných látok,
b) počas najviac desiatich rokov pre existujúcu účinnú látku od prvej registrácie prípravku, ak táto registrácia bola udelená pred zaradením tejto účinnej látky do zoznamu povolených účinných látok alebo
c) počas piatich rokov od prvého zaradenia účinnej látky do zoznamu povolených účinných látok alebo od
zmeny podmienok zaradenia účinnej látky do zoznamu povolených účinných látok, alebo od rozhodnutia o zachovaní účinnej látky v zozname povolených účinných látok; ak toto päťročné obdobie uplynie pred obdobím uvedeným v písmenách b) a c), predlžuje sa obdobie piatich rokov tak, aby uplynulo k rovnakému dátumu ako v prípadoch uvedených v písmenách
b) a c).

(10) Kontrolný ústav počas posudzovania úplnosti dokumentačného súboru údajov a v konaní o registrácii prípravku na ochranu rastlín nesmie použiť dokumentačný súbor údajov o prípravku na ochranu rastlín v prospech iných žiadateľov o registráciu alebo držiteľov registrácií prípravkov na ochranu rastlín
a) ak žiadateľ nepredloží súhlas vlastníka dokumentačného súboru údajov s úradne osvedčeným podpisom a úradným prekladom do slovenského jazyka.
b) počas desiatich rokov od prvej registrácie prípravku v členskom štáte, ak tejto registrácii predchádzalo
zaradenie niektorej účinnej látky v prípravku na ochranu rastlín do zoznamu povolených účinných látok, alebo
b) počas desiatich rokov od prvej registrácie prpravku na ochranu rastlín v Slovenskej republike,ak táto registrácia bola udelená pred zaradením ktorejkoľvek
z účinných látok do zoznamu povolených
účinných látok.

Por. Číslo
322

Názov účinnej látky 
6-Benzyladenín 
(6-Benzyladenine)

Termín prehodnotenia účinnej látky a zmeny alebo zrušenia registrácie prípravku na ochranu rastlín s obsahom tejto účinnej látky (§ 4 ods.8)
30. november 2011 

Prehodnocuje sa predovšetkým splnenie
podmienok prílohy č. 1 okrem tých, ktoré sú uvedené v časti B tejto prílohy, a zároveň sa preveruje, či držiteľ registrácie vlastní alebo má prístup k dokumentačnému súboru údajov pre účinnú látku	Ú		
Č: 4
O:2	2. Odchylne od odseku 1 členské štáty prehodnotia každý povolený prípravok na ochranu rastlín s obsahom 6-benzyladenínu ako jedinej účinnej látky alebo jednej z viacerých účinných látok, z ktorých všetky sú uvedené v prílohe I k smernici 91/414/EHS, najneskôr do 31. mája 2011 v súlade s jednotnými zásadami ustanovenými v prílohe VI k smernici 91/414/EHS, na základe dokumentácie spĺňajúcej požiadavky prílohy III k tejto smernici a s prihliadnutím na časť B položky v prílohe I k tejto smernici týkajúcej sa 6-benzyladenínu. Na základe tohto hodnotenia určia, či prípravok spĺňa podmienky stanovené v článku 4 ods. 1 písm. b), c), d) a e) smernice 91/414/EHS.

Po tomto určení členské štáty: 
a) v prípade prípravku s obsahom 6-benzyladenínu ako jedinej účinnej látky podľa potreby zmenia alebo odoberú povolenie najneskôr do 31. mája 2015 alebo

b) v prípade prípravku s obsahom 6-benzyladenínu ako jednej z viacerých účinných látok podľa potreby zmenia alebo odoberú povolenie do 31. mája 2015 alebo do dátumu určeného na takúto zmenu alebo odobratie v príslušnej smernici alebo smerniciach, ktorými sa príslušná látka alebo látky dopĺňajú do prílohy I k smernici 91/414/EHS, podľa toho, ktorý z týchto dátumov nastane neskôr.	N	373/2008 Z. z. 

193/2005 Z. z. v znení zákona č. 45/2009 Z. z.

..../2011 Z. z.    	§ 4
O:5

§ 14
O:1
P:E

Č:I
B: 4
	(5)  Po zaradení účinnej látky a po obnovení zaradenia účinnej látky do zoznamu povolených účinných látok uvedených v prílohe č. 1 kontrolný ústav v spolupráci s odbornými pracoviskami prehodnotí podľa prílohy č. 2 registráciu každého prípravku s obsahom tejto účinnej látky, či spĺňa podmienky čistoty, identity a funkciu účinnej látky uvedenej v prílohe č. 1 a či prípravok spĺňa podmienky uvedené v prílohe č. 1 stĺpci 6 podľa jednotných zásad podľa § 8 ods. 1 alebo podľa osobitných predpisov*. Na základe prehodnotenia kontrolný ústav v prípade potreby zmení alebo zruší registráciu takéhoto prípravku

* príloha č. 4  nariadenia vlády SR č. 316/2007, ktorým sa ustanovujú požiadavky na dokumentačný súbor údajov účinných látok a prípravkov na ochranu rastlín a jednotné zásady na odborné posudzovanie a registráciu prípravkov na ochranu rastlín

(1) Kontrolný ústav pred uplynutím doby platnosti registrácie zruší rozhodnutie o registrácii prípravku na ochranu rastlín, ak
e) prehodnotením existujúcej registrácie podľa právne záväzných aktov Európskej únie a Európskych spoločenstiev sa zistí, že prípravok na ochranu rastlín len s obsahom účinnej látky zaradenej do zoznamu povolených účinných látok nespĺňa požiadavky vyplývajúce z právne záväzných aktov Európskej únie
a Európskych spoločenstiev,

Por. Číslo
322

Názov účinnej látky 
6-Benzyladenín 
(6-Benzyladenine)

Podmienky prehodnotenia a termín zmeny alebo zrušenia registrácie prípravku na ochranu rastlín s obsahom jednej účinnej látky (§ 4 ods. 8)
31. máj 2015

Podmienky prehodnotenia a termín zmeny alebo zrušenia registrácie prípravku na ochranu rastlín s obsahom viacerých účinných látok (§ 4 ods. 8) 
Ak je to potrebné, registrácia sa zmení alebo zruší najneskôr do 31. mája 2015 alebo do termínu, ktorý je ustanovený v tomto nariadení vlády pre príslušnú účinnú látku alebo látky zaradené do zoznamu povolených účinných látok podľa toho, ktorá je posledná pre každý prípravok na ochranu rastlín s obsahom účinnej látky 6-benzyladenine spolu s inou účinnou látkou zaradenou do zoznamu povolených účinných látok do 31. mája 2011.	Ú		
Č:5
O:1	Táto smernica nadobúda účinnosť 
1. júna 2011.
	n.a.				n.a.		
Č: 6
O: 1	Táto smernica je určená členským štátom. 

V Bruseli 3. januára  2011	n.a.				n.a.		

 Prílohy								
Príloha 
č. I	Na koniec tabuľky v prílohe I k smernici 91/414/EHS sa dopĺňa táto položka: 	N	.../2011 Z. z.	Č:I
B:3	3. V prílohe č. 1 sa dopĺňajú riadky č. 316 až 318, 321 až 326, 328 až 342, ktoré znejú	Ú		
	Číslo
322
	N	.../2011 Z. z.	Č:I
B:3	Všeobecný názov účinnej látky, identifikačné čísla
č. 322
6-Benzyladenín 
(6-Benzyladenine)
č. CAS: 1214-39-7 
č. CIPAC: 829
	Ú		
	Bežný názov,
identifikačné čísla 

6-benzyladenín 
č. CAS: 1214-39-7 
č. CIPAC: 829	N	.../2011 Z. z.	Č:I
B:3	Všeobecný názov účinnej látky, identifikačné čísla
č. 322
6-Benzyladenín 
(6-Benzyladenine)
č. CAS: 1214-39-7 
č. CIPAC: 829 	Ú		
	Názov IUPAC
N6 -benzyladenín	N	.../2011 Z. z.	Č:I
B:3	IUPAC názov
N6 -benzyladenín	Ú		
	Čistota (1)
≥ 973  g/kg 

(1) Ďalšie podrobnosti o identite a špecifikácii účinnej látky sú uvedené v revíznej správe.	N	.../2011 Z. z.	Č:I
B:3	Čistota1) [g/kg]
≥ 973   

(1) Ďalšie podrobnosti o totožnosti a špecifikácii účinnej látky sú uvedené v revíznej správe.	Ú		
	Nadobudnutie účinnosti 
1. júna 2011	N	.../2011 Z. z.	Č:I
B:3	Dátum zaradenia od:
1. 6. 2001 	Ú		
	Skončenie platnosti zaradenia
31. mája 2021	N	.../2011 Z. z.	Č:I
B:3	Dátum zaradenia do:
31. 5. 2021	Ú		
	ČASŤ A 
Povolené môžu byť len použitia ako rastový regulátor rastlín. 

ČASŤ B 
Pri implementácii jednotných zásad prílohy VI sa zohľadnia závery revíznej správy týkajúcej sa 6-benzyladenínu finalizovanej Stálym výborom pre potravinový reťazec a zdravie zvierat 23. novembra 2010, a najmä jej dodatky I a II. 
Pri tomto celkovom hodnotení členské štáty venujú pozornosť najmä ochrane vodných organizmov. V prípade potreby sa uplatňujú opatrenia na zníženie rizika, ako napr. nárazníkové zóny.“	N	.../2011 Z. z.	Č:I
B:3	ČASŤ A 
Registrovať sa môžu len použitia ako rastový regulátor rastlín. 
ČASŤ B 
Pri uplatňovaní jednotných zásad uvedených v prílohe č. 8 kontrolný ústav a odborné pracoviská zohľadnia závery revíznej správy týkajúcej sa 6-benzyladenínu finalizovanej Stálym výborom pre potravinový reťazec a zdravie zvierat 23. novembra 2010, a najmä jej dodatky I a II. Pri tomto celkovom hodnotení referenčné laboratórium venuje osobitnú pozornosť najmä ochrane vodných organizmov. V prípade potreby v odbornom posudku uvedie opatrenia na zníženie rizika, ako napr. ochranné zóny, ktoré kontrolný ústav uvedie na etikete prípravku.	Ú		

TABUĽKA  ZHODY
právneho predpisu
s právom Európskej únie

Smernica Komisie  2011/2/EÚ zo 7. januára 2011, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť myklobutanil medzi účinné látky a ktorou sa mení a dopĺňa rozhodnutie 2008/934/ES	Právne predpisy Slovenskej republiky
- návrh nariadenia vlády Slovenskej republiky č. .../2011 Z. z., ktorým sa dopĺňa nariadenie vlády Slovenskej republiky č. 373/2008, ktorým sa ustanovujú požiadavky na uvádzanie prípravkov na ochranu rastlín na trh v znení neskorších predpisov	
1	2	3	4	5	6	7	8	
Článok
(Č, O,
V, P)	Text	Spôsob transp.
(N, O, D, n.a.)	Číslo	Článok (Č, §, O, V, P)	Text	Zhoda	Poznámka	
Č:1
O:1
	Príloha I k smernici 91/414/EHS sa mení a dopĺňa tak, ako je stanovené v prílohe k tejto smernici. 
	n.a. 				n.a.		
Č:2
O: 1	V prílohe k rozhodnutiu 2008/934/ES sa vypúšťa riadok týkajúci sa myklobutanilu.	n.a.				n.a.		
Č:3
	O:1	Členské štáty prijmú a uverejnia najneskôr do 30. novembra 2011 zákony, iné právne predpisy a správne ustanovenia potrebné na dosiahnutie súladu s touto smernicou. Komisii bezodkladne oznámia znenie týchto ustanovení a tabuľku zhody medzi týmito ustanoveniami a touto smernicou. 
Tieto ustanovenia uplatňujú od 1. decembra 2011. 
Členské štáty uvedú priamo v prijatých ustanoveniach alebo pri ich úradnom uverejnení odkaz na túto smernicu. Podrobnosti o odkaze upravia členské štáty.	N	373/2008Z.z.

...../2011 Z.z.

 	§13

Č: I
B: 5

Č: II

	Týmto nariadením vlády sa preberajú právne akty Európskych spoločenstiev uvedené v prílohe č. 11
5. Príloha č. 11 sa dopĺňa bodmi 50 až 75, ktoré znejú:
„50. Smernica Komisie  2010/89/EÚ zo 6. novembra 2010, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť chinmerak medzi účinné látky a ktorou sa mení a dopĺňa rozhodnutie 2008/934/ES (Ú. v. EÚ L 320, 7.12.2010),
51. Smernica Komisie  2010/90/EÚ zo 7. decembra 2010, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť pyridabén medzi účinné látky a ktorou sa mení a dopĺňa rozhodnutie 2008/934/ES  (Ú. v. EÚ L 322, 8.12.2010),
52. Smernica Komisie  2010/91/EÚ z 10. decembra 2010, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť metosulam medzi účinné látky a ktorou sa mení a dopĺňa rozhodnutie 2008/934/ES (Ú. v. EÚ L 327, 11.12.2010),
53. Smernica Komisie  2010/92/EÚ z 21. decembra 2010, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť bromukonazol medzi účinné látky (Ú. v. EÚ L 338, 22.12.2010),
54. Smernica Komisie  2011/1/EÚ z 3. januára 2011, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť 6-benzyladenín medzi účinné látky a ktorou sa mení a dopĺňa rozhodnutie 2008/941/ES (Ú. v. EÚ L 1, 4.1.2011),
55 Smernica Komisie 2011/2/EÚ  zo 7. januára 2011, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť myklobutanil medzi účinné látky a ktorou sa mení a dopĺňa rozhodnutie 2008/934/ES (Ú. v. EÚ L 5, 8.1.2011),
56. Smernica Komisie 2011/4/EÚ  z 20. januára 2011,  ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť cykloxydim medzi účinné látky a ktorou sa mení a dopĺňa rozhodnutie 2008/934/ES (Ú. v. EÚ L 18, 21.1.2011),
57. Smernica Komisie 2011/5/EÚ  z 20. januára 2011,  ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť hymexazol medzi účinné látky a ktorou sa mení a dopĺňa rozhodnutie 2008/934/ES (Ú. v. EÚ L 18, 21.1.2011),
58. Smernica Komisie 2011/6/EÚ  z 20. januára 2011,  ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť buprofezín ako účinnú látku (Ú. v. EÚ L 18, 21.1.2011),
59. Smernica Komisie 2011/9/EÚ  z  1. februára 2011,  ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť dodín medzi účinné látky a ktorou sa mení a dopĺňa rozhodnutie 2008/934/ES (Ú. v. EÚ L 28, 2.2.2011),
60. Smernica Komisie 2011/14/EÚ z  24. februára 2011, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť profoxydim medzi účinné látky (Ú. v. EÚ L 51, 25.2.2011),
61. Smernica Komisie 2011/19/EÚ z 2. marca 2011, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť tau-fluvalinát medzi účinné látky a ktorou sa mení a dopĺňa rozhodnutie Komisie 2008/934/ES (Ú. v. EÚ L 58, 3.3.2011),
62. Smernica Komisie 2011/20/EÚ z 2. marca 2011, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť fenoxykarb medzi účinné látky a ktorou sa mení a dopĺňa rozhodnutie Komisie 2008/934/ES (Ú. v. EÚ L 58, 3.3.2011),
63. Smernica Komisie 2011/21/EÚ z 2. marca 2011, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť cletodim medzi účinné látky a ktorou sa mení a dopĺňa rozhodnutie Komisie 2008/934/ES (Ú. v. EÚ L 58, 3.3.2011), 
64. Smernica Komisie 2011/22/EÚ z 3. marca 2011, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť bipyribac medzi účinné látky (Ú. v. EÚ L 59, 4.3.2011),
65. Smernica Komisie 2011/23/EÚ z 3. marca 2011, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť triflumurón medzi účinné látky (Ú. v. EÚ L 59, 4.3.2011),
66. Smernica Komisie 2011/25/EÚ z 3. marca 2011, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť bupirimát medzi účinné látky a ktorou sa mení a dopĺňa rozhodnutie Komisie 2008/934/ES (Ú. v. EÚ L 59, 4.3.2011),
67. Smernica Komisie 2011/26/EÚ z 3. marca 2011, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť dietofenkarb medzi účinné látky a ktorou sa mení a dopĺňa rozhodnutie 2008/934/ES (Ú. v. EÚ L 59, 4.3.2011),
68.  Smernica Komisie 2011/27/EÚ 2011/27/EÚ zo 4. marca 2011, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť oryzalín medzi účinné látky a ktorou sa mení a dopĺňa rozhodnutie Komisie  2008/934/ES (Ú. v. EÚ L 60, 5.3.2011),
69. Smernica Komisie 2011/28/EÚ zo 4. marca 2011, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť kyselinu indolylmaslovú medzi účinné látky a ktorou sa mení a dopĺňa rozhodnutie Komisie 2008/941/ES (Ú. v. EÚ L 60, 5.3.2011),
70. Smernica Komisie 2011/29/EÚ zo 7. marca 2011, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť etridiazol medzi účinné látky a ktorou sa mení a dopĺňa rozhodnutie Komisie 2008/934/ES (Ú. v. EÚ L 61, 8.3.2011),
71.  Smernica Komisie 2011/30/EÚ zo 7. marca 2011, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť fenbutatín-oxid medzi účinné látky a ktorou sa mení a dopĺňa rozhodnutie Komisie 2008/934/ES (Ú. v. EÚ L 61, 8.3.2011),
72. Smernica Komisie 2011/31/EÚ zo 7. marca 2011, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS, pokiaľ ide o obmedzenie používania účinnej látky pirimifos-metyl (Ú. v. EÚ L 61, 8.3.2011),
73. Smernica Komisie 2011/32/EÚ z 8. marca 2011, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť izoxaben medzi účinné látky a ktorou sa mení a dopĺňa rozhodnutie Komisie 2008/934/ES (Ú. v. EÚ L 62, 9.3.2011),
74. Smernica Komisie 2011/33/EÚ z 8. marca 2011, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť 1-dekanol medzi účinné látky a ktorou sa mení a dopĺňa rozhodnutie Komisie 2008/941/ES (Ú. v. EÚ L 62, 9.3.2011),
75. Smernica Komisie 2011/34/EÚ  z 8. marca 2011, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť flurochloridón medzi účinné látky a ktorou sa mení a dopĺňa rozhodnutie Komisie 2008/934/ES (Ú. v. EÚ L 62, 9.3.2011).“.

Toto nariadenie vlády nadobúda účinnosť 1. mája 2011 okrem čl. I bod 3 riadky č. 318 (Hymexazol), 321, 322, 324, 326, 331 až 342 a bod 4 riadky č. č. 318 (Hymexazol), 321, 322, 324, 326, 331 až 342, ktoré nadobúdajú účinnosť 1. júna 2011 a čl. I bod 3 riadok č. 323 a bod 4 riadok č. 323, ktoré nadobúdajú účinnosť 30. júna 2011 a čl. I bod 3 riadok č. 325  a bod 4 riadok č. 325, ktoré nadobúdajú účinnosť 31. júla 2011 a čl. I bod 3 riadky č. 329 a 330 a bod 4 riadky č. 329 a 330, ktoré nadobúdajú účinnosť 1. augusta 2011 a čl. I bod 3 riadok 328 a bod 4 riadok č. 328, ktorý nadobúda účinnosť 30. septembra 2011.
	Ú		
Č:4
O: 1	1. V súlade so smernicou 91/414/EHS členské štáty v prípade potreby do 30. novembra 2011 zmenia alebo odoberú existujúce povolenia týkajúce sa prípravkov na ochranu rastlín s obsahom myklobutanilu ako účinnej látky. 
Do tohto dátumu overia najmä to, či sú podmienky prílohy I k tejto smernici týkajúce sa myklobutanilu splnené, s výnimkou tých, ktoré sú stanovené v časti B položky týkajúcej sa tejto účinnej látky, a či držiteľ povolenia má dokumentáciu spĺňajúcu požiadavky prílohy II k tejto smernici alebo má k nej prístup v súlade s podmienkami článku 13 uvedenej smernice.	N	193/2005 Z. z. 
v znení zákona č. 45/2009 Z. z.

373./2008 Z.z. 

 

193/2005 Z. z. 
v znení zákona č. 45/2009 Z. z.

193/2005 Z. z. 
v znení zákona č. 45/2009 Z. z.

.../2011 Z. z	§ 14
O:1
P:D

§ 4
O: 5

§:11
O:9
P:A
P: B
P: C
P:D

§:11
O:10
P:A
P: B
P: C
P:D

Č:I
B: 4	(1) Kontrolný ústav pred uplynutím doby platnosti registrácie zruší rozhodnutie o registrácii prípravku na ochranu rastlín, ak
d) účinná látka prípravku na ochranu rastlín bola zaradená do zoznamu povolených účinných látok a kontrolný ústav alebo odborné pracovisko v procese prehodnocovania existujúcej registrácie zistili, že účinná látka, ktorá sa nachádza v registrovaných prípravkoch na ochranu rastlín, nespĺňa požiadavky vyplývajúce z právne záväzných aktov Európskej únie a Európskych spoločenstiev,

(5) Po zaradení účinnej látky a po obnovení zaradenia účinnej látky do zoznamu povolených účinných látok uvedených v prílohe č. 1 kontrolný ústav v spolupráci s odbornými pracoviskami prehodnotí podľa prílohy č. 2 registráciu každého prípravku s obsahom tejto účinnej látky, či spĺňa podmienky čistoty, identity a funkciu účinnej látky uvedenej v prílohe č. 1 a či prípravok spĺňa podmienky uvedené v prílohe č. 1 stĺpci 6 podľa jednotných zásad podľa § 8 ods. 1 alebo podľa osobitných predpisov*. Na základe prehodnotenia kontrolný ústav v prípade potreby zmení alebo zruší registráciu takéhoto prípravku

* príloha č. 4  nariadenia vlády SR č. 316/2007, ktorým sa ustanovujú požiadavky na dokumentačný súbor údajov účinných látok a prípravkov na ochranu rastlín a jednotné zásady na odborné posudzovanie a registráciu prípravkov na ochranu rastlín

(9) Kontrolný ústav počas posudzovania úplnosti dokumentačného súboru údajov a v konaní o registrácii prípravku na ochranu rastlín nesmie použiť dokumentačný súbor údajov o účinnej látke v prospech iných žiadateľov o registráciu alebo držiteľov registrácií prípravkov na ochranu rastlín
a) ak žiadateľ nepredloží súhlas vlastníka dokumentačného súboru údajov s úradne osvedčeným podpisom a úradným prekladom do slovenského jazyka.
b) počas desiatich rokov od prvého zaradenia novej účinnej látky do zoznamu povolených účinných látok,
b) počas najviac desiatich rokov pre existujúcu účinnú látku od prvej registrácie prípravku, ak táto registrácia bola udelená pred zaradením tejto účinnej látky do zoznamu povolených účinných látok alebo
c) počas piatich rokov od prvého zaradenia účinnej látky do zoznamu povolených účinných látok alebo od
zmeny podmienok zaradenia účinnej látky do zoznamu povolených účinných látok, alebo od rozhodnutia o zachovaní účinnej látky v zozname povolených účinných látok; ak toto päťročné obdobie uplynie pred obdobím uvedeným v písmenách b) a c), predlžuje sa obdobie piatich rokov tak, aby uplynulo k rovnakému dátumu ako v prípadoch uvedených v písmenách
b) a c).

(10) Kontrolný ústav počas posudzovania úplnosti dokumentačného súboru údajov a v konaní o registrácii prípravku na ochranu rastlín nesmie použiť dokumentačný súbor údajov o prípravku na ochranu rastlín v prospech iných žiadateľov o registráciu alebo držiteľov registrácií prípravkov na ochranu rastlín
a) ak žiadateľ nepredloží súhlas vlastníka dokumentačného súboru údajov s úradne osvedčeným podpisom a úradným prekladom do slovenského jazyka.
b) počas desiatich rokov od prvej registrácie prípravku v členskom štáte, ak tejto registrácii predchádzalo
zaradenie niektorej účinnej látky v prípravku na ochranu rastlín do zoznamu povolených účinných látok, alebo
b) počas desiatich rokov od prvej registrácie prpravku na ochranu rastlín v Slovenskej republike,ak táto registrácia bola udelená pred zaradením ktorejkoľvek
z účinných látok do zoznamu povolených
účinných látok.

Por. Číslo
324

Názov účinnej látky 
Myklobutanil 
(Myclobutanil)

Termín prehodnotenia účinnej látky a zmeny alebo zrušenia registrácie prípravku na ochranu rastlín s obsahom tejto účinnej látky (§ 4 ods.8)
30. november 2011 

Prehodnocuje sa predovšetkým splnenie
podmienok prílohy č. 1 okrem tých, ktoré sú uvedené v časti B tejto prílohy, a zároveň sa preveruje, či držiteľ registrácie vlastní alebo má prístup k dokumentačnému súboru údajov pre účinnú látku	Ú		
Č: 4
O:2	2. Odchylne od odseku 1 prehodnotia členské štáty najneskôr do 31. mája 2011 každý povolený prípravok na ochranu rastlín s obsahom myklobutanilu ako jedinej účinnej látky alebo jednej z viacerých účinných látok, z ktorých všetky sú uvedené v prílohe I k smernici 91/414/EHS, v súlade s jednotnými zásadami stanovenými v prílohe VI k smernici 91/414/EHS, na základe dokumentácie spĺňajúcej požiadavky prílohy III k uvedenej smernici a s prihliadnutím na časť B položky v prílohe I k uvedenej smernici týkajúcej sa myklobutanilu. Na základe tohto hodnotenia rozhodnú, či prípravok spĺňa podmienky stanovené v článku 4 ods. 1 písm. b), c), d) a e) smernice 91/414/EHS. 
Po uvedenom rozhodnutí členské štáty: 

a) v prípade prípravku s obsahom myklobutanilu ako jedinej účinnej látky v prípade potreby zmenia alebo odoberú povolenie najneskôr do 31. mája 2015, alebo 
b) v prípade prípravku s obsahom myklobutanilu ako jednej z viacerých účinných látok zmenia a doplnia alebo odoberú povolenie, v prípade potreby, najneskôr do 31. mája 2015 alebo do neskoršieho dátumu určeného na takúto zmenu a doplnenie alebo odobratie v príslušnej smernici alebo smerniciach, ktorými sa príslušná látka alebo látky dopĺňajú do prílohy I k smernici 91/414/EHS, podľa toho, ktorý z týchto dátumov nastane neskôr.	N	373/2008 Z. z. 

193/2005 Z. z. v znení zákona č. 45/2009 Z. z.

..../2011 Z. z.    	§ 4
O:5

§ 14
O:1
P:E

Č:I
B: 4
	(5)  Po zaradení účinnej látky a po obnovení zaradenia účinnej látky do zoznamu povolených účinných látok uvedených v prílohe č. 1 kontrolný ústav v spolupráci s odbornými pracoviskami prehodnotí podľa prílohy č. 2 registráciu každého prípravku s obsahom tejto účinnej látky, či spĺňa podmienky čistoty, identity a funkciu účinnej látky uvedenej v prílohe č. 1 a či prípravok spĺňa podmienky uvedené v prílohe č. 1 stĺpci 6 podľa jednotných zásad podľa § 8 ods. 1 alebo podľa osobitných predpisov*. Na základe prehodnotenia kontrolný ústav v prípade potreby zmení alebo zruší registráciu takéhoto prípravku

* príloha č. 4  nariadenia vlády SR č. 316/2007, ktorým sa ustanovujú požiadavky na dokumentačný súbor údajov účinných látok a prípravkov na ochranu rastlín a jednotné zásady na odborné posudzovanie a registráciu prípravkov na ochranu rastlín

(1) Kontrolný ústav pred uplynutím doby platnosti registrácie zruší rozhodnutie o registrácii prípravku na ochranu rastlín, ak
e) prehodnotením existujúcej registrácie podľa právne záväzných aktov Európskej únie a Európskych spoločenstiev sa zistí, že prípravok na ochranu rastlín len s obsahom účinnej látky zaradenej do zoznamu povolených účinných látok nespĺňa požiadavky vyplývajúce z právne záväzných aktov Európskej únie
a Európskych spoločenstiev,

Por. Číslo
324

Názov účinnej látky 
Myklobutanil 
(Myclobutanil)

Podmienky prehodnotenia a termín zmeny alebo zrušenia registrácie prípravku na ochranu rastlín s obsahom jednej účinnej látky (§ 4 ods. 8)
31. máj 2015

Podmienky prehodnotenia a termín zmeny alebo zrušenia registrácie prípravku na ochranu rastlín s obsahom viacerých účinných látok (§ 4 ods. 8) 
Ak je to potrebné, registrácia sa zmení alebo zruší najneskôr do 31. mája 2015 alebo do termínu, ktorý je ustanovený v tomto nariadení vlády pre príslušnú účinnú látku alebo látky zaradené do zoznamu povolených účinných látok podľa toho, ktorá je posledná pre každý prípravok na ochranu rastlín s obsahom účinnej látky myklobutanil spolu s inou účinnou látkou zaradenou do zoznamu povolených účinných látok do 31. mája 2011.	Ú		
Č:5
O:1	Táto smernica nadobúda účinnosť 
1. júna 2011.
	n.a.				n.a.		
Č: 6
O: 1	Táto smernica je určená členským štátom. 

V Bruseli 7. januára  2011	n.a.				n.a.		

 Prílohy								
Príloha 
č. I	Na koniec tabuľky v prílohe I k smernici 91/414/EHS sa dopĺňa táto položka: 	N	.../2011 Z. z.	Č:I
B:3	3. V prílohe č. 1 sa dopĺňajú riadky č. 316 až 318, 321 až 326, 328 až 342, ktoré znejú 	Ú		
	Číslo
324
	N	.../2011 Z. z.	Č:I
B:3	Všeobecný názov účinnej látky, identifikačné čísla
č. 324
Myklobutanil 
(Myclobutanil)
číslo CAS: 88671-89-0 
číslo CIPAC: 442	Ú		
	Spoločný názov,
identifikačné čísla 

myklobutanil číslo 
CAS: 88671-89-0 
číslo CIPAC: 442	N	.../2011 Z. z.	Č:I
B:3	Všeobecný názov účinnej látky, identifikačné čísla
č. 324
Myklobutanil 
(Myclobutanil)
číslo CAS: 88671-89-0 
číslo CIPAC: 442	Ú		
	Názov IUPAC
α-n-butyl-α-(4-chlórfenyl)-1H- 1,2,4-triazol-1-propánnitril	N	.../2011 Z. z.	Č:I
B:31	IUPAC názov
α-n-butyl-α-(4-chlórfenyl)-1H- 1,2,4-triazol-1-propánnitril	Ú		
	Čistota (1)
≥ 925  g/kg 
 
hmotnosť nečistoty 1- metyl-2-pyrolidónu nesmie prekročiť 1 g/kg v technickom materiáli

(1) Ďalšie podrobnosti o identite a špecifikácii účinnej látky sú uvedené v revíznej správe.	N	.../2011 Z. z.	Č:I
B:3	Čistota1) [g/kg]
≥ 925  

hmotnosť nečistoty 1- metyl-2-pyrolidónu nesmie prekročiť 1 g/kg v technickom materiáli

(1) Ďalšie podrobnosti o totožnosti a špecifikácii účinnej látky sú uvedené v revíznej správe.	Ú		
	Nadobudnutie účinnosti 
1. júna 2011	N	.../2011 Z. z.	Č:I
B:3	Dátum zaradenia od:
1. 6. 2001 	Ú		
	Skončenie platnosti zaradenia
31. mája 2021	N	.../2011 Z. z.	Č:I
B:3	Dátum zaradenia do:
31. 5. 2021	Ú		
	ČASŤ A 
Povolené je len používanie ako fungicíd 

ČASŤ B 
Pri implementácii jednotných zásad prílohy VI sa  zohľadnia závery revíznej správy týkajúcej sa myklobutanilu dokončenej Stálym výborom pre potravinový reťazec a zdravie zvierat 23. novembra 2010, a najmä jej dodatky I a II. 
Pri tomto celkovom hodnotení musia členské štáty osobitne dbať na bezpečnosť osoby manipulujúcej s látkou a zabezpečiť, že v podmienkach použitia bude predpísané nosiť v prípade potreby primerané prostriedky osobnej ochrany. 

Podmienky použitia musia v prípade potreby zahŕňať opatrenia na zmiernenie rizika. Je potrebné, aby príslušné členské štáty požadovali predloženie potvrdzujúcich informácií o rezíduách myklobutanilu a jeho metabolitov v nasledujúcich vegetačných obdobiach, ako aj informácií potvrdzujúcich, že sa dostupné údaje o rezíduách týkajú všetkých zložiek definície rezíduí.

Príslušné členské štáty zabezpečia, aby žiadateľ poskytol takéto potvrdzujúce informácie Komisii do 31. januára 2013.“	N	.../2011 Z. z.	Č:I
B:3	ČASŤ A 
Registrovať sa môžu len použitia ako fungicíd. 
ČASŤ B 
Pri uplatňovaní jednotných zásad uvedených v prílohe č. 8 kontrolný ústav a odborné pracoviská zohľadnia závery revíznej správy týkajúcej sa myklobutanilu dokončenej Stálym výborom pre potravinový reťazec a zdravie zvierat 23. novembra 2010, a najmä jej dodatky I a II. 
Pri tomto celkovom hodnotení úrad verejného zdravotníctva venuje osobitnú pozornosť bezpečnosti operátora a v odbornom posudku predpíše používanie primeraných osobných ochranných prostriedkov, ktoré kontrolný ústav uvedie na etikete prípravku. 
Odborné pracoviská v odborných posudkoch v prípade potreby uvedú opatrenia na zníženie rizika, ktoré kontrolný ústav uvedie na etikete prípravku.
Žiadateľ predloží kontrolnému ústavu a Komisii do 31. januára 2013 potvrdzujúce informácie o rezíduách myklobutanilu a jeho metabolitov v nasledujúcich vegetačných obdobiach, ako aj informácie potvrdzujúce, že sa dostupné údaje o rezíduách týkajú všetkých zložiek definície rezíduí.“	Ú		

TABUĽKA  ZHODY
právneho predpisu s právom Európskej únie

Smernica Komisie   2011/4/EÚ  z 20. januára 2011, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť cykloxydim medzi účinné látky a ktorou sa mení a dopĺňa rozhodnutie 2008/934/ES	Právne predpisy Slovenskej republiky
- návrh nariadenia vlády Slovenskej republiky č. .../2011 Z. z., ktorým sa mení  a dopĺňa nariadenie vlády Slovenskej republiky č. 373/2008, ktorým sa ustanovujú požiadavky na uvádzanie prípravkov na ochranu rastlín na trh v znení neskorších predpisov	
1	2	3	4	5	6	7	8	
Článok
(Č, O,
V, P)	Text	Spôsob transp.
(N, O, D, n.a.)	Číslo	Článok (Č, §, O, V, P)	Text	Zhoda	Poznámka	
Č:1
O:1
	Príloha I k smernici 91/414/EHS sa mení a dopĺňa tak, ako je stanovené v prílohe k tejto smernici.  
	n.a. 				n.a.		
Č:2
O:1	V prílohe k rozhodnutiu 2008/934/ES sa vypúšťa riadok týkajúci sa cykloxydimu.	n.a.				n.a.		
Č:3
	O:1	Členské štáty prijmú a uverejnia najneskôr do 30. novembra 2011 zákony, iné právne predpisy a správne opatrenia potrebné na dosiahnutie súladu s touto smernicou. Komisii bezodkladne oznámia znenie týchto ustanovení a tabuľku zhody medzi týmito ustanoveniami a touto smernicou. 

Tieto ustanovenia uplatňujú od 1. decembra 2011. 

Členské štáty uvedú priamo v prijatých ustanoveniach alebo pri ich úradnom uverejnení odkaz na túto smernicu. Podrobnosti o odkaze upravia členské štáty. 	N	373/2008Z.z.

...../2011 Z.z.

 	§13

Č: I
B: 5

Č: II

	Týmto nariadením vlády sa preberajú právne akty
Európskych spoločenstiev uvedené v prílohe č. 11

5. Príloha č. 11 sa dopĺňa bodmi 50 až 75, ktoré znejú:
„50. Smernica Komisie  2010/89/EÚ zo 6. novembra 2010, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť chinmerak medzi účinné látky a ktorou sa mení a dopĺňa rozhodnutie 2008/934/ES (Ú. v. EÚ L 320, 7.12.2010),
51. Smernica Komisie  2010/90/EÚ zo 7. decembra 2010, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť pyridabén medzi účinné látky a ktorou sa mení a dopĺňa rozhodnutie 2008/934/ES  (Ú. v. EÚ L 322, 8.12.2010),
52. Smernica Komisie  2010/91/EÚ z 10. decembra 2010, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť metosulam medzi účinné látky a ktorou sa mení a dopĺňa rozhodnutie 2008/934/ES (Ú. v. EÚ L 327, 11.12.2010),
53. Smernica Komisie  2010/92/EÚ z 21. decembra 2010, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť bromukonazol medzi účinné látky (Ú. v. EÚ L 338, 22.12.2010),
54. Smernica Komisie  2011/1/EÚ z 3. januára 2011, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť 6-benzyladenín medzi účinné látky a ktorou sa mení a dopĺňa rozhodnutie 2008/941/ES (Ú. v. EÚ L 1, 4.1.2011),
55 Smernica Komisie 2011/2/EÚ  zo 7. januára 2011, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť myklobutanil medzi účinné látky a ktorou sa mení a dopĺňa rozhodnutie 2008/934/ES (Ú. v. EÚ L 5, 8.1.2011),
56. Smernica Komisie 2011/4/EÚ  z 20. januára 2011,  ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť cykloxydim medzi účinné látky a ktorou sa mení a dopĺňa rozhodnutie 2008/934/ES (Ú. v. EÚ L 18, 21.1.2011),
57. Smernica Komisie 2011/5/EÚ  z 20. januára 2011,  ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť hymexazol medzi účinné látky a ktorou sa mení a dopĺňa rozhodnutie 2008/934/ES (Ú. v. EÚ L 18, 21.1.2011),
58. Smernica Komisie 2011/6/EÚ  z 20. januára 2011,  ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť buprofezín ako účinnú látku (Ú. v. EÚ L 18, 21.1.2011),
59. Smernica Komisie 2011/9/EÚ  z  1. februára 2011,  ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť dodín medzi účinné látky a ktorou sa mení a dopĺňa rozhodnutie 2008/934/ES (Ú. v. EÚ L 28, 2.2.2011),
60. Smernica Komisie 2011/14/EÚ z  24. februára 2011, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť profoxydim medzi účinné látky (Ú. v. EÚ L 51, 25.2.2011),
61. Smernica Komisie 2011/19/EÚ z 2. marca 2011, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť tau-fluvalinát medzi účinné látky a ktorou sa mení a dopĺňa rozhodnutie Komisie 2008/934/ES (Ú. v. EÚ L 58, 3.3.2011),
62. Smernica Komisie 2011/20/EÚ z 2. marca 2011, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť fenoxykarb medzi účinné látky a ktorou sa mení a dopĺňa rozhodnutie Komisie 2008/934/ES (Ú. v. EÚ L 58, 3.3.2011),
63. Smernica Komisie 2011/21/EÚ z 2. marca 2011, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť cletodim medzi účinné látky a ktorou sa mení a dopĺňa rozhodnutie Komisie 2008/934/ES (Ú. v. EÚ L 58, 3.3.2011), 
64. Smernica Komisie 2011/22/EÚ z 3. marca 2011, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť bipyribac medzi účinné látky (Ú. v. EÚ L 59, 4.3.2011),
65. Smernica Komisie 2011/23/EÚ z 3. marca 2011, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť triflumurón medzi účinné látky (Ú. v. EÚ L 59, 4.3.2011),
66. Smernica Komisie 2011/25/EÚ z 3. marca 2011, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť bupirimát medzi účinné látky a ktorou sa mení a dopĺňa rozhodnutie Komisie 2008/934/ES (Ú. v. EÚ L 59, 4.3.2011),
67. Smernica Komisie 2011/26/EÚ z 3. marca 2011, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť dietofenkarb medzi účinné látky a ktorou sa mení a dopĺňa rozhodnutie 2008/934/ES (Ú. v. EÚ L 59, 4.3.2011),
68.  Smernica Komisie 2011/27/EÚ 2011/27/EÚ zo 4. marca 2011, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť oryzalín medzi účinné látky a ktorou sa mení a dopĺňa rozhodnutie Komisie  2008/934/ES (Ú. v. EÚ L 60, 5.3.2011),
69. Smernica Komisie 2011/28/EÚ zo 4. marca 2011, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť kyselinu indolylmaslovú medzi účinné látky a ktorou sa mení a dopĺňa rozhodnutie Komisie 2008/941/ES (Ú. v. EÚ L 60, 5.3.2011),
70. Smernica Komisie 2011/29/EÚ zo 7. marca 2011, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť etridiazol medzi účinné látky a ktorou sa mení a dopĺňa rozhodnutie Komisie 2008/934/ES (Ú. v. EÚ L 61, 8.3.2011),
71.  Smernica Komisie 2011/30/EÚ zo 7. marca 2011, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť fenbutatín-oxid medzi účinné látky a ktorou sa mení a dopĺňa rozhodnutie Komisie 2008/934/ES (Ú. v. EÚ L 61, 8.3.2011),
72. Smernica Komisie 2011/31/EÚ zo 7. marca 2011, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS, pokiaľ ide o obmedzenie používania účinnej látky pirimifos-metyl (Ú. v. EÚ L 61, 8.3.2011),
73. Smernica Komisie 2011/32/EÚ z 8. marca 2011, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť izoxaben medzi účinné látky a ktorou sa mení a dopĺňa rozhodnutie Komisie 2008/934/ES (Ú. v. EÚ L 62, 9.3.2011),
74. Smernica Komisie 2011/33/EÚ z 8. marca 2011, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť 1-dekanol medzi účinné látky a ktorou sa mení a dopĺňa rozhodnutie Komisie 2008/941/ES (Ú. v. EÚ L 62, 9.3.2011),
75. Smernica Komisie 2011/34/EÚ  z 8. marca 2011, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť flurochloridón medzi účinné látky a ktorou sa mení a dopĺňa rozhodnutie Komisie 2008/934/ES (Ú. v. EÚ L 62, 9.3.2011).“.

Toto nariadenie vlády nadobúda účinnosť 1. mája 2011 okrem čl. I bod 3 riadky č. 318 (Hymexazol), 321, 322, 324, 326, 331 až 342 a bod 4 riadky č. č. 318 (Hymexazol), 321, 322, 324, 326, 331 až 342, ktoré nadobúdajú účinnosť 1. júna 2011 a čl. I bod 3 riadok č. 323 a bod 4 riadok č. 323, ktoré nadobúdajú účinnosť 30. júna 2011 a čl. I bod 3 riadok č. 325  a bod 4 riadok č. 325, ktoré nadobúdajú účinnosť 31. júla 2011 a čl. I bod 3 riadky č. 329 a 330 a bod 4 riadky č. 329 a 330, ktoré nadobúdajú účinnosť 1. augusta 2011 a čl. I bod 3 riadok 328 a bod 4 riadok č. 328, ktorý nadobúda účinnosť 30. septembra 2011.
	Ú		
Č:4
O:1	1. V súlade so smernicou 91/414/EHS členské štáty v prípade potreby do 30. novembra 2011 zmenia alebo odoberú existujúce povolenia týkajúce sa prípravkov na ochranu rastlín s obsahom cykloxydimu ako účinnej látky. 

Do tohto dátumu overia najmä to, či sú splnené podmienky prílohy I k tejto smernici týkajúce sa cykloxydimu, s výnimkou tých, ktoré sú stanovené v časti B položky týkajúcej sa tejto účinnej látky, a či držiteľ povolenia má dokumentáciu spĺňajúcu požiadavky prílohy II k uvedenej smernici alebo má k nej prístup v súlade s podmienkami článku 13 uvedenej smernice.	N	193/2005 Z. z. 
v znení zákona č. 45/2009 Z. z.

373./2008 Z.z. 

193/2005 Z. z. 
v znení zákona č. 45/2009 Z. z.

193/2005 Z. z. 
v znení zákona č. 45/2009 Z. z.

.../2011 Z. z	§ 14
O:1
P:D

§ 4
O: 5

§:11
O:9
P:A
P: B
P: C
P:D

§:11
O:10
P:A
P: B
P: C
P:D

Č:I
B: 4	(1) Kontrolný ústav pred uplynutím doby platnosti registrácie zruší rozhodnutie o registrácii prípravku na ochranu rastlín, ak
d) účinná látka prípravku na ochranu rastlín bola zaradená do zoznamu povolených účinných látok a kontrolný ústav alebo odborné pracovisko v procese prehodnocovania existujúcej registrácie zistili, že účinná látka, ktorá sa nachádza v registrovaných prípravkoch na ochranu rastlín, nespĺňa požiadavky vyplývajúce z právne záväzných aktov Európskej únie a Európskych spoločenstiev,

(5) Po zaradení účinnej látky a po obnovení zaradenia účinnej látky do zoznamu povolených účinných látok uvedených v prílohe č. 1 kontrolný ústav v spolupráci s odbornými pracoviskami prehodnotí podľa prílohy č. 2 registráciu každého prípravku s obsahom tejto účinnej látky, či spĺňa podmienky čistoty, identity a funkciu účinnej látky uvedenej v prílohe č. 1 a či prípravok spĺňa podmienky uvedené v prílohe č. 1 stĺpci 6 podľa jednotných zásad podľa § 8 ods. 1 alebo podľa osobitných predpisov*. Na základe prehodnotenia kontrolný ústav v prípade potreby zmení alebo zruší registráciu takéhoto prípravku

* príloha č. 4  nariadenia vlády SR č. 316/2007, ktorým sa ustanovujú požiadavky na dokumentačný súbor údajov účinných látok a prípravkov na ochranu rastlín a jednotné zásady na odborné posudzovanie a registráciu prípravkov na ochranu rastlín

(9) Kontrolný ústav počas posudzovania úplnosti dokumentačného súboru údajov a v konaní o registrácii prípravku na ochranu rastlín nesmie použiť dokumentačný súbor údajov o účinnej látke v prospech iných žiadateľov o registráciu alebo držiteľov registrácií prípravkov na ochranu rastlín
a) ak žiadateľ nepredloží súhlas vlastníka dokumentačného súboru údajov s úradne osvedčeným podpisom a úradným prekladom do slovenského jazyka.
b) počas desiatich rokov od prvého zaradenia novej účinnej látky do zoznamu povolených účinných látok,
b) počas najviac desiatich rokov pre existujúcu účinnú látku od prvej registrácie prípravku, ak táto registrácia bola udelená pred zaradením tejto účinnej látky do zoznamu povolených účinných látok alebo
c) počas piatich rokov od prvého zaradenia účinnej látky do zoznamu povolených účinných látok alebo od
zmeny podmienok zaradenia účinnej látky do zoznamu povolených účinných látok, alebo od rozhodnutia o zachovaní účinnej látky v zozname povolených účinných látok; ak toto päťročné obdobie uplynie
pred obdobím uvedeným v písmenách b) a c), predĺžuje sa obdobie piatich rokov tak, aby uplynulo k rovnakému dátumu ako v prípadoch uvedených v písmenách
b) a c).

(10) Kontrolný ústav počas posudzovania úplnosti dokumentačného súboru údajov a v konaní o registrácii prípravku na ochranu rastlín nesmie použiť dokumentačný súbor údajov o prípravku na ochranu rastlín v prospech iných žiadateľov o registráciu alebo držiteľov registrácií prípravkov na ochranu rastlín
a) ak žiadateľ nepredloží súhlas vlastníka dokumentačného súboru údajov s úradne osvedčeným podpisom a úradným prekladom do slovenského jazyka.
b) počas desiatich rokov od prvej registrácie prípravku v členskom štáte, ak tejto registrácii predchádzalo
zaradenie niektorej účinnej látky v prípravku na ochranu rastlín do zoznamu povolených účinných látok, alebo
b) počas desiatich rokov od prvej registrácie prpravku na ochranu rastlín v Slovenskej republike,ak táto registrácia bola udelená pred zaradením ktorejkoľvek
z účinných látok do zoznamu povolených
účinných látok.

Por. číslo
321

Názov účinnej látky 
Cykloxydím
(Cycloxydim)

Termín prehodnotenia účinnej látky a zmeny alebo zrušenia registrácie prípravku na ochranu rastlín s obsahom tejto účinnej látky (§ 4 ods.8)
30. november 2011 

Prehodnocuje sa predovšetkým splnenie
podmienok prílohy č. 1 okrem tých, ktoré sú uvedené v časti B tejto prílohy, a zároveň sa preveruje, či držiteľ registrácie vlastní alebo má prístup k dokumentačnému súboru údajov pre účinnú látku.

	Ú		
Č:4
O:2	2. Odchylne od odseku 1 členské štáty prehodnotia každý povolený prípravok na ochranu rastlín s obsahom cykloxydimu ako jedinej účinnej látky alebo jednej z viacerých účinných látok, z ktorých všetky sú uvedené v prílohe I k smernici 91/414/EHS, najneskôr do 31. mája 2011, v súlade s jednotnými zásadami ustanovenými v prílohe VI k smernici 91/414/EHS, na základe dokumentácie spĺňajúcej požiadavky prílohy III k tejto smernici a s prihliadnutím na časť B položky v prílohe I k tejto smernici týkajúcej sa cykloxydimu. Na základe tohto hodnotenia určia, či prípravok spĺňa podmienky stanovené v článku 4 ods. 1 písm. b), c), d) a e) smernice 91/414/EHS. 
Po tomto určení členské štáty: 
a) v prípade prípravku s obsahom cykloxydimu ako jedinej účinnej látky podľa potreby zmenia alebo odoberú povolenie najneskôr do 31. mája 2015 alebo 
b) v prípade prípravku s obsahom cykloxydimu ako jednej z viacerých účinných látok podľa potreby zmenia alebo odoberú povolenie do 31. mája 2015 alebo do dátumu určeného na takúto zmenu alebo odobratie v príslušnej smernici alebo smerniciach, ktorými sa príslušná látka alebo látky dopĺňajú do prílohy I k smernici 91/414/EHS, podľa toho, ktorý z týchto dátumov nastane neskôr.	N	373/2008 Z. z. 

193/2005 Z. z. v znení zákona č. 45/2009 Z. z

.../2011 Z. z	§ 4
O:5

§ 14
O:1
P:E

Č:I
B: 4 

	(5)  Po zaradení účinnej látky a po obnovení zaradenia účinnej látky do zoznamu povolených účinných látok uvedených v prílohe č. 1 kontrolný ústav v spolupráci s odbornými pracoviskami prehodnotí podľa prílohy č. 2 registráciu každého prípravku s obsahom tejto účinnej látky, či spĺňa podmienky čistoty, identity a funkciu účinnej látky uvedenej v prílohe č. 1 a či prípravok spĺňa podmienky uvedené v prílohe č. 1 stĺpci 6 podľa jednotných zásad podľa § 8 ods. 1 alebo podľa osobitných predpisov*. Na základe prehodnotenia kontrolný ústav v prípade potreby zmení alebo zruší registráciu takéhoto prípravku

* príloha č. 4  nariadenia vlády SR č. 316/2007, ktorým sa ustanovujú požiadavky na dokumentačný súbor údajov účinných látok a prípravkov na ochranu rastlín a jednotné zásady na odborné posudzovanie a registráciu prípravkov na ochranu rastlín

(1) Kontrolný ústav pred uplynutím doby platnosti registrácie zruší rozhodnutie o registrácii prípravku na ochranu rastlín, ak
e) prehodnotením existujúcej registrácie podľa právne záväzných aktov Európskej únie a Európskych spoločenstiev sa zistí, že prípravok na ochranu rastlín len s obsahom účinnej látky zaradenej do zoznamu povolených účinných látok nespĺňa požiadavky vyplývajúce z právne záväzných aktov Európskej únie
a Európskych spoločenstiev,

Por. číslo
321

Názov účinnej látky 
Cykloxydím
(Cycloxydim)

Podmienky prehodnotenia a termín zmeny alebo zrušenia registrácie prípravku na ochranu rastlín s obsahom jednej účinnej látky (§ 4 ods. 8)
31. máj 2015

Podmienky prehodnotenia a termín zmeny alebo zrušenia registrácie prípravku na ochranu rastlín s obsahom viacerých účinných látok (§ 4 ods. 8) 
Ak je to potrebné, registrácia sa zmení alebo zruší najneskôr do 31. mája 2015 alebo do termínu, ktorý je ustanovený v tomto nariadení vlády pre príslušnú účinnú látku alebo látky zaradené do zoznamu povolených účinných látok podľa toho, ktorá je posledná pre každý prípravok na ochranu rastlín s obsahom účinnej látky cykloxydím spolu s inou účinnou látkou zaradenou do zoznamu povolených účinných látok do 31. mája 2011.	Ú		
Č:5
O:1	Táto smernica nadobúda účinnosť 1. júna 2011.	n.a.				n.a.		
Č: 6
O:1	Táto smernica je určená členským štátom. 
V Bruseli 20. januára  2011 	n.a.				n.a.		

 Prílohy								
Príloha 
č. I	Na koniec tabuľky v prílohe I k smernici 91/414/EHS sa dopĺňa táto položka	N	.../2011 Z. z.	Č:I
B:3	3. V prílohe č. 1 sa dopĺňajú riadky č. 316 až 318, 321 až 326, 328 až 342, ktoré znejú:	Ú		
	Číslo
321
	N	.../2011 Z. z.	Č:I
B:3	Všeobecný názov účinnej látky, identifikačné čísla
č. 321
Cykloxydím
(Cycloxydim)
č. CAS: 101205-02-1
 č. CIPAC: 510	Ú		
	Bežný názov,
identifikačné čísla 

Cykloxydim 
č. CAS: 101205-02-1 
č. CIPAC: 510	N	.../2011 Z. z.	Č:I
B:3	Všeobecný názov účinnej látky, identifikačné čísla
č. 321
Cykloxydím
(Cycloxydim)
č. CAS: 101205-02-1
 č. CIPAC: 510	Ú		
	Názov IUPAC
(5RS)-2-[(EZ)-1-(etoxyimino)butyl]-3-hydroxy-5- [(3RS)-tian-3-yl]cyklohex- 2-én-1-ón	N	.../2011 Z. z.	Č:I
B:3	IUPAC názov
(5RS)-2-[(EZ)-1-(etoxyimino)butyl]-3-hydroxy-5- [(3RS)-tian-3-yl]cyklohex- 2-én-1-ón	Ú		
	Čistota (1)
≥ 940 g/kg 

(1) Ďalšie podrobnosti o identite a špecifikácii účinnej látky sú uvedené v revíznej správe.	N	.../2011 Z. z.	Č:I
B:3	Čistota1) [g/kg]
≥ 940 

(1) Ďalšie podrobnosti o totožnosti a špecifikácii účinnej látky sú uvedené v revíznej správe.	Ú		
	Účinnosť od
1. júna 2011	N	.../2011 Z. z.	Č:I
B:3	Dátum zaradenia alebo obnovenia zaradenia od:
1. 6. 2011 	Ú		
	Zaradenie platí do
31. mája 2021	N	.../2011 Z. z.	Č:I
B:3	Dátum zaradenia do:
31. 5. 2021	Ú		
	Osobitné ustanovenia
Časť A
Povolené môžu byť len použitia ako herbicíd. 

Časť B
Pri implementácii jednotných zásad prílohy VI sa zohľadnia závery revíznej správy týkajúcej sa cykloxydimu finalizovanej Stálym výborom pre potravinový reťazec a zdravie zvierat 23. novembra 2010 a najmä jej dodatky I a II. 
Pri tomto celkovom hodnotení členské štáty venujú pozornosť najmä riziku pre necieľové rastliny. Podmienky používania budú v prípade potreby zahŕňať opatrenia na zníženie rizika. 

Príslušné členské štáty požiadajú o predloženie ďalších informácií o metódach analýzy rezíduí cykloxydimu v rastlinných a živočíšnych výrobkoch. 

Príslušné členské štáty zabezpečia, aby žiadateľ takéto metódy analýzy predložil Komisii do 31. mája 2013.“	N	.../2011 Z. z.	Č:I
B:3	Časť A
Registrovať sa môžu len použitia ako herbicíd. 

ČASŤ B 
Pri uplatňovaní jednotných zásad uvedených v prílohe č. 8 kontrolný ústav a odborné pracoviská zohľadnia závery revíznej správy týkajúcej sa cykloxydimu finalizovanej Stálym výborom pre potravinový reťazec a zdravie zvierat 23. novembra 2010 a najmä jej dodatky I a II. 
Pri tomto celkovom hodnotení venuje referenčné laboratórium pozornosť najmä riziku pre necieľové rastliny. 

Odborné pracoviská v odborných posudkoch v prípade potreby uvedú opatrenia na zníženie rizika, ktoré kontrolný ústav uvedie na etikete prípravku. 
 
Žiadateľ predloží Komisii a kontrolnému ústavu do 31. mája 2013 ďalšie informácie o metódach analýzy rezíduí cykloxydimu v rastlinných a živočíšnych produktoch.	Ú		

TABUĽKA  ZHODY
právneho predpisu s právom Európskej únie

Smernica Komisie   2011/5/EÚ  z 20. januára 2011, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť hymexazol medzi účinné látky a ktorou sa mení a dopĺňa rozhodnutie 2008/934/ES	Právne predpisy Slovenskej republiky
- návrh nariadenia vlády Slovenskej republiky č. .../2011 Z. z., ktorým sa mení  a dopĺňa nariadenie vlády Slovenskej republiky č. 373/2008, ktorým sa ustanovujú požiadavky na uvádzanie prípravkov na ochranu rastlín na trh v znení neskorších predpisov	
1	2	3	4	5	6	7	8	
Článok
(Č, O,
V, P)	Text	Spôsob transp.
(N, O, D, n.a.)	Číslo	Článok (Č, §, O, V, P)	Text	Zhoda	Poznámka	
Č:1
O:1
	Príloha I k smernici 91/414/EHS sa mení a dopĺňa tak, ako je stanovené v prílohe k tejto smernici.  
	n.a. 				n.a.		
Č:2
O:1	Riadok týkajúci sa hymexazolu v prílohe k rozhodnutiu 2008/934/ES sa vypúšťa. 	n.a.				n.a.		
Č:3
	O:1	Členské štáty prijmú a uverejnia najneskôr do 30. novembra 2011 zákony, iné právne predpisy a správne opatrenia potrebné na dosiahnutie súladu s touto smernicou. Komisii bezodkladne oznámia znenie týchto ustanovení a tabuľku zhody medzi týmito ustanoveniami a touto smernicou. 
Členské štáty uplatňujú uvedené ustanovenia od 1. decembra 2011. 
Členské štáty uvedú priamo v prijatých ustanoveniach alebo pri ich úradnom uverejnení odkaz na túto smernicu. Podrobnosti o odkaze upravia členské štáty.	N	373/2008Z.z.

...../2011 Z.z.

 	§13

Č: I
B: 5

Č: II

	Týmto nariadením vlády sa preberajú právne akty
Európskych spoločenstiev uvedené v prílohe č. 11

5. Príloha č. 11 sa dopĺňa bodmi 50 až 75, ktoré znejú:
„50. Smernica Komisie  2010/89/EÚ zo 6. novembra 2010, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť chinmerak medzi účinné látky a ktorou sa mení a dopĺňa rozhodnutie 2008/934/ES (Ú. v. EÚ L 320, 7.12.2010),
51. Smernica Komisie  2010/90/EÚ zo 7. decembra 2010, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť pyridabén medzi účinné látky a ktorou sa mení a dopĺňa rozhodnutie 2008/934/ES  (Ú. v. EÚ L 322, 8.12.2010),
52. Smernica Komisie  2010/91/EÚ z 10. decembra 2010, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť metosulam medzi účinné látky a ktorou sa mení a dopĺňa rozhodnutie 2008/934/ES (Ú. v. EÚ L 327, 11.12.2010),
53. Smernica Komisie  2010/92/EÚ z 21. decembra 2010, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť bromukonazol medzi účinné látky (Ú. v. EÚ L 338, 22.12.2010),
54. Smernica Komisie  2011/1/EÚ z 3. januára 2011, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť 6-benzyladenín medzi účinné látky a ktorou sa mení a dopĺňa rozhodnutie 2008/941/ES (Ú. v. EÚ L 1, 4.1.2011),
55 Smernica Komisie 2011/2/EÚ  zo 7. januára 2011, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť myklobutanil medzi účinné látky a ktorou sa mení a dopĺňa rozhodnutie 2008/934/ES (Ú. v. EÚ L 5, 8.1.2011),
56. Smernica Komisie 2011/4/EÚ  z 20. januára 2011,  ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť cykloxydim medzi účinné látky a ktorou sa mení a dopĺňa rozhodnutie 2008/934/ES (Ú. v. EÚ L 18, 21.1.2011),
57. Smernica Komisie 2011/5/EÚ  z 20. januára 2011,  ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť hymexazol medzi účinné látky a ktorou sa mení a dopĺňa rozhodnutie 2008/934/ES (Ú. v. EÚ L 18, 21.1.2011),
58. Smernica Komisie 2011/6/EÚ  z 20. januára 2011,  ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť buprofezín ako účinnú látku (Ú. v. EÚ L 18, 21.1.2011),
59. Smernica Komisie 2011/9/EÚ  z  1. februára 2011,  ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť dodín medzi účinné látky a ktorou sa mení a dopĺňa rozhodnutie 2008/934/ES (Ú. v. EÚ L 28, 2.2.2011),
60. Smernica Komisie 2011/14/EÚ z  24. februára 2011, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť profoxydim medzi účinné látky (Ú. v. EÚ L 51, 25.2.2011),
61. Smernica Komisie 2011/19/EÚ z 2. marca 2011, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť tau-fluvalinát medzi účinné látky a ktorou sa mení a dopĺňa rozhodnutie Komisie 2008/934/ES (Ú. v. EÚ L 58, 3.3.2011),
62. Smernica Komisie 2011/20/EÚ z 2. marca 2011, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť fenoxykarb medzi účinné látky a ktorou sa mení a dopĺňa rozhodnutie Komisie 2008/934/ES (Ú. v. EÚ L 58, 3.3.2011),
63. Smernica Komisie 2011/21/EÚ z 2. marca 2011, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť cletodim medzi účinné látky a ktorou sa mení a dopĺňa rozhodnutie Komisie 2008/934/ES (Ú. v. EÚ L 58, 3.3.2011), 
64. Smernica Komisie 2011/22/EÚ z 3. marca 2011, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť bipyribac medzi účinné látky (Ú. v. EÚ L 59, 4.3.2011),
65. Smernica Komisie 2011/23/EÚ z 3. marca 2011, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť triflumurón medzi účinné látky (Ú. v. EÚ L 59, 4.3.2011),
66. Smernica Komisie 2011/25/EÚ z 3. marca 2011, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť bupirimát medzi účinné látky a ktorou sa mení a dopĺňa rozhodnutie Komisie 2008/934/ES (Ú. v. EÚ L 59, 4.3.2011),
67. Smernica Komisie 2011/26/EÚ z 3. marca 2011, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť dietofenkarb medzi účinné látky a ktorou sa mení a dopĺňa rozhodnutie 2008/934/ES (Ú. v. EÚ L 59, 4.3.2011),
68.  Smernica Komisie 2011/27/EÚ 2011/27/EÚ zo 4. marca 2011, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť oryzalín medzi účinné látky a ktorou sa mení a dopĺňa rozhodnutie Komisie  2008/934/ES (Ú. v. EÚ L 60, 5.3.2011),
69. Smernica Komisie 2011/28/EÚ zo 4. marca 2011, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť kyselinu indolylmaslovú medzi účinné látky a ktorou sa mení a dopĺňa rozhodnutie Komisie 2008/941/ES (Ú. v. EÚ L 60, 5.3.2011),
70. Smernica Komisie 2011/29/EÚ zo 7. marca 2011, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť etridiazol medzi účinné látky a ktorou sa mení a dopĺňa rozhodnutie Komisie 2008/934/ES (Ú. v. EÚ L 61, 8.3.2011),
71.  Smernica Komisie 2011/30/EÚ zo 7. marca 2011, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť fenbutatín-oxid medzi účinné látky a ktorou sa mení a dopĺňa rozhodnutie Komisie 2008/934/ES (Ú. v. EÚ L 61, 8.3.2011),
72. Smernica Komisie 2011/31/EÚ zo 7. marca 2011, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS, pokiaľ ide o obmedzenie používania účinnej látky pirimifos-metyl (Ú. v. EÚ L 61, 8.3.2011),
73. Smernica Komisie 2011/32/EÚ z 8. marca 2011, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť izoxaben medzi účinné látky a ktorou sa mení a dopĺňa rozhodnutie Komisie 2008/934/ES (Ú. v. EÚ L 62, 9.3.2011),
74. Smernica Komisie 2011/33/EÚ z 8. marca 2011, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť 1-dekanol medzi účinné látky a ktorou sa mení a dopĺňa rozhodnutie Komisie 2008/941/ES (Ú. v. EÚ L 62, 9.3.2011),
75. Smernica Komisie 2011/34/EÚ  z 8. marca 2011, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť flurochloridón medzi účinné látky a ktorou sa mení a dopĺňa rozhodnutie Komisie 2008/934/ES (Ú. v. EÚ L 62, 9.3.2011).“.

Toto nariadenie vlády nadobúda účinnosť 1. mája 2011 okrem čl. I bod 3 riadky č. 318 (Hymexazol), 321, 322, 324, 326, 331 až 342 a bod 4 riadky č. č. 318 (Hymexazol), 321, 322, 324, 326, 331 až 342, ktoré nadobúdajú účinnosť 1. júna 2011 a čl. I bod 3 riadok č. 323 a bod 4 riadok č. 323, ktoré nadobúdajú účinnosť 30. júna 2011 a čl. I bod 3 riadok č. 325  a bod 4 riadok č. 325, ktoré nadobúdajú účinnosť 31. júla 2011 a čl. I bod 3 riadky č. 329 a 330 a bod 4 riadky č. 329 a 330, ktoré nadobúdajú účinnosť 1. augusta 2011 a čl. I bod 3 riadok 328 a bod 4 riadok č. 328, ktorý nadobúda účinnosť 30. septembra 2011.
	Ú		
Č:4
O:1	1. V súlade so smernicou 91/414/EHS členské štáty v prípade potreby do 1. decembra 2011 zmenia alebo odoberú existujúce povolenia týkajúce sa prípravkov na ochranu rastlín s obsahom hymexazolu ako účinnej látky. 
Do tohto dátumu overia najmä to, či sú splnené podmienky stanovené v prílohe I k uvedenej smernici týkajúce sa hymexazolu, s výnimkou tých, ktoré sú stanovené v časti B záznamu týkajúceho sa tejto účinnej látky, a či má držiteľ povolenia v súlade s podmienkami článku 13 uvedenej smernice dokumentáciu spĺňajúcu požiadavky prílohy II k uvedenej smernici, alebo má k nej prístup. 	N	193/2005 Z. z. 
v znení zákona č. 45/2009 Z. z.

373./2008 Z.z. 

193/2005 Z. z. 
v znení zákona č. 45/2009 Z. z.

193/2005 Z. z. 
v znení zákona č. 45/2009 Z. z.

.../2011 Z. z	§ 14
O:1
P:D

§ 4
O: 5

§:11
O:9
P:A
P: B
P: C
P:D

§:11
O:10
P:A
P: B
P: C
P:D

Č:I
B: 4	(1) Kontrolný ústav pred uplynutím doby platnosti registrácie zruší rozhodnutie o registrácii prípravku na ochranu rastlín, ak
d) účinná látka prípravku na ochranu rastlín bola zaradená do zoznamu povolených účinných látok a kontrolný ústav alebo odborné pracovisko v procese prehodnocovania existujúcej registrácie zistili, že účinná látka, ktorá sa nachádza v registrovaných prípravkoch na ochranu rastlín, nespĺňa požiadavky vyplývajúce z právne záväzných aktov Európskej únie a Európskych spoločenstiev,

(5) Po zaradení účinnej látky a po obnovení zaradenia účinnej látky do zoznamu povolených účinných látok uvedených v prílohe č. 1 kontrolný ústav v spolupráci s odbornými pracoviskami prehodnotí podľa prílohy č. 2 registráciu každého prípravku s obsahom tejto účinnej látky, či spĺňa podmienky čistoty, identity a funkciu účinnej látky uvedenej v prílohe č. 1 a či prípravok spĺňa podmienky uvedené v prílohe č. 1 stĺpci 6 podľa jednotných zásad podľa § 8 ods. 1 alebo podľa osobitných predpisov*. Na základe prehodnotenia kontrolný ústav v prípade potreby zmení alebo zruší registráciu takéhoto prípravku

* príloha č. 4  nariadenia vlády SR č. 316/2007, ktorým sa ustanovujú požiadavky na dokumentačný súbor údajov účinných látok a prípravkov na ochranu rastlín a jednotné zásady na odborné posudzovanie a registráciu prípravkov na ochranu rastlín

(9) Kontrolný ústav počas posudzovania úplnosti dokumentačného súboru údajov a v konaní o registrácii prípravku na ochranu rastlín nesmie použiť dokumentačný súbor údajov o účinnej látke v prospech iných žiadateľov o registráciu alebo držiteľov registrácií prípravkov na ochranu rastlín
a) ak žiadateľ nepredloží súhlas vlastníka dokumentačného súboru údajov s úradne osvedčeným podpisom a úradným prekladom do slovenského jazyka.
b) počas desiatich rokov od prvého zaradenia novej účinnej látky do zoznamu povolených účinných látok,
b) počas najviac desiatich rokov pre existujúcu účinnú látku od prvej registrácie prípravku, ak táto registrácia bola udelená pred zaradením tejto účinnej látky do zoznamu povolených účinných látok alebo
c) počas piatich rokov od prvého zaradenia účinnej látky do zoznamu povolených účinných látok alebo od
zmeny podmienok zaradenia účinnej látky do zoznamu povolených účinných látok, alebo od rozhodnutia o zachovaní účinnej látky v zozname povolených účinných látok; ak toto päťročné obdobie uplynie
pred obdobím uvedeným v písmenách b) a c), predĺžuje sa obdobie piatich rokov tak, aby uplynulo k rovnakému dátumu ako v prípadoch uvedených v písmenách
b) a c).

(10) Kontrolný ústav počas posudzovania úplnosti dokumentačného súboru údajov a v konaní o registrácii prípravku na ochranu rastlín nesmie použiť dokumentačný súbor údajov o prípravku na ochranu rastlín v prospech iných žiadateľov o registráciu alebo držiteľov registrácií prípravkov na ochranu rastlín
a) ak žiadateľ nepredloží súhlas vlastníka dokumentačného súboru údajov s úradne osvedčeným podpisom a úradným prekladom do slovenského jazyka.
b) počas desiatich rokov od prvej registrácie prípravku v členskom štáte, ak tejto registrácii predchádzalo
zaradenie niektorej účinnej látky v prípravku na ochranu rastlín do zoznamu povolených účinných látok, alebo
b) počas desiatich rokov od prvej registrácie prpravku na ochranu rastlín v Slovenskej republike,ak táto registrácia bola udelená pred zaradením ktorejkoľvek
z účinných látok do zoznamu povolených
účinných látok.

Por. číslo
318

Názov účinnej látky 
Hymexazol

Termín prehodnotenia účinnej látky a zmeny alebo zrušenia registrácie prípravku na ochranu rastlín s obsahom tejto účinnej látky (§ 4 ods.8)
1. december 2011 

Prehodnocuje sa predovšetkým splnenie
podmienok prílohy č. 1 okrem tých, ktoré sú uvedené v časti B tejto prílohy, a zároveň sa preveruje, či držiteľ registrácie vlastní alebo má prístup k dokumentačnému súboru údajov pre účinnú látku.

	Ú		
Č:4
O:2	2. Odchylne od odseku 1 členské štáty prehodnotia každý povolený prípravok na ochranu rastlín s obsahom hymexazolu ako jedinej účinnej látky alebo jednej z viacerých účinných látok, z ktorých všetky boli najneskôr do 31. mája 2011 uvedené v prílohe I k smernici 91/414/EHS, v súlade s jednotnými zásadami ustanovenými v prílohe VI k smernici 91/414/EHS, na základe dokumentácie spĺňajúcej požiadavky prílohy III k uvedenej smernici a s prihliadnutím na časť B položky v prílohe I k tejto smernici týkajúcej sa hymexazolu. Na základe tohto hodnotenia určia, či prípravok spĺňa podmienky stanovené v článku 4 ods. 1 písm. b), c), d) a e) smernice 91/414/EHS. 

Po uvedenom určení členské štáty: 
a) v prípade prípravku s obsahom hymexazolu ako jedinej účinnej látky, ak je to potrebné, zmenia a doplnia alebo odoberú povolenie najneskôr do 31. mája 2015 alebo 
b) v prípade prípravku s obsahom hymexazolu ako jednej z viacerých účinných látok zmenia a doplnia alebo odoberú povolenie, ak je to potrebné, najneskôr do 31. mája 2015 alebo do neskoršieho dátumu určeného na takúto zmenu a doplnenie alebo odobratie v príslušnej smernici alebo smerniciach, ktorými sa príslušná látka alebo látky dopĺňajú do prílohy I k smernici 91/414/EHS, podľa toho, ktorý z týchto dátumov nastane neskôr.
	N	373/2008 Z. z. 

193/2005 Z. z. v znení zákona č. 45/2009 Z. z

.../2011 Z. z	§ 4
O:5

§ 14
O:1
P:E

Č:I
B: 4 

	(5)  Po zaradení účinnej látky a po obnovení zaradenia účinnej látky do zoznamu povolených účinných látok uvedených v prílohe č. 1 kontrolný ústav v spolupráci s odbornými pracoviskami prehodnotí podľa prílohy č. 2 registráciu každého prípravku s obsahom tejto účinnej látky, či spĺňa podmienky čistoty, identity a funkciu účinnej látky uvedenej v prílohe č. 1 a či prípravok spĺňa podmienky uvedené v prílohe č. 1 stĺpci 6 podľa jednotných zásad podľa § 8 ods. 1 alebo podľa osobitných predpisov*. Na základe prehodnotenia kontrolný ústav v prípade potreby zmení alebo zruší registráciu takéhoto prípravku

* príloha č. 4  nariadenia vlády SR č. 316/2007, ktorým sa ustanovujú požiadavky na dokumentačný súbor údajov účinných látok a prípravkov na ochranu rastlín a jednotné zásady na odborné posudzovanie a registráciu prípravkov na ochranu rastlín

(1) Kontrolný ústav pred uplynutím doby platnosti registrácie zruší rozhodnutie o registrácii prípravku na ochranu rastlín, ak
e) prehodnotením existujúcej registrácie podľa právne záväzných aktov Európskej únie a Európskych spoločenstiev sa zistí, že prípravok na ochranu rastlín len s obsahom účinnej látky zaradenej do zoznamu povolených účinných látok nespĺňa požiadavky vyplývajúce z právne záväzných aktov Európskej únie
a Európskych spoločenstiev,

Por. číslo
318

Názov účinnej látky 
Hymexazol

Podmienky prehodnotenia a termín zmeny alebo zrušenia registrácie prípravku na ochranu rastlín s obsahom jednej účinnej látky (§ 4 ods. 8)
31. máj 2015

Podmienky prehodnotenia a termín zmeny alebo zrušenia registrácie prípravku na ochranu rastlín s obsahom viacerých účinných látok (§ 4 ods. 8) 
Ak je to potrebné, registrácia sa zmení alebo zruší najneskôr do 31. mája 2015 alebo do termínu, ktorý je ustanovený v tomto nariadení vlády pre príslušnú účinnú látku alebo látky zaradené do zoznamu povolených účinných látok podľa toho, ktorá je posledná pre každý prípravok na ochranu rastlín s obsahom účinnej látky hymexazol spolu s inou účinnou látkou zaradenou do zoznamu povolených účinných látok do 31. mája 2011.	Ú		
Č:5
O:1	Táto smernica nadobúda účinnosť 1. júna 2011.	n.a.				n.a.		
Č: 6
O:1	Táto smernica je určená členským štátom. 
V Bruseli 20. januára  2011 	n.a.				n.a.		

 Prílohy								
Príloha 
č. I	Na koniec tabuľky v prílohe I k smernici 91/414/EHS sa dopĺňa tento záznam	N	.../2011 Z. z.	Č:I
B:3	3. V prílohe č. 1 sa dopĺňajú riadky č. 316 až 318, 321 až 326, 328 až 342, ktoré znejú

	Ú		
	Číslo
318
	N	.../2011 Z. z.	Č:I
B:3	Všeobecný názov účinnej látky, identifikačné čísla
č. 318
Hymexazol 
č. CAS: 10004-44-1 
č. CIPAC: 528	Ú		
	Bežný názov,
identifikačné čísla 

hymexazol 
č. CAS: 10004-44-1 
č. CIPAC: 528	N	.../2011 Z. z.	Č:I
B:3	Všeobecný názov účinnej látky, identifikačné čísla
č. 318
Hymexazol 
č. CAS: 10004-44-1 
č. CIPAC: 528	Ú		
	Názov IUPAC
5-metylizoxazol-3-ol (alebo 5-metyl-1,2-oxazol-3-ol) 	N	.../2011 Z. z.	Č:I
B:3	IUPAC názov
5-metylizoxazol-3-ol (alebo 5-metyl-1,2-oxazol-3-ol)	Ú		
	Čistota (1)
≥ 985 g/kg 

(1) Ďalšie podrobnosti o identite a špecifikácii účinnej látky sú uvedené v revíznej správe.	N	.../2011 Z. z.	Č:I
B:3	Čistota1) [g/kg]
≥ 985 

(1) Ďalšie podrobnosti o totožnosti a špecifikácii účinnej látky sú uvedené v revíznej správe.	Ú		
	Účinnosť od
1. júna 2011	N	.../2011 Z. z.	Č:I
B:3	Dátum zaradenia alebo obnovenia zaradenia od:
1. 6. 2011 	Ú		
	Zaradenie platí do
31. mája 2021	N	.../2011 Z. z.	Č:I
B:3	Dátum zaradenia do:
31. 5. 2021	Ú		
	Osobitné ustanovenia
Časť A
Môže sa povoliť iba ako fungicíd pri granulovaní osiva cukrovej repy v profesionálnych zariadeniach na ošetrovanie osiva. 

Časť B
Na vykonávanie jednotných zásad prílohy VI sa zohľadnia závery revíznej správy týkajúcej sa hymexazolu finalizovanej v Stálom výbore pre potravinový reťazec a zdravie zvierat 23. novembra 2010, a najmä jej dodatky I a II. 
V rámci tohto celkového hodnotenia členské štáty venujú osobitnú pozornosť: 
— bezpečnosti prevádzkovateľov a pracovníkov. Ak je to vhodné, podmienky povolenia zahŕňajú ochranné opatrenia, 
— riziku pre vtáky a cicavce živiace sa zrnom. 
Podmienky používania zahŕňajú v prípade potreby opatrenia na zmiernenie rizika. 

Príslušné členské štáty požiadajú o predloženie potvrdzujúcich informácií týkajúcich sa charakteru rezíduí v koreňových plodinách a rizika pre vtáky a cicavce živiace sa zrnom. 

Príslušné členské štáty zabezpečia, aby žiadateľ poskytol Komisii takéto potvrdzujúce informácie do 31. mája 2013.“ 	N	.../2011 Z. z.	Č:I
B:3	Časť A
Registrovať sa môžu len použitia ako fungicíd na granulovanie osiva cukrovej repy v profesionálnych zariadeniach na ošetrovanie osiva. 

ČASŤ B 
Pri uplatňovaní jednotných zásad uvedených v prílohe č. 8 kontrolný ústav a odborné pracoviská zohľadnia závery revíznej správy týkajúcej sa hymexazolu finalizovanej v Stálom výbore pre potravinový reťazec a zdravie zvierat 23. novembra 2010, a najmä jej dodatky I a II. 
V rámci tohto celkového hodnotenia venuje osobitnú pozornosť: 
— úrad verejného zdravotníctva bezpečnosti operátorov a pracovníkov; v odbornom posudku v prípade potreby uvedie ochranné opatrenia, ktoré kontrolný ústav uvedie na etikete prípravku, 
— riziku pre vtáky a cicavce živiace sa zrnom. 
Odborné pracoviská v odborných posudkoch v prípade potreby uvedú opatrenia na zníženie rizika, ktoré kontrolný ústav uvedie na etikete prípravku. 
Žiadateľ predloží Komisii a kontrolnému ústavu do 31. mája 2013 potvrdzujúce informácie týkajúce sa charakteru rezíduí v koreňových plodinách a rizika pre vtáky a cicavce živiace sa zrnom.	Ú		

TABUĽKA  ZHODY
právneho predpisu
s právom Európskej únie

Smernica Komisie   2011/6/EÚ z  20. januára 2011, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť buprofezín ako účinnú látku	Právne predpisy Slovenskej republiky
- návrh nariadenia vlády Slovenskej republiky č. .../2011 Z. z., ktorým sa dopĺňa nariadenie vlády Slovenskej republiky č. 373/2008, ktorým sa ustanovujú požiadavky na uvádzanie prípravkov na ochranu rastlín na trh v znení neskorších predpisov	
1	2	3	4	5	6	7	8	
Článok
(Č, O,
V, P)	Text	Spôsob transp.
(N, O, D, n.a.)	Číslo	Článok (Č, §, O, V, P)	Text	Zhoda	Poznámka	
Č:1
O:1
	Príloha I k smernici 91/414/EHS sa mení a dopĺňa tak, ako je stanovené v prílohe k tejto smernici.  	n.a. 				n.a.		
Č:2
	O:1	Členské štáty prijmú a uverejnia najneskôr do 31. júla 2011 zákony, iné právne predpisy a správne opatrenia potrebné na dosiahnutie súladu s touto smernicou. Komisii bezodkladne oznámia znenie týchto ustanovení a tabuľku zhody medzi týmito ustanoveniami a touto smernicou. 
Členské štáty uvedú priamo v prijatých ustanoveniach alebo pri ich úradnom uverejnení odkaz na túto smernicu. Podrobnosti o odkaze upravia členské štáty. 	N	373/2008Z.z.

...../2011 Z.z.

 	§13

Č: I
B: 5

Č: II	Týmto nariadením vlády sa preberajú právne akty
Európskych spoločenstiev uvedené v prílohe č. 11

5. Príloha č. 11 sa dopĺňa bodmi 50 až 75, ktoré znejú:
„50. Smernica Komisie  2010/89/EÚ zo 6. novembra 2010, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť chinmerak medzi účinné látky a ktorou sa mení a dopĺňa rozhodnutie 2008/934/ES (Ú. v. EÚ L 320, 7.12.2010),
51. Smernica Komisie  2010/90/EÚ zo 7. decembra 2010, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť pyridabén medzi účinné látky a ktorou sa mení a dopĺňa rozhodnutie 2008/934/ES  (Ú. v. EÚ L 322, 8.12.2010),
52. Smernica Komisie  2010/91/EÚ z 10. decembra 2010, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť metosulam medzi účinné látky a ktorou sa mení a dopĺňa rozhodnutie 2008/934/ES (Ú. v. EÚ L 327, 11.12.2010),
53. Smernica Komisie  2010/92/EÚ z 21. decembra 2010, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť bromukonazol medzi účinné látky (Ú. v. EÚ L 338, 22.12.2010),
54. Smernica Komisie  2011/1/EÚ z 3. januára 2011, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť 6-benzyladenín medzi účinné látky a ktorou sa mení a dopĺňa rozhodnutie 2008/941/ES (Ú. v. EÚ L 1, 4.1.2011),
55 Smernica Komisie 2011/2/EÚ  zo 7. januára 2011, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť myklobutanil medzi účinné látky a ktorou sa mení a dopĺňa rozhodnutie 2008/934/ES (Ú. v. EÚ L 5, 8.1.2011),
56. Smernica Komisie 2011/4/EÚ  z 20. januára 2011,  ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť cykloxydim medzi účinné látky a ktorou sa mení a dopĺňa rozhodnutie 2008/934/ES (Ú. v. EÚ L 18, 21.1.2011),
57. Smernica Komisie 2011/5/EÚ  z 20. januára 2011,  ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť hymexazol medzi účinné látky a ktorou sa mení a dopĺňa rozhodnutie 2008/934/ES (Ú. v. EÚ L 18, 21.1.2011),
58. Smernica Komisie 2011/6/EÚ  z 20. januára 2011,  ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť buprofezín ako účinnú látku (Ú. v. EÚ L 18, 21.1.2011),
59. Smernica Komisie 2011/9/EÚ  z  1. februára 2011,  ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť dodín medzi účinné látky a ktorou sa mení a dopĺňa rozhodnutie 2008/934/ES (Ú. v. EÚ L 28, 2.2.2011),
60. Smernica Komisie 2011/14/EÚ z  24. februára 2011, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť profoxydim medzi účinné látky (Ú. v. EÚ L 51, 25.2.2011),
61. Smernica Komisie 2011/19/EÚ z 2. marca 2011, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť tau-fluvalinát medzi účinné látky a ktorou sa mení a dopĺňa rozhodnutie Komisie 2008/934/ES (Ú. v. EÚ L 58, 3.3.2011),
62. Smernica Komisie 2011/20/EÚ z 2. marca 2011, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť fenoxykarb medzi účinné látky a ktorou sa mení a dopĺňa rozhodnutie Komisie 2008/934/ES (Ú. v. EÚ L 58, 3.3.2011),
63. Smernica Komisie 2011/21/EÚ z 2. marca 2011, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť cletodim medzi účinné látky a ktorou sa mení a dopĺňa rozhodnutie Komisie 2008/934/ES (Ú. v. EÚ L 58, 3.3.2011), 
64. Smernica Komisie 2011/22/EÚ z 3. marca 2011, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť bipyribac medzi účinné látky (Ú. v. EÚ L 59, 4.3.2011),
65. Smernica Komisie 2011/23/EÚ z 3. marca 2011, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť triflumurón medzi účinné látky (Ú. v. EÚ L 59, 4.3.2011),
66. Smernica Komisie 2011/25/EÚ z 3. marca 2011, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť bupirimát medzi účinné látky a ktorou sa mení a dopĺňa rozhodnutie Komisie 2008/934/ES (Ú. v. EÚ L 59, 4.3.2011),
67. Smernica Komisie 2011/26/EÚ z 3. marca 2011, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť dietofenkarb medzi účinné látky a ktorou sa mení a dopĺňa rozhodnutie 2008/934/ES (Ú. v. EÚ L 59, 4.3.2011),
68.  Smernica Komisie 2011/27/EÚ 2011/27/EÚ zo 4. marca 2011, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť oryzalín medzi účinné látky a ktorou sa mení a dopĺňa rozhodnutie Komisie  2008/934/ES (Ú. v. EÚ L 60, 5.3.2011),
69. Smernica Komisie 2011/28/EÚ zo 4. marca 2011, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť kyselinu indolylmaslovú medzi účinné látky a ktorou sa mení a dopĺňa rozhodnutie Komisie 2008/941/ES (Ú. v. EÚ L 60, 5.3.2011),
70. Smernica Komisie 2011/29/EÚ zo 7. marca 2011, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť etridiazol medzi účinné látky a ktorou sa mení a dopĺňa rozhodnutie Komisie 2008/934/ES (Ú. v. EÚ L 61, 8.3.2011),
71.  Smernica Komisie 2011/30/EÚ zo 7. marca 2011, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť fenbutatín-oxid medzi účinné látky a ktorou sa mení a dopĺňa rozhodnutie Komisie 2008/934/ES (Ú. v. EÚ L 61, 8.3.2011),
72. Smernica Komisie 2011/31/EÚ zo 7. marca 2011, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS, pokiaľ ide o obmedzenie používania účinnej látky pirimifos-metyl (Ú. v. EÚ L 61, 8.3.2011),
73. Smernica Komisie 2011/32/EÚ z 8. marca 2011, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť izoxaben medzi účinné látky a ktorou sa mení a dopĺňa rozhodnutie Komisie 2008/934/ES (Ú. v. EÚ L 62, 9.3.2011),
74. Smernica Komisie 2011/33/EÚ z 8. marca 2011, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť 1-dekanol medzi účinné látky a ktorou sa mení a dopĺňa rozhodnutie Komisie 2008/941/ES (Ú. v. EÚ L 62, 9.3.2011),
75. Smernica Komisie 2011/34/EÚ  z 8. marca 2011, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť flurochloridón medzi účinné látky a ktorou sa mení a dopĺňa rozhodnutie Komisie 2008/934/ES (Ú. v. EÚ L 62, 9.3.2011).“.

Toto nariadenie vlády nadobúda účinnosť 1. mája 2011 okrem čl. I bod 3 riadky č. 318 (Hymexazol), 321, 322, 324, 326, 331 až 342 a bod 4 riadky č. č. 318 (Hymexazol), 321, 322, 324, 326, 331 až 342, ktoré nadobúdajú účinnosť 1. júna 2011 a čl. I bod 3 riadok č. 323 a bod 4 riadok č. 323, ktoré nadobúdajú účinnosť 30. júna 2011 a čl. I bod 3 riadok č. 325  a bod 4 riadok č. 325, ktoré nadobúdajú účinnosť 31. júla 2011 a čl. I bod 3 riadky č. 329 a 330 a bod 4 riadky č. 329 a 330, ktoré nadobúdajú účinnosť 1. augusta 2011 a čl. I bod 3 riadok 328 a bod 4 riadok č. 328, ktorý nadobúda účinnosť 30. septembra 2011.
	Ú		
Č:3
O:1	Táto smernica nadobúda účinnosť 1. februára 2011.	n.a.				n.a.		
Č: 5
O:1	Táto smernica je určená členským štátom. 
V Bruseli 20. januára  2011	n.a.				n.a.		

 Prílohy								
Príloha 
č. I	Na koniec tabuľky v prílohe I k smernici 91/414/ES sa dopĺňa táto položka:	N	.../2011 Z. z.	Č:I
B:3	3. V prílohe č. 1 sa dopĺňajú riadky č. 316 až 318, 321 až 326, 328 až 342, ktoré znejú

	Ú		
	Číslo
325
	N	.../2011 Z. z.	Č:I
B:3	Všeobecný názov účinnej látky, identifikačné čísla
č. 325
Buprofezín 
č. CAS: 953030-84-7
 č. CIPAC: 681	Ú		
	Spoločný názov,
identifikačné čísla 

buprofezín 
č. CAS: 953030-84-7 
č. CIPAC: 681	N	.../2011 Z. z.	Č:I
B:3	Všeobecný názov účinnej látky, identifikačné čísla
č č. 325
Buprofezín 
č. CAS: 953030-84-7
 č. CIPAC: 681	Ú		
	Názov podľa IUPAC
(Z)-2-terc-butylimino-3- isopropyl-5-fenyl-1,3,5- tiadiazinán-4-ón	N	.../2011 Z. z.	Č:I
B:3	IUPAC názov
(Z)-2-terc-butylimino-3- isopropyl-5-fenyl-1,3,5- tiadiazinán-4-ón	Ú		
	Čistota (1)
≥ 985 g/kg 

(1) Ďalšie podrobnosti o identite a špecifikácii účinnej látky sú uvedené v revíznej správe.	N	.../2011 Z. z.	Č:I
B:3	Čistota1) [g/kg]
≥ 985 
 
(1) Ďalšie podrobnosti o totožnosti a špecifikácii účinnej látky sú uvedené v revíznej správe.	Ú		
	Účinnosť od
1. februára 2011	N	.../2011 Z. z.	Č:I
B:3	Dátum zaradenia od:
1. 2. 2011 	Ú		
	Zaradenie platí do
31. januára 2021	N	.../2011 Z. z.	Č:I
B:3	Dátum zaradenia do:
31. 1. 2021	Ú		
	Osobitné ustanovenia
Časť A
Povolené môže byť len použitie ako insekticíd a akaricíd.  

Časť B
Na uplatňovanie jednotných zásad prílohy VI sa zohľadnia závery revíznej správy týkajúcej sa buprofezínu, finalizovanej Stálym výborom pre potravinový reťazec a zdravie zvierat 23. novembra 2010, a najmä jej dodatky I a II. 
V rámci tohto celkového hodnotenia členské štáty venujú osobitnú pozornosť: 
a) bezpečnosti používateľov a pracovníkov a zabezpečeniu, aby v podmienkach používania bolo podľa potreby predpísané používanie primeraných osobných ochranných prostriedkov; 
b) vystaveniu spotrebiteľov metabolitom buprofezínu (anilínu) prostredníctvom potravy v spracovaných potravinách; 
c) uplatňovaniu primeranej čakacej lehoty pre následné plodiny v skleníkoch; 
d) riziku pre vodné organizmy a zabezpečeniu, aby v podmienkach používania boli podľa potreby predpísané primerané opatrenia na zníženie rizika. 

Príslušné členské štáty požiadajú o predloženie potvrdzujúcich informácií v súvislosti s faktormi spracovania a premeny v posúdení rizika pre spotrebiteľov.

Príslušné členské štáty zabezpečia, aby žiadateľ poskytol Komisii takéto potvrdzujúce informácie do 31. januára 2013.“	N	.../2011 Z. z.	Č:I
B:3	Časť A
Registrovať sa môžu byť len použitia ako insekticíd a akaricíd 

ČASŤ B 
Pri uplatňovaní jednotných zásad uvedených v prílohe č. 8 kontrolný ústav a odborné pracoviská zohľadnia závery revíznej správy týkajúcej sa buprofezínu, finalizovanej Stálym výborom pre potravinový reťazec a zdravie zvierat 23. novembra 2010, a najmä jej dodatky I a II. 
V rámci tohto celkového hodnotenia venuje osobitnú pozornosť: 
-  úrad verejného zdravotníctva bezpečnosti operátorov a pracovníkov a v odbornom posudku v prípade potreby predpíše používanie primeraných osobných ochranných prostriedkov, ktoré kontrolný ústav uvedie na etikete prípravku; 
- úrad verejného zdravotníctva expozícii spotrebiteľov metabolitom buprofezínu (anilínu) prostredníctvom potravy v spracovaných potravinách; 
- úrad verejného zdravotníctva uplatňovaniu primeranej čakacej lehoty pre následné plodiny v skleníkoch; 
-  referenčné laboratórium riziku pre vodné organizmy a  v odbornom posudku v prípade potreby uvedie primerané opatrenia na zníženie rizika, ktoré kontrolný ústav uvedie na etikete prípravku. 

Žiadateľ predloží Komisii a kontrolnému ústavu do 31. januára 2013 potvrdzujúce informácie v súvislosti s faktormi spracovania a premeny v posúdení rizika pre spotrebiteľov.	Ú		

TABUĽKA  ZHODY
právneho predpisu s právom Európskej únie

Smernica Komisie   2011/9/EÚ  z  februára 2011, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť dodín medzi účinné látky a ktorou sa mení a dopĺňa rozhodnutie 2008/934/ES	Právne predpisy Slovenskej republiky
- návrh nariadenia vlády Slovenskej republiky č. .../2011 Z. z., ktorým sa mení  a dopĺňa nariadenie vlády Slovenskej republiky č. 373/2008, ktorým sa ustanovujú požiadavky na uvádzanie prípravkov na ochranu rastlín na trh v znení neskorších predpisov	
1	2	3	4	5	6	7	8	
Článok
(Č, O,
V, P)	Text	Spôsob transp.
(N, O, D, n.a.)	Číslo	Článok (Č, §, O, V, P)	Text	Zhoda	Poznámka	
Č:1
O:1
	Príloha I k smernici 91/414/EHS sa mení a dopĺňa tak, ako je stanovené v prílohe k tejto smernici.	n.a. 				n.a.		
Č:2
O:1	V prílohe k rozhodnutiu 2008/934/ES sa vypúšťa riadok týkajúci sa dodínu.	n.a.				n.a.		
Č:3
	O:1	Členské štáty prijmú a uverejnia najneskôr do 30. novembra 2011 zákony, iné právne predpisy a správne opatrenia potrebné na dosiahnutie súladu s touto smernicou. Komisii bezodkladne oznámia znenie týchto ustanovení a tabuľku zhody medzi týmito ustanoveniami a touto smernicou. 

Tieto ustanovenia uplatňujú od 1. decembra 2011. 

Členské štáty uvedú priamo v prijatých ustanoveniach alebo pri ich úradnom uverejnení odkaz na túto smernicu. Podrobnosti o odkaze upravia členské štáty.	N	373/2008Z.z.

...../2011 Z.z.

 	§13

Č: I
B: 5

Č: II	Týmto nariadením vlády sa preberajú právne akty
Európskych spoločenstiev uvedené v prílohe č. 11

5. Príloha č. 11 sa dopĺňa bodmi 50 až 75, ktoré znejú:
„50. Smernica Komisie  2010/89/EÚ zo 6. novembra 2010, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť chinmerak medzi účinné látky a ktorou sa mení a dopĺňa rozhodnutie 2008/934/ES (Ú. v. EÚ L 320, 7.12.2010),
51. Smernica Komisie  2010/90/EÚ zo 7. decembra 2010, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť pyridabén medzi účinné látky a ktorou sa mení a dopĺňa rozhodnutie 2008/934/ES  (Ú. v. EÚ L 322, 8.12.2010),
52. Smernica Komisie  2010/91/EÚ z 10. decembra 2010, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť metosulam medzi účinné látky a ktorou sa mení a dopĺňa rozhodnutie 2008/934/ES (Ú. v. EÚ L 327, 11.12.2010),
53. Smernica Komisie  2010/92/EÚ z 21. decembra 2010, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť bromukonazol medzi účinné látky (Ú. v. EÚ L 338, 22.12.2010),
54. Smernica Komisie  2011/1/EÚ z 3. januára 2011, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť 6-benzyladenín medzi účinné látky a ktorou sa mení a dopĺňa rozhodnutie 2008/941/ES (Ú. v. EÚ L 1, 4.1.2011),
55 Smernica Komisie 2011/2/EÚ  zo 7. januára 2011, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť myklobutanil medzi účinné látky a ktorou sa mení a dopĺňa rozhodnutie 2008/934/ES (Ú. v. EÚ L 5, 8.1.2011),
56. Smernica Komisie 2011/4/EÚ  z 20. januára 2011,  ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť cykloxydim medzi účinné látky a ktorou sa mení a dopĺňa rozhodnutie 2008/934/ES (Ú. v. EÚ L 18, 21.1.2011),
57. Smernica Komisie 2011/5/EÚ  z 20. januára 2011,  ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť hymexazol medzi účinné látky a ktorou sa mení a dopĺňa rozhodnutie 2008/934/ES (Ú. v. EÚ L 18, 21.1.2011),
58. Smernica Komisie 2011/6/EÚ  z 20. januára 2011,  ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť buprofezín ako účinnú látku (Ú. v. EÚ L 18, 21.1.2011)
59. Smernica Komisie 2011/9/EÚ  z  1. februára 2011,  ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť dodín medzi účinné látky a ktorou sa mení a dopĺňa rozhodnutie 2008/934/ES (Ú. v. EÚ L 28, 2.2.2011),
60. Smernica Komisie 2011/14/EÚ z  24. februára 2011, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť profoxydim medzi účinné látky (Ú. v. EÚ L 51, 25.2.2011),
61. Smernica Komisie 2011/19/EÚ z 2. marca 2011, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť tau-fluvalinát medzi účinné látky a ktorou sa mení a dopĺňa rozhodnutie Komisie 2008/934/ES (Ú. v. EÚ L 58, 3.3.2011),
62. Smernica Komisie 2011/20/EÚ z 2. marca 2011, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť fenoxykarb medzi účinné látky a ktorou sa mení a dopĺňa rozhodnutie Komisie 2008/934/ES (Ú. v. EÚ L 58, 3.3.2011),
63. Smernica Komisie 2011/21/EÚ z 2. marca 2011, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť cletodim medzi účinné látky a ktorou sa mení a dopĺňa rozhodnutie Komisie 2008/934/ES (Ú. v. EÚ L 58, 3.3.2011), 
64. Smernica Komisie 2011/22/EÚ z 3. marca 2011, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť bipyribac medzi účinné látky (Ú. v. EÚ L 59, 4.3.2011),
65. Smernica Komisie 2011/23/EÚ z 3. marca 2011, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť triflumurón medzi účinné látky (Ú. v. EÚ L 59, 4.3.2011),
66. Smernica Komisie 2011/25/EÚ z 3. marca 2011, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť bupirimát medzi účinné látky a ktorou sa mení a dopĺňa rozhodnutie Komisie 2008/934/ES (Ú. v. EÚ L 59, 4.3.2011),
67. Smernica Komisie 2011/26/EÚ z 3. marca 2011, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť dietofenkarb medzi účinné látky a ktorou sa mení a dopĺňa rozhodnutie 2008/934/ES (Ú. v. EÚ L 59, 4.3.2011),
68.  Smernica Komisie 2011/27/EÚ 2011/27/EÚ zo 4. marca 2011, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť oryzalín medzi účinné látky a ktorou sa mení a dopĺňa rozhodnutie Komisie  2008/934/ES (Ú. v. EÚ L 60, 5.3.2011),
69. Smernica Komisie 2011/28/EÚ zo 4. marca 2011, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť kyselinu indolylmaslovú medzi účinné látky a ktorou sa mení a dopĺňa rozhodnutie Komisie 2008/941/ES (Ú. v. EÚ L 60, 5.3.2011),
70. Smernica Komisie 2011/29/EÚ zo 7. marca 2011, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť etridiazol medzi účinné látky a ktorou sa mení a dopĺňa rozhodnutie Komisie 2008/934/ES (Ú. v. EÚ L 61, 8.3.2011),
71.  Smernica Komisie 2011/30/EÚ zo 7. marca 2011, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť fenbutatín-oxid medzi účinné látky a ktorou sa mení a dopĺňa rozhodnutie Komisie 2008/934/ES (Ú. v. EÚ L 61, 8.3.2011),
72. Smernica Komisie 2011/31/EÚ zo 7. marca 2011, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS, pokiaľ ide o obmedzenie používania účinnej látky pirimifos-metyl (Ú. v. EÚ L 61, 8.3.2011),
73. Smernica Komisie 2011/32/EÚ z 8. marca 2011, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť izoxaben medzi účinné látky a ktorou sa mení a dopĺňa rozhodnutie Komisie 2008/934/ES (Ú. v. EÚ L 62, 9.3.2011),
74. Smernica Komisie 2011/33/EÚ z 8. marca 2011, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť 1-dekanol medzi účinné látky a ktorou sa mení a dopĺňa rozhodnutie Komisie 2008/941/ES (Ú. v. EÚ L 62, 9.3.2011),
75. Smernica Komisie 2011/34/EÚ  z 8. marca 2011, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť flurochloridón medzi účinné látky a ktorou sa mení a dopĺňa rozhodnutie Komisie 2008/934/ES (Ú. v. EÚ L 62, 9.3.2011).“.

Toto nariadenie vlády nadobúda účinnosť 1. mája 2011 okrem čl. I bod 3 riadky č. 318 (Hymexazol), 321, 322, 324, 326, 331 až 342 a bod 4 riadky č. č. 318 (Hymexazol), 321, 322, 324, 326, 331 až 342, ktoré nadobúdajú účinnosť 1. júna 2011 a čl. I bod 3 riadok č. 323 a bod 4 riadok č. 323, ktoré nadobúdajú účinnosť 30. júna 2011 a čl. I bod 3 riadok č. 325  a bod 4 riadok č. 325, ktoré nadobúdajú účinnosť 31. júla 2011 a čl. I bod 3 riadky č. 329 a 330 a bod 4 riadky č. 329 a 330, ktoré nadobúdajú účinnosť 1. augusta 2011 a čl. I bod 3 riadok 328 a bod 4 riadok č. 328, ktorý nadobúda účinnosť 30. septembra 2011.
	Ú		
Č:4
O:1	1. V prípade potreby členské štáty do 30. novembra 2011 zmenia a doplnia alebo odoberú v súlade so smernicou 91/414/EHS povolenia pre výrobky na ochranu rastlín obsahujúce účinnú látku dodín. 

Do uvedeného dátumu overia najmä to, či podmienky stanovené v prílohe I k uvedenej smernici týkajúce sa dodínu boli splnené, s výnimkou tých, ktoré sú stanovené v časti B položky týkajúcej sa uvedenej účinnej látky, a či držiteľ povolenia má dokumentáciu spĺňajúcu požiadavky prílohy II k uvedenej smernici, alebo má k nej prístup, v súlade s podmienkami článku 13 uvedenej smernice.	N	193/2005 Z. z. 
v znení zákona č. 45/2009 Z. z.

373./2008 Z.z. 

193/2005 Z. z. 
v znení zákona č. 45/2009 Z. z.

193/2005 Z. z. 
v znení zákona č. 45/2009 Z. z.

.../2011 Z. z	§ 14
O:1
P:D

§ 4
O: 5

§:11
O:9
P:A
P: B
P: C
P:D

§:11
O:10
P:A
P: B
P: C
P:D

Č:I
B: 4	(1) Kontrolný ústav pred uplynutím doby platnosti registrácie zruší rozhodnutie o registrácii prípravku na ochranu rastlín, ak
d) účinná látka prípravku na ochranu rastlín bola zaradená do zoznamu povolených účinných látok a kontrolný ústav alebo odborné pracovisko v procese prehodnocovania existujúcej registrácie zistili, že účinná látka, ktorá sa nachádza v registrovaných prípravkoch na ochranu rastlín, nespĺňa požiadavky vyplývajúce z právne záväzných aktov Európskej únie a Európskych spoločenstiev,

(5) Po zaradení účinnej látky a po obnovení zaradenia účinnej látky do zoznamu povolených účinných látok uvedených v prílohe č. 1 kontrolný ústav v spolupráci s odbornými pracoviskami prehodnotí podľa prílohy č. 2 registráciu každého prípravku s obsahom tejto účinnej látky, či spĺňa podmienky čistoty, identity a funkciu účinnej látky uvedenej v prílohe č. 1 a či prípravok spĺňa podmienky uvedené v prílohe č. 1 stĺpci 6 podľa jednotných zásad podľa § 8 ods. 1 alebo podľa osobitných predpisov*. Na základe prehodnotenia kontrolný ústav v prípade potreby zmení alebo zruší registráciu takéhoto prípravku

* príloha č. 4  nariadenia vlády SR č. 316/2007, ktorým sa ustanovujú požiadavky na dokumentačný súbor údajov účinných látok a prípravkov na ochranu rastlín a jednotné zásady na odborné posudzovanie a registráciu prípravkov na ochranu rastlín

(9) Kontrolný ústav počas posudzovania úplnosti dokumentačného súboru údajov a v konaní o registrácii prípravku na ochranu rastlín nesmie použiť dokumentačný súbor údajov o účinnej látke v prospech iných žiadateľov o registráciu alebo držiteľov registrácií prípravkov na ochranu rastlín
a) ak žiadateľ nepredloží súhlas vlastníka dokumentačného súboru údajov s úradne osvedčeným podpisom a úradným prekladom do slovenského jazyka.
b) počas desiatich rokov od prvého zaradenia novej účinnej látky do zoznamu povolených účinných látok,
b) počas najviac desiatich rokov pre existujúcu účinnú látku od prvej registrácie prípravku, ak táto registrácia bola udelená pred zaradením tejto účinnej látky do zoznamu povolených účinných látok alebo
c) počas piatich rokov od prvého zaradenia účinnej látky do zoznamu povolených účinných látok alebo od
zmeny podmienok zaradenia účinnej látky do zoznamu povolených účinných látok, alebo od rozhodnutia o zachovaní účinnej látky v zozname povolených účinných látok; ak toto päťročné obdobie uplynie
pred obdobím uvedeným v písmenách b) a c), predĺžuje sa obdobie piatich rokov tak, aby uplynulo k rovnakému dátumu ako v prípadoch uvedených v písmenách
b) a c).

(10) Kontrolný ústav počas posudzovania úplnosti dokumentačného súboru údajov a v konaní o registrácii prípravku na ochranu rastlín nesmie použiť dokumentačný súbor údajov o prípravku na ochranu rastlín v prospech iných žiadateľov o registráciu alebo držiteľov registrácií prípravkov na ochranu rastlín
a) ak žiadateľ nepredloží súhlas vlastníka dokumentačného súboru údajov s úradne osvedčeným podpisom a úradným prekladom do slovenského jazyka.
b) počas desiatich rokov od prvej registrácie prípravku v členskom štáte, ak tejto registrácii predchádzalo
zaradenie niektorej účinnej látky v prípravku na ochranu rastlín do zoznamu povolených účinných látok, alebo
b) počas desiatich rokov od prvej registrácie prpravku na ochranu rastlín v Slovenskej republike,ak táto registrácia bola udelená pred zaradením ktorejkoľvek
z účinných látok do zoznamu povolených
účinných látok.

Por. číslo
326
Názov účinnej látky 
Dodín
(Dodine)
Termín prehodnotenia účinnej látky a zmeny alebo zrušenia registrácie prípravku na ochranu rastlín s obsahom tejto účinnej látky (§ 4 ods.8)
30. november 2011 
Prehodnocuje sa predovšetkým splnenie
podmienok prílohy č. 1 okrem tých, ktoré sú uvedené v časti B tejto prílohy, a zároveň sa preveruje, či držiteľ registrácie vlastní alebo má prístup k dokumentačnému súboru údajov pre účinnú látku.	Ú		
Č:4
O:2	2. Odchylne od odseku 1 prehodnotia členské štáty najneskôr do 31. mája 2011 každý povolený prípravok na ochranu rastlín s obsahom dodínu ako jedinej účinnej látky alebo jednej z viacerých účinných látok, z ktorých všetky sú uvedené v prílohe I k smernici 91/414/EHS, v súlade s jednotnými zásadami stanovenými v prílohe VI k smernici 91/414/EHS, na základe dokumentácie spĺňajúcej požiadavky prílohy III k uvedenej smernici a s prihliadnutím na časť B položky v prílohe I k uvedenej smernici týkajúcej sa dodínu. Na základe daného hodnotenia určia, či prípravok spĺňa podmienky stanovené v článku 4 ods. 1 písm. b), c), d) a e) smernice 91/414/EHS. 

Po tomto určení členské štáty: 

a) v prípade prípravku s obsahom dodínu ako jedinej účinnej látky podľa potreby zmenia a doplnia alebo odoberú povolenie najneskôr do 31. mája 2015 alebo 
b) v prípade prípravku s obsahom dodínu ako jednej z viacerých účinných látok podľa potreby zmenia a doplnia alebo odoberú povolenie do 31. mája 2015 alebo do dátumu určeného na takúto zmenu a doplnenie alebo odobratie v príslušnej smernici alebo smerniciach, ktorými sa príslušná látka alebo látky dopĺňajú do prílohy I k smernici 91/414/EHS, podľa toho, ktorý z týchto dátumov nastane neskôr.	N	373/2008 Z. z. 

193/2005 Z. z. v znení zákona č. 45/2009 Z. z

.../2011 Z. z	§ 4
O:5

§ 14
O:1
P:E

Č:I
B: 4 

	(5)  Po zaradení účinnej látky a po obnovení zaradenia účinnej látky do zoznamu povolených účinných látok uvedených v prílohe č. 1 kontrolný ústav v spolupráci s odbornými pracoviskami prehodnotí podľa prílohy č. 2 registráciu každého prípravku s obsahom tejto účinnej látky, či spĺňa podmienky čistoty, identity a funkciu účinnej látky uvedenej v prílohe č. 1 a či prípravok spĺňa podmienky uvedené v prílohe č. 1 stĺpci 6 podľa jednotných zásad podľa § 8 ods. 1 alebo podľa osobitných predpisov*. Na základe prehodnotenia kontrolný ústav v prípade potreby zmení alebo zruší registráciu takéhoto prípravku

* príloha č. 4  nariadenia vlády SR č. 316/2007, ktorým sa ustanovujú požiadavky na dokumentačný súbor údajov účinných látok a prípravkov na ochranu rastlín a jednotné zásady na odborné posudzovanie a registráciu prípravkov na ochranu rastlín

(1) Kontrolný ústav pred uplynutím doby platnosti registrácie zruší rozhodnutie o registrácii prípravku na ochranu rastlín, ak
e) prehodnotením existujúcej registrácie podľa právne záväzných aktov Európskej únie a Európskych spoločenstiev sa zistí, že prípravok na ochranu rastlín len s obsahom účinnej látky zaradenej do zoznamu povolených účinných látok nespĺňa požiadavky vyplývajúce z právne záväzných aktov Európskej únie
a Európskych spoločenstiev,

Por. číslo
326

Názov účinnej látky 
Dodín
(Dodine)

Podmienky prehodnotenia a termín zmeny alebo zrušenia registrácie prípravku na ochranu rastlín s obsahom jednej účinnej látky (§ 4 ods. 8)
31. máj 2015

Podmienky prehodnotenia a termín zmeny alebo zrušenia registrácie prípravku na ochranu rastlín s obsahom viacerých účinných látok (§ 4 ods. 8) 
Ak je to potrebné, registrácia sa zmení alebo zruší najneskôr do 31. mája 2015 alebo do termínu, ktorý je ustanovený v tomto nariadení vlády pre príslušnú účinnú látku alebo látky zaradené do zoznamu povolených účinných látok podľa toho, ktorá je posledná pre každý prípravok na ochranu rastlín s obsahom účinnej látky dodín spolu s inou účinnou látkou zaradenou do zoznamu povolených účinných látok do 31. mája 2011.	Ú		
Č:5
O:1	Táto smernica nadobúda účinnosť 1. júna 2011.	n.a.				n.a.		
Č: 6
O:1	Táto smernica je určená členským štátom. 
V Bruseli 1. februára  2011 	n.a.				n.a.		

 Prílohy								
Príloha 
č. I	Na koniec tabuľky v prílohe I k smernici 91/414/EHS sa dopĺňa táto položka:	N	.../2011 Z. z.	Č:I
B:3	3. V prílohe č. 1 sa dopĺňajú riadky č. 316 až 318, 321 až 326, 328 až 342, ktoré znejú:

	Ú		
	Číslo
326
	N	.../2011 Z. z.	Č:I
B:3	Všeobecný názov účinnej látky, identifikačné čísla
č. 326
Dodín 
(Dodine)
č. CAS: 2439-10-3 
č. CIPAC: 101	Ú		
	Spoločný názov,
identifikačné čísla 

Dodín
č. CAS: 2439-10-3 
č. CIPAC: 101	N	.../2011 Z. z.	Č:I
B:3	Všeobecný názov účinnej látky, identifikačné čísla
č. 326
Dodín 
(Dodine)
č. CAS: 2439-10-3 
č. CIPAC: 101	Ú		
	Názov IUPAC
1-dodecylguanidínium- acetát	N	.../2011 Z. z.	Č:I
B:3	IUPAC názov
1-dodecylguanidínium- acetát	Ú		
	Čistota (1)
≥ 950 g/kg 
(1) Ďalšie podrobnosti o identite a špecifikácii účinnej látky sú uvedené v revíznej správe.	N	.../2011 Z. z.	Č:I
B:3	Čistota1) [g/kg]
≥ 950 
(1) Ďalšie podrobnosti o totožnosti a špecifikácii účinnej látky sú uvedené v revíznej správe.	Ú		
	Účinnosť od
1. júna 2011	N	.../2011 Z. z.	Č:I
B:3	Dátum zaradenia alebo obnovenia zaradenia od:
1. 6. 2011 	Ú		
	Zaradenie platí do
31. mája 2021	N	.../2011 Z. z.	Č:I
B:3	Dátum zaradenia do:
31. 5. 2021	Ú		
	Osobitné ustanovenia
Časť A
Povolené môžu byť len použitia ako fungicíd. 

Časť B
Na implementáciu jednotných zásad prílohy VI sa zohľadnia závery revíznej správy týkajúcej sa dodínu, finalizovanej Stálym výborom pre potravinový reťazec a zdravie zvierat 23. novembra 2010, a najmä jej dodatky I a II. 
V rámci tohto celkového posúdenia členské štáty venujú osobitnú pozornosť: 
a) možnému dlhodobému riziku pre vtáky a cicavce; 
b) riziku pre vodné organizmy a zabezpečia, že sa prostredníctvom podmienok používania zavedú primerané opatrenia na zmiernenie rizika; 
c) riziku pre necieľové rastliny mimo ošetrovanej plochy a zabezpečia, že sa prostredníctvom podmienok používania zavedú primerané opatrenia na zmiernenie rizika; 
d) monitorovaniu hladín rezíduí v jadrovom ovocí. 
Príslušné členské štáty požiadajú o predloženie potvrdzujúcich informácií o: 
a) posúdení dlhodobého rizika pre vtáky a cicavce; 
b) posúdení rizika pre prirodzené systémy povrchových vôd, v ktorých sa potenciálne vytvorili hlavné metabolity. 
Príslušné členské štáty zabezpečia, aby žiadateľ predložil takéto potvrdzujúce informácie Komisii do 31. mája 2013. 	N	.../2011 Z. z.	Č:I
B:3	Časť A
Registrovať sa môžu len použitia ako fungicíd. 

ČASŤ B 
Pri uplatňovaní jednotných zásad uvedených v prílohe č. 8 kontrolný ústav a odborné pracoviská zohľadnia závery revíznej správy týkajúcej sa dodínu, finalizovanej Stálym výborom pre potravinový reťazec a zdravie zvierat 23. novembra 2010, a najmä jej dodatky I a II. 
V rámci tohto celkového hodnotenia venuje osobitnú pozornosť: 
- referenčné laboratórium možnému dlhodobému riziku pre vtáky a cicavce; 
- referenčné laboratórium riziku pre vodné organizmy a v odbornom posudku uvedie primerané opatrenia na zníženie rizika, ktoré kontrolný ústav uvedie na etikete prípravku; 
- referenčné laboratórium riziku pre necieľové rastliny mimo ošetrovanej plochy a v odbornom posudku uvedie primerané opatrenia na zníženie rizika, ktoré kontrolný ústav uvedie na etikete prípravku; 
- úrad verejného zdravotníctva monitorovaniu hladín rezíduí v jadrovom ovocí. 
Žiadateľ predloží kontrolnému ústavu a Komisii do 31. mája 2013 potvrdzujúce informácie o: 
-  posúdení dlhodobého rizika pre vtáky a cicavce; 
- posúdení rizika pre prirodzené systémy povrchových vôd, v ktorých sa potenciálne vytvorili hlavné metabolity.“	Ú		

TABUĽKA  ZHODY
právneho predpisu s právom Európskej únie

Smernica Komisie 2011/14/EÚ z  24. februára 2011, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť profoxydim medzi účinné látky	Právne predpisy Slovenskej republiky
- návrh nariadenia vlády Slovenskej republiky č. .../2011 Z. z., ktorým sa mení  a dopĺňa nariadenie vlády Slovenskej republiky č. 373/2008, ktorým sa ustanovujú požiadavky na uvádzanie prípravkov na ochranu rastlín na trh v znení neskorších predpisov	
1	2	3	4	5	6	7	8	
Článok
(Č, O,
V, P)	Text	Spôsob transp.
(N, O, D, n.a.)	Číslo	Článok (Č, §, O, V, P)	Text	Zhoda	Poznámka	
Č:1
O:1
	Príloha I k smernici 91/414/EHS sa mení a dopĺňa tak, ako je stanovené v prílohe k tejto smernici.  
	n.a. 				n.a.		
Č:2
	O:1	
 Členské štáty prijmú a uverejnia najneskôr do 31. januára 2012 zákony, iné právne predpisy a správne opatrenia potrebné na dosiahnutie súladu s touto smernicou. Komisii bezodkladne oznámia znenie uvedených ustanovení a tabuľku zhody medzi uvedenými ustanoveniami a touto smernicou. 

Uvedené ustanovenia uplatňujú od 1. februára 2012. 

Členské štáty uvedú priamo v prijatých opatreniach alebo pri ich úradnom uverejnení odkaz na túto smernicu. Podrobnosti o odkaze upravia členské štáty.	N	373/2008Z.z.

...../2011 Z.z.

 	§13

Č: I
B: 5

Č: II

	Týmto nariadením vlády sa preberajú právne akty
Európskych spoločenstiev uvedené v prílohe č. 11

5. Príloha č. 11 sa dopĺňa bodmi 50 až 75, ktoré znejú:
„50. Smernica Komisie  2010/89/EÚ zo 6. novembra 2010, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť chinmerak medzi účinné látky a ktorou sa mení a dopĺňa rozhodnutie 2008/934/ES (Ú. v. EÚ L 320, 7.12.2010),
51. Smernica Komisie  2010/90/EÚ zo 7. decembra 2010, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť pyridabén medzi účinné látky a ktorou sa mení a dopĺňa rozhodnutie 2008/934/ES  (Ú. v. EÚ L 322, 8.12.2010),
52. Smernica Komisie  2010/91/EÚ z 10. decembra 2010, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť metosulam medzi účinné látky a ktorou sa mení a dopĺňa rozhodnutie 2008/934/ES (Ú. v. EÚ L 327, 11.12.2010),
53. Smernica Komisie  2010/92/EÚ z 21. decembra 2010, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť bromukonazol medzi účinné látky (Ú. v. EÚ L 338, 22.12.2010),
54. Smernica Komisie  2011/1/EÚ z 3. januára 2011, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť 6-benzyladenín medzi účinné látky a ktorou sa mení a dopĺňa rozhodnutie 2008/941/ES (Ú. v. EÚ L 1, 4.1.2011),
55 Smernica Komisie 2011/2/EÚ  zo 7. januára 2011, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť myklobutanil medzi účinné látky a ktorou sa mení a dopĺňa rozhodnutie 2008/934/ES (Ú. v. EÚ L 5, 8.1.2011),
56. Smernica Komisie 2011/4/EÚ  z 20. januára 2011,  ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť cykloxydim medzi účinné látky a ktorou sa mení a dopĺňa rozhodnutie 2008/934/ES (Ú. v. EÚ L 18, 21.1.2011),
57. Smernica Komisie 2011/5/EÚ  z 20. januára 2011,  ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť hymexazol medzi účinné látky a ktorou sa mení a dopĺňa rozhodnutie 2008/934/ES (Ú. v. EÚ L 18, 21.1.2011),
58. Smernica Komisie 2011/6/EÚ  z 20. januára 2011,  ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť buprofezín ako účinnú látku (Ú. v. EÚ L 18, 21.1.2011),
59. Smernica Komisie 2011/9/EÚ  z  1. februára 2011,  ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť dodín medzi účinné látky a ktorou sa mení a dopĺňa rozhodnutie 2008/934/ES (Ú. v. EÚ L 28, 2.2.2011),
60. Smernica Komisie 2011/14/EÚ z  24. februára 2011, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť profoxydim medzi účinné látky (Ú. v. EÚ L 51, 25.2.2011)..“.
61. Smernica Komisie 2011/19/EÚ z 2. marca 2011, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť tau-fluvalinát medzi účinné látky a ktorou sa mení a dopĺňa rozhodnutie Komisie 2008/934/ES (Ú. v. EÚ L 58, 3.3.2011),
62. Smernica Komisie 2011/20/EÚ z 2. marca 2011, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť fenoxykarb medzi účinné látky a ktorou sa mení a dopĺňa rozhodnutie Komisie 2008/934/ES (Ú. v. EÚ L 58, 3.3.2011),
63. Smernica Komisie 2011/21/EÚ z 2. marca 2011, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť cletodim medzi účinné látky a ktorou sa mení a dopĺňa rozhodnutie Komisie 2008/934/ES (Ú. v. EÚ L 58, 3.3.2011), 
64. Smernica Komisie 2011/22/EÚ z 3. marca 2011, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť bipyribac medzi účinné látky (Ú. v. EÚ L 59, 4.3.2011),
65. Smernica Komisie 2011/23/EÚ z 3. marca 2011, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť triflumurón medzi účinné látky (Ú. v. EÚ L 59, 4.3.2011),
66. Smernica Komisie 2011/25/EÚ z 3. marca 2011, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť bupirimát medzi účinné látky a ktorou sa mení a dopĺňa rozhodnutie Komisie 2008/934/ES (Ú. v. EÚ L 59, 4.3.2011),
67. Smernica Komisie 2011/26/EÚ z 3. marca 2011, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť dietofenkarb medzi účinné látky a ktorou sa mení a dopĺňa rozhodnutie 2008/934/ES (Ú. v. EÚ L 59, 4.3.2011),
68.  Smernica Komisie 2011/27/EÚ 2011/27/EÚ zo 4. marca 2011, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť oryzalín medzi účinné látky a ktorou sa mení a dopĺňa rozhodnutie Komisie  2008/934/ES (Ú. v. EÚ L 60, 5.3.2011),
69. Smernica Komisie 2011/28/EÚ zo 4. marca 2011, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť kyselinu indolylmaslovú medzi účinné látky a ktorou sa mení a dopĺňa rozhodnutie Komisie 2008/941/ES (Ú. v. EÚ L 60, 5.3.2011),
70. Smernica Komisie 2011/29/EÚ zo 7. marca 2011, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť etridiazol medzi účinné látky a ktorou sa mení a dopĺňa rozhodnutie Komisie 2008/934/ES (Ú. v. EÚ L 61, 8.3.2011),
71.  Smernica Komisie 2011/30/EÚ zo 7. marca 2011, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť fenbutatín-oxid medzi účinné látky a ktorou sa mení a dopĺňa rozhodnutie Komisie 2008/934/ES (Ú. v. EÚ L 61, 8.3.2011),
72. Smernica Komisie 2011/31/EÚ zo 7. marca 2011, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS, pokiaľ ide o obmedzenie používania účinnej látky pirimifos-metyl (Ú. v. EÚ L 61, 8.3.2011),
73. Smernica Komisie 2011/32/EÚ z 8. marca 2011, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť izoxaben medzi účinné látky a ktorou sa mení a dopĺňa rozhodnutie Komisie 2008/934/ES (Ú. v. EÚ L 62, 9.3.2011),
74. Smernica Komisie 2011/33/EÚ z 8. marca 2011, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť 1-dekanol medzi účinné látky a ktorou sa mení a dopĺňa rozhodnutie Komisie 2008/941/ES (Ú. v. EÚ L 62, 9.3.2011),
75. Smernica Komisie 2011/34/EÚ  z 8. marca 2011, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť flurochloridón medzi účinné látky a ktorou sa mení a dopĺňa rozhodnutie Komisie 2008/934/ES (Ú. v. EÚ L 62, 9.3.2011).

Toto nariadenie vlády nadobúda účinnosť 1. mája 2011 okrem čl. I bod 3 riadky č. 318 (Hymexazol), 321, 322, 324, 326, 331 až 342 a bod 4 riadky č. č. 318 (Hymexazol), 321, 322, 324, 326, 331 až 342, ktoré nadobúdajú účinnosť 1. júna 2011 a čl. I bod 3 riadok č. 323 a bod 4 riadok č. 323, ktoré nadobúdajú účinnosť 30. júna 2011 a čl. I bod 3 riadok č. 325  a bod 4 riadok č. 325, ktoré nadobúdajú účinnosť 31. júla 2011 a čl. I bod 3 riadky č. 329 a 330 a bod 4 riadky č. 329 a 330, ktoré nadobúdajú účinnosť 1. augusta 2011 a čl. I bod 3 riadok 328 a bod 4 riadok č. 328, ktorý nadobúda účinnosť 30. septembra 2011.
	Ú		
Č:3
O:1	1. V súlade so smernicou 91/414/EHS členské štáty v prípade potreby do 31. januára 2012 zmenia a doplnia alebo odoberú existujúce povolenia týkajúce sa prípravkov na ochranu rastlín s obsahom profoxydimu ako účinnej látky. Do uvedeného dátumu overia najmä to, či sú podmienky stanovené v prílohe I k uvedenej smernici týkajúce sa profoxydimu splnené, s výnimkou tých, ktoré sú stanovené v časti B položky týkajúcej sa tejto účinnej látky, a či držiteľ povolenia má dokumentáciu spĺňajúcu požiadavky prílohy II k uvedenej smernici alebo má k nej prístup v súlade s podmienkami článku 13 ods. 2 uvedenej smernice. 	N	193/2005 Z. z. 
v znení zákona č. 45/2009 Z. z.

373./2008 Z.z. 

193/2005 Z. z. 
v znení zákona č. 45/2009 Z. z.

193/2005 Z. z. 
v znení zákona č. 45/2009 Z. z.

.../2011 Z. z	§ 14
O:1
P:D

§ 4
O: 5

§:11
O:9
P:A
P: B
P: C
P:D

§:11
O:10
P:A
P: B
P: C
P:D

Č:I
B: 4	(1) Kontrolný ústav pred uplynutím doby platnosti registrácie zruší rozhodnutie o registrácii prípravku na ochranu rastlín, ak
d) účinná látka prípravku na ochranu rastlín bola zaradená do zoznamu povolených účinných látok a kontrolný ústav alebo odborné pracovisko v procese prehodnocovania existujúcej registrácie zistili, že účinná látka, ktorá sa nachádza v registrovaných prípravkoch na ochranu rastlín, nespĺňa požiadavky vyplývajúce z právne záväzných aktov Európskej únie a Európskych spoločenstiev,

(5) Po zaradení účinnej látky a po obnovení zaradenia účinnej látky do zoznamu povolených účinných látok uvedených v prílohe č. 1 kontrolný ústav v spolupráci s odbornými pracoviskami prehodnotí podľa prílohy č. 2 registráciu každého prípravku s obsahom tejto účinnej látky, či spĺňa podmienky čistoty, identity a funkciu účinnej látky uvedenej v prílohe č. 1 a či prípravok spĺňa podmienky uvedené v prílohe č. 1 stĺpci 6 podľa jednotných zásad podľa § 8 ods. 1 alebo podľa osobitných predpisov*. Na základe prehodnotenia kontrolný ústav v prípade potreby zmení alebo zruší registráciu takéhoto prípravku

* príloha č. 4  nariadenia vlády SR č. 316/2007, ktorým sa ustanovujú požiadavky na dokumentačný súbor údajov účinných látok a prípravkov na ochranu rastlín a jednotné zásady na odborné posudzovanie a registráciu prípravkov na ochranu rastlín

(9) Kontrolný ústav počas posudzovania úplnosti dokumentačného súboru údajov a v konaní o registrácii prípravku na ochranu rastlín nesmie použiť dokumentačný súbor údajov o účinnej látke v prospech iných žiadateľov o registráciu alebo držiteľov registrácií prípravkov na ochranu rastlín
a) ak žiadateľ nepredloží súhlas vlastníka dokumentačného súboru údajov s úradne osvedčeným podpisom a úradným prekladom do slovenského jazyka.
b) počas desiatich rokov od prvého zaradenia novej účinnej látky do zoznamu povolených účinných látok,
b) počas najviac desiatich rokov pre existujúcu účinnú látku od prvej registrácie prípravku, ak táto registrácia bola udelená pred zaradením tejto účinnej látky do zoznamu povolených účinných látok alebo
c) počas piatich rokov od prvého zaradenia účinnej látky do zoznamu povolených účinných látok alebo od
zmeny podmienok zaradenia účinnej látky do zoznamu povolených účinných látok, alebo od rozhodnutia o zachovaní účinnej látky v zozname povolených účinných látok; ak toto päťročné obdobie uplynie
pred obdobím uvedeným v písmenách b) a c), predĺžuje sa obdobie piatich rokov tak, aby uplynulo k rovnakému dátumu ako v prípadoch uvedených v písmenách
b) a c).

(10) Kontrolný ústav počas posudzovania úplnosti dokumentačného súboru údajov a v konaní o registrácii prípravku na ochranu rastlín nesmie použiť dokumentačný súbor údajov o prípravku na ochranu rastlín v prospech iných žiadateľov o registráciu alebo držiteľov registrácií prípravkov na ochranu rastlín
a) ak žiadateľ nepredloží súhlas vlastníka dokumentačného súboru údajov s úradne osvedčeným podpisom a úradným prekladom do slovenského jazyka.
b) počas desiatich rokov od prvej registrácie prípravku v členskom štáte, ak tejto registrácii predchádzalo
zaradenie niektorej účinnej látky v prípravku na ochranu rastlín do zoznamu povolených účinných látok, alebo
b) počas desiatich rokov od prvej registrácie prpravku na ochranu rastlín v Slovenskej republike,ak táto registrácia bola udelená pred zaradením ktorejkoľvek
z účinných látok do zoznamu povolených
účinných látok.

Por. číslo
330

Názov účinnej látky 
Profoxydim

Termín prehodnotenia účinnej látky a zmeny alebo zrušenia registrácie prípravku na ochranu rastlín s obsahom tejto účinnej látky (§ 4 ods.8)
30. január 2012 

Prehodnocuje sa predovšetkým splnenie
podmienok prílohy č. 1 okrem tých, ktoré sú uvedené v časti B tejto prílohy, a zároveň sa preveruje, či držiteľ registrácie vlastní alebo má prístup k dokumentačnému súboru údajov pre účinnú látku.

	Ú		
Č:3
O:2	2. Odchylne od odseku 1 prehodnotia členské štáty do 31. júla 2011 každý povolený prípravok na ochranu rastlín s obsahom profoxydimu ako jedinej účinnej látky alebo jednej z viacerých účinných látok, z ktorých všetky sú uvedené v prílohe I k smernici 91/414/EHS, v súlade s jednotnými zásadami stanovenými v prílohe VI k smernici 91/414/EHS, na základe dokumentácie spĺňajúcej požiadavky prílohy III k uvedenej smernici a s prihliadnutím na časť B položky v prílohe I k uvedenej smernici týkajúcej sa profoxydimu. Na základe daného hodnotenia určia, či prípravok spĺňa podmienky stanovené v článku 4 ods. 1 písm. b), c), d) a e) smernice 91/414/EHS. 
Po tomto určení členské štáty: 

a) v prípade prípravku s obsahom profoxydimu ako jedinej účinnej látky v prípade potreby zmenia a doplnia alebo odoberú povolenie najneskôr do 31. januára 2013 alebo 
b) v prípade prípravku s obsahom profoxydimu ako jednej z viacerých účinných látok zmenia a doplnia alebo odoberú povolenie, ak je to potrebné, najneskôr do 31. januára 2013 alebo do dátumu určeného na takúto zmenu a doplnenie alebo odobratie v príslušnej smernici alebo smerniciach, ktorými sa príslušná látka alebo látky dopĺňajú do prílohy I k smernici 91/414/EHS, podľa toho, ktorý z týchto dátumov nastane neskôr.	N	373/2008 Z. z. 

193/2005 Z. z. v znení zákona č. 45/2009 Z. z

.../2011 Z. z	§ 4
O:5

§ 14
O:1
P:E

Č:I
B: 4

	(5)  Po zaradení účinnej látky a po obnovení zaradenia účinnej látky do zoznamu povolených účinných látok uvedených v prílohe č. 1 kontrolný ústav v spolupráci s odbornými pracoviskami prehodnotí podľa prílohy č. 2 registráciu každého prípravku s obsahom tejto účinnej látky, či spĺňa podmienky čistoty, identity a funkciu účinnej látky uvedenej v prílohe č. 1 a či prípravok spĺňa podmienky uvedené v prílohe č. 1 stĺpci 6 podľa jednotných zásad podľa § 8 ods. 1 alebo podľa osobitných predpisov*. Na základe prehodnotenia kontrolný ústav v prípade potreby zmení alebo zruší registráciu takéhoto prípravku

* príloha č. 4  nariadenia vlády SR č. 316/2007, ktorým sa ustanovujú požiadavky na dokumentačný súbor údajov účinných látok a prípravkov na ochranu rastlín a jednotné zásady na odborné posudzovanie a registráciu prípravkov na ochranu rastlín

(1) Kontrolný ústav pred uplynutím doby platnosti registrácie zruší rozhodnutie o registrácii prípravku na ochranu rastlín, ak
e) prehodnotením existujúcej registrácie podľa právne záväzných aktov Európskej únie a Európskych spoločenstiev sa zistí, že prípravok na ochranu rastlín len s obsahom účinnej látky zaradenej do zoznamu povolených účinných látok nespĺňa požiadavky vyplývajúce z právne záväzných aktov Európskej únie
a Európskych spoločenstiev,

Por. číslo
330

Názov účinnej látky 
Profoxydim

Podmienky prehodnotenia a termín zmeny alebo zrušenia registrácie prípravku na ochranu rastlín s obsahom jednej účinnej látky (§ 4 ods. 8)
31. január 2013

Podmienky prehodnotenia a termín zmeny alebo zrušenia registrácie prípravku na ochranu rastlín s obsahom viacerých účinných látok (§ 4 ods. 8) 
Ak je to potrebné, registrácia sa zmení alebo zruší najneskôr do 31. januára 2013 alebo do termínu, ktorý je ustanovený v tomto nariadení vlády pre príslušnú účinnú látku alebo látky zaradené do zoznamu povolených účinných látok podľa toho, ktorá je posledná pre každý prípravok na ochranu rastlín s obsahom účinnej látky profoxydim spolu s inou účinnou látkou zaradenou do zoznamu povolených účinných látok do 31. júla 2011.
	Ú		
Č:4
O:1	Táto smernica nadobúda účinnosť 1. augusta 2011.	n.a.				n.a.		
Č: 6
O:1	Táto smernica je určená členským štátom. 
V Bruseli 24. februára  2011 	n.a.				n.a.		

 Prílohy								
Príloha 
č. I	V prílohe I k smernici 91/414/EHS sa na konci tabuľky dopĺňa táto položka:	N	.../2011 Z. z.	Č:I
B:3	3. V prílohe č. 1 sa dopĺňajú riadky č. 316 až 318, 321 až 326, 328 až 342, ktoré znejú

	Ú		
	Číslo
330
	N	.../2011 Z. z.	Č:I
B:3	Všeobecný názov účinnej látky, identifikačné čísla
č. 330
Profoxydim 
č. CAS 139001-49-3 
č. CIPAC 621	Ú		
	Spoločný názov,
identifikačné čísla 

Profoxydim 
č. CAS 139001-49-3 
č. CIPAC 621	N	.../2011 Z. z.	Č:I
B:3	Všeobecný názov účinnej látky, identifikačné čísla
č. 330
Profoxydim 
č. CAS 139001-49-3 
	Ú		
	Názov IUPAC
2 – [(1 E/Z) – [(2 R S) – 2 – (4 – chlorofenoxy) propoxyimino] butyl] – 3 – hydroxy – 5 – [(3 R S; 3 S R) – tetrahydro – 2 H – thiopyran – 3 – yl] cyclohex – 2 – enón	N	.../2011 Z. z.	Č:I
B:3	IUPAC názov
2 – [(1 E/Z) – [(2 R S) – 2 – (4 – chlorofenoxy) propoxyimino] butyl] – 3 – hydroxy – 5 – [(3 R S; 3 S R) – tetrahydro – 2 H – thiopyran – 3 – yl] cyclohex – 2 – enón	Ú		
	Čistota (1)
> 940 g/kg 

(1) Ďalšie podrobnosti o identite a špecifikácii účinnej látky sú uvedené v revíznej správe.	N	.../2011 Z. z.	Č:I
B:3	Čistota1) [g/kg]
> 940  

(1) Ďalšie podrobnosti o totožnosti a špecifikácii účinnej látky sú uvedené v revíznej správe.	Ú		
	Účinnosť od
1. augusta 2011	N	.../2011 Z. z.	Č:I
B:3	Dátum zaradenia alebo obnovenia zaradenia od:
1. 8. 2011 	Ú		
	Zaradenie platí do
31. júla 2021	N	.../2011 Z. z.	Č:I
B:3	Dátum zaradenia do:
31. 7. 2021	Ú		
	Osobitné ustanovenia
Časť A
Môže sa používať len ako herbicíd. 

Časť B
Na vykonávanie jednotných zásad prílohy VI sa zohľadnia závery revíznej správy týkajúcej sa profoxydimu, ktorú 28. januára 2011 vypracoval Stály výbor pre potravinový reťazec a zdravie zvierat, a najmä jej dodatky I a II. Pri tomto celkovom posúdení musia členské štáty venovať osobitnú pozornosť: — ochrane podzemných vôd, keď sa účinná látka používa v oblastiach s citlivými pôdnymi a/alebo klimatickými podmienkami, — dlhodobému riziku pre necieľové organizmy. V prípade potreby podmienky povolenia zahŕňajú opatrenia na zmiernenie rizika.“ 	N	.../2011 Z. z.	Č:I
B:31	Časť A
Registrovať sa môžu len použitia ako herbicíd. 

ČASŤ B 
Pri uplatňovaní jednotných zásad uvedených v prílohe č. 8 kontrolný ústav a odborné pracoviská zohľadnia závery revíznej správy týkajúcej sa profoxydimu, ktorú 28. januára 2011 vypracoval Stály výbor pre potravinový reťazec a zdravie zvierat, a najmä jej dodatky I a II. 
Pri tomto celkovom posúdení musí venovať osobitnú pozornosť: 
— výskumný ústav ochrane podzemných vôd, keď sa účinná látka používa v oblastiach s citlivými pôdnymi a/alebo klimatickými podmienkami, 
— referenčné laboratórium dlhodobému riziku pre necieľové organizmy. 
V prípade potreby podmienky odborné pracoviská v odborných posudkoch uvedú opatrenia na zníženie rizika, ktoré kontrolný ústav uvedie na etikete.“	Ú		

TABUĽKA  ZHODY
právneho predpisu s právom Európskej únie

Smernica Komisie 2011/19/EÚ z 2. marca 2011, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť tau-fluvalinát medzi účinné látky a ktorou sa mení a dopĺňa rozhodnutie Komisie 2008/934/ES	Právne predpisy Slovenskej republiky
- návrh nariadenia vlády Slovenskej republiky č. .../2011 Z. z., ktorým sa mení  a dopĺňa nariadenie vlády Slovenskej republiky č. 373/2008, ktorým sa ustanovujú požiadavky na uvádzanie prípravkov na ochranu rastlín na trh v znení neskorších predpisov	
1	2	3	4	5	6	7	8	
Článok
(Č, O,
V, P)	Text	Spôsob transp.
(N, O, D, n.a.)	Číslo	Článok (Č, §, O, V, P)	Text	Zhoda	Poznámka	
Č:1
O:1
	Príloha I k smernici 91/414/EHS sa mení a dopĺňa tak, ako je stanovené v prílohe k tejto smernici.  
	n.a. 				n.a.		
Č:2
O:1	Riadok týkajúci sa látky tau-fluvalinát v prílohe k rozhodnutiu 2008/934/ES sa vypúšťa	n.a.				n.a.		
Č:3
	O:1	Členské štáty prijmú a uverejnia najneskôr do 30. novembra 2011 zákony, iné právne predpisy a správne opatrenia potrebné na dosiahnutie súladu s touto smernicou. Komisii bezodkladne oznámia znenie týchto ustanovení a tabuľku zhody medzi uvedenými ustanoveniami a touto smernicou. 
Tieto ustanovenia uplatňujú od 1. decembra 2011. 
Členské štáty uvedú priamo v prijatých ustanoveniach alebo pri ich úradnom uverejnení odkaz na túto smernicu. Podrobnosti o odkaze upravia členské štáty.	N	373/2008Z.z.

...../2011 Z.z.

 	§13

Č: I
B: 5

Č: II

	Týmto nariadením vlády sa preberajú právne akty
Európskych spoločenstiev uvedené v prílohe č. 11

5. Príloha č. 11 sa dopĺňa bodmi 50 až 75, ktoré znejú:
„50. Smernica Komisie  2010/89/EÚ zo 6. novembra 2010, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť chinmerak medzi účinné látky a ktorou sa mení a dopĺňa rozhodnutie 2008/934/ES (Ú. v. EÚ L 320, 7.12.2010),
51. Smernica Komisie  2010/90/EÚ zo 7. decembra 2010, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť pyridabén medzi účinné látky a ktorou sa mení a dopĺňa rozhodnutie 2008/934/ES  (Ú. v. EÚ L 322, 8.12.2010),
52. Smernica Komisie  2010/91/EÚ z 10. decembra 2010, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť metosulam medzi účinné látky a ktorou sa mení a dopĺňa rozhodnutie 2008/934/ES (Ú. v. EÚ L 327, 11.12.2010),
53. Smernica Komisie  2010/92/EÚ z 21. decembra 2010, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť bromukonazol medzi účinné látky (Ú. v. EÚ L 338, 22.12.2010),
54. Smernica Komisie  2011/1/EÚ z 3. januára 2011, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť 6-benzyladenín medzi účinné látky a ktorou sa mení a dopĺňa rozhodnutie 2008/941/ES (Ú. v. EÚ L 1, 4.1.2011),
55 Smernica Komisie 2011/2/EÚ  zo 7. januára 2011, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť myklobutanil medzi účinné látky a ktorou sa mení a dopĺňa rozhodnutie 2008/934/ES (Ú. v. EÚ L 5, 8.1.2011),
56. Smernica Komisie 2011/4/EÚ  z 20. januára 2011,  ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť cykloxydim medzi účinné látky a ktorou sa mení a dopĺňa rozhodnutie 2008/934/ES (Ú. v. EÚ L 18, 21.1.2011),
57. Smernica Komisie 2011/5/EÚ  z 20. januára 2011,  ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť hymexazol medzi účinné látky a ktorou sa mení a dopĺňa rozhodnutie 2008/934/ES (Ú. v. EÚ L 18, 21.1.2011),
58. Smernica Komisie 2011/6/EÚ  z 20. januára 2011,  ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť buprofezín ako účinnú látku (Ú. v. EÚ L 18, 21.1.2011),
59. Smernica Komisie 2011/9/EÚ  z  1. februára 2011,  ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť dodín medzi účinné látky a ktorou sa mení a dopĺňa rozhodnutie 2008/934/ES (Ú. v. EÚ L 28, 2.2.2011),
60. Smernica Komisie 2011/14/EÚ z  24. februára 2011, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť profoxydim medzi účinné látky (Ú. v. EÚ L 51, 25.2.2011),
61. Smernica Komisie 2011/19/EÚ z 2. marca 2011, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť tau-fluvalinát medzi účinné látky a ktorou sa mení a dopĺňa rozhodnutie Komisie 2008/934/ES (Ú. v. EÚ L 58, 3.3.2011),
62. Smernica Komisie 2011/20/EÚ z 2. marca 2011, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť fenoxykarb medzi účinné látky a ktorou sa mení a dopĺňa rozhodnutie Komisie 2008/934/ES (Ú. v. EÚ L 58, 3.3.2011),
63. Smernica Komisie 2011/21/EÚ z 2. marca 2011, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť cletodim medzi účinné látky a ktorou sa mení a dopĺňa rozhodnutie Komisie 2008/934/ES (Ú. v. EÚ L 58, 3.3.2011), 
64. Smernica Komisie 2011/22/EÚ z 3. marca 2011, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť bipyribac medzi účinné látky (Ú. v. EÚ L 59, 4.3.2011),
65. Smernica Komisie 2011/23/EÚ z 3. marca 2011, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť triflumurón medzi účinné látky (Ú. v. EÚ L 59, 4.3.2011),
66. Smernica Komisie 2011/25/EÚ z 3. marca 2011, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť bupirimát medzi účinné látky a ktorou sa mení a dopĺňa rozhodnutie Komisie 2008/934/ES (Ú. v. EÚ L 59, 4.3.2011),
67. Smernica Komisie 2011/26/EÚ z 3. marca 2011, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť dietofenkarb medzi účinné látky a ktorou sa mení a dopĺňa rozhodnutie 2008/934/ES (Ú. v. EÚ L 59, 4.3.2011),
68.  Smernica Komisie 2011/27/EÚ 2011/27/EÚ zo 4. marca 2011, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť oryzalín medzi účinné látky a ktorou sa mení a dopĺňa rozhodnutie Komisie  2008/934/ES (Ú. v. EÚ L 60, 5.3.2011),
69. Smernica Komisie 2011/28/EÚ zo 4. marca 2011, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť kyselinu indolylmaslovú medzi účinné látky a ktorou sa mení a dopĺňa rozhodnutie Komisie 2008/941/ES (Ú. v. EÚ L 60, 5.3.2011),
70. Smernica Komisie 2011/29/EÚ zo 7. marca 2011, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť etridiazol medzi účinné látky a ktorou sa mení a dopĺňa rozhodnutie Komisie 2008/934/ES (Ú. v. EÚ L 61, 8.3.2011),
71.  Smernica Komisie 2011/30/EÚ zo 7. marca 2011, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť fenbutatín-oxid medzi účinné látky a ktorou sa mení a dopĺňa rozhodnutie Komisie 2008/934/ES (Ú. v. EÚ L 61, 8.3.2011),
72. Smernica Komisie 2011/31/EÚ zo 7. marca 2011, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS, pokiaľ ide o obmedzenie používania účinnej látky pirimifos-metyl (Ú. v. EÚ L 61, 8.3.2011),
73. Smernica Komisie 2011/32/EÚ z 8. marca 2011, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť izoxaben medzi účinné látky a ktorou sa mení a dopĺňa rozhodnutie Komisie 2008/934/ES (Ú. v. EÚ L 62, 9.3.2011),
74. Smernica Komisie 2011/33/EÚ z 8. marca 2011, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť 1-dekanol medzi účinné látky a ktorou sa mení a dopĺňa rozhodnutie Komisie 2008/941/ES (Ú. v. EÚ L 62, 9.3.2011),
75. Smernica Komisie 2011/34/EÚ  z 8. marca 2011, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť flurochloridón medzi účinné látky a ktorou sa mení a dopĺňa rozhodnutie Komisie 2008/934/ES (Ú. v. EÚ L 62, 9.3.2011).“.

Toto nariadenie vlády nadobúda účinnosť 1. mája 2011 okrem čl. I bod 3 riadky č. 318 (Hymexazol), 321, 322, 324, 326, 331 až 342 a bod 4 riadky č. č. 318 (Hymexazol), 321, 322, 324, 326, 331 až 342, ktoré nadobúdajú účinnosť 1. júna 2011 a čl. I bod 3 riadok č. 323 a bod 4 riadok č. 323, ktoré nadobúdajú účinnosť 30. júna 2011 a čl. I bod 3 riadok č. 325  a bod 4 riadok č. 325, ktoré nadobúdajú účinnosť 31. júla 2011 a čl. I bod 3 riadky č. 329 a 330 a bod 4 riadky č. 329 a 330, ktoré nadobúdajú účinnosť 1. augusta 2011 a čl. I bod 3 riadok 328 a bod 4 riadok č. 328, ktorý nadobúda účinnosť 30. septembra 2011.
	Ú		
Č:4
O:1	1. V súlade so smernicou 91/414/EHS členské štáty v prípade potreby do 30. novembra 2011 zmenia a doplnia alebo odoberú existujúce povolenia týkajúce sa prípravkov na ochranu rastlín s obsahom tau-fluvalinátu ako účinnej látky. 
Do tohto dátumu overia najmä to, či sú splnené podmienky stanovené v prílohe I k uvedenej smernici týkajúce sa tau-fluvalinátu s výnimkou tých, ktoré sú stanovené v časti B položky týkajúcej sa tejto účinnej látky, a či má držiteľ povolenia v súlade s podmienkami článku 13 uvedenej smernice dokumentáciu spĺňajúcu požiadavky prílohy II k uvedenej smernici alebo má k nej prístup. 	N	193/2005 Z. z. 
v znení zákona č. 45/2009 Z. z.

373./2008 Z.z. 

193/2005 Z. z. 
v znení zákona č. 45/2009 Z. z.

193/2005 Z. z. 
v znení zákona č. 45/2009 Z. z.

.../2011 Z. z	§ 14
O:1
P:D

§ 4
O: 5

§:11
O:9
P:A
P: B
P: C
P:D

§:11
O:10
P:A
P: B
P: C
P:D

Č:I
B: 4	(1) Kontrolný ústav pred uplynutím doby platnosti registrácie zruší rozhodnutie o registrácii prípravku na ochranu rastlín, ak
d) účinná látka prípravku na ochranu rastlín bola zaradená do zoznamu povolených účinných látok a kontrolný ústav alebo odborné pracovisko v procese prehodnocovania existujúcej registrácie zistili, že účinná látka, ktorá sa nachádza v registrovaných prípravkoch na ochranu rastlín, nespĺňa požiadavky vyplývajúce z právne záväzných aktov Európskej únie a Európskych spoločenstiev,

(5) Po zaradení účinnej látky a po obnovení zaradenia účinnej látky do zoznamu povolených účinných látok uvedených v prílohe č. 1 kontrolný ústav v spolupráci s odbornými pracoviskami prehodnotí podľa prílohy č. 2 registráciu každého prípravku s obsahom tejto účinnej látky, či spĺňa podmienky čistoty, identity a funkciu účinnej látky uvedenej v prílohe č. 1 a či prípravok spĺňa podmienky uvedené v prílohe č. 1 stĺpci 6 podľa jednotných zásad podľa § 8 ods. 1 alebo podľa osobitných predpisov*. Na základe prehodnotenia kontrolný ústav v prípade potreby zmení alebo zruší registráciu takéhoto prípravku

* príloha č. 4  nariadenia vlády SR č. 316/2007, ktorým sa ustanovujú požiadavky na dokumentačný súbor údajov účinných látok a prípravkov na ochranu rastlín a jednotné zásady na odborné posudzovanie a registráciu prípravkov na ochranu rastlín

(9) Kontrolný ústav počas posudzovania úplnosti dokumentačného súboru údajov a v konaní o registrácii prípravku na ochranu rastlín nesmie použiť dokumentačný súbor údajov o účinnej látke v prospech iných žiadateľov o registráciu alebo držiteľov registrácií prípravkov na ochranu rastlín
a) ak žiadateľ nepredloží súhlas vlastníka dokumentačného súboru údajov s úradne osvedčeným podpisom a úradným prekladom do slovenského jazyka.
b) počas desiatich rokov od prvého zaradenia novej účinnej látky do zoznamu povolených účinných látok,
b) počas najviac desiatich rokov pre existujúcu účinnú látku od prvej registrácie prípravku, ak táto registrácia bola udelená pred zaradením tejto účinnej látky do zoznamu povolených účinných látok alebo
c) počas piatich rokov od prvého zaradenia účinnej látky do zoznamu povolených účinných látok alebo od
zmeny podmienok zaradenia účinnej látky do zoznamu povolených účinných látok, alebo od rozhodnutia o zachovaní účinnej látky v zozname povolených účinných látok; ak toto päťročné obdobie uplynie
pred obdobím uvedeným v písmenách b) a c), predĺžuje sa obdobie piatich rokov tak, aby uplynulo k rovnakému dátumu ako v prípadoch uvedených v písmenách
b) a c).

(10) Kontrolný ústav počas posudzovania úplnosti dokumentačného súboru údajov a v konaní o registrácii prípravku na ochranu rastlín nesmie použiť dokumentačný súbor údajov o prípravku na ochranu rastlín v prospech iných žiadateľov o registráciu alebo držiteľov registrácií prípravkov na ochranu rastlín
a) ak žiadateľ nepredloží súhlas vlastníka dokumentačného súboru údajov s úradne osvedčeným podpisom a úradným prekladom do slovenského jazyka.
b) počas desiatich rokov od prvej registrácie prípravku v členskom štáte, ak tejto registrácii predchádzalo
zaradenie niektorej účinnej látky v prípravku na ochranu rastlín do zoznamu povolených účinných látok, alebo
b) počas desiatich rokov od prvej registrácie prpravku na ochranu rastlín v Slovenskej republike,ak táto registrácia bola udelená pred zaradením ktorejkoľvek
z účinných látok do zoznamu povolených
účinných látok.

Por. číslo
335

Názov účinnej látky 
tau-fluvalinát
(tau-fluvalinate) 

Termín prehodnotenia účinnej látky a zmeny alebo zrušenia registrácie prípravku na ochranu rastlín s obsahom tejto účinnej látky (§ 4 ods.8)
30. november 2011 

Prehodnocuje sa predovšetkým splnenie
podmienok prílohy č. 1 okrem tých, ktoré sú uvedené v časti B tejto prílohy, a zároveň sa preveruje, či držiteľ registrácie vlastní alebo má prístup k dokumentačnému súboru údajov pre účinnú látku.

	Ú		
Č:4
O:2	2. Odchylne od odseku 1 členské štáty prehodnotia každý povolený prípravok na ochranu rastlín s obsahom tau-fluvalinátu ako jedinej účinnej látky alebo jednej z viacerých účinných látok, z ktorých všetky boli najneskôr do 31. mája 2011 uvedené v prílohe I k smernici 91/414/EHS, v súlade s jednotnými zásadami ustanovenými v prílohe VI k smernici 91/414/EHS na základe dokumentácie spĺňajúcej požiadavky prílohy III k uvedenej smernici a s prihliadnutím na časť B položky v prílohe I k tejto smernici týkajúcej sa tau-fluvalinátu. Na základe daného hodnotenia určia, či prípravok spĺňa podmienky stanovené v článku 4 ods. 1 písm. b), c), d) a e) smernice 91/414/EHS.  

Po tomto určení členské štáty: 

a) pokiaľ ide o prípravok s obsahom tau-fluvalinátu ako jedinej účinnej látky, v prípade potreby zmenia a doplnia alebo odoberú povolenie najneskôr do 31. mája 2015 alebo 

b) pokiaľ ide o prípravok s obsahom tau-fluvalinátu ako jednej z viacerých účinných látok, v prípade potreby zmenia a doplnia alebo odoberú povolenie najneskôr do 31. mája 2015 alebo do neskoršieho dátumu určeného na takúto zmenu a doplnenie alebo odobranie v príslušnej smernici alebo smerniciach, ktorými sa príslušná látka alebo látky dopĺňajú do prílohy I k smernici 91/414/EHS, podľa toho, ktorý z týchto dátumov nastane neskôr.	N	373/2008 Z. z. 

193/2005 Z. z. v znení zákona č. 45/2009 Z. z

.../2011 Z. z	§ 4
O:5

§ 14
O:1
P:E

Č:I
B: 4 

	(5)  Po zaradení účinnej látky a po obnovení zaradenia účinnej látky do zoznamu povolených účinných látok uvedených v prílohe č. 1 kontrolný ústav v spolupráci s odbornými pracoviskami prehodnotí podľa prílohy č. 2 registráciu každého prípravku s obsahom tejto účinnej látky, či spĺňa podmienky čistoty, identity a funkciu účinnej látky uvedenej v prílohe č. 1 a či prípravok spĺňa podmienky uvedené v prílohe č. 1 stĺpci 6 podľa jednotných zásad podľa § 8 ods. 1 alebo podľa osobitných predpisov*. Na základe prehodnotenia kontrolný ústav v prípade potreby zmení alebo zruší registráciu takéhoto prípravku

* príloha č. 4  nariadenia vlády SR č. 316/2007, ktorým sa ustanovujú požiadavky na dokumentačný súbor údajov účinných látok a prípravkov na ochranu rastlín a jednotné zásady na odborné posudzovanie a registráciu prípravkov na ochranu rastlín

(1) Kontrolný ústav pred uplynutím doby platnosti registrácie zruší rozhodnutie o registrácii prípravku na ochranu rastlín, ak
e) prehodnotením existujúcej registrácie podľa právne záväzných aktov Európskej únie a Európskych spoločenstiev sa zistí, že prípravok na ochranu rastlín len s obsahom účinnej látky zaradenej do zoznamu povolených účinných látok nespĺňa požiadavky vyplývajúce z právne záväzných aktov Európskej únie
a Európskych spoločenstiev,

Por. číslo
335

Názov účinnej látky 
tau-fluvalinát
(tau-fluvalinate) 

Podmienky prehodnotenia a termín zmeny alebo zrušenia registrácie prípravku na ochranu rastlín s obsahom jednej účinnej látky (§ 4 ods. 8)
31. máj 2015

Podmienky prehodnotenia a termín zmeny alebo zrušenia registrácie prípravku na ochranu rastlín s obsahom viacerých účinných látok (§ 4 ods. 8) 
Ak je to potrebné, registrácia sa zmení alebo zruší najneskôr do 31. mája 2015 alebo do termínu, ktorý je ustanovený v tomto nariadení vlády pre príslušnú účinnú látku alebo látky zaradené do zoznamu povolených účinných látok podľa toho, ktorá je posledná pre každý prípravok na ochranu rastlín s obsahom účinnej látky tau-fluvalinát spolu s inou účinnou látkou zaradenou do zoznamu povolených účinných látok do 31. mája 2011.

	Ú		
Č:5
O:1	Táto smernica nadobúda účinnosť 1. júna 2011.	n.a.				n.a.		
Č: 6
O:1	Táto smernica je určená členským štátom. 
V Bruseli 2. marca  2011	n.a.				n.a.		

 Prílohy								
Príloha 
č. I	Na koniec tabuľky v prílohe I k smernici 91/414/EHS sa dopĺňa táto položka	N	.../2011 Z. z.	Č:I
B:3	3. V prílohe č. 1 sa dopĺňajú riadky č. 316 až 318, 321 až 326, 328 až  342, ktoré znejú

	Ú		
	Číslo
335
	N	.../2011 Z. z.	Č:I
B:3	Všeobecný názov účinnej látky, identifikačné čísla
č. 335
tau-fluvalinát
(tau-fluvalinate) 
č. CAS: 102851- 06-9 
č. CIPAC: 786	Ú		
	Bežný názov,
identifikačné čísla 
tau-fluvalinát 
č. CAS: 102851- 06-9 
č. CIPAC: 786	N	.../2011 Z. z.	Č:I
B:3	Všeobecný názov účinnej látky, identifikačné čísla
č. 335
tau-fluvalinát
(tau-fluvalinate) 
č. CAS: 102851- 06-9 
č. CIPAC: 786	Ú		
	Názov IUPAC
(RS)-α-kyano-3-fenoxybenzyl-N-(2-chlór-α,α,α- trifluór-p-tolyl)-D- valinát (Pomer izomérov 1: 1)	N	.../2011 Z. z.	Č:I
B:3	IUPAC názov
(RS)-α-kyano-3-fenoxybenzyl-N-(2-chlór-α,α,α- trifluór-p-tolyl)-D- valinát (Pomer izomérov 1: 1)	Ú		
	Čistota (1)
≥ 920 g/kg 
(pomer R-α-kyano a S-α-kyano izomérov 1: 1) 
Nečistoty: toluén: najviac 5 g/kg 

(1) Ďalšie podrobnosti o identite a špecifikácii účinnej látky sú uvedené v revíznej správe.	N	.../2011 Z. z.	Č:I
B:3	Čistota1) [g/kg]
≥ 920 

(pomer R-α-kyano a S-α-kyano izomérov 1: 1) 
Nečistoty: toluén: najviac 5 g/kg 

(1) Ďalšie podrobnosti o totožnosti a špecifikácii účinnej látky sú uvedené v revíznej správe.	Ú		
	Účinnosť od
1. júna 2011	N	.../2011 Z. z.	Č:I
B:3	Dátum zaradenia alebo obnovenia zaradenia od:
1. 6. 2011 	Ú		
	Zaradenie platí do
31. mája 2021	N	.../2011 Z. z.	Č:I
B:3	Dátum zaradenia do:
31. 5. 2021	Ú		
	Osobitné ustanovenia
Časť A
Povolené môže byť len použitie ako insekticíd a akaricíd. 
ČASŤ B 
Pri uplatňovaní jednotných zásad prílohy VI sa zohľadnia závery revíznej správy o tau-fluvalináte finalizovanej v Stálom výbore pre potravinový reťazec a zdravie zvierat 28. januára 2011, a najmä jej dodatky I a II. V rámci tohto celkového posúdenia členské štáty venujú osobitnú pozornosť: 
a) riziku pre vodné organizmy a zabezpečia, aby boli v podmienkach používania predpísané primerané opatrenia na zmiernenie rizika; 
b) riziku pre vodné organizmy a necieľové článkonožce a zabezpečia, aby boli v podmienkach používania predpísané primerané opatrenia na zmiernenie rizika; 
c) testovací materiál použitý v dokumentoch týkajúcich sa toxicity sa porovnáva a overuje s touto špecifikáciou komerčne vyrobeného technického materiálu. Príslušné členské štáty požiadajú o predloženie potvrdzujúcich informácií o:
 — riziku bioakumulácie/biomagnifikácie vo vodnom prostredí, 
— riziku pre necieľové článkonožce. 
Príslušné členské štáty zabezpečia, aby žiadateľ poskytol Komisii takéto potvrdzujúce informácie do 31. mája 2013. 
Príslušné členské štáty zabezpečia, aby žiadateľ dva roky po prijatí špecifických usmernení poskytol Komisii potvrdzujúce informácie o: možnom environmentálnom dosahu potenciálnej enantioselektívnej degradácie v environmentálnych matriciach.“	N	.../2011 Z. z.	Č:I
B:3	Časť A
Registrovať sa môžu  len použitia ako insekticíd a akaricíd. 

ČASŤ B 
Pri uplatňovaní jednotných zásad uvedených v prílohe č. 8 kontrolný ústav a odborné pracoviská zohľadnia závery revíznej správy o tau-fluvalináte finalizovanej v Stálom výbore pre potravinový reťazec a zdravie zvierat 28. januára 2011, a najmä jej dodatky I a II. 
V rámci tohto celkového posúdenia venuje osobitnú pozornosť: 
- referenčné laboratórium riziku pre vodné organizmy a v odbornom posudku uvedie primerané opatrenia na zníženie rizika, ktoré kontrolný ústav uvedie na etikete prípravku; 
- ústav včelárstva riziku pre necieľové článkonožce a v odbornom posudku uvedie primerané opatrenia na zníženie rizika, ktoré kontrolný ústav uvedie na etikete prípravku; 
-  kontrolný ústav v spolupráci s úradom verejného zdravotníctva porovná a overí testovaný materiál použitý v dokumentoch týkajúcich sa toxicity s touto špecifikáciou technického materiálu. 

Žiadateľ predloží kontrolnému ústavu a Komisii do 31. mája 2013 potvrdzujúce informácie o: 
— riziku bioakumulácie/biomagnifikácie vo vodnom prostredí, 
— riziku pre necieľové článkonožce. 

Žiadateľ dva roky po prijatí špecifických usmernení poskytne kontrolnému ústavu a Komisii potvrdzujúce informácie o: možnom environmentálnom dosahu potenciálnej enantioselektívnej degradácie v environmentálnych matriciach.	Ú		

TABUĽKA  ZHODY
právneho predpisu s právom Európskej únie

Smernica Komisie 2011/20/EÚ z 2. marca 2011, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť fenoxykarb medzi účinné látky a ktorou sa mení a dopĺňa rozhodnutie Komisie 2008/934/ES	Právne predpisy Slovenskej republiky
- návrh nariadenia vlády Slovenskej republiky č. .../2011 Z. z., ktorým sa mení  a dopĺňa nariadenie vlády Slovenskej republiky č. 373/2008, ktorým sa ustanovujú požiadavky na uvádzanie prípravkov na ochranu rastlín na trh v znení neskorších predpisov	
1	2	3	4	5	6	7	8	
Článok
(Č, O,
V, P)	Text	Spôsob transp.
(N, O, D, n.a.)	Číslo	Článok (Č, §, O, V, P)	Text	Zhoda	Poznámka	
Č:1
O:1
	Príloha I k smernici 91/414/EHS sa mení a dopĺňa tak, ako je stanovené v prílohe k tejto smernici.  
	n.a. 				n.a.		
Č:2
O:1	V prílohe k rozhodnutiu 2008/934/ES sa vypúšťa riadok týkajúci sa fenoxykarbu.	n.a.				n.a.		
Č:3
	O:1	Členské štáty prijmú a uverejnia najneskôr do 30. novembra 2011 zákony, iné právne predpisy a správne opatrenia potrebné na dosiahnutie súladu s touto smernicou. Komisii bezodkladne oznámia znenie týchto ustanovení a tabuľku zhody medzi týmito ustanoveniami a touto smernicou. 
Tieto ustanovenia uplatňujú od 1. decembra 2011. 
Členské štáty uvedú priamo v prijatých ustanoveniach alebo pri ich úradnom uverejnení odkaz na túto smernicu. Podrobnosti o odkaze upravia členské štáty.	N	373/2008Z.z.

...../2011 Z.z.

 	§13

Č: I
B: 5

Č: II

	Týmto nariadením vlády sa preberajú právne akty
Európskych spoločenstiev uvedené v prílohe č. 11

5. Príloha č. 11 sa dopĺňa bodmi 50 až 75, ktoré znejú:
„50. Smernica Komisie  2010/89/EÚ zo 6. novembra 2010, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť chinmerak medzi účinné látky a ktorou sa mení a dopĺňa rozhodnutie 2008/934/ES (Ú. v. EÚ L 320, 7.12.2010),
51. Smernica Komisie  2010/90/EÚ zo 7. decembra 2010, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť pyridabén medzi účinné látky a ktorou sa mení a dopĺňa rozhodnutie 2008/934/ES  (Ú. v. EÚ L 322, 8.12.2010),
52. Smernica Komisie  2010/91/EÚ z 10. decembra 2010, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť metosulam medzi účinné látky a ktorou sa mení a dopĺňa rozhodnutie 2008/934/ES (Ú. v. EÚ L 327, 11.12.2010),
53. Smernica Komisie  2010/92/EÚ z 21. decembra 2010, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť bromukonazol medzi účinné látky (Ú. v. EÚ L 338, 22.12.2010),
54. Smernica Komisie  2011/1/EÚ z 3. januára 2011, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť 6-benzyladenín medzi účinné látky a ktorou sa mení a dopĺňa rozhodnutie 2008/941/ES (Ú. v. EÚ L 1, 4.1.2011),
55 Smernica Komisie 2011/2/EÚ  zo 7. januára 2011, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť myklobutanil medzi účinné látky a ktorou sa mení a dopĺňa rozhodnutie 2008/934/ES (Ú. v. EÚ L 5, 8.1.2011),
56. Smernica Komisie 2011/4/EÚ  z 20. januára 2011,  ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť cykloxydim medzi účinné látky a ktorou sa mení a dopĺňa rozhodnutie 2008/934/ES (Ú. v. EÚ L 18, 21.1.2011),
57. Smernica Komisie 2011/5/EÚ  z 20. januára 2011,  ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť hymexazol medzi účinné látky a ktorou sa mení a dopĺňa rozhodnutie 2008/934/ES (Ú. v. EÚ L 18, 21.1.2011),
58. Smernica Komisie 2011/6/EÚ  z 20. januára 2011,  ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť buprofezín ako účinnú látku (Ú. v. EÚ L 18, 21.1.2011),
59. Smernica Komisie 2011/9/EÚ  z  1. februára 2011,  ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť dodín medzi účinné látky a ktorou sa mení a dopĺňa rozhodnutie 2008/934/ES (Ú. v. EÚ L 28, 2.2.2011),
60. Smernica Komisie 2011/14/EÚ z  24. februára 2011, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť profoxydim medzi účinné látky (Ú. v. EÚ L 51, 25.2.2011),
61. Smernica Komisie 2011/19/EÚ z 2. marca 2011, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť tau-fluvalinát medzi účinné látky a ktorou sa mení a dopĺňa rozhodnutie Komisie 2008/934/ES (Ú. v. EÚ L 58, 3.3.2011),
62. Smernica Komisie 2011/20/EÚ z 2. marca 2011, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť fenoxykarb medzi účinné látky a ktorou sa mení a dopĺňa rozhodnutie Komisie 2008/934/ES (Ú. v. EÚ L 58, 3.3.2011),
63. Smernica Komisie 2011/21/EÚ z 2. marca 2011, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť cletodim medzi účinné látky a ktorou sa mení a dopĺňa rozhodnutie Komisie 2008/934/ES (Ú. v. EÚ L 58, 3.3.2011), 
64. Smernica Komisie 2011/22/EÚ z 3. marca 2011, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť bipyribac medzi účinné látky (Ú. v. EÚ L 59, 4.3.2011),
65. Smernica Komisie 2011/23/EÚ z 3. marca 2011, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť triflumurón medzi účinné látky (Ú. v. EÚ L 59, 4.3.2011),
66. Smernica Komisie 2011/25/EÚ z 3. marca 2011, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť bupirimát medzi účinné látky a ktorou sa mení a dopĺňa rozhodnutie Komisie 2008/934/ES (Ú. v. EÚ L 59, 4.3.2011),
67. Smernica Komisie 2011/26/EÚ z 3. marca 2011, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť dietofenkarb medzi účinné látky a ktorou sa mení a dopĺňa rozhodnutie 2008/934/ES (Ú. v. EÚ L 59, 4.3.2011),
68.  Smernica Komisie 2011/27/EÚ 2011/27/EÚ zo 4. marca 2011, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť oryzalín medzi účinné látky a ktorou sa mení a dopĺňa rozhodnutie Komisie  2008/934/ES (Ú. v. EÚ L 60, 5.3.2011),
69. Smernica Komisie 2011/28/EÚ zo 4. marca 2011, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť kyselinu indolylmaslovú medzi účinné látky a ktorou sa mení a dopĺňa rozhodnutie Komisie 2008/941/ES (Ú. v. EÚ L 60, 5.3.2011),
70. Smernica Komisie 2011/29/EÚ zo 7. marca 2011, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť etridiazol medzi účinné látky a ktorou sa mení a dopĺňa rozhodnutie Komisie 2008/934/ES (Ú. v. EÚ L 61, 8.3.2011),
71.  Smernica Komisie 2011/30/EÚ zo 7. marca 2011, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť fenbutatín-oxid medzi účinné látky a ktorou sa mení a dopĺňa rozhodnutie Komisie 2008/934/ES (Ú. v. EÚ L 61, 8.3.2011),
72. Smernica Komisie 2011/31/EÚ zo 7. marca 2011, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS, pokiaľ ide o obmedzenie používania účinnej látky pirimifos-metyl (Ú. v. EÚ L 61, 8.3.2011),
73. Smernica Komisie 2011/32/EÚ z 8. marca 2011, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť izoxaben medzi účinné látky a ktorou sa mení a dopĺňa rozhodnutie Komisie 2008/934/ES (Ú. v. EÚ L 62, 9.3.2011),
74. Smernica Komisie 2011/33/EÚ z 8. marca 2011, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť 1-dekanol medzi účinné látky a ktorou sa mení a dopĺňa rozhodnutie Komisie 2008/941/ES (Ú. v. EÚ L 62, 9.3.2011),
75. Smernica Komisie 2011/34/EÚ  z 8. marca 2011, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť flurochloridón medzi účinné látky a ktorou sa mení a dopĺňa rozhodnutie Komisie 2008/934/ES (Ú. v. EÚ L 62, 9.3.2011)..“.

Toto nariadenie vlády nadobúda účinnosť 1. mája 2011 okrem čl. I bod 3 riadky č. 318 (Hymexazol), 321, 322, 324, 326, 331 až 342 a bod 4 riadky č. č. 318 (Hymexazol), 321, 322, 324, 326, 331 až 342, ktoré nadobúdajú účinnosť 1. júna 2011 a čl. I bod 3 riadok č. 323 a bod 4 riadok č. 323, ktoré nadobúdajú účinnosť 30. júna 2011 a čl. I bod 3 riadok č. 325  a bod 4 riadok č. 325, ktoré nadobúdajú účinnosť 31. júla 2011 a čl. I bod 3 riadky č. 329 a 330 a bod 4 riadky č. 329 a 330, ktoré nadobúdajú účinnosť 1. augusta 2011 a čl. I bod 3 riadok 328 a bod 4 riadok č. 328, ktorý nadobúda účinnosť 30. septembra 2011.
	Ú		
Č:4
O:1	1. V súlade so smernicou 91/414/EHS členské štáty v prípade potreby do 30. novembra 2011 zmenia alebo odoberú existujúce povolenia týkajúce sa prípravkov na ochranu rastlín s obsahom fenoxykarbu ako účinnej látky. 
Do tohto dátumu overia najmä to, či sú splnené podmienky stanovené v prílohe I k uvedenej smernici týkajúce sa fenoxykarbu s výnimkou tých, ktoré sú stanovené v časti B záznamu týkajúceho sa tejto účinnej látky, a či má držiteľ povolenia v súlade s podmienkami článku 13 uvedenej smernice dokumentáciu spĺňajúcu požiadavky prílohy II k uvedenej smernici alebo má k nej prístup.	N	193/2005 Z. z. 
v znení zákona č. 45/2009 Z. z.

373./2008 Z.z. 

193/2005 Z. z. 
v znení zákona č. 45/2009 Z. z.

193/2005 Z. z. 
v znení zákona č. 45/2009 Z. z.

.../2011 Z. z	§ 14
O:1
P:D

§ 4
O: 5

§:11
O:9
P:A
P: B
P: C
P:D

§:11
O:10
P:A
P: B
P: C
P:D

Č:I
B: 4	(1) Kontrolný ústav pred uplynutím doby platnosti registrácie zruší rozhodnutie o registrácii prípravku na ochranu rastlín, ak
d) účinná látka prípravku na ochranu rastlín bola zaradená do zoznamu povolených účinných látok a kontrolný ústav alebo odborné pracovisko v procese prehodnocovania existujúcej registrácie zistili, že účinná látka, ktorá sa nachádza v registrovaných prípravkoch na ochranu rastlín, nespĺňa požiadavky vyplývajúce z právne záväzných aktov Európskej únie a Európskych spoločenstiev,

(5) Po zaradení účinnej látky a po obnovení zaradenia účinnej látky do zoznamu povolených účinných látok uvedených v prílohe č. 1 kontrolný ústav v spolupráci s odbornými pracoviskami prehodnotí podľa prílohy č. 2 registráciu každého prípravku s obsahom tejto účinnej látky, či spĺňa podmienky čistoty, identity a funkciu účinnej látky uvedenej v prílohe č. 1 a či prípravok spĺňa podmienky uvedené v prílohe č. 1 stĺpci 6 podľa jednotných zásad podľa § 8 ods. 1 alebo podľa osobitných predpisov*. Na základe prehodnotenia kontrolný ústav v prípade potreby zmení alebo zruší registráciu takéhoto prípravku

* príloha č. 4  nariadenia vlády SR č. 316/2007, ktorým sa ustanovujú požiadavky na dokumentačný súbor údajov účinných látok a prípravkov na ochranu rastlín a jednotné zásady na odborné posudzovanie a registráciu prípravkov na ochranu rastlín

(9) Kontrolný ústav počas posudzovania úplnosti dokumentačného súboru údajov a v konaní o registrácii prípravku na ochranu rastlín nesmie použiť dokumentačný súbor údajov o účinnej látke v prospech iných žiadateľov o registráciu alebo držiteľov registrácií prípravkov na ochranu rastlín
a) ak žiadateľ nepredloží súhlas vlastníka dokumentačného súboru údajov s úradne osvedčeným podpisom a úradným prekladom do slovenského jazyka.
b) počas desiatich rokov od prvého zaradenia novej účinnej látky do zoznamu povolených účinných látok,
b) počas najviac desiatich rokov pre existujúcu účinnú látku od prvej registrácie prípravku, ak táto registrácia bola udelená pred zaradením tejto účinnej látky do zoznamu povolených účinných látok alebo
c) počas piatich rokov od prvého zaradenia účinnej látky do zoznamu povolených účinných látok alebo od
zmeny podmienok zaradenia účinnej látky do zoznamu povolených účinných látok, alebo od rozhodnutia o zachovaní účinnej látky v zozname povolených účinných látok; ak toto päťročné obdobie uplynie
pred obdobím uvedeným v písmenách b) a c), predĺžuje sa obdobie piatich rokov tak, aby uplynulo k rovnakému dátumu ako v prípadoch uvedených v písmenách
b) a c).

(10) Kontrolný ústav počas posudzovania úplnosti dokumentačného súboru údajov a v konaní o registrácii prípravku na ochranu rastlín nesmie použiť dokumentačný súbor údajov o prípravku na ochranu rastlín v prospech iných žiadateľov o registráciu alebo držiteľov registrácií prípravkov na ochranu rastlín
a) ak žiadateľ nepredloží súhlas vlastníka dokumentačného súboru údajov s úradne osvedčeným podpisom a úradným prekladom do slovenského jazyka.
b) počas desiatich rokov od prvej registrácie prípravku v členskom štáte, ak tejto registrácii predchádzalo
zaradenie niektorej účinnej látky v prípravku na ochranu rastlín do zoznamu povolených účinných látok, alebo
b) počas desiatich rokov od prvej registrácie prpravku na ochranu rastlín v Slovenskej republike,ak táto registrácia bola udelená pred zaradením ktorejkoľvek
z účinných látok do zoznamu povolených
účinných látok.

Por. číslo
339

Názov účinnej látky 
Fenoxykarb
(Fenoxycarb )

Termín prehodnotenia účinnej látky a zmeny alebo zrušenia registrácie prípravku na ochranu rastlín s obsahom tejto účinnej látky (§ 4 ods.8)
30. november 2011 

Prehodnocuje sa predovšetkým splnenie
podmienok prílohy č. 1 okrem tých, ktoré sú uvedené v časti B tejto prílohy, a zároveň sa preveruje, či držiteľ registrácie vlastní alebo má prístup k dokumentačnému súboru údajov pre účinnú látku.

	Ú		
Č:4
O:2	2. Odchylne od odseku 1 členské štáty prehodnotia každý povolený prípravok na ochranu rastlín s obsahom fenoxykarbu ako jedinej účinnej látky alebo jednej z viacerých účinných látok, z ktorých všetky boli najneskôr do 31. mája 2011 uvedené v prílohe I k smernici 91/414/EHS, v súlade s jednotnými zásadami ustanovenými v prílohe VI k smernici 91/414/EHS na základe dokumentácie spĺňajúcej požiadavky prílohy III k uvedenej smernici a s prihliadnutím na časť B záznamu v prílohe I k tejto smernici týkajúceho sa fenoxykarbu. Na základe tohto hodnotenia určia, či prípravok spĺňa podmienky stanovené v článku 4 ods. 1 písm. b), c), d) a e) smernice 91/414/EHS. 

Po tomto určení členské štáty:  

a) v prípade prípravku s obsahom fenoxykarbu ako jedinej účinnej látky podľa potreby zmenia alebo odoberú povolenie najneskôr do 31. mája 2015 alebo 
b) v prípade prípravku s obsahom fenoxykarbu ako jednej z viacerých účinných látok zmenia a doplnia alebo odoberú  povolenie, ak je to potrebné, najneskôr do 31. mája 2015 alebo do neskoršieho dátumu určeného na takúto zmenu a doplnenie alebo odobranie v príslušnej smernici alebo smerniciach, ktorými sa príslušná látka alebo látky dopĺňajú do prílohy I k smernici 91/414/EHS, podľa toho, ktorý z týchto dátumov nastane neskôr.	N	373/2008 Z. z. 

193/2005 Z. z. v znení zákona č. 45/2009 Z. z

.../2011 Z. z	§ 4
O:5

§ 14
O:1
P:E

Č:I
B: 4 

	(5)  Po zaradení účinnej látky a po obnovení zaradenia účinnej látky do zoznamu povolených účinných látok uvedených v prílohe č. 1 kontrolný ústav v spolupráci s odbornými pracoviskami prehodnotí podľa prílohy č. 2 registráciu každého prípravku s obsahom tejto účinnej látky, či spĺňa podmienky čistoty, identity a funkciu účinnej látky uvedenej v prílohe č. 1 a či prípravok spĺňa podmienky uvedené v prílohe č. 1 stĺpci 6 podľa jednotných zásad podľa § 8 ods. 1 alebo podľa osobitných predpisov*. Na základe prehodnotenia kontrolný ústav v prípade potreby zmení alebo zruší registráciu takéhoto prípravku

* príloha č. 4  nariadenia vlády SR č. 316/2007, ktorým sa ustanovujú požiadavky na dokumentačný súbor údajov účinných látok a prípravkov na ochranu rastlín a jednotné zásady na odborné posudzovanie a registráciu prípravkov na ochranu rastlín

(1) Kontrolný ústav pred uplynutím doby platnosti registrácie zruší rozhodnutie o registrácii prípravku na ochranu rastlín, ak
e) prehodnotením existujúcej registrácie podľa právne záväzných aktov Európskej únie a Európskych spoločenstiev sa zistí, že prípravok na ochranu rastlín len s obsahom účinnej látky zaradenej do zoznamu povolených účinných látok nespĺňa požiadavky vyplývajúce z právne záväzných aktov Európskej únie
a Európskych spoločenstiev,

Por. číslo
339

Názov účinnej látky 
Fenoxykarb
(Fenoxycarb )

Podmienky prehodnotenia a termín zmeny alebo zrušenia registrácie prípravku na ochranu rastlín s obsahom jednej účinnej látky (§ 4 ods. 8)
31. máj 2015

Podmienky prehodnotenia a termín zmeny alebo zrušenia registrácie prípravku na ochranu rastlín s obsahom viacerých účinných látok (§ 4 ods. 8) 
Ak je to potrebné, registrácia sa zmení alebo zruší najneskôr do 31. mája 2015 alebo do termínu, ktorý je ustanovený v tomto nariadení vlády pre príslušnú účinnú látku alebo látky zaradené do zoznamu povolených účinných látok podľa toho, ktorá je posledná pre každý prípravok na ochranu rastlín s obsahom účinnej látky fenoxykarb spolu s inou účinnou látkou zaradenou do zoznamu povolených účinných látok do 31. mája 2011.
	Ú		
Č:5
O:1	Táto smernica nadobúda účinnosť 1. júna 2011.	n.a.				n.a.		
Č: 6
O:1	Táto smernica je určená členským štátom. 
V Bruseli 2. marca  2011	n.a.				n.a.		

 Prílohy								
Príloha 
č. I	Na koniec tabuľky v prílohe I k smernici 91/414/EHS sa dopĺňa tento záznam	N	.../2011 Z. z.	Č:I
B:3	3. V prílohe č. 1 sa dopĺňajú riadky č. 316 až 318, 321 až 326, 328 až  342, ktoré znejú

	Ú		
	Číslo
339
	N	.../2011 Z. z.	Č:I
B:3	Všeobecný názov účinnej látky, identifikačné čísla
č. 339
Fenoxykarb
(Fenoxycarb )
č. CAS: 79127-80-3
 č. CIPAC: 425	Ú		
	Spoločný názov,
identifikačné čísla 
fenoxykarb 
č. CAS: 79127-80-3 
č. CIPAC: 425	N	.../2011 Z. z.	Č:I
B:3	Všeobecný názov účinnej látky, identifikačné čísla
č. 339
Fenoxykarb
(Fenoxycarb )
č. CAS: 79127-80-3
 č. CIPAC: 425	Ú		
	Názov IUPAC
etyl 2-(4-fenoxyfenoxy)etyl-karbamát	N	.../2011 Z. z.	Č:I
B:3	IUPAC názov
etyl 2-(4-fenoxyfenoxy)etyl-karbamát	Ú		
	Čistota (1)
≥ 970 g/kg 
Nečistoty: toluén: max. 1 g/kg 

(1) Ďalšie podrobnosti o identite a špecifikácii účinnej látky sú uvedené v revíznej správe.	N	.../2011 Z. z.	Č:I
B:3	Čistota1) [g/kg]
≥ 970 g/kg 
Nečistoty: toluén: max. 1 g/kg 

(1) Ďalšie podrobnosti o totožnosti a špecifikácii účinnej látky sú uvedené v revíznej správe.	Ú		
	Účinnosť od
1. júna 2011	N	.../2011 Z. z.	Č:I
B:3	Dátum zaradenia alebo obnovenia zaradenia od:
1. 6. 2011 	Ú		
	Zaradenie platí do
31. mája 2021	N	.../2011 Z. z.	Č:I
B:3	Dátum zaradenia do:
31. 5. 2021	Ú		
	Osobitné ustanovenia
Časť A
 Povoliť možno len použitie ako insekticíd. 
ČASŤ B 
Pri uplatňovaní jednotných zásad prílohy VI sa zohľadňujú závery revíznej správy o fenoxykarbe, a najmä dodatky I a II k tejto správe, tak ako ju 28. januára 2011 dokončil Stály výbor pre potravinový reťazec a zdravie zvierat. V rámci tohto celkového posúdenia členské štáty venujú osobitnú pozornosť: 
— ochrane vodných organizmov. Podmienky na udelenie povolenia v prípade potreby zahŕňajú opatrenia na zníženie rizika,
 — riziku pre včely a necielené článkonožce. Podmienky povolenia zahŕňajú v prípade potreby opatrenia na zmiernenie rizika. Príslušné členské štáty požiadajú o predloženie informácií potvrdzujúcich posúdenie rizika pre necielené článkonožce a včelie larvy. 
Príslušné členské štáty zabezpečia, aby žiadateľ poskytol takéto informácie Komisii do 31. mája 2013.“	N	.../2011 Z. z.	Č:I
B:3	Časť A
Registrovať sa môžu len použitia ako insekticíd. 

ČASŤ B 
Pri uplatňovaní jednotných zásad uvedených v prílohe č. 8 kontrolný ústav a odborné pracoviská zohľadňujú závery revíznej správy o fenoxykarbe, a najmä dodatky I a II k tejto správe, tak ako ju 28. januára 2011 dokončil Stály výbor pre potravinový reťazec a zdravie zvierat. 
V rámci tohto celkového posúdenia venuje osobitnú pozornosť: 
— referenčné laboratórium ochrane vodných organizmov; v odbornom posudku v prípade potreby uvedie opatrenia na zníženie rizika, ktoré kontrolný ústav uvedie na etikete prípravku, 
— ústav včelárstva riziku pre včely a necieľové článkonožce; v odbornom posudku v prípade potreby uvedie opatrenia na zmiernenie rizika, ktoré kontrolný ústav uvedie na etikete prípravku. 
Žiadateľ predloží kontrolnému ústavu a Komisii do 31. mája 2013 informácie potvrdzujúce posúdenie rizika pre necieľové článkonožce a včelie larvy. 	Ú		

TABUĽKA  ZHODY
právneho predpisu s právom Európskej únie

Smernica Komisie 2011/21/EÚ z 2. marca 2011, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť cletodim medzi účinné látky a ktorou sa mení a dopĺňa rozhodnutie Komisie 2008/934/ES	Právne predpisy Slovenskej republiky
- návrh nariadenia vlády Slovenskej republiky č. .../2011 Z. z., ktorým sa mení  a dopĺňa nariadenie vlády Slovenskej republiky č. 373/2008, ktorým sa ustanovujú požiadavky na uvádzanie prípravkov na ochranu rastlín na trh v znení neskorších predpisov	
1	2	3	4	5	6	7	8	
Článok
(Č, O,
V, P)	Text	Spôsob transp.
(N, O, D, n.a.)	Číslo	Článok (Č, §, O, V, P)	Text	Zhoda	Poznámka	
Č:1
O:1
	Príloha I k smernici 91/414/EHS sa mení a dopĺňa tak, ako je stanovené v prílohe k tejto smernici.  
	n.a. 				n.a.		
Č:2
O:1	V prílohe k rozhodnutiu 2008/934/ES sa vypúšťa riadok týkajúci sa látky cletodim.	n.a.				n.a.		
Č:3
	O:1	Členské štáty prijmú a uverejnia najneskôr do 30. novembra 2011 zákony, iné právne predpisy a správne opatrenia potrebné na dosiahnutie súladu s touto smernicou. Komisii bezodkladne oznámia znenie týchto ustanovení a tabuľku zhody medzi uvedenými ustanoveniami a touto smernicou. 
Tieto ustanovenia uplatňujú od 1. decembra 2011. 
Členské štáty uvedú priamo v prijatých ustanoveniach alebo pri ich úradnom uverejnení odkaz na túto smernicu. Podrobnosti o odkaze upravia členské štáty.	N	373/2008Z.z.

...../2011 Z.z.

 	§13

Č: I
B: 5

Č: II

	Týmto nariadením vlády sa preberajú právne akty
Európskych spoločenstiev uvedené v prílohe č. 11

5. Príloha č. 11 sa dopĺňa bodmi 50 až 75, ktoré znejú:
„50. Smernica Komisie  2010/89/EÚ zo 6. novembra 2010, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť chinmerak medzi účinné látky a ktorou sa mení a dopĺňa rozhodnutie 2008/934/ES (Ú. v. EÚ L 320, 7.12.2010),
51. Smernica Komisie  2010/90/EÚ zo 7. decembra 2010, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť pyridabén medzi účinné látky a ktorou sa mení a dopĺňa rozhodnutie 2008/934/ES  (Ú. v. EÚ L 322, 8.12.2010),
52. Smernica Komisie  2010/91/EÚ z 10. decembra 2010, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť metosulam medzi účinné látky a ktorou sa mení a dopĺňa rozhodnutie 2008/934/ES (Ú. v. EÚ L 327, 11.12.2010),
53. Smernica Komisie  2010/92/EÚ z 21. decembra 2010, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť bromukonazol medzi účinné látky (Ú. v. EÚ L 338, 22.12.2010),
54. Smernica Komisie  2011/1/EÚ z 3. januára 2011, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť 6-benzyladenín medzi účinné látky a ktorou sa mení a dopĺňa rozhodnutie 2008/941/ES (Ú. v. EÚ L 1, 4.1.2011),
55 Smernica Komisie 2011/2/EÚ  zo 7. januára 2011, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť myklobutanil medzi účinné látky a ktorou sa mení a dopĺňa rozhodnutie 2008/934/ES (Ú. v. EÚ L 5, 8.1.2011),
56. Smernica Komisie 2011/4/EÚ  z 20. januára 2011,  ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť cykloxydim medzi účinné látky a ktorou sa mení a dopĺňa rozhodnutie 2008/934/ES (Ú. v. EÚ L 18, 21.1.2011),
57. Smernica Komisie 2011/5/EÚ  z 20. januára 2011,  ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť hymexazol medzi účinné látky a ktorou sa mení a dopĺňa rozhodnutie 2008/934/ES (Ú. v. EÚ L 18, 21.1.2011),
58. Smernica Komisie 2011/6/EÚ  z 20. januára 2011,  ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť buprofezín ako účinnú látku (Ú. v. EÚ L 18, 21.1.2011),
59. Smernica Komisie 2011/9/EÚ  z  1. februára 2011,  ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť dodín medzi účinné látky a ktorou sa mení a dopĺňa rozhodnutie 2008/934/ES (Ú. v. EÚ L 28, 2.2.2011),
60. Smernica Komisie 2011/14/EÚ z  24. februára 2011, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť profoxydim medzi účinné látky (Ú. v. EÚ L 51, 25.2.2011),
61. Smernica Komisie 2011/19/EÚ z 2. marca 2011, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť tau-fluvalinát medzi účinné látky a ktorou sa mení a dopĺňa rozhodnutie Komisie 2008/934/ES (Ú. v. EÚ L 58, 3.3.2011),
62. Smernica Komisie 2011/20/EÚ z 2. marca 2011, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť fenoxykarb medzi účinné látky a ktorou sa mení a dopĺňa rozhodnutie Komisie 2008/934/ES (Ú. v. EÚ L 58, 3.3.2011),
63. Smernica Komisie 2011/21/EÚ z 2. marca 2011, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť cletodim medzi účinné látky a ktorou sa mení a dopĺňa rozhodnutie Komisie 2008/934/ES (Ú. v. EÚ L 58, 3.3.2011), 
64. Smernica Komisie 2011/22/EÚ z 3. marca 2011, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť bipyribac medzi účinné látky (Ú. v. EÚ L 59, 4.3.2011),
65. Smernica Komisie 2011/23/EÚ z 3. marca 2011, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť triflumurón medzi účinné látky (Ú. v. EÚ L 59, 4.3.2011),
66. Smernica Komisie 2011/25/EÚ z 3. marca 2011, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť bupirimát medzi účinné látky a ktorou sa mení a dopĺňa rozhodnutie Komisie 2008/934/ES (Ú. v. EÚ L 59, 4.3.2011),
67. Smernica Komisie 2011/26/EÚ z 3. marca 2011, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť dietofenkarb medzi účinné látky a ktorou sa mení a dopĺňa rozhodnutie 2008/934/ES (Ú. v. EÚ L 59, 4.3.2011),
68.  Smernica Komisie 2011/27/EÚ 2011/27/EÚ zo 4. marca 2011, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť oryzalín medzi účinné látky a ktorou sa mení a dopĺňa rozhodnutie Komisie  2008/934/ES (Ú. v. EÚ L 60, 5.3.2011),
69. Smernica Komisie 2011/28/EÚ zo 4. marca 2011, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť kyselinu indolylmaslovú medzi účinné látky a ktorou sa mení a dopĺňa rozhodnutie Komisie 2008/941/ES (Ú. v. EÚ L 60, 5.3.2011),
70. Smernica Komisie 2011/29/EÚ zo 7. marca 2011, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť etridiazol medzi účinné látky a ktorou sa mení a dopĺňa rozhodnutie Komisie 2008/934/ES (Ú. v. EÚ L 61, 8.3.2011),
71.  Smernica Komisie 2011/30/EÚ zo 7. marca 2011, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť fenbutatín-oxid medzi účinné látky a ktorou sa mení a dopĺňa rozhodnutie Komisie 2008/934/ES (Ú. v. EÚ L 61, 8.3.2011),
72. Smernica Komisie 2011/31/EÚ zo 7. marca 2011, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS, pokiaľ ide o obmedzenie používania účinnej látky pirimifos-metyl (Ú. v. EÚ L 61, 8.3.2011),
73. Smernica Komisie 2011/32/EÚ z 8. marca 2011, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť izoxaben medzi účinné látky a ktorou sa mení a dopĺňa rozhodnutie Komisie 2008/934/ES (Ú. v. EÚ L 62, 9.3.2011),
74. Smernica Komisie 2011/33/EÚ z 8. marca 2011, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť 1-dekanol medzi účinné látky a ktorou sa mení a dopĺňa rozhodnutie Komisie 2008/941/ES (Ú. v. EÚ L 62, 9.3.2011),
75. Smernica Komisie 2011/34/EÚ  z 8. marca 2011, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť flurochloridón medzi účinné látky a ktorou sa mení a dopĺňa rozhodnutie Komisie 2008/934/ES (Ú. v. EÚ L 62, 9.3.2011).“.

Toto nariadenie vlády nadobúda účinnosť 1. mája 2011 okrem čl. I bod 3 riadky č. 318 (Hymexazol), 321, 322, 324, 326, 331 až 342 a bod 4 riadky č. č. 318 (Hymexazol), 321, 322, 324, 326, 331 až 342, ktoré nadobúdajú účinnosť 1. júna 2011 a čl. I bod 3 riadok č. 323 a bod 4 riadok č. 323, ktoré nadobúdajú účinnosť 30. júna 2011 a čl. I bod 3 riadok č. 325  a bod 4 riadok č. 325, ktoré nadobúdajú účinnosť 31. júla 2011 a čl. I bod 3 riadky č. 329 a 330 a bod 4 riadky č. 329 a 330, ktoré nadobúdajú účinnosť 1. augusta 2011 a čl. I bod 3 riadok 328 a bod 4 riadok č. 328, ktorý nadobúda účinnosť 30. septembra 2011.
	Ú		
Č:4
O:1	1. V súlade so smernicou 91/414/EHS členské štáty v prípade potreby do 30. novembra 2011 zmenia a doplnia alebo odoberú existujúce povolenia týkajúce sa prípravkov na ochranu rastlín s obsahom cletodimu ako účinnej látky. 
Do tohto dátumu overia najmä to, či sú splnené podmienky prílohy I k tejto smernici týkajúce sa cletodimu s výnimkou tých, ktoré sú stanovené v časti B položky týkajúcej sa uvedenej účinnej látky, a či držiteľ povolenia má dokumentáciu spĺňajúcu požiadavky prílohy II k uvedenej smernici alebo má k nej prístup v súlade s podmienkami článku 13 uvedenej smernice.	N	193/2005 Z. z. 
v znení zákona č. 45/2009 Z. z.

373./2008 Z.z. 

193/2005 Z. z. 
v znení zákona č. 45/2009 Z. z.

193/2005 Z. z. 
v znení zákona č. 45/2009 Z. z.

.../2011 Z. z	§ 14
O:1
P:D

§ 4
O: 5

§:11
O:9
P:A
P: B
P: C
P:D

§:11
O:10
P:A
P: B
P: C
P:D

Č:I
B: 4	(1) Kontrolný ústav pred uplynutím doby platnosti registrácie zruší rozhodnutie o registrácii prípravku na ochranu rastlín, ak
d) účinná látka prípravku na ochranu rastlín bola zaradená do zoznamu povolených účinných látok a kontrolný ústav alebo odborné pracovisko v procese prehodnocovania existujúcej registrácie zistili, že účinná látka, ktorá sa nachádza v registrovaných prípravkoch na ochranu rastlín, nespĺňa požiadavky vyplývajúce z právne záväzných aktov Európskej únie a Európskych spoločenstiev,

(5) Po zaradení účinnej látky a po obnovení zaradenia účinnej látky do zoznamu povolených účinných látok uvedených v prílohe č. 1 kontrolný ústav v spolupráci s odbornými pracoviskami prehodnotí podľa prílohy č. 2 registráciu každého prípravku s obsahom tejto účinnej látky, či spĺňa podmienky čistoty, identity a funkciu účinnej látky uvedenej v prílohe č. 1 a či prípravok spĺňa podmienky uvedené v prílohe č. 1 stĺpci 6 podľa jednotných zásad podľa § 8 ods. 1 alebo podľa osobitných predpisov*. Na základe prehodnotenia kontrolný ústav v prípade potreby zmení alebo zruší registráciu takéhoto prípravku

* príloha č. 4  nariadenia vlády SR č. 316/2007, ktorým sa ustanovujú požiadavky na dokumentačný súbor údajov účinných látok a prípravkov na ochranu rastlín a jednotné zásady na odborné posudzovanie a registráciu prípravkov na ochranu rastlín

(9) Kontrolný ústav počas posudzovania úplnosti dokumentačného súboru údajov a v konaní o registrácii prípravku na ochranu rastlín nesmie použiť dokumentačný súbor údajov o účinnej látke v prospech iných žiadateľov o registráciu alebo držiteľov registrácií prípravkov na ochranu rastlín
a) ak žiadateľ nepredloží súhlas vlastníka dokumentačného súboru údajov s úradne osvedčeným podpisom a úradným prekladom do slovenského jazyka.
b) počas desiatich rokov od prvého zaradenia novej účinnej látky do zoznamu povolených účinných látok,
b) počas najviac desiatich rokov pre existujúcu účinnú látku od prvej registrácie prípravku, ak táto registrácia bola udelená pred zaradením tejto účinnej látky do zoznamu povolených účinných látok alebo
c) počas piatich rokov od prvého zaradenia účinnej látky do zoznamu povolených účinných látok alebo od
zmeny podmienok zaradenia účinnej látky do zoznamu povolených účinných látok, alebo od rozhodnutia o zachovaní účinnej látky v zozname povolených účinných látok; ak toto päťročné obdobie uplynie
pred obdobím uvedeným v písmenách b) a c), predĺžuje sa obdobie piatich rokov tak, aby uplynulo k rovnakému dátumu ako v prípadoch uvedených v písmenách
b) a c).

(10) Kontrolný ústav počas posudzovania úplnosti dokumentačného súboru údajov a v konaní o registrácii prípravku na ochranu rastlín nesmie použiť dokumentačný súbor údajov o prípravku na ochranu rastlín v prospech iných žiadateľov o registráciu alebo držiteľov registrácií prípravkov na ochranu rastlín
a) ak žiadateľ nepredloží súhlas vlastníka dokumentačného súboru údajov s úradne osvedčeným podpisom a úradným prekladom do slovenského jazyka.
b) počas desiatich rokov od prvej registrácie prípravku v členskom štáte, ak tejto registrácii predchádzalo
zaradenie niektorej účinnej látky v prípravku na ochranu rastlín do zoznamu povolených účinných látok, alebo
b) počas desiatich rokov od prvej registrácie prpravku na ochranu rastlín v Slovenskej republike,ak táto registrácia bola udelená pred zaradením ktorejkoľvek
z účinných látok do zoznamu povolených
účinných látok.

Por. číslo
336

Názov účinnej látky 
Cletodim
(Clethodim) 

Termín prehodnotenia účinnej látky a zmeny alebo zrušenia registrácie prípravku na ochranu rastlín s obsahom tejto účinnej látky (§ 4 ods.8)
30. november 2011 

Prehodnocuje sa predovšetkým splnenie
podmienok prílohy č. 1 okrem tých, ktoré sú uvedené v časti B tejto prílohy, a zároveň sa preveruje, či držiteľ registrácie vlastní alebo má prístup k dokumentačnému súboru údajov pre účinnú látku.

	Ú		
Č:4
O:2	2. Odchylne od odseku 1 členské štáty prehodnotia každý povolený prípravok na ochranu rastlín s obsahom cletodimu ako jedinej účinnej látky alebo jednej z viacerých účinných látok, z ktorých všetky boli najneskôr do 31. mája 2011 uvedené v prílohe I k smernici 91/414/EHS, v súlade s jednotnými zásadami ustanovenými v prílohe VI k smernici 91/414/EHS na základe dokumentácie spĺňajúcej požiadavky prílohy III k uvedenej smernici a so zohľadnením časti B položky v prílohe I k tejto smernici, ktorá sa týka cletodimu. Na základe uvedeného hodnotenia určia, či prípravok spĺňa podmienky stanovené v článku 4 ods. 1 písm. b), c), d) a e) smernice 91/414/EHS. 

Po tomto určení členské štáty: 

a) v prípade prípravku s obsahom cletodimu ako jedinej účinnej látky, ak je to potrebné, zmenia a doplnia alebo odoberú povolenie najneskôr do 31. mája 2015 alebo 
b) v prípade prípravku s obsahom cletodimu ako jednej z viacerých účinných látok, ak je to potrebné, zmenia a doplnia alebo odoberú povolenie najneskôr do 31. mája 2015 alebo do neskoršieho dátumu určeného na takúto zmenu a doplnenie alebo odobranie v príslušnej smernici alebo smerniciach, ktorými sa príslušná látka alebo látky dopĺňajú do prílohy I k smernici 91/414/EHS, podľa toho, ktorý z týchto dátumov nastane neskôr.	N	373/2008 Z. z. 

193/2005 Z. z. v znení zákona č. 45/2009 Z. z

.../2011 Z. z	§ 4
O:5

§ 14
O:1
P:E

Č:I
B: 4 

	(5)  Po zaradení účinnej látky a po obnovení zaradenia účinnej látky do zoznamu povolených účinných látok uvedených v prílohe č. 1 kontrolný ústav v spolupráci s odbornými pracoviskami prehodnotí podľa prílohy č. 2 registráciu každého prípravku s obsahom tejto účinnej látky, či spĺňa podmienky čistoty, identity a funkciu účinnej látky uvedenej v prílohe č. 1 a či prípravok spĺňa podmienky uvedené v prílohe č. 1 stĺpci 6 podľa jednotných zásad podľa § 8 ods. 1 alebo podľa osobitných predpisov*. Na základe prehodnotenia kontrolný ústav v prípade potreby zmení alebo zruší registráciu takéhoto prípravku

* príloha č. 4  nariadenia vlády SR č. 316/2007, ktorým sa ustanovujú požiadavky na dokumentačný súbor údajov účinných látok a prípravkov na ochranu rastlín a jednotné zásady na odborné posudzovanie a registráciu prípravkov na ochranu rastlín

(1) Kontrolný ústav pred uplynutím doby platnosti registrácie zruší rozhodnutie o registrácii prípravku na ochranu rastlín, ak
e) prehodnotením existujúcej registrácie podľa právne záväzných aktov Európskej únie a Európskych spoločenstiev sa zistí, že prípravok na ochranu rastlín len s obsahom účinnej látky zaradenej do zoznamu povolených účinných látok nespĺňa požiadavky vyplývajúce z právne záväzných aktov Európskej únie
a Európskych spoločenstiev,

Por. číslo
336

Názov účinnej látky 
Cletodim
(Clethodim) 

Podmienky prehodnotenia a termín zmeny alebo zrušenia registrácie prípravku na ochranu rastlín s obsahom jednej účinnej látky (§ 4 ods. 8)
31. mája 2015

Podmienky prehodnotenia a termín zmeny alebo zrušenia registrácie prípravku na ochranu rastlín s obsahom viacerých účinných látok (§ 4 ods. 8) 
Ak je to potrebné, registrácia sa zmení alebo zruší najneskôr do 31. mája 2015 alebo do termínu, ktorý je ustanovený v tomto nariadení vlády pre príslušnú účinnú látku alebo látky zaradené do zoznamu povolených účinných látok podľa toho, ktorá je posledná pre každý prípravok na ochranu rastlín s obsahom účinnej látky cletodim spolu s inou účinnou látkou zaradenou do zoznamu povolených účinných látok do 31. mája 2011.
	Ú		
Č:5
O:1	Táto smernica nadobúda účinnosť 1. júna 2011.	n.a.				n.a.		
Č: 6
O:1	Táto smernica je určená členským štátom. 
V Bruseli 2. marca  2011	n.a.				n.a.		

 Prílohy								
Príloha 
č. I	Na koniec tabuľky v prílohe I k smernici 91/414/EHS sa dopĺňa táto položka	N	.../2011 Z. z.	Č:I
B:3	3. V prílohe č. 1 sa dopĺňajú riadky č. 316 až 318, 321 až 326, 328 až 342, ktoré znejú

	Ú		
	Číslo
336
	N	.../2011 Z. z.	Č:I
B:3	Všeobecný názov účinnej látky, identifikačné čísla
č. 336
Cletodim
(Clethodim) 
č. CAS: 99129-21-2
 č. CIPAC: 508	Ú		
	Bežný názov,
identifikačné čísla 
cletodim 
č. CAS: 99129-21-2 
č. CIPAC: 508	N	.../2011 Z. z.	Č:I
B:3	Všeobecný názov účinnej látky, identifikačné čísla
č. 336
Cletodim
(Clethodim) 
č. CAS: 99129-21-2
 č. CIPAC: 508	Ú		
	Názov IUPAC
(5RS)-2-{(1EZ)-1-[(2E)-3-chlóralyloxyimino]propyl}-5-[(2RS)-2-(etyltio)propyl]-3- hydroxycyklohex-2-én-1-ón	N	.../2011 Z. z.	Č:I
B:3	IUPAC názov
(5RS)-2-{(1EZ)-1-[(2E)-3-chlóralyloxyimino]propyl}-5-[(2RS)-2-(etyltio)propyl]-3- hydroxycyklohex-2-én-1-ón	Ú		
	Čistota (1)
≥ 930 g/kg 
Nečistoty: toluén: max. 4 g/kg 
(1) Ďalšie podrobnosti o identite a špecifikácii účinnej látky sú uvedené v revíznej správe.	N	.../2011 Z. z.	Č:I
B:3	Čistota1) [g/kg]
≥ 930 

Nečistoty: toluén: max. 4 g/kg 

(1) Ďalšie podrobnosti o totožnosti a špecifikácii účinnej látky sú uvedené v revíznej správe.	Ú		
	Účinnosť od
1. júna 2011	N	.../2011 Z. z.	Č:I
B:3	Dátum zaradenia alebo obnovenia zaradenia od:
1. 6. 2011 	Ú		
	Zaradenie platí do
31. mája 2021	N	.../2011 Z. z.	Č:I
B:3	Dátum zaradenia do:
31. 5. 2021	Ú		
	Osobitné ustanovenia
Časť A
Povolené môže byť len použitie ako herbicíd na cukrovú repu. 
ČASŤ B 
Na vykonávanie jednotných zásad prílohy VI sa zohľadnia závery revíznej správy týkajúcej sa cletodimu, finalizovanej v Stálom výbore pre potravinový reťazec a zdravie zvierat 28. januára 2011, a najmä jej dodatky I a II. 
V rámci tohto celkového hodnotenia členské štáty venujú osobitnú pozornosť ochrane vodných organizmov, vtákov a cicavcov a zabezpečia, aby v podmienkach používania boli uvedené primerané opatrenia na zmiernenie rizika. 
Príslušné členské štáty požiadajú o predloženie potvrdzujúcich informácií na základe najnovších vedeckých poznatkov, pokiaľ ide o: — posúdenie vystavenia pôdy a podzemných vôd, 
— definíciu rezíduí pre posúdenie rizika. 
Príslušné členské štáty zabezpečia, aby žiadateľ predložil takéto potvrdzujúce informácie Komisii do 31. mája 2013.“	N	.../2011 Z. z.	Č:I
B:3	Časť A
Registrovať sa môžu len použitia ako herbicíd. 

ČASŤ B 
Pri uplatňovaní jednotných zásad uvedených v prílohe č. 8 kontrolný ústav a odborné pracoviská zohľadnia závery revíznej správy týkajúcej sa chinmeraku finalizovanej Stálym výborom pre potravinový reťazec a zdravie zvierat 28. októbra 2010, a najmä jej dodatky I a II. 
V rámci tohto celkového hodnotenia venuje osobitnú pozornosť: 
— výskumný ústav ochrane podzemných vôd, keď sa účinná látka používa v regiónoch s citlivými pôdnymi a/alebo klimatickými podmienkami; 
— úrad verejného zdravotníctva expozícii spotrebiteľov účinkom rezíduí chinmeraku (a jeho metabolitov) prostredníctvom potravy v nasledujúcich striedajúcich sa plodinách. 
— referenčné laboratórium riziku pre vodné organizmy a dlhodobému riziku pre dážďovky. 
Odborné pracoviská v odborných posudkoch v prípade potreby uvedú opatrenia na zníženie rizika, ktoré kontrolný ústav uvedie na etikete prípravku. 
Žiadateľ predloží kontrolnému ústavu a Komisii do 30. apríla 2013 potvrdzujúce údaje a informácie o: 
— možnosti, že rastlinný metabolizmus povedie k otvoreniu chinolínového kruhu, 
— rezíduách v striedajúcich sa plodinách a dlhodobom riziku pre dážďovky v dôsledku metabolitu BH 518-5.	Ú		

TABUĽKA  ZHODY
právneho predpisu s právom Európskej únie

Smernica Komisie 2011/22/EÚ z 3. marca 2011, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť bipyribac medzi účinné látky	Právne predpisy Slovenskej republiky
- návrh nariadenia vlády Slovenskej republiky č. .../2011 Z. z., ktorým sa mení  a dopĺňa nariadenie vlády Slovenskej republiky č. 373/2008, ktorým sa ustanovujú požiadavky na uvádzanie prípravkov na ochranu rastlín na trh v znení neskorších predpisov	
1	2	3	4	5	6	7	8	
Článok
(Č, O,
V, P)	Text	Spôsob transp.
(N, O, D, n.a.)	Číslo	Článok (Č, §, O, V, P)	Text	Zhoda	Poznámka	
Č:1
O:1
	Príloha I k smernici 91/414/EHS sa mení a dopĺňa tak, ako je stanovené v prílohe k tejto smernici.  
	n.a. 				n.a.		
Č:2
	O:1	Členské štáty prijmú a uverejnia najneskôr do 31. januára 2012 zákony, iné právne predpisy a správne opatrenia potrebné na dosiahnutie súladu s touto smernicou. Komisii bezodkladne oznámia znenie uvedených ustanovení a tabuľku zhody medzi uvedenými ustanoveniami a touto smernicou. 
Tieto ustanovenia sa uplatňujú od 1. februára 2012. 
Členské štáty uvedú priamo v prijatých opatreniach alebo pri ich úradnom uverejnení odkaz na túto smernicu. Podrobnosti o odkaze upravujú členské štáty.	N	373/2008Z.z.

...../2011 Z.z.

 	§13

Č: I
B: 5

Č: II

	Týmto nariadením vlády sa preberajú právne akty
Európskych spoločenstiev uvedené v prílohe č. 11

5. Príloha č. 11 sa dopĺňa bodmi 50 až 75, ktoré znejú:
„50. Smernica Komisie  2010/89/EÚ zo 6. novembra 2010, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť chinmerak medzi účinné látky a ktorou sa mení a dopĺňa rozhodnutie 2008/934/ES (Ú. v. EÚ L 320, 7.12.2010),
51. Smernica Komisie  2010/90/EÚ zo 7. decembra 2010, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť pyridabén medzi účinné látky a ktorou sa mení a dopĺňa rozhodnutie 2008/934/ES  (Ú. v. EÚ L 322, 8.12.2010),
52. Smernica Komisie  2010/91/EÚ z 10. decembra 2010, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť metosulam medzi účinné látky a ktorou sa mení a dopĺňa rozhodnutie 2008/934/ES (Ú. v. EÚ L 327, 11.12.2010),
53. Smernica Komisie  2010/92/EÚ z 21. decembra 2010, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť bromukonazol medzi účinné látky (Ú. v. EÚ L 338, 22.12.2010),
54. Smernica Komisie  2011/1/EÚ z 3. januára 2011, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť 6-benzyladenín medzi účinné látky a ktorou sa mení a dopĺňa rozhodnutie 2008/941/ES (Ú. v. EÚ L 1, 4.1.2011),
55 Smernica Komisie 2011/2/EÚ  zo 7. januára 2011, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť myklobutanil medzi účinné látky a ktorou sa mení a dopĺňa rozhodnutie 2008/934/ES (Ú. v. EÚ L 5, 8.1.2011),
56. Smernica Komisie 2011/4/EÚ  z 20. januára 2011,  ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť cykloxydim medzi účinné látky a ktorou sa mení a dopĺňa rozhodnutie 2008/934/ES (Ú. v. EÚ L 18, 21.1.2011),
57. Smernica Komisie 2011/5/EÚ  z 20. januára 2011,  ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť hymexazol medzi účinné látky a ktorou sa mení a dopĺňa rozhodnutie 2008/934/ES (Ú. v. EÚ L 18, 21.1.2011),
58. Smernica Komisie 2011/6/EÚ  z 20. januára 2011,  ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť buprofezín ako účinnú látku (Ú. v. EÚ L 18, 21.1.2011),
59. Smernica Komisie 2011/9/EÚ  z  1. februára 2011,  ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť dodín medzi účinné látky a ktorou sa mení a dopĺňa rozhodnutie 2008/934/ES (Ú. v. EÚ L 28, 2.2.2011),
60. Smernica Komisie 2011/14/EÚ z  24. februára 2011, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť profoxydim medzi účinné látky (Ú. v. EÚ L 51, 25.2.2011),
61. Smernica Komisie 2011/19/EÚ z 2. marca 2011, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť tau-fluvalinát medzi účinné látky a ktorou sa mení a dopĺňa rozhodnutie Komisie 2008/934/ES (Ú. v. EÚ L 58, 3.3.2011),
62. Smernica Komisie 2011/20/EÚ z 2. marca 2011, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť fenoxykarb medzi účinné látky a ktorou sa mení a dopĺňa rozhodnutie Komisie 2008/934/ES (Ú. v. EÚ L 58, 3.3.2011),
63. Smernica Komisie 2011/21/EÚ z 2. marca 2011, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť cletodim medzi účinné látky a ktorou sa mení a dopĺňa rozhodnutie Komisie 2008/934/ES (Ú. v. EÚ L 58, 3.3.2011), 
64. Smernica Komisie 2011/22/EÚ z 3. marca 2011, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť bipyribac medzi účinné látky (Ú. v. EÚ L 59, 4.3.2011),
65. Smernica Komisie 2011/23/EÚ z 3. marca 2011, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť triflumurón medzi účinné látky (Ú. v. EÚ L 59, 4.3.2011),
66. Smernica Komisie 2011/25/EÚ z 3. marca 2011, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť bupirimát medzi účinné látky a ktorou sa mení a dopĺňa rozhodnutie Komisie 2008/934/ES (Ú. v. EÚ L 59, 4.3.2011),
67. Smernica Komisie 2011/26/EÚ z 3. marca 2011, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť dietofenkarb medzi účinné látky a ktorou sa mení a dopĺňa rozhodnutie 2008/934/ES (Ú. v. EÚ L 59, 4.3.2011),
68.  Smernica Komisie 2011/27/EÚ 2011/27/EÚ zo 4. marca 2011, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť oryzalín medzi účinné látky a ktorou sa mení a dopĺňa rozhodnutie Komisie  2008/934/ES (Ú. v. EÚ L 60, 5.3.2011),
69. Smernica Komisie 2011/28/EÚ zo 4. marca 2011, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť kyselinu indolylmaslovú medzi účinné látky a ktorou sa mení a dopĺňa rozhodnutie Komisie 2008/941/ES (Ú. v. EÚ L 60, 5.3.2011),
70. Smernica Komisie 2011/29/EÚ zo 7. marca 2011, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť etridiazol medzi účinné látky a ktorou sa mení a dopĺňa rozhodnutie Komisie 2008/934/ES (Ú. v. EÚ L 61, 8.3.2011),
71.  Smernica Komisie 2011/30/EÚ zo 7. marca 2011, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť fenbutatín-oxid medzi účinné látky a ktorou sa mení a dopĺňa rozhodnutie Komisie 2008/934/ES (Ú. v. EÚ L 61, 8.3.2011),
72. Smernica Komisie 2011/31/EÚ zo 7. marca 2011, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS, pokiaľ ide o obmedzenie používania účinnej látky pirimifos-metyl (Ú. v. EÚ L 61, 8.3.2011),
73. Smernica Komisie 2011/32/EÚ z 8. marca 2011, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť izoxaben medzi účinné látky a ktorou sa mení a dopĺňa rozhodnutie Komisie 2008/934/ES (Ú. v. EÚ L 62, 9.3.2011),
74. Smernica Komisie 2011/33/EÚ z 8. marca 2011, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť 1-dekanol medzi účinné látky a ktorou sa mení a dopĺňa rozhodnutie Komisie 2008/941/ES (Ú. v. EÚ L 62, 9.3.2011),
75. Smernica Komisie 2011/34/EÚ  z 8. marca 2011, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť flurochloridón medzi účinné látky a ktorou sa mení a dopĺňa rozhodnutie Komisie 2008/934/ES (Ú. v. EÚ L 62, 9.3.2011).“.

Toto nariadenie vlády nadobúda účinnosť 1. mája 2011 okrem čl. I bod 3 riadky č. 318 (Hymexazol), 321, 322, 324, 326, 331 až 342 a bod 4 riadky č. č. 318 (Hymexazol), 321, 322, 324, 326, 331 až 342, ktoré nadobúdajú účinnosť 1. júna 2011 a čl. I bod 3 riadok č. 323 a bod 4 riadok č. 323, ktoré nadobúdajú účinnosť 30. júna 2011 a čl. I bod 3 riadok č. 325  a bod 4 riadok č. 325, ktoré nadobúdajú účinnosť 31. júla 2011 a čl. I bod 3 riadky č. 329 a 330 a bod 4 riadky č. 329 a 330, ktoré nadobúdajú účinnosť 1. augusta 2011 a čl. I bod 3 riadok 328 a bod 4 riadok č. 328, ktorý nadobúda účinnosť 30. septembra 2011.
	Ú		
Č:3
O:1	1. V súlade so smernicou 91/414/EHS členské štáty v prípade potreby do 31. januára 2012 zmenia a doplnia alebo odoberú existujúce povolenia týkajúce sa prípravkov na ochranu rastlín s obsahom bipyribacu ako účinnej látky. Do tohto dátumu overia najmä to, či sú podmienky stanovené v prílohe I k uvedenej smernici týkajúce sa bipyribacu splnené, s výnimkou tých, ktoré sú stanovené v časti B položky týkajúcej sa tejto účinnej látky, a či držiteľ povolenia má dokumentáciu spĺňajúcu požiadavky prílohy II k uvedenej smernici alebo má k nej prístup v súlade s podmienkami článku 13 ods. 2 uvedenej smernice. 	N	193/2005 Z. z. 
v znení zákona č. 45/2009 Z. z.

373./2008 Z.z. 

193/2005 Z. z. 
v znení zákona č. 45/2009 Z. z.

193/2005 Z. z. 
v znení zákona č. 45/2009 Z. z.

.../2011 Z. z	§ 14
O:1
P:D

§ 4
O: 5

§:11
O:9
P:A
P: B
P: C
P:D

§:11
O:10
P:A
P: B
P: C
P:D

Č:I
B: 4	(1) Kontrolný ústav pred uplynutím doby platnosti registrácie zruší rozhodnutie o registrácii prípravku na ochranu rastlín, ak
d) účinná látka prípravku na ochranu rastlín bola zaradená do zoznamu povolených účinných látok a kontrolný ústav alebo odborné pracovisko v procese prehodnocovania existujúcej registrácie zistili, že účinná látka, ktorá sa nachádza v registrovaných prípravkoch na ochranu rastlín, nespĺňa požiadavky vyplývajúce z právne záväzných aktov Európskej únie a Európskych spoločenstiev,

(5) Po zaradení účinnej látky a po obnovení zaradenia účinnej látky do zoznamu povolených účinných látok uvedených v prílohe č. 1 kontrolný ústav v spolupráci s odbornými pracoviskami prehodnotí podľa prílohy č. 2 registráciu každého prípravku s obsahom tejto účinnej látky, či spĺňa podmienky čistoty, identity a funkciu účinnej látky uvedenej v prílohe č. 1 a či prípravok spĺňa podmienky uvedené v prílohe č. 1 stĺpci 6 podľa jednotných zásad podľa § 8 ods. 1 alebo podľa osobitných predpisov*. Na základe prehodnotenia kontrolný ústav v prípade potreby zmení alebo zruší registráciu takéhoto prípravku

* príloha č. 4  nariadenia vlády SR č. 316/2007, ktorým sa ustanovujú požiadavky na dokumentačný súbor údajov účinných látok a prípravkov na ochranu rastlín a jednotné zásady na odborné posudzovanie a registráciu prípravkov na ochranu rastlín

(9) Kontrolný ústav počas posudzovania úplnosti dokumentačného súboru údajov a v konaní o registrácii prípravku na ochranu rastlín nesmie použiť dokumentačný súbor údajov o účinnej látke v prospech iných žiadateľov o registráciu alebo držiteľov registrácií prípravkov na ochranu rastlín
a) ak žiadateľ nepredloží súhlas vlastníka dokumentačného súboru údajov s úradne osvedčeným podpisom a úradným prekladom do slovenského jazyka.
b) počas desiatich rokov od prvého zaradenia novej účinnej látky do zoznamu povolených účinných látok,
b) počas najviac desiatich rokov pre existujúcu účinnú látku od prvej registrácie prípravku, ak táto registrácia bola udelená pred zaradením tejto účinnej látky do zoznamu povolených účinných látok alebo
c) počas piatich rokov od prvého zaradenia účinnej látky do zoznamu povolených účinných látok alebo od
zmeny podmienok zaradenia účinnej látky do zoznamu povolených účinných látok, alebo od rozhodnutia o zachovaní účinnej látky v zozname povolených účinných látok; ak toto päťročné obdobie uplynie
pred obdobím uvedeným v písmenách b) a c), predĺžuje sa obdobie piatich rokov tak, aby uplynulo k rovnakému dátumu ako v prípadoch uvedených v písmenách
b) a c).

(10) Kontrolný ústav počas posudzovania úplnosti dokumentačného súboru údajov a v konaní o registrácii prípravku na ochranu rastlín nesmie použiť dokumentačný súbor údajov o prípravku na ochranu rastlín v prospech iných žiadateľov o registráciu alebo držiteľov registrácií prípravkov na ochranu rastlín
a) ak žiadateľ nepredloží súhlas vlastníka dokumentačného súboru údajov s úradne osvedčeným podpisom a úradným prekladom do slovenského jazyka.
b) počas desiatich rokov od prvej registrácie prípravku v členskom štáte, ak tejto registrácii predchádzalo
zaradenie niektorej účinnej látky v prípravku na ochranu rastlín do zoznamu povolených účinných látok, alebo
b) počas desiatich rokov od prvej registrácie prpravku na ochranu rastlín v Slovenskej republike,ak táto registrácia bola udelená pred zaradením ktorejkoľvek
z účinných látok do zoznamu povolených
účinných látok.

Por. číslo
329
Názov účinnej látky 
Bipyribac
(Bispyribac)

Termín prehodnotenia účinnej látky a zmeny alebo zrušenia registrácie prípravku na ochranu rastlín s obsahom tejto účinnej látky (§ 4 ods.8)
31. január 2012 

Prehodnocuje sa predovšetkým splnenie
podmienok prílohy č. 1 okrem tých, ktoré sú uvedené v časti B tejto prílohy, a zároveň sa preveruje, či držiteľ registrácie vlastní alebo má prístup k dokumentačnému súboru údajov pre účinnú látku.

	Ú		
Č:3
O:2	2. Odchylne od odseku 1 prehodnotia členské štáty najneskôr do 31. júla 2011 každý povolený prípravok na ochranu rastlín s obsahom bipyribacu ako jedinej účinnej látky alebo jednej z viacerých účinných látok, z ktorých všetky sú uvedené v prílohe I k smernici 91/414/EHS, a to v súlade s jednotnými zásadami stanovenými v prílohe VI k smernici 91/414/EHS, na základe dokumentácie spĺňajúcej požiadavky prílohy III k uvedenej smernici a so zohľadnením časti B položky v prílohe I k uvedenej smernici týkajúcej sa bipyribacu. Na základe tohto hodnotenia určia, či prípravok spĺňa podmienky stanovené v článku 4 ods. 1 písm. b), c), d) a e) smernice 91/414/EHS. 

Po uvedenom určení členské štáty: 

a) v prípade prípravku s obsahom bipyribacu ako jedinej účinnej látky, ak je to potrebné, zmenia a doplnia alebo odoberú povolenie najneskôr do 31. januára 2013 alebo 

b) v prípade prípravku s obsahom bipyribacu ako jednej z viacerých účinných látok, ak je to potrebné, zmenia a doplnia alebo odoberú povolenie najneskôr do 31. januára 2013 alebo do dátumu určeného na takúto zmenu a doplnenie alebo odobratie v príslušnej smernici alebo smerniciach, ktorými sa príslušná látka alebo látky dopĺňajú do prílohy I k smernici 91/414/EHS, podľa toho, ktorý z týchto dátumov nastane neskôr.	N	373/2008 Z. z. 

193/2005 Z. z. v znení zákona č. 45/2009 Z. z

.../2011 Z. z	§ 4
O:5

§ 14
O:1
P:E

Č:I
B: 4 

	(5)  Po zaradení účinnej látky a po obnovení zaradenia účinnej látky do zoznamu povolených účinných látok uvedených v prílohe č. 1 kontrolný ústav v spolupráci s odbornými pracoviskami prehodnotí podľa prílohy č. 2 registráciu každého prípravku s obsahom tejto účinnej látky, či spĺňa podmienky čistoty, identity a funkciu účinnej látky uvedenej v prílohe č. 1 a či prípravok spĺňa podmienky uvedené v prílohe č. 1 stĺpci 6 podľa jednotných zásad podľa § 8 ods. 1 alebo podľa osobitných predpisov*. Na základe prehodnotenia kontrolný ústav v prípade potreby zmení alebo zruší registráciu takéhoto prípravku

* príloha č. 4  nariadenia vlády SR č. 316/2007, ktorým sa ustanovujú požiadavky na dokumentačný súbor údajov účinných látok a prípravkov na ochranu rastlín a jednotné zásady na odborné posudzovanie a registráciu prípravkov na ochranu rastlín

(1) Kontrolný ústav pred uplynutím doby platnosti registrácie zruší rozhodnutie o registrácii prípravku na ochranu rastlín, ak
e) prehodnotením existujúcej registrácie podľa právne záväzných aktov Európskej únie a Európskych spoločenstiev sa zistí, že prípravok na ochranu rastlín len s obsahom účinnej látky zaradenej do zoznamu povolených účinných látok nespĺňa požiadavky vyplývajúce z právne záväzných aktov Európskej únie
a Európskych spoločenstiev,

Por. číslo
329

Názov účinnej látky 
Bipyribac
(Bispyribac)

Podmienky prehodnotenia a termín zmeny alebo zrušenia registrácie prípravku na ochranu rastlín s obsahom jednej účinnej látky (§ 4 ods. 8)
31. január 2013

Podmienky prehodnotenia a termín zmeny alebo zrušenia registrácie prípravku na ochranu rastlín s obsahom viacerých účinných látok (§ 4 ods. 8) 
Ak je to potrebné, registrácia sa zmení alebo zruší najneskôr do 31. januára 2013 alebo do termínu, ktorý je ustanovený v tomto nariadení vlády pre príslušnú účinnú látku alebo látky zaradené do zoznamu povolených účinných látok podľa toho, ktorá je posledná pre každý prípravok na ochranu rastlín s obsahom účinnej látky bipyribac spolu s inou účinnou látkou zaradenou do zoznamu povolených účinných látok do 31. júla 2011.
	Ú		
Č:4
O:1	Táto smernica nadobúda účinnosť 1. augusta 2011.	n.a.				n.a.		
Č: 6
O:1	Táto smernica je určená členským štátom. 
V Bruseli 3. marca  2011	n.a.				n.a.		

 Prílohy								
Príloha 
č. I	V prílohe I k smernici 91/414/EHS sa na konci tabuľky dopĺňa táto položka:	N	.../2011 Z. z.	Č:I
B:3	3. V prílohe č. 1 sa dopĺňajú riadky 316 až 318, 321 až 326, 328 až 342, ktoré znejú

	Ú		
	Číslo
329
	N	.../2011 Z. z.	Č:I
B:3	Všeobecný názov účinnej látky, identifikačné čísla
č. 329
Bipyribac
(Bispyribac)
č. CAS 125401-75-4
č. CIPAC 748	Ú		
	Spoločný názov,
identifikačné čísla 
Bipyribac 
č. CAS 125401-75-4 
č. CIPAC 748	N	.../2011 Z. z.	Č:I
B:3	Všeobecný názov účinnej látky, identifikačné čísla
č. 329
Bipyribac
(Bispyribac)
č. CAS 125401-75-4
č. CIPAC 748	Ú		
	Názov podľa  IUPAC
kyselina 2,6-bis(4,6- dimetoxypyrimidín-2- yl-oxy)benzoová	N	.../2011 Z. z.	Č:I
B:3	IUPAC názov
kyselina 2,6-bis(4,6- dimetoxypyrimidín-2- yl-oxy)benzoová	Ú		
	Čistota (1)
≥ 930 g/kg (pod názvom sodná soľ bipyribacu) 

(1) Ďalšie podrobnosti o identite a špecifikácii účinnej látky sú uvedené v revíznej správe.	N	.../2011 Z. z.	Č:I
B:3	Čistota1) [g/kg]
≥ 930 (pod názvom sodná soľ bipyribacu)

(1) Ďalšie podrobnosti o totožnosti a špecifikácii účinnej látky sú uvedené v revíznej správe.	Ú		
	Účinnosť od
1. augusta 2011	N	.../2011 Z. z.	Č:I
B:3	Dátum zaradenia alebo obnovenia zaradenia od:
1. 8. 2011 	Ú		
	Zaradenie platí do
31. júla 2021	N	.../2011 Z. z.	Č:I
B:3	Dátum zaradenia do:
31. 7. 2021	Ú		
	Osobitné ustanovenia
Časť A
Povolené môže byť len použitie ako herbicíd v prípade ryže. 
ČASŤ B 
Na vykonávanie jednotných zásad prílohy VI sa zohľadnia závery revíznej správy týkajúcej sa bipyribac sfinalizovanej v Stálom výbore pre potravinový reťazec a zdravie zvierat 28. januára 2011 a najmä jej dodatky I a II. 
Pri tomto celkovom hodnotení musia členské štáty venovať osobitnú pozornosť ochrane podzemných vôd, keď sa táto účinná látka používa v regiónoch s citlivými pôdnymi a/alebo klimatickými podmienkami. V prípade potreby podmienky povolenia zahŕňajú opatrenia na zníženie rizika. 
Príslušné členské štáty požiadajú o predloženie ďalších informácií, pokiaľ ide o možné znečistenie podzemnej vody metabolitmi M03(2-hydroxy-4,6-dimetoxypyrimidín), M04 (2,4-dihydroxy-6-metoxypyrimidín) and M10 (2-hydroxy-6-(4-hydroxy-6-metoxypyrimidín-2-yl- oxy)benzoát sodný). Zabezpečia, aby žiadateľ poskytol Komisii tieto informácie do 31. júla 2013.“	N	.../2011 Z. z.	Č:I
B:3	Časť A
Registrovať sa môžu len použitia ako herbicíd do ryže. 
ČASŤ B 
Pri uplatňovaní jednotných zásad uvedených v prílohe č. 8 kontrolný ústav a odborné pracoviská zohľadnia závery revíznej správy týkajúcej sa bipyribac sfinalizovanej v Stálom výbore pre potravinový reťazec a zdravie zvierat 28. januára 2011 a najmä jej dodatky I a II. 
Pri tomto celkovom hodnotení musí výskumný ústav venovať osobitnú pozornosť ochrane podzemných vôd, keď sa táto účinná látka používa v regiónoch s citlivými pôdnymi a/alebo klimatickými podmienkami. 
Odborné pracoviská v odborných posudkoch v prípade potreby uvedú opatrenia na zníženie rizika, ktoré kontrolný ústav uvedie na etikete prípravku. 
Žiadateľ predloží kontrolnému ústavu a Komisii do 31. júla 2013 ďalšie informácie, pokiaľ ide o možné znečistenie podzemnej vody metabolitmi M03 (2-hydroxy-4,6-dimetoxypyrimidín), M04 (2,4-dihydroxy-6-metoxypyrimidín) a M10 (2-hydroxy-6-(4-hydroxy-6-metoxypyrimidín-2-yl- oxy)benzoát sodný).	Ú		

TABUĽKA  ZHODY
právneho predpisu s právom Európskej únie

Smernica Komisie 2011/23/EÚ z 3. marca 2011, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť triflumurón medzi účinné látky	Právne predpisy Slovenskej republiky
- návrh nariadenia vlády Slovenskej republiky č. .../2011 Z. z., ktorým sa mení  a dopĺňa nariadenie vlády Slovenskej republiky č. 373/2008, ktorým sa ustanovujú požiadavky na uvádzanie prípravkov na ochranu rastlín na trh v znení neskorších predpisov	
1	2	3	4	5	6	7	8	
Článok
(Č, O,
V, P)	Text	Spôsob transp.
(N, O, D, n.a.)	Číslo	Článok (Č, §, O, V, P)	Text	Zhoda	Poznámka	
Č:1
O:1
	Príloha I k smernici 91/414/EHS sa mení a dopĺňa tak, ako je stanovené v prílohe k tejto smernici.  
	n.a. 				n.a.		
Č:2
	O:1	Členské štáty uvedú do účinnosti zákony, iné právne predpisy a správne opatrenia potrebné na dosiahnutie súladu s touto smernicou najneskôr do 30. septembra 2011. Komisii bezodkladne oznámia znenie týchto ustanovení a tabuľku zhody medzi týmito ustanoveniami a touto smernicou. 
Členské štáty uvedú priamo v prijatých ustanoveniach alebo pri ich úradnom uverejnení odkaz na túto smernicu. Podrobnosti o odkaze určia členské štáty. 	N	373/2008Z.z.

...../2011 Z.z.

 	§13

Č: I
B: 5

Č: II

	Týmto nariadením vlády sa preberajú právne akty
Európskych spoločenstiev uvedené v prílohe č. 11

5. Príloha č. 11 sa dopĺňa bodmi 50 až 75, ktoré znejú:
„50. Smernica Komisie  2010/89/EÚ zo 6. novembra 2010, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť chinmerak medzi účinné látky a ktorou sa mení a dopĺňa rozhodnutie 2008/934/ES (Ú. v. EÚ L 320, 7.12.2010),
51. Smernica Komisie  2010/90/EÚ zo 7. decembra 2010, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť pyridabén medzi účinné látky a ktorou sa mení a dopĺňa rozhodnutie 2008/934/ES  (Ú. v. EÚ L 322, 8.12.2010),
52. Smernica Komisie  2010/91/EÚ z 10. decembra 2010, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť metosulam medzi účinné látky a ktorou sa mení a dopĺňa rozhodnutie 2008/934/ES (Ú. v. EÚ L 327, 11.12.2010),
53. Smernica Komisie  2010/92/EÚ z 21. decembra 2010, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť bromukonazol medzi účinné látky (Ú. v. EÚ L 338, 22.12.2010),
54. Smernica Komisie  2011/1/EÚ z 3. januára 2011, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť 6-benzyladenín medzi účinné látky a ktorou sa mení a dopĺňa rozhodnutie 2008/941/ES (Ú. v. EÚ L 1, 4.1.2011),
55 Smernica Komisie 2011/2/EÚ  zo 7. januára 2011, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť myklobutanil medzi účinné látky a ktorou sa mení a dopĺňa rozhodnutie 2008/934/ES (Ú. v. EÚ L 5, 8.1.2011),
56. Smernica Komisie 2011/4/EÚ  z 20. januára 2011,  ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť cykloxydim medzi účinné látky a ktorou sa mení a dopĺňa rozhodnutie 2008/934/ES (Ú. v. EÚ L 18, 21.1.2011),
57. Smernica Komisie 2011/5/EÚ  z 20. januára 2011,  ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť hymexazol medzi účinné látky a ktorou sa mení a dopĺňa rozhodnutie 2008/934/ES (Ú. v. EÚ L 18, 21.1.2011),
58. Smernica Komisie 2011/6/EÚ  z 20. januára 2011,  ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť buprofezín ako účinnú látku (Ú. v. EÚ L 18, 21.1.2011),
59. Smernica Komisie 2011/9/EÚ  z  1. februára 2011,  ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť dodín medzi účinné látky a ktorou sa mení a dopĺňa rozhodnutie 2008/934/ES (Ú. v. EÚ L 28, 2.2.2011),
60. Smernica Komisie 2011/14/EÚ z  24. februára 2011, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť profoxydim medzi účinné látky (Ú. v. EÚ L 51, 25.2.2011),
61. Smernica Komisie 2011/19/EÚ z 2. marca 2011, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť tau-fluvalinát medzi účinné látky a ktorou sa mení a dopĺňa rozhodnutie Komisie 2008/934/ES (Ú. v. EÚ L 58, 3.3.2011),
62. Smernica Komisie 2011/20/EÚ z 2. marca 2011, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť fenoxykarb medzi účinné látky a ktorou sa mení a dopĺňa rozhodnutie Komisie 2008/934/ES (Ú. v. EÚ L 58, 3.3.2011),
63. Smernica Komisie 2011/21/EÚ z 2. marca 2011, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť cletodim medzi účinné látky a ktorou sa mení a dopĺňa rozhodnutie Komisie 2008/934/ES (Ú. v. EÚ L 58, 3.3.2011), 
64. Smernica Komisie 2011/22/EÚ z 3. marca 2011, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť bipyribac medzi účinné látky (Ú. v. EÚ L 59, 4.3.2011),
65. Smernica Komisie 2011/23/EÚ z 3. marca 2011, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť triflumurón medzi účinné látky (Ú. v. EÚ L 59, 4.3.2011),
66. Smernica Komisie 2011/25/EÚ z 3. marca 2011, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť bupirimát medzi účinné látky a ktorou sa mení a dopĺňa rozhodnutie Komisie 2008/934/ES (Ú. v. EÚ L 59, 4.3.2011),
67. Smernica Komisie 2011/26/EÚ z 3. marca 2011, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť dietofenkarb medzi účinné látky a ktorou sa mení a dopĺňa rozhodnutie 2008/934/ES (Ú. v. EÚ L 59, 4.3.2011),
68.  Smernica Komisie 2011/27/EÚ 2011/27/EÚ zo 4. marca 2011, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť oryzalín medzi účinné látky a ktorou sa mení a dopĺňa rozhodnutie Komisie  2008/934/ES (Ú. v. EÚ L 60, 5.3.2011),
69. Smernica Komisie 2011/28/EÚ zo 4. marca 2011, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť kyselinu indolylmaslovú medzi účinné látky a ktorou sa mení a dopĺňa rozhodnutie Komisie 2008/941/ES (Ú. v. EÚ L 60, 5.3.2011),
70. Smernica Komisie 2011/29/EÚ zo 7. marca 2011, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť etridiazol medzi účinné látky a ktorou sa mení a dopĺňa rozhodnutie Komisie 2008/934/ES (Ú. v. EÚ L 61, 8.3.2011),
71.  Smernica Komisie 2011/30/EÚ zo 7. marca 2011, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť fenbutatín-oxid medzi účinné látky a ktorou sa mení a dopĺňa rozhodnutie Komisie 2008/934/ES (Ú. v. EÚ L 61, 8.3.2011),
72. Smernica Komisie 2011/31/EÚ zo 7. marca 2011, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS, pokiaľ ide o obmedzenie používania účinnej látky pirimifos-metyl (Ú. v. EÚ L 61, 8.3.2011),
73. Smernica Komisie 2011/32/EÚ z 8. marca 2011, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť izoxaben medzi účinné látky a ktorou sa mení a dopĺňa rozhodnutie Komisie 2008/934/ES (Ú. v. EÚ L 62, 9.3.2011),
74. Smernica Komisie 2011/33/EÚ z 8. marca 2011, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť 1-dekanol medzi účinné látky a ktorou sa mení a dopĺňa rozhodnutie Komisie 2008/941/ES (Ú. v. EÚ L 62, 9.3.2011),
75. Smernica Komisie 2011/34/EÚ  z 8. marca 2011, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť flurochloridón medzi účinné látky a ktorou sa mení a dopĺňa rozhodnutie Komisie 2008/934/ES (Ú. v. EÚ L 62, 9.3.2011).“.

Toto nariadenie vlády nadobúda účinnosť 1. mája 2011 okrem čl. I bod 3 riadky č. 318 (Hymexazol), 321, 322, 324, 326, 331 až 342 a bod 4 riadky č. č. 318 (Hymexazol), 321, 322, 324, 326, 331 až 342, ktoré nadobúdajú účinnosť 1. júna 2011 a čl. I bod 3 riadok č. 323 a bod 4 riadok č. 323, ktoré nadobúdajú účinnosť 30. júna 2011 a čl. I bod 3 riadok č. 325  a bod 4 riadok č. 325, ktoré nadobúdajú účinnosť 31. júla 2011 a čl. I bod 3 riadky č. 329 a 330 a bod 4 riadky č. 329 a 330, ktoré nadobúdajú účinnosť 1. augusta 2011 a čl. I bod 3 riadok 328 a bod 4 riadok č. 328, ktorý nadobúda účinnosť 30. septembra 2011.
	Ú		
Č:3
O:1	Táto smernica nadobúda účinnosť 1. apríla 2011.	n.a.				n.a.		
Č: 4
O:1	Táto smernica je určená členským štátom. 
V Bruseli 3. marca  2011	n.a.				n.a.		

 Prílohy								
Príloha 
č. I	Na koniec tabuľky v prílohe I k smernici 91/414/EHS sa dopĺňa táto položka:	N	.../2011 Z. z.	Č:I
B:3	3. V prílohe č. 1 sa dopĺňajú riadky č. 316 až 318, 321 až 326, 328 až 342, ktoré znejú

	Ú		
	Číslo
328
	N	.../2011 Z. z.	Č:I
B:3	Všeobecný názov účinnej látky, identifikačné čísla
Č. 328
triflumurón 
(Triflumuron)
č. CAS: 64628-44-0 
č. CIPAC: 548	Ú		
	Spoločný názov,
identifikačné čísla 
triflumurón 
č. CAS: 64628-44-0 
č. CIPAC: 548	N	.../2011 Z. z.	Č:I
B:3	Všeobecný názov účinnej látky, identifikačné čísla
Č. 328
triflumurón 
(Triflumuron)
č. CAS: 64628-44-0 
č. CIPAC: 548	Ú		
	Názov podľa  IUPAC
1-(2-chlórbenzoyl)-3-[4-tri- fluórmetoxyfenyl]močovina	N	.../2011 Z. z.	Č:I
B:3	IUPAC názov
1-(2-chlórbenzoyl)-3-[4-tri- fluórmetoxyfenyl]močovina	Ú		
	Čistota (1)
≥ 955 g/kg 

Nečistoty: 
— N,N’-bis-[4-(trifluórmetoxy)fenyl]močovina: najviac 1 g/kg 
— 4-trifluórmetoxyanilín: najviac 5 g/kg 

(1) Ďalšie podrobnosti o identite a špecifikácii účinnej látky sú uvedené v revíznej správe.	N	.../2011 Z. z.	Č:I
B:3	Čistota1) [g/kg]
≥ 955 

Nečistoty: 

— N,N’-bis-[4-(trifluórmetoxy)fenyl]močovina: najviac 1 g/kg 

— 4-trifluórmetoxyanilín: najviac 5 g/kg 

(1) Ďalšie podrobnosti o totožnosti a špecifikácii účinnej látky sú uvedené v revíznej správe.	Ú		
	Účinnosť od
1. apríla 2011	N	.../2011 Z. z.	Č:I
B:3	Dátum zaradenia alebo obnovenia zaradenia od:
1. 4. 2011 	Ú		
	Zaradenie platí do
31. marca 2021	N	.../2011 Z. z.	Č:I
B:3	Dátum zaradenia do:
31. 3. 2021	Ú		
	Osobitné ustanovenia
Časť A
Môže sa používať len ako insekticíd. ČASŤ B 
Pri uplatňovaní jednotných zásad prílohy VI sa zohľadnia závery hodnotiacej správy týkajúcej sa triflumurónu finalizovanej v Stálom výbore pre potravinový reťazec a zdravie zvierat 28. januára 2011, a najmä jej dodatky I a II. 
V rámci tohto celkového hodnotenia členské štáty venujú osobitnú pozornosť: 
— ochrane vodného prostredia, 
— ochrane medonosných včiel. Podmienky povolenia zahŕňajú v prípade potreby opatrenia na zmiernenie rizika. Podmienky povolenia zahŕňajú v prípade potreby opatrenia na zmiernenie rizika. Príslušné členské štáty zabezpečia, aby žiadateľ predložil Komisii potvrdzujúce informácie, pokiaľ ide o dlhodobé riziko pre vtáky, pre vodné bezstavovce a riziko pre vývoj včelieho plodu. Príslušné členské štáty zabezpečia, aby žiadateľ poskytol Komisii takéto informácie do 31. marca 2013.“	N	.../2011 Z. z.	Č:I
B:3	Časť A
Registrovať sa môžu len použitia ako insekticíd. 
ČASŤ B 
Pri uplatňovaní jednotných zásad uvedených v prílohe č. 8 kontrolný ústav a odborné pracoviská zohľadnia závery hodnotiacej správy týkajúcej sa triflumurónu finalizovanej v Stálom výbore pre potravinový reťazec a zdravie zvierat 28. januára 2011, a najmä jej dodatky I a II. 
V rámci tohto celkového hodnotenia venuje osobitnú pozornosť: 
— výskumný ústav, hydrometeorologický ústav a referenčné laboratórium ochrane vodného prostredia, 
— ústav včelárstva ochrane medonosných včiel; v odbornom posudku v prípade potreby uvedie opatrenia na zníženie rizika, ktoré kontrolný ústav uvedie na etikete prípravku. 
Odborné pracoviská v odborných posudkoch v prípade potreby uvedú opatrenia na zníženie rizika, ktoré kontrolný ústav uvedie na etikete prípravku. 
Žiadateľ predloží kontrolnému ústavu a Komisii do 31. marca 2013 potvrdzujúce informácie, pokiaľ ide o dlhodobé riziko pre vtáky, pre vodné bezstavovce a riziko pre vývoj včelieho plodu.	Ú		

TABUĽKA  ZHODY
právneho predpisu s právom Európskej únie

Smernica Komisie 2011/25/EÚ z 3. marca 2011, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť bupirimát medzi účinné látky a ktorou sa mení a dopĺňa rozhodnutie Komisie 2008/934/ES	Právne predpisy Slovenskej republiky
- návrh nariadenia vlády Slovenskej republiky č. .../2011 Z. z., ktorým sa mení  a dopĺňa nariadenie vlády Slovenskej republiky č. 373/2008, ktorým sa ustanovujú požiadavky na uvádzanie prípravkov na ochranu rastlín na trh v znení neskorších predpisov	
1	2	3	4	5	6	7	8	
Článok
(Č, O,
V, P)	Text	Spôsob transp.
(N, O, D, n.a.)	Číslo	Článok (Č, §, O, V, P)	Text	Zhoda	Poznámka	
Č:1
O:1
	Príloha I k smernici 91/414/EHS sa mení a dopĺňa tak, ako je stanovené v prílohe k tejto smernici.  
	n.a. 				n.a.		
Č:2
O:1	V prílohe k rozhodnutiu 2008/934/ES sa vypúšťa riadok týkajúci sa bupirimátu.	n.a.				n.a.		
Č:3
	O:1	Členské štáty prijmú a uverejnia najneskôr do 30. novembra 2011 zákony, iné právne predpisy a správne opatrenia potrebné na dosiahnutie súladu s touto smernicou. Komisii bezodkladne oznámia znenie týchto ustanovení a tabuľku zhody medzi týmito ustanoveniami a touto smernicou. 
Tieto ustanovenia uplatňujú od 1. decembra 2011. 
Členské štáty uvedú priamo v prijatých ustanoveniach alebo pri ich úradnom uverejnení odkaz na túto smernicu. Podrobnosti o odkaze upravia členské štáty.	N	373/2008Z.z.

...../2011 Z.z.

 	§13

Č: I
B: 5

Č: II

	Týmto nariadením vlády sa preberajú právne akty
Európskych spoločenstiev uvedené v prílohe č. 11

5. Príloha č. 11 sa dopĺňa bodmi 50 až 75, ktoré znejú:
„50. Smernica Komisie  2010/89/EÚ zo 6. novembra 2010, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť chinmerak medzi účinné látky a ktorou sa mení a dopĺňa rozhodnutie 2008/934/ES (Ú. v. EÚ L 320, 7.12.2010),
51. Smernica Komisie  2010/90/EÚ zo 7. decembra 2010, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť pyridabén medzi účinné látky a ktorou sa mení a dopĺňa rozhodnutie 2008/934/ES  (Ú. v. EÚ L 322, 8.12.2010),
52. Smernica Komisie  2010/91/EÚ z 10. decembra 2010, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť metosulam medzi účinné látky a ktorou sa mení a dopĺňa rozhodnutie 2008/934/ES (Ú. v. EÚ L 327, 11.12.2010),
53. Smernica Komisie  2010/92/EÚ z 21. decembra 2010, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť bromukonazol medzi účinné látky (Ú. v. EÚ L 338, 22.12.2010),
54. Smernica Komisie  2011/1/EÚ z 3. januára 2011, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť 6-benzyladenín medzi účinné látky a ktorou sa mení a dopĺňa rozhodnutie 2008/941/ES (Ú. v. EÚ L 1, 4.1.2011),
55 Smernica Komisie 2011/2/EÚ  zo 7. januára 2011, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť myklobutanil medzi účinné látky a ktorou sa mení a dopĺňa rozhodnutie 2008/934/ES (Ú. v. EÚ L 5, 8.1.2011),
56. Smernica Komisie 2011/4/EÚ  z 20. januára 2011,  ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť cykloxydim medzi účinné látky a ktorou sa mení a dopĺňa rozhodnutie 2008/934/ES (Ú. v. EÚ L 18, 21.1.2011),
57. Smernica Komisie 2011/5/EÚ  z 20. januára 2011,  ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť hymexazol medzi účinné látky a ktorou sa mení a dopĺňa rozhodnutie 2008/934/ES (Ú. v. EÚ L 18, 21.1.2011),
58. Smernica Komisie 2011/6/EÚ  z 20. januára 2011,  ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť buprofezín ako účinnú látku (Ú. v. EÚ L 18, 21.1.2011),
59. Smernica Komisie 2011/9/EÚ  z  1. februára 2011,  ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť dodín medzi účinné látky a ktorou sa mení a dopĺňa rozhodnutie 2008/934/ES (Ú. v. EÚ L 28, 2.2.2011),
60. Smernica Komisie 2011/14/EÚ z  24. februára 2011, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť profoxydim medzi účinné látky (Ú. v. EÚ L 51, 25.2.2011),
61. Smernica Komisie 2011/19/EÚ z 2. marca 2011, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť tau-fluvalinát medzi účinné látky a ktorou sa mení a dopĺňa rozhodnutie Komisie 2008/934/ES (Ú. v. EÚ L 58, 3.3.2011),
62. Smernica Komisie 2011/20/EÚ z 2. marca 2011, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť fenoxykarb medzi účinné látky a ktorou sa mení a dopĺňa rozhodnutie Komisie 2008/934/ES (Ú. v. EÚ L 58, 3.3.2011),
63. Smernica Komisie 2011/21/EÚ z 2. marca 2011, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť cletodim medzi účinné látky a ktorou sa mení a dopĺňa rozhodnutie Komisie 2008/934/ES (Ú. v. EÚ L 58, 3.3.2011), 
64. Smernica Komisie 2011/22/EÚ z 3. marca 2011, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť bipyribac medzi účinné látky (Ú. v. EÚ L 59, 4.3.2011),
65. Smernica Komisie 2011/23/EÚ z 3. marca 2011, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť triflumurón medzi účinné látky (Ú. v. EÚ L 59, 4.3.2011),
66. Smernica Komisie 2011/25/EÚ z 3. marca 2011, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť bupirimát medzi účinné látky a ktorou sa mení a dopĺňa rozhodnutie Komisie 2008/934/ES (Ú. v. EÚ L 59, 4.3.2011),
67. Smernica Komisie 2011/26/EÚ z 3. marca 2011, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť dietofenkarb medzi účinné látky a ktorou sa mení a dopĺňa rozhodnutie 2008/934/ES (Ú. v. EÚ L 59, 4.3.2011),
68.  Smernica Komisie 2011/27/EÚ 2011/27/EÚ zo 4. marca 2011, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť oryzalín medzi účinné látky a ktorou sa mení a dopĺňa rozhodnutie Komisie  2008/934/ES (Ú. v. EÚ L 60, 5.3.2011),
69. Smernica Komisie 2011/28/EÚ zo 4. marca 2011, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť kyselinu indolylmaslovú medzi účinné látky a ktorou sa mení a dopĺňa rozhodnutie Komisie 2008/941/ES (Ú. v. EÚ L 60, 5.3.2011),
70. Smernica Komisie 2011/29/EÚ zo 7. marca 2011, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť etridiazol medzi účinné látky a ktorou sa mení a dopĺňa rozhodnutie Komisie 2008/934/ES (Ú. v. EÚ L 61, 8.3.2011),
71.  Smernica Komisie 2011/30/EÚ zo 7. marca 2011, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť fenbutatín-oxid medzi účinné látky a ktorou sa mení a dopĺňa rozhodnutie Komisie 2008/934/ES (Ú. v. EÚ L 61, 8.3.2011),
72. Smernica Komisie 2011/31/EÚ zo 7. marca 2011, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS, pokiaľ ide o obmedzenie používania účinnej látky pirimifos-metyl (Ú. v. EÚ L 61, 8.3.2011),
73. Smernica Komisie 2011/32/EÚ z 8. marca 2011, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť izoxaben medzi účinné látky a ktorou sa mení a dopĺňa rozhodnutie Komisie 2008/934/ES (Ú. v. EÚ L 62, 9.3.2011),
74. Smernica Komisie 2011/33/EÚ z 8. marca 2011, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť 1-dekanol medzi účinné látky a ktorou sa mení a dopĺňa rozhodnutie Komisie 2008/941/ES (Ú. v. EÚ L 62, 9.3.2011),
75. Smernica Komisie 2011/34/EÚ  z 8. marca 2011, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť flurochloridón medzi účinné látky a ktorou sa mení a dopĺňa rozhodnutie Komisie 2008/934/ES (Ú. v. EÚ L 62, 9.3.2011).“.

Toto nariadenie vlády nadobúda účinnosť 1. mája 2011 okrem čl. I bod 3 riadky č. 318 (Hymexazol), 321, 322, 324, 326, 331 až 342 a bod 4 riadky č. č. 318 (Hymexazol), 321, 322, 324, 326, 331 až 342, ktoré nadobúdajú účinnosť 1. júna 2011 a čl. I bod 3 riadok č. 323 a bod 4 riadok č. 323, ktoré nadobúdajú účinnosť 30. júna 2011 a čl. I bod 3 riadok č. 325  a bod 4 riadok č. 325, ktoré nadobúdajú účinnosť 31. júla 2011 a čl. I bod 3 riadky č. 329 a 330 a bod 4 riadky č. 329 a 330, ktoré nadobúdajú účinnosť 1. augusta 2011 a čl. I bod 3 riadok 328 a bod 4 riadok č. 328, ktorý nadobúda účinnosť 30. septembra 2011.
	Ú		
Č:4
O:1	1. V súlade so smernicou 91/414/EHS členské štáty v prípade potreby do 30. novembra 2011 zmenia a doplnia alebo odoberú existujúce povolenia týkajúce sa prípravkov na ochranu rastlín s obsahom bupirimátu ako účinnej látky. 
Do tohto dátumu overia najmä to, či sú splnené podmienky stanovené v prílohe I k uvedenej smernici týkajúce sa bupirimátu s výnimkou tých, ktoré sú stanovené v časti B položky týkajúcej sa tejto účinnej látky, a či má držiteľ povolenia v súlade s podmienkami článku 13 uvedenej smernice dokumentáciu spĺňajúcu požiadavky prílohy II k uvedenej smernici alebo má k nej prístup.	N	193/2005 Z. z. 
v znení zákona č. 45/2009 Z. z.

373./2008 Z.z. 

193/2005 Z. z. 
v znení zákona č. 45/2009 Z. z.

193/2005 Z. z. 
v znení zákona č. 45/2009 Z. z.

.../2011 Z. z	§ 14
O:1
P:D

§ 4
O: 5

§:11
O:9
P:A
P: B
P: C
P:D

§:11
O:10
P:A
P: B
P: C
P:D

Č:I
B: 4	(1) Kontrolný ústav pred uplynutím doby platnosti registrácie zruší rozhodnutie o registrácii prípravku na ochranu rastlín, ak
d) účinná látka prípravku na ochranu rastlín bola zaradená do zoznamu povolených účinných látok a kontrolný ústav alebo odborné pracovisko v procese prehodnocovania existujúcej registrácie zistili, že účinná látka, ktorá sa nachádza v registrovaných prípravkoch na ochranu rastlín, nespĺňa požiadavky vyplývajúce z právne záväzných aktov Európskej únie a Európskych spoločenstiev,

(5) Po zaradení účinnej látky a po obnovení zaradenia účinnej látky do zoznamu povolených účinných látok uvedených v prílohe č. 1 kontrolný ústav v spolupráci s odbornými pracoviskami prehodnotí podľa prílohy č. 2 registráciu každého prípravku s obsahom tejto účinnej látky, či spĺňa podmienky čistoty, identity a funkciu účinnej látky uvedenej v prílohe č. 1 a či prípravok spĺňa podmienky uvedené v prílohe č. 1 stĺpci 6 podľa jednotných zásad podľa § 8 ods. 1 alebo podľa osobitných predpisov*. Na základe prehodnotenia kontrolný ústav v prípade potreby zmení alebo zruší registráciu takéhoto prípravku

* príloha č. 4  nariadenia vlády SR č. 316/2007, ktorým sa ustanovujú požiadavky na dokumentačný súbor údajov účinných látok a prípravkov na ochranu rastlín a jednotné zásady na odborné posudzovanie a registráciu prípravkov na ochranu rastlín

(9) Kontrolný ústav počas posudzovania úplnosti dokumentačného súboru údajov a v konaní o registrácii prípravku na ochranu rastlín nesmie použiť dokumentačný súbor údajov o účinnej látke v prospech iných žiadateľov o registráciu alebo držiteľov registrácií prípravkov na ochranu rastlín
a) ak žiadateľ nepredloží súhlas vlastníka dokumentačného súboru údajov s úradne osvedčeným podpisom a úradným prekladom do slovenského jazyka.
b) počas desiatich rokov od prvého zaradenia novej účinnej látky do zoznamu povolených účinných látok,
b) počas najviac desiatich rokov pre existujúcu účinnú látku od prvej registrácie prípravku, ak táto registrácia bola udelená pred zaradením tejto účinnej látky do zoznamu povolených účinných látok alebo
c) počas piatich rokov od prvého zaradenia účinnej látky do zoznamu povolených účinných látok alebo od
zmeny podmienok zaradenia účinnej látky do zoznamu povolených účinných látok, alebo od rozhodnutia o zachovaní účinnej látky v zozname povolených účinných látok; ak toto päťročné obdobie uplynie
pred obdobím uvedeným v písmenách b) a c), predĺžuje sa obdobie piatich rokov tak, aby uplynulo k rovnakému dátumu ako v prípadoch uvedených v písmenách
b) a c).

(10) Kontrolný ústav počas posudzovania úplnosti dokumentačného súboru údajov a v konaní o registrácii prípravku na ochranu rastlín nesmie použiť dokumentačný súbor údajov o prípravku na ochranu rastlín v prospech iných žiadateľov o registráciu alebo držiteľov registrácií prípravkov na ochranu rastlín
a) ak žiadateľ nepredloží súhlas vlastníka dokumentačného súboru údajov s úradne osvedčeným podpisom a úradným prekladom do slovenského jazyka.
b) počas desiatich rokov od prvej registrácie prípravku v členskom štáte, ak tejto registrácii predchádzalo
zaradenie niektorej účinnej látky v prípravku na ochranu rastlín do zoznamu povolených účinných látok, alebo
b) počas desiatich rokov od prvej registrácie prpravku na ochranu rastlín v Slovenskej republike,ak táto registrácia bola udelená pred zaradením ktorejkoľvek
z účinných látok do zoznamu povolených
účinných látok.

Por. číslo
337

Názov účinnej látky 
Bupirimát
(Bupirimate)
Termín prehodnotenia účinnej látky a zmeny alebo zrušenia registrácie prípravku na ochranu rastlín s obsahom tejto účinnej látky (§ 4 ods.8)
30. november 2011 

Prehodnocuje sa predovšetkým splnenie
podmienok prílohy č. 1 okrem tých, ktoré sú uvedené v časti B tejto prílohy, a zároveň sa preveruje, či držiteľ registrácie vlastní alebo má prístup k dokumentačnému súboru údajov pre účinnú látku.

	Ú		
Č:4
O:2	2. Odchylne od odseku 1 členské štáty prehodnotia každý povolený prípravok na ochranu rastlín s obsahom bupirimátu ako jedinej účinnej látky alebo jednej z viacerých účinných látok, z ktorých všetky boli najneskôr do 31. mája 2011 uvedené v prílohe I k smernici 91/414/EHS, v súlade s jednotnými zásadami ustanovenými v prílohe VI k smernici 91/414/EHS na základe dokumentácie spĺňajúcej požiadavky prílohy III k uvedenej smernici a s prihliadnutím na časť B položky v prílohe I k tejto smernici týkajúcej sa bupirimátu. Na základe tohto hodnotenia určia, či prípravok spĺňa podmienky stanovené v článku 4 ods. 1 písm. b), c), d) a e) smernice 91/414/EHS. 

Po uvedenom určení členské štáty: 

a) v prípade prípravku s obsahom bupirimátu ako jedinej účinnej látky podľa potreby zmenia a doplnia alebo odoberú povolenie najneskôr do 31. mája 2015 alebo 

b) v prípade prípravku s obsahom bupirimátu ako jednej z viacerých účinných látok zmenia a doplnia alebo odoberú povolenie, ak je to potrebné, najneskôr do 31. mája 2015 alebo do neskoršieho dátumu určeného na takúto zmenu a doplnenie, prípadne odobranie v príslušnej smernici alebo smerniciach, ktorými sa príslušná látka alebo látky dopĺňajú do prílohy I k smernici 91/414/EHS, podľa toho, ktorý z týchto dátumov nastane neskôr.	N	373/2008 Z. z. 

193/2005 Z. z. v znení zákona č. 45/2009 Z. z

.../2011 Z. z	§ 4
O:5

§ 14
O:1
P:E

Č:I
B: 4 

	(5)  Po zaradení účinnej látky a po obnovení zaradenia účinnej látky do zoznamu povolených účinných látok uvedených v prílohe č. 1 kontrolný ústav v spolupráci s odbornými pracoviskami prehodnotí podľa prílohy č. 2 registráciu každého prípravku s obsahom tejto účinnej látky, či spĺňa podmienky čistoty, identity a funkciu účinnej látky uvedenej v prílohe č. 1 a či prípravok spĺňa podmienky uvedené v prílohe č. 1 stĺpci 6 podľa jednotných zásad podľa § 8 ods. 1 alebo podľa osobitných predpisov*. Na základe prehodnotenia kontrolný ústav v prípade potreby zmení alebo zruší registráciu takéhoto prípravku

* príloha č. 4  nariadenia vlády SR č. 316/2007, ktorým sa ustanovujú požiadavky na dokumentačný súbor údajov účinných látok a prípravkov na ochranu rastlín a jednotné zásady na odborné posudzovanie a registráciu prípravkov na ochranu rastlín

(1) Kontrolný ústav pred uplynutím doby platnosti registrácie zruší rozhodnutie o registrácii prípravku na ochranu rastlín, ak
e) prehodnotením existujúcej registrácie podľa právne záväzných aktov Európskej únie a Európskych spoločenstiev sa zistí, že prípravok na ochranu rastlín len s obsahom účinnej látky zaradenej do zoznamu povolených účinných látok nespĺňa požiadavky vyplývajúce z právne záväzných aktov Európskej únie
a Európskych spoločenstiev,

Por. číslo
337

Názov účinnej látky 
Bupirimát
(Bupirimate)

Podmienky prehodnotenia a termín zmeny alebo zrušenia registrácie prípravku na ochranu rastlín s obsahom jednej účinnej látky (§ 4 ods. 8)
31. máj 2015

Podmienky prehodnotenia a termín zmeny alebo zrušenia registrácie prípravku na ochranu rastlín s obsahom viacerých účinných látok (§ 4 ods. 8) 
Ak je to potrebné, registrácia sa zmení alebo zruší najneskôr do 31. máj 2015 alebo do termínu, ktorý je ustanovený v tomto nariadení vlády pre príslušnú účinnú látku alebo látky zaradené do zoznamu povolených účinných látok podľa toho, ktorá je posledná pre každý prípravok na ochranu rastlín s obsahom účinnej látky bupirimát spolu s inou účinnou látkou zaradenou do zoznamu povolených účinných látok do 31. mája 2011.
	Ú		
Č:5
O:1	Táto smernica nadobúda účinnosť 1. júna 2011.	n.a.				n.a.		
Č: 6
O:1	Táto smernica je určená členským štátom. 
V Bruseli 3. marca  2011	n.a.				n.a.		

 Prílohy								
Príloha 
č. I	Na koniec tabuľky v prílohe I k smernici 91/414/EHS sa dopĺňa táto položka:	N	.../2011 Z. z.	Č:I
B:3	3. V prílohe č. 1 sa dopĺňajú riadky č. 316 až 318, 321 až 326, 328 až 342, ktoré znejú

	Ú		
	Číslo
337
	N	.../2011 Z. z.	Č:I
B:3	Všeobecný názov účinnej látky, identifikačné čísla
č. 337
Bupirimát
(Bupirimate) 
č. CAS: 41483-43-6 
č. CIPAC: 261	Ú		
	Spoločný názov,
identifikačné čísla 
bupirimát 
č. CAS: 41483-43-6 
č. CIPAC: 261	N	.../2011 Z. z.	Č:I
B:3	Všeobecný názov účinnej látky, identifikačné čísla
č. 337
Bupirimát
(Bupirimate) 
č. CAS: 41483-43-6 
č. CIPAC: 261	Ú		
	Názov IUPAC
5-butyl-2-etylamino-6-metylpyrimidín-4-yl- dimetylsulfamát	N	.../2011 Z. z.	Č:I
B:3	IUPAC názov
5-butyl-2-etylamino-6-metylpyrimidín-4-yl- dimetylsulfamát	Ú		
	Čistota (1)
≥ 945 g/kg nečistoty: etirimol: max. 2 g/kg toluén: max. 3 g/kg 

(1) Ďalšie podrobnosti o identite a špecifikácii účinnej látky sú uvedené v revíznej správe.	N	.../2011 Z. z.	Č:I
B:3	Čistota1) [g/kg]
≥ 945 

nečistoty: 

etirimol: max. 2 g/kg 

toluén: max. 3 g/kg 

(1) Ďalšie podrobnosti o totožnosti a špecifikácii účinnej látky sú uvedené v revíznej správe.	Ú		
	Účinnosť od
1. júna 2011	N	.../2011 Z. z.	Č:I
B:3	Dátum zaradenia alebo obnovenia zaradenia od:
1. 6. 2011 	Ú		
	Zaradenie platí do
31. mája 2021	N	.../2011 Z. z.	Č:I
B:3	Dátum zaradenia do:
31. 5. 2021	Ú		
	Osobitné ustanovenia
Časť A
Povoliť možno len použitie ako fungicíd. 
ČASŤ B 
Pri vykonávaní jednotných zásad prílohy VI sa zohľadnia závery revíznej správy týkajúcej sa bupirimátu, a najmä dodatky I a II k tejto správe, tak ako ju 28. januára 2011 dokončil Stály výbor pre potravinový reťazec a zdravie zvierat. 
V rámci tohto celkového posúdenia členské štáty venujú osobitnú pozornosť: 
— ochrane vodných organizmov. V prípade potreby sa v podmienkach povolenia uvedú opatrenia na zníženie rizika, 
— ochrane podzemných vôd, keď sa účinná látka používa v oblastiach s citlivými pôdnymi a/alebo klimatickými podmienkami. V prípade potreby sa v podmienkach povolenia uvedú opatrenia na zníženie rizika, 
— riziku, ktorému sú necielené článkonožce vystavené na poli. 
Príslušné členské štáty požiadajú o predloženie informácií potvrdzujúcich: 
1. špecifikáciu technického materiálu, tak ako je vyrábaný na komerčné účely, na základe vhodných analytických údajov vrátane informácií o relevantnosti nečistôt; 
2. rovnováhu medzi špecifikáciami technického materiálu, tak ako je vyrábaný na komerčné účely, a špecifikáciami skúšobného materiálu použitého v dokumentácii o toxicite; 
3. kinetické parametre, degradáciu pôdy a adsorpčné a desorpčné vlastnosti hlavného pôdneho metabolitu DE-B (de-etyl-bupirimát).
Príslušné členské štáty zabezpečia, aby žiadateľ poskytol Komisii potvrdzujúce údaje a informácie stanovené v bodoch 1 a 2 do 30. novembra 2011 a informácie stanovené v bode 3 do 31. mája 2013.“	N	.../2011 Z. z.	Č:I
B:3	Časť A
Registrovať sa môžu len použitia ako fungicíd. 
ČASŤ B 
Pri uplatňovaní jednotných zásad uvedených v prílohe č. 8 kontrolný ústav a odborné pracoviská zohľadnia závery revíznej správy týkajúcej sa bupirimátu, a najmä dodatky I a II k tejto správe, tak ako ju 28. januára 2011 dokončil Stály výbor pre potravinový reťazec a zdravie zvierat. 
V rámci tohto celkového posúdenia venuje osobitnú pozornosť: 
— referenčné laboratórium ochrane vodných organizmov; v odbornom posudku v prípade potreby uvedie opatrenia na zníženie rizika, ktoré kontrolný ústav uvedie na etikete prípravku, 
— výskumný ústav ochrane podzemných vôd, keď sa účinná látka používa v oblastiach s citlivými pôdnymi a/alebo klimatickými podmienkami; v odbornom posudku v prípade potreby uvedie opatrenia na zníženie rizika, ktoré kontrolný ústav uvedie na etikete prípravku, 
— ústav včelárstva riziku, ktorému sú necieľové článkonožce vystavené na poli. 

Žiadateľ predloží kontrolnému ústavu a Komisii informácie potvrdzujúce: 
1. špecifikáciu technického materiálu, tak ako je vyrábaný na komerčné účely, na základe vhodných analytických údajov vrátane informácií o relevantnosti nečistôt; 
2. rovnováhu medzi špecifikáciami technického materiálu, tak ako je vyrábaný na komerčné účely, a špecifikáciami skúšobného materiálu použitého v dokumentácii o toxicite; 
3. kinetické parametre, degradáciu pôdy a adsorpčné a desorpčné vlastnosti hlavného pôdneho metabolitu DE-B (de-etyl-bupirimát). 
Žiadateľ predloží potvrdzujúce údaje a informácie stanovené v bodoch 1 a 2 do 30. novembra 2011 a informácie stanovené v bode 3 do 31. mája 2013.	Ú		

TABUĽKA  ZHODY
právneho predpisu s právom Európskej únie

Smernica Komisie 2011/26/EÚ z 3. marca 2011, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť dietofenkarb medzi účinné látky a ktorou sa mení a dopĺňa rozhodnutie 2008/934/ES	Právne predpisy Slovenskej republiky
- návrh nariadenia vlády Slovenskej republiky č. .../2011 Z. z., ktorým sa mení  a dopĺňa nariadenie vlády Slovenskej republiky č. 373/2008, ktorým sa ustanovujú požiadavky na uvádzanie prípravkov na ochranu rastlín na trh v znení neskorších predpisov	
1	2	3	4	5	6	7	8	
Článok
(Č, O,
V, P)	Text	Spôsob transp.
(N, O, D, n.a.)	Číslo	Článok (Č, §, O, V, P)	Text	Zhoda	Poznámka	
Č:1
O:1
	Príloha I k smernici 91/414/EHS sa mení a dopĺňa tak, ako je stanovené v prílohe k tejto smernici.  
	n.a. 				n.a.		
Č:2
O:1	Z prílohy k rozhodnutiu 2008/934/ES sa vypúšťa riadok týkajúci sa dietofenkarbu.	n.a.				n.a.		
Č:3
	O:1	Členské štáty prijmú a uverejnia najneskôr do 30. novembra 2011 zákony, iné právne predpisy a správne opatrenia potrebné na dosiahnutie súladu s touto smernicou. Komisii bezodkladne oznámia znenie týchto ustanovení a tabuľku zhody medzi týmito ustanoveniami a touto smernicou. 
Tieto ustanovenia uplatňujú od 1. decembra 2011. 
Členské štáty uvedú priamo v prijatých ustanoveniach alebo pri ich úradnom uverejnení odkaz na túto smernicu. Podrobnosti o odkaze upravia členské štáty.	N	373/2008Z.z.

...../2011 Z.z.

 	§13

Č: I
B: 5

Č: II

	Týmto nariadením vlády sa preberajú právne akty
Európskych spoločenstiev uvedené v prílohe č. 11

5. Príloha č. 11 sa dopĺňa bodmi 50 až 75, ktoré znejú:
„50. Smernica Komisie  2010/89/EÚ zo 6. novembra 2010, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť chinmerak medzi účinné látky a ktorou sa mení a dopĺňa rozhodnutie 2008/934/ES (Ú. v. EÚ L 320, 7.12.2010),
51. Smernica Komisie  2010/90/EÚ zo 7. decembra 2010, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť pyridabén medzi účinné látky a ktorou sa mení a dopĺňa rozhodnutie 2008/934/ES  (Ú. v. EÚ L 322, 8.12.2010),
52. Smernica Komisie  2010/91/EÚ z 10. decembra 2010, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť metosulam medzi účinné látky a ktorou sa mení a dopĺňa rozhodnutie 2008/934/ES (Ú. v. EÚ L 327, 11.12.2010),
53. Smernica Komisie  2010/92/EÚ z 21. decembra 2010, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť bromukonazol medzi účinné látky (Ú. v. EÚ L 338, 22.12.2010),
54. Smernica Komisie  2011/1/EÚ z 3. januára 2011, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť 6-benzyladenín medzi účinné látky a ktorou sa mení a dopĺňa rozhodnutie 2008/941/ES (Ú. v. EÚ L 1, 4.1.2011),
55 Smernica Komisie 2011/2/EÚ  zo 7. januára 2011, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť myklobutanil medzi účinné látky a ktorou sa mení a dopĺňa rozhodnutie 2008/934/ES (Ú. v. EÚ L 5, 8.1.2011),
56. Smernica Komisie 2011/4/EÚ  z 20. januára 2011,  ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť cykloxydim medzi účinné látky a ktorou sa mení a dopĺňa rozhodnutie 2008/934/ES (Ú. v. EÚ L 18, 21.1.2011),
57. Smernica Komisie 2011/5/EÚ  z 20. januára 2011,  ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť hymexazol medzi účinné látky a ktorou sa mení a dopĺňa rozhodnutie 2008/934/ES (Ú. v. EÚ L 18, 21.1.2011),
58. Smernica Komisie 2011/6/EÚ  z 20. januára 2011,  ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť buprofezín ako účinnú látku (Ú. v. EÚ L 18, 21.1.2011),
59. Smernica Komisie 2011/9/EÚ  z  1. februára 2011,  ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť dodín medzi účinné látky a ktorou sa mení a dopĺňa rozhodnutie 2008/934/ES (Ú. v. EÚ L 28, 2.2.2011),
60. Smernica Komisie 2011/14/EÚ z  24. februára 2011, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť profoxydim medzi účinné látky (Ú. v. EÚ L 51, 25.2.2011),
61. Smernica Komisie 2011/19/EÚ z 2. marca 2011, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť tau-fluvalinát medzi účinné látky a ktorou sa mení a dopĺňa rozhodnutie Komisie 2008/934/ES (Ú. v. EÚ L 58, 3.3.2011),
62. Smernica Komisie 2011/20/EÚ z 2. marca 2011, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť fenoxykarb medzi účinné látky a ktorou sa mení a dopĺňa rozhodnutie Komisie 2008/934/ES (Ú. v. EÚ L 58, 3.3.2011),
63. Smernica Komisie 2011/21/EÚ z 2. marca 2011, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť cletodim medzi účinné látky a ktorou sa mení a dopĺňa rozhodnutie Komisie 2008/934/ES (Ú. v. EÚ L 58, 3.3.2011), 
64. Smernica Komisie 2011/22/EÚ z 3. marca 2011, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť bipyribac medzi účinné látky (Ú. v. EÚ L 59, 4.3.2011),
65. Smernica Komisie 2011/23/EÚ z 3. marca 2011, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť triflumurón medzi účinné látky (Ú. v. EÚ L 59, 4.3.2011),
66. Smernica Komisie 2011/25/EÚ z 3. marca 2011, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť bupirimát medzi účinné látky a ktorou sa mení a dopĺňa rozhodnutie Komisie 2008/934/ES (Ú. v. EÚ L 59, 4.3.2011),
67. Smernica Komisie 2011/26/EÚ z 3. marca 2011, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť dietofenkarb medzi účinné látky a ktorou sa mení a dopĺňa rozhodnutie 2008/934/ES (Ú. v. EÚ L 59, 4.3.2011),
68.  Smernica Komisie 2011/27/EÚ 2011/27/EÚ zo 4. marca 2011, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť oryzalín medzi účinné látky a ktorou sa mení a dopĺňa rozhodnutie Komisie  2008/934/ES (Ú. v. EÚ L 60, 5.3.2011),
69. Smernica Komisie 2011/28/EÚ zo 4. marca 2011, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť kyselinu indolylmaslovú medzi účinné látky a ktorou sa mení a dopĺňa rozhodnutie Komisie 2008/941/ES (Ú. v. EÚ L 60, 5.3.2011),
70. Smernica Komisie 2011/29/EÚ zo 7. marca 2011, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť etridiazol medzi účinné látky a ktorou sa mení a dopĺňa rozhodnutie Komisie 2008/934/ES (Ú. v. EÚ L 61, 8.3.2011),
71.  Smernica Komisie 2011/30/EÚ zo 7. marca 2011, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť fenbutatín-oxid medzi účinné látky a ktorou sa mení a dopĺňa rozhodnutie Komisie 2008/934/ES (Ú. v. EÚ L 61, 8.3.2011),
72. Smernica Komisie 2011/31/EÚ zo 7. marca 2011, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS, pokiaľ ide o obmedzenie používania účinnej látky pirimifos-metyl (Ú. v. EÚ L 61, 8.3.2011),
73. Smernica Komisie 2011/32/EÚ z 8. marca 2011, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť izoxaben medzi účinné látky a ktorou sa mení a dopĺňa rozhodnutie Komisie 2008/934/ES (Ú. v. EÚ L 62, 9.3.2011),
74. Smernica Komisie 2011/33/EÚ z 8. marca 2011, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť 1-dekanol medzi účinné látky a ktorou sa mení a dopĺňa rozhodnutie Komisie 2008/941/ES (Ú. v. EÚ L 62, 9.3.2011),
75. Smernica Komisie 2011/34/EÚ  z 8. marca 2011, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť flurochloridón medzi účinné látky a ktorou sa mení a dopĺňa rozhodnutie Komisie 2008/934/ES (Ú. v. EÚ L 62, 9.3.2011).“.

Toto nariadenie vlády nadobúda účinnosť 1. mája 2011 okrem čl. I bod 3 riadky č. 318 (Hymexazol), 321, 322, 324, 326, 331 až 342 a bod 4 riadky č. č. 318 (Hymexazol), 321, 322, 324, 326, 331 až 342, ktoré nadobúdajú účinnosť 1. júna 2011 a čl. I bod 3 riadok č. 323 a bod 4 riadok č. 323, ktoré nadobúdajú účinnosť 30. júna 2011 a čl. I bod 3 riadok č. 325  a bod 4 riadok č. 325, ktoré nadobúdajú účinnosť 31. júla 2011 a čl. I bod 3 riadky č. 329 a 330 a bod 4 riadky č. 329 a 330, ktoré nadobúdajú účinnosť 1. augusta 2011 a čl. I bod 3 riadok 328 a bod 4 riadok č. 328, ktorý nadobúda účinnosť 30. septembra 2011.
	Ú		
Č:4
O:1	1. V súlade so smernicou 91/414/EHS členské štáty v prípade potreby do 30. novembra 2011 zmenia a doplnia alebo odoberú existujúce povolenia týkajúce sa prípravkov na ochranu rastlín s obsahom dietofenkarbu ako účinnej látky. 
Do tohto dátumu overia najmä to, či sú splnené podmienky stanovené v prílohe I k uvedenej smernici týkajúce sa dietofenkarbu, s výnimkou tých, ktoré sú stanovené v časti B položky týkajúcej sa tejto účinnej látky, a či má držiteľ povolenia v súlade s podmienkami článku 13 uvedenej smernice dokumentáciu spĺňajúcu požiadavky prílohy II k uvedenej smernici alebo má k nej prístup.	N	193/2005 Z. z. 
v znení zákona č. 45/2009 Z. z.

373./2008 Z.z. 

193/2005 Z. z. 
v znení zákona č. 45/2009 Z. z.

193/2005 Z. z. 
v znení zákona č. 45/2009 Z. z.

.../2011 Z. z	§ 14
O:1
P:D

§ 4
O: 5

§:11
O:9
P:A
P: B
P: C
P:D

§:11
O:10
P:A
P: B
P: C
P:D

Č:I
B: 4	(1) Kontrolný ústav pred uplynutím doby platnosti registrácie zruší rozhodnutie o registrácii prípravku na ochranu rastlín, ak
d) účinná látka prípravku na ochranu rastlín bola zaradená do zoznamu povolených účinných látok a kontrolný ústav alebo odborné pracovisko v procese prehodnocovania existujúcej registrácie zistili, že účinná látka, ktorá sa nachádza v registrovaných prípravkoch na ochranu rastlín, nespĺňa požiadavky vyplývajúce z právne záväzných aktov Európskej únie a Európskych spoločenstiev,

(5) Po zaradení účinnej látky a po obnovení zaradenia účinnej látky do zoznamu povolených účinných látok uvedených v prílohe č. 1 kontrolný ústav v spolupráci s odbornými pracoviskami prehodnotí podľa prílohy č. 2 registráciu každého prípravku s obsahom tejto účinnej látky, či spĺňa podmienky čistoty, identity a funkciu účinnej látky uvedenej v prílohe č. 1 a či prípravok spĺňa podmienky uvedené v prílohe č. 1 stĺpci 6 podľa jednotných zásad podľa § 8 ods. 1 alebo podľa osobitných predpisov*. Na základe prehodnotenia kontrolný ústav v prípade potreby zmení alebo zruší registráciu takéhoto prípravku

* príloha č. 4  nariadenia vlády SR č. 316/2007, ktorým sa ustanovujú požiadavky na dokumentačný súbor údajov účinných látok a prípravkov na ochranu rastlín a jednotné zásady na odborné posudzovanie a registráciu prípravkov na ochranu rastlín

(9) Kontrolný ústav počas posudzovania úplnosti dokumentačného súboru údajov a v konaní o registrácii prípravku na ochranu rastlín nesmie použiť dokumentačný súbor údajov o účinnej látke v prospech iných žiadateľov o registráciu alebo držiteľov registrácií prípravkov na ochranu rastlín
a) ak žiadateľ nepredloží súhlas vlastníka dokumentačného súboru údajov s úradne osvedčeným podpisom a úradným prekladom do slovenského jazyka.
b) počas desiatich rokov od prvého zaradenia novej účinnej látky do zoznamu povolených účinných látok,
b) počas najviac desiatich rokov pre existujúcu účinnú látku od prvej registrácie prípravku, ak táto registrácia bola udelená pred zaradením tejto účinnej látky do zoznamu povolených účinných látok alebo
c) počas piatich rokov od prvého zaradenia účinnej látky do zoznamu povolených účinných látok alebo od
zmeny podmienok zaradenia účinnej látky do zoznamu povolených účinných látok, alebo od rozhodnutia o zachovaní účinnej látky v zozname povolených účinných látok; ak toto päťročné obdobie uplynie
pred obdobím uvedeným v písmenách b) a c), predĺžuje sa obdobie piatich rokov tak, aby uplynulo k rovnakému dátumu ako v prípadoch uvedených v písmenách
b) a c).

(10) Kontrolný ústav počas posudzovania úplnosti dokumentačného súboru údajov a v konaní o registrácii prípravku na ochranu rastlín nesmie použiť dokumentačný súbor údajov o prípravku na ochranu rastlín v prospech iných žiadateľov o registráciu alebo držiteľov registrácií prípravkov na ochranu rastlín
a) ak žiadateľ nepredloží súhlas vlastníka dokumentačného súboru údajov s úradne osvedčeným podpisom a úradným prekladom do slovenského jazyka.
b) počas desiatich rokov od prvej registrácie prípravku v členskom štáte, ak tejto registrácii predchádzalo
zaradenie niektorej účinnej látky v prípravku na ochranu rastlín do zoznamu povolených účinných látok, alebo
b) počas desiatich rokov od prvej registrácie prpravku na ochranu rastlín v Slovenskej republike,ak táto registrácia bola udelená pred zaradením ktorejkoľvek
z účinných látok do zoznamu povolených
účinných látok.

Por. číslo
331

Názov účinnej látky 
Dietofenkarb
(Diethofencarb)
Termín prehodnotenia účinnej látky a zmeny alebo zrušenia registrácie prípravku na ochranu rastlín s obsahom tejto účinnej látky (§ 4 ods.8)
30. november 2011 

Prehodnocuje sa predovšetkým splnenie
podmienok prílohy č. 1 okrem tých, ktoré sú uvedené v časti B tejto prílohy, a zároveň sa preveruje, či držiteľ registrácie vlastní alebo má prístup k dokumentačnému súboru údajov pre účinnú látku.

	Ú		
Č:4
O:2	2. Odchylne od odseku 1 členské štáty prehodnotia každý povolený prípravok na ochranu rastlín s obsahom dietofenkarbu ako jedinej účinnej látky alebo jednej z viacerých účinných látok, z ktorých všetky sú uvedené v prílohe I k smernici 91/414/EHS, najneskôr do 31. mája 2011, v súlade s jednotnými zásadami ustanovenými v prílohe VI k smernici 91/414/EHS, na základe dokumentácie spĺňajúcej požiadavky prílohy III k uvedenej smernici a s prihliadnutím na časť B položky v prílohe I k tejto smernici týkajúcej sa dietofenkarbu. Na základe tohto hodnotenia určia, či prípravok spĺňa podmienky stanovené v článku 4 ods. 1 písm. b), c), d) a e) smernice 91/414/EHS. 

Po uvedenom určení členské štáty: 

a) v prípade prípravku s obsahom dietofenkarbu ako jedinej účinnej látky podľa potreby zmenia a doplnia alebo odoberú povolenie najneskôr do 31. mája 2015 alebo 

b) v prípade prípravku s obsahom dietofenkarbu ako jednej z viacerých účinných látok podľa potreby zmenia a doplnia alebo odoberú povolenie do 31. mája 2015 alebo do dátumu určeného na takúto zmenu a doplnenie, prípadne odobratie v príslušnej smernici alebo smerniciach, ktorými sa príslušná látka alebo látky dopĺňajú do prílohy I k smernici 91/414/EHS, podľa toho, ktorý z týchto dátumov nastane neskôr.	N	373/2008 Z. z. 

193/2005 Z. z. v znení zákona č. 45/2009 Z. z

.../2011 Z. z	§ 4
O:5

§ 14
O:1
P:E

Č:I
B: 4 

	(5)  Po zaradení účinnej látky a po obnovení zaradenia účinnej látky do zoznamu povolených účinných látok uvedených v prílohe č. 1 kontrolný ústav v spolupráci s odbornými pracoviskami prehodnotí podľa prílohy č. 2 registráciu každého prípravku s obsahom tejto účinnej látky, či spĺňa podmienky čistoty, identity a funkciu účinnej látky uvedenej v prílohe č. 1 a či prípravok spĺňa podmienky uvedené v prílohe č. 1 stĺpci 6 podľa jednotných zásad podľa § 8 ods. 1 alebo podľa osobitných predpisov*. Na základe prehodnotenia kontrolný ústav v prípade potreby zmení alebo zruší registráciu takéhoto prípravku

* príloha č. 4  nariadenia vlády SR č. 316/2007, ktorým sa ustanovujú požiadavky na dokumentačný súbor údajov účinných látok a prípravkov na ochranu rastlín a jednotné zásady na odborné posudzovanie a registráciu prípravkov na ochranu rastlín

(1) Kontrolný ústav pred uplynutím doby platnosti registrácie zruší rozhodnutie o registrácii prípravku na ochranu rastlín, ak
e) prehodnotením existujúcej registrácie podľa právne záväzných aktov Európskej únie a Európskych spoločenstiev sa zistí, že prípravok na ochranu rastlín len s obsahom účinnej látky zaradenej do zoznamu povolených účinných látok nespĺňa požiadavky vyplývajúce z právne záväzných aktov Európskej únie
a Európskych spoločenstiev,

Por. číslo
331

Názov účinnej látky 
Dietofenkarb
(Diethofencarb)

Podmienky prehodnotenia a termín zmeny alebo zrušenia registrácie prípravku na ochranu rastlín s obsahom jednej účinnej látky (§ 4 ods. 8)
31. máj 2015

Podmienky prehodnotenia a termín zmeny alebo zrušenia registrácie prípravku na ochranu rastlín s obsahom viacerých účinných látok (§ 4 ods. 8) 
Ak je to potrebné, registrácia sa zmení alebo zruší najneskôr do 31. máj 2015 alebo do termínu, ktorý je ustanovený v tomto nariadení vlády pre príslušnú účinnú látku alebo látky zaradené do zoznamu povolených účinných látok podľa toho, ktorá je posledná pre každý prípravok na ochranu rastlín s obsahom účinnej látky dietofenkarb spolu s inou účinnou látkou zaradenou do zoznamu povolených účinných látok do 31. máj 2011.
	Ú		
Č:5
O:1	Táto smernica nadobúda účinnosť 1. júna 2011.	n.a.				n.a.		
Č: 6
O:1	Táto smernica je určená členským štátom. 
V Bruseli 3. marca  2011	n.a.				n.a.		

 Prílohy								
Príloha 
č. I	Na koniec tabuľky v prílohe I k smernici 91/414/EHS sa dopĺňa táto položka:	N	.../2011 Z. z.	Č:I
B:3	3. V prílohe č. 1 sa dopĺňajú riadky č. 316 až 318, 321 až 326, 328 až 342, ktoré znejú

	Ú		
	Číslo
331
	N	.../2011 Z. z.	Č:I
B:3	Všeobecný názov účinnej látky, identifikačné čísla
č. 331
Dietofenkarb
(Diethofencarb) 
č. CAS: 87130-20-9 
č. CIPAC: 513 
	Ú		
	Spoločný názov,
identifikačné čísla 
dietofenkarb 
č. CAS: 87130-20-9 
č. CIPAC: 513	N	.../2011 Z. z.	Č:I
B:3	Všeobecný názov účinnej látky, identifikačné čísla
č. 331
Dietofenkarb
(Diethofencarb) 
č. CAS: 87130-20-9 
č. CIPAC: 513	Ú		
	Názov IUPAC
izopropyl 3,4-dietoxy-karbanilát	N	.../2011 Z. z.	Č:I
B:3	IUPAC názov
izopropyl 3,4-dietoxy-karbanilát	Ú		
	Čistota (1)

≥ 970 g/kg nečistoty: toluén: najviac 1 g/kg. 

(1) Ďalšie podrobnosti o identite a špecifikácii účinnej látky sú uvedené v revíznej správe.	N	.../2011 Z. z.	Č:I
B:3	Čistota1) [g/kg]
≥ 970 

nečistoty:
toluén: najviac 1 g/kg.

(1) Ďalšie podrobnosti o totožnosti a špecifikácii účinnej látky sú uvedené v revíznej správe.	Ú		
	Nadobudnutie účinnosti
1. jún 2011	N	.../2011 Z. z.	Č:I
B:3	Dátum zaradenia alebo obnovenia zaradenia od:
1. 6. 2011 	Ú		
	Skončenie platnosti zaradenia
31. máj 2021	N	.../2011 Z. z.	Č:I
B:3	Dátum zaradenia do:
31. 5. 2021	Ú		
	Osobitné ustanovenia
ČASŤ A 
Povoliť možno len použitie ako fungicíd. 
ČASŤ B 
Pri vykonávaní jednotných zásad prílohy VI sa zohľadnia závery revíznej správy o dietofenkarbe, a najmä dodatky I a II k tejto správe, tak ako ju 28. januára 2011 dokončil Stály výbor pre potravinový reťazec a zdravie zvierat. 
V rámci tohto celkového posúdenia členské štáty venujú osobitnú pozornosť riziku pre vodné organizmy a necielené článkonožce a zabezpečia, aby boli v podmienkach použitia uvedené primerané opatrenia na zmiernenie rizika. 
Príslušné členské štáty požiadajú o predloženie potvrdzujúcich informácií o: a) možnom výskyte metabolitu 6-NO 2-DFC v následných plodinách; b) posúdenie rizík pre necielené druhy článkonožcov. Príslušné členské štáty zabezpečia, aby žiadateľ poskytol takéto informácie Komisii do 31. mája 2013.“	N	.../2011 Z. z.	Č:I
B:3	Časť A
Registrovať sa môžu len použitia ako fungicíd. 
ČASŤ B 
Pri uplatňovaní jednotných zásad uvedených v prílohe č. 8 kontrolný ústav a odborné pracoviská zohľadnia závery revíznej správy o dietofenkarbe, a najmä dodatky I a II k tejto správe, tak ako ju 28. januára 2011 dokončil Stály výbor pre potravinový reťazec a zdravie zvierat. 
V rámci tohto celkového posúdenia venuje referenčné laboratórium a ústav včelárstva osobitnú pozornosť riziku pre vodné organizmy a necieľové článkonožce a v odborných posudkoch uvedú primerané opatrenia na zníženie rizika, ktoré kontrolný ústav uvedie na etikete prípravku. 
Žiadateľ predloží kontrolnému ústavu a Komisii do 31. mája 2013 potvrdzujúce informácie, pokiaľ ide o: 
- možný výskyt metabolitu 6-NO2-DFC v následných plodinách; 
-  posúdenie rizík pre necieľové druhy článkonožcov.  	Ú		

TABUĽKA  ZHODY
právneho predpisu s právom Európskej únie

Smernica Komisie 2011/27/EÚ zo 4. marca 2011, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť oryzalín medzi účinné látky a ktorou sa mení a dopĺňa rozhodnutie Komisie 2008/934/ES	Právne predpisy Slovenskej republiky
- návrh nariadenia vlády Slovenskej republiky č. .../2011 Z. z., ktorým sa mení  a dopĺňa nariadenie vlády Slovenskej republiky č. 373/2008, ktorým sa ustanovujú požiadavky na uvádzanie prípravkov na ochranu rastlín na trh v znení neskorších predpisov	
1	2	3	4	5	6	7	8	
Článok
(Č, O,
V, P)	Text	Spôsob transp.
(N, O, D, n.a.)	Číslo	Článok (Č, §, O, V, P)	Text	Zhoda	Poznámka	
Č:1
O:1
	Príloha I k smernici 91/414/EHS sa mení a dopĺňa tak, ako je stanovené v prílohe k tejto smernici.  
	n.a. 				n.a.		
Č:2
O:1	Z prílohy k rozhodnutiu 2008/934/ES sa vypúšťa riadok týkajúci sa oryzalínu.	n.a.				n.a.		
Č:3
	O:1	Členské štáty prijmú a uverejnia najneskôr do 30. novembra 2011 zákony, iné právne predpisy a správne ustanovenia potrebné na dosiahnutie súladu s touto smernicou. Komisii bezodkladne oznámia znenie týchto ustanovení a tabuľku zhody medzi týmito ustanoveniami a touto smernicou. 
Tieto ustanovenia uplatňujú od 1. decembra 2011. 
Členské štáty uvedú priamo v prijatých ustanoveniach alebo pri ich úradnom uverejnení odkaz na túto smernicu. Podrobnosti o odkaze upravia členské štáty.	N	373/2008Z.z.

...../2011 Z.z.

 	§13

Č: I
B: 5

Č: II

	Týmto nariadením vlády sa preberajú právne akty
Európskych spoločenstiev uvedené v prílohe č. 11

5. Príloha č. 11 sa dopĺňa bodmi 50 až 75, ktoré znejú:
„50. Smernica Komisie  2010/89/EÚ zo 6. novembra 2010, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť chinmerak medzi účinné látky a ktorou sa mení a dopĺňa rozhodnutie 2008/934/ES (Ú. v. EÚ L 320, 7.12.2010),
51. Smernica Komisie  2010/90/EÚ zo 7. decembra 2010, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť pyridabén medzi účinné látky a ktorou sa mení a dopĺňa rozhodnutie 2008/934/ES  (Ú. v. EÚ L 322, 8.12.2010),
52. Smernica Komisie  2010/91/EÚ z 10. decembra 2010, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť metosulam medzi účinné látky a ktorou sa mení a dopĺňa rozhodnutie 2008/934/ES (Ú. v. EÚ L 327, 11.12.2010),
53. Smernica Komisie  2010/92/EÚ z 21. decembra 2010, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť bromukonazol medzi účinné látky (Ú. v. EÚ L 338, 22.12.2010),
54. Smernica Komisie  2011/1/EÚ z 3. januára 2011, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť 6-benzyladenín medzi účinné látky a ktorou sa mení a dopĺňa rozhodnutie 2008/941/ES (Ú. v. EÚ L 1, 4.1.2011),
55 Smernica Komisie 2011/2/EÚ  zo 7. januára 2011, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť myklobutanil medzi účinné látky a ktorou sa mení a dopĺňa rozhodnutie 2008/934/ES (Ú. v. EÚ L 5, 8.1.2011),
56. Smernica Komisie 2011/4/EÚ  z 20. januára 2011,  ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť cykloxydim medzi účinné látky a ktorou sa mení a dopĺňa rozhodnutie 2008/934/ES (Ú. v. EÚ L 18, 21.1.2011),
57. Smernica Komisie 2011/5/EÚ  z 20. januára 2011,  ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť hymexazol medzi účinné látky a ktorou sa mení a dopĺňa rozhodnutie 2008/934/ES (Ú. v. EÚ L 18, 21.1.2011),
58. Smernica Komisie 2011/6/EÚ  z 20. januára 2011,  ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť buprofezín ako účinnú látku (Ú. v. EÚ L 18, 21.1.2011),
59. Smernica Komisie 2011/9/EÚ  z  1. februára 2011,  ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť dodín medzi účinné látky a ktorou sa mení a dopĺňa rozhodnutie 2008/934/ES (Ú. v. EÚ L 28, 2.2.2011),
60. Smernica Komisie 2011/14/EÚ z  24. februára 2011, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť profoxydim medzi účinné látky (Ú. v. EÚ L 51, 25.2.2011),
61. Smernica Komisie 2011/19/EÚ z 2. marca 2011, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť tau-fluvalinát medzi účinné látky a ktorou sa mení a dopĺňa rozhodnutie Komisie 2008/934/ES (Ú. v. EÚ L 58, 3.3.2011),
62. Smernica Komisie 2011/20/EÚ z 2. marca 2011, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť fenoxykarb medzi účinné látky a ktorou sa mení a dopĺňa rozhodnutie Komisie 2008/934/ES (Ú. v. EÚ L 58, 3.3.2011),
63. Smernica Komisie 2011/21/EÚ z 2. marca 2011, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť cletodim medzi účinné látky a ktorou sa mení a dopĺňa rozhodnutie Komisie 2008/934/ES (Ú. v. EÚ L 58, 3.3.2011), 
64. Smernica Komisie 2011/22/EÚ z 3. marca 2011, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť bipyribac medzi účinné látky (Ú. v. EÚ L 59, 4.3.2011),
65. Smernica Komisie 2011/23/EÚ z 3. marca 2011, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť triflumurón medzi účinné látky (Ú. v. EÚ L 59, 4.3.2011),
66. Smernica Komisie 2011/25/EÚ z 3. marca 2011, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť bupirimát medzi účinné látky a ktorou sa mení a dopĺňa rozhodnutie Komisie 2008/934/ES (Ú. v. EÚ L 59, 4.3.2011),
67. Smernica Komisie 2011/26/EÚ z 3. marca 2011, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť dietofenkarb medzi účinné látky a ktorou sa mení a dopĺňa rozhodnutie 2008/934/ES (Ú. v. EÚ L 59, 4.3.2011),
68.  Smernica Komisie 2011/27/EÚ 2011/27/EÚ zo 4. marca 2011, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť oryzalín medzi účinné látky a ktorou sa mení a dopĺňa rozhodnutie Komisie  2008/934/ES (Ú. v. EÚ L 60, 5.3.2011),
69. Smernica Komisie 2011/28/EÚ zo 4. marca 2011, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť kyselinu indolylmaslovú medzi účinné látky a ktorou sa mení a dopĺňa rozhodnutie Komisie 2008/941/ES (Ú. v. EÚ L 60, 5.3.2011),
70. Smernica Komisie 2011/29/EÚ zo 7. marca 2011, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť etridiazol medzi účinné látky a ktorou sa mení a dopĺňa rozhodnutie Komisie 2008/934/ES (Ú. v. EÚ L 61, 8.3.2011),
71.  Smernica Komisie 2011/30/EÚ zo 7. marca 2011, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť fenbutatín-oxid medzi účinné látky a ktorou sa mení a dopĺňa rozhodnutie Komisie 2008/934/ES (Ú. v. EÚ L 61, 8.3.2011),
72. Smernica Komisie 2011/31/EÚ zo 7. marca 2011, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS, pokiaľ ide o obmedzenie používania účinnej látky pirimifos-metyl (Ú. v. EÚ L 61, 8.3.2011),
73. Smernica Komisie 2011/32/EÚ z 8. marca 2011, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť izoxaben medzi účinné látky a ktorou sa mení a dopĺňa rozhodnutie Komisie 2008/934/ES (Ú. v. EÚ L 62, 9.3.2011),
74. Smernica Komisie 2011/33/EÚ z 8. marca 2011, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť 1-dekanol medzi účinné látky a ktorou sa mení a dopĺňa rozhodnutie Komisie 2008/941/ES (Ú. v. EÚ L 62, 9.3.2011),
75. Smernica Komisie 2011/34/EÚ  z 8. marca 2011, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť flurochloridón medzi účinné látky a ktorou sa mení a dopĺňa rozhodnutie Komisie 2008/934/ES (Ú. v. EÚ L 62, 9.3.2011).“.

Toto nariadenie vlády nadobúda účinnosť 1. mája 2011 okrem čl. I bod 3 riadky č. 318 (Hymexazol), 321, 322, 324, 326, 331 až 342 a bod 4 riadky č. č. 318 (Hymexazol), 321, 322, 324, 326, 331 až 342, ktoré nadobúdajú účinnosť 1. júna 2011 a čl. I bod 3 riadok č. 323 a bod 4 riadok č. 323, ktoré nadobúdajú účinnosť 30. júna 2011 a čl. I bod 3 riadok č. 325  a bod 4 riadok č. 325, ktoré nadobúdajú účinnosť 31. júla 2011 a čl. I bod 3 riadky č. 329 a 330 a bod 4 riadky č. 329 a 330, ktoré nadobúdajú účinnosť 1. augusta 2011 a čl. I bod 3 riadok 328 a bod 4 riadok č. 328, ktorý nadobúda účinnosť 30. septembra 2011.
	Ú		
Č:4
O:1	1. V prípade potreby členské štáty do 30. novembra 2011 zmenia a doplnia alebo odoberú v súlade so smernicou 91/414/EHS povolenia pre výrobky na ochranu rastlín obsahujúce účinnú látku oryzalín. 
Do uvedeného dátumu overia najmä to, či sú podmienky uvedené v prílohe I k uvedenej smernici týkajúce sa oryzalínu splnené, s výnimkou tých, ktoré sú uvedené v časti B položky týkajúcej sa uvedenej účinnej látky, a či držiteľ povolenia má dokumentáciu spĺňajúcu požiadavky prílohy II k uvedenej smernici alebo má k nej prístup v súlade s podmienkami článku 13 uvedenej smernice.	N	193/2005 Z. z. 
v znení zákona č. 45/2009 Z. z.

373./2008 Z.z. 

193/2005 Z. z. 
v znení zákona č. 45/2009 Z. z.

193/2005 Z. z. 
v znení zákona č. 45/2009 Z. z.

.../2011 Z. z	§ 14
O:1
P:D

§ 4
O: 5

§:11
O:9
P:A
P: B
P: C
P:D

§:11
O:10
P:A
P: B
P: C
P:D

Č:I
B: 4	(1) Kontrolný ústav pred uplynutím doby platnosti registrácie zruší rozhodnutie o registrácii prípravku na ochranu rastlín, ak
d) účinná látka prípravku na ochranu rastlín bola zaradená do zoznamu povolených účinných látok a kontrolný ústav alebo odborné pracovisko v procese prehodnocovania existujúcej registrácie zistili, že účinná látka, ktorá sa nachádza v registrovaných prípravkoch na ochranu rastlín, nespĺňa požiadavky vyplývajúce z právne záväzných aktov Európskej únie a Európskych spoločenstiev,

(5) Po zaradení účinnej látky a po obnovení zaradenia účinnej látky do zoznamu povolených účinných látok uvedených v prílohe č. 1 kontrolný ústav v spolupráci s odbornými pracoviskami prehodnotí podľa prílohy č. 2 registráciu každého prípravku s obsahom tejto účinnej látky, či spĺňa podmienky čistoty, identity a funkciu účinnej látky uvedenej v prílohe č. 1 a či prípravok spĺňa podmienky uvedené v prílohe č. 1 stĺpci 6 podľa jednotných zásad podľa § 8 ods. 1 alebo podľa osobitných predpisov*. Na základe prehodnotenia kontrolný ústav v prípade potreby zmení alebo zruší registráciu takéhoto prípravku

* príloha č. 4  nariadenia vlády SR č. 316/2007, ktorým sa ustanovujú požiadavky na dokumentačný súbor údajov účinných látok a prípravkov na ochranu rastlín a jednotné zásady na odborné posudzovanie a registráciu prípravkov na ochranu rastlín

(9) Kontrolný ústav počas posudzovania úplnosti dokumentačného súboru údajov a v konaní o registrácii prípravku na ochranu rastlín nesmie použiť dokumentačný súbor údajov o účinnej látke v prospech iných žiadateľov o registráciu alebo držiteľov registrácií prípravkov na ochranu rastlín
a) ak žiadateľ nepredloží súhlas vlastníka dokumentačného súboru údajov s úradne osvedčeným podpisom a úradným prekladom do slovenského jazyka.
b) počas desiatich rokov od prvého zaradenia novej účinnej látky do zoznamu povolených účinných látok,
b) počas najviac desiatich rokov pre existujúcu účinnú látku od prvej registrácie prípravku, ak táto registrácia bola udelená pred zaradením tejto účinnej látky do zoznamu povolených účinných látok alebo
c) počas piatich rokov od prvého zaradenia účinnej látky do zoznamu povolených účinných látok alebo od
zmeny podmienok zaradenia účinnej látky do zoznamu povolených účinných látok, alebo od rozhodnutia o zachovaní účinnej látky v zozname povolených účinných látok; ak toto päťročné obdobie uplynie
pred obdobím uvedeným v písmenách b) a c), predĺžuje sa obdobie piatich rokov tak, aby uplynulo k rovnakému dátumu ako v prípadoch uvedených v písmenách
b) a c).

(10) Kontrolný ústav počas posudzovania úplnosti dokumentačného súboru údajov a v konaní o registrácii prípravku na ochranu rastlín nesmie použiť dokumentačný súbor údajov o prípravku na ochranu rastlín v prospech iných žiadateľov o registráciu alebo držiteľov registrácií prípravkov na ochranu rastlín
a) ak žiadateľ nepredloží súhlas vlastníka dokumentačného súboru údajov s úradne osvedčeným podpisom a úradným prekladom do slovenského jazyka.
b) počas desiatich rokov od prvej registrácie prípravku v členskom štáte, ak tejto registrácii predchádzalo
zaradenie niektorej účinnej látky v prípravku na ochranu rastlín do zoznamu povolených účinných látok, alebo
b) počas desiatich rokov od prvej registrácie prpravku na ochranu rastlín v Slovenskej republike,ak táto registrácia bola udelená pred zaradením ktorejkoľvek
z účinných látok do zoznamu povolených
účinných látok.

Por. číslo
334

Názov účinnej látky 
Oryzalín 
(Oryzalin)

Termín prehodnotenia účinnej látky a zmeny alebo zrušenia registrácie prípravku na ochranu rastlín s obsahom tejto účinnej látky (§ 4 ods.8)
30. november 2011 

Prehodnocuje sa predovšetkým splnenie
podmienok prílohy č. 1 okrem tých, ktoré sú uvedené v časti B tejto prílohy, a zároveň sa preveruje, či držiteľ registrácie vlastní alebo má prístup k dokumentačnému súboru údajov pre účinnú látku.

	Ú		
Č:4
O:2	2. Odchylne od odseku 1 členské štáty najneskôr do 31. mája 2011 prehodnotia každý povolený prípravok na ochranu rastlín s obsahom oryzalínu ako jedinej účinnej látky alebo jednej z viacerých účinných látok, z ktorých všetky sú uvedené v prílohe I k smernici 91/414/EHS, a to v súlade s jednotnými zásadami stanovenými v prílohe VI k smernici 91/414/EHS, na základe dokumentácie spĺňajúcej požiadavky prílohy III k uvedenej smernici a s prihliadnutím na časť 
B položky týkajúcej sa oryzalínu v prílohe I k uvedenej smernici. Na základe uvedeného hodnotenia určia, či prípravok spĺňa podmienky stanovené v článku 4 ods. 1 písm. b), c), d) a e) smernice 91/414/EHS. 

Po určení uvedeného členské štáty: 

a) v prípade prípravku s obsahom oryzalínu ako jedinej účinnej látky v prípade potreby zmenia a doplnia alebo odoberú povolenie najneskôr do 31. mája 2015 alebo 

b) v prípade prípravku s obsahom oryzalínu ako jednej z viacerých účinných látok v prípade potreby zmenia a doplnia alebo odoberú povolenie najneskôr do 31. mája 2015 alebo do dátumu určeného na takúto zmenu a doplnenie alebo odobratie v príslušnej smernici alebo smerniciach, ktorými sa príslušná látka alebo látky dopĺňajú do prílohy I k smernici 91/414/EHS, podľa toho, ktorý z týchto dátumov nastane neskôr.	N	373/2008 Z. z. 

193/2005 Z. z. v znení zákona č. 45/2009 Z. z

.../2011 Z. z	§ 4
O:5

§ 14
O:1
P:E

Č:I
B: 4 

	(5)  Po zaradení účinnej látky a po obnovení zaradenia účinnej látky do zoznamu povolených účinných látok uvedených v prílohe č. 1 kontrolný ústav v spolupráci s odbornými pracoviskami prehodnotí podľa prílohy č. 2 registráciu každého prípravku s obsahom tejto účinnej látky, či spĺňa podmienky čistoty, identity a funkciu účinnej látky uvedenej v prílohe č. 1 a či prípravok spĺňa podmienky uvedené v prílohe č. 1 stĺpci 6 podľa jednotných zásad podľa § 8 ods. 1 alebo podľa osobitných predpisov*. Na základe prehodnotenia kontrolný ústav v prípade potreby zmení alebo zruší registráciu takéhoto prípravku

* príloha č. 4  nariadenia vlády SR č. 316/2007, ktorým sa ustanovujú požiadavky na dokumentačný súbor údajov účinných látok a prípravkov na ochranu rastlín a jednotné zásady na odborné posudzovanie a registráciu prípravkov na ochranu rastlín

(1) Kontrolný ústav pred uplynutím doby platnosti registrácie zruší rozhodnutie o registrácii prípravku na ochranu rastlín, ak
e) prehodnotením existujúcej registrácie podľa právne záväzných aktov Európskej únie a Európskych spoločenstiev sa zistí, že prípravok na ochranu rastlín len s obsahom účinnej látky zaradenej do zoznamu povolených účinných látok nespĺňa požiadavky vyplývajúce z právne záväzných aktov Európskej únie
a Európskych spoločenstiev,

Por. číslo
334

Názov účinnej látky 
Oryzalín 
(Oryzalin)

Podmienky prehodnotenia a termín zmeny alebo zrušenia registrácie prípravku na ochranu rastlín s obsahom jednej účinnej látky (§ 4 ods. 8)
31. máj 2015

Podmienky prehodnotenia a termín zmeny alebo zrušenia registrácie prípravku na ochranu rastlín s obsahom viacerých účinných látok (§ 4 ods. 8) 
Ak je to potrebné, registrácia sa zmení alebo zruší najneskôr do 31. mája 2015 alebo do termínu, ktorý je ustanovený v tomto nariadení vlády pre príslušnú účinnú látku alebo látky zaradené do zoznamu povolených účinných látok podľa toho, ktorá je posledná pre každý prípravok na ochranu rastlín s obsahom účinnej látky oryzalin spolu s inou účinnou látkou zaradenou do zoznamu povolených účinných látok do 31. mája 2011.
	Ú		
Č:5
O:1	Táto smernica nadobúda účinnosť 1. júna 2011.	n.a.				n.a.		
Č: 6
O:1	Táto smernica je určená členským štátom. 
V Bruseli 4. marca  2011	n.a.				n.a.		

 Prílohy								
Príloha 
č. I	Na koniec tabuľky v prílohe I k smernici 91/414/EHS sa dopĺňa táto položka:	N	.../2011 Z. z.	Č:I
B:3	3. V prílohe č. 1 sa dopĺňajú riadky č. 316 až 318, 321 až 326, 328 až 342, ktoré znejú

	Ú		
	Číslo
334
	N	.../2011 Z. z.	Č:I
B:3	Všeobecný názov účinnej látky, identifikačné čísla
č. 334
Oryzalín 
(Oryzalin)
č. CAS: 19044-88-3 
č. CIPAC: 537	Ú		
	Spoločný názov,
identifikačné čísla 
Oryzalín
 č. CAS: 19044-88-3 
č. CIPAC: 537	N	.../2011 Z. z.	Č:I
B:3	Všeobecný názov účinnej látky, identifikačné čísla
č. 334
Oryzalín 
(Oryzalin)
č. CAS: 19044-88-3 
č. CIPAC: 537	Ú		
	Názov IUPAC
3,5-dinitro-N4,N4-dipropylsulfanilamid	N	.../2011 Z. z.	Č:I
B:3	IUPAC názov
3,5-dinitro-N4,N4-dipropylsulfanilamid	Ú		
	Čistota (1)

≥ 960 g/kg N-nitrózodipropylamín: ≤ 0,1mg/kg Toluén: ≤ 4 g/kg 

(1) Ďalšie podrobnosti o identite a špecifikácii účinnej látky sú uvedené v revíznej správe.	N	.../2011 Z. z.	Č:I
B:3	Čistota1) [g/kg]
≥ 960 

N-nitrózodipropylamín: ≤ 0,1mg/kg 

Toluén: ≤ 4 g/kg 

(1) Ďalšie podrobnosti o totožnosti a špecifikácii účinnej látky sú uvedené v revíznej správe.	Ú		
	Nadobudnutie účinnosti
1. júna 2011	N	.../2011 Z. z.	Č:I
B:3	Dátum zaradenia alebo obnovenia zaradenia od:
1. 6. 2011 	Ú		
	Skončenie platnosti zaradenia
31. mája 2021	N	.../2011 Z. z.	Č:I
B:3	Dátum zaradenia do:
31. 5. 2021	Ú		
	Osobitné ustanovenia
ČASŤ A 
Povolené môže byť len použitie ako herbicíd. 
ČASŤ B 
Na účely vykonávania jednotných zásad prílohy VI sa zohľadňujú závery revíznej správy týkajúcej sa oryzalínu sfinalizovanej Stálym výborom pre potravinový reťazec a zdravie zvierat 28. januára 2011, a najmä jej dodatky I a II. 
V rámci tohto celkového posúdenia členské štáty venujú osobitnú pozornosť: 
1. bezpečnosti používateľa a zabezpečeniu toho, aby bolo v podmienkach používania zahrnuté používanie primeraných osobných ochranných prostriedkov; 
2. ochrane vodných organizmov a necieľových rastlín; 
3. ochrane spodných vôd, ak sa účinná látka použije v regiónoch s citlivými pôdnymi a/alebo klimatickými podmienkami; 
4. riziku pre bylinožravé vtáky a cicavce; 
5. riziku pre včely počas obdobia kvitnutia. 

Podmienky povolenia zahŕňajú v prípade potreby opatrenia na zmiernenie rizika. 

Príslušné členské štáty vykonávajú v prípade potreby programy monitorovania na účely preverenia potenciálnej kontaminácie spodných vôd metabolitmi OR13 (2-etyl-7- nitro-1-propyl-1H-benzimidazol-5-sulfonamid) a OR15 (2- etyl-7-nitro-1H-benzimidazol-5-sulfonamid) v citlivých zónach. Príslušné členské štáty požiadajú o predloženie potvrdzujúcich informácií, pokiaľ ide o:1. špecifikáciu technického materiálu, ktorý je komerčne vyrábaným materiálom, prostredníctvom primeraných analytických údajov vrátane informácií o relevancii nečistôt, na ktoré sa z dôvodu zachovania dôverného charakteru informácií odkazuje ako na nečistoty 2, 6, 7, 9, 10, 11, 12; 
2. relevanciu testovacieho materiálu použitého v dokumentácii toxicity vzhľadom na špecifikáciu technického materiálu; 
3. posúdenie rizika pre vodné organizmy; 
4. relevanciu metabolitov OR13 a OR15 a príslušné posúdenie rizík týkajúcich sa spodných vôd v prípade, že bude oryzalín klasifikovaný podľa nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1272/2008 (Ú. v. EÚ L 353, 31.12.2008, s. 1) ako ‚podozrivý, že spôsobuje rakovinu‘. 

Príslušné členské štáty zabezpečujú, že žiadateľ predloží Komisii informácie stanovené v bodoch 1 a 2 do 1. decembra 2011 a informácie stanovené v bode 3 do 31. mája 2013. Informácie stanovené v bode 4 sa predkladajú do šiestich mesiacov od oznámenia rozhodnutia o klasifikácii oryzalínu.“	N	.../2011 Z. z.	Č:I
B:3	Časť A
Registrovať sa môžu  len použitia ako herbicíd. 
ČASŤ B 
Pri uplatňovaní jednotných zásad uvedených v prílohe č. 8 kontrolný ústav a odborné pracoviská zohľadňujú závery revíznej správy týkajúcej sa oryzalínu sfinalizovanej Stálym výborom pre potravinový reťazec a zdravie zvierat 28. januára 2011, a najmä jej dodatky I a II. 
V rámci tohto celkového posúdenia venuje osobitnú pozornosť: 
- úrad verejného zdravotníctva bezpečnosti operátora a v odbornom posudku predpíše používanie primeraných osobných ochranných prostriedkov, ktoré kontrolný ústav uvedie na etikete prípravku; 
- referenčné laboratórium ochrane vodných organizmov a necieľových rastlín;  
- výskumný ústav ochrane podzemných vôd, ak sa účinná látka použije v regiónoch s citlivými pôdnymi a/alebo klimatickými podmienkami; 
- referenčné laboratórium riziku pre bylinožravé vtáky a cicavce; 
- ústav včelárstva riziku pre včely počas obdobia kvitnutia. 

Odborné pracoviská v odborných posudkoch v prípade potreby uvedú opatrenia na zníženie rizika, ktoré kontrolný ústav uvedie na etikete prípravku. 
Ministerstvo životného prostredia Slovenskej republiky v prípade potreby zaradí oryzalin do monitorovacieho programy stavu vôd na účely preverenia potenciálnej kontaminácie podzemných vôd metabolitmi OR13 (2-etyl-7- nitro-1-propyl-1H-benzimidazol-5-sulfonamid) a OR15 (2- etyl-7-nitro-1H-benzimidazol-5-sulfonamid)  v citlivých zónach. Žiadateľ predloží potvrdzujúce informácie, pokiaľ ide o:
1. špecifikáciu technického materiálu, ktorý je komerčne vyrábaným materiálom, prostredníctvom primeraných analytických údajov vrátane informácií o relevancii nečistôt, na ktoré sa z dôvodu zachovania dôverného charakteru informácií odkazuje ako na nečistoty 2, 6, 7, 9, 10, 11, 12; 
2. relevanciu testovacieho materiálu použitého v dokumentácii toxicity vzhľadom na špecifikáciu technického materiálu; 
3. posúdenie rizika pre vodné organizmy; 
4. relevanciu metabolitov OR13 a OR15 a príslušné posúdenie rizík týkajúcich sa podzemných vôd v prípade, že bude oryzalín klasifikovaný podľa nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1272/2008 (Ú. v. EÚ L 353, 31.12.2008, s. 1) ako ‚podozrivý, že spôsobuje rakovinu‘. 
Žiadateľ predloží kontrolnému ústavu a Komisii informácie stanovené v bodoch 1 a 2 do 1. decembra 2011 a informácie stanovené v bode 3 do 31. mája 2013. Informácie stanovené v bode 4 predkloží do šiestich mesiacov od oznámenia rozhodnutia o klasifikácii oryzalínu.	Ú		

TABUĽKA  ZHODY
právneho predpisu s právom Európskej únie

Smernica Komisie 2011/28/EÚ zo 4. marca 2011, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť kyselinu indolylmaslovú medzi účinné látky a ktorou sa mení a dopĺňa rozhodnutie Komisie 2008/941/ES	Právne predpisy Slovenskej republiky
- návrh nariadenia vlády Slovenskej republiky č. .../2011 Z. z., ktorým sa mení  a dopĺňa nariadenie vlády Slovenskej republiky č. 373/2008, ktorým sa ustanovujú požiadavky na uvádzanie prípravkov na ochranu rastlín na trh v znení neskorších predpisov	
1	2	3	4	5	6	7	8	
Článok
(Č, O,
V, P)	Text	Spôsob transp.
(N, O, D, n.a.)	Číslo	Článok (Č, §, O, V, P)	Text	Zhoda	Poznámka	
Č:1
O:1
	Príloha I k smernici 91/414/EHS sa mení a dopĺňa tak, ako je stanovené v prílohe k tejto smernici.  
	n.a. 				n.a.		
Č:2
O:1	V prílohe k rozhodnutiu 2008/941/ES sa vypúšťa riadok týkajúci sa kyseliny indolylmaslovej.	n.a.				n.a.		
Č:3
	O:1	Členské štáty prijmú a uverejnia najneskôr do 30. novembra 2011 zákony, iné právne predpisy a správne opatrenia potrebné na dosiahnutie súladu s touto smernicou. Komisii bezodkladne oznámia znenie týchto ustanovení a tabuľku zhody medzi týmito ustanoveniami a touto smernicou. 
Tieto ustanovenia uplatňujú od 1. decembra 2011. 
Členské štáty uvedú priamo v prijatých ustanoveniach alebo pri ich úradnom uverejnení odkaz na túto smernicu. Podrobnosti o odkaze upravia členské štáty.	N	373/2008Z.z.

...../2011 Z.z.

 	§13

Č: I
B: 5

Č: II

	Týmto nariadením vlády sa preberajú právne akty
Európskych spoločenstiev uvedené v prílohe č. 11

5. Príloha č. 11 sa dopĺňa bodmi 50 až 75, ktoré znejú:
„50. Smernica Komisie  2010/89/EÚ zo 6. novembra 2010, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť chinmerak medzi účinné látky a ktorou sa mení a dopĺňa rozhodnutie 2008/934/ES (Ú. v. EÚ L 320, 7.12.2010),
51. Smernica Komisie  2010/90/EÚ zo 7. decembra 2010, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť pyridabén medzi účinné látky a ktorou sa mení a dopĺňa rozhodnutie 2008/934/ES  (Ú. v. EÚ L 322, 8.12.2010),
52. Smernica Komisie  2010/91/EÚ z 10. decembra 2010, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť metosulam medzi účinné látky a ktorou sa mení a dopĺňa rozhodnutie 2008/934/ES (Ú. v. EÚ L 327, 11.12.2010),
53. Smernica Komisie  2010/92/EÚ z 21. decembra 2010, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť bromukonazol medzi účinné látky (Ú. v. EÚ L 338, 22.12.2010),
54. Smernica Komisie  2011/1/EÚ z 3. januára 2011, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť 6-benzyladenín medzi účinné látky a ktorou sa mení a dopĺňa rozhodnutie 2008/941/ES (Ú. v. EÚ L 1, 4.1.2011),
55 Smernica Komisie 2011/2/EÚ  zo 7. januára 2011, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť myklobutanil medzi účinné látky a ktorou sa mení a dopĺňa rozhodnutie 2008/934/ES (Ú. v. EÚ L 5, 8.1.2011),
56. Smernica Komisie 2011/4/EÚ  z 20. januára 2011,  ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť cykloxydim medzi účinné látky a ktorou sa mení a dopĺňa rozhodnutie 2008/934/ES (Ú. v. EÚ L 18, 21.1.2011),
57. Smernica Komisie 2011/5/EÚ  z 20. januára 2011,  ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť hymexazol medzi účinné látky a ktorou sa mení a dopĺňa rozhodnutie 2008/934/ES (Ú. v. EÚ L 18, 21.1.2011),
58. Smernica Komisie 2011/6/EÚ  z 20. januára 2011,  ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť buprofezín ako účinnú látku (Ú. v. EÚ L 18, 21.1.2011),
59. Smernica Komisie 2011/9/EÚ  z  1. februára 2011,  ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť dodín medzi účinné látky a ktorou sa mení a dopĺňa rozhodnutie 2008/934/ES (Ú. v. EÚ L 28, 2.2.2011),
60. Smernica Komisie 2011/14/EÚ z  24. februára 2011, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť profoxydim medzi účinné látky (Ú. v. EÚ L 51, 25.2.2011),
61. Smernica Komisie 2011/19/EÚ z 2. marca 2011, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť tau-fluvalinát medzi účinné látky a ktorou sa mení a dopĺňa rozhodnutie Komisie 2008/934/ES (Ú. v. EÚ L 58, 3.3.2011),
62. Smernica Komisie 2011/20/EÚ z 2. marca 2011, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť fenoxykarb medzi účinné látky a ktorou sa mení a dopĺňa rozhodnutie Komisie 2008/934/ES (Ú. v. EÚ L 58, 3.3.2011),
63. Smernica Komisie 2011/21/EÚ z 2. marca 2011, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť cletodim medzi účinné látky a ktorou sa mení a dopĺňa rozhodnutie Komisie 2008/934/ES (Ú. v. EÚ L 58, 3.3.2011), 
64. Smernica Komisie 2011/22/EÚ z 3. marca 2011, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť bipyribac medzi účinné látky (Ú. v. EÚ L 59, 4.3.2011),
65. Smernica Komisie 2011/23/EÚ z 3. marca 2011, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť triflumurón medzi účinné látky (Ú. v. EÚ L 59, 4.3.2011),
66. Smernica Komisie 2011/25/EÚ z 3. marca 2011, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť bupirimát medzi účinné látky a ktorou sa mení a dopĺňa rozhodnutie Komisie 2008/934/ES (Ú. v. EÚ L 59, 4.3.2011),
67. Smernica Komisie 2011/26/EÚ z 3. marca 2011, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť dietofenkarb medzi účinné látky a ktorou sa mení a dopĺňa rozhodnutie 2008/934/ES (Ú. v. EÚ L 59, 4.3.2011),
68.  Smernica Komisie 2011/27/EÚ 2011/27/EÚ zo 4. marca 2011, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť oryzalín medzi účinné látky a ktorou sa mení a dopĺňa rozhodnutie Komisie  2008/934/ES (Ú. v. EÚ L 60, 5.3.2011),
69. Smernica Komisie 2011/28/EÚ zo 4. marca 2011, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť kyselinu indolylmaslovú medzi účinné látky a ktorou sa mení a dopĺňa rozhodnutie Komisie 2008/941/ES (Ú. v. EÚ L 60, 5.3.2011),
70. Smernica Komisie 2011/29/EÚ zo 7. marca 2011, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť etridiazol medzi účinné látky a ktorou sa mení a dopĺňa rozhodnutie Komisie 2008/934/ES (Ú. v. EÚ L 61, 8.3.2011),
71.  Smernica Komisie 2011/30/EÚ zo 7. marca 2011, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť fenbutatín-oxid medzi účinné látky a ktorou sa mení a dopĺňa rozhodnutie Komisie 2008/934/ES (Ú. v. EÚ L 61, 8.3.2011),
72. Smernica Komisie 2011/31/EÚ zo 7. marca 2011, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS, pokiaľ ide o obmedzenie používania účinnej látky pirimifos-metyl (Ú. v. EÚ L 61, 8.3.2011),
73. Smernica Komisie 2011/32/EÚ z 8. marca 2011, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť izoxaben medzi účinné látky a ktorou sa mení a dopĺňa rozhodnutie Komisie 2008/934/ES (Ú. v. EÚ L 62, 9.3.2011),
74. Smernica Komisie 2011/33/EÚ z 8. marca 2011, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť 1-dekanol medzi účinné látky a ktorou sa mení a dopĺňa rozhodnutie Komisie 2008/941/ES (Ú. v. EÚ L 62, 9.3.2011),
75. Smernica Komisie 2011/34/EÚ  z 8. marca 2011, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť flurochloridón medzi účinné látky a ktorou sa mení a dopĺňa rozhodnutie Komisie 2008/934/ES (Ú. v. EÚ L 62, 9.3.2011).“.

Toto nariadenie vlády nadobúda účinnosť 1. mája 2011 okrem čl. I bod 3 riadky č. 318 (Hymexazol), 321, 322, 324, 326, 331 až 342 a bod 4 riadky č. č. 318 (Hymexazol), 321, 322, 324, 326, 331 až 342, ktoré nadobúdajú účinnosť 1. júna 2011 a čl. I bod 3 riadok č. 323 a bod 4 riadok č. 323, ktoré nadobúdajú účinnosť 30. júna 2011 a čl. I bod 3 riadok č. 325  a bod 4 riadok č. 325, ktoré nadobúdajú účinnosť 31. júla 2011 a čl. I bod 3 riadky č. 329 a 330 a bod 4 riadky č. 329 a 330, ktoré nadobúdajú účinnosť 1. augusta 2011 a čl. I bod 3 riadok 328 a bod 4 riadok č. 328, ktorý nadobúda účinnosť 30. septembra 2011.
	Ú		
Č:4
O:1	1. V súlade so smernicou 91/414/EHS členské štáty v prípade potreby do 30. novembra 2011 zmenia a doplnia alebo odoberú existujúce povolenia týkajúce sa prípravkov na ochranu rastlín s obsahom kyseliny indolylmaslovej ako účinnej látky. 
Do uvedeného dátumu overia najmä to, či sú splnené podmienky stanovené v prílohe I k uvedenej smernici týkajúce sa kyseliny indolylmaslovej s výnimkou tých, ktoré sú stanovené v časti B položky týkajúcej sa uvedenej účinnej látky a či má držiteľ povolenia v súlade s podmienkami článku 13 uvedenej smernice dokumentáciu spĺňajúcu požiadavky prílohy II k uvedenej smernici alebo má k nej prístup.	N	193/2005 Z. z. 
v znení zákona č. 45/2009 Z. z.

373./2008 Z.z. 

193/2005 Z. z. 
v znení zákona č. 45/2009 Z. z.

193/2005 Z. z. 
v znení zákona č. 45/2009 Z. z.

.../2011 Z. z	§ 14
O:1
P:D

§ 4
O: 5

§:11
O:9
P:A
P: B
P: C
P:D

§:11
O:10
P:A
P: B
P: C
P:D

Č:I
B: 4	(1) Kontrolný ústav pred uplynutím doby platnosti registrácie zruší rozhodnutie o registrácii prípravku na ochranu rastlín, ak
d) účinná látka prípravku na ochranu rastlín bola zaradená do zoznamu povolených účinných látok a kontrolný ústav alebo odborné pracovisko v procese prehodnocovania existujúcej registrácie zistili, že účinná látka, ktorá sa nachádza v registrovaných prípravkoch na ochranu rastlín, nespĺňa požiadavky vyplývajúce z právne záväzných aktov Európskej únie a Európskych spoločenstiev,

(5) Po zaradení účinnej látky a po obnovení zaradenia účinnej látky do zoznamu povolených účinných látok uvedených v prílohe č. 1 kontrolný ústav v spolupráci s odbornými pracoviskami prehodnotí podľa prílohy č. 2 registráciu každého prípravku s obsahom tejto účinnej látky, či spĺňa podmienky čistoty, identity a funkciu účinnej látky uvedenej v prílohe č. 1 a či prípravok spĺňa podmienky uvedené v prílohe č. 1 stĺpci 6 podľa jednotných zásad podľa § 8 ods. 1 alebo podľa osobitných predpisov*. Na základe prehodnotenia kontrolný ústav v prípade potreby zmení alebo zruší registráciu takéhoto prípravku

* príloha č. 4  nariadenia vlády SR č. 316/2007, ktorým sa ustanovujú požiadavky na dokumentačný súbor údajov účinných látok a prípravkov na ochranu rastlín a jednotné zásady na odborné posudzovanie a registráciu prípravkov na ochranu rastlín

(9) Kontrolný ústav počas posudzovania úplnosti dokumentačného súboru údajov a v konaní o registrácii prípravku na ochranu rastlín nesmie použiť dokumentačný súbor údajov o účinnej látke v prospech iných žiadateľov o registráciu alebo držiteľov registrácií prípravkov na ochranu rastlín
a) ak žiadateľ nepredloží súhlas vlastníka dokumentačného súboru údajov s úradne osvedčeným podpisom a úradným prekladom do slovenského jazyka.
b) počas desiatich rokov od prvého zaradenia novej účinnej látky do zoznamu povolených účinných látok,
b) počas najviac desiatich rokov pre existujúcu účinnú látku od prvej registrácie prípravku, ak táto registrácia bola udelená pred zaradením tejto účinnej látky do zoznamu povolených účinných látok alebo
c) počas piatich rokov od prvého zaradenia účinnej látky do zoznamu povolených účinných látok alebo od
zmeny podmienok zaradenia účinnej látky do zoznamu povolených účinných látok, alebo od rozhodnutia o zachovaní účinnej látky v zozname povolených účinných látok; ak toto päťročné obdobie uplynie
pred obdobím uvedeným v písmenách b) a c), predĺžuje sa obdobie piatich rokov tak, aby uplynulo k rovnakému dátumu ako v prípadoch uvedených v písmenách
b) a c).

(10) Kontrolný ústav počas posudzovania úplnosti dokumentačného súboru údajov a v konaní o registrácii prípravku na ochranu rastlín nesmie použiť dokumentačný súbor údajov o prípravku na ochranu rastlín v prospech iných žiadateľov o registráciu alebo držiteľov registrácií prípravkov na ochranu rastlín
a) ak žiadateľ nepredloží súhlas vlastníka dokumentačného súboru údajov s úradne osvedčeným podpisom a úradným prekladom do slovenského jazyka.
b) počas desiatich rokov od prvej registrácie prípravku v členskom štáte, ak tejto registrácii predchádzalo
zaradenie niektorej účinnej látky v prípravku na ochranu rastlín do zoznamu povolených účinných látok, alebo
b) počas desiatich rokov od prvej registrácie prpravku na ochranu rastlín v Slovenskej republike,ak táto registrácia bola udelená pred zaradením ktorejkoľvek
z účinných látok do zoznamu povolených
účinných látok.

Por. číslo
333

Názov účinnej látky 
Kyselina indolylmaslová
(Indolylbutyric acid )

Termín prehodnotenia účinnej látky a zmeny alebo zrušenia registrácie prípravku na ochranu rastlín s obsahom tejto účinnej látky (§ 4 ods.8)
30. november 2011 

Prehodnocuje sa predovšetkým splnenie
podmienok prílohy č. 1 okrem tých, ktoré sú uvedené v časti B tejto prílohy, a zároveň sa preveruje, či držiteľ registrácie vlastní alebo má prístup k dokumentačnému súboru údajov pre účinnú látku.

	Ú		
Č:4
O:2	2. Odchylne od odseku 1 členské štáty prehodnotia každý povolený prípravok na ochranu rastlín s obsahom kyseliny indolylmaslovej ako jedinej účinnej látky alebo jednej z viacerých účinných látok, z ktorých všetky boli najneskôr do 31. mája 2011 uvedené v zozname v prílohe I k smernici 91/414/EHS, v súlade s jednotnými zásadami stanovenými v prílohe VI k smernici 91/414/EHS na základe dokumentácie spĺňajúcej požiadavky prílohy III k uvedenej smernici a s prihliadnutím na časť B položky v prílohe I k uvedenej smernici týkajúcej sa kyseliny indolylmaslovej. Na základe uvedeného hodnotenia určia, či prípravok spĺňa podmienky stanovené v článku 4 ods. 1 písm. b), c), d) a e) smernice 91/414/EHS. 

Po uvedenom určení členské štáty: 

a) v prípade prípravku s obsahom kyseliny indolylmaslovej ako jedinej účinnej látky v prípade potreby zmenia a doplnia alebo odoberú povolenie najneskôr do 31. mája 2015 alebo 
b) v prípade prípravku s obsahom kyseliny indolylmaslovej ako jednej z viacerých účinných látok zmenia a doplnia alebo odoberú povolenie v prípade potreby najneskôr do 31. mája 2015 alebo do dátumu určeného na takúto zmenu a doplnenie alebo odobranie v príslušnej smernici alebo smerniciach, ktorými sa príslušná látka alebo látky dopĺňajú do prílohy I k smernici 91/414/EHS, podľa toho, ktorý z týchto dátumov nastane neskôr.	N	373/2008 Z. z. 

193/2005 Z. z. v znení zákona č. 45/2009 Z. z

.../2011 Z. z	§ 4
O:5

§ 14
O:1
P:E

Č:I
B: 4 

	(5)  Po zaradení účinnej látky a po obnovení zaradenia účinnej látky do zoznamu povolených účinných látok uvedených v prílohe č. 1 kontrolný ústav v spolupráci s odbornými pracoviskami prehodnotí podľa prílohy č. 2 registráciu každého prípravku s obsahom tejto účinnej látky, či spĺňa podmienky čistoty, identity a funkciu účinnej látky uvedenej v prílohe č. 1 a či prípravok spĺňa podmienky uvedené v prílohe č. 1 stĺpci 6 podľa jednotných zásad podľa § 8 ods. 1 alebo podľa osobitných predpisov*. Na základe prehodnotenia kontrolný ústav v prípade potreby zmení alebo zruší registráciu takéhoto prípravku

* príloha č. 4  nariadenia vlády SR č. 316/2007, ktorým sa ustanovujú požiadavky na dokumentačný súbor údajov účinných látok a prípravkov na ochranu rastlín a jednotné zásady na odborné posudzovanie a registráciu prípravkov na ochranu rastlín

(1) Kontrolný ústav pred uplynutím doby platnosti registrácie zruší rozhodnutie o registrácii prípravku na ochranu rastlín, ak
e) prehodnotením existujúcej registrácie podľa právne záväzných aktov Európskej únie a Európskych spoločenstiev sa zistí, že prípravok na ochranu rastlín len s obsahom účinnej látky zaradenej do zoznamu povolených účinných látok nespĺňa požiadavky vyplývajúce z právne záväzných aktov Európskej únie
a Európskych spoločenstiev,

Por. číslo
333

Názov účinnej látky 
Kyselina indolylmaslová
(Indolylbutyric acid )

Podmienky prehodnotenia a termín zmeny alebo zrušenia registrácie prípravku na ochranu rastlín s obsahom jednej účinnej látky (§ 4 ods. 8)
31. máj 2015

Podmienky prehodnotenia a termín zmeny alebo zrušenia registrácie prípravku na ochranu rastlín s obsahom viacerých účinných látok (§ 4 ods. 8) 
Ak je to potrebné, registrácia sa zmení alebo zruší najneskôr do 31. mája 2015 alebo do termínu, ktorý je ustanovený v tomto nariadení vlády pre príslušnú účinnú látku alebo látky zaradené do zoznamu povolených účinných látok podľa toho, ktorá je posledná pre každý prípravok na ochranu rastlín s obsahom účinnej látky kyselina indolylmaslová spolu s inou účinnou látkou zaradenou do zoznamu povolených účinných látok do 31. mája 2011.
	Ú		
Č:5
O:1	Táto smernica nadobúda účinnosť 1. júna 2011.	n.a.				n.a.		
Č: 6
O:1	Táto smernica je určená členským štátom. 
V Bruseli 4. marca  2011	n.a.				n.a.		

 Prílohy								
Príloha 
č. I	Na koniec tabuľky v prílohe I k smernici 91/414/EHS sa dopĺňa táto položka:	N	.../2011 Z. z.	Č:I
B:3	3. V prílohe č. 1 sa dopĺňajú riadky č. 316 až 318, 321 až 326, 328 až 342, ktoré znejú

	Ú		
	Číslo
333
	N	.../2011 Z. z.	Č:I
B:3	Všeobecný názov účinnej látky, identifikačné čísla
č. 333
Kyselina indolylmaslová
(Indolylbutyric acid )
č. CAS: 133-32-4
č. CIPAC: 830	Ú		
	Spoločný názov,
identifikačné čísla 
kyselina indolylmaslová 
č. CAS: 133-32-4 
č. CIPAC: 830	N	.../2011 Z. z.	Č:I
B:3	Všeobecný názov účinnej látky, identifikačné čísla
č. 333
Kyselina indolylmaslová
(Indolylbutyric acid )
č. CAS: 133-32-4
č. CIPAC: 830	Ú		
	Názov IUPAC
kyselina 4-(1H-indol-3-yl)maslová	N	.../2011 Z. z.	Č:I
B:4	IUPAC názov
kyselina 4-(1H-indol-3-yl)maslová	Ú		
	Čistota (1)

≥ 994 g/kg 

(1) Ďalšie podrobnosti o identite a špecifikácii účinnej látky sú uvedené v revíznej správe.	N	.../2011 Z. z.	Č:I
B:3	Čistota1) [g/kg]
≥ 994 

(1) Ďalšie podrobnosti o totožnosti a špecifikácii účinnej látky sú uvedené v revíznej správe.	Ú		
	Nadobudnutie účinnosti
1. júna 2011	N	.../2011 Z. z.	Č:I
B:3	Dátum zaradenia alebo obnovenia zaradenia od:
1. 6. 2011 	Ú		
	Skončenie platnosti zaradenia
31. mája 2021	N	.../2011 Z. z.	Č:I
B:4	Dátum zaradenia do:
31. 5. 2021	Ú		
	Osobitné ustanovenia
ČASŤ A 
Povolené môže byť len použitie ako rastový regulátor v prípade okrasných rastlín.
 ČASŤ B 
Na účely vykonávania jednotných zásad prílohy VI sa zohľadňujú závery revíznej správy týkajúcej sa kyseliny indolylmaslovej, sfinalizovanej Stálym výborom pre potravinový reťazec a zdravie zvierat 28. januára 2011, a najmä jej dodatky I a II. 
Pri tomto celkovom hodnotení venujú členské štáty osobitnú pozornosť bezpečnosti operátorov a pracovníkov. V podmienkach povolenia je predpísané používanie primeraného osobného ochranného výstroja a opatrenia na zmiernenie rizika na účely zníženia vystavenia účinkom látky. 

Príslušné členské štáty požiadajú o predloženie ďalších informácií potvrdzujúcich: 
a) neprítomnosť možnej klastogenicity kyseliny indolylmaslovej; 
b) tlak pary kyseliny indolylmaslovej spolu so štúdiou inhalačnej toxicity; 
c) prirodzenú pozaďovú koncentráciu kyseliny indolylmaslovej v pôde. 

Príslušné členské štáty zabezpečia, aby žiadateľ predložil takéto potvrdzujúce informácie Komisii do 31. mája 2013.“	N	.../2011 Z. z.	Č:I
B:3	Časť A
okrasných rastlín. 
ČASŤ B Registrovať sa môžu len použitia ako rastový regulátor
Pri uplatňovaní jednotných zásad uvedených v prílohe č. 8 kontrolný ústav a odborné pracoviská zohľadňujú závery revíznej správy týkajúcej sa kyseliny indolylmaslovej, sfinalizovanej Stálym výborom pre potravinový reťazec a zdravie zvierat 28. januára 2011, a najmä jej dodatky I a II. 
Pri tomto celkovom hodnotení venuje úrad verejného zdravotníctva osobitnú pozornosť bezpečnosti operátorov a pracovníkov a v odbornom posudku predpíše používanie primeraných osobných ochranných prostriedkov a opatrenia na zníženie rizika na zníženie expozície, ktoré kontrolný ústav uvedie na etikete prípravku. 
Žiadateľ predloží kontrolnému ústavu a Komisii do 31. mája 2013 ďalšie informácie potvrdzujúce: 
- neprítomnosť možnej klastogenicity kyseliny indolylmaslovej; 
- tlak pary kyseliny indolylmaslovej spolu so štúdiou inhalačnej toxicity; 
- prirodzenú pozaďovú koncentráciu kyseliny indolylmaslovej v pôde.	Ú		

TABUĽKA  ZHODY
právneho predpisu s právom Európskej únie

Smernica Komisie 2011/29/EÚ zo 7. marca 2011, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť etridiazol medzi účinné látky a ktorou sa mení a dopĺňa rozhodnutie Komisie 2008/934/ES	Právne predpisy Slovenskej republiky
- návrh nariadenia vlády Slovenskej republiky č. .../2011 Z. z., ktorým sa mení  a dopĺňa nariadenie vlády Slovenskej republiky č. 373/2008, ktorým sa ustanovujú požiadavky na uvádzanie prípravkov na ochranu rastlín na trh v znení neskorších predpisov	
1	2	3	4	5	6	7	8	
Článok
(Č, O,
V, P)	Text	Spôsob transp.
(N, O, D, n.a.)	Číslo	Článok (Č, §, O, V, P)	Text	Zhoda	Poznámka	
Č:1
O:1
	Príloha I k smernici 91/414/EHS sa mení a dopĺňa tak, ako je stanovené v prílohe k tejto smernici.  
	n.a. 				n.a.		
Č:2
O:1	V prílohe k rozhodnutiu 2008/934/ES sa vypúšťa riadok týkajúci sa etridiazolu.	n.a.				n.a.		
Č:3
	O:1	Členské štáty prijmú a uverejnia najneskôr do 30. novembra 2011 zákony, iné právne predpisy a správne opatrenia potrebné na dosiahnutie súladu s touto smernicou. Komisii bezodkladne oznámia znenie týchto ustanovení a tabuľku zhody medzi týmito ustanoveniami a touto smernicou. 
Tieto ustanovenia uplatňujú od 1. decembra 2011.

Členské štáty uvedú priamo v prijatých ustanoveniach alebo pri ich úradnom uverejnení odkaz na túto smernicu. Podrobnosti o odkaze upravia členské štáty.	N	373/2008Z.z.

...../2011 Z.z.

 	§13

Č: I
B: 5

Č: II

	Týmto nariadením vlády sa preberajú právne akty
Európskych spoločenstiev uvedené v prílohe č. 11

5. Príloha č. 11 sa dopĺňa bodmi 50 až 75, ktoré znejú:
„50. Smernica Komisie  2010/89/EÚ zo 6. novembra 2010, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť chinmerak medzi účinné látky a ktorou sa mení a dopĺňa rozhodnutie 2008/934/ES (Ú. v. EÚ L 320, 7.12.2010),
51. Smernica Komisie  2010/90/EÚ zo 7. decembra 2010, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť pyridabén medzi účinné látky a ktorou sa mení a dopĺňa rozhodnutie 2008/934/ES  (Ú. v. EÚ L 322, 8.12.2010),
52. Smernica Komisie  2010/91/EÚ z 10. decembra 2010, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť metosulam medzi účinné látky a ktorou sa mení a dopĺňa rozhodnutie 2008/934/ES (Ú. v. EÚ L 327, 11.12.2010),
53. Smernica Komisie  2010/92/EÚ z 21. decembra 2010, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť bromukonazol medzi účinné látky (Ú. v. EÚ L 338, 22.12.2010),
54. Smernica Komisie  2011/1/EÚ z 3. januára 2011, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť 6-benzyladenín medzi účinné látky a ktorou sa mení a dopĺňa rozhodnutie 2008/941/ES (Ú. v. EÚ L 1, 4.1.2011),
55 Smernica Komisie 2011/2/EÚ  zo 7. januára 2011, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť myklobutanil medzi účinné látky a ktorou sa mení a dopĺňa rozhodnutie 2008/934/ES (Ú. v. EÚ L 5, 8.1.2011),
56. Smernica Komisie 2011/4/EÚ  z 20. januára 2011,  ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť cykloxydim medzi účinné látky a ktorou sa mení a dopĺňa rozhodnutie 2008/934/ES (Ú. v. EÚ L 18, 21.1.2011),
57. Smernica Komisie 2011/5/EÚ  z 20. januára 2011,  ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť hymexazol medzi účinné látky a ktorou sa mení a dopĺňa rozhodnutie 2008/934/ES (Ú. v. EÚ L 18, 21.1.2011),
58. Smernica Komisie 2011/6/EÚ  z 20. januára 2011,  ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť buprofezín ako účinnú látku (Ú. v. EÚ L 18, 21.1.2011),
59. Smernica Komisie 2011/9/EÚ  z  1. februára 2011,  ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť dodín medzi účinné látky a ktorou sa mení a dopĺňa rozhodnutie 2008/934/ES (Ú. v. EÚ L 28, 2.2.2011),
60. Smernica Komisie 2011/14/EÚ z  24. februára 2011, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť profoxydim medzi účinné látky (Ú. v. EÚ L 51, 25.2.2011),
61. Smernica Komisie 2011/19/EÚ z 2. marca 2011, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť tau-fluvalinát medzi účinné látky a ktorou sa mení a dopĺňa rozhodnutie Komisie 2008/934/ES (Ú. v. EÚ L 58, 3.3.2011),
62. Smernica Komisie 2011/20/EÚ z 2. marca 2011, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť fenoxykarb medzi účinné látky a ktorou sa mení a dopĺňa rozhodnutie Komisie 2008/934/ES (Ú. v. EÚ L 58, 3.3.2011),
63. Smernica Komisie 2011/21/EÚ z 2. marca 2011, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť cletodim medzi účinné látky a ktorou sa mení a dopĺňa rozhodnutie Komisie 2008/934/ES (Ú. v. EÚ L 58, 3.3.2011), 
64. Smernica Komisie 2011/22/EÚ z 3. marca 2011, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť bipyribac medzi účinné látky (Ú. v. EÚ L 59, 4.3.2011),
65. Smernica Komisie 2011/23/EÚ z 3. marca 2011, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť triflumurón medzi účinné látky (Ú. v. EÚ L 59, 4.3.2011),
66. Smernica Komisie 2011/25/EÚ z 3. marca 2011, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť bupirimát medzi účinné látky a ktorou sa mení a dopĺňa rozhodnutie Komisie 2008/934/ES (Ú. v. EÚ L 59, 4.3.2011),
67. Smernica Komisie 2011/26/EÚ z 3. marca 2011, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť dietofenkarb medzi účinné látky a ktorou sa mení a dopĺňa rozhodnutie 2008/934/ES (Ú. v. EÚ L 59, 4.3.2011),
68.  Smernica Komisie 2011/27/EÚ 2011/27/EÚ zo 4. marca 2011, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť oryzalín medzi účinné látky a ktorou sa mení a dopĺňa rozhodnutie Komisie  2008/934/ES (Ú. v. EÚ L 60, 5.3.2011),
69. Smernica Komisie 2011/28/EÚ zo 4. marca 2011, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť kyselinu indolylmaslovú medzi účinné látky a ktorou sa mení a dopĺňa rozhodnutie Komisie 2008/941/ES (Ú. v. EÚ L 60, 5.3.2011),
70. Smernica Komisie 2011/29/EÚ zo 7. marca 2011, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť etridiazol medzi účinné látky a ktorou sa mení a dopĺňa rozhodnutie Komisie 2008/934/ES (Ú. v. EÚ L 61, 8.3.2011),
71.  Smernica Komisie 2011/30/EÚ zo 7. marca 2011, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť fenbutatín-oxid medzi účinné látky a ktorou sa mení a dopĺňa rozhodnutie Komisie 2008/934/ES (Ú. v. EÚ L 61, 8.3.2011),
72. Smernica Komisie 2011/31/EÚ zo 7. marca 2011, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS, pokiaľ ide o obmedzenie používania účinnej látky pirimifos-metyl (Ú. v. EÚ L 61, 8.3.2011),
73. Smernica Komisie 2011/32/EÚ z 8. marca 2011, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť izoxaben medzi účinné látky a ktorou sa mení a dopĺňa rozhodnutie Komisie 2008/934/ES (Ú. v. EÚ L 62, 9.3.2011),
74. Smernica Komisie 2011/33/EÚ z 8. marca 2011, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť 1-dekanol medzi účinné látky a ktorou sa mení a dopĺňa rozhodnutie Komisie 2008/941/ES (Ú. v. EÚ L 62, 9.3.2011),
75. Smernica Komisie 2011/34/EÚ  z 8. marca 2011, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť flurochloridón medzi účinné látky a ktorou sa mení a dopĺňa rozhodnutie Komisie 2008/934/ES (Ú. v. EÚ L 62, 9.3.2011.“.

Toto nariadenie vlády nadobúda účinnosť 1. mája 2011 okrem čl. I bod 3 riadky č. 318 (Hymexazol), 321, 322, 324, 326, 331 až 342 a bod 4 riadky č. č. 318 (Hymexazol), 321, 322, 324, 326, 331 až 342, ktoré nadobúdajú účinnosť 1. júna 2011 a čl. I bod 3 riadok č. 323 a bod 4 riadok č. 323, ktoré nadobúdajú účinnosť 30. júna 2011 a čl. I bod 3 riadok č. 325  a bod 4 riadok č. 325, ktoré nadobúdajú účinnosť 31. júla 2011 a čl. I bod 3 riadky č. 329 a 330 a bod 4 riadky č. 329 a 330, ktoré nadobúdajú účinnosť 1. augusta 2011 a čl. I bod 3 riadok 328 a bod 4 riadok č. 328, ktorý nadobúda účinnosť 30. septembra 2011.
	Ú		
Č:4
O:1	1. V prípade potreby členské štáty do 30. novembra 2011 zmenia a doplnia alebo odoberú v súlade so smernicou 91/414/EHS existujúce povolenia pre výrobky na ochranu rastlín obsahujúce etridiazol ako účinnú látku. 
Do tohto dátumu overia najmä to, či sú splnené podmienky stanovené v prílohe I k uvedenej smernici týkajúce sa etridiazolu, s výnimkou tých, ktoré sú stanovené v časti B položky týkajúcej sa tejto účinnej látky, a či má držiteľ povolenia v súlade s podmienkami článku 13 uvedenej smernice dokumentáciu spĺňajúcu požiadavky prílohy II k uvedenej smernici, alebo má k nej prístup.	N	193/2005 Z. z. 
v znení zákona č. 45/2009 Z. z.

373./2008 Z.z. 

193/2005 Z. z. 
v znení zákona č. 45/2009 Z. z.

193/2005 Z. z. 
v znení zákona č. 45/2009 Z. z.

.../2011 Z. z	§ 14
O:1
P:D

§ 4
O: 5

§:11
O:9
P:A
P: B
P: C
P:D

§:11
O:10
P:A
P: B
P: C
P:D

Č:I
B: 4	(1) Kontrolný ústav pred uplynutím doby platnosti registrácie zruší rozhodnutie o registrácii prípravku na ochranu rastlín, ak
d) účinná látka prípravku na ochranu rastlín bola zaradená do zoznamu povolených účinných látok a kontrolný ústav alebo odborné pracovisko v procese prehodnocovania existujúcej registrácie zistili, že účinná látka, ktorá sa nachádza v registrovaných prípravkoch na ochranu rastlín, nespĺňa požiadavky vyplývajúce z právne záväzných aktov Európskej únie a Európskych spoločenstiev,

(5) Po zaradení účinnej látky a po obnovení zaradenia účinnej látky do zoznamu povolených účinných látok uvedených v prílohe č. 1 kontrolný ústav v spolupráci s odbornými pracoviskami prehodnotí podľa prílohy č. 2 registráciu každého prípravku s obsahom tejto účinnej látky, či spĺňa podmienky čistoty, identity a funkciu účinnej látky uvedenej v prílohe č. 1 a či prípravok spĺňa podmienky uvedené v prílohe č. 1 stĺpci 6 podľa jednotných zásad podľa § 8 ods. 1 alebo podľa osobitných predpisov*. Na základe prehodnotenia kontrolný ústav v prípade potreby zmení alebo zruší registráciu takéhoto prípravku

* príloha č. 4  nariadenia vlády SR č. 316/2007, ktorým sa ustanovujú požiadavky na dokumentačný súbor údajov účinných látok a prípravkov na ochranu rastlín a jednotné zásady na odborné posudzovanie a registráciu prípravkov na ochranu rastlín

(9) Kontrolný ústav počas posudzovania úplnosti dokumentačného súboru údajov a v konaní o registrácii prípravku na ochranu rastlín nesmie použiť dokumentačný súbor údajov o účinnej látke v prospech iných žiadateľov o registráciu alebo držiteľov registrácií prípravkov na ochranu rastlín
a) ak žiadateľ nepredloží súhlas vlastníka dokumentačného súboru údajov s úradne osvedčeným podpisom a úradným prekladom do slovenského jazyka.
b) počas desiatich rokov od prvého zaradenia novej účinnej látky do zoznamu povolených účinných látok,
b) počas najviac desiatich rokov pre existujúcu účinnú látku od prvej registrácie prípravku, ak táto registrácia bola udelená pred zaradením tejto účinnej látky do zoznamu povolených účinných látok alebo
c) počas piatich rokov od prvého zaradenia účinnej látky do zoznamu povolených účinných látok alebo od
zmeny podmienok zaradenia účinnej látky do zoznamu povolených účinných látok, alebo od rozhodnutia o zachovaní účinnej látky v zozname povolených účinných látok; ak toto päťročné obdobie uplynie
pred obdobím uvedeným v písmenách b) a c), predĺžuje sa obdobie piatich rokov tak, aby uplynulo k rovnakému dátumu ako v prípadoch uvedených v písmenách
b) a c).

(10) Kontrolný ústav počas posudzovania úplnosti dokumentačného súboru údajov a v konaní o registrácii prípravku na ochranu rastlín nesmie použiť dokumentačný súbor údajov o prípravku na ochranu rastlín v prospech iných žiadateľov o registráciu alebo držiteľov registrácií prípravkov na ochranu rastlín
a) ak žiadateľ nepredloží súhlas vlastníka dokumentačného súboru údajov s úradne osvedčeným podpisom a úradným prekladom do slovenského jazyka.
b) počas desiatich rokov od prvej registrácie prípravku v členskom štáte, ak tejto registrácii predchádzalo
zaradenie niektorej účinnej látky v prípravku na ochranu rastlín do zoznamu povolených účinných látok, alebo
b) počas desiatich rokov od prvej registrácie prpravku na ochranu rastlín v Slovenskej republike,ak táto registrácia bola udelená pred zaradením ktorejkoľvek
z účinných látok do zoznamu povolených
účinných látok.

Por. číslo
332

Názov účinnej látky 
Etridiazol 
(Etridiazole)

Termín prehodnotenia účinnej látky a zmeny alebo zrušenia registrácie prípravku na ochranu rastlín s obsahom tejto účinnej látky (§ 4 ods.8)
30. november 2011 

Prehodnocuje sa predovšetkým splnenie
podmienok prílohy č. 1 okrem tých, ktoré sú uvedené v časti B tejto prílohy, a zároveň sa preveruje, či držiteľ registrácie vlastní alebo má prístup k dokumentačnému súboru údajov pre účinnú látku.

	Ú		
Č:4
O:2	2. Odchylne od odseku 1 členské štáty prehodnotia každý povolený prípravok na ochranu rastlín s obsahom etridiazolu ako jedinej účinnej látky alebo jednej z viacerých účinných látok, z ktorých všetky boli najneskôr do 31. mája 2011 uvedené v prílohe I k smernici 91/414/EHS, v súlade s jednotnými zásadami ustanovenými v prílohe VI k smernici 91/414/EHS, na základe dokumentácie spĺňajúcej požiadavky prílohy III k uvedenej smernici a so zohľadnením časti B položky týkajúcej sa etridiazolu v prílohe I k uvedenej smernici. Na základe tohto hodnotenia určia, či prípravok spĺňa podmienky stanovené v článku 4 ods. 1 písm. b), c), d) a e) smernice 91/414/EHS.Po tomto určení členské štáty: 
a) v prípade prípravku s obsahom etridiazolu ako jedinej účinnej látky, ak je to potrebné, zmenia a doplnia alebo odoberú povolenie najneskôr do 31. mája 2015 alebo 
b) v prípade prípravku s obsahom etridiazolu ako jednej z viacerých účinných látok zmenia a doplnia alebo odoberú povolenie, ak je to potrebné, najneskôr do 31. mája 2015 alebo do neskoršieho dátumu určeného na takúto zmenu a doplnenie alebo odobratie v príslušnej smernici alebo smerniciach, ktorými sa príslušná látka alebo látky dopĺňajú do prílohy I k smernici 91/414/EHS, podľa toho, čo nastane neskôr.	N	373/2008 Z. z. 

193/2005 Z. z. v znení zákona č. 45/2009 Z. z

.../2011 Z. z	§ 4
O:5

§ 14
O:1
P:E

Č:I
B: 4 

	(5)  Po zaradení účinnej látky a po obnovení zaradenia účinnej látky do zoznamu povolených účinných látok uvedených v prílohe č. 1 kontrolný ústav v spolupráci s odbornými pracoviskami prehodnotí podľa prílohy č. 2 registráciu každého prípravku s obsahom tejto účinnej látky, či spĺňa podmienky čistoty, identity a funkciu účinnej látky uvedenej v prílohe č. 1 a či prípravok spĺňa podmienky uvedené v prílohe č. 1 stĺpci 6 podľa jednotných zásad podľa § 8 ods. 1 alebo podľa osobitných predpisov*. Na základe prehodnotenia kontrolný ústav v prípade potreby zmení alebo zruší registráciu takéhoto prípravku

* príloha č. 4  nariadenia vlády SR č. 316/2007, ktorým sa ustanovujú požiadavky na dokumentačný súbor údajov účinných látok a prípravkov na ochranu rastlín a jednotné zásady na odborné posudzovanie a registráciu prípravkov na ochranu rastlín

(1) Kontrolný ústav pred uplynutím doby platnosti registrácie zruší rozhodnutie o registrácii prípravku na ochranu rastlín, ak
e) prehodnotením existujúcej registrácie podľa právne záväzných aktov Európskej únie a Európskych spoločenstiev sa zistí, že prípravok na ochranu rastlín len s obsahom účinnej látky zaradenej do zoznamu povolených účinných látok nespĺňa požiadavky vyplývajúce z právne záväzných aktov Európskej únie
a Európskych spoločenstiev,

Por. číslo
332

Názov účinnej látky 
Etridiazol 
(Etridiazole)

Podmienky prehodnotenia a termín zmeny alebo zrušenia registrácie prípravku na ochranu rastlín s obsahom jednej účinnej látky (§ 4 ods. 8)
31. máj 2015

Podmienky prehodnotenia a termín zmeny alebo zrušenia registrácie prípravku na ochranu rastlín s obsahom viacerých účinných látok (§ 4 ods. 8) 
Ak je to potrebné, registrácia sa zmení alebo zruší najneskôr do 31. mája 2015 alebo do termínu, ktorý je ustanovený v tomto nariadení vlády pre príslušnú účinnú látku alebo látky zaradené do zoznamu povolených účinných látok podľa toho, ktorá je posledná pre každý prípravok na ochranu rastlín s obsahom účinnej látky etridiazol spolu s inou účinnou látkou zaradenou do zoznamu povolených účinných látok do 31. mája 2011.
	Ú		
Č:5
O:1	Táto smernica nadobúda účinnosť 1. júna 2011.	n.a.				n.a.		
Č: 6
O:1	Táto smernica je určená členským štátom. 
V Bruseli 7. marca  2011	n.a.				n.a.		

 Prílohy								
Príloha 
č. I	Na koniec tabuľky v prílohe I k smernici 91/414/EHS sa dopĺňa táto položka:	N	.../2011 Z. z.	Č:I
B:3	3. V prílohe č. 1 sa dopĺňajú riadky č. 316 až 318, 321 až 326, 328 až 342, ktoré znejú

	Ú		
	Číslo
332
	N	.../2011 Z. z.	Č:I
B:3	Všeobecný názov účinnej látky, identifikačné čísla
č. 332
Etridiazol 
(Etridiazole)
č. CAS: 2593-15-9
 č. CIPAC: 518	Ú		
	Spoločný názov,
identifikačné čísla 
Etridiazol 
č. CAS: 2593-15-9 
č. CIPAC: 518	N	.../2011 Z. z.	Č:I
B3	Všeobecný názov účinnej látky, identifikačné čísla
č. 332
Etridiazol 
(Etridiazole)
č. CAS: 2593-15-9
 č. CIPAC: 518	Ú		
	Názov IUPAC
etyl-3-trichlórmetyl-1,2,4-tiadiazol-5-yl- éter	N	.../2011 Z. z.	Č:I
B:3	IUPAC názov
etyl-3-trichlórmetyl-1,2,4-tiadiazol-5-yl- éter	Ú		
	Čistota (1)

≥ 970 g/kg 

(1) Ďalšie podrobnosti o identite a špecifikácii účinnej látky sú uvedené v revíznej správe.	N	.../2011 Z. z.	Č:I
B:3	Čistota1) [g/kg]
≥ 970  

(1) Ďalšie podrobnosti o totožnosti a špecifikácii účinnej látky sú uvedené v revíznej správe.	Ú		
	Nadobudnutie účinnosti
1. júna 2011	N	.../2011 Z. z.	Č:I
B:3	Dátum zaradenia alebo obnovenia zaradenia od:
1. 6. 2011 	Ú		
	Skončenie platnosti zaradenia
31. mája 2021	N	.../2011 Z. z.	Č:I
B:1	Dátum zaradenia do:
31. 5. 2021	Ú		
	Osobitné ustanovenia
ČASŤ A 
Môže byť povolené len použitie ako fungicíd v skleníkoch v systémoch, ktoré nie sú viazané na pôdu. 
ČASŤ B 
Pri vyhodnocovaní žiadostí o povoľovanie prípravkov na ochranu rastlín, ktoré obsahujú etridiazol na iné použite ako na okrasné rastliny, členské štáty venujú mimoriadnu pozornosť kritériám uvedeným v článku 4 ods. 1 písm. b) a zabezpečujú, aby sa pred udelením takéhoto povolenia poskytli všetky potrebné informácie. Na implementáciu jednotných zásad prílohy VI sa zohľadnia závery revíznej správy týkajúcej sa etridiazolu finalizovanej v Stálom výbore pre potravinový reťazec a zdravie zvierat 28. januára 2011, a najmä jej dodatky I a II. 
Pri tomto celkovom hodnotení členské štáty: 
1. venujú mimoriadnu pozornosť riziku pre používateľov a pracovníkov a zabezpečia, aby bolo v podmienkach používania zahrnuté uplatňovanie primeraných opatrení na zníženie rizika; 
2. zabezpečia uplatňovanie vhodných postupov odpadového hospodárstva, pokiaľ ide o odpadové vody zo zavlažovania systémov pestovania, ktoré nie sú viazané na pôdu. Členské štáty, ktoré umožňujú vypúšťanie odpadových vôd do kanalizácie alebo do prírodných vodných útvarov, zabezpečia vykonanie primeraného posúdenia rizika; 
3. venujú mimoriadnu pozornosť riziku pre vodné organizmy a zabezpečia, aby bolo v podmienkach používania zahrnuté uplatňovanie primeraných opatrení na zníženie rizika. 

Príslušné členské štáty požiadajú o predloženie potvrdzujúcich informácií o: 
1. špecifikácii technického materiálu ako komerčne vyrobeného, na základe vhodných analytických údajov; 
2. relevantnosti nečistôt;3. zhode medzi špecifikáciami technického materiálu ako komerčne vyrobeného a skúšobného materiálu použitého v rámci dokumentácie o ekotoxicite; 
4. relevantnosti rastlinných metabolitov kyseliny 5-hydroxy-etoxyetridiazolovej a 3-hydroxymetyletridiazolu; 
5. nepriamom vystavení podzemných vôd a pôdnych organizmov etridiazolu a jeho pôdnym metabolitom dichlóretridiazolu a kyseline etridiazolovej; 
6. transporte kyseliny etridiazolovej prostredníctvom atmosféry na dlhé a krátke vzdialenosti.

 Príslušné členské štáty zabezpečia, aby žiadateľ predložil Komisii ďalšie informácie uvedené v bodoch 1, 2 a 3 do 1. decembra 2011 a informácie uvedené v bodoch 4, 5 a 6 do 31. mája 2013.“	N	.../2011 Z. z.	Č:I
B:3	Časť A
Registrovať sa môže len použitie ako fungicíd v skleníkoch v systémoch, ktoré nie sú viazané na pôdu. 
ČASŤ B 
Pri vyhodnocovaní žiadostí o registráciu prípravkov na ochranu rastlín, ktoré obsahujú etridiazol na iné použite ako na okrasné rastliny, kontrolný ústav a odborné pracoviská venujú mimoriadnu pozornosť kritériám uvedeným v článku 4 ods. 1 písm. b); žiadateľ o registráciu pred udelením takejto registrácie poskytne kontrolnému ústavu a odborným pracoviskám všetky potrebné informácie. Pri uplatňovaní jednotných zásad uvedených v prílohe č. 8 kontrolný ústav a odborné pracoviská zohľadnia závery revíznej správy týkajúcej sa etridiazolu finalizovanej v Stálom výbore pre potravinový reťazec a zdravie zvierat 28. januára 2011, a najmä jej dodatky I a II. 
Pri tomto celkovom hodnotení: 
1. venuje úrad verejného zdravotníctva mimoriadnu pozornosť riziku pre operátorov a pracovníkov a v odbornom posudku uvedie uplatňovanie primeraných opatrení na zníženie rizika, ktoré kontrolný ústav uvedie na etikete prípravku; 
2. kontrolný ústav uvedie na etikete prípravku zákaz vypúšťania odpadových vôd zo zavlažovania systémov pestovania, ktoré nie sú viazané na pôdu do kanalizácie alebo do prírodných vodných útvarov a zároveň uvedie povinnosť zneškodnenia uvedených odpadových vôd ako nebezpečného odpadu.
3. referenčné laboratórium venuje mimoriadnu pozornosť riziku pre vodné organizmy a v odbornom posudku uvedie primerané opatrenia na zníženie rizika, ktoré kontrolný ústav uvedie na etikete prípravku. 

Žiadateľ predloží potvrdzujúce informácie o: 
1. špecifikácii technického materiálu ako komerčne vyrobeného, na základe vhodných analytických údajov; 
2. relevantnosti nečistôt;
3. zhode medzi špecifikáciami technického materiálu ako komerčne vyrobeného a skúšobného materiálu použitého v rámci dokumentácie o ekotoxicite; 
4. relevantnosti rastlinných metabolitov kyseliny 5-hydroxy-etoxyetridiazolovej a 3-hydroxymetyletridiazolu; 
5. nepriamej expozícii podzemných vôd a pôdnych organizmov etridiazolom a jeho pôdnym metabolitom dichlóretridiazolom a kyselinou etridiazolovou; 
6. transporte kyseliny etridiazolovej prostredníctvom atmosféry na dlhé a krátke vzdialenosti. 

Žiadateľ predloží kontrolnému ústavu a Komisii ďalšie informácie uvedené v bodoch 1, 2 a 3 do 1. decembra 2011 a informácie uvedené v bodoch 4, 5 a 6 do 31. mája 2013.	Ú		

TABUĽKA  ZHODY
právneho predpisu s právom Európskej únie

Smernica Komisie 2011/30/EÚ zo 7. marca 2011, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť fenbutatín-oxid medzi účinné látky a ktorou sa mení a dopĺňa rozhodnutie Komisie 2008/934/ES	Právne predpisy Slovenskej republiky
- návrh nariadenia vlády Slovenskej republiky č. .../2011 Z. z., ktorým sa mení  a dopĺňa nariadenie vlády Slovenskej republiky č. 373/2008, ktorým sa ustanovujú požiadavky na uvádzanie prípravkov na ochranu rastlín na trh v znení neskorších predpisov	
1	2	3	4	5	6	7	8	
Článok
(Č, O,
V, P)	Text	Spôsob transp.
(N, O, D, n.a.)	Číslo	Článok (Č, §, O, V, P)	Text	Zhoda	Poznámka	
Č:1
O:1
	Príloha I k smernici 91/414/EHS sa mení a dopĺňa tak, ako je stanovené v prílohe k tejto smernici.  
	n.a. 				n.a.		
Č:2
O:1	Riadok v prílohe k rozhodnutiu 2008/934/ES týkajúci sa fenbutatín-oxidu sa vypúšťa.	n.a.				n.a.		
Č:3
	O:1	Členské štáty prijmú a uverejnia najneskôr do 30. novembra 2011 zákony, iné právne predpisy a správne opatrenia potrebné na dosiahnutie súladu s touto smernicou. Komisii bezodkladne oznámia znenie týchto ustanovení a tabuľku zhody medzi týmito ustanoveniami a touto smernicou. 
Tieto ustanovenia uplatňujú od 1. decembra 2011. 
Členské štáty uvedú priamo v prijatých ustanoveniach alebo pri ich úradnom uverejnení odkaz na túto smernicu. Podrobnosti o odkaze upravia členské štáty.	N	373/2008Z.z.

...../2011 Z.z.

 	§13

Č: I
B: 5

Č: II

	Týmto nariadením vlády sa preberajú právne akty
Európskych spoločenstiev uvedené v prílohe č. 11

5. Príloha č. 11 sa dopĺňa bodmi 50 až 75, ktoré znejú:
„50. Smernica Komisie  2010/89/EÚ zo 6. novembra 2010, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť chinmerak medzi účinné látky a ktorou sa mení a dopĺňa rozhodnutie 2008/934/ES (Ú. v. EÚ L 320, 7.12.2010),
51. Smernica Komisie  2010/90/EÚ zo 7. decembra 2010, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť pyridabén medzi účinné látky a ktorou sa mení a dopĺňa rozhodnutie 2008/934/ES  (Ú. v. EÚ L 322, 8.12.2010),
52. Smernica Komisie  2010/91/EÚ z 10. decembra 2010, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť metosulam medzi účinné látky a ktorou sa mení a dopĺňa rozhodnutie 2008/934/ES (Ú. v. EÚ L 327, 11.12.2010),
53. Smernica Komisie  2010/92/EÚ z 21. decembra 2010, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť bromukonazol medzi účinné látky (Ú. v. EÚ L 338, 22.12.2010),
54. Smernica Komisie  2011/1/EÚ z 3. januára 2011, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť 6-benzyladenín medzi účinné látky a ktorou sa mení a dopĺňa rozhodnutie 2008/941/ES (Ú. v. EÚ L 1, 4.1.2011),
55 Smernica Komisie 2011/2/EÚ  zo 7. januára 2011, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť myklobutanil medzi účinné látky a ktorou sa mení a dopĺňa rozhodnutie 2008/934/ES (Ú. v. EÚ L 5, 8.1.2011),
56. Smernica Komisie 2011/4/EÚ  z 20. januára 2011,  ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť cykloxydim medzi účinné látky a ktorou sa mení a dopĺňa rozhodnutie 2008/934/ES (Ú. v. EÚ L 18, 21.1.2011),
57. Smernica Komisie 2011/5/EÚ  z 20. januára 2011,  ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť hymexazol medzi účinné látky a ktorou sa mení a dopĺňa rozhodnutie 2008/934/ES (Ú. v. EÚ L 18, 21.1.2011),
58. Smernica Komisie 2011/6/EÚ  z 20. januára 2011,  ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť buprofezín ako účinnú látku (Ú. v. EÚ L 18, 21.1.2011),
59. Smernica Komisie 2011/9/EÚ  z  1. februára 2011,  ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť dodín medzi účinné látky a ktorou sa mení a dopĺňa rozhodnutie 2008/934/ES (Ú. v. EÚ L 28, 2.2.2011),
60. Smernica Komisie 2011/14/EÚ z  24. februára 2011, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť profoxydim medzi účinné látky (Ú. v. EÚ L 51, 25.2.2011),
61. Smernica Komisie 2011/19/EÚ z 2. marca 2011, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť tau-fluvalinát medzi účinné látky a ktorou sa mení a dopĺňa rozhodnutie Komisie 2008/934/ES (Ú. v. EÚ L 58, 3.3.2011),
62. Smernica Komisie 2011/20/EÚ z 2. marca 2011, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť fenoxykarb medzi účinné látky a ktorou sa mení a dopĺňa rozhodnutie Komisie 2008/934/ES (Ú. v. EÚ L 58, 3.3.2011),
63. Smernica Komisie 2011/21/EÚ z 2. marca 2011, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť cletodim medzi účinné látky a ktorou sa mení a dopĺňa rozhodnutie Komisie 2008/934/ES (Ú. v. EÚ L 58, 3.3.2011), 
64. Smernica Komisie 2011/22/EÚ z 3. marca 2011, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť bipyribac medzi účinné látky (Ú. v. EÚ L 59, 4.3.2011),
65. Smernica Komisie 2011/23/EÚ z 3. marca 2011, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť triflumurón medzi účinné látky (Ú. v. EÚ L 59, 4.3.2011),
66. Smernica Komisie 2011/25/EÚ z 3. marca 2011, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť bupirimát medzi účinné látky a ktorou sa mení a dopĺňa rozhodnutie Komisie 2008/934/ES (Ú. v. EÚ L 59, 4.3.2011),
67. Smernica Komisie 2011/26/EÚ z 3. marca 2011, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť dietofenkarb medzi účinné látky a ktorou sa mení a dopĺňa rozhodnutie 2008/934/ES (Ú. v. EÚ L 59, 4.3.2011),
68.  Smernica Komisie 2011/27/EÚ 2011/27/EÚ zo 4. marca 2011, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť oryzalín medzi účinné látky a ktorou sa mení a dopĺňa rozhodnutie Komisie  2008/934/ES (Ú. v. EÚ L 60, 5.3.2011),
69. Smernica Komisie 2011/28/EÚ zo 4. marca 2011, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť kyselinu indolylmaslovú medzi účinné látky a ktorou sa mení a dopĺňa rozhodnutie Komisie 2008/941/ES (Ú. v. EÚ L 60, 5.3.2011),
70. Smernica Komisie 2011/29/EÚ zo 7. marca 2011, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť etridiazol medzi účinné látky a ktorou sa mení a dopĺňa rozhodnutie Komisie 2008/934/ES (Ú. v. EÚ L 61, 8.3.2011),
71.  Smernica Komisie 2011/30/EÚ zo 7. marca 2011, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť fenbutatín-oxid medzi účinné látky a ktorou sa mení a dopĺňa rozhodnutie Komisie 2008/934/ES (Ú. v. EÚ L 61, 8.3.2011),
72. Smernica Komisie 2011/31/EÚ zo 7. marca 2011, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS, pokiaľ ide o obmedzenie používania účinnej látky pirimifos-metyl (Ú. v. EÚ L 61, 8.3.2011),
73. Smernica Komisie 2011/32/EÚ z 8. marca 2011, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť izoxaben medzi účinné látky a ktorou sa mení a dopĺňa rozhodnutie Komisie 2008/934/ES (Ú. v. EÚ L 62, 9.3.2011),
74. Smernica Komisie 2011/33/EÚ z 8. marca 2011, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť 1-dekanol medzi účinné látky a ktorou sa mení a dopĺňa rozhodnutie Komisie 2008/941/ES (Ú. v. EÚ L 62, 9.3.2011),
75. Smernica Komisie 2011/34/EÚ  z 8. marca 2011, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť flurochloridón medzi účinné látky a ktorou sa mení a dopĺňa rozhodnutie Komisie 2008/934/ES (Ú. v. EÚ L 62, 9.3.2011).“.

Toto nariadenie vlády nadobúda účinnosť 1. mája 2011 okrem čl. I bod 3 riadky č. 318 (Hymexazol), 321, 322, 324, 326, 331 až 342 a bod 4 riadky č. č. 318 (Hymexazol), 321, 322, 324, 326, 331 až 342, ktoré nadobúdajú účinnosť 1. júna 2011 a čl. I bod 3 riadok č. 323 a bod 4 riadok č. 323, ktoré nadobúdajú účinnosť 30. júna 2011 a čl. I bod 3 riadok č. 325  a bod 4 riadok č. 325, ktoré nadobúdajú účinnosť 31. júla 2011 a čl. I bod 3 riadky č. 329 a 330 a bod 4 riadky č. 329 a 330, ktoré nadobúdajú účinnosť 1. augusta 2011 a čl. I bod 3 riadok 328 a bod 4 riadok č. 328, ktorý nadobúda účinnosť 30. septembra 2011.
	Ú		
Č:4
O:1	1. V súlade so smernicou 91/414/EHS členské štáty v prípade potreby do 30. novembra 2011 menia alebo odoberajú existujúce povolenia týkajúce sa prípravkov na ochranu rastlín s obsahom fenbutatín-oxidu ako účinnej látky. 
Do uvedeného dátumu overujú najmä to, či podmienky stanovené v prílohe I k uvedenej smernici v súvislosti s fenbutatín- oxidom boli splnené, s výnimkou tých, ktoré sú uvedené v časti B položky týkajúcej sa uvedenej účinnej látky, a či držiteľ povolenia má dokumentáciu spĺňajúcu požiadavky prílohy II k uvedenej smernici, alebo má k nej prístup, a to v súlade s podmienkami článku 13 uvedenej smernice.	N	193/2005 Z. z. 
v znení zákona č. 45/2009 Z. z.

373./2008 Z.z. 

193/2005 Z. z. 
v znení zákona č. 45/2009 Z. z.

193/2005 Z. z. 
v znení zákona č. 45/2009 Z. z.

.../2011 Z. z	§ 14
O:1
P:D

§ 4
O: 5

§:11
O:9
P:A
P: B
P: C
P:D

§:11
O:10
P:A
P: B
P: C
P:D

Č:I
B: 4	(1) Kontrolný ústav pred uplynutím doby platnosti registrácie zruší rozhodnutie o registrácii prípravku na ochranu rastlín, ak
d) účinná látka prípravku na ochranu rastlín bola zaradená do zoznamu povolených účinných látok a kontrolný ústav alebo odborné pracovisko v procese prehodnocovania existujúcej registrácie zistili, že účinná látka, ktorá sa nachádza v registrovaných prípravkoch na ochranu rastlín, nespĺňa požiadavky vyplývajúce z právne záväzných aktov Európskej únie a Európskych spoločenstiev,

(5) Po zaradení účinnej látky a po obnovení zaradenia účinnej látky do zoznamu povolených účinných látok uvedených v prílohe č. 1 kontrolný ústav v spolupráci s odbornými pracoviskami prehodnotí podľa prílohy č. 2 registráciu každého prípravku s obsahom tejto účinnej látky, či spĺňa podmienky čistoty, identity a funkciu účinnej látky uvedenej v prílohe č. 1 a či prípravok spĺňa podmienky uvedené v prílohe č. 1 stĺpci 6 podľa jednotných zásad podľa § 8 ods. 1 alebo podľa osobitných predpisov*. Na základe prehodnotenia kontrolný ústav v prípade potreby zmení alebo zruší registráciu takéhoto prípravku

* príloha č. 4  nariadenia vlády SR č. 316/2007, ktorým sa ustanovujú požiadavky na dokumentačný súbor údajov účinných látok a prípravkov na ochranu rastlín a jednotné zásady na odborné posudzovanie a registráciu prípravkov na ochranu rastlín

(9) Kontrolný ústav počas posudzovania úplnosti dokumentačného súboru údajov a v konaní o registrácii prípravku na ochranu rastlín nesmie použiť dokumentačný súbor údajov o účinnej látke v prospech iných žiadateľov o registráciu alebo držiteľov registrácií prípravkov na ochranu rastlín
a) ak žiadateľ nepredloží súhlas vlastníka dokumentačného súboru údajov s úradne osvedčeným podpisom a úradným prekladom do slovenského jazyka.
b) počas desiatich rokov od prvého zaradenia novej účinnej látky do zoznamu povolených účinných látok,
b) počas najviac desiatich rokov pre existujúcu účinnú látku od prvej registrácie prípravku, ak táto registrácia bola udelená pred zaradením tejto účinnej látky do zoznamu povolených účinných látok alebo
c) počas piatich rokov od prvého zaradenia účinnej látky do zoznamu povolených účinných látok alebo od
zmeny podmienok zaradenia účinnej látky do zoznamu povolených účinných látok, alebo od rozhodnutia o zachovaní účinnej látky v zozname povolených účinných látok; ak toto päťročné obdobie uplynie
pred obdobím uvedeným v písmenách b) a c), predĺžuje sa obdobie piatich rokov tak, aby uplynulo k rovnakému dátumu ako v prípadoch uvedených v písmenách
b) a c).

(10) Kontrolný ústav počas posudzovania úplnosti dokumentačného súboru údajov a v konaní o registrácii prípravku na ochranu rastlín nesmie použiť dokumentačný súbor údajov o prípravku na ochranu rastlín v prospech iných žiadateľov o registráciu alebo držiteľov registrácií prípravkov na ochranu rastlín
a) ak žiadateľ nepredloží súhlas vlastníka dokumentačného súboru údajov s úradne osvedčeným podpisom a úradným prekladom do slovenského jazyka.
b) počas desiatich rokov od prvej registrácie prípravku v členskom štáte, ak tejto registrácii predchádzalo
zaradenie niektorej účinnej látky v prípravku na ochranu rastlín do zoznamu povolených účinných látok, alebo
b) počas desiatich rokov od prvej registrácie prpravku na ochranu rastlín v Slovenskej republike,ak táto registrácia bola udelená pred zaradením ktorejkoľvek
z účinných látok do zoznamu povolených
účinných látok.

Por. číslo
338

Názov účinnej látky 
Fenbutatín-oxid 
(Fenbutatin oxide)

Termín prehodnotenia účinnej látky a zmeny alebo zrušenia registrácie prípravku na ochranu rastlín s obsahom tejto účinnej látky (§ 4 ods.8)
30. november 2011 

Prehodnocuje sa predovšetkým splnenie
podmienok prílohy č. 1 okrem tých, ktoré sú uvedené v časti B tejto prílohy, a zároveň sa preveruje, či držiteľ registrácie vlastní alebo má prístup k dokumentačnému súboru údajov pre účinnú látku.

	Ú		
Č:4
O:2	2. Odchylne od odseku 1 členské štáty najneskôr do 31. mája 2011 prehodnotia každý povolený prípravok na ochranu rastlín s obsahom fenbutatín-oxidu ako jedinej účinnej látky alebo jednej z viacerých účinných látok, z ktorých všetky sú uvedené v prílohe I k smernici 91/414/EHS, a to v súlade s jednotnými zásadami stanovenými v prílohe VI k smernici 91/414/EHS, na základe dokumentácie spĺňajúcej požiadavky prílohy III k uvedenej smernici a s prihliadnutím na časť B položky týkajúcej sa fenbutatín-oxidu v prílohe I k uvedenej smernici. Na základe uvedeného hodnotenia určia, či prípravok spĺňa podmienky stanovené v článku 4 ods. 1 písm. b), c), d) a e) smernice 91/414/EHS. 
Po uvedenom určení členské štáty: 
a) v prípade prípravku s obsahom fenbutatín-oxidu ako jedinej účinnej látky v prípade potreby zmenia a doplnia alebo odoberú povolenie najneskôr do 31. mája 2015 alebo 
b) v prípade prípravku s obsahom fenbutatín-oxidu ako jednej z viacerých účinných látok v prípade potreby zmenia a doplnia alebo odoberú povolenie najneskôr do 31. mája 2015 alebo do dátumu určeného na takúto zmenu a doplnenie alebo odobratie v príslušnej smernici alebo smerniciach, ktorými sa príslušná látka alebo látky dopĺňajú do prílohy I k smernici 91/414/EHS, podľa toho, čo nastane neskôr.	N	373/2008 Z. z. 

193/2005 Z. z. v znení zákona č. 45/2009 Z. z

.../2011 Z. z	§ 4
O:5

§ 14
O:1
P:E

Č:I
B: 4 

	(5)  Po zaradení účinnej látky a po obnovení zaradenia účinnej látky do zoznamu povolených účinných látok uvedených v prílohe č. 1 kontrolný ústav v spolupráci s odbornými pracoviskami prehodnotí podľa prílohy č. 2 registráciu každého prípravku s obsahom tejto účinnej látky, či spĺňa podmienky čistoty, identity a funkciu účinnej látky uvedenej v prílohe č. 1 a či prípravok spĺňa podmienky uvedené v prílohe č. 1 stĺpci 6 podľa jednotných zásad podľa § 8 ods. 1 alebo podľa osobitných predpisov*. Na základe prehodnotenia kontrolný ústav v prípade potreby zmení alebo zruší registráciu takéhoto prípravku

* príloha č. 4  nariadenia vlády SR č. 316/2007, ktorým sa ustanovujú požiadavky na dokumentačný súbor údajov účinných látok a prípravkov na ochranu rastlín a jednotné zásady na odborné posudzovanie a registráciu prípravkov na ochranu rastlín

(1) Kontrolný ústav pred uplynutím doby platnosti registrácie zruší rozhodnutie o registrácii prípravku na ochranu rastlín, ak
e) prehodnotením existujúcej registrácie podľa právne záväzných aktov Európskej únie a Európskych spoločenstiev sa zistí, že prípravok na ochranu rastlín len s obsahom účinnej látky zaradenej do zoznamu povolených účinných látok nespĺňa požiadavky vyplývajúce z právne záväzných aktov Európskej únie
a Európskych spoločenstiev,

Por. číslo
338

Názov účinnej látky 
Fenbutatín-oxid 
(Fenbutatin oxide)

Podmienky prehodnotenia a termín zmeny alebo zrušenia registrácie prípravku na ochranu rastlín s obsahom jednej účinnej látky (§ 4 ods. 8)
31. máj 2015

Podmienky prehodnotenia a termín zmeny alebo zrušenia registrácie prípravku na ochranu rastlín s obsahom viacerých účinných látok (§ 4 ods. 8) 
Ak je to potrebné, registrácia sa zmení alebo zruší najneskôr do 31. mája 2015 alebo do termínu, ktorý je ustanovený v tomto nariadení vlády pre príslušnú účinnú látku alebo látky zaradené do zoznamu povolených účinných látok podľa toho, ktorá je posledná pre každý prípravok na ochranu rastlín s obsahom účinnej látky fenbutatin-oxid spolu s inou účinnou látkou zaradenou do zoznamu povolených účinných látok do 31. mája 2011.
	Ú		
Č:5
O:1	Táto smernica nadobúda účinnosť 1. júna 2011.	n.a.				n.a.		
Č: 6
O:1	Táto smernica je určená členským štátom. 
V Bruseli 7. marca  2011	n.a.				n.a.		

 Prílohy								
Príloha 
č. I	Na koniec tabuľky v prílohe I k smernici 91/414/EHS sa dopĺňa táto položka:	N	.../2011 Z. z.	Č:I
B:3	3. V prílohe č. 1 sa dopĺňajú riadky č. 316 až 318, 321 až 326, 328 až 342, ktoré znejú

	Ú		
	Číslo
338
	N	.../2011 Z. z.	Č:I
B:3	Všeobecný názov účinnej látky, identifikačné čísla
č. 338
Fenbutatín-oxid 
(Fenbutatin oxide)
č. CAS: 13356-08-6 
č. CIPAC: 359	Ú		
	Bežný názov,
identifikačné čísla 
Fenbutatín-oxid 
č. CAS: 13356-08-6 
č. CIPAC: 359	N	.../2011 Z. z.	Č:I
B:3	Všeobecný názov účinnej látky, identifikačné čísla
č. 338
Fenbutatín-oxid 
(Fenbutatin oxide)
č. CAS: 13356-08-6 
č. CIPAC: 359	Ú		
	Názov IUPAC
oxid bis[tris(2-metyl-2-fenylpropyl) ciničitý	N	.../2011 Z. z.	Č:I
B:1	IUPAC názov
oxid bis[tris(2-metyl-2-fenylpropyl) ciničitý	Ú		
	Čistota (1)

≥ 970 g/kg 

Nečistoty: oxid bis[hydroxybis(2- metyl-2-fenylpropyl)ciničitý] (SD 31723): najviac 3 g/kg 

(1) Ďalšie podrobnosti o identite a špecifikácii účinnej látky sú uvedené v revíznej správe.	N	.../2011 Z. z.	Č:I
B:3	Čistota1) [g/kg]
≥ 970 

Nečistoty: oxid bis[hydroxybis(2- metyl-2-fenylpropyl)ciničitý] (SD 31723): najviac 3 g/kg 

(1) Ďalšie podrobnosti o totožnosti a špecifikácii účinnej látky sú uvedené v revíznej správe.	Ú		
	Nadobudnutie účinnosti
1. júna 2011	N	.../2011 Z. z.	Č:I
B:3	Dátum zaradenia alebo obnovenia zaradenia od:
1. 6. 2011 	Ú		
	Skončenie platnosti zaradenia
31. mája 2021	N	.../2011 Z. z.	Č:I
B:3	Dátum zaradenia do:
31. 5. 2021	Ú		
	Osobitné ustanovenia
ČASŤ A 
Môže sa povoliť len použitie ako akaricíd v skleníkoch. 
ČASŤ B 
Na účely vykonávania jednotných zásad prílohy VI sa zohľadňujú závery revíznej správy týkajúcej sa fenbutatín-oxidu sfinalizovanej Stálym výborom pre potravinový reťazec a zdravie zvierat 28. januára 2011 a najmä jej dodatky I a II. 
V rámci tohto celkového posúdenia členské štáty venujú osobitnú pozornosť: 
— technickej špecifikácii obsahu nečistoty, 
— hladinám rezíduí v odrodách malých rajčín (drobnoplodé rajčiny), 
— bezpečnosti používateľa. V podmienkach používania je predpísané, aby sa v prípade potreby používali primerané osobné ochranné prostriedky, 
— riziku pre vodné organizmy. 
Podmienky povolenia zahŕňajú v prípade potreby opatrenia na zmiernenie rizika. 

Príslušné členské štáty požiadajú o predloženie informácií potvrdzujúcich na základe najnovších vedeckých poznatkov výsledky posúdenia rizika, pokiaľ ide o nečistotu SD 31723. Uvedené informácie sa týkajú týchto bodov: a) genotoxikologický potenciál; 
b) ekotoxikologická relevancia; 
c) spektrá, stabilita pri skladovaní a metódy analýzy v zmesi. 
Príslušné členské štáty zabezpečia, aby žiadateľ predložil takéto potvrdzujúce informácie Komisii do 31. mája 2013.“	N	.../2011 Z. z.	Č:I
B:3	Časť A
Registrovať sa môže len použitie ako akaricíd v skleníkoch. 
ČASŤ B 
Pri uplatňovaní jednotných zásad uvedených v prílohe č. 8 kontrolný ústav a odborné pracoviská zohľadňujú závery revíznej správy týkajúcej sa fenbutatín-oxidu sfinalizovanej Stálym výborom pre potravinový reťazec a zdravie zvierat 28. januára 2011 a najmä jej dodatky I a II. 
V rámci tohto celkového posúdenia venuje osobitnú pozornosť: 
— kontrolný ústav technickej špecifikácii obsahu nečistoty, 
— úrad verejného zdravotníctva hladinám rezíduí v odrodách malých rajčín (drobnoplodé rajčiny), 
— bezpečnosti operátora a v odbornom posudku predpíše, aby sa v prípade potreby používali primerané osobné ochranné prostriedky, ktoré kontrolný ústav uvedie na etikete prípravku, 
— referenčné laboratórium riziku pre vodné organizmy. 

Odborné pracoviská v odborných posudkoch v prípade potreby uvedú opatrenia na zníženie rizika, ktoré kontrolný ústav uvedie na etikete prípravku. 

Žiadateľ predloží kontrolnému ústavu a Komisii do 31. mája 2013 informácie potvrdzujúce na základe najnovších vedeckých poznatkov výsledky posúdenia rizika, pokiaľ ide o nečistotu SD 31723. Uvedené informácie sa týkajú týchto bodov: 
a) genotoxikologický potenciál; 
b) ekotoxikologická relevancia; 
c) spektrá, stabilita pri skladovaní a metódy analýzy v zmesi.	Ú		

TABUĽKA  ZHODY
právneho predpisu s právom Európskej únie

Smernica Komisie 2011/31/EÚ zo 7. marca 2011, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS, pokiaľ ide o obmedzenie používania účinnej látky pirimifos-metyl	Právne predpisy Slovenskej republiky
- návrh nariadenia vlády Slovenskej republiky č. .../2011 Z. z., ktorým sa mení  a dopĺňa nariadenie vlády Slovenskej republiky č. 373/2008, ktorým sa ustanovujú požiadavky na uvádzanie prípravkov na ochranu rastlín na trh v znení neskorších predpisov	
1	2	3	4	5	6	7	8	
Článok
(Č, O,
V, P)	Text	Spôsob transp.
(N, O, D, n.a.)	Číslo	Článok (Č, §, O, V, P)	Text	Zhoda	Poznámka	
Č:1
O:1
	Príloha I k smernici 91/414/EHS sa mení a dopĺňa v súlade s prílohou k tejto smernici.  
	n.a. 				n.a.		
Č:2
	O:1	Členské štáty prijmú a uverejnia zákony, iné právne predpisy a správne opatrenia potrebné na dosiahnutie súladu s touto smernicou najneskôr do 31. októbra 2011. Komisii bezodkladne oznámia znenie týchto ustanovení a tabuľku zhody medzi týmito ustanoveniami a touto smernicou. 
Tieto ustanovenia uplatňujú od 1. novembra 2011. 
Členské štáty uvedú priamo v prijatých ustanoveniach alebo pri ich úradnom uverejnení odkaz na túto smernicu. Podrobnosti o odkaze upravia členské štáty.	N	373/2008Z.z.

...../2011 Z.z.

 	§13

Č: I
B: 5

Č: II

	Týmto nariadením vlády sa preberajú právne akty
Európskych spoločenstiev uvedené v prílohe č. 11

5. Príloha č. 11 sa dopĺňa bodmi 50 až 75, ktoré znejú:
„50. Smernica Komisie  2010/89/EÚ zo 6. novembra 2010, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť chinmerak medzi účinné látky a ktorou sa mení a dopĺňa rozhodnutie 2008/934/ES (Ú. v. EÚ L 320, 7.12.2010),
51. Smernica Komisie  2010/90/EÚ zo 7. decembra 2010, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť pyridabén medzi účinné látky a ktorou sa mení a dopĺňa rozhodnutie 2008/934/ES  (Ú. v. EÚ L 322, 8.12.2010),
52. Smernica Komisie  2010/91/EÚ z 10. decembra 2010, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť metosulam medzi účinné látky a ktorou sa mení a dopĺňa rozhodnutie 2008/934/ES (Ú. v. EÚ L 327, 11.12.2010),
53. Smernica Komisie  2010/92/EÚ z 21. decembra 2010, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť bromukonazol medzi účinné látky (Ú. v. EÚ L 338, 22.12.2010),
54. Smernica Komisie  2011/1/EÚ z 3. januára 2011, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť 6-benzyladenín medzi účinné látky a ktorou sa mení a dopĺňa rozhodnutie 2008/941/ES (Ú. v. EÚ L 1, 4.1.2011),
55 Smernica Komisie 2011/2/EÚ  zo 7. januára 2011, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť myklobutanil medzi účinné látky a ktorou sa mení a dopĺňa rozhodnutie 2008/934/ES (Ú. v. EÚ L 5, 8.1.2011),
56. Smernica Komisie 2011/4/EÚ  z 20. januára 2011,  ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť cykloxydim medzi účinné látky a ktorou sa mení a dopĺňa rozhodnutie 2008/934/ES (Ú. v. EÚ L 18, 21.1.2011),
57. Smernica Komisie 2011/5/EÚ  z 20. januára 2011,  ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť hymexazol medzi účinné látky a ktorou sa mení a dopĺňa rozhodnutie 2008/934/ES (Ú. v. EÚ L 18, 21.1.2011),
58. Smernica Komisie 2011/6/EÚ  z 20. januára 2011,  ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť buprofezín ako účinnú látku (Ú. v. EÚ L 18, 21.1.2011),
59. Smernica Komisie 2011/9/EÚ  z  1. februára 2011,  ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť dodín medzi účinné látky a ktorou sa mení a dopĺňa rozhodnutie 2008/934/ES (Ú. v. EÚ L 28, 2.2.2011),
60. Smernica Komisie 2011/14/EÚ z  24. februára 2011, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť profoxydim medzi účinné látky (Ú. v. EÚ L 51, 25.2.2011),
61. Smernica Komisie 2011/19/EÚ z 2. marca 2011, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť tau-fluvalinát medzi účinné látky a ktorou sa mení a dopĺňa rozhodnutie Komisie 2008/934/ES (Ú. v. EÚ L 58, 3.3.2011),
62. Smernica Komisie 2011/20/EÚ z 2. marca 2011, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť fenoxykarb medzi účinné látky a ktorou sa mení a dopĺňa rozhodnutie Komisie 2008/934/ES (Ú. v. EÚ L 58, 3.3.2011),
63. Smernica Komisie 2011/21/EÚ z 2. marca 2011, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť cletodim medzi účinné látky a ktorou sa mení a dopĺňa rozhodnutie Komisie 2008/934/ES (Ú. v. EÚ L 58, 3.3.2011), 
64. Smernica Komisie 2011/22/EÚ z 3. marca 2011, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť bipyribac medzi účinné látky (Ú. v. EÚ L 59, 4.3.2011),
65. Smernica Komisie 2011/23/EÚ z 3. marca 2011, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť triflumurón medzi účinné látky (Ú. v. EÚ L 59, 4.3.2011),
66. Smernica Komisie 2011/25/EÚ z 3. marca 2011, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť bupirimát medzi účinné látky a ktorou sa mení a dopĺňa rozhodnutie Komisie 2008/934/ES (Ú. v. EÚ L 59, 4.3.2011),
67. Smernica Komisie 2011/26/EÚ z 3. marca 2011, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť dietofenkarb medzi účinné látky a ktorou sa mení a dopĺňa rozhodnutie 2008/934/ES (Ú. v. EÚ L 59, 4.3.2011),
68.  Smernica Komisie 2011/27/EÚ 2011/27/EÚ zo 4. marca 2011, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť oryzalín medzi účinné látky a ktorou sa mení a dopĺňa rozhodnutie Komisie  2008/934/ES (Ú. v. EÚ L 60, 5.3.2011),
69. Smernica Komisie 2011/28/EÚ zo 4. marca 2011, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť kyselinu indolylmaslovú medzi účinné látky a ktorou sa mení a dopĺňa rozhodnutie Komisie 2008/941/ES (Ú. v. EÚ L 60, 5.3.2011),
70. Smernica Komisie 2011/29/EÚ zo 7. marca 2011, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť etridiazol medzi účinné látky a ktorou sa mení a dopĺňa rozhodnutie Komisie 2008/934/ES (Ú. v. EÚ L 61, 8.3.2011),
71.  Smernica Komisie 2011/30/EÚ zo 7. marca 2011, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť fenbutatín-oxid medzi účinné látky a ktorou sa mení a dopĺňa rozhodnutie Komisie 2008/934/ES (Ú. v. EÚ L 61, 8.3.2011),
72. Smernica Komisie 2011/31/EÚ zo 7. marca 2011, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS, pokiaľ ide o obmedzenie používania účinnej látky pirimifos-metyl (Ú. v. EÚ L 61, 8.3.2011),
73. Smernica Komisie 2011/32/EÚ z 8. marca 2011, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť izoxaben medzi účinné látky a ktorou sa mení a dopĺňa rozhodnutie Komisie 2008/934/ES (Ú. v. EÚ L 62, 9.3.2011),
74. Smernica Komisie 2011/33/EÚ z 8. marca 2011, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť 1-dekanol medzi účinné látky a ktorou sa mení a dopĺňa rozhodnutie Komisie 2008/941/ES (Ú. v. EÚ L 62, 9.3.2011),
75. Smernica Komisie 2011/34/EÚ  z 8. marca 2011, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť flurochloridón medzi účinné látky a ktorou sa mení a dopĺňa rozhodnutie Komisie 2008/934/ES (Ú. v. EÚ L 62, 9.3.2011).“.

Toto nariadenie vlády nadobúda účinnosť 1. mája 2011 okrem čl. I bod 3 riadky č. 318 (Hymexazol), 321, 322, 324, 326, 331 až 342 a bod 4 riadky č. č. 318 (Hymexazol), 321, 322, 324, 326, 331 až 342, ktoré nadobúdajú účinnosť 1. júna 2011 a čl. I bod 3 riadok č. 323 a bod 4 riadok č. 323, ktoré nadobúdajú účinnosť 30. júna 2011 a čl. I bod 3 riadok č. 325  a bod 4 riadok č. 325, ktoré nadobúdajú účinnosť 31. júla 2011 a čl. I bod 3 riadky č. 329 a 330 a bod 4 riadky č. 329 a 330, ktoré nadobúdajú účinnosť 1. augusta 2011 a čl. I bod 3 riadok 328 a bod 4 riadok č. 328, ktorý nadobúda účinnosť 30. septembra 2011.
	Ú		
Č:3
O:1	V súlade so smernicou 91/414/EHS členské štáty v prípade potreby do 31. októbra 2011 zmenia a doplnia alebo odoberú existujúce povolenia týkajúce sa prípravkov na ochranu rastlín s obsahom pirimifos-metylu ako účinnej látky.	N	...../2011 Z.z.

 

	Č: I
B: 1

	1. Za § 12b sa vkladá § 12c, ktorý znie:

„12c

Kontrolný ústav zmení, doplní alebo zruší rozhodnutia podľa osobitného predpisu12) o registrácii prípravkov, o povolení na prebaľovanie alebo povolenia na dovoz súbežných prípravkov s obsahom účinnej látky pirimifos-metyl podľa podmienok uvedených v prílohe č. 1 najneskôr do 31. októbra 2011.“.

Poznámka pod čiarou k odkazom 12 znie:
„12) § 14 zákona č. 193/2005 Z. z. o rastlinolekárskej starostlivosti v znení neskorších predpisov.“	Ú		
Č4
O:1	Táto smernica nadobúda účinnosť dvadsiatym dňom po jej uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.	n.a.				n.a.		
Č: 6
O:1	Táto smernica je určená členským štátom. 
V Bruseli 7. marca  2011	n.a.				n.a.		

 Prílohy								
Príloha 
č. I	V prílohe I k smernici 91/414/EHS sa riadok 162 nahrádza takto:	N	.../2011 Z. z.	Č:I
B:2	2. V prílohe č. 1 riadok č. 162 znie: 

	Ú		
	Číslo
162
	N	.../2011 Z. z.	Č:I
B:2	Všeobecný názov účinnej látky, identifikačné čísla
č. 162
pirimifos-metyl
(pirimiphos-methyl) 
č. CAS 29232-93-7 
č. CIPAC 239	Ú		
	Bežný názov,
identifikačné čísla 
pirimifos-metyl 
č. CAS 29232-93-7 
č. CIPAC 239	N	.../2011 Z. z.	Č:I
B:2	Všeobecný názov účinnej látky, identifikačné čísla
č. 162
pirimifos-metyl
(pirimiphos-methyl) 
č. CAS 29232-93-7 
č. CIPAC 239	Ú		
	Názov IUPAC
O,O-dimetyl-O-(2-dietylamino-6- metylpyrimidín-4-yl)-fosforotioát	N	.../2011 Z. z.	Č:I
B:2	IUPAC názov
O,O-dimetyl-O-(2-dietylamino-6- metylpyrimidín-4-yl)-fosforotioát	Ú		
	Čistota (1)
≥ 880 g/kg 

(1) Ďalšie podrobnosti o identite a špecifikácii účinnej látky sú uvedené v revíznej správe.	N	.../2011 Z. z.	Č:I
B:2	Čistota1) [g/kg]
≥ 880  

(1) Ďalšie podrobnosti o totožnosti a špecifikácii účinnej látky sú uvedené v revíznej správe.	Ú		
	Nadobudnutie účinnosti
1. októbra  2007	N	.../2011 Z. z.	Č:I
B:2	Dátum zaradenia alebo obnovenia zaradenia od:
1. 10. 2007 	Ú		
	Skončenie platnosti zaradenia
30. septembra 2017	N	.../2011 Z. z.	Č:I
B:2	Dátum zaradenia do:
30. 9. 2017	Ú		
	Osobitné ustanovenia
ČASŤ A 
Povolené môže byť len použitie ako insekticíd pre pozberové skladovanie. Ručná aplikácia sa nepovoľuje. 
ČASŤ B 
Pri posudzovaní žiadostí o povolenie prípravkov na ochranu rastlín, ktoré obsahujú pirimifos-metyl, na iné použitie ako na aplikácie automatizovanými systémami v prázdnych sýpkach členské štáty venujú osobitnú pozornosť kritériám v článku 4 ods. 1 písm. b) a zabezpečia, aby sa pred udelením takéhoto povolenia poskytli všetky potrebné údaje a informácie. Na uplatňovanie jednotných zásad prílohy VI sa zohľadňujú závery revíznej správy o pirimifos-metyle finalizovanej Stálym výborom pre potravinový reťazec a zdravie zvierat 16. marca 2007, a najmä jej dodatky I a II. Pri tomto celkovom hodnotení musia členské štáty venovať osobitnú pozornosť: 
— bezpečnosti používateľov. V schválených podmienkach používania musí byť predpísané používanie primeraných osobných ochranných prostriedkov vrátane prostriedkov na ochranu dýchacích ciest a opatrení na zníženie rizika s cieľom obmedziť vystavenie účinkom uvedenej látky,
 — vystaveniu spotrebiteľov účinkom danej látky prostredníctvom potravy vzhľadom na budúce preskúmanie maximálnych hladín rezíduí.“	N	.../2011 Z. z.	Č:I
B:2	Časť A
Registrovať sa môžu len použitia ako insekticíd pre pozberové skladovanie. Ručné aplikácie sa nemôžu autorizovať. 
ČASŤ B 
Pri posudzovaní žiadostí o registráciu prípravkov na ochranu rastlín, ktoré obsahujú pirimifos-metyl, na iné použitie ako na aplikácie automatizovanými systémami v prázdnych sýpkach kontrolný ústav a odborné pracoviská venujú osobitnú pozornosť kritériám v článku 4 ods. 1 písm. b); žiadateľ o autorizáciu pred udelením takejto autorizácie poskytne všetky potrebné údaje a informácie. Pri uplatňovaní jednotných zásad uvedených v prílohe č. 8 kontrolný ústav a odborné pracoviská zohľadňujú závery revíznej správy o pirimifos-metyle finalizovanej Stálym výborom pre potravinový reťazec a zdravie zvierat 16. marca 2007, a najmä jej dodatky I a II. 
Pri tomto celkovom hodnotení musí venovať osobitnú pozornosť: 
— úrad verejného zdravotníctva bezpečnosti operátorov; v odbornom posudku predpíše používanie primeraných osobných ochranných prostriedkov vrátane prostriedkov na ochranu dýchacích ciest a opatrenia na zníženie rizika s cieľom obmedziť expozíciu, ktoré kontrolný ústav uvedie na etikete prípravku, 
— úrad verejného zdravotníctva expozícii spotrebiteľov prostredníctvom potravy vzhľadom na budúce preskúmanie maximálnych hladín rezíduí.“	Ú		

TABUĽKA  ZHODY
právneho predpisu s právom Európskej únie

Smernica Komisie 2011/32/EÚ z 8. marca 2011, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť izoxaben medzi účinné látky a ktorou sa mení a dopĺňa rozhodnutie Komisie 2008/934/ES	Právne predpisy Slovenskej republiky
- návrh nariadenia vlády Slovenskej republiky č. .../2011 Z. z., ktorým sa mení  a dopĺňa nariadenie vlády Slovenskej republiky č. 373/2008, ktorým sa ustanovujú požiadavky na uvádzanie prípravkov na ochranu rastlín na trh v znení neskorších predpisov	
1	2	3	4	5	6	7	8	
Článok
(Č, O,
V, P)	Text	Spôsob transp.
(N, O, D, n.a.)	Číslo	Článok (Č, §, O, V, P)	Text	Zhoda	Poznámka	
Č:1
O:1
	Príloha I k smernici 91/414/EHS sa mení a dopĺňa tak, ako je stanovené v prílohe k tejto smernici.  
	n.a. 				n.a.		
Č:2
O:1	V prílohe k rozhodnutiu 2008/934/ES sa vypúšťa riadok týkajúci sa izoxabenu.	n.a.				n.a.		
Č:3
	O:1	Členské štáty prijmú a uverejnia najneskôr do 30. novembra 2011 zákony, iné právne predpisy a správne opatrenia potrebné na dosiahnutie súladu s touto smernicou. Komisii bezodkladne oznámia znenie týchto ustanovení a tabuľku zhody medzi týmito ustanoveniami a touto smernicou. 
Tieto ustanovenia uplatňujú od 1. decembra 2011. 
Členské štáty uvedú priamo v prijatých ustanoveniach alebo pri ich úradnom uverejnení odkaz na túto smernicu. Podrobnosti o odkaze upravia členské štáty.	N	373/2008Z.z.

...../2011 Z.z.

 	§13

Č: I
B: 5

Č: II

	Týmto nariadením vlády sa preberajú právne akty
Európskych spoločenstiev uvedené v prílohe č. 11

5. Príloha č. 11 sa dopĺňa bodmi 50 až 75, ktoré znejú:
„50. Smernica Komisie  2010/89/EÚ zo 6. novembra 2010, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť chinmerak medzi účinné látky a ktorou sa mení a dopĺňa rozhodnutie 2008/934/ES (Ú. v. EÚ L 320, 7.12.2010),
51. Smernica Komisie  2010/90/EÚ zo 7. decembra 2010, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť pyridabén medzi účinné látky a ktorou sa mení a dopĺňa rozhodnutie 2008/934/ES  (Ú. v. EÚ L 322, 8.12.2010),
52. Smernica Komisie  2010/91/EÚ z 10. decembra 2010, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť metosulam medzi účinné látky a ktorou sa mení a dopĺňa rozhodnutie 2008/934/ES (Ú. v. EÚ L 327, 11.12.2010),
53. Smernica Komisie  2010/92/EÚ z 21. decembra 2010, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť bromukonazol medzi účinné látky (Ú. v. EÚ L 338, 22.12.2010),
54. Smernica Komisie  2011/1/EÚ z 3. januára 2011, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť 6-benzyladenín medzi účinné látky a ktorou sa mení a dopĺňa rozhodnutie 2008/941/ES (Ú. v. EÚ L 1, 4.1.2011),
55 Smernica Komisie 2011/2/EÚ  zo 7. januára 2011, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť myklobutanil medzi účinné látky a ktorou sa mení a dopĺňa rozhodnutie 2008/934/ES (Ú. v. EÚ L 5, 8.1.2011),
56. Smernica Komisie 2011/4/EÚ  z 20. januára 2011,  ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť cykloxydim medzi účinné látky a ktorou sa mení a dopĺňa rozhodnutie 2008/934/ES (Ú. v. EÚ L 18, 21.1.2011),
57. Smernica Komisie 2011/5/EÚ  z 20. januára 2011,  ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť hymexazol medzi účinné látky a ktorou sa mení a dopĺňa rozhodnutie 2008/934/ES (Ú. v. EÚ L 18, 21.1.2011),
58. Smernica Komisie 2011/6/EÚ  z 20. januára 2011,  ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť buprofezín ako účinnú látku (Ú. v. EÚ L 18, 21.1.2011),
59. Smernica Komisie 2011/9/EÚ  z  1. februára 2011,  ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť dodín medzi účinné látky a ktorou sa mení a dopĺňa rozhodnutie 2008/934/ES (Ú. v. EÚ L 28, 2.2.2011),
60. Smernica Komisie 2011/14/EÚ z  24. februára 2011, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť profoxydim medzi účinné látky (Ú. v. EÚ L 51, 25.2.2011),
61. Smernica Komisie 2011/19/EÚ z 2. marca 2011, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť tau-fluvalinát medzi účinné látky a ktorou sa mení a dopĺňa rozhodnutie Komisie 2008/934/ES (Ú. v. EÚ L 58, 3.3.2011),
62. Smernica Komisie 2011/20/EÚ z 2. marca 2011, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť fenoxykarb medzi účinné látky a ktorou sa mení a dopĺňa rozhodnutie Komisie 2008/934/ES (Ú. v. EÚ L 58, 3.3.2011),
63. Smernica Komisie 2011/21/EÚ z 2. marca 2011, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť cletodim medzi účinné látky a ktorou sa mení a dopĺňa rozhodnutie Komisie 2008/934/ES (Ú. v. EÚ L 58, 3.3.2011), 
64. Smernica Komisie 2011/22/EÚ z 3. marca 2011, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť bipyribac medzi účinné látky (Ú. v. EÚ L 59, 4.3.2011),
65. Smernica Komisie 2011/23/EÚ z 3. marca 2011, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť triflumurón medzi účinné látky (Ú. v. EÚ L 59, 4.3.2011),
66. Smernica Komisie 2011/25/EÚ z 3. marca 2011, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť bupirimát medzi účinné látky a ktorou sa mení a dopĺňa rozhodnutie Komisie 2008/934/ES (Ú. v. EÚ L 59, 4.3.2011),
67. Smernica Komisie 2011/26/EÚ z 3. marca 2011, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť dietofenkarb medzi účinné látky a ktorou sa mení a dopĺňa rozhodnutie 2008/934/ES (Ú. v. EÚ L 59, 4.3.2011),
68.  Smernica Komisie 2011/27/EÚ 2011/27/EÚ zo 4. marca 2011, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť oryzalín medzi účinné látky a ktorou sa mení a dopĺňa rozhodnutie Komisie  2008/934/ES (Ú. v. EÚ L 60, 5.3.2011),
69. Smernica Komisie 2011/28/EÚ zo 4. marca 2011, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť kyselinu indolylmaslovú medzi účinné látky a ktorou sa mení a dopĺňa rozhodnutie Komisie 2008/941/ES (Ú. v. EÚ L 60, 5.3.2011),
70. Smernica Komisie 2011/29/EÚ zo 7. marca 2011, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť etridiazol medzi účinné látky a ktorou sa mení a dopĺňa rozhodnutie Komisie 2008/934/ES (Ú. v. EÚ L 61, 8.3.2011),
71.  Smernica Komisie 2011/30/EÚ zo 7. marca 2011, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť fenbutatín-oxid medzi účinné látky a ktorou sa mení a dopĺňa rozhodnutie Komisie 2008/934/ES (Ú. v. EÚ L 61, 8.3.2011),
72. Smernica Komisie 2011/31/EÚ zo 7. marca 2011, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS, pokiaľ ide o obmedzenie používania účinnej látky pirimifos-metyl (Ú. v. EÚ L 61, 8.3.2011),
73. Smernica Komisie 2011/32/EÚ z 8. marca 2011, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť izoxaben medzi účinné látky a ktorou sa mení a dopĺňa rozhodnutie Komisie 2008/934/ES (Ú. v. EÚ L 62, 9.3.2011),
74. Smernica Komisie 2011/33/EÚ z 8. marca 2011, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť 1-dekanol medzi účinné látky a ktorou sa mení a dopĺňa rozhodnutie Komisie 2008/941/ES (Ú. v. EÚ L 62, 9.3.2011),
75. Smernica Komisie 2011/34/EÚ  z 8. marca 2011, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť flurochloridón medzi účinné látky a ktorou sa mení a dopĺňa rozhodnutie Komisie 2008/934/ES (Ú. v. EÚ L 62, 9.3.2011).“.

Toto nariadenie vlády nadobúda účinnosť 1. mája 2011 okrem čl. I bod 3 riadky č. 318 (Hymexazol), 321, 322, 324, 326, 331 až 342 a bod 4 riadky č. č. 318 (Hymexazol), 321, 322, 324, 326, 331 až 342, ktoré nadobúdajú účinnosť 1. júna 2011 a čl. I bod 3 riadok č. 323 a bod 4 riadok č. 323, ktoré nadobúdajú účinnosť 30. júna 2011 a čl. I bod 3 riadok č. 325  a bod 4 riadok č. 325, ktoré nadobúdajú účinnosť 31. júla 2011 a čl. I bod 3 riadky č. 329 a 330 a bod 4 riadky č. 329 a 330, ktoré nadobúdajú účinnosť 1. augusta 2011 a čl. I bod 3 riadok 328 a bod 4 riadok č. 328, ktorý nadobúda účinnosť 30. septembra 2011.
	Ú		
Č:4
O:1	1. V súlade so smernicou 91/414/EHS členské štáty v prípade potreby do 30. novembra 2011 zmenia alebo odoberú existujúce povolenia týkajúce sa prípravkov na ochranu rastlín s obsahom izoxabenu ako účinnej látky. 
Do tohto dátumu overia najmä to, či sú splnené podmienky stanovené v prílohe I k uvedenej smernici týkajúce sa izoxabenu s výnimkou tých, ktoré sú stanovené v časti B položky týkajúcej sa tejto účinnej látky, a či má držiteľ povolenia v súlade s podmienkami článku 13 uvedenej smernice dokumentáciu spĺňajúcu požiadavky prílohy II k uvedenej smernici alebo má k nej prístup.	N	193/2005 Z. z. 
v znení zákona č. 45/2009 Z. z.

373./2008 Z.z. 

193/2005 Z. z. 
v znení zákona č. 45/2009 Z. z.

193/2005 Z. z. 
v znení zákona č. 45/2009 Z. z.

.../2011 Z. z	§ 14
O:1
P:D

§ 4
O: 5

§:11
O:9
P:A
P: B
P: C
P:D

§:11
O:10
P:A
P: B
P: C
P:D

Č:I
B: 4	(1) Kontrolný ústav pred uplynutím doby platnosti registrácie zruší rozhodnutie o registrácii prípravku na ochranu rastlín, ak
d) účinná látka prípravku na ochranu rastlín bola zaradená do zoznamu povolených účinných látok a kontrolný ústav alebo odborné pracovisko v procese prehodnocovania existujúcej registrácie zistili, že účinná látka, ktorá sa nachádza v registrovaných prípravkoch na ochranu rastlín, nespĺňa požiadavky vyplývajúce z právne záväzných aktov Európskej únie a Európskych spoločenstiev,

(5) Po zaradení účinnej látky a po obnovení zaradenia účinnej látky do zoznamu povolených účinných látok uvedených v prílohe č. 1 kontrolný ústav v spolupráci s odbornými pracoviskami prehodnotí podľa prílohy č. 2 registráciu každého prípravku s obsahom tejto účinnej látky, či spĺňa podmienky čistoty, identity a funkciu účinnej látky uvedenej v prílohe č. 1 a či prípravok spĺňa podmienky uvedené v prílohe č. 1 stĺpci 6 podľa jednotných zásad podľa § 8 ods. 1 alebo podľa osobitných predpisov*. Na základe prehodnotenia kontrolný ústav v prípade potreby zmení alebo zruší registráciu takéhoto prípravku

* príloha č. 4  nariadenia vlády SR č. 316/2007, ktorým sa ustanovujú požiadavky na dokumentačný súbor údajov účinných látok a prípravkov na ochranu rastlín a jednotné zásady na odborné posudzovanie a registráciu prípravkov na ochranu rastlín

(9) Kontrolný ústav počas posudzovania úplnosti dokumentačného súboru údajov a v konaní o registrácii prípravku na ochranu rastlín nesmie použiť dokumentačný súbor údajov o účinnej látke v prospech iných žiadateľov o registráciu alebo držiteľov registrácií prípravkov na ochranu rastlín
a) ak žiadateľ nepredloží súhlas vlastníka dokumentačného súboru údajov s úradne osvedčeným podpisom a úradným prekladom do slovenského jazyka.
b) počas desiatich rokov od prvého zaradenia novej účinnej látky do zoznamu povolených účinných látok,
b) počas najviac desiatich rokov pre existujúcu účinnú látku od prvej registrácie prípravku, ak táto registrácia bola udelená pred zaradením tejto účinnej látky do zoznamu povolených účinných látok alebo
c) počas piatich rokov od prvého zaradenia účinnej látky do zoznamu povolených účinných látok alebo od
zmeny podmienok zaradenia účinnej látky do zoznamu povolených účinných látok, alebo od rozhodnutia o zachovaní účinnej látky v zozname povolených účinných látok; ak toto päťročné obdobie uplynie
pred obdobím uvedeným v písmenách b) a c), predĺžuje sa obdobie piatich rokov tak, aby uplynulo k rovnakému dátumu ako v prípadoch uvedených v písmenách
b) a c).

(10) Kontrolný ústav počas posudzovania úplnosti dokumentačného súboru údajov a v konaní o registrácii prípravku na ochranu rastlín nesmie použiť dokumentačný súbor údajov o prípravku na ochranu rastlín v prospech iných žiadateľov o registráciu alebo držiteľov registrácií prípravkov na ochranu rastlín
a) ak žiadateľ nepredloží súhlas vlastníka dokumentačného súboru údajov s úradne osvedčeným podpisom a úradným prekladom do slovenského jazyka.
b) počas desiatich rokov od prvej registrácie prípravku v členskom štáte, ak tejto registrácii predchádzalo
zaradenie niektorej účinnej látky v prípravku na ochranu rastlín do zoznamu povolených účinných látok, alebo
b) počas desiatich rokov od prvej registrácie prpravku na ochranu rastlín v Slovenskej republike,ak táto registrácia bola udelená pred zaradením ktorejkoľvek
z účinných látok do zoznamu povolených
účinných látok.

Por. číslo
341

Názov účinnej látky 
Izoxaben 
(Isoxaben)

Termín prehodnotenia účinnej látky a zmeny alebo zrušenia registrácie prípravku na ochranu rastlín s obsahom tejto účinnej látky (§ 4 ods.8)
30. november 2011 

Prehodnocuje sa predovšetkým splnenie
podmienok prílohy č. 1 okrem tých, ktoré sú uvedené v časti B tejto prílohy, a zároveň sa preveruje, či držiteľ registrácie vlastní alebo má prístup k dokumentačnému súboru údajov pre účinnú látku.

	Ú		
Č:4
O:2	2. Odchylne od odseku 1 členské štáty prehodnotia najneskôr do 31. mája 2011 každý povolený prípravok na ochranu rastlín s obsahom izoxabenu ako jedinej účinnej látky alebo jednej z viacerých účinných látok, z ktorých všetky sú uvedené v prílohe I k smernici 91/414/EHS, v súlade s jednotnými zásadami stanovenými v prílohe VI k smernici 91/414/EHS na základe dokumentácie spĺňajúcej požiadavky prílohy III k uvedenej smernici a s prihliadnutím na časť B položky v prílohe I k uvedenej smernici týkajúcej sa izoxabenu. Na základe tohto hodnotenia určia, či prípravok spĺňa podmienky stanovené v článku 4 ods. 1 písm. b), c), d) a e) smernice 91/414/EHS. 

Po tomto určení členské štáty: 

a) v prípade prípravku s obsahom izoxabenu ako jedinej účinnej látky podľa potreby zmenia alebo odoberú povolenie najneskôr do 31. mája 2015 alebo 
b) v prípade prípravku s obsahom izoxabenu ako jednej z viacerých účinných látok zmenia a doplnia alebo odoberú povolenie, ak je to potrebné, najneskôr do 31. mája 2015 alebo do neskoršieho dátumu určeného na takúto zmenu a doplnenie alebo odobranie v príslušnej smernici alebo smerniciach, ktorými sa príslušná látka alebo látky dopĺňajú do prílohy I k smernici 91/414/EHS, podľa toho, ktorý z týchto dátumov bude neskorší.	N	373/2008 Z. z. 

193/2005 Z. z. v znení zákona č. 45/2009 Z. z

.../2011 Z. z	§ 4
O:5

§ 14
O:1
P:E

Č:I
B: 4 

	(5)  Po zaradení účinnej látky a po obnovení zaradenia účinnej látky do zoznamu povolených účinných látok uvedených v prílohe č. 1 kontrolný ústav v spolupráci s odbornými pracoviskami prehodnotí podľa prílohy č. 2 registráciu každého prípravku s obsahom tejto účinnej látky, či spĺňa podmienky čistoty, identity a funkciu účinnej látky uvedenej v prílohe č. 1 a či prípravok spĺňa podmienky uvedené v prílohe č. 1 stĺpci 6 podľa jednotných zásad podľa § 8 ods. 1 alebo podľa osobitných predpisov*. Na základe prehodnotenia kontrolný ústav v prípade potreby zmení alebo zruší registráciu takéhoto prípravku

* príloha č. 4  nariadenia vlády SR č. 316/2007, ktorým sa ustanovujú požiadavky na dokumentačný súbor údajov účinných látok a prípravkov na ochranu rastlín a jednotné zásady na odborné posudzovanie a registráciu prípravkov na ochranu rastlín

(1) Kontrolný ústav pred uplynutím doby platnosti registrácie zruší rozhodnutie o registrácii prípravku na ochranu rastlín, ak
e) prehodnotením existujúcej registrácie podľa právne záväzných aktov Európskej únie a Európskych spoločenstiev sa zistí, že prípravok na ochranu rastlín len s obsahom účinnej látky zaradenej do zoznamu povolených účinných látok nespĺňa požiadavky vyplývajúce z právne záväzných aktov Európskej únie
a Európskych spoločenstiev,

Por. číslo
341

Názov účinnej látky 
Izoxaben 
(Isoxaben)

Podmienky prehodnotenia a termín zmeny alebo zrušenia registrácie prípravku na ochranu rastlín s obsahom jednej účinnej látky (§ 4 ods. 8)
31. máj 2015

Podmienky prehodnotenia a termín zmeny alebo zrušenia registrácie prípravku na ochranu rastlín s obsahom viacerých účinných látok (§ 4 ods. 8) 
Ak je to potrebné, registrácia sa zmení alebo zruší najneskôr do 31. mája 2015 alebo do termínu, ktorý je ustanovený v tomto nariadení vlády pre príslušnú účinnú látku alebo látky zaradené do zoznamu povolených účinných látok podľa toho, ktorá je posledná pre každý prípravok na ochranu rastlín s obsahom účinnej látky izoxabén spolu s inou účinnou látkou zaradenou do zoznamu povolených účinných látok do 31. mája 2011.
	Ú		
Č:5
O:1	Táto smernica nadobúda účinnosť 1. júna 2011.	n.a.				n.a.		
Č: 6
O:1	Táto smernica je určená členským štátom. 
V Bruseli 8. marca  2011	n.a.				n.a.		

 Prílohy								
Príloha 
č. I	Na koniec tabuľky v prílohe I k smernici 91/414/EHS sa dopĺňa tento záznam:	N	.../2011 Z. z.	Č:I
B:3	3. V prílohe č. 1 sa dopĺňajú riadky č. 316 až 318, 321 až 326, 328 až 342, ktoré znejú

	Ú		
	Číslo
341
	N	.../2011 Z. z.	Č:I
B:3	Všeobecný názov účinnej látky, identifikačné čísla
č. 341
Izoxaben 
(Isoxaben)
č. CAS: 82558-50-7 
č. CIPAC: 701	Ú		
	Spoločný názov,
identifikačné čísla 
izoxaben 
č. CAS: 82558-50-7 
č. CIPAC: 701	N	.../2011 Z. z.	Č:I
B:3	Všeobecný názov účinnej látky, identifikačné čísla
č. 341
Izoxaben 
(Isoxaben)
č. CAS: 82558-50-7 
č. CIPAC: 701	Ú		
	Názov IUPAC
N-[3-(1-etyl-1-metylpropyl)-1,2- oxazol-5-yl]-2,6-dimetoxybenzamid	N	.../2011 Z. z.	Č:I
B:3	IUPAC názov
N-[3-(1-etyl-1-metylpropyl)-1,2- oxazol-5-yl]-2,6-dimetoxybenzamid	Ú		
	Čistota (1)

≥ 910 g/kg 
toluén: ≤ 3 g/kg 

(1) Ďalšie podrobnosti o identite a špecifikácii účinnej látky sú uvedené v revíznej správe.	N	.../2011 Z. z.	Č:I
B:3	Čistota1) [g/kg]
≥ 910 
toluén: ≤ 3 g/kg 

(1) Ďalšie podrobnosti o totožnosti a špecifikácii účinnej látky sú uvedené v revíznej správe.	Ú		
	Účinnosti od
1. júna 2011	N	.../2011 Z. z.	Č:I
B:3	Dátum zaradenia alebo obnovenia zaradenia od:
1. 6. 2011 	Ú		
	Zaradenie platí do
31. mája 2021	N	.../2011 Z. z.	Č:I
B:3	Dátum zaradenia do:
31. 5. 2021	Ú		
	Osobitné ustanovenia
ČASŤ A 
Povoliť možno len použitie ako herbicíd. 
ČASŤ B 
Pri uplatňovaní jednotných zásad prílohy VI sa zohľadňujú závery revíznej správy o izoxabene, a najmä dodatky I a II k tejto správe, tak ako ju 28. januára 2011 dokončil Stály výbor pre potravinový reťazec a zdravie zvierat. 
V rámci tohto celkového hodnotenia členské štáty venujú osobitnú pozornosť riziku pre vodné organizmy, riziku pre necieľové suchozemské rastliny a potenciálnemu úniku metabolitov do podzemnej vody. 
V prípade potreby podmienky používania zahŕňajú opatrenia na zníženie rizika. 

Príslušné členské štáty požiadajú o predloženie potvrdzujúcich informácií o: 
a) špecifikácii komerčne vyrábaného technického materiálu; b) význame nečistôt; 
c) rezíduách v plodinách pestovaných v systéme striedania plodín; d
) možnom riziku pre vodné organizmy. 
Príslušný členský štát zabezpečí, aby žiadateľ predložil Komisii informácie uvedené v písmenách a) a b) do šiestich mesiacov od nadobudnutia účinnosti smernice o zaradení a informácie uvedené v písmenách c) a d) do 31. mája 2013.“	N	.../2011 Z. z.	Č:I
B:3	Časť A
Registrovať sa môžu len použitia ako herbicíd. 
ČASŤ B 
Pri uplatňovaní jednotných zásad uvedených v prílohe č. 8 kontrolný ústav a odborné pracoviská zohľadňujú závery revíznej správy o izoxabene, a najmä dodatky I a II k tejto správe, tak ako ju 28. januára 2011 dokončil Stály výbor pre potravinový reťazec a zdravie zvierat. 
V rámci tohto celkového hodnotenia venuje referenčné laboratórium a výskumný ústav osobitnú pozornosť riziku pre vodné organizmy, riziku pre necieľové suchozemské rastliny a potenciálnemu úniku metabolitov do podzemnej vody. 

Odborné pracoviská v odborných posudkoch v prípade potreby uvedú opatrenia na zníženie rizika, ktoré kontrolný ústav uvedie na etikete prípravku. 

Žiadateľ predloží kontrolnému ústavu a Komisii potvrdzujúce informácie o:  
a) špecifikácii komerčne vyrábaného technického materiálu; 
b) relevantnosti nečistôt; 
c) rezíduách v plodinách pestovaných v systéme striedania plodín; 
d) možnom riziku pre vodné organizmy. 
Žiadateľ predloží kontrolnému ústavu a Komisii informácie uvedené v písmenách a) a b) do šiestich mesiacov od dátumu zaradenia účinnej látky a informácie uvedené v písmenách c) a d) do 31. mája 2013.	Ú		

TABUĽKA  ZHODY
právneho predpisu s právom Európskej únie

Smernica Komisie 2011/33/EÚ z 8. marca 2011, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť 1-dekanol medzi účinné látky a ktorou sa mení a dopĺňa rozhodnutie Komisie 2008/941/ES	Právne predpisy Slovenskej republiky
- návrh nariadenia vlády Slovenskej republiky č. .../2011 Z. z., ktorým sa mení  a dopĺňa nariadenie vlády Slovenskej republiky č. 373/2008, ktorým sa ustanovujú požiadavky na uvádzanie prípravkov na ochranu rastlín na trh v znení neskorších predpisov	
1	2	3	4	5	6	7	8	
Článok
(Č, O,
V, P)	Text	Spôsob transp.
(N, O, D, n.a.)	Číslo	Článok (Č, §, O, V, P)	Text	Zhoda	Poznámka	
Č:1
O:1
	Príloha I k smernici 91/414/EHS sa mení a dopĺňa tak, ako je stanovené v prílohe k tejto smernici.  
	n.a. 				n.a.		
Č:2
O:1	Z prílohy k rozhodnutiu 2008/941/ES sa vypúšťa riadok týkajúci sa 1-dekanolu.	n.a.				n.a.		
Č:3
	O:1	Členské štáty prijmú a uverejnia zákony, iné právne predpisy a správne opatrenia potrebné na dosiahnutie súladu s touto smernicou najneskôr do 30. novembra 2011. Komisii bezodkladne oznámia znenie týchto ustanovení a tabuľku zhody medzi týmito ustanoveniami a touto smernicou. 
Tieto ustanovenia uplatňujú od 1. decembra 2011. 
Členské štáty uvedú priamo v prijatých ustanoveniach alebo pri ich úradnom uverejnení odkaz na túto smernicu. Podrobnosti o odkaze upravia členské štáty.	N	373/2008Z.z.

...../2011 Z.z.

 	§13

Č: I
B: 5

Č: II

	Týmto nariadením vlády sa preberajú právne akty
Európskych spoločenstiev uvedené v prílohe č. 11

5. Príloha č. 11 sa dopĺňa bodmi 50 až 75, ktoré znejú:
„50. Smernica Komisie  2010/89/EÚ zo 6. novembra 2010, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť chinmerak medzi účinné látky a ktorou sa mení a dopĺňa rozhodnutie 2008/934/ES (Ú. v. EÚ L 320, 7.12.2010),
51. Smernica Komisie  2010/90/EÚ zo 7. decembra 2010, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť pyridabén medzi účinné látky a ktorou sa mení a dopĺňa rozhodnutie 2008/934/ES  (Ú. v. EÚ L 322, 8.12.2010),
52. Smernica Komisie  2010/91/EÚ z 10. decembra 2010, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť metosulam medzi účinné látky a ktorou sa mení a dopĺňa rozhodnutie 2008/934/ES (Ú. v. EÚ L 327, 11.12.2010),
53. Smernica Komisie  2010/92/EÚ z 21. decembra 2010, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť bromukonazol medzi účinné látky (Ú. v. EÚ L 338, 22.12.2010),
54. Smernica Komisie  2011/1/EÚ z 3. januára 2011, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť 6-benzyladenín medzi účinné látky a ktorou sa mení a dopĺňa rozhodnutie 2008/941/ES (Ú. v. EÚ L 1, 4.1.2011),
55 Smernica Komisie 2011/2/EÚ  zo 7. januára 2011, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť myklobutanil medzi účinné látky a ktorou sa mení a dopĺňa rozhodnutie 2008/934/ES (Ú. v. EÚ L 5, 8.1.2011),
56. Smernica Komisie 2011/4/EÚ  z 20. januára 2011,  ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť cykloxydim medzi účinné látky a ktorou sa mení a dopĺňa rozhodnutie 2008/934/ES (Ú. v. EÚ L 18, 21.1.2011),
57. Smernica Komisie 2011/5/EÚ  z 20. januára 2011,  ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť hymexazol medzi účinné látky a ktorou sa mení a dopĺňa rozhodnutie 2008/934/ES (Ú. v. EÚ L 18, 21.1.2011),
58. Smernica Komisie 2011/6/EÚ  z 20. januára 2011,  ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť buprofezín ako účinnú látku (Ú. v. EÚ L 18, 21.1.2011),
59. Smernica Komisie 2011/9/EÚ  z  1. februára 2011,  ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť dodín medzi účinné látky a ktorou sa mení a dopĺňa rozhodnutie 2008/934/ES (Ú. v. EÚ L 28, 2.2.2011),
60. Smernica Komisie 2011/14/EÚ z  24. februára 2011, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť profoxydim medzi účinné látky (Ú. v. EÚ L 51, 25.2.2011),
61. Smernica Komisie 2011/19/EÚ z 2. marca 2011, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť tau-fluvalinát medzi účinné látky a ktorou sa mení a dopĺňa rozhodnutie Komisie 2008/934/ES (Ú. v. EÚ L 58, 3.3.2011),
62. Smernica Komisie 2011/20/EÚ z 2. marca 2011, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť fenoxykarb medzi účinné látky a ktorou sa mení a dopĺňa rozhodnutie Komisie 2008/934/ES (Ú. v. EÚ L 58, 3.3.2011),
63. Smernica Komisie 2011/21/EÚ z 2. marca 2011, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť cletodim medzi účinné látky a ktorou sa mení a dopĺňa rozhodnutie Komisie 2008/934/ES (Ú. v. EÚ L 58, 3.3.2011), 
64. Smernica Komisie 2011/22/EÚ z 3. marca 2011, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť bipyribac medzi účinné látky (Ú. v. EÚ L 59, 4.3.2011),
65. Smernica Komisie 2011/23/EÚ z 3. marca 2011, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť triflumurón medzi účinné látky (Ú. v. EÚ L 59, 4.3.2011),
66. Smernica Komisie 2011/25/EÚ z 3. marca 2011, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť bupirimát medzi účinné látky a ktorou sa mení a dopĺňa rozhodnutie Komisie 2008/934/ES (Ú. v. EÚ L 59, 4.3.2011),
67. Smernica Komisie 2011/26/EÚ z 3. marca 2011, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť dietofenkarb medzi účinné látky a ktorou sa mení a dopĺňa rozhodnutie 2008/934/ES (Ú. v. EÚ L 59, 4.3.2011),
68.  Smernica Komisie 2011/27/EÚ 2011/27/EÚ zo 4. marca 2011, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť oryzalín medzi účinné látky a ktorou sa mení a dopĺňa rozhodnutie Komisie  2008/934/ES (Ú. v. EÚ L 60, 5.3.2011),
69. Smernica Komisie 2011/28/EÚ zo 4. marca 2011, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť kyselinu indolylmaslovú medzi účinné látky a ktorou sa mení a dopĺňa rozhodnutie Komisie 2008/941/ES (Ú. v. EÚ L 60, 5.3.2011),
70. Smernica Komisie 2011/29/EÚ zo 7. marca 2011, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť etridiazol medzi účinné látky a ktorou sa mení a dopĺňa rozhodnutie Komisie 2008/934/ES (Ú. v. EÚ L 61, 8.3.2011),
71.  Smernica Komisie 2011/30/EÚ zo 7. marca 2011, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť fenbutatín-oxid medzi účinné látky a ktorou sa mení a dopĺňa rozhodnutie Komisie 2008/934/ES (Ú. v. EÚ L 61, 8.3.2011),
72. Smernica Komisie 2011/31/EÚ zo 7. marca 2011, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS, pokiaľ ide o obmedzenie používania účinnej látky pirimifos-metyl (Ú. v. EÚ L 61, 8.3.2011),
73. Smernica Komisie 2011/32/EÚ z 8. marca 2011, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť izoxaben medzi účinné látky a ktorou sa mení a dopĺňa rozhodnutie Komisie 2008/934/ES (Ú. v. EÚ L 62, 9.3.2011),
74. Smernica Komisie 2011/33/EÚ z 8. marca 2011, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť 1-dekanol medzi účinné látky a ktorou sa mení a dopĺňa rozhodnutie Komisie 2008/941/ES (Ú. v. EÚ L 62, 9.3.2011),
75. Smernica Komisie 2011/34/EÚ  z 8. marca 2011, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť flurochloridón medzi účinné látky a ktorou sa mení a dopĺňa rozhodnutie Komisie 2008/934/ES (Ú. v. EÚ L 62, 9.3.2011).“.

Toto nariadenie vlády nadobúda účinnosť 1. mája 2011 okrem čl. I bod 3 riadky č. 318 (Hymexazol), 321, 322, 324, 326, 331 až 342 a bod 4 riadky č. č. 318 (Hymexazol), 321, 322, 324, 326, 331 až 342, ktoré nadobúdajú účinnosť 1. júna 2011 a čl. I bod 3 riadok č. 323 a bod 4 riadok č. 323, ktoré nadobúdajú účinnosť 30. júna 2011 a čl. I bod 3 riadok č. 325  a bod 4 riadok č. 325, ktoré nadobúdajú účinnosť 31. júla 2011 a čl. I bod 3 riadky č. 329 a 330 a bod 4 riadky č. 329 a 330, ktoré nadobúdajú účinnosť 1. augusta 2011 a čl. I bod 3 riadok 328 a bod 4 riadok č. 328, ktorý nadobúda účinnosť 30. septembra 2011.
	Ú		
Č:4
O:1	1. V súlade so smernicou 91/414/EHS členské štáty v prípade potreby do 30. novembra 2011 zmenia a doplnia alebo odoberú existujúce povolenia týkajúce sa prípravkov na ochranu rastlín s obsahom 1-dekanolu ako účinnej látky. 
Do tohto dátumu overia najmä to, či sú podmienky prílohy I k uvedenej smernici týkajúce sa 1-dekanolu splnené, s výnimkou tých, ktoré sú stanovené v časti B položky týkajúcej sa tejto účinnej látky, a či držiteľ povolenia má dokumentáciu spĺňajúcu požiadavky prílohy II k tejto smernici alebo má k nej prístup v súlade s podmienkami článku 13 uvedenej smernice.	N	193/2005 Z. z. 
v znení zákona č. 45/2009 Z. z.

373./2008 Z.z. 

193/2005 Z. z. 
v znení zákona č. 45/2009 Z. z.

193/2005 Z. z. 
v znení zákona č. 45/2009 Z. z.

.../2011 Z. z	§ 14
O:1
P:D

§ 4
O: 5

§:11
O:9
P:A
P: B
P: C
P:D

§:11
O:10
P:A
P: B
P: C
P:D

Č:I
B: 4	(1) Kontrolný ústav pred uplynutím doby platnosti registrácie zruší rozhodnutie o registrácii prípravku na ochranu rastlín, ak
d) účinná látka prípravku na ochranu rastlín bola zaradená do zoznamu povolených účinných látok a kontrolný ústav alebo odborné pracovisko v procese prehodnocovania existujúcej registrácie zistili, že účinná látka, ktorá sa nachádza v registrovaných prípravkoch na ochranu rastlín, nespĺňa požiadavky vyplývajúce z právne záväzných aktov Európskej únie a Európskych spoločenstiev,

(5) Po zaradení účinnej látky a po obnovení zaradenia účinnej látky do zoznamu povolených účinných látok uvedených v prílohe č. 1 kontrolný ústav v spolupráci s odbornými pracoviskami prehodnotí podľa prílohy č. 2 registráciu každého prípravku s obsahom tejto účinnej látky, či spĺňa podmienky čistoty, identity a funkciu účinnej látky uvedenej v prílohe č. 1 a či prípravok spĺňa podmienky uvedené v prílohe č. 1 stĺpci 6 podľa jednotných zásad podľa § 8 ods. 1 alebo podľa osobitných predpisov*. Na základe prehodnotenia kontrolný ústav v prípade potreby zmení alebo zruší registráciu takéhoto prípravku

* príloha č. 4  nariadenia vlády SR č. 316/2007, ktorým sa ustanovujú požiadavky na dokumentačný súbor údajov účinných látok a prípravkov na ochranu rastlín a jednotné zásady na odborné posudzovanie a registráciu prípravkov na ochranu rastlín

(9) Kontrolný ústav počas posudzovania úplnosti dokumentačného súboru údajov a v konaní o registrácii prípravku na ochranu rastlín nesmie použiť dokumentačný súbor údajov o účinnej látke v prospech iných žiadateľov o registráciu alebo držiteľov registrácií prípravkov na ochranu rastlín
a) ak žiadateľ nepredloží súhlas vlastníka dokumentačného súboru údajov s úradne osvedčeným podpisom a úradným prekladom do slovenského jazyka.
b) počas desiatich rokov od prvého zaradenia novej účinnej látky do zoznamu povolených účinných látok,
b) počas najviac desiatich rokov pre existujúcu účinnú látku od prvej registrácie prípravku, ak táto registrácia bola udelená pred zaradením tejto účinnej látky do zoznamu povolených účinných látok alebo
c) počas piatich rokov od prvého zaradenia účinnej látky do zoznamu povolených účinných látok alebo od
zmeny podmienok zaradenia účinnej látky do zoznamu povolených účinných látok, alebo od rozhodnutia o zachovaní účinnej látky v zozname povolených účinných látok; ak toto päťročné obdobie uplynie
pred obdobím uvedeným v písmenách b) a c), predĺžuje sa obdobie piatich rokov tak, aby uplynulo k rovnakému dátumu ako v prípadoch uvedených v písmenách
b) a c).

(10) Kontrolný ústav počas posudzovania úplnosti dokumentačného súboru údajov a v konaní o registrácii prípravku na ochranu rastlín nesmie použiť dokumentačný súbor údajov o prípravku na ochranu rastlín v prospech iných žiadateľov o registráciu alebo držiteľov registrácií prípravkov na ochranu rastlín
a) ak žiadateľ nepredloží súhlas vlastníka dokumentačného súboru údajov s úradne osvedčeným podpisom a úradným prekladom do slovenského jazyka.
b) počas desiatich rokov od prvej registrácie prípravku v členskom štáte, ak tejto registrácii predchádzalo
zaradenie niektorej účinnej látky v prípravku na ochranu rastlín do zoznamu povolených účinných látok, alebo
b) počas desiatich rokov od prvej registrácie prpravku na ochranu rastlín v Slovenskej republike,ak táto registrácia bola udelená pred zaradením ktorejkoľvek
z účinných látok do zoznamu povolených
účinných látok.

Por. číslo
340

Názov účinnej látky 
1-dekanol 
(1-decanol)

Termín prehodnotenia účinnej látky a zmeny alebo zrušenia registrácie prípravku na ochranu rastlín s obsahom tejto účinnej látky (§ 4 ods.8)
30. november 2011 

Prehodnocuje sa predovšetkým splnenie
podmienok prílohy č. 1 okrem tých, ktoré sú uvedené v časti B tejto prílohy, a zároveň sa preveruje, či držiteľ registrácie vlastní alebo má prístup k dokumentačnému súboru údajov pre účinnú látku.

	Ú		
Č:4
O:2	2. Odchylne od odseku 1 členské štáty prehodnotia každý povolený prípravok na ochranu rastlín s obsahom 1-dekanolu ako jedinej účinnej látky alebo jednej z viacerých účinných látok, z ktorých všetky boli najneskôr do 31. júla 2011 uvedené v prílohe I k smernici 91/414/EHS, v súlade s jednotnými zásadami ustanovenými v prílohe VI k smernici 91/414/EHS, na základe dokumentácie spĺňajúcej požiadavky prílohy III k uvedenej smernici a s prihliadnutím na časť B položky v prílohe I k tejto smernici týkajúcej sa 1-dekanolu. Na základe tohto hodnotenia určia, či prípravok spĺňa podmienky stanovené v článku 4 ods. 1 písm. b), c), d) a e) smernice 91/414/EHS.

Po uvedenom určení členské štáty: 

a) v prípade prípravku s obsahom 1-dekanolu ako jedinej účinnej látky v prípade potreby zmenia a doplnia alebo odoberú povolenie najneskôr do 31. mája 2015, alebo 

b) v prípade prípravku s obsahom 1-dekanolu ako jednej z viacerých účinných látok v prípade potreby zmenia a doplnia alebo odoberú povolenie do 31. mája 2015 alebo do dátumu určeného na takúto zmenu a doplnenie alebo odobratie v príslušnej smernici alebo smerniciach, ktorými sa príslušná látka alebo látky dopĺňajú do prílohy I k smernici 91/414/EHS, podľa toho, ktorý z týchto dátumov nastane neskôr.	N	373/2008 Z. z. 

193/2005 Z. z. v znení zákona č. 45/2009 Z. z

.../2011 Z. z	§ 4
O:5

§ 14
O:1
P:E

Č:I
B: 4 

	(5)  Po zaradení účinnej látky a po obnovení zaradenia účinnej látky do zoznamu povolených účinných látok uvedených v prílohe č. 1 kontrolný ústav v spolupráci s odbornými pracoviskami prehodnotí podľa prílohy č. 2 registráciu každého prípravku s obsahom tejto účinnej látky, či spĺňa podmienky čistoty, identity a funkciu účinnej látky uvedenej v prílohe č. 1 a či prípravok spĺňa podmienky uvedené v prílohe č. 1 stĺpci 6 podľa jednotných zásad podľa § 8 ods. 1 alebo podľa osobitných predpisov*. Na základe prehodnotenia kontrolný ústav v prípade potreby zmení alebo zruší registráciu takéhoto prípravku

* príloha č. 4  nariadenia vlády SR č. 316/2007, ktorým sa ustanovujú požiadavky na dokumentačný súbor údajov účinných látok a prípravkov na ochranu rastlín a jednotné zásady na odborné posudzovanie a registráciu prípravkov na ochranu rastlín

(1) Kontrolný ústav pred uplynutím doby platnosti registrácie zruší rozhodnutie o registrácii prípravku na ochranu rastlín, ak
e) prehodnotením existujúcej registrácie podľa právne záväzných aktov Európskej únie a Európskych spoločenstiev sa zistí, že prípravok na ochranu rastlín len s obsahom účinnej látky zaradenej do zoznamu povolených účinných látok nespĺňa požiadavky vyplývajúce z právne záväzných aktov Európskej únie
a Európskych spoločenstiev,

Por. číslo
340

Názov účinnej látky 
1-dekanol 
(1-decanol)

Podmienky prehodnotenia a termín zmeny alebo zrušenia registrácie prípravku na ochranu rastlín s obsahom jednej účinnej látky (§ 4 ods. 8)
31. máj 2015

Podmienky prehodnotenia a termín zmeny alebo zrušenia registrácie prípravku na ochranu rastlín s obsahom viacerých účinných látok (§ 4 ods. 8) 
Ak je to potrebné, registrácia sa zmení alebo zruší najneskôr do 31. mája 2015 alebo do termínu, ktorý je ustanovený v tomto nariadení vlády pre príslušnú účinnú látku alebo látky zaradené do zoznamu povolených účinných látok podľa toho, ktorá je posledná pre každý prípravok na ochranu rastlín s obsahom účinnej látky 1-dekanol spolu s inou účinnou látkou zaradenou do zoznamu povolených účinných látok do 31. júla 2011.
	Ú		
Č:5
O:1	Táto smernica nadobúda účinnosť 1. júna 2011.	n.a.				n.a.		
Č: 6
O:1	Táto smernica je určená členským štátom. 
V Bruseli 8. marca  2011	n.a.				n.a.		

 Prílohy								
Príloha 
č. I	Na koniec tabuľky v prílohe I k smernici 91/414/EHS sa dopĺňa táto položka:	N	.../2011 Z. z.	Č:I
B:3	3. V prílohe č. 1 sa dopĺňajú riadky č. 316 až 318, 321 až 326, 328 až 342, ktoré znejú

	Ú		
	Číslo
340
	N	.../2011 Z. z.	Č:I
B:3	Všeobecný názov účinnej látky, identifikačné čísla
č. 340
1-dekanol 
(1-decanol)
č. CAS: 112-30-1 
č. CIPAC: 831	Ú		
	Spoločný názov,
identifikačné čísla 
1-dekanol 
č. CAS: 112-30-1 
č. CIPAC: 831	N	.../2011 Z. z.	Č:I
B:3	Všeobecný názov účinnej látky, identifikačné čísla
č. 340
1-dekanol 
(1-decanol)
č. CAS: 112-30-1 
č. CIPAC: 831	Ú		
	Názov IUPAC
Dekán-1-ol	N	.../2011 Z. z.	Č:I
B:3	IUPAC názov
Dekán-1-ol	Ú		
	Čistota (1)

≥ 960 g/kg 

(1) Ďalšie podrobnosti o identite a špecifikácii účinnej látky sú uvedené v revíznej správe.	N	.../2011 Z. z.	Č:I
B:3	Čistota1) [g/kg]
≥ 960  

(1) Ďalšie podrobnosti o totožnosti a špecifikácii účinnej látky sú uvedené v revíznej správe.	Ú		
	Účinnosti od
1. júna 2011	N	.../2011 Z. z.	Č:I
B:31	Dátum zaradenia alebo obnovenia zaradenia od:
1. 6. 2011 	Ú		
	Zaradenie platí do
31. mája 2021	N	.../2011 Z. z.	Č:I
B:3	Dátum zaradenia do:
31. 5. 2021	Ú		
	Osobitné ustanovenia
ČASŤ A 
Len použitia ako rastový regulátor rastlín. 
ČASŤ B 
Na uplatňovanie jednotných zásad prílohy VI sa zohľadňujú závery revíznej správy týkajúcej sa 1-dekanolu finalizovanej Stálym výborom pre potravinový reťazec a zdravie zvierat 28. januára 2011, a najmä jej dodatky I a II. 
Pri tomto celkovom hodnotení členské štáty venujú osobitnú pozornosť: 
— riziku pre spotrebiteľov spojenému s rezíduami v prípade použitia na potravinárske alebo kŕmne plodiny, 
— riziku pre používateľa a zabezpečia, aby v podmienkach používania bolo predpísané používanie primeraných osobných ochranných prostriedkov, 
— ochrane podzemných vôd, keď sa účinná látka používa v oblastiach s citlivými pôdnymi a/alebo klimatickými podmienkami, 
— riziku pre vodné organizmy, 
— riziku pre necieľové článkonožce a včely, ktoré môžu byť tejto účinnej látke vystavené na kvitnúcej burine, ktorá sa v čase aplikácie vyskytuje medzi plodinami. 
V prípade potreby by sa mali uplatniť opatrenia na zníženie rizika. 
Príslušné členské štáty požiadajú o predloženie potvrdzujúcich informácií, pokiaľ ide o riziko pre vodné organizmy, a informácií potvrdzujúcich posúdenie expozície podzemných vôd, povrchových vôd a sedimentov.
Príslušné členské štáty zabezpečia, aby žiadateľ predložil Komisii takéto potvrdzujúce informácie do 31. mája 2013.“	N	.../2011 Z. z.	Č:I
B:3	Časť A
Registrovať sa môžu len použitia ako rastový regulátor rastlín. 
ČASŤ B 
Pri uplatňovaní jednotných zásad uvedených v prílohe č. 8 kontrolný ústav a odborné pracoviská zohľadňujú závery revíznej správy týkajúcej sa 1-dekanolu finalizovanej Stálym výborom pre potravinový reťazec a zdravie zvierat 28. januára 2011, a najmä jej dodatky I a II. 
Pri tomto celkovom hodnotení venuje osobitnú pozornosť: 
— úrad verejného zdravotníctva riziku pre spotrebiteľov spojenému s rezíduami v prípade použitia na potravinárske alebo kŕmne plodiny, 
— úrad verejného zdravotníctva riziku pre operátora a v odbornom posudku predpíše používanie primeraných osobných ochranných prostriedkov, ktoré kontrolný ústav uvedie na etikete prípravku, 
— výskumný ústav ochrane podzemných vôd, keď sa účinná látka používa v oblastiach s citlivými pôdnymi a/alebo klimatickými podmienkami, 
— referenčné laboratórium riziku pre vodné organizmy, 
— ústav včelárstva riziku pre necieľové článkonožce a včely, ktoré môžu byť touto účinnou látkou exponované na kvitnúcej burine, ktorá sa v čase aplikácie vyskytuje medzi plodinami. 

Odborné pracoviská v odborných posudkoch v prípade potreby uvedú opatrenia na zníženie rizika, ktoré kontrolný ústav uvedie na etikete prípravku. 

Žiadateľ predloží kontrolnému ústavu a Komisii do 31. mája 2013 potvrdzujúce informácie, pokiaľ ide o riziko pre vodné organizmy, a informácie potvrdzujúce posúdenie expozície podzemných vôd, povrchových vôd a sedimentov.	Ú		

TABUĽKA  ZHODY
právneho predpisu s právom Európskej únie

Smernica Komisie 2011/34/EÚ  z 8. marca 2011, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť flurochloridón medzi účinné látky a ktorou sa mení a dopĺňa rozhodnutie Komisie 2008/934/ES	Právne predpisy Slovenskej republiky
- návrh nariadenia vlády Slovenskej republiky č. .../2011 Z. z., ktorým sa mení  a dopĺňa nariadenie vlády Slovenskej republiky č. 373/2008, ktorým sa ustanovujú požiadavky na uvádzanie prípravkov na ochranu rastlín na trh v znení neskorších predpisov	
1	2	3	4	5	6	7	8	
Článok
(Č, O,
V, P)	Text	Spôsob transp.
(N, O, D, n.a.)	Číslo	Článok (Č, §, O, V, P)	Text	Zhoda	Poznámka	
Č:1
O:1
	Príloha I k smernici 91/414/EHS sa mení a dopĺňa tak, ako je stanovené v prílohe k tejto smernici.  
	n.a. 				n.a.		
Č:2
O:1	V prílohe k rozhodnutiu 2008/934/ES sa vypúšťa riadok týkajúci sa flurochloridónu.	n.a.				n.a.		
Č:3
	O:1	Členské štáty prijmú a uverejnia najneskôr do 30. novembra 2011 zákony, iné právne predpisy a správne opatrenia potrebné na dosiahnutie súladu s touto smernicou. Komisii bezodkladne oznámia znenie týchto ustanovení a tabuľku zhody medzi týmito ustanoveniami a touto smernicou. 
Uvedené ustanovenia uplatňujú od 1. decembra 2011. 
Členské štáty uvedú priamo v prijatých ustanoveniach alebo pri ich úradnom uverejnení odkaz na túto smernicu. Podrobnosti o odkaze upravia členské štáty.	N	373/2008Z.z.

...../2011 Z.z.

 	§13

Č: I
B: 5

Č: II

	Týmto nariadením vlády sa preberajú právne akty
Európskych spoločenstiev uvedené v prílohe č. 11

5. Príloha č. 11 sa dopĺňa bodmi 50 až 75, ktoré znejú:
„50. Smernica Komisie  2010/89/EÚ zo 6. novembra 2010, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť chinmerak medzi účinné látky a ktorou sa mení a dopĺňa rozhodnutie 2008/934/ES (Ú. v. EÚ L 320, 7.12.2010),
51. Smernica Komisie  2010/90/EÚ zo 7. decembra 2010, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť pyridabén medzi účinné látky a ktorou sa mení a dopĺňa rozhodnutie 2008/934/ES  (Ú. v. EÚ L 322, 8.12.2010),
52. Smernica Komisie  2010/91/EÚ z 10. decembra 2010, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť metosulam medzi účinné látky a ktorou sa mení a dopĺňa rozhodnutie 2008/934/ES (Ú. v. EÚ L 327, 11.12.2010),
53. Smernica Komisie  2010/92/EÚ z 21. decembra 2010, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť bromukonazol medzi účinné látky (Ú. v. EÚ L 338, 22.12.2010),
54. Smernica Komisie  2011/1/EÚ z 3. januára 2011, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť 6-benzyladenín medzi účinné látky a ktorou sa mení a dopĺňa rozhodnutie 2008/941/ES (Ú. v. EÚ L 1, 4.1.2011),
55 Smernica Komisie 2011/2/EÚ  zo 7. januára 2011, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť myklobutanil medzi účinné látky a ktorou sa mení a dopĺňa rozhodnutie 2008/934/ES (Ú. v. EÚ L 5, 8.1.2011),
56. Smernica Komisie 2011/4/EÚ  z 20. januára 2011,  ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť cykloxydim medzi účinné látky a ktorou sa mení a dopĺňa rozhodnutie 2008/934/ES (Ú. v. EÚ L 18, 21.1.2011),
57. Smernica Komisie 2011/5/EÚ  z 20. januára 2011,  ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť hymexazol medzi účinné látky a ktorou sa mení a dopĺňa rozhodnutie 2008/934/ES (Ú. v. EÚ L 18, 21.1.2011),
58. Smernica Komisie 2011/6/EÚ  z 20. januára 2011,  ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť buprofezín ako účinnú látku (Ú. v. EÚ L 18, 21.1.2011),
59. Smernica Komisie 2011/9/EÚ  z  1. februára 2011,  ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť dodín medzi účinné látky a ktorou sa mení a dopĺňa rozhodnutie 2008/934/ES (Ú. v. EÚ L 28, 2.2.2011),
60. Smernica Komisie 2011/14/EÚ z  24. februára 2011, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť profoxydim medzi účinné látky (Ú. v. EÚ L 51, 25.2.2011),
61. Smernica Komisie 2011/19/EÚ z 2. marca 2011, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť tau-fluvalinát medzi účinné látky a ktorou sa mení a dopĺňa rozhodnutie Komisie 2008/934/ES (Ú. v. EÚ L 58, 3.3.2011),
62. Smernica Komisie 2011/20/EÚ z 2. marca 2011, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť fenoxykarb medzi účinné látky a ktorou sa mení a dopĺňa rozhodnutie Komisie 2008/934/ES (Ú. v. EÚ L 58, 3.3.2011),
63. Smernica Komisie 2011/21/EÚ z 2. marca 2011, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť cletodim medzi účinné látky a ktorou sa mení a dopĺňa rozhodnutie Komisie 2008/934/ES (Ú. v. EÚ L 58, 3.3.2011), 
64. Smernica Komisie 2011/22/EÚ z 3. marca 2011, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť bipyribac medzi účinné látky (Ú. v. EÚ L 59, 4.3.2011),
65. Smernica Komisie 2011/23/EÚ z 3. marca 2011, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť triflumurón medzi účinné látky (Ú. v. EÚ L 59, 4.3.2011),
66. Smernica Komisie 2011/25/EÚ z 3. marca 2011, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť bupirimát medzi účinné látky a ktorou sa mení a dopĺňa rozhodnutie Komisie 2008/934/ES (Ú. v. EÚ L 59, 4.3.2011),
67. Smernica Komisie 2011/26/EÚ z 3. marca 2011, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť dietofenkarb medzi účinné látky a ktorou sa mení a dopĺňa rozhodnutie 2008/934/ES (Ú. v. EÚ L 59, 4.3.2011),
68.  Smernica Komisie 2011/27/EÚ 2011/27/EÚ zo 4. marca 2011, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť oryzalín medzi účinné látky a ktorou sa mení a dopĺňa rozhodnutie Komisie  2008/934/ES (Ú. v. EÚ L 60, 5.3.2011),
69. Smernica Komisie 2011/28/EÚ zo 4. marca 2011, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť kyselinu indolylmaslovú medzi účinné látky a ktorou sa mení a dopĺňa rozhodnutie Komisie 2008/941/ES (Ú. v. EÚ L 60, 5.3.2011),
70. Smernica Komisie 2011/29/EÚ zo 7. marca 2011, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť etridiazol medzi účinné látky a ktorou sa mení a dopĺňa rozhodnutie Komisie 2008/934/ES (Ú. v. EÚ L 61, 8.3.2011),
71.  Smernica Komisie 2011/30/EÚ zo 7. marca 2011, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť fenbutatín-oxid medzi účinné látky a ktorou sa mení a dopĺňa rozhodnutie Komisie 2008/934/ES (Ú. v. EÚ L 61, 8.3.2011),
72. Smernica Komisie 2011/31/EÚ zo 7. marca 2011, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS, pokiaľ ide o obmedzenie používania účinnej látky pirimifos-metyl (Ú. v. EÚ L 61, 8.3.2011),
73. Smernica Komisie 2011/32/EÚ z 8. marca 2011, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť izoxaben medzi účinné látky a ktorou sa mení a dopĺňa rozhodnutie Komisie 2008/934/ES (Ú. v. EÚ L 62, 9.3.2011),
74. Smernica Komisie 2011/33/EÚ z 8. marca 2011, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť 1-dekanol medzi účinné látky a ktorou sa mení a dopĺňa rozhodnutie Komisie 2008/941/ES (Ú. v. EÚ L 62, 9.3.2011),
75. Smernica Komisie 2011/34/EÚ  z 8. marca 2011, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť flurochloridón medzi účinné látky a ktorou sa mení a dopĺňa rozhodnutie Komisie 2008/934/ES (Ú. v. EÚ L 62, 9.3.2011).“.

Toto nariadenie vlády nadobúda účinnosť 1. mája 2011 okrem čl. I bod 3 riadky č. 318 (Hymexazol), 321, 322, 324, 326, 331 až 342 a bod 4 riadky č. č. 318 (Hymexazol), 321, 322, 324, 326, 331 až 342, ktoré nadobúdajú účinnosť 1. júna 2011 a čl. I bod 3 riadok č. 323 a bod 4 riadok č. 323, ktoré nadobúdajú účinnosť 30. júna 2011 a čl. I bod 3 riadok č. 325  a bod 4 riadok č. 325, ktoré nadobúdajú účinnosť 31. júla 2011 a čl. I bod 3 riadky č. 329 a 330 a bod 4 riadky č. 329 a 330, ktoré nadobúdajú účinnosť 1. augusta 2011 a čl. I bod 3 riadok 328 a bod 4 riadok č. 328, ktorý nadobúda účinnosť 30. septembra 2011.
	Ú		
Č:4
O:1	1. Členské štáty v prípade potreby do 30. novembra 2011 zmenia a doplnia alebo odoberú v súlade so smernicou 91/414/EHS povolenia na výrobky na ochranu rastlín obsahujúce účinnú látku flurochloridón. 
Do uvedeného dátumu overia najmä to, či sú splnené podmienky prílohy I k uvedenej smernici týkajúce sa flurochloridónu s výnimkou tých, ktoré sú stanovené v časti B položky týkajúcej sa uvedenej účinnej látky, a či držiteľ povolenia má dokumentáciu spĺňajúcu požiadavky prílohy II k uvedenej smernici alebo má k nej prístup v súlade s podmienkami článku 13 uvedenej smernice.	N	193/2005 Z. z. 
v znení zákona č. 45/2009 Z. z.

373./2008 Z.z. 

193/2005 Z. z. 
v znení zákona č. 45/2009 Z. z.

193/2005 Z. z. 
v znení zákona č. 45/2009 Z. z.

.../2011 Z. z	§ 14
O:1
P:D

§ 4
O: 5

§:11
O:9
P:A
P: B
P: C
P:D

§:11
O:10
P:A
P: B
P: C
P:D

Č:I
B: 4	(1) Kontrolný ústav pred uplynutím doby platnosti registrácie zruší rozhodnutie o registrácii prípravku na ochranu rastlín, ak
d) účinná látka prípravku na ochranu rastlín bola zaradená do zoznamu povolených účinných látok a kontrolný ústav alebo odborné pracovisko v procese prehodnocovania existujúcej registrácie zistili, že účinná látka, ktorá sa nachádza v registrovaných prípravkoch na ochranu rastlín, nespĺňa požiadavky vyplývajúce z právne záväzných aktov Európskej únie a Európskych spoločenstiev,

(5) Po zaradení účinnej látky a po obnovení zaradenia účinnej látky do zoznamu povolených účinných látok uvedených v prílohe č. 1 kontrolný ústav v spolupráci s odbornými pracoviskami prehodnotí podľa prílohy č. 2 registráciu každého prípravku s obsahom tejto účinnej látky, či spĺňa podmienky čistoty, identity a funkciu účinnej látky uvedenej v prílohe č. 1 a či prípravok spĺňa podmienky uvedené v prílohe č. 1 stĺpci 6 podľa jednotných zásad podľa § 8 ods. 1 alebo podľa osobitných predpisov*. Na základe prehodnotenia kontrolný ústav v prípade potreby zmení alebo zruší registráciu takéhoto prípravku

* príloha č. 4  nariadenia vlády SR č. 316/2007, ktorým sa ustanovujú požiadavky na dokumentačný súbor údajov účinných látok a prípravkov na ochranu rastlín a jednotné zásady na odborné posudzovanie a registráciu prípravkov na ochranu rastlín

(9) Kontrolný ústav počas posudzovania úplnosti dokumentačného súboru údajov a v konaní o registrácii prípravku na ochranu rastlín nesmie použiť dokumentačný súbor údajov o účinnej látke v prospech iných žiadateľov o registráciu alebo držiteľov registrácií prípravkov na ochranu rastlín
a) ak žiadateľ nepredloží súhlas vlastníka dokumentačného súboru údajov s úradne osvedčeným podpisom a úradným prekladom do slovenského jazyka.
b) počas desiatich rokov od prvého zaradenia novej účinnej látky do zoznamu povolených účinných látok,
b) počas najviac desiatich rokov pre existujúcu účinnú látku od prvej registrácie prípravku, ak táto registrácia bola udelená pred zaradením tejto účinnej látky do zoznamu povolených účinných látok alebo
c) počas piatich rokov od prvého zaradenia účinnej látky do zoznamu povolených účinných látok alebo od
zmeny podmienok zaradenia účinnej látky do zoznamu povolených účinných látok, alebo od rozhodnutia o zachovaní účinnej látky v zozname povolených účinných látok; ak toto päťročné obdobie uplynie
pred obdobím uvedeným v písmenách b) a c), predĺžuje sa obdobie piatich rokov tak, aby uplynulo k rovnakému dátumu ako v prípadoch uvedených v písmenách
b) a c).

(10) Kontrolný ústav počas posudzovania úplnosti dokumentačného súboru údajov a v konaní o registrácii prípravku na ochranu rastlín nesmie použiť dokumentačný súbor údajov o prípravku na ochranu rastlín v prospech iných žiadateľov o registráciu alebo držiteľov registrácií prípravkov na ochranu rastlín
a) ak žiadateľ nepredloží súhlas vlastníka dokumentačného súboru údajov s úradne osvedčeným podpisom a úradným prekladom do slovenského jazyka.
b) počas desiatich rokov od prvej registrácie prípravku v členskom štáte, ak tejto registrácii predchádzalo
zaradenie niektorej účinnej látky v prípravku na ochranu rastlín do zoznamu povolených účinných látok, alebo
b) počas desiatich rokov od prvej registrácie prpravku na ochranu rastlín v Slovenskej republike,ak táto registrácia bola udelená pred zaradením ktorejkoľvek
z účinných látok do zoznamu povolených
účinných látok.

Por. číslo
342

Názov účinnej látky 
Flurochloridón
(Flurochloridone)

Termín prehodnotenia účinnej látky a zmeny alebo zrušenia registrácie prípravku na ochranu rastlín s obsahom tejto účinnej látky (§ 4 ods.8)
30. november 2011 

Prehodnocuje sa predovšetkým splnenie
podmienok prílohy č. 1 okrem tých, ktoré sú uvedené v časti B tejto prílohy, a zároveň sa preveruje, či držiteľ registrácie vlastní alebo má prístup k dokumentačnému súboru údajov pre účinnú látku.

	Ú		
Č:4
O:2	2. Odchylne od odseku 1 prehodnotia členské štáty najneskôr do 31. mája 2011 každý povolený prípravok na ochranu rastlín s obsahom flurochloridónu ako jedinej účinnej látky alebo jednej z viacerých účinných látok, z ktorých všetky sú uvedené v prílohe I k smernici 91/414/EHS, v súlade s jednotnými zásadami stanovenými v prílohe VI k smernici 91/414/EHS na základe dokumentácie spĺňajúcej požiadavky prílohy III k uvedenej smernici a s prihliadnutím na časť B položky v prílohe I k uvedenej smernici týkajúcej sa flurochloridónu. Na základe uvedeného hodnotenia určia, či prípravok spĺňa podmienky stanovené v článku 4 ods. 1 písm. b), c), d) a e) smernice 91/414/EHS.Po uvedenom určení členské štáty: 

a) v prípade prípravku s obsahom flurochloridónu ako jedinej účinnej látky podľa potreby zmenia alebo odoberú povolenie najneskôr do 31. mája 2015 alebo 

b) v prípade prípravku s obsahom flurochloridónu ako jednej z viacerých účinných látok podľa potreby zmenia a doplnia alebo odoberú povolenie najneskôr do 31. mája 2015 alebo do dátumu určeného na takúto zmenu a doplnenie alebo odobranie v príslušnej smernici alebo smerniciach, ktorými sa príslušná látka alebo látky dopĺňajú do prílohy I k smernici 91/414/EHS, podľa toho, ktorý z týchto dátumov bude neskorší.	N	373/2008 Z. z. 

193/2005 Z. z. v znení zákona č. 45/2009 Z. z

.../2011 Z. z	§ 4
O:5

§ 14
O:1
P:E

Č:I
B: 4 

	(5)  Po zaradení účinnej látky a po obnovení zaradenia účinnej látky do zoznamu povolených účinných látok uvedených v prílohe č. 1 kontrolný ústav v spolupráci s odbornými pracoviskami prehodnotí podľa prílohy č. 2 registráciu každého prípravku s obsahom tejto účinnej látky, či spĺňa podmienky čistoty, identity a funkciu účinnej látky uvedenej v prílohe č. 1 a či prípravok spĺňa podmienky uvedené v prílohe č. 1 stĺpci 6 podľa jednotných zásad podľa § 8 ods. 1 alebo podľa osobitných predpisov*. Na základe prehodnotenia kontrolný ústav v prípade potreby zmení alebo zruší registráciu takéhoto prípravku

* príloha č. 4  nariadenia vlády SR č. 316/2007, ktorým sa ustanovujú požiadavky na dokumentačný súbor údajov účinných látok a prípravkov na ochranu rastlín a jednotné zásady na odborné posudzovanie a registráciu prípravkov na ochranu rastlín

(1) Kontrolný ústav pred uplynutím doby platnosti registrácie zruší rozhodnutie o registrácii prípravku na ochranu rastlín, ak
e) prehodnotením existujúcej registrácie podľa právne záväzných aktov Európskej únie a Európskych spoločenstiev sa zistí, že prípravok na ochranu rastlín len s obsahom účinnej látky zaradenej do zoznamu povolených účinných látok nespĺňa požiadavky vyplývajúce z právne záväzných aktov Európskej únie
a Európskych spoločenstiev,

Por. číslo
342

Názov účinnej látky 
Flurochloridón
(Flurochloridone)

Podmienky prehodnotenia a termín zmeny alebo zrušenia registrácie prípravku na ochranu rastlín s obsahom jednej účinnej látky (§ 4 ods. 8)
31. máj 2015

Podmienky prehodnotenia a termín zmeny alebo zrušenia registrácie prípravku na ochranu rastlín s obsahom viacerých účinných látok (§ 4 ods. 8) 
Ak je to potrebné, registrácia sa zmení alebo zruší najneskôr do 31. mája 2015 alebo do termínu, ktorý je ustanovený v tomto nariadení vlády pre príslušnú účinnú látku alebo látky zaradené do zoznamu povolených účinných látok podľa toho, ktorá je posledná pre každý prípravok na ochranu rastlín s obsahom účinnej látky flurochloridone spolu s inou účinnou látkou zaradenou do zoznamu povolených účinných látok do 31. mája 2011.
	Ú		
Č:5
O:1	Táto smernica nadobúda účinnosť 1. júna 2011.	n.a.				n.a.		
Č: 6
O:1	Táto smernica je určená členským štátom. 
V Bruseli 8. marca  2011	n.a.				n.a.		

 Prílohy								
Príloha 
č. I	Na koniec tabuľky v prílohe I k smernici 91/414/EHS sa dopĺňa táto položka:	N	.../2011 Z. z.	Č:I
B:3	3. V prílohe č. 1 sa dopĺňajú riadky č. 316 až 318, 321 až 326, 328 až 342, ktoré znejú

	Ú		
	Číslo
342
	N	.../2011 Z. z.	Č:I
B:3	Všeobecný názov účinnej látky, identifikačné čísla
č. 342
Flurochloridón
(Flurochloridone) 
č. CAS: 61213-25-0
 č. CIPAC: 430	Ú		
	Spoločný názov,
identifikačné čísla 
flurochloridón 
č. CAS: 61213-25-0
 č. CIPAC: 430	N	.../2011 Z. z.	Č:I
B:3	Všeobecný názov účinnej látky, identifikačné čísla
č. 342
Flurochloridón
(Flurochloridone) 
č. CAS: 61213-25-0
 č. CIPAC: 430	Ú		
	Názov IUPAC
(3RS,4RS;3RS,4SR)-3-chlór-4-chlórmetyl-1- (α,α,α-trifluór-m-tolyl)-2-pyrolidín	N	.../2011 Z. z.	Č:I
B:3	IUPAC názov
(3RS,4RS;3RS,4SR)-3-chlór-4-chlórmetyl-1- (α,α,α-trifluór-m-tolyl)-2-pyrolidín 	Ú		
	Čistota (1)

≥ 940 g/kg 

Relevantné nečistoty: toluén: max. 8 g/kg 

(1) Ďalšie podrobnosti o identite a špecifikácii účinnej látky sú uvedené v revíznej správe.	N	.../2011 Z. z.	Č:I
B:3	Čistota1) [g/kg]
≥ 940  

Relevantné nečistoty: toluén: max. 8 g/kg 

(1) Ďalšie podrobnosti o totožnosti a špecifikácii účinnej látky sú uvedené v revíznej správe.	Ú		
	Účinnosti od
1. júna 2011	N	.../2011 Z. z.	Č:I
B:3	Dátum zaradenia alebo obnovenia zaradenia od:
1. 6. 2011 	Ú		
	Zaradenie platí do
31. mája 2021	N	.../2011 Z. z.	Č:I
B:3	Dátum zaradenia do:
31. 5. 2021	Ú		
	Osobitné ustanovenia
ČASŤ A 
Povolené môže byť len použitie ako herbicíd. 
ČASŤ B 
Pri uplatňovaní jednotných zásad prílohy VI sa zohľadňujú závery revíznej správy týkajúcej sa flurochloridónu, sfinalizovanej v Stálom výbore pre potravinový reťazec a zdravie zvierat 4. februára 2011, a najmä jej dodatky I a II. 
V rámci tohto celkového posúdenia členské štáty venujú osobitnú pozornosť: 
1. riziku pre necieľové rastliny a vodné organizmy; 
2. ochrane podzemných vôd, ak sa účinná látka používa v regiónoch s citlivými pôdnymi a/alebo klimatickými podmienkami. Podmienky povolenia zahŕňajú v prípade potreby opatrenia na zmiernenie rizika. 
Príslušné členské štáty zabezpečia, aby žiadateľ predložil Komisii ďalšie potvrdzujúce informácie, pokiaľ ide o: 
1. relevanciu nečistôt okrem toluénu; 
2. súlad materiálu určeného na ekotoxikologické testovanie s technickými špecifikáciami; 
3. relevanciu metabolitu R42819 (4RS)-4-(chlórmetyl)-1-[3-(trifluórmetyl)fenyl]pyrolidín-2-ónu vyskytujúceho sa v podzemnej vode; 
4. vlastnosti flurochloridónu potenciálne narúšajúce endokrinný systém. 
Príslušné členské štáty zabezpečia, aby žiadateľ predložil Komisii informácie stanovené v bodoch 1 a 2 do 1. decembra 2011, informácie stanovené v bode 3 do 31. mája 2013 a informácie stanovené v bode 4 do dvoch rokov od prijatia usmernení OECD týkajúcich sa testovania v súvislosti s narúšaním endokrinného systému.“	N	.../2011 Z. z.	Č:I
B:3	Časť A
Registrovať sa môžu len použitia ako herbicíd. 
ČASŤ B  
Pri uplatňovaní jednotných zásad uvedených v prílohe č. 8 kontrolný ústav a odborné pracoviská zohľadňujú závery revíznej správy týkajúcej sa flurochloridónu, sfinalizovanej v Stálom výbore pre potravinový reťazec a zdravie zvierat 4. februára 2011, a najmä jej dodatky I a II. 
V rámci tohto celkového posúdenia venuje osobitnú pozornosť: 
- referenčné laboratórium riziku pre necieľové rastliny a vodné organizmy; 
-  výskumný ústav ochrane podzemných vôd, ak sa účinná látka používa v regiónoch s citlivými pôdnymi a/alebo klimatickými podmienkami. 

Odborné pracoviská v odborných posudkoch v prípade potreby uvedú opatrenia na zníženie rizika, ktoré kontrolný ústav uvedie na etikete prípravku. 

Žiadateľ predloží kontrolnému ústavu a Komisii ďalšie potvrdzujúce informácie, pokiaľ ide o: 
1. relevanciu nečistôt okrem toluénu; 
2. súlad materiálu určeného na ekotoxikologické testovanie s technickými špecifikáciami; 
3. relevanciu metabolitu R42819 (4RS)-4-(chlórmetyl)-1-[3-(trifluórmetyl)fenyl]pyrolidín-2-ónu vyskytujúceho sa v podzemnej vode; 
4. vlastnosti flurochloridónu potenciálne narúšajúce endokrinný systém. 
Žiadateľ predloží kontrolnému ústavu a Komisii informácie stanovené v bodoch 1 a 2 do 1. decembra 2011, informácie stanovené v bode 3 do 31. mája 2013 a informácie stanovené v bode 4 do dvoch rokov od prijatia usmernení OECD týkajúcich sa testovania v súvislosti s narúšaním endokrinného systému.	Ú